碘佛醇注射液

1、【藥品名稱】通用名稱：碘佛醇注射液英文名稱：Ioversol  Injection漢語拼音：Dianfuchun  Zhusheye【成    份】本品主要成份為碘佛醇，其化學(xué)名稱為5-N-（2-羥乙基）羥乙酰胺基-N，N'-雙（2，3-二羥丙基）-2，4，6-三碘-1，3-苯二甲酰胺。分子式：C18H24I3N3O9分子量：807.13其輔料為氨基丁三醇和依地酸鈣鈉?！拘?#160;   狀】本品為無色至淡黃色的澄明液體?！具m 應(yīng) 癥】適用于（1）成人心血管系統(tǒng)的血管造影；適

2、用范圍包括腦動脈、冠狀動脈、外周動脈、內(nèi)臟和腎臟動脈造影、靜脈造影、主動脈造影和左心室造影；（2）頭部和體部CT增強(qiáng)掃描及靜脈排泄性尿路造影；（3）兒童心血管造影、頭部和體部CT增強(qiáng)掃描及靜脈排泄性尿路造影?！疽?guī)    格】20ml: 13.56g（每1ml含320mg碘）【用法用量】一般原則對于所有放射攝影造影劑，應(yīng)僅使用能滿足造影要求的最低劑量。較低劑量可以減少發(fā)生不良反應(yīng)的可能性。碘佛醇注射液劑量和濃度的選擇應(yīng)結(jié)合患者的具體情況，如年齡、體重、血管的大小、血流速度等，并需同時(shí)考慮到預(yù)期的病理學(xué)特征所需要的顯影的程度和范圍，待檢的結(jié)構(gòu)和部位，病變對患

3、者的影響，所采用的設(shè)備和技術(shù)等。在血管注入時(shí)，建議含碘造影劑的溫度等于或接近體溫。如在注射過程中發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止注射，直至反應(yīng)消退。注入碘佛醇注射液前后病人都應(yīng)充分補(bǔ)足水份。和其他造影劑一樣，碘佛醇注射液不能與其他藥物混合使用，因?yàn)榭赡墚a(chǎn)生化學(xué)不相容的情況。在注射血管造影劑時(shí)必須符合無菌操作規(guī)定。如果使用一次性器械，應(yīng)注意認(rèn)真清洗，以防止清潔劑殘留的污染。從容器內(nèi)吸取造影劑必須在嚴(yán)格的無菌條件下進(jìn)行并使用滅菌注射器和移液裝置進(jìn)行，移至其它輸注系統(tǒng)中的造影劑必須馬上使用。非胃腸道使用的造影劑在使用前應(yīng)檢查是否有顆粒和變色。如果有以上兩種情況發(fā)生，則不應(yīng)再繼續(xù)使用。碘佛醇注射液采用單次劑量

4、包裝，未用完部分應(yīng)予丟棄。一般血管造影采用任何放射影像技術(shù)都可以對心血管系統(tǒng)顯影。動脈數(shù)字減影血管造影術(shù)（IA-DSA）在給藥方法上有一定調(diào)整，故另加敘述。腦血管造影建議對下列病人：嚴(yán)重動脈硬化、嚴(yán)重高血壓、心力衰竭、老年人、最近發(fā)生過腦血栓或栓塞、偏頭痛，進(jìn)行腦動脈造影時(shí)應(yīng)格外小心。一般使用本品進(jìn)行腦血管造影。普通頸動脈或椎動脈造影的成人劑量為212ml。如必要，可重復(fù)注射。主動脈弓注射同時(shí)顯影4根血管需2050ml?？倓┝客ǔ２怀^200ml。外周血管造影注射動脈必須有搏動；對血栓閉塞性脈管炎或嚴(yán)重缺血性疾病伴向上蔓延性感染的病人進(jìn)行血管造影，需格外小心。建議使用本品進(jìn)行外周血管造影。通常

5、各種外周動脈造影的一般成人劑量為：主動脈骼動脈及以下分支-60ml(2090ml)骼總動脈、股動脈-40ml(1050ml)鎖骨下動脈、肱動脈-20ml(1530ml)如必要，可重復(fù)注射。通常總劑量不超過250ml。內(nèi)臟動脈、腎動脈和主動脈造影主動脈造影，依據(jù)所采用的技術(shù)操作，可能有以下危險(xiǎn)：主動脈和鄰近器官的損傷、胸膜穿通、腎損傷（包括梗塞、急性腎小管壞死伴少尿和無尿）。如經(jīng)腰部給藥可能導(dǎo)致腹膜后出血，脊髓損傷及橫斷性脊髓炎癥狀。在主動脈循環(huán)緩慢的情況下，主動脈造影容易導(dǎo)致肌肉痙攣。有報(bào)告在主動脈骼動脈阻塞、股動脈阻塞、腹部壓迫、低血壓、高血壓、脊髓麻醉、注射血管加壓藥的病人中偶爾出現(xiàn)包括截

