產(chǎn)前篩查機構申請材料(主要制度)

1、.母嬰保健技術服務可行性報告*是*政府舉辦的獨立建制的婦幼保健機構，是在市衛(wèi)生局領導下的負責全市婦幼衛(wèi)生工作指導、監(jiān)督、考核的獨立法人單位，是為全市人民提供婦幼保健服務的專業(yè)醫(yī)療保健機構，承擔著占全市人民三分之二的廣大婦女兒童健康的管理工作。1974年成立*，1995年成立*。1996年被世界衛(wèi)生組織和衛(wèi)生部授予“愛嬰醫(yī)院”、2010年被授予湖北省二級乙等婦幼保健院。多年來，我院堅持“以保健為中心，以保障生殖健康為目的，保健和臨床相結合，面向基層，面向群體和預防為主”的辦院方針，認真貫徹落實母嬰保健法，從保健、醫(yī)療、培訓、基層指導、健康教育、婦幼衛(wèi)生信息管理等方面，不斷拓展保健工作內涵建設，發(fā)

2、揮著全市婦幼保健中心的指導作用。一、地域條件優(yōu)良是我們開展母嬰保健技術的綠色通道*地處漢江中游，交通便利，人口56萬人，兩翼丘陵，中間平原。我院占地4.5畝，現(xiàn)有業(yè)務用房建筑面積達4452平米。婦幼保健網(wǎng)絡較健全，廣大婦女兒童享有良好的保健服務，2011年我市早孕建卡率達到95.75，住院分娩率99.72，高危孕產(chǎn)婦管理率100，嬰兒死亡率控制在3.58以下，出生缺陷發(fā)生率在6.66左右，發(fā)現(xiàn)異常情況能夠逐級上報和診治，為不斷提高出生人口素質夯實了基礎。二、人員配備合理是我們開展母嬰保健的人力資源2011年*實有總人數(shù)180人，其中衛(wèi)生技術人員141人，衛(wèi)生技術人員占職工總數(shù)的78.33%，執(zhí)

3、業(yè)醫(yī)師及執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師47人，注冊護士50人，藥師3人，檢驗技師9人，影像技師8人，其他衛(wèi)生技術人員23人，其他技術人員18人，管理人員9人，工勤技能人員12人。衛(wèi)生技術人員中，本科以上人員31人，占衛(wèi)生技術人員的21.99%。衛(wèi)生技術人員中，婦女保健工作人員27人，其中婦?？?人，生殖健康科3人，產(chǎn)前篩查（B超）科5人，乳腺科3人，高危妊娠管理4人，婚前保健2人。兒童保健科23人，其中，兒?？?人，洗浴室3人，預防接種5人，五宮科4人，口腔科5人。婦產(chǎn)科5人，兒科7人，檢驗科8人，病理科2人，放射科2人。護理部53人。三、保健與臨床相結合是我們開展母嬰保健的專業(yè)條件保健與臨床相結合是我院辦院方

4、針的重要內容，由于具備較為健全的婦幼保健網(wǎng)絡，較好地滿足了轄區(qū)婦幼保健工作日益增長的母嬰保健需求。*科室設置健全，設有辦公室、財務科、護理部、醫(yī)務科、保健科等“一室四科”。其中保健科管轄包括婦女保健科、兒童保健科、生殖健康科、健康教育科、信息管理科等。婦女保健科設有婚姻保健門診、圍產(chǎn)保健門診、婦科病防治門診、高危妊娠管理門診、乳腺科門診、更年期保健門診、數(shù)字陰道鏡門診、微波治療門診等。婦女保健科開展了婚前保健技術服務、孕前咨詢與健康指導、孕產(chǎn)期保健、開展產(chǎn)前篩查與咨詢指導、高危孕婦管理、婦女疾病普查普治、更年期保健及疾病防治、計劃生育手術、乳腺保健、預防艾滋病梅毒乙肝母嬰母嬰傳播等多項保健服務

5、工作。兒童保健科設有口腔門診、眼保健門診、聽力保健門診、生長發(fā)育監(jiān)測門診、營養(yǎng)監(jiān)測及指導門診、預防接種門診、洗浴撫觸門診等。兒童保健科開展了兒童保健系統(tǒng)管理、托幼機構衛(wèi)生保健管理、高危兒保健管理、兒童營養(yǎng)監(jiān)測及指導、預防接種、兒童眼保健、兒童口腔保健、新生兒聽力保健等多項保健服務工作。我院擁有彩色B超診斷儀4臺、500mA、 200mA遙控醫(yī)用電視X光機各一臺、新生兒溫箱、藍光治療儀、經(jīng)皮測膽儀、微量輸液泵、胎兒臍血流監(jiān)測儀、兒童聽力篩查儀、萬能產(chǎn)床、心電監(jiān)護儀、胎兒臍血流檢測儀、雙屏紅外線乳腺透照儀、牙科綜合治療機、電子陰道鏡、微波治療儀、利普刀、高頻肛腸治療儀、電解質分析儀、進口全自動生化

6、分析儀、酶標儀、微量元素檢測儀等醫(yī)療儀器設備。2011年孕產(chǎn)期保健服務21000人次，開展產(chǎn)前篩查與咨詢指導3575人次，高危孕婦管理500人次，婦女疾病普查普治1500人次，更年期保健及疾病防治300人次，計劃生育手術，乳腺保健2855人次，母嬰阻斷2237人次，產(chǎn)前檢查21000人次，兒科18853人次，計劃生育手術2254人次。2011年婦產(chǎn)科住院1595人，其中住院分娩1127人，兒科住院2170人。病床使用率63.88%，住院病人平均住院天數(shù)4.08天，病床周轉率53.79%。綜上，*繼續(xù)開展母嬰保健技術，特別是開展產(chǎn)前篩查技術，具有良好的醫(yī)療市場前景和可以預期的綜合效益。群眾醫(yī)療條

