QR-070內(nèi)部審核檢查表

1、qr-070內(nèi)部審核檢查表檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果范圍1.組織qms覆蓋范圍和過程 是否冇缺失？詢問/確 認(rèn)2.組織qms對標(biāo)準(zhǔn)條款是否 剪裁？如冇，所剪裁條款屮過 程確鑿沒有？查問/確 認(rèn)4質(zhì)量管理體系4. 1 總要求1 組織是否按標(biāo)準(zhǔn)耍求建立、 實施、保持和改進(jìn)qms?概況切入 審核2.組織qms過程是否被確定 和管理？過程間順序及關(guān)系 是否被確定和管理？概況切入 審核3.自制qms關(guān)鍵過程所需資 源和信息是否充分，足以支持 過程冇效運(yùn)行和監(jiān)控？選擇過程 審核4.組織qms及過程測量和監(jiān) 控點(diǎn)是否確定并冇效？對測 量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改 進(jìn)活動？概況切入 審核4. 2 文件要求

2、 4. 2. 1 總則1.組織所建立文件是否包扌舌 了質(zhì)量方針和質(zhì)量口標(biāo)、質(zhì)量 手冊、程序、記錄及其他所要 求的文件？概況切入 審核2.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建 立了文件化程序？查閱文件 目錄,并 予確認(rèn)3.組織是否根據(jù)內(nèi)部管理需 要建立了和應(yīng)程序文件？查閱文件 fi錄，并 予確認(rèn)4.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建 立了質(zhì)量記錄？查閱記錄 清單，并 予確認(rèn)5.組織qms文件詳略是否得 當(dāng)？是否適宜可操作？查閱/驗 證6組織qms文件有哪些媒體， 形式或類型？這些文件表現(xiàn) 形式或類型是否適當(dāng)、有效？調(diào)查/確 認(rèn)no.檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果4. 2. 1 總則7.組織qms文件詳略程度是 否與下列

3、因素相適應(yīng)？a）組織的規(guī)模和類型；b）過程的復(fù)朵程度及相互關(guān) 系；c）涉及人員所需的能力。調(diào)查/確 認(rèn)4. 2. 2 質(zhì)量手冊1.組織是否編制并保持質(zhì)量 手冊？手冊內(nèi)容是否覆蓋11 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求，并反映了為 達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的基本 過程及方法？對照核實2.組織質(zhì)量手冊對標(biāo)準(zhǔn)要求 有否剪裁？如有，所剪裁條款 是否有說明？說明是否充分、 可信?問題溯源 審核/調(diào) 查核實3.組織質(zhì)量手冊是否對qms 中所有過程進(jìn)行描述？是否 對這些過程之間的相互關(guān)系 加以確定且有效？概況切入 審核/調(diào) 查核實4.組織質(zhì)量手冊對組織機(jī)構(gòu) 及職能分配描述是否確定且 有效？是否包括文件程序或 其他參考程序？概況切入

4、審核/調(diào) 查核實5.質(zhì)量手冊是否受控？驗證4. 2. 3 文件控制1.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建 立并保持“文件控制程序”？ 該程序適用范圍是否包括組 織qms要求的所有文件（包括 內(nèi)、外部文件;各種類型文件; 各種媒體形式的文件）？概況切入 審核/調(diào) 查核實2.文件發(fā)布前是否組織相關(guān) 部門評審，以確保文件的適用 性、完整性、協(xié)調(diào)性？重點(diǎn)發(fā)散 審核/提 問、驗證3.組織文件批準(zhǔn)權(quán)限是否按 文件類別、適用范圍、所處層 次確定和應(yīng)的批準(zhǔn)人？所有 文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)，以 確保文件的適宜性、有效性？概況切入 審核/查 看、確認(rèn)4.文件是否發(fā)至使用場所和 崗位？執(zhí)行人員是否能得到 所需文件？選擇過程 審

5、核/面 談、確認(rèn)檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果4 2. 3 文件控制5.文件是否得到及時更改？ 文件更改前是否得到評審和 批準(zhǔn)？更改的文件是否確保 了四個到位（即：所有同一文 件更改到位；所有相關(guān)文件更 改到位；所冇相關(guān)部門/崗位 通知到位；涉及實物時處置到 位）？匝點(diǎn)發(fā)散 審核/查驗6.不同類型、狀態(tài)（如修改、 外來文件）的文件是否按規(guī)定 進(jìn)行標(biāo)識，保持清晰，易于識 別和檢查？概況切入 審核/查 驗7.組織冇哪些外來文件？這 些文件分發(fā)是否受控？概況切入 審核8.組織分發(fā)至供方及其他相 關(guān)方文件是否受控？重點(diǎn)發(fā)散 審核9.作廢文件是否已撤出使用 場所？未撤出時，是否有明顯 標(biāo)識，能防止非預(yù)

6、期使用？重點(diǎn)發(fā)散 審核10.組織文件保管是否指定設(shè) 施、場所、人員，能確保文件 不損壞、不丟失、及時捉供？選擇部門 審核/抽 驗11 組織是否建立文件檔案？ 文件歸檔、整理、鑒定/評審、 保管、利用是否受控？選擇部門 審核/抽 驗4. 2. 4 質(zhì)量記錄 的控制1.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建 立并保持“質(zhì)量記錄控制程 序”，該程序適用范圍是否包 括了組織qms實施、保持和改 進(jìn)產(chǎn)生的所有記錄（包括原始 記錄、統(tǒng)計報表、分析報告， 相關(guān)方有關(guān)記錄和以各種媒 體、形式存在的記錄）？概況切入 審核/調(diào) 查核實2.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè) 置了質(zhì)量記錄？記錄項冃是 否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？概況切入 審核/查驗3.組

