無鉛膏藥制作工藝

1、無鉛膏藥制作工藝第一章 松香型無鉛膏藥第一節(jié) 概述松香膏藥是無鉛膏藥的一種，它是以植物油和松香為賦形劑，以中藥為原料，以乙醇為介質(zhì)，將中藥的有效成份摻入到賦形劑內(nèi)制成。制成的膏藥形態(tài)和作用機理和黑膏藥基本一致。松香型無鉛膏藥是一種新型制劑， 對傳統(tǒng)的黑膏藥起到了揚長避短的作用。 治療功能與黑膏藥完全 相同，同時具有以下顯著優(yōu)點： 1. 制備工藝簡單易行，生產(chǎn)周期短，制作時對環(huán)境無污染，對人體 無毒害； 2.制備工藝采取的是低溫加工，一般溫度在 100左右，生物活性不易被破壞； 3. 利用乙 醇將藥物的有效成份介入到膏藥內(nèi)，能任意調(diào)節(jié)膏藥的含藥量，大大提高治療效果； 4. 利用乙醇提 取藥物有效

2、成份，可最大限度地去除雜質(zhì)，保證膏藥的純度高、質(zhì)量好； 5. 使用時只需利用人體熱 力，膏藥即可吸附在所貼部位，且不易移動； 6. 長期使用對皮膚刺激小，可連續(xù)長期使用； 7.可利 用其制備方法，任意制出臨床中需要的任何一種中藥配方的外用膏藥。這里介紹的松香型無鉛膏藥雖與傳統(tǒng)的松香膏藥同屬一種劑型， 但與傳統(tǒng)松香膏藥相比， 在藥料處 理和制作工藝方面進(jìn)行了革新，具有藥量足、純度高、易吸收的優(yōu)點，大大提高了膏藥的療效和質(zhì) 量。傳統(tǒng)的松香膏藥是用植物油提取中藥粗料的藥效成份， 由于一定量的植物油要提取中藥粗料的 量是有限的，再者，植物油在松香膏內(nèi)的含量很小，因而所制取的松香膏藥含藥量也小，致使臨床

3、 療效大打折扣。 有的傳統(tǒng)松香膏藥是直接將中藥磨成細(xì)粉摻入膏藥內(nèi)的， 而這種藥粉系大小不等的 顆粒，是每味中藥的無數(shù)分子組合在一起的分子團(tuán)。在這些藥物的分子團(tuán)中，只有一部分屬脂溶性 物質(zhì)和易揮發(fā)的中藥精料在加工時溶于松香基質(zhì)內(nèi)， 以單分子的形式儲存在松香膏藥中， 在使用時 滲透皮膚發(fā)揮藥效。屬于非脂溶性的分子團(tuán)，由于松香膏藥在常溫下成固態(tài)，難以分解為呈游離狀 態(tài)的單分子，由于皮膚如同分子篩，難以透過皮膚而被吸收，同樣使臨床療效大打折扣。而無論用 植物油提取中藥成份，還是將中藥粉摻入膏藥中，都存在一個共同問題，就是雜質(zhì)多，藥物純度不 高，也影響到膏藥的療效。正是由于新型松香膏藥在這些方面的革新，

4、所以比傳統(tǒng)松香膏藥具備了 明顯優(yōu)勢。第二節(jié) 松香膏藥的制備工藝一）準(zhǔn)備工作1器具準(zhǔn)備： （1）秤一桿；（2）碾槽一個或粉碎機一臺； （ 3）120 目細(xì)篩一個； （ 4）鐵鍋一口、 鍋鏟一把； （5）火爐一個； （6）100ml 量杯一個；（7）保溫瓶一個；（8）漏斗一個；（9）1000ml 以上空瓶 2 個；（ 10）攤貼膏藥的勺子或膏藥印一個；（ 11）膏藥被、膏藥襯紙或薄膜。2藥品準(zhǔn)備：植物油（桐油、花生油、芝麻油、菜籽油、蓖麻油任選12 種），松香、中藥配方藥料、乙醇。3預(yù)先加工：（ 1）中藥精料（為脂溶性物質(zhì)或受熱易受損失的一些藥物） 粉細(xì)，過 120目篩；（2） 中藥粗料（根、莖、