7、件也將得到較大的改善，也將能為患者提供更好的醫(yī)療保健服務，吸引周邊地區(qū)的患者就近診療，將極大地增加婦幼保健業(yè)務收入；同時也將有效促進*醫(yī)療保健技術的交流和發(fā)展，推動全市婦幼保健事業(yè)躍上新臺階。特此報告。* 二一二年七月十日 *開展產(chǎn)前篩查技術服務的條件一、組織結構*開展產(chǎn)前篩查技術服務工作，科室設置合理，組織結構清晰。設有辦公室、財務科、護理部、醫(yī)務科、保健科等“一室四科”。保健科包括婦女保健科、兒童保健科、生殖健康科、健康教育科、信息管理科等。婦女保健科設有婚姻保健門診、圍產(chǎn)保健門診、婦科病防治門診、高危妊娠管理門診、乳腺科門診、生殖健康門診、產(chǎn)前篩查門診、微波治療門診等。婦女保健科開展了婚

8、前保健技術服務、孕前咨詢與健康指導、孕產(chǎn)期保健、開展產(chǎn)前篩查與咨詢指導、高危孕婦管理、婦女疾病普查普治、更年期保健及疾病防治、計劃生育手術、乳腺保健、預防艾滋病梅毒乙肝母嬰母嬰傳播等多項保健服務工作。兒童保健科設有口腔門診、眼保健門診、聽力保健門診、生長發(fā)育監(jiān)測門診、營養(yǎng)監(jiān)測及指導門診、預防接種門診、洗浴撫觸門診等。兒童保健科開展了兒童保健系統(tǒng)管理、托幼機構衛(wèi)生保健管理、高危兒保健管理、兒童營養(yǎng)監(jiān)測及指導、預防接種、兒童眼保健、兒童口腔保健、新生兒聽力保健等多項保健服務工作。醫(yī)務科管轄臨床各科室包括內科、外科、婦科、產(chǎn)科、兒科、新生兒科、計劃生育科等，以及醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科、病理科等醫(yī)技科

9、室，并開設了婦產(chǎn)科、兒科兩個住院部，病床達70張。二、人員及科室面積*開展產(chǎn)前篩查技術服務工作，主要有三個科室，這三個科室及人員分布如下：1、圍產(chǎn)保健門診主要職責是落實產(chǎn)前篩查咨詢及知情同意指導、宣傳、篩查工作以及相應檔案管理工作。人員名單如下：三級科室科室面積姓名性別出生日期文化程度職稱婦保科7人80女大專主治醫(yī)師女中專主治醫(yī)師女大學本科醫(yī)師女大專副主任醫(yī)師女大專副主任醫(yī)師女中專護士女大學本科主治醫(yī)師2、產(chǎn)前超聲篩查門診主要職責是對孕婦常規(guī)超聲檢查、系統(tǒng)超聲檢查、針對性超聲檢查，人員如下：其中，梁堅主治醫(yī)師經(jīng)過了省衛(wèi)生廳組織的產(chǎn)前篩查培訓班的培訓，頒發(fā)有上崗證。三級科室科室面積姓名性別出生日

10、期文化程度職稱產(chǎn)前篩查科6人80大學本科主治醫(yī)師中專藥師中專醫(yī)師大專醫(yī)師大專醫(yī)師大專醫(yī)師3、檢驗科主要職責是進行孕婦血清采集、實驗室檢查、管理以及結果報告等工作。人員有：三級科室科室面積姓名性別出生日期文化程度職稱檢驗科8人200大專主治醫(yī)師大學本科主管技師大專醫(yī)師高中主管技師中專技士大專技士中專技士中專技士4、生殖健康科主要職責是一方面落實計劃生育手術工作，另一方面擔當遺傳病咨詢、優(yōu)生優(yōu)育工作。人員有：三級科室科室面積姓名性別出生日期文化程度職稱生殖健康科3人80中專主管護師中專主管護師中專主管護師三、設備母嬰保健技術服務儀器設備情況婚前醫(yī)學檢查設備有（數(shù)）產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷設備有（數(shù)）設

11、備項目名稱(1)婦科檢查臺、檢查床有(1)B型超聲診斷儀有（4）(2)男、女婚檢常規(guī)器械有(2)普通雙目、三筒研究顯微鏡有(3)聽診器、血壓、體重計有(3)隔水式培養(yǎng)箱、恒溫干燥箱有(4)化驗和X光機輔助設備有(4)普通電冰箱、普通離心機有(5)其他（孕婦產(chǎn)前檢查設備）有(5)自動純水蒸餾器、負壓吸引器有終止妊娠、結扎手術設備有（數(shù)）(6)超凈工作臺有(1) 手術床、器械臺、柜有(7)大容量普通、臺式高速離心機有(2)負壓吸引器、沖洗設備有(8)低溫電冰箱、恒溫水浴箱有(3)照明燈、紫外線消毒燈有(9) 低壓、高壓電泳儀有(4)常用消毒藥品或制劑有(10) 恒溫水浴搖床、恒溫震蕩器有(5)必備