7、織為確保qms過程有效 運(yùn)作、控制、證實、改進(jìn)，是 否設(shè)置了必要記錄？選擇過程 審核/查驗檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果4. 2. 4 質(zhì)量記錄 的控制4.質(zhì)量記錄是否按規(guī)定進(jìn)行 標(biāo)識？標(biāo)識是否達(dá)到唯一可 追溯？文件規(guī)定外質(zhì)量記錄 如何標(biāo)識？概況切入 審核/查 驗5質(zhì)量記錄的填寫是否真實、 及時、清楚、止確？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 驗6.質(zhì)量記錄的傳遞（包括收 集、報送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔、 聯(lián)網(wǎng)等方式）是否確定要求？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 驗7.質(zhì)量記錄是否確定保存地 點(diǎn)、方式、期限？記錄保存環(huán) 境設(shè)施是否適宜，能防止損 壞、變質(zhì)或丟失？記錄保存期 限是否適宜，能滿足證實、控 制、追溯、改進(jìn)要求?記

8、錄保 存檢索是否簡便？璽點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 驗8.保存的質(zhì)量記錄是否按照 吋間要求進(jìn)行了鑒定和整 理？對失效的無保存價值的 記錄及時按照規(guī)定進(jìn)行了處 置？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽驗9 質(zhì)量記錄是否進(jìn)行整理分 析，并為改進(jìn)和管理提供信 息？選擇部門 審核/問 驗5管理職責(zé)5. 1管理承諾1.最高管理者對滿足顧客要 求有何想法？現(xiàn)以何方式傳 達(dá)滿足顧客要求的重要性，并 提供其身體力行的證據(jù)？重點(diǎn)發(fā)散 審核/問 驗2.組織確定的適用的法律法 規(guī)有哪些？這些法律法規(guī)分 管部門是否清楚并得到有效 執(zhí)行？組織是否評價其行為 符合法律法規(guī)的情況，發(fā)現(xiàn)不 符合z處，是否采取改進(jìn)措 施？概況切入 審核/抽驗3.最高管理

9、者是否組織制定 質(zhì)量方針和目標(biāo)，并使其成為 組織關(guān)注的焦點(diǎn)，成為建立、 實施、保持和改進(jìn)qms的宗 旨？概況切入 審核/抽 問檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果5. 1 管理承諾4.組織質(zhì)量方針、目標(biāo)是否 形成文件，由最高管理者批準(zhǔn) 頒發(fā)？選擇過程 審核5.最高管理者是否組織管理 評審作為其有關(guān)qms決策、控 制、改進(jìn)的工具，以確保口己 所確定的與質(zhì)量有關(guān)的組織 的意圖和方向是正確的、適宜 的，并得到始終有效的貫徹實 施？選擇過程 審核/問 驗6.建立實施保持改進(jìn)qms所 需資源，最高管理者如何確保 提供？有否實例佐證？重點(diǎn)發(fā)散 審核/查驗5. 2 以顧客為中心5. 2 以顧客為中心1“以顧客為

10、中心”經(jīng)營理念 是否在組織中得到樹立？組 織關(guān)切焦點(diǎn)是否放在顧客身 上，特別是不滿意顧客身上？概況切入 審核/面 談2.為實現(xiàn)顧客滿意目標(biāo)，最 高管理者是否推動全員參與， 并有切實可行的操作過程和 手段，最大限度地調(diào)動員工的 參與意識和能動性？重點(diǎn)發(fā)散 審核/提 問、確認(rèn)3.組織通過哪些方式、途徑， 以確保顧客要求得到確定、轉(zhuǎn) 化為要求并予滿足？組織是 否針對顧客和最終使用者來 確定他們關(guān)心的產(chǎn)品特性，特 別是產(chǎn)品的關(guān)鍵特性？重點(diǎn)發(fā)散 審核/而 談、確認(rèn)4.在確定顧客的需求和期望 吋，組織是否已考慮與產(chǎn)品有 關(guān)的義務(wù)（如對健康和安全的 責(zé)任、環(huán)境保護(hù)等）和法律法 規(guī)要求，并轉(zhuǎn)化為組織目標(biāo)、 指

11、標(biāo)和要求，采取措施，且得 到落實、實現(xiàn)？匝點(diǎn)發(fā)散 審核/提 問、確認(rèn)5. 3 質(zhì)量方針1.質(zhì)量方針是否與組織的宗 旨相適應(yīng)，與組織的總方 針相一致，體現(xiàn)組織的目 的和特點(diǎn)？概況切入 審核/面 談、確認(rèn)檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果53 質(zhì)量方針2 質(zhì)量方針是否包含滿足相 關(guān)方（特別是顧客、員工、社 會）要求的承諾？是否包含持 續(xù)改進(jìn)qms的承諾？兩個承 諾是否冇實質(zhì)性內(nèi)容和方 向？概況切入 審核/面 談、確認(rèn)3 質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo) 的制定、評審提供了明確的框 架，具有較強(qiáng)的方向性和指導(dǎo) 性？重點(diǎn)發(fā)散 審核/查 看、確認(rèn)4.質(zhì)量方針及其含義在組織 各層次員工中是否得到充分 溝通、正確理解，

