Cobase411電化學發(fā)光免疫分析儀用戶操作手冊

1、 cobas e411（Disk）操作手冊 羅氏診斷產品（上海）有限公司廣州分公司2233446666679910101012121213141516目 錄第一章 系統(tǒng)概述 一 e411主要部件 二 控制單元 三 樣品/試劑區(qū) 四 測試區(qū) 五 消耗品區(qū) 第二章 基本操作 一 開機 二 準備工作 1 清除前日標本數(shù)據 2 試劑準備 3 定標和質控 三 樣本檢測 1 普通標本 2 急診標本 3 查看標本結果 四 關機 第三章 維護保養(yǎng) 一 日保養(yǎng) 二 周保養(yǎng) 三 兩周保養(yǎng) 四 兩月保養(yǎng) 五 根據需要保養(yǎng) 第四章 儀器報警信息 第一章 系統(tǒng)概述一 e411主要部件 A：操作開關 B：樣本（30個位置

2、）試劑區(qū)（18個位置，具自動開關蓋裝置） C：測試區(qū) D：消耗品區(qū) E：顯示及控制單元 位于儀器右側面 位于儀器左側面 A：主電源開關 B：電源線 A：USB接口 C：HOST接口 二 控制單元A：觸摸屏 B：虛擬鍵盤（觸摸屏幕 上需輸入內容區(qū)域 時，自動在屏幕下方 跳出） C：數(shù)字鍵盤 三 樣品試劑區(qū)CBA：取樣區(qū) B：樣品盤保護蓋 A：磁珠攪拌針 B：沖洗站 C：樣本/試劑針 A：定標/質控條形碼閱讀口B：帶開關蓋裝置的試劑倉 （18個位置）AB四 測試區(qū)A：孵育池（共32個孵育位） B：吸樣位DCBA：系統(tǒng)試劑保護門 B：Sipple針 C：CleanCell （黑蓋） D：ProCel

3、l（白蓋）五 消耗品區(qū)A：吸頭位1-2B：反應杯位3-5C：吸頭丟棄位D：反應杯丟棄位AABA：抓手B：抓手移動時的橫縱軸C：吸頭/反應杯區(qū)1（120個吸頭，60個反應杯）D：吸頭/反應杯區(qū)2（120個吸頭，60個反應杯）E：吸頭/反應杯區(qū)3（120個吸頭，60個反應杯）B廢吸頭/反應杯盒 A：蒸餾水桶 B：廢液桶第二章 基本操作 一 開機a 檢查蒸餾水桶，將SysWash濃縮液配置為1:100的系統(tǒng)用水b 清空廢液桶c 打開ProCell和CleanCell蓋子，關好系統(tǒng)試劑保護門。 注意：運行過程中不能打開系統(tǒng)試劑保護門，否則儀器將停止運行。d 打開儀器右面主電源開關，再打開儀器前面操作開

4、關，等界面出現(xiàn)后，錄入用戶名和密碼，儀器自動初始化后進入待機狀態(tài) 注意：儀器分不同級別及權限使用，可根據實際情況設定；添加用戶名后，第 一次輸入的密碼即為以后的密碼。e. 待儀器進入待機后清空廢吸頭/反應杯盒。二 準備工作儀器進入待機后，進行每日工作前準備。1 清除前日標本記錄確定刪除全部數(shù)據審核工作站 2 試劑準備更換需更換的試劑及消耗品查看試劑（包括系統(tǒng)試劑），消耗品的情況試劑掃描系統(tǒng)概覽3 定標和質控根據情況，進行各個項目的定標和質控· 定標：1錄入定標物參數(shù)（掃描定標物BC卡）： 掃描條形碼卡安裝校準將BC卡插入掃描位 2分配定標品位置a：使用定標瓶上條形碼直接將定標瓶放上標

5、本盤，并將定標瓶上的條碼對準讀碼器即可。為每個定標液分配位子，b手工安排定標品位置位置分配確定校準品校準 注意：在放置定標液時，必須按照低值在前，高值在后排放。 3選定定標項目，進行定標選擇全點選中所需定標項目選中定標項目和定標方法 保存狀態(tài)校準將定標液放到指定的位置 啟動開始 4查看定標結果 校準結果選定需要查看項目 狀態(tài)校準 5.手工移除已安排的定標品位置（主要針對單盤模式）a：使用定標瓶上條形碼 不需要執(zhí)行此步驟b手工安排定標品位置移除每個已安排的定標液位子確定 移除每個 位置分配校準品校準校準品校準 已分配的 位置注意：在定標完成后應及時移除已分配的定標液位置· 質控1錄入質

