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文檔簡介
1、CMC泓域咨詢 /如皋中成藥項目可行性研究報告如皋中成藥項目可行性研究報告xxx集團(tuán)有限公司目錄第一章 緒論10一、 項目名稱及項目單位10二、 項目建設(shè)地點(diǎn)10三、 可行性研究范圍10四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則10五、 建設(shè)背景、規(guī)模11六、 設(shè)備及原輔材料12七、 項目建設(shè)進(jìn)度12八、 環(huán)境影響12九、 建設(shè)投資估算12十、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)13主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表13十一、 主要結(jié)論及建議15第二章 項目背景分析16一、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析16二、 發(fā)展基礎(chǔ)20三、 發(fā)展目標(biāo)22四、 堅持精明增長,聚力提升品質(zhì)內(nèi)涵24五、 企業(yè)競爭力增強(qiáng)工程。25六、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級工程。27
2、七、 項目實施的必要性29第三章 行業(yè)發(fā)展分析30一、 面臨形勢30二、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析31第四章 項目投資主體概況34一、 公司基本信息34二、 公司簡介34三、 公司競爭優(yōu)勢35四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)36公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)36公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)37五、 核心人員介紹37六、 經(jīng)營宗旨39七、 公司發(fā)展規(guī)劃39第五章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案45一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容45二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)45產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表46三、 產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展保障工程。46四、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。47五、 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程。50六、 產(chǎn)業(yè)開放合作推進(jìn)工程。52第六章 選址分析54一、 項
3、目選址原則54二、 建設(shè)區(qū)基本情況54三、 發(fā)展思路58四、 堅持科技強(qiáng)市,加快集聚創(chuàng)新資源59五、 堅持改革開放,不斷激發(fā)內(nèi)生動力60第七章 建筑工程技術(shù)方案63一、 項目工程設(shè)計總體要求63二、 建設(shè)方案64三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)65建筑工程投資一覽表65第八章 技術(shù)方案分析67一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析67二、 項目技術(shù)工藝分析69三、 質(zhì)量管理70四、 設(shè)備選型方案71主要設(shè)備購置一覽表72第九章 原輔材料分析73一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況73二、 項目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理73第十章 節(jié)能分析75一、 項目節(jié)能概述75二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析76能耗分析一覽表76三、 項
4、目節(jié)能措施77四、 節(jié)能綜合評價79第十一章 項目環(huán)境影響分析80一、 編制依據(jù)80二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析80三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析83四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析83五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析84六、 環(huán)境管理分析85七、 結(jié)論86八、 建議87第十二章 進(jìn)度計劃方案88一、 項目進(jìn)度安排88項目實施進(jìn)度計劃一覽表88二、 項目實施保障措施89第十三章 勞動安全生產(chǎn)90一、 編制依據(jù)90二、 防范措施91三、 預(yù)期效果評價94第十四章 人力資源配置95一、 人力資源配置95勞動定員一覽表95二、 員工技能培訓(xùn)95第十五章 項目投資計劃97一、 投資估算的編制說明97二、 建設(shè)
5、投資估算97建設(shè)投資估算表99三、 建設(shè)期利息99建設(shè)期利息估算表99四、 流動資金100流動資金估算表101五、 項目總投資102總投資及構(gòu)成一覽表102六、 資金籌措與投資計劃103項目投資計劃與資金籌措一覽表103第十六章 項目經(jīng)濟(jì)效益分析105一、 經(jīng)濟(jì)評價財務(wù)測算105營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表105綜合總成本費(fèi)用估算表106固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表107無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表108利潤及利潤分配表109二、 項目盈利能力分析110項目投資現(xiàn)金流量表112三、 償債能力分析113借款還本付息計劃表114第十七章 風(fēng)險評估分析116一、 項目風(fēng)險分析116二、 公司競爭劣勢1
6、19第十八章 項目招標(biāo)方案120一、 項目招標(biāo)依據(jù)120二、 項目招標(biāo)范圍120三、 招標(biāo)要求120四、 招標(biāo)組織方式121五、 招標(biāo)信息發(fā)布121第十九章 項目總結(jié)分析122第二十章 附表附件123主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表123建設(shè)投資估算表124建設(shè)期利息估算表125固定資產(chǎn)投資估算表126流動資金估算表126總投資及構(gòu)成一覽表127項目投資計劃與資金籌措一覽表128營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表129綜合總成本費(fèi)用估算表130固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表131無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表131利潤及利潤分配表132項目投資現(xiàn)金流量表133借款還本付息計劃表134建筑工程投資一覽表135項目實施進(jìn)度