12、并協(xié)調(diào)一致， 深入人心？組織結(jié)構(gòu) 審核/提 問、確認(rèn)5質(zhì)量方針在組織各層次中， 是否得到貫徹和堅持？是否 進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適 宜，得到有效貫徹？選擇過程 審核/提 問、確認(rèn)5. 4 策劃 5 4. 1 質(zhì)量目標(biāo)5. 4. 2 質(zhì)量管理 體系策劃1.在組織的相關(guān)職能和各層 次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)？ 所建立質(zhì)量目標(biāo)與方針和持 續(xù)改進(jìn)的承諾，是否相一致？概況切入 審核（查 看確認(rèn)）2.所建立質(zhì)量目標(biāo)是否可測 量？冃標(biāo)z間是否協(xié)調(diào)一致， 相互保證？選擇部門 審核/查 看核對3.所建立質(zhì)量目標(biāo)是否包括 滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，如 設(shè)備等目標(biāo)？選擇過程 審核/查 閱、確認(rèn)4.組織為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否

13、進(jìn)行qms策劃，分析確定實現(xiàn) 目標(biāo)的問題及響應(yīng)措施，時間 要求、責(zé)任人落實明確，并對 目標(biāo)實現(xiàn)程度有檢查、有評 價？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 査、驗證5.組織質(zhì)量目標(biāo)更改策劃與 實施時，過程是否受控，以確 保貫徹質(zhì)量方針，qms的完整 性？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 查、驗證5. 5 職責(zé)、權(quán) 限和溝通1.組織各個部門、各級人員 職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系 是否確定并予以溝通？概況切入 審核/提 問檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果5. 5. 1 職責(zé)和權(quán) 限2.組織所有員工是否清楚木 職范圍并被有效履行？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 問、驗證5. 5. 2 管理者代 表1.最高管理者是否已指定管 理者代表并對其授權(quán)？重點(diǎn)

14、發(fā)散 審核/提 問、核對2.管理者代表是否清楚門己 的職責(zé)和權(quán)限，并被冇效履 行？5. 5. 3 內(nèi)部溝通1.在內(nèi)部溝通中，最高管理 者是否發(fā)揮了主動主導(dǎo)作用， 以確保在不同的層次和職能 之間進(jìn)行有效、充分的溝通？概況切入 審核/面談2.在自上而下溝通過程屮， 組織有哪些方式（如例會制 度）？在口下而上溝通過程 屮，組織冇哪些溝通方式（如 報告制度）？在橫向與斜向溝 通過程屮，組織有何措施防止 混i5l,避免統(tǒng)指揮系統(tǒng)被破 壞？在內(nèi)部溝通過程中，是否 存在主要障礙？自上而下 審核/面 談、確認(rèn)56 管理評審1.最高管理者是否按照計劃 進(jìn)行管理評審？評審吋間間 隔是否適宜？選擇過程 審核2.管理

15、評審是否評價組織 qms （包括質(zhì)量方針、口標(biāo)） 變更的需要？管理評審的結(jié) 果能夠?qū)е聁ms的有效性和 效率的提高嗎？概況切入 審核/查 閱、確認(rèn)3.為提高管理評審有效性， 信息輸入是否符合標(biāo)準(zhǔn)要 求？是否充分、足夠？是否反 映組織當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的 機(jī)會？概況切入 審核/查 閱、確認(rèn)4.管理評審結(jié)杲是否形成報 告（記錄）？報告內(nèi)容是否符 合標(biāo)準(zhǔn)要求,不僅對組織qms 的適宜性、有效性、充分性作 出評價，同時確定了組織qms 及過程改進(jìn)的機(jī)會和措施？匝點(diǎn)發(fā)散 審核/查 閱、驗證6資源管理檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果6. 1資源的捉 供1.為實施、保持、改進(jìn)qms 過程，達(dá)到顧客滿意，組織是

16、 否能夠及時確定并提供所需 資源？關(guān)鍵過程、關(guān)鍵崗位資 源是否充足、適宜？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 查、確認(rèn)2.組織對資源的確定、提供、 使用是否進(jìn)行管理、驗證，消 除了不適當(dāng)資源、不適當(dāng)使 用，提高資源利用率？問題源審 核/考察、 確認(rèn)6. 2 人力資源 6. 2. 1 總則1.組織各個崗位的任務(wù)、性 質(zhì)及要求是否確定？是否根 據(jù)履行崗位職責(zé)所要求的能 力安排人員？垂點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 查、確認(rèn)2.組織是否從教育、培訓(xùn)、 技能和經(jīng)歷等方面評價工作 人員的能力或進(jìn)行人力索質(zhì) 測評概況切入 審核/而 談、驗證6. 2. 2 能力、意 識和培訓(xùn)1.組織對崗位基本培訓(xùn)要求 （應(yīng)知應(yīng)會）是否確定？主關(guān) 鍵崗位

17、上員工是否達(dá)到了崗 位應(yīng)知應(yīng)會要求？選擇過程 審核/面 談、驗證2組織是否為滿足組織發(fā)展、 個人成長，必須具備的知識、 經(jīng)驗、能力提出新的培訓(xùn)要 求？問題溯源 審核/提 問、驗證3.組織培訓(xùn)資源（包括師資、 教材、場所、設(shè)施、經(jīng)費(fèi)、工 具等）是否充足適宜？概況切入 審核/抽 驗4.根據(jù)組織確定的培訓(xùn)需求 是否安排計劃、組織分層分類 培訓(xùn)，確保按需培訓(xùn)、學(xué)以致 用？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽驗5.組織是否注重能力（如技 術(shù)能力、管理、交往等能力） 培訓(xùn)？是否注重意識（參與意 識質(zhì)量意識）培訓(xùn)？在實際工 作屮，員工是否具備要求的知 識、意識和能力？選擇過程 審核/抽 問、驗證6.組織對所開展培訓(xùn)的有效 性