12、搶救設施及物品有(11) 普通天平、分析天平有(6)手術包有(12) PCR熱循環(huán)儀、液體混合器(7)供血、配血、輸血設備有(13) 磁力加熱攪拌器、酚蒸餾器(8) 供氧、搶救監(jiān)護設備有(14) 三用紫外分析儀(9) 消毒設施（高壓滅菌鍋）有(15) 紫外分光、熒光分光光度計(10)有關檢驗等輔助設施有(16) 酶標儀、同位素檢測儀有(11)轉送危、重病人設備有(17) 其他 設備配置基本要求標準設備名稱建議標準數(shù)量B超室B型超聲儀附穿刺引導裝置1彩超3超聲工作站？(圖文管理系統(tǒng))3細胞遺傳室普通雙目顯微鏡2三筒研究顯微鏡附顯微照相設備1超凈工作臺1二氧化碳培養(yǎng)箱2普通離心機2恒溫干燥箱1自動

13、純水蒸餾器1恒溫水浴箱 2普通電冰箱2倒置顯微鏡附顯微照相設備1熒光顯微鏡1分析天平1恒溫培養(yǎng)箱1普通天平1生化免疫室紫外分光光度計1熒光分光光度計1酶標儀1PHpH計1半自動分析儀1電泳儀1其它他計算機2四、業(yè)務用房*二樓平面科室分布圖主要科室包括：圍產(chǎn)保健門診、產(chǎn)前篩查門診、B 超室、生殖健康科、婚姻保健門診、檢驗科五、技術水平1具有遺傳咨詢的能力。2具有開展血清學標記免疫檢測技術的能力。 3具有常規(guī)開展外周血染色體核型分析的能力。 4具有對常見先天性缺陷和遺傳性疾病做出風險率估計的能力。 5具有對常見的胎兒體表畸形及內臟畸形進行影像診斷的能力。 6具有相關健康教育的能力。*產(chǎn)前超聲檢查規(guī)

14、范 產(chǎn)科超聲檢查可分為三類：常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查：包括早期妊娠和中、晚期妊娠一般超聲檢查；系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查：包括早中孕1114孕周及18-24孕周進行的胎兒系統(tǒng)超聲檢查。針對性檢查。要明確指出產(chǎn)科超聲檢查不能發(fā)現(xiàn)所有胎兒畸形。妊娠1824周時超聲應當檢查出的致命胎兒畸形包括無腦兒、嚴重腦膨出、嚴重開放性脊柱裂、嚴重腹壁缺損及內臟外翻、致命性軟骨發(fā)育不良。一、人員要求從事產(chǎn)前超聲檢查的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；承擔中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的醫(yī)師還應符合下列條件之一：大專以上學歷，而且具有中級以上超聲醫(yī)學 專業(yè)技術職稱，接受過產(chǎn)前診斷的系統(tǒng)培訓；在本崗位從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作5年以上，接受過產(chǎn)前超

15、聲診斷的系統(tǒng)培訓。二、設備要求實時超聲診斷儀。承擔中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的單位，應具有一臺以上彩色多普勒超聲診斷儀，并配有圖像記錄設備。三、超聲檢查標準（一）早期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查(常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查)1、檢查內容：確定宮內孕、診斷多胎妊娠、評估孕周、排除妊娠有關異常（異位妊娠、葡萄胎、胎停育）、排除其他婦科疾患（盆腔腫塊、子宮畸形）等。2、檢查方法：經(jīng)腹部超聲檢查；腔內超聲檢查3、檢查項目： 胎囊(大小、形狀、位置) 胎芽(頭臀長、胎心搏動) 子宮、雙附件(二) 中、晚期妊娠常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查1、檢查內容：胎兒生長參數(shù)、羊水、胎盤、確定妊娠數(shù)、胎位。2、檢查項目：測量胎兒生長參數(shù)（雙頂徑

16、、頭圍、股骨長、腹圍）；評估胎兒孕齡和體重；觀察胎位、脊柱排列、胎心快慢、胎盤位置、羊水量。3、說明：在實施中、晚期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查中，可能發(fā)現(xiàn)無腦兒等畸形，超聲報告要作具體說明，并轉致授權產(chǎn)前診斷的醫(yī)療單位確診。（三）胎兒系統(tǒng)超聲檢查（在時間、儀器和人員條件滿足的情況下可以進行胎兒系統(tǒng)產(chǎn)前超聲篩查）1、檢查內容：包括常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查的內容，還應增加對胎兒主要臟器進行形態(tài)學的觀察；對胎兒嚴重致死性畸形進行觀察。2、早中孕1114孕周檢查項目： 胎兒頭顱和顱內結構、面部（眼眶、鼻骨）、頸部（頸項部皺褶厚度）、四腔心、胃、膀胱、腹壁和臍帶附著處、脊柱、四肢。3、1824孕周檢查項目： 頭部：顱

17、骨、大腦、腦中線、側腦室、延髓池。 顏面部：唇。 心臟：四腔心切面。 脊柱：脊椎骨的走向與排列。 腹部：腹壁的完整性、肝、胃、雙腎、膀胱。 四肢：長骨（不包括手、足及指、趾數(shù)目） 胎兒臍帶結構及其附著部位。4、說明：因胎位、羊水少、母體等因素的影響，超聲檢查不能很好地顯示某些結構，超聲報告需根據(jù)檢查情況如實記錄。(四)針對性檢查針對性檢查宜在系統(tǒng)胎兒超聲檢查基礎上，針對胎兒、孕婦特殊問題進行特定目的的檢查。如心血管系統(tǒng)有疑問應進行胎兒超聲心動圖檢查；常規(guī)母體血清篩查發(fā)現(xiàn)甲胎蛋白持續(xù)增高的孕婦進行針對性超聲波檢查以降低開放性神經(jīng)管畸形的風險。（五）超聲檢查報告 超聲診斷報告應與上述標準一致，陽性