7、計劃一覽表136主要設(shè)備購置一覽表137能耗分析一覽表137報告說明根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資16713.04萬元,其中:建設(shè)投資13691.62萬元,占項目總投資的81.92%;建設(shè)期利息280.20萬元,占項目總投資的1.68%;流動資金2741.22萬元,占項目總投資的16.40%。項目正常運(yùn)營每年營業(yè)收入32500.00萬元,綜合總成本費(fèi)用25833.85萬元,凈利潤4878.91萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率21.56%,財務(wù)凈現(xiàn)值6592.45萬元,全部投資回收期5.85年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。堅持把質(zhì)量和效益作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要標(biāo)準(zhǔn),
8、全面推進(jìn)節(jié)能減排、生態(tài)優(yōu)先,提高資源能源利用效率和產(chǎn)業(yè)效益,提升綠色低碳發(fā)展水平和本質(zhì)安全水平。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計,其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 緒論一、 項目名稱及項目單位項目名稱:如皋中成藥項目項目單位:xxx集團(tuán)有限公司二、 項目建設(shè)地點(diǎn)本期項目選址位于xx(以選址意見書為準(zhǔn)),占地面積約48.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。三、 可行性研究范圍本報告對項目建設(shè)的背景及概況、市場需求預(yù)測
9、和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項目的組織管理和勞動定員、項目實施計劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評價等方面進(jìn)行綜合研究和分析,為有關(guān)部門對工程項目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則(一)編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項目報告的委托;2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策;5、項目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。(二)技術(shù)原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件,以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段,組織生產(chǎn)建設(shè),提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會效益,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、
10、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。五、 建設(shè)背景、規(guī)模(一)項目背景把科技自立自強(qiáng)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略支撐,堅持“四個面向”加快構(gòu)建更具創(chuàng)新力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。緊扣產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟需,充分發(fā)揮醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動作用,引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生、生命科學(xué)、運(yùn)動健康和生物技術(shù)與信息技術(shù)、健康大數(shù)據(jù)等融合發(fā)展,提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。(二)建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積32000.00(折合約48.00畝),預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積52914.71。其中:生產(chǎn)工程38144.51,倉儲工程5777.41,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5516.31,公共工程3476.48。項目建成后,形成年產(chǎn)xxx噸中成藥的生產(chǎn)能力。六、 設(shè)備及原輔材料(一
11、)主要設(shè)備主要設(shè)備包括:xx、xx、xxx等。(二)項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。七、 項目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況,xxx集團(tuán)有限公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月,其工作內(nèi)容包括:項目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。八、 環(huán)境影響該項目在建設(shè)過程中,必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)建設(shè)項目環(huán)保管理規(guī)定,建設(shè)項目須配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)使用。各類污染物的排放應(yīng)執(zhí)行環(huán)保行政管理部門批復(fù)的標(biāo)準(zhǔn)。九、 建設(shè)投資估算(一)項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流
12、動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資16713.04萬元,其中:建設(shè)投資13691.62萬元,占項目總投資的81.92%;建設(shè)期利息280.20萬元,占項目總投資的1.68%;流動資金2741.22萬元,占項目總投資的16.40%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資13691.62萬元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用12016.26萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用1297.99萬元,預(yù)備費(fèi)377.37萬元。十、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)(一)財務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算,項目達(dá)產(chǎn)后每年營業(yè)收入32500.00萬元,綜合總成本費(fèi)用25833.85萬元,納稅總額3128.44萬元,凈利潤
13、4878.91萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率21.56%,財務(wù)凈現(xiàn)值6592.45萬元,全部投資回收期5.85年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積32000.00約48.00畝1.1總建筑面積52914.71容積率1.651.2基底面積17920.00建筑系數(shù)56.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝277.942總投資萬元16713.042.1建設(shè)投資萬元13691.622.1.1工程費(fèi)用萬元12016.262.1.2其他費(fèi)用萬元1297.992.1.3預(yù)備費(fèi)萬元377.372.2建設(shè)期利息萬元280.202.3流動資金萬元2741.223資金籌措萬元16713.04