18、是否進(jìn)行評價？所采取的 評價方法（包括考核實例、觀 察、問卷等）是否有效、適宜？選擇過程 審核/抽驗檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果6. 2. 2 能力、意 識和培訓(xùn)7.組織員工是否建立保持了 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記 錄？選擇部門 審核/抽 查確認(rèn)6. 3 基礎(chǔ)設(shè)施1.組織為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性， 必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施？這 些設(shè)施是否得到維護(hù)，能夠持 續(xù)滿足運(yùn)行要求？概況切入 審核/面 談、驗證2.基礎(chǔ)設(shè)施布置是否適宜， 冇利于確保組織的工作效率 和產(chǎn)品質(zhì)量？概況切入 審核/考 察、確認(rèn)3.組織對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性有 重要影響的工作場所，是否足 夠（如面積）、適宜（如位置）?更點(diǎn)發(fā)散 審核/考 察、

19、確認(rèn)4.組織冇哪些過程設(shè)備？這 些過程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技 術(shù)性能是否能夠確保實現(xiàn)產(chǎn) 品的符合性？組織通過哪些 維護(hù)方式、手段、過程來確保 關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)良好？選擇過程 審核/查 閱、觀察、 驗證5.組織有哪些碩件、軟件？ 這些硬件和軟件配置是否充 足、適當(dāng)，得到維護(hù)和控制？概況切入 審核/調(diào) 查、驗證6組織支持性服務(wù)是否確定、 完整、快捷、準(zhǔn)吋，且組織為 實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性 服務(wù)得到有效維護(hù)？概況切入 審核/考 察、驗證6. 4 工作環(huán)境1組織為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性， 有哪些重要工作環(huán)境因素（包 括人和物理因素）？這些環(huán)境 因索是否得到識別和管理？概況切入 審核/提 問、核對2組織為保護(hù)

20、員工身心健康、 安全，確保工作質(zhì)量和效率， 是否識別并采取措施消除工 作過程中的有害因素，預(yù)防傷 亡事故，預(yù)防錯誤過程（活 動）？選擇部門 審核/觀 察、確認(rèn)3.工作壞境中人、物、場所 配置與結(jié)合是否滿足員工的 工作需要？是否滿足產(chǎn)品質(zhì) 量控制的需要？是否有利于 建立、保持安全、文明的工作 現(xiàn)場？現(xiàn)場掃描 審核/觀 察、驗證檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果7產(chǎn)品實現(xiàn)7. 1 產(chǎn)品實現(xiàn) 的策劃1.組織產(chǎn)品的質(zhì)量口標(biāo)和要 求冇哪些？體現(xiàn)在組織哪些 文件中？概況切入 審核/抽 驗2.組織是否已編制產(chǎn)品實現(xiàn) 作業(yè)流程圖？在該流程圖屮， 過程及順序是否恰當(dāng)？哪些 過程需建立或已建立了文 件？哪些過程已確

21、定或需確 定驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和 試驗活動？操作流程 審核/抽 査、確認(rèn)3.對需確定的驗證、確認(rèn)、 檢驗和試驗活動，卜列是否明 確：a）要求？ b）所需客觀證 據(jù)？ c）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ d）認(rèn) 定和提供方式？重點(diǎn)發(fā)散 審核/評 審4.產(chǎn)品實現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過 程？特殊過程？如何確保它 們處在受控狀態(tài)？其資源是 否充足、適宜？重點(diǎn)發(fā)散 審核/確認(rèn)5.為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足 要求，確定了哪些提供證據(jù)的 所需記錄？選擇過程 審核/確認(rèn)6.產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)杲形成 了哪些文件？這些文件與組 織的qms其他過程的要求是 否一致，并適于組織運(yùn)作？概況切入 審核/抽 驗7. 2 與顧客冇 關(guān)的過程 721 與

22、產(chǎn)品有 關(guān)的要求 的確定1.組織冇哪些顧客？不同顧 客的耍求有哪些差異？組織 的顧客目標(biāo)市場是否明確、適 宜？概況切入 審核/面 談、確認(rèn)2.顧客規(guī)定的要求組織是否 已確定并被充分理解？重點(diǎn)發(fā)散 審核/提 問、驗證3顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定的 用途或已知的預(yù)期用途所必 需的耍求有哪些？組織是否 已確定并被充分理解？重點(diǎn)發(fā)散 審核/提 問、驗證4.與組織產(chǎn)品有關(guān)的法律法 規(guī)有哪些？是否已被收集并 得到確定？重點(diǎn)發(fā)散 審核/提 問、驗證檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果7. 2. 1 與產(chǎn)品冇 關(guān)的要求 的確定5.為滿足顧客要求、確保組 織利益，組織捉出了哪些與產(chǎn) 品要求有關(guān)的附加要求？這 些附加要求是