18、結果要有圖像記錄。因為胎兒、孕婦等因素導致對胎兒解剖評價受限的情況，要記錄在報告上，必要時進行隨訪檢查。超過1824周系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查時間，根據(jù)超聲檢查顯示的器官如實記錄胎兒臟器的檢查情況。四、安全性 目前的科學研究結果表明，胎兒產(chǎn)前超聲檢查是安全的。總體原則是掌握適應癥，在規(guī)定允許的最低超聲暴露條件下獲得必要的診斷信息。五、質量控制 貫徹執(zhí)行人員、設備要求，繼續(xù)教育規(guī)定，定期統(tǒng)計產(chǎn)前超聲診斷符合率。*開展產(chǎn)前診斷技術各項規(guī)章制度和操作常規(guī)一、人員行為準則產(chǎn)前診斷工作人員行為準則一、 嚴格遵守產(chǎn)前診斷技術管理辦法、母嬰保健法，計劃生育條例及執(zhí)業(yè)醫(yī)師法等有關的法律、法規(guī)；規(guī)范職業(yè)道德行為，嚴禁向

19、病人索、拿、卡、要和以醫(yī)謀私。二、 嚴禁非醫(yī)學目的進行胎兒性別鑒定。三、 所有操作必須在孕婦及其家屬了解該技術的目的、局限性和風險性，并簽署知情同意書后方可進行。四、 所有操作必須按常規(guī)進行，手術操作后應做好手術記錄。五、 染色體核型分析報告，須由2名經(jīng)認證審批的專業(yè)技術人員簽發(fā)，審核人必須具有副高以上專業(yè)技術職稱。六、 產(chǎn)前診斷適應癥：1、35歲以上的高齡孕婦。 2、產(chǎn)前篩查后的高危人群。3、曾生育過染色體病患兒的孕婦4、產(chǎn)前檢查懷疑胎兒患有染色體病的孕婦。5、夫婦一方為染色體異常攜帶者。6、孕婦可能為某種X連鎖遺傳病基因攜帶者。7、其他如：曾有不良孕產(chǎn)者或特殊致畸因素接觸史者。七、產(chǎn)前診斷

20、時間。1、早孕絨毛采樣檢查應在孕8-11周進行。 2、羊水穿刺檢查應在孕16-21周進行。3、臍血管穿刺檢查應在孕18-24周進行。八、穿刺禁忌證1、術前感染未治愈或手術當天感染及可疑感染者。2、中央性前置胎盤或前置、低置胎盤有出血現(xiàn)象。3、先兆流產(chǎn)未治愈者。 4、術前兩次體溫檢測高于37.5暫緩。5、凝血功能障礙有出血傾向者。6、羊水過少。產(chǎn)前篩查人員行為準則一、 對篩查的孕婦進行篩查目的、檢出率、假陽性率及意義的告知。二、 在孕婦知情自愿基礎上簽字并采集孕婦相關信息。三、 嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。四、 將篩查高危結果及時告知孕婦，進行結果解釋和給予相應的醫(yī)學建議，并簽署知情同意書。五、 對篩查高

21、危孕婦，在未做出明確診斷前，不得隨意為孕婦做終止妊娠的處理。六、 對篩查對象進行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結果記好。 優(yōu)生遺傳咨詢人員行為準則一、 咨詢人員應態(tài)度和藹，密切注意咨詢對象的心理狀態(tài)，并給予必要的疏導。二、 咨詢人員應尊重咨詢對象的隱私權，對咨詢對象提供的病史和家族史給予保密。三、 遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對象了解疾病可能的發(fā)生風險，建議采用的產(chǎn)前診斷技術的目的、必要性、風險等，是否采用某項診斷技術由受檢者本人或其家屬決定。四、 遺傳咨詢的對象1、 夫婦雙方或家系成員患有某些遺傳病或先天性畸形者。2、 曾生育過遺傳病患兒的夫婦。3、 不明原因智力低下或先天畸形兒的父母

22、。4、 不明原因的反復流產(chǎn)或有死胎死產(chǎn)等情況的夫婦。 5、 婚后多年不育的夫婦。6、 35歲以上高齡孕婦。7、 長期接觸不良環(huán)境因素的育齡青年男女。8、 孕期接觸不良環(huán)境因素以及患有某些慢性病的孕婦。9、 常規(guī)檢查或常見遺傳病篩查發(fā)現(xiàn)異常者。10、 其它需要咨詢的情況。 二、診療常規(guī)*市產(chǎn)前超聲檢查規(guī)范 產(chǎn)科超聲檢查可分為三類：常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查：包括早期妊娠和中、晚期妊娠一般超聲檢查；系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查：包括早中孕1114孕周及18-24孕周進行的胎兒系統(tǒng)超聲檢查。針對性檢查。要明確指出產(chǎn)科超聲檢查不能發(fā)現(xiàn)所有胎兒畸形。妊娠1824周時超聲應當檢查出的致命胎兒畸形包括無腦兒、嚴重腦膨出、嚴重開放