6、控物靶值：原裝質控品將BC卡插入掃描位質控掃描條形碼卡安裝 外來質控品錄入質控品的名稱，批號，過期時間等資料選定一個空白位置質控添加安裝編輯相應的項目靶值及SD值確定編輯 選中需激活的項目2. 激活質控項目： 質控激活項目選定質控品 安裝 3安排質控品位置 a使用質控瓶上條形碼 將質控瓶放上標本盤，并將質控瓶上的條碼對準讀碼器即可。b手工安排質控品位置為每個質控品分配位置位置分配質控品質控確定 4選定質控項目將質控品放到相應位置選擇需做質控的項目 開始保存啟動狀態(tài) 5查看質控結果查看所有項目質控運行情況質控運行狀態(tài) 查看各項目當天質控情況選擇項目單個 質控圖表 LJ圖 （單個數(shù)據）查看各項目累

7、積質控情況選擇項目累積質控圖表 LJ圖 （累積數(shù)據）6. 手工移除已安排的質控品位置（主要針對單盤模式）a：使用質控瓶上條形碼 不需要執(zhí)行此步驟b手工安排質控品位置移除每個已安排的質控品位子確定 移除每個 位置分配校準品校準質控品品質控 已分配的 位置注意：在質控完成后應及時移除已分配的質控品位置 三 樣本檢測1 普通標本： a. 單盤模式選擇樣本類型，輸入序列號或樣品編號，選定位置常規(guī)（N）（N）Workplace項目選擇Workplace工作站Workplace（N） 如某項目需預稀釋，在樣品體積/稀釋處選擇稀釋倍數(shù)，再選項目保存將終止碼放在最后一個標本后選擇項目 啟動 b. 多盤模式選擇

8、樣本類型，輸入盤號、序列號或樣品編號，選定位置 工作站Workplace項目選擇常規(guī)（N）如某項目需預稀釋，在樣品體積/稀釋處選擇稀釋倍數(shù)，再選項目 將終止碼放在最后一個標本后保存選擇項目 開始啟動確定盤號 注意：在樣品體積/稀釋處選擇稀釋倍數(shù)，再選好項目后，在進行下一次選項前，應在樣品體積/稀釋處選回正常，以免其它項目也變成稀釋后再測。2 急診標本：選擇樣本類型，輸入序列號或樣品編號，選定盤號及位置急診（E）項目選擇工作站將急診標本放在指定的位置急診模式選擇項目保存 Saves 啟動3 查看標本結果：在結果查看處查看該標本所有項目的詳細情況選中相應標本，右側即有該標本所做項目及結果結果審核工

9、作站 四 關機 1待機狀態(tài) 綜合功能 維護 關機保養(yǎng) 選擇 開始 保養(yǎng) 完成后，儀器回到待機狀態(tài) 2讓儀器進入睡眠狀態(tài)：直接將儀器前面的操作開關打至OFF，儀器將進入睡眠狀態(tài)，將試劑蓋蓋緊，取出并放回冰箱，蓋上ProCell和CleanCell的瓶蓋，將儀器頂蓋蓋好。 3關閉儀器電源：退出 關機 確定 確定 ，等儀器界面關閉后， 將儀器前面的操作開關打至OFF， 然后再將儀器右邊主電源開關打下，將試劑蓋蓋緊，取出并放回冰箱，蓋上ProCell和CleanCell的瓶蓋，將儀器頂蓋蓋好。 注意事項：1、操作過程中要戴手套，眼睛不要正視條碼閱讀器的光源，以免造成損傷2、定標液和質控液按照濃度由低到

10、高的位置放 3、每天關機后，將試劑取出放回科室冰箱內保存4、盡量保持室溫恒定，空調風不要直吹向儀器5、樣本水浴或離心要符合要求，以免存在凝塊6、注意在開機狀態(tài)時不要碰到運動中的部件，否則可能造成停機第三章 維護保養(yǎng)一 日保養(yǎng)1、關機保養(yǎng)： 綜合功能維護維護關機保養(yǎng)開始選擇2、清洗樣本/試劑針：在關機狀態(tài)下手工移動S/R針到方便擦拭的位置，用紗布沾上蒸餾水，輕輕擦拭針的表面和針尖。 A:樣本/試劑針 B：樣本/試劑針尖注意:不要將纖維等殘留在S/R針尖上.二、周保養(yǎng)1、清潔孵育池及吸樣位：在關機狀態(tài)下，將樣本/試劑針移到儀器左端，將吸頭抓手移到儀器前端，將Sipper針移到儀器右端，用沾蒸餾水的

