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文檔簡介

1、提提問問概概述述潛潛力力分分析析物物流流和和零零件件搬搬運運基基本本因因素素審審核核記記錄錄評評分分過過程程責責權(quán)權(quán)PV目目標標導(dǎo)導(dǎo)向向ZI聯(lián)聯(lián)絡(luò)絡(luò)溝溝通通KO風風險險導(dǎo)導(dǎo)向向RI0P2項項目目管管理理2.1是否建立了項目組織(項目管理),并且為項目管理者以及團隊成員確定了各自的任務(wù)及權(quán)限?xxx查:項目組(或多方論證小組)名單,各成員的任務(wù)及責任明確,人員資格要求明確。2.2*是否為項目開發(fā)而策劃并落實了所需的資源,并且通報了變更情況?xxx查:項目開發(fā)所需的資源配置清單,包括:軟件、資金預(yù)算、潛在供方等。2.3是否具備項目計劃,并與顧客進行了協(xié)商確定?xxx查:項目開發(fā)計劃,核對時間進度與

2、顧客要求的一致性2.4項目組織是否在項目進程中提供了可靠的變更管理?xx查:設(shè)計變更管理,包括顧客提出的變更落實(通知單、文件收發(fā)記錄等)、設(shè)計驗證提出的變更(通知單、文件收發(fā)記錄等)。關(guān)注變更后的具體實施時間及標識2.5*組織內(nèi)部以及顧客處的相關(guān)負責人員是否參與了變更控制系統(tǒng)?xxx查:變更的評審、措施等涉及的人員。2.6項目是否有質(zhì)量管理計劃?是否對其執(zhí)行情況進行了定期監(jiān)察以確保其符合性?xxx查:新項目的質(zhì)量控制計劃及跟蹤評審記錄2.7*是否建立了事態(tài)升級程序,及其是否得到了有效的實施?xxx查:設(shè)計開發(fā)的應(yīng)急預(yù)案,如進度不能滿足顧客要求時的緊急預(yù)案。P3產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程開開發(fā)發(fā)的的

3、策策劃劃3.1是否已經(jīng)具有產(chǎn)品和過程的特定要求?xxx查:產(chǎn)品特殊特性清單、設(shè)計輸入評審記錄3.2*基于所確定的產(chǎn)品和過程要求,是否以多功能小組的形式,對制造可行性進行了評審?xx查:可制造性評審記錄及評審人簽字。3.3是否為產(chǎn)品和過程開發(fā)編制了相關(guān)的計劃?x查:設(shè)計開發(fā)計劃,包括:工裝開發(fā)計劃、專用檢具開發(fā)計劃、供方開發(fā)計劃等3.4針對產(chǎn)品的過程開發(fā),是否考慮到了所需的資源?x查:可行性分析報告,關(guān)注:新項目所需的硬件、軟件、資金、人員、試驗項目及能力等3.5針對外包采購的產(chǎn)品和服務(wù),是否安排了質(zhì)量管理策劃?x查:供方開發(fā)計劃及供方評審記錄P4產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程開開發(fā)發(fā)的的實實現(xiàn)現(xiàn)4.1是

4、否編制了產(chǎn)品-FMEA/過程-FMEA,并在項目進程中進行了更新,同時確定了糾正措施?xx查:D/PFMEA,關(guān)注所采取的措施及驗證和落實、D/PFMEA的更新。4.2從產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃中確定的事項是否得到了有效落實?x查:D/PFMEA所提出采取的措施及驗證和落實,核對CP、SOP的文件4.3人力資源是否到位并且具備資質(zhì)?xx查:新項目在生產(chǎn)過程所需的人員配置(操作人員、質(zhì)量控制人員)及培訓和能力評價4.4基礎(chǔ)設(shè)施是否到位并且適用?x查:基礎(chǔ)設(shè)施的配置及能力驗證記錄4.5*基于要求,是否在不同階段具有所需的能力證明和放行?xx查:試產(chǎn)階段的PPK分析報告、產(chǎn)能評價報告、測量系統(tǒng)分析報告、過

5、程參數(shù)確認報告;查:批產(chǎn)階段的合格率統(tǒng)計分析報告、CPK分析報告等。并將結(jié)果與設(shè)計目標核對4.6是否在不同階段應(yīng)用了生產(chǎn)控制計劃,并由此編制出了生產(chǎn)、測試和檢驗文件?x查:試產(chǎn)CP、批產(chǎn)CP、試產(chǎn)SOP、批產(chǎn)SOP、檢驗標準等4.7是否在系列生產(chǎn)條件下進行了試生產(chǎn),以獲得生產(chǎn)批準/放行?x查:試產(chǎn)記錄4.8針對外包采購產(chǎn)品和服務(wù)的策劃活動是否得到了有效的落實?xx查:供方確認記錄,包括供方的PPAP資料及試驗報告4.9為了確保批量生產(chǎn)的開始,是否對項目導(dǎo)入生產(chǎn)進行了控制?xxx查:達產(chǎn)評審記錄,關(guān)注設(shè)計目標的達成結(jié)果、PPAP批準。P5供供方方管管理理5.1*是否只選擇獲得批準/放行且具備質(zhì)量