14、3.1自籌資金萬元10994.593.2銀行貸款萬元5718.454營業(yè)收入萬元32500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元25833.85""6利潤總額萬元6505.21""7凈利潤萬元4878.91""8所得稅萬元1626.30""9增值稅萬元1341.20""10稅金及附加萬元160.94""11納稅總額萬元3128.44""12工業(yè)增加值萬元10650.30""13盈虧平衡點(diǎn)萬元11707.09產(chǎn)值14回收期年5.8515內(nèi)部收
15、益率21.56%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元6592.45所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議項目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件,且項目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案;項目設(shè)施對環(huán)境的影響經(jīng)評價分析是可行的;根據(jù)項目財務(wù)評價分析,經(jīng)濟(jì)效益好,在財務(wù)方面是充分可行的。第二章 項目背景分析一、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前,中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來
16、,我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測,我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度,于2020年達(dá)到1.79萬億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前,我國經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)快速增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識持續(xù)提升,居民的醫(yī)藥消費(fèi)能力和意愿不斷增強(qiáng)。同時,伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長,成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動力。與發(fā)達(dá)國家相比,
17、我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要,提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達(dá)到8萬億元、到2030年達(dá)到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇,并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生
18、體制改革將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè),同時,近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長,政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費(fèi)用比重提升到26.7%,使得居民個人基本醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用負(fù)擔(dān)得到有效減輕,有力地促進(jìn)居民醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi),帶動醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間,提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展
19、。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng),從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險、長周期、高收益”的特點(diǎn)。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題,導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強(qiáng),難以滿足我國居民對高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計,國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低,同質(zhì)化競爭嚴(yán)重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題
20、。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),截至2020年4月,我國醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)到7342家,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致市場競爭嚴(yán)重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革,國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度,其產(chǎn)品投放的時間可能逐漸縮短,使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進(jìn)一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案,我國以4個直轄市和7個重點(diǎn)城市為試點(diǎn),從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴
21、選試點(diǎn)品種,開展國家?guī)Я坎少徳圏c(diǎn)工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)??刭M(fèi),后續(xù)經(jīng)過多次擴(kuò)面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進(jìn)一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看,入圍和中選的藥品價格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴(kuò)大,我國藥品市場整體價格水平將明顯下降,因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場份額,對未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告,要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國