23、性脊柱裂、嚴重腹壁缺損及內臟外翻、致命性軟骨發(fā)育不良。一、人員要求從事產(chǎn)前超聲檢查的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；承擔中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的醫(yī)師還應符合下列條件之一：大專以上學歷，而且具有中級以上超聲醫(yī)學 專業(yè)技術職稱，接受過產(chǎn)前診斷的系統(tǒng)培訓；在本崗位從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作5年以上，接受過產(chǎn)前超聲診斷的系統(tǒng)培訓。二、設備要求實時超聲診斷儀。承擔中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的單位，應具有一臺以上彩色多普勒超聲診斷儀，并配有圖像記錄設備。三、超聲檢查標準（一）早期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查(常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查)1、檢查內容：確定宮內孕、診斷多胎妊娠、評估孕周、排除妊娠有關異常（異位妊娠、葡萄胎、胎停

24、育）、排除其他婦科疾患（盆腔腫塊、子宮畸形）等。2、檢查方法：經(jīng)腹部超聲檢查；腔內超聲檢查3、檢查項目： 胎囊(大小、形狀、位置) 胎芽(頭臀長、胎心搏動) 子宮、雙附件(二) 中、晚期妊娠常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查1、檢查內容：胎兒生長參數(shù)、羊水、胎盤、確定妊娠數(shù)、胎位。2、檢查項目：測量胎兒生長參數(shù)（雙頂徑、頭圍、股骨長、腹圍）；評估胎兒孕齡和體重；觀察胎位、脊柱排列、胎心快慢、胎盤位置、羊水量。3、說明：在實施中、晚期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查中，可能發(fā)現(xiàn)無腦兒等畸形，超聲報告要作具體說明，并轉致授權產(chǎn)前診斷的醫(yī)療單位確診。（三）胎兒系統(tǒng)超聲檢查（在時間、儀器和人員條件滿足的情況下可以進行胎兒系統(tǒng)產(chǎn)前超

25、聲篩查）1、檢查內容：包括常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查的內容，還應增加對胎兒主要臟器進行形態(tài)學的觀察；對胎兒嚴重致死性畸形進行觀察。2、早中孕1114孕周檢查項目： 胎兒頭顱和顱內結構、面部（眼眶、鼻骨）、頸部（頸項部皺褶厚度）、四腔心、胃、膀胱、腹壁和臍帶附著處、脊柱、四肢。3、1824孕周檢查項目： 頭部：顱骨、大腦、腦中線、側腦室、延髓池。 顏面部：唇。 心臟：四腔心切面。 脊柱：脊椎骨的走向與排列。 腹部：腹壁的完整性、肝、胃、雙腎、膀胱。 四肢：長骨（不包括手、足及指、趾數(shù)目） 胎兒臍帶結構及其附著部位。4、說明：因胎位、羊水少、母體等因素的影響，超聲檢查不能很好地顯示某些結構，超聲報告需根據(jù)檢

26、查情況如實記錄。(四)針對性檢查針對性檢查宜在系統(tǒng)胎兒超聲檢查基礎上，針對胎兒、孕婦特殊問題進行特定目的的檢查。如心血管系統(tǒng)有疑問應進行胎兒超聲心動圖檢查；常規(guī)母體血清篩查發(fā)現(xiàn)甲胎蛋白持續(xù)增高的孕婦進行針對性超聲波檢查以降低開放性神經(jīng)管畸形的風險。（五）超聲檢查報告超聲診斷報告應與上述標準一致，陽性結果要有圖像記錄。因為胎兒、孕婦等因素導致對胎兒解剖評價受限的情況，要記錄在報告上，必要時進行隨訪檢查。超過1824周系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查時間，根據(jù)超聲檢查顯示的器官如實記錄胎兒臟器的檢查情況。四、安全性目前的科學研究結果表明，胎兒產(chǎn)前超聲檢查是安全的?？傮w原則是掌握適應癥，在規(guī)定允許的最低超聲暴露條件

27、下獲得必要的診斷信息。五、質量控制貫徹執(zhí)行人員、設備要求，繼續(xù)教育規(guī)定，定期統(tǒng)計產(chǎn)前超聲診斷符合率。產(chǎn)前篩查門診工作程序 1. 目的：保證產(chǎn)前篩查工作規(guī)范有序地開展。 2. 范圍：產(chǎn)前篩查檢測項目。 3. 程序： 在孕婦進行孕期檢查時，及時了解孕產(chǎn)婦的個人史、既往史、孕產(chǎn)史和家族史，同時向其宣傳產(chǎn)前篩查預防遺傳病的重要性，并指導孕婦如何參加產(chǎn)前篩查。 母血清產(chǎn)前篩查在早孕期（7146周）、中孕期（14206周）進行，但由于母血清產(chǎn)前篩查的局限性，一般可建議孕婦在孕1214周、孕2022周及孕32周左右各進行一次詳細的B超檢查，以排除各期可發(fā)現(xiàn)的先天畸形。 向孕婦說明其具有知情同意權，待其同意參

28、加產(chǎn)前篩查后，門診醫(yī)師應詳細詢問并準確填寫下列數(shù)據(jù)：i. 出生日期（公歷）ii. 體重iii. 末次月經(jīng)日期（公歷）、月經(jīng)周期、B超檢查時間測定的CRL或BPD值iv. 是否吸煙v. 是否雙胞胎或多胞胎vi. 是否胰島素依賴型糖尿病vii. 是否有異常妊娠viii. 聯(lián)系方法 標本采集見相關程序文件。 篩查結果分析：在對各個指標進行計算分析之后，風險率以1/n的方式來表示，意味著出生某一患兒存在1/n的可能性。唐氏綜合征篩查采用1/275為臨界值；18三體篩查采用1/350為臨界值。篩查結果分為高風險和低風險，與臨床檢驗上的陽性和陰性結果有區(qū)別。 篩查結果的處理：i. 篩查高風險的孕婦表示其生