6、能力的供方?xx查:供方清單,和對所有供方的評審和批準記錄5.2是否在供應(yīng)鏈上考慮到了顧客要求?xx查:發(fā)給供方的資料與顧客要求的和對,確保顧客要求已明確告知供方。5.3是否與供方就交付績效約定了目標協(xié)議,并加以了落實?x查:與供方簽訂的所有協(xié)議,包括技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議。關(guān)注對供方的質(zhì)量目標要求,如:退貨PPM、三包周期等5.4*對于外包產(chǎn)品和服務(wù),是否獲得了所需的批準/放行?xx查:供方提交的PPAP資料。5.5*是否確保了外包產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量?xx查:供方樣品試驗報告、進貨檢查報告的5.6是否對進廠的貨物進行了適宜的儲存?x查:倉庫儲存條件,庫位、溫度、濕度、防塵、通風、標識、先進先出等5

7、.7人員資質(zhì)是否能夠滿足不同的任務(wù),并定義了其職責?x查:崗位說明書/或崗位職責、人員能力評價記錄P6過過程程分分析析/生生產(chǎn)產(chǎn)6.1什什么么進進入入過過程程?(過過程程輸輸入入)6.1.1*是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)之間進行了項目交接?xxx查:達產(chǎn)評審及項目開發(fā)總結(jié)報告6.1.2是否能在正確的時間、正確的地點(庫位、工位)獲得所需數(shù)量/生產(chǎn)批次數(shù)的原材料?xx查:生產(chǎn)計劃、領(lǐng)料計劃的一致性,文件規(guī)定的發(fā)料要求6.1.3是否對原材料進行了適宜的倉儲,運輸設(shè)備/包裝方式是否與原材料的特殊特性相適應(yīng)?xx查:倉庫儲存條件,庫位、溫度、濕度、防塵、通風、標識、先進先出等6.1.4必要的標識/記錄/批準是

8、否存在,并且與原材料進行適宜的對應(yīng)?xx查:物料標識規(guī)定、標識狀態(tài)6.1.5在系列生產(chǎn)過程中,是否對產(chǎn)品或者過程變更進行了跟進并文件化?x查:設(shè)計變更管理,包括顧客提出的變更落實(通知單、文件收發(fā)記錄等)、變更后的具體實施時間及標識6.2是是否否所所有有生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程均均受受控控?(過過程程流流程程)6.2.1*基于生產(chǎn)控制計劃,是否在生產(chǎn)和測試/檢驗文件上完整地列出了相關(guān)細節(jié)?xx查:檢驗標準并與批產(chǎn)控制計劃比對,核對檢驗記錄6.2.2是否對生產(chǎn)操作進行了檢查/批準,并對設(shè)置數(shù)據(jù)進行了采集?xx查:首檢記錄、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄、首件檢驗記錄等6.2.3*所使用的生產(chǎn)設(shè)施是否可以滿足顧客對產(chǎn)品

9、的特定要求?xx查:設(shè)備保養(yǎng)計劃、保養(yǎng)記錄、維修記錄,關(guān)注設(shè)備精度的確認及產(chǎn)能確認。6.2.4*是否在生產(chǎn)中控制住了重要特性?xx查:各類文件的特殊特性標識的一致性,現(xiàn)場檢查這些特性的符合性。6.2.5是否對報廢、返工和調(diào)整件進行了隔離及標識?xx查:各類標識的規(guī)定并與現(xiàn)場核對6.2.6是否確保了物料/零件的流向,以防止混料/錯料的產(chǎn)生?xx詢問操作人員物料搬運的要求并現(xiàn)場核實6.3哪哪些些功功能能為為過過程程提提供供支支持持?(人人力力資資源源)6.3.1是否向員工授予了職責和權(quán)限,以監(jiān)察產(chǎn)品和過程的質(zhì)量?x查:各類現(xiàn)場文件的規(guī)定并詢問操作人員是否了解如何控制質(zhì)量6.3.2*員工是否適合完成

10、下達的任務(wù),并且其資質(zhì)是否保持更新?xxx查:員工技能評定記錄,如崗位素質(zhì)矩陣等6.3.3是否有人力資源安排計劃?x查:生產(chǎn)車間的定崗計劃及多能工評定記錄6.4通過哪些資源實現(xiàn)了過程?(物質(zhì)資源)6.4.1生產(chǎn)設(shè)施/工裝的維護及保養(yǎng)是否受控?x查:設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程、保養(yǎng)計劃、保養(yǎng)記錄、維修記錄;查:工裝管理規(guī)定、保養(yǎng)記錄、精度檢查記錄。關(guān)注易損零件/易損部位的定期更新記錄。查:設(shè)備履歷、工裝履歷等。查:工裝驗收記錄并與工裝設(shè)計文件比較。包括易損件/部位的更換/維修周期的規(guī)定及實施。6.4.2*通過使用的測試、檢驗和測量設(shè)備,是否能有效地監(jiān)察質(zhì)量要求?xx根據(jù)CP查檢測儀器配置的合理性;查:檢測儀器

