制藥廠設(shè)備管理規(guī)章制度匯編文件

1、* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 30b 粉碎機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-001-00頁數(shù)1-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：建立 30b 粉碎機(jī)使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 適用范圍：適用于 30b 粉碎機(jī)的使用操作。責(zé)任：30b 粉碎機(jī)操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任對(duì)本規(guī)程的有 效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容：1.開機(jī)前準(zhǔn)備工作：1.1 檢查設(shè)備內(nèi)應(yīng)無異物。1.2 軸承加入適量潤滑油脂。1.3 檢查所有緊固螺釘有無松脫。1.4 檢查皮帶松緊是否適度，用手轉(zhuǎn)動(dòng)主軸時(shí)，轉(zhuǎn)動(dòng)應(yīng)靈活、輕松。

2、1.5 按要求安裝好篩網(wǎng)。1.6 檢查旋風(fēng)分離器的部件、管道是否完整。1.7 安裝好旋風(fēng)分離器的襯塑料袋的收集桶及布袋。2.操作順序：2.1 接通電源，先開旋風(fēng)分離器的片機(jī)，后開粉碎機(jī)，轉(zhuǎn)速正常后，方可加料粉碎。2.2 將物料加入料斗，調(diào)節(jié)料斗閘門開啟至適度。2.3 工作結(jié)束后，關(guān)機(jī)，斷開電源。2.4 按30b 粉碎機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sop-ws-027-00)對(duì)本機(jī)進(jìn)行清潔。2.5填 寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄 （ rec-sb-007-00）和設(shè)備清潔記錄 （rec-ws-016-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 zs-515 旋渦振蕩篩 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-

3、sb-002-00 頁數(shù)1-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：建立 zs-515 旋渦振蕩篩使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 適用范圍：zs-515 旋渦振蕩篩的操作。責(zé)任：zs-515 旋渦振蕩篩操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任對(duì)本 規(guī)程有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容：1.開機(jī)前的準(zhǔn)備：1.1 開機(jī)空載運(yùn)轉(zhuǎn)正常，應(yīng)無異常噪音。1.2 按生產(chǎn)工藝要求安裝好篩網(wǎng)，根據(jù)物料的物性及生產(chǎn)要求，反復(fù)調(diào)節(jié)重錘的角度， 設(shè)置最佳生產(chǎn)效率的理想振幅及頻率（附調(diào)節(jié)方法：打開機(jī)座門撥動(dòng)底部重錘上指 針即可調(diào)節(jié)），角度和振幅對(duì)照如下：0

4、76;-6mm；45°-4mm；60°-3mm；70°-2mm；80°-1.5mm；90°-1mm。2.操作步驟：2.1 將潔凈的盛料袋捆接于出料口。2.2 加原輔料于篩盤中，打開電源開機(jī)生產(chǎn)。2.3 工作完畢，關(guān)閉電源，松開鎖緊裝置，將料斗。篩網(wǎng)及封圈，出料斗卸下，按旋 渦振蕩篩清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop-ws-043-00）進(jìn)行。清潔完畢，掛上“已清潔” 牌。2.4填寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄 （ rec-sb-007-00 ）和設(shè)備清潔記錄 （rec-ws-016-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 tcs-150 電子

5、秤 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-003-00頁數(shù)1-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范使用電子秤的使用過程。 適用范圍：適用于 tcs-150 電子秤的使用、操作。責(zé)任：tcs-150 電子秤操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任對(duì)本規(guī)程 的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容：1.開機(jī)及置零。1.1 按“開/關(guān)”鍵儀表進(jìn)行 99999-00000 自動(dòng)回零后，便進(jìn)入稱量狀態(tài)。1.2 在使用的過程中，空稱、零點(diǎn)不為零時(shí)，即可按“零”鍵。儀表數(shù)字自動(dòng)回零， 置零范圍±2%。2.操作2.1 將所需稱量的物體放

6、在稱臺(tái)上，待儀表上的數(shù)值穩(wěn)定便是此次稱量的毛重?cái)?shù)據(jù)。2.2 當(dāng)稱同一物體或同一批數(shù)量的物體時(shí)可采用按“累計(jì)”鍵把單次重量進(jìn)行儲(chǔ)存， 在稱完之后再按“累計(jì)重示”鍵可顯示出此次所稱物體的毛重。如想隨時(shí)察看累計(jì) 重量，按“累計(jì)重示”鍵，則顯示已累計(jì)次數(shù)及累計(jì)重量值，保持 2 秒鐘后，返回 稱重狀態(tài)。如想長時(shí)間察看，則按“累計(jì)重示”鍵不放。如清除累計(jì)可同時(shí)按“扣 重”和“累計(jì)重示”鍵，即可清除累計(jì)結(jié)果，此時(shí)累計(jì)指示符號(hào)熄滅，中途開、關(guān) 機(jī)后，累計(jì)結(jié)果丟失。2.3 被稱物體需要去皮時(shí)，將物體置于秤臺(tái)上，待顯示穩(wěn)定后，按“扣重”鍵，即完 成去皮重程序，此時(shí)儀表顯示凈重為“0”扣重標(biāo)志符號(hào)亮。3.稱重完畢后

7、按“開/關(guān)”鍵便進(jìn)入關(guān)機(jī)狀態(tài)。4.每天下班對(duì)電子秤按電子稱清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop-ws-028-00）清潔，清潔完 畢，掛上“已清潔”衛(wèi)生狀態(tài)牌。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 200 調(diào)漿糖鍋 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-004-00頁數(shù)1-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范調(diào)漿鍋的操作。 適用范圍：調(diào)漿鍋的操作。責(zé)任：200 升調(diào)漿鍋操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī) 程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容：1.準(zhǔn)備操作1.1 用純化水沖洗干凈調(diào)漿鍋，稱好調(diào)漿用物料。1