22、家政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時,因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價需進(jìn)行大量的研發(fā)投入,該政策的實施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。二、 發(fā)展基礎(chǔ)(一)發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元,實現(xiàn)利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個百分點(diǎn),產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系,呈現(xiàn)出價值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進(jìn)的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強(qiáng),涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥
23、工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)”。智能制造水平全國領(lǐng)先,累計創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。(二)重點(diǎn)領(lǐng)域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出,細(xì)胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先, 在全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列,在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢,至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件;化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細(xì)分領(lǐng)
24、域優(yōu)勢突出;中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。(三)創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重達(dá)5.8%,高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個百分點(diǎn),8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強(qiáng)?!笆濉逼陂g共有382個藥品品規(guī)獲批上市,占全國總數(shù)的17%,其中創(chuàng)新藥19個,占全國總數(shù)的31%,獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善,全省擁有創(chuàng)新平臺300余家,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國家級載體落戶江蘇。(四)集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫(yī)藥谷)、“一城”(泰州中國
25、醫(yī)藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)、“多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū))的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高,區(qū)域分工不斷優(yōu)化,形成錯位競爭、差異化發(fā)展的空間布局,為加快培育江蘇醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群提供了有力支撐?!笆濉逼陂g,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創(chuàng)新能力不足,在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險,部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進(jìn)口;三是服務(wù)體系尚需完善,為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、安全性評價機(jī)構(gòu)等公共服務(wù)平臺及金融服務(wù)體系有所欠缺;
26、四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強(qiáng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個領(lǐng)域的跨界融合程度不高,醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。三、 發(fā)展目標(biāo)到2025年,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流,企業(yè)實力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列,發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。(一)發(fā)展質(zhì)效進(jìn)一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右,精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大,創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。(二)創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)投入持續(xù)增長,企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升,在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩
27、選等領(lǐng)域取得突破,培育一批重大成果。推動國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇,布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗、安全評價等服務(wù)平臺。(三)開放協(xié)同進(jìn)一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機(jī)遇,提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程,支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。(四)企業(yè)能級進(jìn)一步加強(qiáng)培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè),醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè),形成一批資源整合能力和帶動能力強(qiáng)的上市公司,培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè),壯大一批細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。(五)產(chǎn)業(yè)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評制度,完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機(jī)制、臨床試驗激勵機(jī)制、應(yīng)用推廣