23、否形成文件？選擇過程 審核/抽驗7. 2. 2 與產(chǎn)品冇 關(guān)的要求 的評審1.顧客的產(chǎn)品要求冇哪些表 現(xiàn)形式（包括口頭耍求、傳真 等）？針對顧客產(chǎn)品要求不同 的表現(xiàn)形式，組織采取了哪些 方法予以接收、確定、評審？概況切入 審核/捉 問、核實2.常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品要求界 限標(biāo)準(zhǔn)是否確定？該界限標(biāo) 準(zhǔn)考慮因素是否全而、必需？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 查、驗證3對常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品要求， 組織采取了哪些評審方式？ 這業(yè)評審方式是否有效？概況切入 審核/抽 查驗證4.評審內(nèi)容是否包括了顧客 的產(chǎn)品要求和組織有關(guān)產(chǎn)品 的附加要求？評審是否抓住 了垂點(diǎn)？組織確定的附加耍 求顧客是否樂意接受，能夠達(dá) 到？概況切入 審

24、核/抽 查、驗證5.組織接收了多少顧客合同 或訂單？這些合同或訂單是 否都在接收前得到評審？若 顧客提供的要求沒有形成文 件，組織在提供承諾前是否采 用了適宜的方式，對顧客要求 進(jìn)行了確認(rèn)？概況切入 審核/抽 查、驗證6.組織通過評審，會得到哪 些評審結(jié)果，會引發(fā)哪些措 施？這些評審結(jié)果及出評審 引發(fā)的措施形成哪些記錄，并 得以保持？重點(diǎn)發(fā)放 審核/提 問、驗證7.抽查交付及交付后活動記 錄，驗證組織通過評審是否能 確保：（1）產(chǎn)品耍求最終確定 并被理解？（2）與以前表述不致的合 同或訂單的要求已得到妥善 解決？（3）組織有能力滿足規(guī)定的 要求？選擇過程 審核/抽 查，核實檢查條款檢查內(nèi)容檢查

25、方法檢查結(jié)果7. 2. 2 與產(chǎn)品有 關(guān)的耍求 的評審8.當(dāng)顧客提岀產(chǎn)品耍求變更 時，組織是否評審、確認(rèn)？當(dāng) 組織提岀產(chǎn)品要求更改時，組 織是否得到顧客認(rèn)可？問題溯源 審核/抽 查，驗證9.產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，組 織是否有確定的變更過程，以 確保相關(guān)文件得到更改時，相 關(guān)人員知道已變更的要求？ 對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧 客協(xié)商妥善處理？問題溯源 審核/抽 查，驗證7. 2. 3 顧客溝通1.組織是否已建立可靠的有 效的與顧客溝通的渠道和方 式？在和顧客溝通過程中，組 織是否盡力、充分、主動？概況切入 審核/面 談、驗證2.組織在產(chǎn)品信息問詢、合 同、訂單的處理，顧客反饋（包 括顧客投訴）三方面

26、是否已建 立有效的溝通方式，并能及時 溝通？重點(diǎn)發(fā)散 審核/面 談、驗證3.組織如何使顧客反饋簡單 化，并主動要求反饋？選擇過程 審核/抽驗4.發(fā)生顧客投訴后，組織是 否立即溝通、處理、解決顧客 當(dāng)前的不滿意？問題溯源 審核/抽驗5.在與顧客溝通時，是否因 人而異，誠懇、實在、尊重顧 客？重點(diǎn)發(fā)散 審核/提 問、驗證7. 4 米購 7 4. 1 采購過程1.組織采購過程有哪些？這 些過程控制的方法是否確定、 適宜且有效，能確保采購的產(chǎn) 品符合規(guī)定要求？概況切入 審核/提 問、合實2.組織有哪些供方應(yīng)選擇、 評價？供方選擇、評價準(zhǔn)則是 否確定？供方選擇、評價準(zhǔn)則 是否按照組織要求提供產(chǎn)品 的能力

27、制定？組織是否按照 供方選擇評價準(zhǔn)則進(jìn)行供方 的選擇、評價？供方選擇、評 價結(jié)果是否形成記錄并予保 持？概況切入 審核/抽 查、確認(rèn)檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果7. 4 米購 7 4. 1 采購過程3.組織是否建立合格供方目 錄？目錄得到批準(zhǔn)并分發(fā)至 有關(guān)部門？采購是否依據(jù)目 錄進(jìn)行？概況切入 審核/抽 查、核實4.供方供貨業(yè)績是否冇記 錄？對供貨業(yè)績不良時是否 采取措施，以促使供方改進(jìn)， 滿足采購要求？選擇組織 審核/抽 查、驗證5.組織是否建立實施合格供 方重新評價準(zhǔn)則？對重新評 價結(jié)果及跟蹤措施是否有記 錄并予保持？選擇組織 審核/抽 查、核實6.組織是否建立、保持與合 格供方信息反

28、饋渠道，及時溝 通、保持協(xié)調(diào)，有良好的互惠 關(guān)系？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 查、審核7.臨時供方是否建立、實施 了有效的控制措施？提問、驗 證8.顧客有耍求或組織認(rèn)為必 要時，供方更新信息是否向顧 客報告或經(jīng)顧客同意？供方 更新條件、措施是否確定并予 實施？提問、驗 證7 4. 2 采購信息1.采購依據(jù)是否充分、可 靠？采購產(chǎn)品的要求是否明 確、適宜（包括品名、規(guī)格、 數(shù)量、交付期、價格等）？2.當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過 程、設(shè)備的變化會導(dǎo)致影響組 織產(chǎn)品質(zhì)量時，組織對這種變 化情況是否要求得到批準(zhǔn)？ 這些需批準(zhǔn)的情況是否確定 并被實施？重點(diǎn)發(fā)散 審核/提 問、核實3.當(dāng)供方人員的變化會導(dǎo)致 影響產(chǎn)品