8、.2 檢查所有閥門及管道等部件是否嚴(yán)密完好。1.3 檢查電動(dòng)攪拌是否正常。2.操作2.1 按配漿標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop-sj-007-00）進(jìn)行調(diào)漿操作。2.2 注意控制蒸氣進(jìn)汽閥，防止沖料及夾套蒸汽壓力過高。2.3 生產(chǎn)結(jié)束，關(guān)閉進(jìn)汽閥，放出物料，用飲用水沖洗攪拌槳及調(diào)漿鍋使其干凈，再 用純化水沖洗一遍，掛上“已清潔”狀態(tài)牌。2.4填 寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄 （ rec-sb-007-00）和設(shè)備清潔記錄 （rec-ws-016-00）。* * * *制 藥廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 chl-250 高速混合制 粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-005-00頁數(shù)2-1實(shí)施日期 制訂人審核人

9、批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：建立高速混合制粒的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 適用范圍：chl-250 高速混合制粒機(jī)的操作。責(zé)任：chl-250 高速混合制粒機(jī)操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任 承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容：1.準(zhǔn)備工作：1.1 接通氣源，調(diào)節(jié)壓力至 0.4mpa，接通電源及操作氣源。（供氣源應(yīng)為潔凈的過濾空 氣）1.2 檢查水、電是否正常，混合容器是否干凈。1.3 手動(dòng)檢查卸料操作氣缸動(dòng)作是否正確。2.操作：2.1 觀察電器操作板，打開鍋蓋，將原輔料投入混合容器中，每次投料，只能按容器 容積的 1/32/3 進(jìn)行。2.2 關(guān)閉容器

10、。2.3 按所需時(shí)間調(diào)整時(shí)間繼電器，把操作氣壓設(shè)定到 0.4mpa，選擇電機(jī)檔位。2.4 先啟動(dòng)混合電機(jī)，后啟動(dòng)切碎電機(jī)。2.5 制粒機(jī)攪拌慢速一分鐘后，絞刀慢速轉(zhuǎn)動(dòng)，攪拌 3 分鐘轉(zhuǎn)為快速，攪拌 5 分鐘后， 絞刀轉(zhuǎn)為快速，8 分鐘后自動(dòng)停止。2.6 混合法制粒，由于原料的特性，粘合劑選定等因素不同，要改變調(diào)速運(yùn)轉(zhuǎn)的工作 條件：2.6.1 要使顆粒大，必須采取：縮短絞刀時(shí)間；降低絞刀快速段落持續(xù)時(shí)間；增大粘 合劑濃度。2.6.2 要使顆粒小，則要采取相反措施。*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱chl-250 高速混合制 粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-005-00頁數(shù)2-22.7 制粒完

11、成后，關(guān)閉攪拌電機(jī)及切碎電機(jī)，將料車放在出料口下，開啟卸料閥，起動(dòng)攪拌電機(jī)把顆粒排出。（注從準(zhǔn)備加料至整個(gè)過程中，應(yīng)始終通氣）。3.按高速混合制粒機(jī)的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop-ws-030-00）進(jìn)行清潔，清洗完畢 掛上“已清潔”狀態(tài)牌。4.填寫設(shè)備運(yùn)行記錄文件編碼為 rec-sb-007-00 和設(shè)備清潔記錄，編碼為 rec-ws-016-00* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 gfg500 型高效沸騰干 燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-006-00頁數(shù)2-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：

12、規(guī)范沸騰干燥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作。 適用范圍：gfg-500 沸騰干燥機(jī)的操作。責(zé)任：gfg-500 型高效沸騰干燥機(jī)生產(chǎn)操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車 間主任承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1. 生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作1.1 檢查生產(chǎn)所用工具是否齊全、潔凈，機(jī)器部件是否安裝完好。1.2 檢查蒸汽、壓縮空氣是否供應(yīng)正常。1.3 檢查投料的物料是否齊全，數(shù)量、品名、批號(hào)是否與生產(chǎn)指令相符，外觀是否合 格。2.操作：2.1 接通控制箱電源，打開壓縮空氣閥，調(diào)節(jié)氣體壓力（0.50.6 兆帕）。2.2 根據(jù)需要設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度（先按 3 秒設(shè)定鍵，然后按加、減數(shù)鍵到所需溫度，最后 再按 3 秒設(shè)定鍵即可溫度設(shè)定）。2.3 將制

13、好的顆粒投入料斗，將料斗推入箱體，待料斗就位正確后，方可推入充氣開 關(guān)，上下氣囊進(jìn)入 0.10.15 兆帕壓縮空氣，使料斗上下處于密封狀態(tài)。2.4 開啟加熱氣進(jìn)出手動(dòng)截止閥。2.5 按引風(fēng)機(jī)啟動(dòng)鍵，待風(fēng)機(jī)啟動(dòng)結(jié)束后，按啟動(dòng)攪拌鍵，則攪拌運(yùn)轉(zhuǎn)，干燥開始。2.6 進(jìn)風(fēng)溫度通過自動(dòng)控制系統(tǒng)慢慢上升到設(shè)定溫度左右，待出風(fēng)溫度上升到 60左 右時(shí)，物料即將干燥。2.7 烘干過程顆粒有不均勻的現(xiàn)象，必須停止烘干，將料斗拉出來翻粒，再推進(jìn)去烘 干。2.8 取樣測定顆粒水分是否達(dá)到要求。*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱gfg 500 型高效沸騰干 燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-eq-006-00頁數(shù)2-22

14、.9 顆粒干燥程度達(dá)到要求后，拉出冷風(fēng)門開關(guān)，用潔凈的冷空氣冷卻物料數(shù)分鐘。2.10 按風(fēng)機(jī)停止鍵，使風(fēng)機(jī)和攪拌同時(shí)停止（電氣連鎖），推拉捕集袋升降氣缸數(shù)次， 使袋上的積料抖入料斗。2.11 拉出充氣開關(guān)，待氣囊密封圈放氣復(fù)原后方可將料斗拉出。3.關(guān)閉控制箱電源和蒸汽源、壓縮空氣源。4.生產(chǎn)結(jié)束后按清場標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清場。清場完畢，掛上“已清場”的狀態(tài)牌。5.填寫設(shè)備運(yùn)行記錄。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 zl 200 型快速整粒機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-007-00頁數(shù)1-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生