5、花、葉、果、肉、皮、毛、甲）去灰土雜質(zhì)，置310 倍的乙醇內(nèi)浸泡 715天，或時間更長一些。浸泡結(jié)束后， 傾出乙醇，提出藥液， 收取藥渣；藥渣再用 310倍的水煎后， 去渣取汁，煎液加熱濃縮為中藥粗料的半量至等量，再將濃縮的煎汁傾入乙醇提取液中，雜質(zhì)產(chǎn)生 絮狀沉淀， 清液即為乙醇提取液， 然后再將乙醇提取液濃縮至 300350ml。乙醇提取液濃縮有兩種 方法：一種是直接加熱揮發(fā)；另一種是用全玻蒸餾器加熱回收。二）松膏的制取 植物油 1份，松香 512 份（可根據(jù)季節(jié)和地域確定松香份量即估計量），松香打碎和植物油一同 放入鐵鍋內(nèi)加熱熔化，用鍋鏟攪勻。做老嫩試驗：用棍棒點松膏涂在牛皮紙上，再貼到皮

6、膚上，稍 等片刻，撕下，所貼部位還遺留部分膏藥，并且在撕的過程中帶有長絲，說明松膏太嫩；如膏藥貼 到皮膚上吸附不緊，容易脫落，說明膏藥太老；膏藥揭去需用力，揭過以后所貼部位不留油跡，說 明松膏老嫩適宜。如膏過嫩需加原量 1/10 的松香再試；如松膏過老再加原量 1/10 的植物油再試， 直至老嫩適宜。（三）松膏藥的制取松膏老嫩適宜需繼續(xù)加熱，溫度在 100左右時，將乙醇濃縮液噴撒入鍋內(nèi)，邊噴撒邊攪動，待乙 醇濃縮液噴撒完，鍋內(nèi)無氣體揮發(fā)即?；?，待溫度降至70時將精料摻入松膏內(nèi)攪勻。（四）攤貼膏藥制成將火爐關(guān)閉，膏藥鍋置于火爐上，利用火爐的余熱來維持膏藥在鍋內(nèi)的軟化點，使膏藥處 于軟化狀態(tài)，利用

7、勺子或膏藥印將膏藥攤貼到膏藥被上，制成所需要的不同規(guī)格的膏藥；一邊攤貼 一邊將薄膜或襯紙覆蓋在膏藥面上，保證膏藥面平整，不粘連，膏藥不變質(zhì)；攤貼完畢，裝入塑料 袋密封，用盒包裝，置于陰涼干燥處。第三節(jié) 松香膏藥的使用方法所貼部位首先用乙醇清潔局部，根據(jù)疾患大小選擇適當(dāng)型號的膏藥，揭去膏藥襯紙或薄膜，貼在患 部或相應(yīng)的穴位上。用手捂兩分鐘，膏藥在人體熱力的作用下，膏藥表面遇熱軟化，使之緊緊地吸 附在皮膚上。對急性疾患，如癰疽疔瘡、跌打損傷、咳喘、腹瀉發(fā)熱、關(guān)節(jié)腫痛等可連續(xù)使用；對 慢性疾患，可每日貼 1218小時；對化膿已潰的疾患，每日更換 12 次。第四節(jié) 注意事項1 膏藥老嫩適宜是制取松香膏

8、藥的重要一環(huán)。松香膏藥熬得過老，膏藥無粘性，貼不住，無效 果；膏藥熬得太嫩，粘性大，不能固定所貼部位，容易移動，而且難以揭下，容易污染衣服。2 膏藥的老與嫩，與季節(jié)和地區(qū)有很大關(guān)系。冬天用的膏藥老嫩適宜，到了夏天就顯得太嫩； 夏天用的膏藥老嫩適宜，到了冬天就顯得太老，所以，在制取松香膏藥時，須根據(jù)季節(jié)、地區(qū)和用 量大小來決定。3 乙醇提取液盡量不含淀粉、蛋白、糖、粗纖維素等雜質(zhì)，以免在制取松香膏藥過程中，淀粉 蛋白等雜質(zhì)接觸鍋底在高溫下脫水碳化，形成許多大小不等的顆粒碳，影響膏藥的純度，以至不能 使用。4 松香膏藥的導(dǎo)熱性差，在攤貼膏藥時，鍋內(nèi)的膏藥須不停地攪動，使整個膏藥在鍋內(nèi)受熱均 勻，避