28、機(jī)制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系,發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金,打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。(六)綠色低碳進(jìn)一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用,促進(jìn)單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進(jìn)一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系,推動化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚,打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。四、 堅持精明增長,聚力提升品質(zhì)內(nèi)涵著力彰顯內(nèi)外兼修、功能聯(lián)結(jié)的城市發(fā)展新魅力。以創(chuàng)建國家歷史文化名城為抓手,突出規(guī)劃引領(lǐng),突出擴(kuò)容提質(zhì),突出精細(xì)精致,全力打造現(xiàn)代文明和歷史文化交相輝映的生態(tài)宜居康養(yǎng)地。(一)做優(yōu)做強(qiáng)城市功能推進(jìn)“多規(guī)合一”,完成國土空間規(guī)劃編制。完善新城區(qū)功能提升
29、規(guī)劃,修編城區(qū)控制性詳規(guī),深化如泰運(yùn)河、通揚(yáng)運(yùn)河周邊城市設(shè)計。統(tǒng)籌中心城區(qū)產(chǎn)業(yè)、配套、文旅、創(chuàng)新、生態(tài)“五大片區(qū)”建設(shè),高標(biāo)準(zhǔn)謀劃實施東大街歷史文化街區(qū)、龍游河三期、如泰運(yùn)河生態(tài)廊道等重大城建項目。完善新城基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),推進(jìn)萬達(dá)廣場、希爾頓酒店等一批功能配套項目,建成高新區(qū)鄰里中心、東皋農(nóng)貿(mào)市場,開工建設(shè)人民醫(yī)院新院區(qū),規(guī)劃建設(shè)金融集聚區(qū)。實施汪明路、中央大道東延等21條城市道路延展工程。加快農(nóng)貿(mào)市場達(dá)標(biāo)提升,實現(xiàn)規(guī)范運(yùn)行管理。完善市民休閑配套場所,改造城區(qū)林蔭路4條,新增綠化面積40公頃??茖W(xué)把握土地出讓結(jié)構(gòu)、節(jié)奏和規(guī)模,完成城市搬遷65萬平米。(二)有序推進(jìn)城市更新統(tǒng)籌棚戶區(qū)、反差地段改造
30、和破舊區(qū)域更新,全年開工33.6萬平米、完成18.6萬平米的老舊小區(qū)改造任務(wù),擴(kuò)大既有小區(qū)多層住宅加裝電梯覆蓋面。鞏固全國文明城市創(chuàng)建成果,持續(xù)開展城市“微治理”,深化國家規(guī)范戶外廣告設(shè)施試點(diǎn)城市建設(shè),完成海陽路、福壽路戶外廣告整治提升,扎實開展小區(qū)違章搭建、亂停亂放、毀綠占地等突出問題整治,新建城市公廁3座,新增停車泊位400個。(三)完善綜合交通體系全面推進(jìn)北沿江高鐵、張皋過江通道、通皋大道二期、G40高速改擴(kuò)建等重大交通工程,加快如皋西站綜合樞紐設(shè)計,協(xié)同建設(shè)交通路網(wǎng)銜接工程。完成老204國道三期改造和紫光路北延建設(shè),開工建設(shè)226省道白蒲段。強(qiáng)化道路通行安全保障,實施40公里干線公路亮
31、化提升,完成22條縣道和214個交通事故多發(fā)點(diǎn)位安全隱患治理。五、 企業(yè)競爭力增強(qiáng)工程。積極培育行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),大力增強(qiáng)企業(yè)競爭力,打造一批“鏈主”型企業(yè),培育一批細(xì)分領(lǐng)域的專精特新“小巨人”和隱形冠軍企業(yè)。(一)加強(qiáng)“鏈主”型企業(yè)培育推進(jìn)“百企引航”行動計劃,實施“壯企強(qiáng)企”工程,對標(biāo)全球行業(yè)標(biāo)桿,著力推動醫(yī)藥龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)。加大新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)開發(fā)力度,穩(wěn)步提升產(chǎn)能、擴(kuò)大規(guī)模,支持在全球范圍內(nèi)整合創(chuàng)新、市場、資本、人才和品牌等資源,形成一批根植江蘇的技術(shù)引領(lǐng)型、市場主導(dǎo)型“鏈主”企業(yè)。發(fā)揮龍頭企業(yè)引領(lǐng)作用,開展技術(shù)和產(chǎn)品協(xié)同攻關(guān),構(gòu)建大中小企業(yè)融通創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。(二)打造專精特新“
32、小巨人”企業(yè)實施高新技術(shù)企業(yè)培育“小升高”行動,積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新,培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的雙創(chuàng)基地和創(chuàng)新型中小企業(yè)。支持中小醫(yī)藥企業(yè)專注細(xì)分領(lǐng)域,持續(xù)開展技術(shù)研發(fā)、工藝升級,形成一批專業(yè)基礎(chǔ)好、市場占有率高、關(guān)鍵環(huán)節(jié)競爭力強(qiáng)的專精特新“小巨人”和單項冠軍企業(yè)。(三)加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量品牌建設(shè)引導(dǎo)企業(yè)深入開展質(zhì)量提升行動,確保研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。健全標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量規(guī)范,深入開展化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,強(qiáng)化中藥質(zhì)量源頭管控,加快藥物輔料和包裝材料質(zhì)量升級,推動重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量升級。在創(chuàng)新藥、中成藥、中藥飲片、仿制藥、非處方藥(O
33、TC)、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域發(fā)展一批年銷售超10億元的“大品種”品牌產(chǎn)品,提高面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的知名度和美譽(yù)度。(四)持續(xù)推動企業(yè)兼并重組鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施跨行業(yè)、跨區(qū)域、跨所有制兼并重組,進(jìn)一步提高產(chǎn)業(yè)集中度??v向上瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和核心技術(shù),實施高端并購、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合;橫向上加快并購具有前沿技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品項目的研發(fā)型企業(yè),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)一步提供增長極。通過并購貸款、可轉(zhuǎn)換債券等措施加大對企業(yè)兼并重組的金融支持,鼓勵各類投資者通過股權(quán)投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金、產(chǎn)業(yè)投資基金等形式參與兼并重組。六、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級工程。引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)加強(qiáng)業(yè)務(wù)協(xié)作,大力發(fā)展服務(wù)型制造,支持建設(shè)一批專業(yè)化的公共服務(wù)平