15、產(chǎn)車間 目的：規(guī)范 zl-200 型快速整粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作。 適用范圍：適用 zl-200 型快速整粒機(jī)操作。責(zé)任：zl-200 型快速整粒機(jī)操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任對(duì) 本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1.檢查設(shè)備是否清潔，無異物。2.檢查篩網(wǎng)是否和整粒要求相符。3.檢查各動(dòng)部件是否緊固。4.接能電源后，先慢檔運(yùn)行，使旋轉(zhuǎn)按順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)。5.將物料均勻加入，并根據(jù)物料性能確定選用恰當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)速。6.生產(chǎn)完畢，清洗設(shè)備，并填寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄（rec-sb-007-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 syh600 型三維混合機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop

16、-sb-008-00頁數(shù)1-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范 syh-600 型三維混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作。 適用范圍：適用 syh-600 型三維混合機(jī)操作。責(zé)任：syh-600 型三維混合機(jī)操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任對(duì) 本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1. 操作前準(zhǔn)備工作1.1 檢查設(shè)備是否潔凈，混合機(jī)內(nèi)有無異物。1.2 檢查減速機(jī)油面是否正常。2.生產(chǎn)操作2.1 合上電源開關(guān)，操作設(shè)備，使加料口處于合適的加料位置后，閉電源開關(guān)。2.2 打開加料口蓋，將顆粒傾入混合桶內(nèi)，合上桶蓋。2.3 按要求設(shè)定混合

17、時(shí)間，啟動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)開關(guān)。2.4 混合時(shí)間達(dá)到后，關(guān)閉開機(jī)控制鍵，準(zhǔn)備出料，如果料口位置不理想，可再次按 操作程序開機(jī)，使其出料口調(diào)整到最佳位置。2.5 關(guān)上電源開關(guān)，放好電器，打開混合桶蓋出料。2.6 生產(chǎn)完畢，按要求清潔設(shè)備，填寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄（rec-sb-007-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 zp35a 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 編碼sop-sb-009-00頁數(shù)2-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部 目的：建立旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的操作標(biāo)準(zhǔn)程序。適用范圍：適用于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的操作的過程。責(zé)任：操作工、車間管理人員對(duì)

18、本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)，工程部負(fù)責(zé)人對(duì)本規(guī)程的過程有效執(zhí)行承監(jiān)督檢 查責(zé)任。內(nèi)容：1.開機(jī)前的檢查工作。1.1 機(jī)臺(tái)上是否有異物體，如有應(yīng)及時(shí)取出。1.2 檢查配件及模具是否齊全。1.3 準(zhǔn)備好接料容量。2. 操作步驟：2.1 打開石側(cè)門，裝上手輪。2.2 裝配好沖模，加料器、加料斗。2.3 轉(zhuǎn)動(dòng)手輪，空戴運(yùn)行 1-3 圈，檢查沖模運(yùn)動(dòng)是否靈活自如，正常。2.4 合上操作左側(cè)的電源開關(guān)，面板上電源指示燈h1點(diǎn)亮，壓力顯示p1顯示壓片支撐力， 轉(zhuǎn)速表p2顯示“0”，其余件應(yīng)無指示。2.5 轉(zhuǎn)動(dòng)手輪，檢查充填量大小和片劑成型情況。2.6 拆下手輪，合上側(cè)門。2.7 壓片和準(zhǔn)備工作就緒，面板上無故障，顯示

19、一切正常，開機(jī)，按動(dòng)增壓點(diǎn)動(dòng)鈕， 將壓力顯示調(diào)整所需壓力，按動(dòng)無級(jí)調(diào)速鍵調(diào)整頻率適所需轉(zhuǎn)速。2.8 充填量調(diào)整：充填人調(diào)節(jié)空安裝在機(jī)器前面中間兩只調(diào)節(jié)手輪控制。中左調(diào)節(jié)手 輪控制后壓輪壓制的片重。中右調(diào)節(jié)手輪按順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，充填量減少，反之 增加。其充填的大小由測度指示，測度帶每轉(zhuǎn)一大格，充填量就增減 1 毫米，刻度 盤每轉(zhuǎn)一格，充填量就增減 0.01 毫米。*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱zp35a 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-eq-009-00頁數(shù)2-22.9.片厚度的調(diào)節(jié)：片劑的厚度調(diào)節(jié)是由安裝在機(jī)器前面兩端的二只調(diào)節(jié)手輪控制。左端的調(diào)節(jié)手輪控制前壓輪壓制的片厚，右端的

20、調(diào)節(jié)手輪控制后壓輪壓制的片厚。 當(dāng)調(diào)節(jié)手輪按順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)時(shí)。片厚增大，反之片厚減少。片劑的厚度由測度顯 示，刻度帶每轉(zhuǎn)過一大格，片劑厚度增大（減少）1 毫米，刻度盤每轉(zhuǎn)過一格，片劑 的厚度增大（減少）0.01 毫米。2.10 粉量的調(diào)整：當(dāng)充填量調(diào)妥后，調(diào)整粉子的流量。首先松開斗架側(cè)面的滾 ， 再旋轉(zhuǎn)斗架頂部的滾花，調(diào)節(jié)料斗口與轉(zhuǎn)臺(tái)工作面的距離，或料斗上提粉 板的 開啟距離，從而控制粉子的流量。2.11 所有調(diào)試完畢后，即可正式生產(chǎn)。2.12 停機(jī)前先降低轉(zhuǎn)速，關(guān)閉啟動(dòng)開關(guān)，關(guān)閉電源。3. 填寫設(shè)備運(yùn)行記錄。(rec-sb-007-00)* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱

21、 100l 煮糖鍋 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-010-00頁數(shù)1-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范煮糖鍋的操作。 適用范圍：煮糖鍋的操作。責(zé)任：煮糖鍋操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)程的 有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容：1.準(zhǔn)備操作1.1 用純化水沖洗干凈煮糖鍋，稱好蔗糖。1.2 檢查電動(dòng)攪拌是否正常。1.3 檢查所有閥門及管道等部件是否嚴(yán)密、完好。2.操作2.1 在煮糖鍋內(nèi)放入適量純化水，關(guān)閉煮糖鍋旁通閥，打開自動(dòng)排水閥，打開蒸汽閥 加熱純化水，至沸騰。2.2 慢慢加入蔗糖，并開啟攪拌，

22、至蔗糖完全溶解。2.3 注意控制蒸汽進(jìn)汽閥，防止沖料及夾套蒸汽壓力過高。2.4 生產(chǎn)結(jié)束，關(guān)閉進(jìn)汽閥，放出物料；用飲用水沖洗攪拌槳及鍋內(nèi)壁，使其干凈， 再用純化水沖洗一遍，掛上“已清潔”衛(wèi)狀態(tài)牌。2.5填 寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄 （ rec-sb-007-00）和設(shè)備清潔記錄 （rec-ws-016-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 bgb-150b 高效包衣機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-011-00頁數(shù)2-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：建立包衣機(jī)操作標(biāo)準(zhǔn)程序。 適用范圍：適用于本

23、型號(hào)包衣機(jī)進(jìn)行包衣操作的全過程。責(zé)任：bgb-150b 高效包衣機(jī)操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任負(fù) 責(zé)人對(duì)本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容：1.操作前的準(zhǔn)備1.1 檢查包衣鍋內(nèi)有無異物。1.2 檢查噴霧系統(tǒng)是否正常，準(zhǔn)備好薄膜包衣液。2.操作步驟2.1 打開電氣柜電源開關(guān)。2.2 按手動(dòng)鍵和連續(xù)兩次按動(dòng)勻漿鍵，短暫開啟主機(jī)，檢查轉(zhuǎn)動(dòng)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。2.3 依次按總停置數(shù)溫度數(shù)字輸入鍵，按要求設(shè)置熱風(fēng)溫 度。2.4 打開熱風(fēng)柜蒸汽，開旁路排水開關(guān)，排除冷凝水后，關(guān)閉旁路排水開關(guān)，打開進(jìn) 汽閥和排汽閥。2.5 打開包衣鍋前門蓋，蓋緊出料孔蓋。2.6 將片芯放入鍋內(nèi)，按手動(dòng)鍵及熱風(fēng)鍵

24、，將藥片預(yù)熱，在預(yù)熱過程中經(jīng)常短暫起動(dòng) 主機(jī)攪拌藥片使預(yù)熱溫度均勻。2.7 啟動(dòng)主機(jī)，開啟排風(fēng)鍵，抽除細(xì)粉。2.8 將包衣液加入保溫桶，裝好噴霧系統(tǒng)，預(yù)熱達(dá)到要求后，打開壓縮空氣開關(guān)，按 勻漿鍵、排風(fēng)鍵、噴漿鍵，調(diào)整噴霧角度和大小，調(diào)整好后，進(jìn)行包衣操作。2.9 在噴漿過程中根據(jù)工藝要求，用加速或減速鍵，調(diào)整主機(jī)轉(zhuǎn)速，用溫度鍵、數(shù)字 鍵調(diào)整熱風(fēng)溫度。*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱bgb-150b 高效包衣機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-011-00頁數(shù)2-22.10.包衣操作完成后，關(guān)機(jī)的順序?yàn)橥Ｖ箛婌F，關(guān)熱風(fēng)、噴漿及壓縮空氣和蒸汽閥，將噴槍連同支架移出包衣鍋；關(guān)閉主機(jī)，裝上卸料器后，

25、再啟動(dòng)主機(jī)，將藥片取出 盛于潔凈容器中，關(guān)閉所有電源。3.按bgb-150b 型高效包衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop-ws-036-00）進(jìn)行清潔， 填寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄（rec-sb-007-00）及設(shè)備清洗記錄（rec-ws-016-00）。4.注意事項(xiàng)4.1 包衣操作時(shí)，應(yīng)將室門關(guān)好，注意排氣口密封性。4.2 操作中禁止動(dòng)火。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 ejf-20 型全自動(dòng)膠囊 充填機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-012-00 頁數(shù)2-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范全

26、自動(dòng)膠囊填充機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作。 適用范圍：本型號(hào)膠囊充填機(jī)操作。責(zé)任：1.ejf-20 型全自動(dòng)膠囊充填機(jī)操作人員按本規(guī)程操作。2.車間技術(shù)員和車間主任負(fù)責(zé)對(duì)操作過程的監(jiān)督檢查。 程序：1.規(guī)程1.1 用手輪使用機(jī)器按時(shí)針順序方向空轉(zhuǎn)，驗(yàn)證機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)是否平穩(wěn)，各部件是否同步。1.2 接通電源：按下真空泵吸塵機(jī)按鈕；按下主機(jī)啟動(dòng)開關(guān)，讓機(jī)器低速空轉(zhuǎn) 2 分鐘， 檢查真空泵的吸塵機(jī)工作是否正常，按下停機(jī)按鈕，使機(jī)器停下，證明安裝正確。1.3 正常生產(chǎn)按如下步驟進(jìn)行。1.3.1 將所用號(hào)數(shù)的空膠囊盛入容器內(nèi)；檢查藥粉攪拌器是否固定，將藥粉盛入粉斗內(nèi)， 使攪拌器按鈕于自動(dòng)位置。1.3.2 打開下藥孔開關(guān)，將