9、免在鍋底的膏藥吸熱過多而藥效損失。5 向鍋內(nèi)噴撒的藥物濃縮液濃度宜大，因為濃度越大，越能縮短松膏藥的加工時間，避免松膏 藥加熱時間長產(chǎn)生氧化反應(yīng)而降低粘性。6 選擇硬度大一點的膏藥被，以不透氣者為佳；膏藥被質(zhì)軟，在衣服摩擦部位容易卷起，衣服 接觸膏藥易受污染。7 對久貼膏藥，出現(xiàn)接觸性皮炎的，需局部抗過敏治療，待癢疹消失后再繼續(xù)貼敷。8 衣服或手被松香膏藥污染時，可用汽油洗滌。第二章松香型膏藥范例第一節(jié) 松香型紅腫膏藥一、配方 白蚤休 150克 地榆150克 生甘草 150克 大戟80克 甘遂 80克 乳香 100克 沒藥 100克 冰片 60克 血竭30克 月桂氮酮 20克 松香2650克

10、植 物油 350 克制備工藝1 乙醇提取粗料藥有效成份 用 2000ml乙醇浸泡甘草、地榆、大戟、白蚤休， 15 日后，取乙 醇提取的藥液， 藥渣用 2000ml 的水煎煮 1 小時，棄去藥渣，將煎汁再在鍋內(nèi)繼續(xù)加熱濃縮至 200ml 左右，傾入乙醇提取液中。 濃縮的煎汁內(nèi)含有大量雜質(zhì)， 遇乙醇便產(chǎn)生絮狀沉淀物， 再棄去沉淀物， 然后再將乙醇的提取液濃縮。濃縮的方法有兩種：一種是直接加熱揮發(fā)，另一種是利用全玻蒸餾器 加熱回收（可參考中藥制劑學(xué)之類的書籍）。將乙醇提取的藥液濃縮到 300ml 左右，趁熱裝入保溫 瓶內(nèi)。2 精料加工 冰片、血竭、甘遂分別研細(xì)過 120 目篩備用。3 乳沒油制取 乳

11、香、沒藥、植物油一同放入鐵鍋內(nèi)加熱，提取乳香、沒藥的有效成份，棄去 殘渣即可。4 松香膏制取 將松香打碎置入鐵鍋內(nèi)加熱溶化，再將乳沒油倒入鍋內(nèi)攪勻，再做老嫩試驗， 如老嫩適宜，松膏即制成。5 松香膏藥制取 松膏制成后繼續(xù)加熱至 100左右，向鍋內(nèi)噴撒乙醇濃縮提取的藥液，邊噴 邊攪動，使藥液有效成份和松膏充分混合，同時水和乙醇遇熱產(chǎn)生氣化，直至乙醇提取的濃縮藥液 噴撒完，鍋內(nèi)無氣體揮發(fā)。隨著鍋內(nèi)的膏藥溫度由 100逐步上升，待膏藥內(nèi)不含乙醇和水，即可 離火。待溫度降至 70時投入冰片，再投入血竭、甘遂細(xì)粉，滴入月桂氮酮， 并一邊投放一邊攪動， 直至攪勻，松香膏藥即制成。6 攤貼 根據(jù)臨床需要可攤

12、貼成不同規(guī)格的大中小膏藥貼。膏藥被可采用牛皮紙、蠟紙和膠布 等，膏藥襯可選薄膜，油紙或玻璃紙。三、功用和主治 清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛，主治：癰疽疔 瘡、膿腫、丹毒、甲溝炎、乳腺炎、淋巴腺炎、閉合性創(chuàng)傷瘀血紅腫、開放性創(chuàng)傷感染性紅腫、毒 蟲叮咬及各種瘡疹、關(guān)節(jié)紅腫、水火燒燙傷等淺表軟組織感染所致的紅熱腫痛疾患。四、使用方法 可根據(jù)紅腫面積的大小選擇適當(dāng)?shù)母嗨?，貼在患部， 用手捂兩分鐘，使吸附在患部。如患部已化膿，必須先用刀或火針將膿放出，才能貼上紅腫膏，第 日換 12 次；未潰者，一般一貼即可；遇有水泡者先消毒后挑破水泡，再貼紅腫膏。五、注意事項 （1）忌食辛辣濃茶，少食油膩厚味之品；（

