淺談醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)中的專利權(quán)保護(hù)問題

1、淺談醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)中的專利權(quán)保護(hù)問題專利權(quán)是我國知識產(chǎn)權(quán)法律體系中非常重要的民事權(quán)利這種兼有物權(quán)和債權(quán)特性的民 事權(quán)利體現(xiàn)在藥品、醫(yī)療器械、生物制品和醫(yī)療相關(guān)技術(shù)等醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域，更突顯其非凡的 經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會價(jià)值。知識產(chǎn)權(quán)是指特定法律主體對其在科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域中的智力成果依法享有的權(quán)利分為工 業(yè)產(chǎn)權(quán)和著作權(quán)。工產(chǎn)權(quán)涵蓋社會生活的各個領(lǐng)域，不僅限于工業(yè)領(lǐng)域，呆護(hù)對象包括專 利發(fā)明、實(shí)用新型專利、工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)專利;商標(biāo);服務(wù)標(biāo)記;廠商名稱;商業(yè)秘密;產(chǎn) 地標(biāo)記和原產(chǎn)地名稱;制止不正當(dāng)競爭等。著作權(quán)又稱版權(quán)，保護(hù)對象包括作品、計(jì)算機(jī)程 序等。醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是前述各類權(quán)禾恠醫(yī)療衛(wèi)生和生物醫(yī)藥領(lǐng)域的具體表現(xiàn)，

2、包括：藥品、醫(yī) 療器械、生物制品等醫(yī)藥產(chǎn)品的專利、技術(shù)秘密、工藝指標(biāo)和參數(shù)；需要保密的配方、秘方、 產(chǎn)品信息及說明書；各類醫(yī)藥商標(biāo)、商號和商業(yè)秘密;醫(yī)藥領(lǐng)域研究開發(fā)、市場營銷、技術(shù) 合作和轉(zhuǎn)讓、項(xiàng)目投資等經(jīng)營管理信息;醫(yī)藥科研文獻(xiàn)、計(jì)算機(jī)軟件、圖文作品等。-,專利法的沿革及其對醫(yī)藥產(chǎn)品的專利保護(hù)我國歷史上第一部現(xiàn)代意義的專利法于1984年3月12日在第六屆全國人民代表 大會常務(wù)委員會第四次會議上通過，并于1985年4月1日起實(shí)施，但當(dāng)時(shí)的專利法對醫(yī)藥 領(lǐng)域產(chǎn)品不予專利保護(hù)。1992年9月4日全國人民代表大會常務(wù)委員會頒布關(guān)于修改專利法的決定,1993 年1月1日實(shí)施，修正后的專利法開始對包括醫(yī)

3、藥、生物、化學(xué)和醫(yī)療器械等醫(yī)療衛(wèi) 生領(lǐng)域的產(chǎn)品發(fā)明進(jìn)行專利保護(hù)。同時(shí)，為保護(hù)外國藥品獨(dú)占權(quán)人的合法權(quán)益，1993年1月1日國家醫(yī)藥管理局頒布實(shí) 施了藥品行政保護(hù)條例，為國外藥品生產(chǎn)商提供除專利保護(hù)外的另一種保護(hù)體系，目的 是給予在其他國家獲得專利的藥品在中國市場的專有權(quán)。2000年08月25日人大常委會第二次修改專利法，修改后的專利法于2001 年7月1日起施行至今。我國政府批準(zhǔn)加入了多個知識產(chǎn)權(quán)國際公約，并對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)法律、法規(guī)和司法 解釋進(jìn)行部分修訂，使我國現(xiàn)行法律規(guī)定完全符合世界貿(mào)易組織保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的規(guī)則要求。縱觀我國專利法律的發(fā)展，可以看出我國對醫(yī)藥、器械和生物技術(shù)的專利保護(hù)越來

4、越重 視，保護(hù)力度逐漸加大，保護(hù)措施益加具體,具體規(guī)定在專利法、專利法實(shí)施細(xì)則、 專利審查指南以及大量政策法規(guī)、部門規(guī)章中得到具體體現(xiàn)。二,醫(yī)藥產(chǎn)品專利權(quán)的主體、客體和授予條件專利權(quán)的主體包括發(fā)明人、設(shè)計(jì)人、專利申請權(quán)人、專利權(quán)人。醫(yī)藥產(chǎn)品專利權(quán)的主體 可以是藥品、醫(yī)療器械、生物制品和醫(yī)療相關(guān)技術(shù)等醫(yī)藥產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)單位和個人，也 可以是經(jīng)營、使用醫(yī)藥產(chǎn)品的單位和個人，還可以是提供醫(yī)療保健服務(wù)的單位和個人，權(quán)利 主體沒有國籍的限制。醫(yī)藥產(chǎn)品專利權(quán)的客體同樣包括發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)。發(fā)明是指對產(chǎn)品、方法或 者其改進(jìn)所提岀的新的技術(shù)方案；實(shí)用新型是指對產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提岀的適 于實(shí)用的新的技術(shù)方案；外觀設(shè)計(jì)是指對產(chǎn)品的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖 案的結(jié)合所做出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。授予專權(quán)的條件包括新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。新穎性是指在申請日以前沒有同樣的 發(fā)明或者實(shí)用新型在國內(nèi)外出版物上公開發(fā)表過、在國內(nèi)公開使用過或者以其他方式為公眾 所知 也沒有同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型由他人向國務(wù)院專利行政部門提岀過申請并且記載在 申請日以后公布的專利申請文件中；創(chuàng)造性是指同申請日以前已有的技術(shù)相比，該