27、機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn) 1 分鐘后停機(jī)，調(diào)整充填裝量。1.3.3 送囊開始不加藥粉，在操作過程中，膠囊送至回轉(zhuǎn)臺(tái)變?yōu)椴灰?guī)則性應(yīng)檢查膠囊容 器內(nèi)是否有一定數(shù)量的膠囊；如有未鎖緊和扎傷的膠囊阻礙送囊板上的三條槽中的 一條，可用鑷子將它除去。1.3.4 如果水平叉不能將膠囊推到正確的位置時(shí)，應(yīng)放松鎖銷軸螺母，當(dāng)垂直叉下降時(shí)， 膠囊被引導(dǎo)進(jìn)入模套內(nèi)無任何困難后再將螺母鎖緊。1.4 廢膠囊被剔除的原因，是因?yàn)槟z囊沒有被分開，應(yīng)檢查是否有碎片阻塞模套或空心 銷被碎膠囊堵塞使真空吸力分開動(dòng)作而失效，應(yīng)將碎片清除。1.5 裝在真空泵上有儀表檢查真空的數(shù)值，它必須在 0.020.04mpa 范圍內(nèi)。1.6 裝入膠囊內(nèi)的藥粉柱

28、，應(yīng)嚴(yán)格預(yù)定直徑、長度和重量，調(diào)整充填定量管的壓力，可 調(diào)整螺母。*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱ejf-20 型全自動(dòng)膠囊 充填機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-012-00頁數(shù)2-21.7 調(diào)整藥粉的高度可以改變粉盆的粉層高度和密實(shí)性使粉柱保持穩(wěn)定。1.8 裝量差異按膠囊劑裝量差異項(xiàng)下檢查法執(zhí)行。2.生產(chǎn)完畢按ejf-20 型全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop-ws-037-00） 進(jìn)行。3.填寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄（rec-sb-007-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 lsb-w-i 型鋁塑泡罩 包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-014-00

29、頁數(shù)2-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范鋁塑泡罩包裝機(jī)的操作程序。 適用范圍：適用于 lsb-w-i 鋁塑泡罩包裝機(jī)操作過程。責(zé)任：lsb-w-a 型鋁塑泡罩包裝機(jī)操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主 任對(duì)本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容1.準(zhǔn)備工作：1.1 全面檢查機(jī)器各部件,電源、氣、水等是否正常。1.2 領(lǐng)取與生產(chǎn)中間產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的 pvc 及鋁箔。1.3 換上與生產(chǎn)中間產(chǎn)品相應(yīng)批號(hào)的鋼字粒，并在字模下面貼一塊雙層膠布，以免壓 穿 pvc 及鋁箔。2.操作2.1 打開機(jī)器總電源開關(guān)“i”鍵，打開控制盒

30、中的電源鎖；2.2 按下控制盒中的“加熱”、“批號(hào)”鍵分別給 pvc 加熱輥筒（調(diào)節(jié)至 155-160）， 鋁箔加熱輥筒（調(diào)節(jié)至 185-190）及批號(hào)鋼字加熱（120-130）。2.3 打開冷卻水開關(guān)，保持成型輥筒溫度不超過 40，開啟抽風(fēng)機(jī)。2.4 按規(guī)定方向裝上 pvc 及鋁箔，并使鋁箔藥品名稱與批號(hào)方向相同，將 pvc 繞過加 熱輥筒貼在成型輥上，最后與鋁箔在鋁箔加熱輥筒處匯合。2.5 待達(dá)到預(yù)定溫度時(shí)，按啟動(dòng)開關(guān)，主機(jī)順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，pvc 依次繞過 pvc 加熱輥筒、 加料斗、鋁箔加熱輥筒、張緊輪、批號(hào)裝置、沖切模具。2.6 按下“壓合、沖切、真空、批號(hào)”鍵及啟動(dòng)開關(guān)，機(jī)器轉(zhuǎn)動(dòng)，檢查沖

31、切的鋁塑成 品是否符合要求，批號(hào)鋼字體與鋁箔上字體方向應(yīng)一致，如相反可以調(diào)換鋁箔或批 號(hào)鋼字的方向。2.7 檢查鋁塑成品網(wǎng)紋、批號(hào)是否清晰，鋁塑壓合是否平整，沖切是否完整，批號(hào)是*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱lsb-w-i 型鋁塑泡罩 包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-014-00頁數(shù)2-2否穿孔等外觀檢查。2.8 檢查符合要求后，機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn)，放下加料斗，加入過篩的合格中間產(chǎn)品。2.9 打開放料閥，但要調(diào)節(jié)好加料速度與機(jī)器轉(zhuǎn)速填運(yùn)一致，按“刷輪”開關(guān)，調(diào)節(jié) 正常轉(zhuǎn)速，以不影響中間產(chǎn)品質(zhì)量為宜；2.10 機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn)，開始進(jìn)行生產(chǎn)操作。2.11 生產(chǎn)過程中必須經(jīng)常檢查鋁塑成品外觀質(zhì)量，

32、機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，如有異常立即停機(jī) 檢查，正常后方可生產(chǎn)。2.12 生產(chǎn)結(jié)束后，按總停開關(guān)即可，鎖住電源開關(guān)，將總電源開關(guān)設(shè)置在“o”處， 關(guān)閉冷卻水及壓縮氣。2.13 按lsb-w-i 型鋁塑包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop-ws-039-00）清潔鋁塑包裝 機(jī)，清潔完畢掛已清潔狀態(tài)牌。3.填寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄文件編號(hào)為 rec-sb-017-00設(shè)備清潔記錄編號(hào)為 rec-ws-016-00。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 pa 2000i 數(shù)片機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-015-00頁數(shù)1-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工

33、程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)車間、動(dòng)力車間 目的：規(guī)范 pa2000i 數(shù)片機(jī)操作。 適用范圍：適用 pa2000i 數(shù)片機(jī)生產(chǎn)操作。責(zé)任：pa2000i 型數(shù)片機(jī)操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任對(duì)本規(guī) 程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1. 操作前準(zhǔn)備1.1 檢查設(shè)備內(nèi)應(yīng)無異物。1.2 檢查數(shù)片機(jī)是否恰當(dāng)。1.3 準(zhǔn)備好合適規(guī)格的藥瓶及藥片置于數(shù)片盤內(nèi)。1.4 藥瓶大少，調(diào)整兩導(dǎo)軌檔板的間距和調(diào)瓶閘門位置及落片斗的高低。使藥瓶順利 通過。2.生產(chǎn)操作2.1 合上電源開關(guān)。2.2 按下皮帶啟動(dòng)按鈕，調(diào)節(jié)皮帶調(diào)速旋鈕，使之適當(dāng)。2.3 當(dāng)藥瓶進(jìn)入輸送帶機(jī)并被送至落片漏斗下時(shí)，按動(dòng)工作啟動(dòng)按鈕。2