13、2）防止 碰撞擠壓，火烘；（ 3）癰疽疔瘡患者用本膏藥，如次日不見效或癥狀加重，說明患部有膿和瘀血， 需用火針從瘡口刺入皮下，再用火罐吸盡膿和瘀血，貼上膏藥 方見捷效（手、腳、頭面部及血管 處禁用火針）；（ 4）遇有重癥可配合大量抗生素治療；（ 5）如患部已破潰，待紅腫癥狀消失后， 即停止使用膏藥，否則影響收口；（ 6）孕婦腰腹部禁用，它處慎用。附：油膏型紅腫膏藥一、配方：白蚤休 150克 地榆 150克 生甘草 150克 大戟 80克 甘 遂 80克 乳香 100克 沒藥 100克 冰片 60克 血竭 30 克 麝香 10克（可用月桂氮酮代替） 麻 油（即香油） 2150克 蜂蠟 850克二

14、、制備工藝1 粗料藥的有效成份提取 用 2000ml乙醇浸泡甘草、地榆、大戟、白蚤休， 15 日后，取乙醇提 取的藥液，藥渣用 2000ml的水煎煮 1 小時，棄去藥渣，將煎汁再在鍋內(nèi)繼續(xù)加熱濃縮至 200ml 左 右，傾入乙醇提取液中。濃縮的煎汁內(nèi)含有大量雜質(zhì)，遇乙醇便產(chǎn)生絮狀沉淀物，再棄去沉淀物， 然后再將乙醇的提取液濃縮。濃縮的方法有兩種：一種是直接加熱揮發(fā)，另一種是利用全玻蒸餾器 加熱回收。將乙醇提取的藥液濃縮到 300ml 左右，趁熱裝入保溫瓶內(nèi)。2 精料加工 冰片、血竭、甘遂分別研細(xì)過 120 目篩備用。3 乳沒藥的有效成份提取 鍋內(nèi)放入麻油 300 克，將乳香、沒藥投入鐵鍋內(nèi)，加

15、熱炸取乳香、沒 藥的有效成份，棄去藥渣。4 油膏藥的制取 將蜂蠟投入盛乳沒油和剩余麻油的鍋內(nèi)，加熱至 100向鍋內(nèi)噴撒濃縮藥液， 邊噴撒邊攪動，直至噴撒完畢，鍋內(nèi)無氣體揮發(fā)，待油溫從100繼續(xù)升高時，油膏內(nèi)不再含有乙醇和水，即可停火。待溫度降至 70以下時，向鍋內(nèi)依次放入冰片、血竭、甘遂細(xì)粉，并滴入月桂 氮酮，攪勻，裝進(jìn)已消毒好的大口瓶內(nèi)，蓋好備用。使用方法清潔患處后，將油膏藥涂在患處，覆蓋敷料，用膠布固定，一日更換12 次。局部有水泡可用消毒針挑破，再涂藥膏。功用與主治”和“注意事項”同上第二節(jié) 風(fēng)濕寒痛膏 一、配方 虎杖70克 雞血藤70克 威靈仙 50克 續(xù)斷50克 防已50克 青風(fēng)藤

16、35克 麻黃 50克 肉桂35克 羌活35克 獨活35克 曼陀羅子 50克 白芥子50克 遼細(xì)辛 35克 生草烏 50克 生川烏 50克 蟾酥 15克 大蜈蚣 10條 甘遂50克 當(dāng)歸35克 黃芪 35克 乳香50克 沒藥 50克 天麻 30克 鹿茸 30克 紅參 30克 冰片 30 克 麝香 10 克（可用月桂氮酮 20克代 替）松香 2650 克 植物油 350克二、制備工藝1虎杖、雞血藤、威靈仙、續(xù)斷、防已、青風(fēng)藤、麻黃、肉桂、羌活、獨活、曼陀羅子（研細(xì)） 遼細(xì)辛、生草烏、生川烏、當(dāng)歸、黃芪置 3000ml 乙醇中浸泡半個月后，濾取乙醇提取液，藥渣加 水 2000ml，再煎煮 1 小時取