29、唐氏綜合征兒的可能性較高，但不是確診，建議該孕婦進行產(chǎn)前診斷。ii. 篩查低風險的孕婦表示其生唐氏綜合征兒的可能性較小，但不能完全排除生唐氏綜合征兒的可能性，可以繼續(xù)妊娠。 經(jīng)過產(chǎn)前篩查的孕婦都進行隨訪。 下列情況的孕婦建議行染色體病產(chǎn)前診斷：i. 產(chǎn)前篩查高風險的孕婦ii. 35歲以上的高齡孕婦iii. 有反復流產(chǎn)史的孕婦iv. 曾生育過染色體異常兒的孕婦v. 夫婦一方為染色體異常的孕婦 B超發(fā)現(xiàn)胎兒下列情況建議孕婦做胎兒染色體檢查：i. 羊水過多，尤其伴有胎兒宮內生長受限ii. 股骨短iii. 頸部透明區(qū)增厚或頸部水囊瘤、胎兒水腫iv. 腎盂積水、腎臟畸形v. 腦積水或側腦室擴大、腦脈絡叢

30、囊腫、后顱窩增寬vi. 唇、腭裂，尤其伴有其他異常者vii. 單臍動脈、臍帶囊性包塊、臍膨出viii. 先天性心臟病、心內強回聲光斑ix. 多發(fā)畸形三、實驗室操作規(guī)范標本采集與管理制度一、 產(chǎn)前篩查標本采集與保存制度1、 人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓的有資質的人員承擔；2、 產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則：醫(yī)務人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意書后方可進行篩查操作；3、 篩查孕婦資料登記要求所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應按照產(chǎn)前篩查申請單內容逐項登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查實驗室。4、 使用唯一編碼編碼要求準確、清

31、楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復讀給孕婦聽；編碼操作者固定，做到“三查七對”操作時三查：即查編碼、查離心管、查血清管；5、 血樣登記表與本人七對：即對姓名、年齡、對編碼、對末次月經(jīng)、對B超孕周、對地址、對通訊電話；6、 血清管編碼的書寫要求：編號要求字跡清楚，準確無誤；7、 血樣的處理要求：全血于室溫放置2小時待血液完全凝集后再進行離心，分離血清時要仔細，避免溶血現(xiàn)象，他離出的血清用一次性吸管轉入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標本如能在7天內檢測完畢，則置2-8保存；如檢測時間超過7天，則置-20冰箱保存。篩查結果的原始數(shù)據(jù)和血清標本必須保存至少一年，血清標本須保存于-70，以備復查

32、。8、 篩查時孕周計算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡 ，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦月經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進行B超孕齡測量，孕齡測量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以頭臀長為準，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準。生化免疫實驗室管理規(guī)范1、 計量器具的檢定制度和儀器設備的校驗制度1） 為保證實驗結果準確可靠，所有精密量具均需定期經(jīng)計量單位檢定或根據(jù)規(guī)定自行校準后使用，不合格者不能使用。2） 每臺儀器設備在使用前必須按操作規(guī)程進行校準，校準后才能使用，發(fā)現(xiàn)異常情況，影響檢測精確度時應停止使用，修復并檢定校準后才能用于檢測。2、 儀器和試劑的保管制度1） 本實驗室使用的各類樣品，試劑必須按規(guī)

33、定存放在避光、防潮保質的地方，妥善保管，定期更換。2） 本實驗室自行配置的試劑應有專人配制，專人定標，要有明確的標示，超過保存期的試劑不得使用。3） 本實驗室標準儀器必須按“計量法”的規(guī)定，送計量部門檢定合格后才能使用。4） 建立試劑購入、管理、使用登記制度。3、 原始記錄的填寫、保管和保密制度1） 使用院內印制的統(tǒng)一規(guī)格的原始記錄本和報告用紙。2） 原始記錄要由操作人員親自填寫，使用鋼筆，字跡要清楚，使用名詞、術語要簡明、真實。數(shù)據(jù)要更改時，應將錯寫數(shù)據(jù)劃掉并在其上方改寫正確數(shù)據(jù)。3） 工作完畢，必須及時進行數(shù)據(jù)圖象處理，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)圖象有疑，要立即檢查原因，不能刪除和篡改與預期結果不符的數(shù)據(jù)。

34、4） 本室人員對本室的一切檢測結果有保密的義務，未經(jīng)許可不得外傳。4、 儀器設備的管理、使用、維修、報廢制度1） 計劃添置必要的儀器設備，按規(guī)定手續(xù)驗收、登記，并建立儀器檔案。2） 使用儀器設備的檢驗人員必須熟悉使用儀器的使用保養(yǎng)方法，并持有操作合格證。3） 使用儀器時先檢查儀器是否完好正常，按操作規(guī)程使用后進行登記，并注意做好儀器的清潔、保養(yǎng)工作。4） 儀器不得“帶病”工作，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告以便組織維修。5） 儀器確已損壞，無法修復時，邀請有關人員報廢鑒定，填寫儀器報廢單，經(jīng)主任批準確后，按資產(chǎn)管理權限上報。5、 安全制度1） 做好防火、防盜、防毒、防失密等各項工作，實驗室要安裝消防設備，