6、癱在內(nèi)的嚴(yán)重神經(jīng)并發(fā)癥。在這些病人中，造影劑重復(fù)注射的濃度、容量和注射的次數(shù)應(yīng)保持在最低限度，重復(fù)注射必須適當(dāng)?shù)拈g隔，病人和導(dǎo)管頭的位置必須認(rèn)真監(jiān)測。主動脈注射的大劑量造影劑進(jìn)入腎動脈可能引起蛋白尿、血尿、肌酐、尿素氮增加。但臨床上可以無癥狀，腎功能往往會很快恢復(fù)正常。建議使用本品進(jìn)行內(nèi)臟動脈造影和腎臟動脈造影和主動脈造影。通常主動脈和各種內(nèi)臟動脈的一般注射劑量為：主動脈-45ml(1080ml)腹動脈-45ml(1260ml)腸系膜上動脈-45ml(1560ml)腎動脈或腸系膜下動脈-9ml(615ml)如需要，可重復(fù)注射。總劑量不超過250ml。冠狀動脈造影和左室造影作此項(xiàng)檢查的前提是有專

7、業(yè)醫(yī)務(wù)人員參加、心電圖監(jiān)護(hù)設(shè)備和足夠的設(shè)施以便進(jìn)行搶救和心臟復(fù)律，在整個(gè)過程中，應(yīng)不斷通過心電圖和生命指征監(jiān)測病人。建議使用本品進(jìn)行冠狀動脈造影和左室造影。通常冠狀動脈造影和左室造影的單次注射劑量為：左冠狀動脈-8ml(210ml)右冠狀動脈-6ml(110ml)左室造影- 40ml(3050ml)必要時(shí)可重復(fù)注射，總劑量通常不超過250ml。當(dāng)單次大劑量注射顯影劑時(shí)，如腦室造影和主動脈造影，建議等候幾分鐘再注入下一個(gè)劑量以便血液動力學(xué)紊亂消退。兒童心血管造影作此項(xiàng)檢查的前提是有專業(yè)醫(yī)務(wù)人員參加、心電圖監(jiān)護(hù)設(shè)備和足夠的設(shè)施以便進(jìn)行搶救和心臟復(fù)律。在整個(gè)過程中，應(yīng)不斷通過心電圖和生命指征監(jiān)測病人

8、。某些病人對造影劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性比較高，這些病人包括：有哮喘、對藥物和/或致敏原敏感、充血性心力衰竭、血清肌酐>1.5mg/dl或12個(gè)月以下的嬰兒。建議使用本品，一般單次心室注射本品劑量為1.25ml/kg體重（1ml/kg1.5ml/kg體重），給與多次注射時(shí)，總劑量不超過5ml/kg，總量不超過250ml。靜脈造影為下述病人進(jìn)行靜脈造影術(shù)時(shí)應(yīng)小心：懷疑有血栓形成、靜脈炎、嚴(yán)重缺血疾病、局部感染或靜脈系統(tǒng)嚴(yán)重阻塞。為避免注射時(shí)的外滲，建議使用透視。本操作建議使用本品，通常的劑量為50100ml，根據(jù)情況有所增減。操作后，靜脈系統(tǒng)應(yīng)以氯化鈉（美國藥典）或5%右旋糖溶液沖洗。按摩和

9、抬高下肢也有利于造影劑的廓清。CT掃描頭部掃描腫瘤：碘佛醇注射液有利于觀察某些惡性腫瘤的存在和范圍。如：神經(jīng)膠質(zhì)瘤包括惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤、星形細(xì)胞瘤、膠母細(xì)胞瘤、少枝膠質(zhì)細(xì)胞瘤、神經(jīng)節(jié)瘤、室管膜瘤、髓母細(xì)胞瘤、腦脊膜瘤、神經(jīng)元瘤、松果體瘤、垂體腺瘤、顱咽管瘤、生殖細(xì)胞瘤和轉(zhuǎn)移瘤。并無證據(jù)說明增強(qiáng)CT掃描在檢查眼球后間隙、低分化或浸潤性膠質(zhì)瘤方面有實(shí)際幫助。在病變已鈣化的情況下，增加的可能性較低，治療后腫瘤的增強(qiáng)顯影可能降低或完全無增強(qiáng)。注入造影劑后，小腦下蚓部可以增強(qiáng)，可能導(dǎo)致假陽性結(jié)果。非腫瘤情況：注入碘佛醇注射液以增強(qiáng)顯影有助于非腫瘤病變的診斷。新近發(fā)生的腦梗塞可因使用造影劑而得到更好的顯影，