34、.4 數(shù)片開始時(shí)，可根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)種類調(diào)節(jié)數(shù)片篩動(dòng)頻率，調(diào)節(jié)適當(dāng)?shù)恼袷?，一般?衣片或丸劑不須振蕩。2.5 生產(chǎn)結(jié)束，做好設(shè)備的清場工作。2.6 生產(chǎn)結(jié)束，填寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄（rec-sb-017-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 pb2000i 型變頻式塞紙 機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-016-00頁數(shù)1-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)車間、動(dòng)力車間 目的：規(guī)范 pb2000i 型變頻式塞紙機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作。適用范圍：適用 pb2000i 型變頻式塞紙機(jī)生產(chǎn)操作。責(zé)任：pb2000i 型變頻式塞紙機(jī)操

35、作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任 對(duì)本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1. 操作前準(zhǔn)備1.1 檢查設(shè)備內(nèi)應(yīng)無異物。1.2 根據(jù)藥瓶大小及余隙空間，將一卷或二卷紙安裝好，使紙卷中心與壓輪中心成一 直線。1.3 按瓶口大小和高低選擇塞紙導(dǎo)管大號(hào)或小號(hào)，裝上導(dǎo)管后，一般應(yīng)離開瓶口 35mm。1.4 按瓶子直徑調(diào)節(jié)前后兩檔板，使兩檔板之間距離一般大小瓶子直徑 12mm，瓶使 后檔板必須距離導(dǎo)管的中心距離為瓶子半徑。1.5 調(diào)整夾瓶閘門前后位置，把閘門月亮口壓緊在瓶身上，相吻合后再鎖緊閘門螺釘 即可。1.6 調(diào)節(jié)檔瓶閘門位置，將閘門推出或推后，使之頂碰到瓶子外壁上，再鎖緊檔瓶閘 門螺釘即可。1

36、.7 調(diào)節(jié)塞紙桿的高低，使塞紙桿頭部最低位置時(shí)進(jìn)入瓶內(nèi) 515mm，使紙全部塞入瓶 中，又不撞傷藥片。2.生產(chǎn)操作2.1 轉(zhuǎn)動(dòng)指令開關(guān)及輸送鏈帶開關(guān)，便開始工作。2.2 選擇自動(dòng)開停車還是人工控制，如采用自動(dòng)，可將旋鈕轉(zhuǎn)到自動(dòng)位置上，再按一 下起動(dòng)按鈕，便可自動(dòng)工作。2.3 生產(chǎn)完畢，做好設(shè)備的清場工作2.4 生產(chǎn)完畢，填寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄（rec-sb-017-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 pc2000 型變頻式自動(dòng) 旋蓋機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-017-00頁數(shù)1-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部

37、門 生產(chǎn)車間 目的：建立旋蓋機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 適用范圍：pc2000型變頻式自動(dòng)旋蓋機(jī)操作。責(zé)任：pc2000型變頻式自動(dòng)旋蓋機(jī) 操作工按本規(guī)程操作，班組長、車 間主任對(duì)規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1.開車前準(zhǔn)備：1.1 檢查機(jī)臺(tái)上是否有異物。1.2 檢查爪頭是否安裝好，其他螺絲是否松脫。1.3 各部位油孔，傳動(dòng)機(jī)構(gòu)添加適量潤滑油。1.4 開車前先拿幾只按生產(chǎn)要求的藥瓶調(diào)節(jié)機(jī)頭高低，再調(diào)節(jié)機(jī)頭前后使爪頭中心與 瓶蓋中心一致后固定螺釘保證機(jī)頭工作時(shí)不松動(dòng)，再調(diào)試藥瓶在輸送帶前后兩檔板 之間的通過距離。2.操作步驟：2.1 在理蓋震蕩斗放入適量的瓶蓋。2.2 打開電源開關(guān)及主令開關(guān)，輸

38、送帶鏈和理蓋盤開始工作。2.3 調(diào)節(jié)理瓶盤的旋轉(zhuǎn)速度，使蓋迅速滑入導(dǎo)蓋路軌。2.4 待輸送帶上端有一定量藥瓶及導(dǎo)蓋路軌內(nèi)有一定量的瓶蓋后，按開關(guān)控制箱上的 開動(dòng)按鈕進(jìn)行開車生產(chǎn)。2.5 把旋鈕開關(guān)轉(zhuǎn)到自動(dòng)的位置上，使來瓶起動(dòng)，缺瓶停車實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制。3.生產(chǎn)完畢后，對(duì)旋蓋機(jī)進(jìn)行清潔，并填寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄（rec-sb-017-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 pd1000 型晶體管 感應(yīng)式鋁箔封口機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-018-00頁數(shù)1-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范鋁箔封

39、口機(jī)操作程序。適用范圍：適用于 pd1000 型 晶體管感應(yīng)式鋁箔封口機(jī)操作。責(zé)任：pd1000 型 晶 體 管 感 應(yīng) 式 鋁 箔 封 口 機(jī) 操作人員按本規(guī)程操作， 班組長、車間主任對(duì)規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：1.將需生產(chǎn)的藥瓶從輸送帶上從右向左移,若瓶蓋與接近開關(guān)距離太大或碰撞，則需擰 動(dòng)接近開關(guān)固定螺母，使兩者之間間隙調(diào)至 11.5mm 為好。調(diào)節(jié)手柄螺母使瓶蓋與 感應(yīng)板之間距離以 0.51mm 為好。2.調(diào)節(jié)輸送帶上的兩塊護(hù)欄之間的距離使藥瓶暢順通過。3.在控制箱面板上將時(shí)鐘式調(diào)節(jié)電位器應(yīng)調(diào)至 5 或 6 左右，并設(shè)置水溫。4.先通水，后合上電源，啟動(dòng)冷卻水泵，注意各個(gè)接