35、配備有必要的防毒設施。2） 易燃、易爆、有毒物品必須建立妥善的保管、領用、登記制度。3） 水、電、火源的使用必須按規(guī)定進行，每日檢測工作結束仔細檢查，以防萬一，停水、停電時必須關好水龍頭和切斷電源。4） 實驗室內不得抽煙、洗衣、燒煮食物，冰箱內不得存放私人食品，檢測工作時不得高聲喧嘩和嬉鬧。5） 工作中應嚴格遵守操作規(guī)程。6、 三廢處理制度1） 實驗室必須按照國家公布的環(huán)境保護法規(guī)，處理好“三廢”（廢水、廢氣、廢渣），不得隨意亂倒、亂放、亂排；2） 檢驗分析中廢液，要稀釋到符合標準后排放，含水有劇毒品藥品的集中倒入廢液缸內，經(jīng)化學處理或其他處理后方可排放。檢測后的標本應按醫(yī)院規(guī)定進行處理。3）

36、 不遵守制度造成污染，要批評教育，造成人身危害的要追隨究責任事故至刑事責任。7、 人員培訓制度1） 技術人員必須根據(jù)自己工作性質，努力精通本專業(yè)的有關業(yè)務技術，以自學為主，不斷提高業(yè)務技術水平。2） 根據(jù)院統(tǒng)一安排，有計劃地安排有關人員短期脫產(chǎn)進修學習，積極參加相關學術活動。篩查資料和樣本的采集、保存、運送技術規(guī)范1、人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓的有資質的人員承擔。2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則。醫(yī)務人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意書后方可進行篩查操作。3、篩查孕婦資料登記要求。所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應按照

37、產(chǎn)前篩查申請單內容逐項登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前診斷機構。4、使用唯一編碼。編碼要求準確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復讀給孕婦聽。5、編碼操作者固定，做到“三查七對”。操作時三查：即查編碼、查離心管、查血清管。6、血樣登記表與本人七對：即對姓名、對年齡、對編碼、對末次月經(jīng)、對B超孕周、對地址、對通訊電話。7、血清管編碼的書寫要求。編號要求字跡清楚，準確無誤。8、血樣的處理要求。全血于室溫放置2小時待血液完全凝集后再進行離心，分離血清時要仔細，避免溶血現(xiàn)象，分離出的血清用一次性吸管轉入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標本如能在7天內檢測完畢，則置28保存；如檢測時間超過7天，則置

38、-20冰箱保存。9、篩查時孕周計算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡，則按末次月經(jīng)推算；但如遇孕婦月經(jīng)不規(guī)則或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進行B超孕齡測量，孕齡測量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以頭臀長為準，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準。 四、相關工作制度產(chǎn)前篩查質量控制管理制度1、 保證標本符合實驗條件：取靜脈血2-3ml，2000rpm離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，20冷凍保存，等實驗當天解凍，切忌反復凍融。2、 實驗室人員：經(jīng)培訓，有實驗技師上崗證的專業(yè)人員。3、 保證孕婦臨床資料信息的準確性，特別是孕周的正確估計。4、 實驗過程：嚴格按照說明書操作，每次都做標準曲線（全自動儀器除外，但也需

39、要每次定標），并有高、中、低三個質控。5、 實驗室質量控制：定期做批內及批間誤差。1) 批內誤差測定：取高、中、低三份標本（或用質控），在同一次實驗中每份重復加樣510次，算出的CV值應在3%以內。2) 批間誤差測定：取高、中、低三份標本（或用質控），分510批測定，算出的CV值應在5%以內。3) 定期對質控進行統(tǒng)計，另外還應參加衛(wèi)生部或當?shù)匦l(wèi)生技術監(jiān)督部門的質量控制監(jiān)測。6、 所有篩查高危的孕婦需要首先對血清進行重復檢測，減少檢測過程中的誤差。如仍為陽性進行超聲檢查核對孕周，以排除由于孕周錯誤所至的陽性結果。7、 早孕期超聲核對孕周應以頭臀長作為標準，中孕期超聲核對應以雙頂徑作為標準。8、

40、實驗室報告在B超校正孕周后假陽性率應低于5%.9、 每次實驗結果應有2位技術人員核對，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實驗操作誤差后，應請示實驗室主管后再發(fā)報告。10、 產(chǎn)科醫(yī)生應熟悉實驗室報告，能對篩查結果進行解釋，實驗結果的判斷要結合臨床，特別注意病理狀態(tài)對實驗結果是的影響。11、 篩查結果的原始數(shù)據(jù)和血清標本必須保存一年以上以備復查。產(chǎn)前門診工作制度1、醫(yī)務人員應遵守醫(yī)德規(guī)范，儀表端莊，衣帽整齊，堅守崗位，佩帶標識。2、熱情接待，態(tài)度和藹，周到服務，廉潔行醫(yī)，樹立良好的醫(yī)務人員形象。3.接診室內清潔衛(wèi)生，設備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。4. 按照產(chǎn)科門診工作常規(guī)進行服務，嚴格執(zhí)行首診負責制。幫助孕

41、婦孕早期建卡建冊，規(guī)范填寫保健卡及手冊、門診登記冊及處方等，認真詳細檢查、核對。5.積極宣傳孕期婦女的生理、心理及社會特點，盡可能解除她們精神和心理上的負擔；積極宣傳優(yōu)生優(yōu)育，母乳喂養(yǎng)等有關科學知識。6.嚴格操作規(guī)程，檢查應認真，動作要輕柔，操作要規(guī)范；對疑難問題，應請上級醫(yī)師協(xié)助診斷和處理，認真規(guī)范地書寫病歷。7.做好高危妊娠的篩查、追蹤與管理，按期進行高危評分。對高危孕婦在保健卡(病歷)上作特殊標記. 部門醫(yī)院之間要相互協(xié)作，互通情報。8.篩查出的高危妊娠應轉入“高危妊娠門診”診治。9.凡屬妊娠禁忌者，應盡早動員終止妊娠。10.做好孕期保健及健康教育指導與咨詢。11.做好各種資料的收集、整

