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文檔簡介

1、 食藥監(jiān)注函200534號關(guān)于開展保健食品檢驗機構(gòu)基本情況摸底調(diào)查的通知各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):即將頒布的保健食品注冊管理辦法(試行)明確規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗機構(gòu)承擔(dān)保健食品試驗、樣品檢驗和復(fù)核檢驗的工作。為規(guī)范檢驗機構(gòu)的試驗和檢驗的行為,確保試驗和檢驗的質(zhì)量,我局將制定保健食品檢驗機構(gòu)認(rèn)定管理辦法(試行)及其認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),在全國范圍內(nèi)開展檢驗機構(gòu)的認(rèn)定工作。為使認(rèn)定工作能夠積極穩(wěn)妥順利進(jìn)行,經(jīng)研究,決定對檢驗機構(gòu)的基本情況進(jìn)行摸底調(diào)查,以便制定科學(xué)合理符合實際的認(rèn)定辦法?,F(xiàn)將保健食品檢驗機構(gòu)基本情況摸底調(diào)查表(以下簡稱調(diào)查表)印發(fā)給你們,請及時

2、將調(diào)查表轉(zhuǎn)發(fā)給轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)單位?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:一、 調(diào)查范圍:各省級、副省級、計劃單列市的藥品檢驗所和疾病預(yù)防控制中心以及相關(guān)大學(xué)、研究所等愿意承擔(dān)保健食品檢驗工作的單位;二、 調(diào)查內(nèi)容:檢驗機構(gòu)的檢驗資質(zhì)、人員狀況、目前能夠承擔(dān)檢測的項目以及對我局保健食品檢驗機構(gòu)認(rèn)定工作的建議;三、 調(diào)查表需用4紙打印填寫,并加蓋單位公章。填寫完成后請將調(diào)查表(電子版和文字版)一式兩份寄送所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門。保健食品檢驗機構(gòu)認(rèn)定工作責(zé)任重大,檢驗機構(gòu)試驗和檢驗水平的高低,直接影響保健食品審評的質(zhì)量,影響人民食用安全。請各省級食品藥品監(jiān)督管理部門高度重視,積極配合做好這次摸底調(diào)查工作,指

3、導(dǎo)督促轄區(qū)內(nèi)的檢驗機構(gòu)認(rèn)真、及時填寫調(diào)查表,并將其匯總,務(wù)必于2005年4月30日前將各檢驗機構(gòu)填寫的調(diào)查表(電子版和文字版各一份)以及省局對保健食品檢驗機構(gòu)認(rèn)定工作的建議一并報送我局。聯(lián)系人:藥品注冊司保健食品處郭海峰電話:01068313344轉(zhuǎn)1118,1108,1128傳真MAIL: guohf地 址:北京市西城區(qū)北禮士路甲38號 100810附件:保健食品檢驗機構(gòu)基本情況摸底調(diào)查表二五年四月十二日 附件:保健食品檢驗機構(gòu)基本情況摸底調(diào)查表1.基本信息機構(gòu)名稱行政主管部門法律地位獨立法人 法人授權(quán) 其他 單位地址郵 編聯(lián)系人部門及職務(wù)聯(lián)系電話傳真E-mail

4、地址是否申請作為保健食品檢驗機構(gòu)是否2.食品或藥品等相關(guān)的檢驗資質(zhì)資 質(zhì) 名 稱資質(zhì)認(rèn)定機構(gòu)證 書 號證 書 有 效 期備 注3.檢驗機構(gòu)人員狀況總?cè)藬?shù)是否有專司檢驗管理的部門人數(shù)從事檢驗工作人員人數(shù)正高副高中級初級初級以下4.目前能夠從事保健食品的檢驗項目(主要依據(jù)保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范、GB/T 5009、GB/T 4789、興奮劑、違禁藥物等內(nèi)容填寫)檢驗類別能夠檢驗的項目數(shù)操作人員數(shù)備 注毒理安全檢驗的階段第一階段第二階段第三階段第四階段功能學(xué)檢驗項目維生素礦物質(zhì)檢驗項目功效成分檢驗項目衛(wèi)生學(xué)理化指標(biāo)檢驗項目衛(wèi)生學(xué)微生物指標(biāo)項目益生菌菌種鑒定及毒力試驗項目 真菌菌種鑒定及毒力試驗項目興奮劑及違禁藥物檢驗項目其他.關(guān)于保健食品檢驗資質(zhì)認(rèn)定應(yīng)具備條件的建議(從機構(gòu)基本資質(zhì)、檢驗類別、檢驗人員要求等方面)認(rèn)定前檢驗機構(gòu)應(yīng)具備何種基本資質(zhì): 作為一個檢驗機構(gòu)必須具備幾個類別檢驗?zāi)芰Γ鹤鳛槊總€類別至少應(yīng)具備幾個項目的檢驗?zāi)芰Γò搭悇e分別列出):應(yīng)具備的人員職稱結(jié)構(gòu)比例:其它:保健食品檢驗項目一覽表序號類別檢驗項目名稱規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)名稱或代號限制范圍資質(zhì)代碼注:檢驗類別:安全性毒理學(xué)、功能學(xué)、功效成分檢測、衛(wèi)生學(xué)等填寫此表時請按檢驗類別填寫資質(zhì)代碼:1.計量認(rèn)證;2.實驗室認(rèn)可;3.衛(wèi)生部

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