40、頭的密封是否良好，如漏水應(yīng)予 立即修復(fù)。將工作狀態(tài)開關(guān)撥向工作。5.調(diào)節(jié)皮帶調(diào)速開關(guān)，將感應(yīng)量電流調(diào)至 11.5a 左右（小口經(jīng)瓶電流需偏大，皮帶 速偏慢），使輸送機(jī)速度分電流感應(yīng)量匹配恰當(dāng)，若瓶蓋鋁箔封得不牢可適當(dāng)調(diào)大些 感應(yīng)電流或?qū)⑤斔退俣冉德?，反之封口過熱可調(diào)小感應(yīng)電流或加快輸送速度。剔除 的調(diào)節(jié)需在輸送速度調(diào)定再調(diào)整。6.被進(jìn)行封口的瓶送往運(yùn)行著的輸送帶上，藥瓶先經(jīng)過剔除器，瓶蓋內(nèi)含有鋁箔復(fù)合 材料的傳感探頭檢測后被記數(shù)并繼續(xù)向前，直至進(jìn)入感應(yīng)板被封口，若瓶內(nèi)無鋁箔 復(fù)合材料的，經(jīng)傳感應(yīng)檢測后不作記數(shù)并被剔除到料斗中待處理。7.在封口的過程中，檢查水溫是否過高或高頻電源有故障時(shí)，輸送機(jī)

41、會(huì)自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)， 當(dāng)水溫低于設(shè)置的溫度后，輸送機(jī)才能運(yùn)轉(zhuǎn)。8.生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)封口機(jī)進(jìn)行清潔。填寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄（rec-sb-017-00）。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 pl2000i 型自動(dòng)理瓶機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-019-00頁數(shù)1-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范 pl2000i 型自動(dòng)理瓶 操作。 適用范圍：適用 pl2000型自動(dòng)理瓶機(jī)操作。 責(zé)任：pl2000 型 自 動(dòng) 理 瓶 機(jī) 操作工按本規(guī)程操作，班組長、車間負(fù)責(zé) 人對(duì)本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。程序：

42、1.檢查設(shè)備是否潔凈、無異物。2.接上 6kg/cm2壓力的氣源。3.在貯瓶斗放入塑料瓶。4.按啟動(dòng)鍵，轉(zhuǎn)動(dòng)定位轉(zhuǎn)盤，使瓶子自動(dòng)進(jìn)入包裝生產(chǎn)線。5.吹瓶裝置的氣壓應(yīng)按瓶子的大小作適當(dāng)調(diào)整，以保證瓶子能順利通過。6.生產(chǎn)完畢，清理設(shè)備，保持潔凈，并填寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄(rec-sb-017-00)。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 pe100膠水自動(dòng)貼標(biāo)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-020-00頁數(shù)3-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范 pe100膠水自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)操作。 適用范圍：適用 pe100

43、膠水自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)操作。 責(zé)任：pe100 膠 水 自 動(dòng) 貼 標(biāo) 機(jī) 操 作 人 員 按 本 規(guī) 程 操 作 ，班組長、 車間主任對(duì)本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。 程序：1.操作前準(zhǔn)備：1.1 檢查設(shè)備是否清潔、無異物。1.2 膠水的選擇，通常使用聚醋酸乙烯脂乳液（白膠），在添加時(shí)務(wù)必注意不要太多， 只要保持橡膠輪上有層膠膜即可。1.3 標(biāo)簽的處理，為使標(biāo)簽?zāi)苋尜N附在瓶子上，標(biāo)簽應(yīng)保持平整，便于上膠，保存 標(biāo)簽時(shí)，前后用硬質(zhì)板固定，再用橡皮筋?yuàn)A緊。1.4 瓶子的處理,瓶子在貼附標(biāo)簽時(shí)，外表面不得留有油漬或油灰。1.5 各種部件調(diào)整。1.5.1 吸紙輪的調(diào)整：1.5.1.1 首先準(zhǔn)備好一只已

44、貼好標(biāo)簽樣品的瓶子。1.5.1.2 將傳紙皮帶被動(dòng)帶輪的螺釘放松，傳紙皮帶即刻松弛。1.5.1.3 按照標(biāo)準(zhǔn)樣品上所貼附的中心位置，將吸紙輪中心對(duì)齊為同一水平。1.5.1.4 如果皮帶中心位置偏低或高于樣品瓶子的標(biāo)簽中心，可用更換不同厚度墊片 來解決（本機(jī)有不同厚度的墊片 5、6、7、8、9、10 各二片；其中一片用于扇形轉(zhuǎn) 桿高度位置的調(diào)整）。1.5.1.5 調(diào)整完成以后，依此將墊片、吸紙輪、傳紙皮帶、吸紙輪蓋等零件還原后鎖 緊螺釘。1.5.2 扇形轉(zhuǎn)桿的調(diào)整。*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱pe100 膠水自動(dòng)貼標(biāo)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-eq-020-00頁數(shù)3-21.5.2.1

45、吸紙輪高度確定后，扇形轉(zhuǎn)桿的高度也要相應(yīng)的進(jìn)行調(diào)整，使轉(zhuǎn)桿中心與吸紙輪中心高度水平。允許高低 1mm。1.5.2.2 本機(jī)轉(zhuǎn)桿的厚度為 50mm，適用于 3040 寬的標(biāo)簽紙。1.5.2.3 松開轉(zhuǎn)桿的鎖緊螺母參照吸紙輪的中心高度，使其爪對(duì)準(zhǔn)轉(zhuǎn)桿的溝槽，輕微 地拆緊螺絲，使用推板的高度位置與轉(zhuǎn)桿高度大致呈水平狀。1.5.3 標(biāo)簽裝置的調(diào)整:1.5.3.1 調(diào)整時(shí)首先放松調(diào)整螺絲,調(diào)整好左、右側(cè)爪高度，使其爪對(duì)準(zhǔn)轉(zhuǎn)桿的溝槽， 輕微地?cái)Q緊螺絲，使推板的高度位置與轉(zhuǎn)桿高度大致呈水平。1.5.3.2 用“內(nèi)六角板手”（隨機(jī)工具）調(diào)整下爪高度（注意調(diào)整時(shí)下爪后邊的高度不 能大于下爪前的高度，否則會(huì)使標(biāo)簽