29、質(zhì)量時，組織是否規(guī) 定人員資格要求并對其鑒 定？選擇組織 審核/提 問、確認(rèn)4.組織是否暗中規(guī)定過程實 施采購？采購及批準(zhǔn)權(quán)限是 否明確并得到實施？選擇部門 審核/抽 查、核實檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果7. 4. 2 采購信息5.組織是否明確提供必耍的 采購計劃資料和采購承諾，以 便供方能夠滿足這些要求？選擇過程 審核/抽 查、核實7. 4. 3 采購產(chǎn)品 的驗證1.組織是否針對不同供方的 產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績，進(jìn)行 分類或分級，規(guī)定并實施檢驗 或英他必要的活動，以確保采 購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求概況切入 審核/抽 査、核實2.組織是否對采購產(chǎn)品的驗 證記錄、與供方的溝通以及對 不合格品

30、的反應(yīng)作出規(guī)定，以 證實其符合規(guī)定要求？選擇過程 審核/抽 查、核實3.組織對供方首樣檢驗情況 及要求是否明確規(guī)定并執(zhí) 行？組織對供方封樣情況及 要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行？ 供方樣品是否有標(biāo)識、有首樣 檢驗、封樣的記錄？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 查、核實4.組織對采購產(chǎn)品未實施檢 驗時，是否建立實施了其他有 效的控制措施（如簽定質(zhì)保協(xié) 議或監(jiān)控制度）？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 查、核實5.組織是否規(guī)定采購產(chǎn)品在 供方現(xiàn)場驗證的情況并予以 實施？顧客是否捉岀對采購 產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的要求 并予實施？如有，組織在采購 文件中對擬驗證的安排和產(chǎn) 品放行的方法作出規(guī)定？匝點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 查、核實7. 5服務(wù)提供

31、7. 5. 1 服務(wù)提供 的控制1.在服務(wù)提供前，組織如何 進(jìn)行策劃？策劃結(jié)果形成了 哪些可操作的文件？操作流程 審核/提 問，驗證2.組織服務(wù)提供受控條件有 哪些？其小關(guān)鍵過程受控條 件是否齊備、充分、適宜？概況切入 審核/抽 查、驗證3.為有效地進(jìn)行服務(wù)提供， 有關(guān)人員是否獲得相應(yīng)的產(chǎn) 品特性要求？產(chǎn)品特性的信 息以何種形式表述？該表述 是否形成文件，且清楚、正確、 完整、適用？選擇過程 審核/抽 查，確認(rèn)檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果7. 5. 1 服務(wù)提供 的控制4.當(dāng)沒有作業(yè)指導(dǎo)書，不能 冇效進(jìn)行服務(wù)時，有關(guān)人員是 否能獲得作業(yè)指導(dǎo)書？作業(yè) 指導(dǎo)書是否清楚、適用、正確、 有效?選擇

32、過程 審核/抽 查、確認(rèn)5.在服務(wù)提供過程中使用的 設(shè)備的技術(shù)性能和技術(shù)狀況 是否能確保達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量、工 作效率的要求？使用人員是 否能正確使用設(shè)備？組織為 確保正確使用設(shè)備，是否規(guī)定 并實施了冇效的控制措施？ 對使用的設(shè)備是否適宜，組織 是否規(guī)定并實施了有效的檢 查評價制度，一旦發(fā)現(xiàn)不適宜 設(shè)備，組織是否及時采取措施 予以糾正？糾正后是否重新 驗證評價？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 查、觀察、 驗證6.為確保服務(wù)提供過程受控， 在需進(jìn)行測量與監(jiān)控的過程 或場所，有關(guān)人員是否獲得并 使用了能夠滿足測量和監(jiān)控 要求的裝置？選擇過程 審核/抽 查、觀察、 驗證7.在服務(wù)提供過程中，哪些 過程和過程輸出必須實

33、施監(jiān) 控？監(jiān)控的項目、要求及方法 是什么？由誰實施監(jiān)控？實 施監(jiān)控的資源是否適當(dāng)、充 分？實施的監(jiān)控是否已確保 過程受控？概況切入 審核/抽 查、驗證8.在服務(wù)提供過程中，對產(chǎn) 品的放行（上個過程的輸出作 為下個過程的輸入）是否明 確:（1）放行條件并被遵守？（2）放行過程的監(jiān)控并被實 施？（3）放行手續(xù)并被執(zhí)行？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 查、驗證9.產(chǎn)品的交付過程、條件、 方式、確認(rèn)是否規(guī)定并被實 施？組織是否建立并保存產(chǎn) 品交付記錄？概況切入 審核/抽 査、驗證檢査條款檢查內(nèi)容檢査方法檢查結(jié)果7. 5. 1 服務(wù)提供 的控制10.組織交付后活動及規(guī)定有 哪些？這些交付后活動是否 有助丁提高顧客滿