17、汁。2天麻、蜈蚣、紅參、鹿茸加乙醇 500ml 浸泡半個月后，藥渣加水 500ml 再煎煮 1小時取汁。3將上述兩種煎汁合并，再加熱濃縮為 250ml 后傾入兩種乙醇提取液中，煎汁中的雜質(zhì)遇乙醇產(chǎn) 生絮狀沉淀物后取清液，加熱濃縮為 350ml。4白芥子、甘遂、冰片、麝香分別研成極細(xì)粉過 120 目篩備用。5乳香、沒藥放入植物油中，加熱炸取乳香、沒藥的有效成份，制成乳沒油。6松香打碎和乳沒油放入鐵鍋內(nèi)加熱熔化、攪勻、做老嫩試驗，直至老嫩適宜。7將制備好的松香膏繼續(xù)加熱，溫度上升到 100時，向鍋內(nèi)噴撒濃縮藥液，并不停攪動，噴撒完 鍋內(nèi)無氣體揮發(fā)即?；穑郎囟冉档?6070時，依次投冰片、甘遂細(xì)粉

18、、白芥子粉、麝香，攪勻 后再將膏藥鍋放置到已關(guān)閉火門的火爐上， 利用火爐的余熱來維持膏藥在鍋內(nèi)的軟化點， 便于攤貼 膏藥。8用膏藥勺或膏藥印，按臨床需要攤貼成不同規(guī)格的膏藥。三、功用與主治 祛風(fēng)除濕散寒、行瘀活血、消腫止痛、養(yǎng)筋健骨。主治風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、 關(guān)節(jié)周圍炎、骨質(zhì)增生癥、坐骨神經(jīng)痛、肌肉關(guān)節(jié)酸冷麻木疼痛。四、使用方法 外貼患部或相應(yīng)的穴位上， 23日更換 1次，三貼為一療程五、療效觀察 1990年4月至 20XX年10月兩年，用風(fēng)濕寒痛膏治療風(fēng)濕寒痛病人 872例，其中 男 412例，女 460例，年齡最大 85 歲，最小 6 歲，收到了很好的療效，其臨床療效詳見附表。療 效標(biāo)準(zhǔn)

19、：治療 13 個療程，癥狀消失，一年內(nèi)未見復(fù)發(fā)為痊愈；治療 13 個療程，癥狀消失，一 年內(nèi)復(fù)發(fā)為顯效；治療 13 個療程，癥狀有所減輕，為有效；治療 13個療程，未見減輕，為無 效。風(fēng)濕寒痛膏治療 872 例風(fēng)濕寒痛患者臨床療效統(tǒng)計表類別病例痊愈顯效有效無效有效率風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎347102170621396%類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎392257587%關(guān)節(jié)周圍炎2589876691594%骨質(zhì)增生癥84203820692%坐骨神經(jīng)痛48241011394%關(guān)節(jié)、肌肉酸麻冷痛966422100100%合計8723083411794295%六、分析 風(fēng)濕寒痛病屬于一種常見病、多發(fā)病。風(fēng)寒濕邪侵入人 體后，癥狀表現(xiàn)形形色色，以侵襲關(guān)節(jié)為多見，主要表現(xiàn)酸、冷、麻、腫痛，其次侵襲肌肉神經(jīng)以 及內(nèi)臟器官。病久肝腎虧虛，氣虛血弱，骨不得養(yǎng)，筋不得濡，而致關(guān)節(jié)酸冷腫痛，經(jīng)絡(luò)拘攣，肢 體麻木。治療風(fēng)濕寒痛病選擇了 28 味中藥，威靈仙、青風(fēng)藤、防風(fēng)、養(yǎng)活、獨活、川烏、草烏、 秦艽袪風(fēng)除濕散寒，虎杖、曼陀羅子、甘遂、蟾酥、蜈蚣、冰片、麝香活血祛瘀、散結(jié)消腫止痛， 白芥子、遼細(xì)辛、肉桂、麻黃、鹿茸溫經(jīng)散寒，天麻、紅參、當(dāng)歸、黃芪、雞血藤、續(xù)斷補肝腎、 益氣血，諸藥合用起到了袪風(fēng)除濕散寒、通經(jīng)活血、養(yǎng)筋健骨、消腫止痛的功效，不論新舊輕重之 疾患，皆可應(yīng)然除之。第三節(jié) 止咳平喘膏一、 配方：醉仙