11、的定期校準規(guī)定及校準計劃、校準記錄、有效期標識;查現(xiàn)場使用的檢測儀器的準確性。6.4.3生產(chǎn)工位和測試/檢驗區(qū)域是否滿足要求?xx查現(xiàn)場工位的環(huán)境及物料的擺放,關(guān)注不合格件的放置及標識,關(guān)注人機工程或操作的便捷性。6.4.4工裝、設(shè)施和測試/禁言設(shè)備是否被正確地存放?xx現(xiàn)場檢查工裝、備件、輔件、工具、檢測儀器的放置,關(guān)注這些物件可能損壞或遺失的風險6.5過過程程實實現(xiàn)現(xiàn)的的效效果果如如何何?(有有效效性性、效效率率、減減少少浪浪費費)6.5.1是否為產(chǎn)品和過程設(shè)定了目標要求?xxx問操作人員/班組長/車間管理者過程目標有哪些?如:合格率、廢品率、工作節(jié)拍等。6.5.2對收集到的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)

12、是否可以進行評審?xx查過程目標達成結(jié)果:如統(tǒng)計表、月度報告等6.5.3*當與產(chǎn)品和過程的要求有偏差時,是否進行了原因分析,并檢查了糾正措施的有效性?xx如發(fā)現(xiàn)目標未實現(xiàn),查原因分析、改進措施及實施結(jié)果。6.5.4*是否定期進行了過程和產(chǎn)品審核?xx查:過程審核/產(chǎn)品審核的年度計劃、實施記錄等,關(guān)注不符合項的改進結(jié)果。6.6過過程程應(yīng)應(yīng)該該產(chǎn)產(chǎn)出出什什么么?(過過程程結(jié)結(jié)果果/ /輸輸出出)6.6.1*在產(chǎn)品和過程方面,是否符合了顧客要求?xxx查顧客規(guī)定的過程合格率、退貨率或退貨PPM。查過程目標達成結(jié)果:如統(tǒng)計表、月度報告等是否滿足顧客要求6.6.2數(shù)量/生產(chǎn)批次數(shù)是否滿足要求,并且被以適

13、當?shù)姆绞教峁┙o下道過程步驟?xx查生產(chǎn)計劃的編制要求、領(lǐng)料/發(fā)料的規(guī)定、搬運作業(yè)指導(dǎo)書等,觀察實際結(jié)果并與規(guī)定的要求比較。6.6.3是否用適宜的方式對產(chǎn)品/零件進行了倉儲,所使用的運輸設(shè)備/包裝方式是否與產(chǎn)品/零件的特殊特性相適應(yīng)?xx查半成品庫/成品庫/車間儲存處:儲存條件,庫位、溫度、濕度、防塵、通風、標識、先進先出等6.6.4是否對必要的記錄/放行進行了管理,并且進行了適宜的存檔?x查各項紀錄的審批要求并核對,詢問存檔規(guī)定并核對P7顧顧客客支支持持/ /顧顧客客滿滿意意/ /服服務(wù)務(wù)7.1*顧客在質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品(交付時)和過程方面的要求是否得到了滿足?xx查顧客要求(合同、各項協(xié)議)

14、,查交付業(yè)績統(tǒng)計是否滿足顧客要求7.2是否確保了顧客支持?x查顧客要求的服務(wù)項目(合同、各項協(xié)議等),查服務(wù)人員的技能、月度報告等。可能不存在顧客要求在顧客的現(xiàn)場進行服務(wù)/為顧客的操作人員進行培訓等。7.3*是否確保了零件供給?xx按照顧客訂單查發(fā)貨記錄,關(guān)注交付及時率。查應(yīng)急預(yù)案(停電或限電、勞動率短缺、火災(zāi)、物料采購不及時、批量退貨等)7.4若與質(zhì)量要求有偏差,是否進行了失效分析,并有效地實施了糾正措施?xx查:顧客投訴/退貨的分析、8D報告、可能涉及的工程變更等7.5是否具有能夠有效地開展缺陷零件分析的過程?xxx查持續(xù)改進成果;如合理化建議、改善提案等7.6人員資質(zhì)是否能滿足不同的任務(wù),并定義了其職責?x查崗位職責、相關(guān)人員的能力評價等468 10評評分分項項目目管管理理產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程開開發(fā)發(fā)的的策策劃劃產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程開開發(fā)發(fā)的的實實現(xiàn)現(xiàn)供供方方

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