11、紗布輕輕擦拭孵育池表面，然后用干紗布擦去水珠；用沾蒸餾水的棉簽輕輕擦拭各孵育孔，再用干棉簽擦去水珠。等孵育池和孵育孔晾干后，才能開機。2、清潔Sipper針(如下圖)：在關機狀態(tài)下，揭開儀器蓋子，打開系統(tǒng)試劑保護門，將Sipper針移動到方便清潔的位置，用沾75酒精的紗布由上而下擦拭針的表面2-3遍，再用沾蒸餾水的紗布擦拭2 遍。CA：Sipper針 B：Sipper針沖洗站 C: 孵育池三、兩周保養(yǎng)1、液體流路清洗： 將9ml SysClean倒入清洗液容器，放在系統(tǒng)試劑如下圖位置綜合功能維護開始選擇LFC清潔維護注意：完成保養(yǎng)后，請將清洗液容器用蒸餾水清洗干凈。2、清潔沖洗站：在關機狀態(tài)下

12、，將樣本/試劑針，磁珠攪拌器，Sipper針移開 用帶管的大號注射器把管的一端插入通道，推注5的次氯酸鈉 如下圖 再用蒸餾水清洗沖洗站23次。用棉簽蘸75的酒精，擦洗沖洗站。 注意：樣本/試劑針，磁珠攪拌器沖洗站和Sipper針沖洗站操作相同A：磁珠攪拌針 B：沖洗站 C：沖洗管 D：大號注射器四、兩月保養(yǎng)1、收縮閥管道的更換：測量池更換綜合功能維護維護 等儀器回待機，關閉機器開始選擇 將管道在管道夾上輕輕移動，使同一部位不被一直壓住開機，綜合功能維護Sipper 針沖洗維護開始Sipper 針沖洗次數(shù)（10次） 綜合功能Start測量池準備維護測量池準備沖洗次數(shù)（10）次）開始五、根據需要保

13、養(yǎng)1、清洗蒸餾水桶：在儀器待機狀態(tài)，拿出蒸餾水桶，將里面剩余的水倒掉，用水沖洗，必要時用70的酒精清洗，并用刷子刷洗，清洗完后再用蒸餾水清洗。2、清洗廢水桶：在儀器待機狀態(tài)，拿出廢水桶，小心將里面的廢水倒掉，用水沖洗，必要時用70的酒精或Ph9的殺菌液清洗，清洗完后再用蒸餾水清洗。注意：拿出廢液桶時要將蓋子蓋住，并小心不要將里面的廢液濺出。3清潔系統(tǒng)試劑區(qū) 在關機或待機狀態(tài)下，用沾蒸餾水的紗布擦拭系統(tǒng)試劑區(qū)內側，再用干的紗布擦拭系統(tǒng)試劑區(qū)內側。4擦拭磁珠攪拌針 先用70的酒精蘸濕的紗布擦拭攪拌針，再用蒸餾水擦拭。5清潔試劑盤 用蒸餾水蘸濕的紗布擦拭試劑盤，必要時可用70的酒精并再用蒸餾水清洗。

14、6更換廢物盒 在儀器待機狀態(tài)，可更換廢物盒。第四章 儀器報警信息簡稱全稱描述處理辦法>ABAB level range over (Assay Buffer) run startprocell濃度超出范圍排除procell的氣泡或更換procell>CurrCurrent range over測量池條件超出允許范圍執(zhí)行l(wèi)iquid Flow Cleaning<SigLLow signal level小于信號最低值重測標本TestMeasurement range (upper)檢測值超出線性范圍高值稀釋標本后重做<TestMeasurement range (lower

15、)檢測值低于線性范圍低值標本重做AB.EAB level check errorprocell液面水平錯誤更換新的procellADC.EADC abnormal數(shù)字轉換不正常檢查儀器狀態(tài)是否正常Cal.E Calibration result abnormal 定標結果不正常重新定標Calc.?Calculation not possible無法計算結果重測標本CarOvrPotential microparticle carry over潛在交叉污染重測標本Cell.TMeasuring cell temperature out of range測量池溫度超出范圍試劑盤及室溫是否在允許范圍

16、Curr.EMeasuring cell current check測量池檢測失敗更換新的procellInc.TIncubator temperature孵育盤溫度超出范圍檢查風扇及室溫Over.EOverflow定標參數(shù)錯誤檢查定標參數(shù)是否正常Reag.FReagent film detected試劑水平檢測錯誤排除試劑中氣泡或更換新試劑Reag.HReagent hovering試劑水平檢測錯誤排除試劑中氣泡或更換新試劑Reag.SReagent short試劑量不夠更換新試劑Reag.TReagent disk temperature試劑盤溫度超出范圍檢查風扇及室溫ReagExReagent expired試劑過期更換新試劑Samp.CSample clot標本有凝塊重測