46、呈開口狀）。1.5.3.3 待開機(jī)使用后，再作進(jìn)一步的微量調(diào)整，以保證標(biāo)簽貼附在轉(zhuǎn)桿上均勻，在 產(chǎn)品表面貼附位置適中；如有問題再調(diào)整上、下爪位置到達(dá)以上的效果。1.5.4 脫標(biāo)爪的調(diào)整： 脫標(biāo)爪是將貼附在轉(zhuǎn)桿上的標(biāo)簽脫下來的同時(shí)，被吸紙輪吸著，而后再輸送到貼附的產(chǎn)品上。所以脫標(biāo)爪的調(diào)整也關(guān)系到貼附后的產(chǎn)品標(biāo)簽是否平整的問題。1.5.4.1 調(diào)整脫標(biāo)爪上、下螺母使兩只脫標(biāo)爪上，下面剛好對(duì)稱扇形轉(zhuǎn)桿的外溝槽的 中心。1.5.4.2 調(diào)整好脫標(biāo)爪外切邊緣部分與傳紙皮帶之間距離，距離太窄標(biāo)簽無法通過， 距離太寬貼附標(biāo)簽不穩(wěn)定，有時(shí)也影響傳紙皮帶吸附能力，所以正確距離為 2mm 為 宜。距離調(diào)好以后將螺

47、絲螺母鎖緊，鎖緊時(shí)用于擋住脫標(biāo)爪，不使它位移。1.5.5 擋瓶器及進(jìn)瓶凸輪的調(diào)整：1.5.5.1 擋瓶器及進(jìn)瓶凸的作用將瓶子呈間隙地供應(yīng)至貼附處，其動(dòng)作與貼標(biāo)的速度 相同。1.5.5.2 如果標(biāo)簽供應(yīng)時(shí)間與瓶子供應(yīng)時(shí)間有匹配，則需要調(diào)整送瓶凸輪，如瓶子供 應(yīng)時(shí)間比標(biāo)簽慢，則將凸輪做順時(shí)針方向移一小格。如不夠再進(jìn)一格到至匹配為止。*制藥廠操作標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備管理文件名稱pe100 膠水自動(dòng)貼標(biāo)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-eq-020-00頁數(shù)3-3反之，則將凸輪逆時(shí)針移動(dòng)，使其動(dòng)力協(xié)調(diào)。1.5.6 自動(dòng)控制的調(diào)整：1.5.6.1 本機(jī)沒有無瓶供應(yīng)時(shí)，標(biāo)簽傳動(dòng)系統(tǒng)自動(dòng)退出的控制裝置，控制系統(tǒng)是由氣 缸

48、執(zhí)行。所以，要求本機(jī)氣源壓力 56kg 左右。1.5.6.2 檢查自動(dòng)控制是否正常。1.5.6.3 將機(jī)器點(diǎn)動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn) x10 輸入呈指示燈亮?xí)r即停止。1.5.6.4 以瓶試驗(yàn)光電眼，瓶子接近標(biāo)簽即前進(jìn)至送標(biāo)位置。瓶離開時(shí)，標(biāo)簽裝置立 即退至無標(biāo)位置，以上狀況表示本機(jī)控制系統(tǒng)正常，反之屬不正常。1.5.6.5 一般正常使用時(shí)，即 x10 輸入呈指示燈亮?xí)r，瓶子正好處在光電眼的位置。2.生產(chǎn)操作：2.1 用手動(dòng)輪盤機(jī)器，確定及調(diào)整各種部件的正確位置。2.2 放置膠水及標(biāo)簽，（放標(biāo)簽時(shí)先將標(biāo)簽呈扇形狀后，再整理放入標(biāo)簽傳動(dòng)裝置內(nèi)）。2.3 啟動(dòng)電源。2.4 確定氣源壓力是否正常，要求氣源壓力 56kg

49、。2.5 按上真空泵開關(guān)。2.6 將點(diǎn)動(dòng)連續(xù)轉(zhuǎn)換開關(guān)鈕至點(diǎn)動(dòng)位置，再按下主機(jī)開關(guān)。使膠水粘附在扇形轉(zhuǎn)桿上。2.7 將瓶子放置在輸送帶上。2.8 將點(diǎn)動(dòng)連續(xù)轉(zhuǎn)換開關(guān)扭至邊續(xù)位置再按下主機(jī)開關(guān)開始工作。2.9 確定貼附是否正確，如不理想則進(jìn)行微調(diào)。2.10 檢查瓶子和標(biāo)簽進(jìn)入貼標(biāo)處的時(shí)間是否正確。2.11 吸紙輪與扇形轉(zhuǎn)桿在粘附，粘取時(shí)是否有異常。2.12 生產(chǎn)完畢，清理設(shè)備，保持潔凈，并填寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄(rec-sb-007-00)。* * * *制 藥 廠操作標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備管理 文件名稱 取樣車標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼sop-sb-021-00頁數(shù)1-1實(shí)施日期 制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 工程部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、原輔料倉庫 目的：建立取樣車操作程序，規(guī)范取樣車操作。 適用范圍：取樣車操作。責(zé)任：檢驗(yàn)室取樣人員按本規(guī)程操作，原料倉負(fù)責(zé)人監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行。 程 序：1.取樣車用前自凈分鐘。2.用吸塵器吸去被取樣的原輔料的外包裝的塵埃，如不能使用吸塵器的外包裝，用濕 布拭擦干凈，然后連外包裝放入取樣