10、但是某些梗死灶也可能模糊不清。自發(fā)病14周內(nèi)約有60%的病例在注射含碘造影劑后有增強(qiáng)效果。注入造影劑后同樣可增強(qiáng)活動性感染病灶的顯影。動靜脈畸形和動脈瘤都可顯示造影增強(qiáng)。這些血管病變的增強(qiáng)取決于循環(huán)血池中碘的含量。血腫和腦實(shí)質(zhì)出血很少顯示造影增強(qiáng)。不過，對不易臨床解釋的腦實(shí)質(zhì)內(nèi)血凝塊，使用造影劑可以幫助排除動靜脈畸形的可能性。成人：本品的一般劑量為50150ml，掃描通常在靜脈注入后立即進(jìn)行。本品的劑量通常不超過150ml。兒童：建議使用本品劑量為1ml/kg至3ml/kg體重。體部掃描使用碘佛醇注射液做CT增強(qiáng)掃描有利于肝部、胰腺、腎臟、主動脈、縱隔、盆腔、腹腔和腹膜后間隙病變的發(fā)現(xiàn)與診斷。

11、 使用碘佛醇注射液產(chǎn)生的造影增強(qiáng)比單獨(dú)的平掃對病變的診斷更可靠。在其他情況下，使用造影劑可獲得CT單獨(dú)所得不到的病變圖像（如腫瘤擴(kuò)散）或幫助確定平掃CT得到的可疑病變（如胰腺囊腫）。成人：本品可通過彈丸式注射、快速點(diǎn)滴或兩者結(jié)合。常用劑量概述如下： 本品彈丸式注射2575ml點(diǎn)滴50150ml本品的劑量通常不超過150ml。兒童：建議使用本品劑量為1ml/kg至3ml/kg體重，一般劑量為2ml/kg體重。靜脈數(shù)字減影血管造影靜脈數(shù)字減影血管造影（IV DSA）是在靜脈注射含碘X射線造影劑后，通過使用影像增強(qiáng)、碘信號增強(qiáng)和圖像數(shù)據(jù)數(shù)字化處理以獲得動脈系統(tǒng)動態(tài)成像。將動脈首次

12、通過造影劑的圖像減去注射造影劑前的圖像，就得到?jīng)]有骨骼，軟組織的增強(qiáng)動脈圖像。IV DSA最常用于檢查心臟，包括冠狀動脈搭橋、肺動脈、頭臂動脈、主動脈弓、腹主動脈及其主要分支、骼動脈和四肢動脈。IV DSA無需做特殊的病人準(zhǔn)備。不過建議在檢查前應(yīng)充分飲水。除了上述一般性注意事項(xiàng)外，IV DSA引起的危險(xiǎn)包括注射入血管壁內(nèi)、夾層形成和組織外滲等。建議在透視下先注入少量造影劑以確保導(dǎo)管頭位置合適，在周圍血管造影時(shí)確保靜脈粗細(xì)合適，這樣可降低潛在的危險(xiǎn)。病人的活動，包括呼吸和吞咽都可以導(dǎo)致錯(cuò)錄，引起圖像質(zhì)量下降而影響診斷。本品可從中心注入上下腔靜脈或右房注入，或從外周注入通過一合適的臂叢靜脈。作中心

13、注射時(shí)，導(dǎo)管可在肘前窩外插入貴要靜脈或由腿部插入股靜脈，并進(jìn)一步流向相應(yīng)的腔靜脈的遠(yuǎn)側(cè)段。外周注入時(shí)，導(dǎo)管可在肘前窩處插入一合適大小的臂靜脈。為防止在外周注入時(shí)發(fā)生外滲，應(yīng)使用約20cm長的導(dǎo)管。根據(jù)掃描部位的不同，每次注射劑量通常為3050ml。必要時(shí)可重復(fù)?？倓┝坎坏贸^250ml。注入速度決定于導(dǎo)管放置位置和血管大小而變化。中心注射速度通常為1030ml/s，外周注射常為1220ml/s。由于造影劑會殘留于臂靜脈一段時(shí)間，建議注射后即以適當(dāng)體積（2025ml）氯化鈉注射液或5%葡萄糖水溶液沖洗靜脈。靜脈排泄性尿路造影建議本品用于常規(guī)和高劑量排泄性尿路造影。檢查前脫水很危險(xiǎn)，可能引起急性腎