34、意率？有 助于改進(jìn)開發(fā)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì) 量？概況切入 審核/抽 查、驗證752 服務(wù)提供 過程的確 認(rèn)1.組織冇哪些特殊過程？證 實特殊過程所需能力的確認(rèn) 活動是否有規(guī)定并得到實 施?選擇過程 審核/ 抽查，核 實2.確認(rèn)是否針對特定的預(yù)期 使用或應(yīng)要求得到滿足進(jìn) 行？適用時，確認(rèn)是否包括：（1）過程的評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則 并得到實施？（2）設(shè)備的認(rèn)可活動（認(rèn)可 準(zhǔn)則和認(rèn)可記錄）？（3）人員資格的鑒定（包括 人員資格鑒定準(zhǔn)則和鑒定記 錄）？（4）使用特定的方法和程 序？（5）過程能力不足采取改進(jìn) 措施后，是否進(jìn)行再確認(rèn)？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 查、驗證7. 5. 3 標(biāo)識和可 追溯性1.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，凡

35、有 區(qū)分產(chǎn)品、追溯性要求的場 合，產(chǎn)品標(biāo)識方式是否確定并 被實施？所作產(chǎn)品標(biāo)識是否 能達(dá)到區(qū)分產(chǎn)品或追溯性要 求？現(xiàn)場掃描 審核/抽 查，確認(rèn)2.針對監(jiān)控要求，產(chǎn)品狀態(tài) 標(biāo)識是否確定并被實施？在 任一檢查點(diǎn)，產(chǎn)品待檢、已檢 狀態(tài)是否標(biāo)識，使不同狀態(tài)產(chǎn) 品能夠得到有效、清楚識別？現(xiàn)場掃描 審核/抽 查,確認(rèn)3.產(chǎn)品標(biāo)識實施、保持、撤 除過程是否明確并受控？產(chǎn) 品標(biāo)識涉及內(nèi)容是否可區(qū)分 或追溯？選擇過程 審核/抽 查，核實4.對有追溯性要求的場合、 產(chǎn)品標(biāo)識是否唯一、已受控并 有記錄？問題溯源 審核/抽 查，核實檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果7. 5. 3 標(biāo)識和可 追溯性5.當(dāng)采用技術(shù)狀態(tài)管理

36、作為 保持產(chǎn)品和可追溯性的一種 方法時是否包括技術(shù)狀態(tài)標(biāo) 識、控制、紀(jì)實和審核？選擇過程 審核/抽 查，查驗7. 5. 4 顧客財產(chǎn)1.組織是否存在客供財產(chǎn)？ 如冇，有哪些？這些客供財產(chǎn) 口交付起，組織采取哪些措 施進(jìn)行識別、驗證和保護(hù)？這 些措施是否有效并被實施？概況切入 審核/提 問，核實2.客供財產(chǎn)中是否含有知識 產(chǎn)權(quán)？如冇，組織是否按照法 律和顧客要求采取了保護(hù)措 施？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 查、驗證3.當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損 壞的情況時，組織是否采取措 施防止擴(kuò)大，并予以記錄，向 顧客報告？在未征得顧客意 見之前，不擅自置？問題溯源 審核/抽 查，確認(rèn)7. 6 監(jiān)視裝置 的控制1.組織的

37、監(jiān)視裝置是否根據(jù) 質(zhì)量控制、保證和改進(jìn)要求配 置？所配置的監(jiān)控裝置能力 是否滿足規(guī)定要求？概況切入 審核/抽 查，驗證2.組織已規(guī)定了哪些監(jiān)視活 動？組織通過建立哪些過程， 確保上述活動可行并與監(jiān)視 要求相一致的方式實施？選擇過程 審核/抽 查，驗證3.計算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途 的能力在初次使用前是否得 到確認(rèn)和記錄？對需重新確 認(rèn)的情況是否規(guī)定、實施并有 記錄？重點(diǎn)發(fā)散 審核/抽 查，驗證8測量、分析和改進(jìn)11.組織為確保產(chǎn)品，qms符 合性實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，對所需的 監(jiān)控、分析和改進(jìn)過程如何進(jìn) 行策劃？策劃是否在產(chǎn)品、過 程、體系業(yè)績、顧客滿意程度 四個方面展開？策劃結(jié)果是 否形成文件？文件中是

38、否確 定了適用方法及應(yīng)用程度？概況切入 審核/抽 查,驗證檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果8. 1 總則2.組織在策劃過程中，是否 確定統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用需求、場合 及要求？對統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用正 確性、適用性是否有監(jiān)控、驗 證措施？選擇過程 審核/捉 問，核實8. 2 監(jiān)視和測 里8. 2. 11.為監(jiān)控和測量顧客是否滿 意，組織獲取這些信息渠道有 哪些？采用哪些方法進(jìn)行顧 客滿意程度的測量或監(jiān)控？選擇部門 審核/面 談，驗證顧客滿意2.組織使顧客滿意關(guān)鍵因素 冇哪些？使顧客滿意的關(guān)鍵 因素是否己成為組織進(jìn)行測 量和監(jiān)控的依據(jù)？重點(diǎn)發(fā)散 審核/提 問，驗證3.組織是否在顧客不滿意的 問題點(diǎn)和顧客滿意的關(guān)