34、臺,提升產(chǎn)業(yè)配套服務(wù)能力。(一)推進(jìn)合同研發(fā)服務(wù)大力培育新藥研發(fā)外包(CRO)、定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)等專業(yè)外包服務(wù),吸引國內(nèi)外知名專業(yè)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)在省內(nèi)設(shè)立分中心,培育一批項目完成質(zhì)量高、服務(wù)能力強(qiáng)的合同研發(fā)企業(yè),為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供常態(tài)化支撐。支持優(yōu)勢企業(yè)在藥學(xué)研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等領(lǐng)域開展合同研發(fā)服務(wù)。(二)推動定制生產(chǎn)服務(wù)支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規(guī)模化委托加工等定制生產(chǎn)服務(wù),探索藥物制備和工藝技術(shù)開發(fā),推動臨床用藥、中間體制造、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)等服務(wù)專業(yè)化。依托工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺和委托生產(chǎn)(CMO)機(jī)構(gòu),建設(shè)區(qū)域“共享工廠”,構(gòu)建符合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和綠色安全
35、要求的行業(yè)資源、發(fā)展醫(yī)藥共享制造新模式。發(fā)展新型藥物篩選、分子砌塊等新型業(yè)務(wù)。(三)提升臨床服務(wù)能力支持社會力量投資設(shè)立臨床檢驗機(jī)構(gòu),鼓勵有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)新藥臨床試驗、仿制藥生物等效性試驗等研究工作。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與政府、高校、第三方機(jī)構(gòu)合作,打造集藥物發(fā)現(xiàn)、藥代動力學(xué)研究、藥效動力學(xué)研究、醫(yī)療器械設(shè)計、藥品與醫(yī)療器械安全性評價、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等為一體的綜合平臺,構(gòu)建開放協(xié)同的臨床服務(wù)體系。支持鼓樓醫(yī)院江北國際醫(yī)院、恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心、蘇州獨(dú)墅湖醫(yī)院等機(jī)構(gòu)建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床藥物研究中心。(四)建設(shè)公共服務(wù)平臺加快建設(shè)面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公共服務(wù)平臺體系,完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資服務(wù)
36、、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用、醫(yī)藥物流等各類公共服務(wù)平臺,建設(shè)一批符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的大分子藥物、實驗動物等公共技術(shù)服務(wù)平臺和開放實驗室,引導(dǎo)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)做強(qiáng)做大,實現(xiàn)從研發(fā)項目篩選、項目運(yùn)營管理、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化到應(yīng)用推廣的全生命周期服務(wù)。七、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時資金補(bǔ)充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 面臨形勢“十四五”
37、我國仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢,但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機(jī)遇看:人民群眾健康管理意識日益增強(qiáng)。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識水平和醫(yī)療需求明顯提升,用藥結(jié)構(gòu)升級,并催生出基因診斷、個性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級化的需求;公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè);政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!笆濉币詠恚t(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價穩(wěn)步推進(jìn)、藥品
38、帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改革將加速解決行業(yè)痛點(diǎn),更有利于保障民生福祉,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看:技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進(jìn)。新一輪科技革命不斷深化,生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合,產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深;產(chǎn)業(yè)分工更加精細(xì)。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、合同銷售(CSO)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大,產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)
39、融合的路徑演化,衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看:產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復(fù)雜,世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多。跨國投資審查趨嚴(yán),全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),相繼出臺支持政策,醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。二、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析(一)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥
40、市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達(dá)11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。(二)我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達(dá)國家還有相當(dāng)大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人