42、理、分析和上報工作。產(chǎn)前咨詢門診工作制度1、認真執(zhí)行中華人民共和國母嬰保健法、中華人民共和國母嬰保健法實施辦法、衛(wèi)生部產(chǎn)前診斷技術管理辦法的各項規(guī)定。2、遵守醫(yī)德規(guī)范，遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度。3、儀表端莊，衣帽整齊，堅守崗位，佩帶標識。4、咨詢人員應尊重咨詢對象的隱私權，對咨詢對象提供的病史和家族史給予保密。5、咨詢人員應態(tài)度和藹，積極宣傳孕期婦女的生理、心理及社會特點，盡可能解除她們精神和心理上的負擔；積極宣傳優(yōu)生優(yōu)育，母乳喂養(yǎng)等有關科學知識。6、遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對象了解疾病可能的發(fā)生風險，建議采用的產(chǎn)前診斷技術的目的、必要性、風險等，是否采用某項診斷技術由受檢者本人或其家屬決

43、定。7、認真書寫病歷，對每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系，以便隨訪和追蹤，做好各種統(tǒng)計報表和科研分析工作，保證各種原始資料內容齊全。8、加強業(yè)務學習，重視累積病例，及時分析研究，提高工作質量，并隨時接受考核9、咨詢室內清潔衛(wèi)生，設備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。 遺傳咨詢門診工作制度1、認真執(zhí)行中華人民共和國母嬰保健法、中華人民共和國母嬰保健法實施辦法、衛(wèi)生部產(chǎn)前診斷技術管理辦法的各項規(guī)定。2、咨詢人員應態(tài)度和藹，密切注意咨詢對象的心理狀態(tài)，并給予必要的疏導。3、咨詢人員應嚴格遵守醫(yī)院規(guī)章制度，尊重咨詢對象的隱私權，對咨詢對象提供的病史和家族史給予保密。4、遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對

44、象了解疾病可能的發(fā)生風險，是否采用某項診斷技術由受檢者本人或其家屬決定。5、從事遺傳技術人員必須具備良好素質、技術精湛、醫(yī)德高尚。 6、定期參加醫(yī)務人員業(yè)務學習，交流經(jīng)驗，討論、研究新進展。7、在診治過程中，做好執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、母嬰保健法、計劃生育條例的宣傳教育的科普知識宣教，對各種特殊檢查，應事先向患者交待程序、方法，以取得患者的信賴和合作。8、認真書寫病歷，對每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系，以便隨訪和追蹤，做好各種統(tǒng)計和科研分析。9、咨詢室內清潔衛(wèi)生，設備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。10、加強業(yè)務學習，重視累積病例，及時分析研究，提高工作質量，并隨時接受考核 高危妊娠門診工作制度1.高危

45、門診要指定專人負責，負責人應具有副主任醫(yī)師以上職稱的產(chǎn)科醫(yī)生。2.醫(yī)務人員遵守醫(yī)德規(guī)范，儀表端莊，衣帽整齊，堅守崗位，佩帶標識。3.接診室內清潔衛(wèi)生，設備儀器擺放整齊。4.嚴格履行崗位職責，認真執(zhí)行各項技術操作規(guī)程。5.認真做好高危妊娠保健指導與咨詢，積極推廣和做好高危妊娠的自我監(jiān)護，并定期隨訪。盡早為高危孕婦確定分娩地點。6.準確診斷高危因素，積極預防難產(chǎn)和治療妊娠并發(fā)癥及合并癥。7.做好高危孕婦的登記及有關資料的收集、整理、分析和上報工作。 產(chǎn)前篩查知情同意制度1、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應向孕婦解釋21三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的基本知識，包括疾病發(fā)生率、患兒情況以及孕婦高危因素等。2、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應向

46、孕婦解釋開展產(chǎn)前篩查的意義；3、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應向孕婦解釋篩查實驗的效率及其局限性，特別是篩查試驗并非診斷手段，有一定的假陰性率，對高危者需進一步行產(chǎn)前診斷。4、實施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則，嚴禁執(zhí)行強制性篩查。5、孕婦若同意篩查必須在知情同意書上簽字。產(chǎn)前篩查知情告知制度1、對所有產(chǎn)前檢查的孕婦進行宣傳，說明產(chǎn)前篩查的意義、目的，盡可能達到所有小于35歲的孕1520周的孕婦有機會進行知情，選擇接受產(chǎn)前篩查。2、對篩查高風險的孕婦進行知情告知，并建議其進行產(chǎn)前診斷確診。3、對所有35歲的孕婦進行知情告知，建議進行產(chǎn)前診斷；4、對夫婦之一有染色體畸變或出生過染色體異常的患兒、夫婦之一有開放性神經(jīng)管畸形或出生過開放性神經(jīng)管畸形患兒、夫婦之一有先天性代謝缺陷或出生過這種患兒，X連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、原因不明反復流產(chǎn)孕婦、羊水過多孕婦、有致畸因素接觸史、有遺傳病家族史又系近親婚配的孕婦進行知情告知，建議其接受產(chǎn)前診斷。5、對自愿接受產(chǎn)前篩查者，要求孕婦簽署知情同意書，對拒絕接受產(chǎn)前篩查的孕婦，簽署拒絕產(chǎn)前篩查簽字書。6、醫(yī)生確定被篩查孕