39、鍵因 素上設(shè)置了測量或監(jiān)控點(diǎn)，并 確定了測量或監(jiān)控方法？選擇過程 審核/抽 查，驗證4.組織對顧客滿意度的評價 是否來自顧客的意見感受？ 是否具有代表性、可信性？問題溯源 審核/抽 查，驗證8. 2. 2 內(nèi)部審核1.組織是否根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建 立、實施、保持了內(nèi)部審核程 序？查閱，核 對2.根據(jù)規(guī)定的時間間隔，組 織是否編制了審核計劃？該 計劃有沒有覆蓋qms所有部 門、主要場所、過程？組織結(jié)構(gòu) 審核/抽 查，核對3.根據(jù)審核計劃規(guī)定的審核 對象，是否編制了檢查表？這 些檢查表是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)耍 求？是否覆蓋了所審核對象 主要職能？是否反映了推進(jìn) 內(nèi)部管理的需要？是否突出 了審核區(qū)域的重點(diǎn)？是否可

40、 操作？是否根據(jù)審核準(zhǔn)則（特 別是組織qms文件）編制？選擇部門 審核/抽 查，驗證4.審核員的選擇和審核的實 施是否確保了審核過程的客 觀性和公正性？冇沒冇審核 員審核口己工作的現(xiàn)象？審 核員是否經(jīng)過專門培訓(xùn)、授 權(quán)、具備相應(yīng)資格？概況切入 審核/抽 查，核實檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果8. 2. 2 內(nèi)部審核5.現(xiàn)場審核記錄是否已反映 檢查表內(nèi)容已經(jīng)檢查？對不 合格客觀事實描述是否清楚、 可證實、可追溯？選擇過程 審核策略 /抽查，驗 證6.對現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項 是否開具不合格項，并經(jīng)受審 核部門確認(rèn)？抽查，驗 證7.對審核發(fā)現(xiàn)的不合格，是 否采取措施，確保消除并能防 止其再發(fā)生？對

41、措施的有效 性是否進(jìn)行驗證，并有驗證結(jié) 果的報告？問題溯源 審核/抽 查，驗證8.組織是否編制內(nèi)審報告， 對qms的符合性、有效性進(jìn)行 統(tǒng)計分析和評價并實施改 進(jìn)？選擇過程 審核/抽 查，驗證9.內(nèi)審首、末次會議是否召 開？有沒有會議記錄？與會 人員是否符合要求？選擇過程 審核/抽 查，驗證10.審核用工作文件是否齊 全、規(guī)范、正確，并得到整理、 保存?概況切入 審核/抽 查，核實8. 2. 3 過程的監(jiān) 視和測量1.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程，組織設(shè) 置了哪些測量或監(jiān)控點(diǎn)？針 對關(guān)鍵過程，組織是否實施了 有效的測量或監(jiān)控活動？重點(diǎn)發(fā)散 審核/查 看，驗證2.組織對所設(shè)置的測量或監(jiān) 控點(diǎn)，是否針對過程耍素

42、，特 別是過程支配性因素進(jìn)行測 量或監(jiān)控？這些測量或監(jiān)控 活動能否證實過程實現(xiàn)所策 劃結(jié)果的能力？成為確保產(chǎn) 品符合性的基木手段？選擇過程 審核/抽 查，驗證3.當(dāng)測量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過程策 劃結(jié)果未滿足要求，是否針對 不合格木身采取了可行、有效 的措施？是否采取了糾正措 施，以防止不合格再發(fā)生。問題溯源 審核/抽 查，驗證8. 2. 4 產(chǎn)品的監(jiān) 視和測量1.釆購產(chǎn)品特性的測量和監(jiān) 控策劃結(jié)果是否形成文件，并 被執(zhí)行？概況切入 審核/抽 查，核實檢查條款檢查內(nèi)容檢査方法檢查結(jié)果824 產(chǎn)品的監(jiān) 視和測量2.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階 段，產(chǎn)品特性的接收準(zhǔn)則是否 確定并被遵守？產(chǎn)品符合接 收準(zhǔn)則的證據(jù)是

43、否充分、可靠 并被保持？測量或監(jiān)控記錄 上是否指明有權(quán)力放行產(chǎn)品 的人員（如簽名）？操作流程 審核/抽 查，確認(rèn)3.根據(jù)產(chǎn)品特性測量和監(jiān)控 文件的規(guī)定，測量和監(jiān)控活動 沒有完成之前，需放行產(chǎn)品和 交付服務(wù)吋，是否得到組織有 關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，或適用時顧 客的批準(zhǔn)？問題溯源 審核/提 問，驗證8. 3 不合格品控制1.組織是否建立、保持了“不 合格控制程序”？該程序是否 符合標(biāo)準(zhǔn)要求并對組織各個 過程、各種情況不合格品評 審、處置作出了明確的、合適 的規(guī)定？ 其被實施能防止不 合格品的非預(yù)期使用或交 付？概況切入 審核/提 問核查2.不合格品的評審、處置人 員及權(quán)限是否明確？不合格 是否在具有資格的人員評審 后才進(jìn)行處置？面談,核 查3.所選擇的不合格品處置方 式是否符合要求？讓步時，是 否經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)或按顧客 要求批準(zhǔn)？不合格品糾正后 是否重新驗證？是否采取措 施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止 其原預(yù)期的使用或應(yīng)用？問題溯源 審核/抽 杳，驗證4.對不合格品的性質(zhì)、評審、 處置（包括讓步批準(zhǔn)）是否保 持記錄？選擇部門 審核/抽 查，核實5.對交付或開始使用后的不 合格品，組織是否區(qū)分輕重緩 急，指定人員迅速確認(rèn)不合格 品，采取補(bǔ)救措施，解決顧客 當(dāng)前不滿意？該措施是否與 其所產(chǎn)生的影響（包括潛在 的）相適應(yīng)？問題發(fā)散 審核/抽 查，