41、才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺,加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的投入,很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時、地利、人和,未來幾年內(nèi),創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優(yōu)勢,而技術(shù)創(chuàng)新實力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價競爭,環(huán)境惡劣。同時疊加藥品招標(biāo)降價和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長?,F(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?;鹨堰M(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階段,而非原來的粗放式增長,因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下
42、游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點(diǎn)放在剛需治療性用藥的趨勢??刭M(fèi)大環(huán)境下,低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖,招標(biāo)降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下,創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀(jì)80年代開始起步,之后快速發(fā)展。80年代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2015年這一比例已達(dá)到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的
43、推動,法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴(kuò)容紅利而快速增長。第四章 項目投資主體概況一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx集團(tuán)有限公司2、法定代表人:金xx3、注冊資本:840萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2012-8-147、營業(yè)期限:2012-8-14至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事中成藥相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活
44、動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、 公司簡介公司全面推行“政府、市場、投資、消費(fèi)、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 公司自成立以來,堅持“品牌化、規(guī)?;I(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強(qiáng)調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽(yù)第一”為原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。三、 公司競爭
45、優(yōu)勢(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢,創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊公司的核心團(tuán)隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊促使公司形成了高效務(wù)實、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹立了良好的品牌
46、形象,獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕,已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢;同時隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額7821.756257
47、.405866.31負(fù)債總額3590.592872.472692.94股東權(quán)益合計4231.163384.933173.37公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入24367.9719494.3818275.98營業(yè)利潤3798.413038.732848.81利潤總額3541.052832.842655.79凈利潤2655.792071.521912.17歸屬于母公司所有者的凈利潤2655.792071.521912.17五、 核心人員介紹1、金xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任
48、xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。2、萬xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。3、周xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、白xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019
49、年8月至今任公司監(jiān)事會主席。5、金xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。6、閆xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。7、范xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理
50、;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、譚xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。六、 經(jīng)營宗旨以市場需求為導(dǎo)向;以科研創(chuàng)新求發(fā)展;以質(zhì)量服務(wù)樹品牌;致力于產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和行業(yè)發(fā)展,創(chuàng)建國際知名企業(yè)。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)發(fā)展計劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術(shù)支撐,正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,由“高速增長階段”向“高質(zhì)量
51、發(fā)展”邁進(jìn)。公司順應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念,以技術(shù)創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級和節(jié)能環(huán)保為重點(diǎn),致力于構(gòu)造技術(shù)密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè),推進(jìn)公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營目標(biāo)目前,行業(yè)正在從粗放式擴(kuò)張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,公司將進(jìn)一步擴(kuò)大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,抓住市場機(jī)遇,提高市場占有率;進(jìn)一步加大研發(fā)投入,注重技術(shù)創(chuàng)新,提升公司科技研發(fā)能力;進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)工作,積極開發(fā)應(yīng)用節(jié)能減排染整技術(shù),保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排的競爭優(yōu)勢;進(jìn)一步完善公司內(nèi)部治理機(jī)制,按照公司治理準(zhǔn)則的要求規(guī)范公司運(yùn)行,提升運(yùn)營質(zhì)量和效益,努力把公司打造成為行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)。(
52、二)具體發(fā)展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場基礎(chǔ)上,根據(jù)下游行業(yè)個性化、多元化的消費(fèi)特點(diǎn),以新技術(shù)新產(chǎn)品為支撐,加快市場開拓步伐。主要計劃如下:(1)密切跟蹤市場消費(fèi)需求的變化,建立市場、技術(shù)、生產(chǎn)多部門聯(lián)動機(jī)制,提高公司對市場變化的反應(yīng)能力; (2)進(jìn)一步完善市場營銷網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)銷售隊伍建設(shè),優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責(zé)任制,激發(fā)營銷人員的工作積極性; (3)加強(qiáng)品牌建設(shè),以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)贏得客戶,充分利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑,擴(kuò)大公司知名度,增加客戶及市場對迎豐品牌的認(rèn)同感; (4)在鞏固現(xiàn)有市場的基礎(chǔ)上,積極開拓新市場,推進(jìn)省內(nèi)外市場的均衡協(xié)調(diào)發(fā)展,進(jìn)一步提升公司市場占有率。2、技術(shù)開
53、發(fā)計劃公司的技術(shù)開發(fā)工作將重點(diǎn)圍繞提升產(chǎn)品品質(zhì)、節(jié)能環(huán)保、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標(biāo)等相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作,將技術(shù)研發(fā)成果整理并進(jìn)行相應(yīng)的專利申請,通過對公司無形資產(chǎn)的保護(hù),切實做好知識產(chǎn)權(quán)的維護(hù)。為保證上述技術(shù)開發(fā)計劃的順利實施,公司將加大科研投入,強(qiáng)化研發(fā)隊伍素質(zhì),創(chuàng)新管理機(jī)制和服務(wù)機(jī)制,積極參加行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,不斷提高企業(yè)的整體技術(shù)開發(fā)能力。3、人力資源發(fā)展計劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊伍,是企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展的原動力。隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴(kuò)大,公司對人才的需求將更為迫切,人才對公司發(fā)展的支撐作用將進(jìn)一步顯現(xiàn)。為此,公
54、司將重點(diǎn)做好以下工作:(1)加強(qiáng)人才的培養(yǎng)與引進(jìn)工作,培育優(yōu)秀技術(shù)人才、管理人才;(2)加強(qiáng)與高校間的校企人才合作,充分利用高校的人才優(yōu)勢和教育資源優(yōu)勢,開展技術(shù)合作和人才培養(yǎng),全面提升技術(shù)人員的整體素質(zhì);(3)加強(qiáng)對基層員工的技能培訓(xùn)和崗位培訓(xùn),提高勞動熟練程度和自動化設(shè)備的操作能力,有效提高勞動效率和產(chǎn)品質(zhì)量。(4)積極探索員工激勵機(jī)制,進(jìn)一步完善以績效為導(dǎo)向的人力資源管理體系,充分調(diào)動員工的積極性。4、企業(yè)并購計劃公司將抓住行業(yè)整合機(jī)會,根據(jù)自身發(fā)展戰(zhàn)略,充分利用現(xiàn)有的綜合競爭優(yōu)勢,整合有價值的市場資源,推進(jìn)收購、兼并、控股或參股同行業(yè)具有一定互補(bǔ)優(yōu)勢的公司,實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營和資本經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)
55、資本與金融資本的有機(jī)結(jié)合,進(jìn)一步增強(qiáng)公司的經(jīng)營規(guī)模和市場競爭能力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發(fā)展期,新生產(chǎn)線建設(shè)、技術(shù)改造、科技開發(fā)、人才引進(jìn)、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據(jù)經(jīng)營發(fā)展計劃和需要,綜合考慮融資成本、資產(chǎn)結(jié)構(gòu)、資金使用時間等多種因素,采取多元化的籌資方式,滿足不同時期的資金需求,推動公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展。積極利用資本市場的直接融資功能,為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展籌措資金。(三)面臨困難公司資產(chǎn)規(guī)模將進(jìn)一步增長,業(yè)務(wù)將不斷發(fā)展和擴(kuò)大,但在戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷策略、組織設(shè)計、資源配置,特別是資金管理和內(nèi)部控制等方面面臨新的挑戰(zhàn)。同時,公司今后發(fā)展中,需要大量的管理、營銷、技術(shù)等方面的人才,也使公司面臨較大的人才培養(yǎng)、引進(jìn)和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)各項業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。1、資金不足發(fā)展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一,所需資金主要通過銀行貸款解決,融資成本較高,還本付息壓力較大,難以滿足公司快速發(fā)展的要求。因此,能否借助資本市場,將成為公司發(fā)展計劃能否成功實施的關(guān)鍵。如果不能順利募集到足夠的資金,公司的發(fā)展計劃將難以如期實現(xiàn)。2、人才緊缺隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴(kuò)大,公司在新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營管理方面,高級科
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