14、衰竭。成人：常規(guī)排泄性尿路造影的常用劑量為1.52.0ml/kg。當(dāng)認(rèn)為使用常規(guī)劑量不能得到預(yù)期結(jié)果時(shí)（如老年患者或腎功能不全患者），則可使用高劑量造影劑以獲得更好的造影效果，但最高劑量不得超過150ml。兒童：0.5ml/kg至3ml/kg體重劑量的本品可使尿路顯影滿足診斷要求。一般兒童劑量為1ml/kg至1.5ml/kg。嬰兒和兒童劑量應(yīng)根據(jù)年齡和體重比例調(diào)整。給予的總劑量不應(yīng)超過3ml/kg?！静涣挤磻?yīng)】使用碘佛醇注射液所引起的不良反應(yīng)通常是輕微至中度，短期的并且是自愈的（不需治療）。不過，也有嚴(yán)重的、危害生命或致命的不良反應(yīng)，大部分源于心血管系統(tǒng)，這與使用含碘造影劑有關(guān)。造影劑的注入常

15、引起熱感和疼痛。在臨床雙盲對照研究中，碘佛醇注射液的注入所引起的發(fā)熱和疼痛比碘肽葡胺、泛影葡胺和泛影酸鈉要輕的多。在碘佛醇注射液用于冠狀動脈造影和心室造影的臨床雙盲試驗(yàn)中，碘佛醇注入引起的心電圖和血液動力學(xué)的改變要比泛影葡胺和泛影酸鈉所引起的要少而且輕的多。在冠狀動脈和左室注入造影劑后，碘佛醇注射液對心電圖參數(shù)的影響比泛影葡胺和甲基葡胺鈉低的多。這些參數(shù)包括：心動過緩、心動過速、T-波增寬、ST段壓低和ST段抬高。碘佛醇注射液所引起的心功能和系統(tǒng)血壓的改變要比傳統(tǒng)離子型造影劑少的多。包括：心輸出量、左室收縮壓和末期舒張壓、右室收縮和肺動脈收縮壓以及收縮和舒張期血壓的下降。下表是2098名病人使

16、用碘佛醇注射液的臨床試驗(yàn)中產(chǎn)生的反應(yīng)。列出的結(jié)果并未分辨是由于用藥或是操作引起的。不良反應(yīng)按照器官系統(tǒng)和發(fā)生頻率降序排列，在同一系統(tǒng)中極其嚴(yán)重的不良反應(yīng)列在前面，而沒有按其發(fā)生的頻率排列。不良反應(yīng)系統(tǒng)>1%1%系統(tǒng)>1%1%心血管系統(tǒng)         消化系統(tǒng) 神經(jīng)系統(tǒng)       無         惡心 頭痛&#

17、160;     心絞痛低血壓血壓波動動脈痙攣心動過緩傳導(dǎo)阻滯假性動脈瘤高血壓短暫心率不齊血管損傷嘔吐口干腦梗塞視力模糊眩暈頭昏眼花幻視血管迷走神經(jīng)反應(yīng)定向障礙感覺異常言語困難肌肉痙攣暈厥呼吸系統(tǒng)      皮膚     其他         無      無  

18、60;  無         喉頭水腫肺水腫噴嚏鼻塞咳嗽氣喘低氧眶周水腫蕁麻疹瘙癢面部水腫潮紅紅斑外滲血腫寒戰(zhàn)味覺改變?nèi)硖弁茨I絞痛發(fā)燒尿頻尿潴留 不論使用何種造影劑，冠狀動脈造影產(chǎn)生不良反應(yīng)的機(jī)率均高于其他造影檢查。在進(jìn)行冠狀動脈造影和左心室造影時(shí)可能產(chǎn)生心臟代償失調(diào)、嚴(yán)重心律失常、心肌缺血或心肌梗死。兒科：在對照臨床實(shí)驗(yàn)中，159名兒童進(jìn)行了兒科心血管造影、頭部和體部增強(qiáng)CT掃描和靜脈排泄性尿路造影，有報(bào)告的不良反應(yīng)如下：發(fā)燒（1.3%）、惡心（0.6%）、肌肉痙攣（0.

19、6%）、左室壓改變（0.6%）。造影劑的一般不良反應(yīng)：對于任何經(jīng)非胃腸道注射的含碘造影劑都可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)。已發(fā)生嚴(yán)重的、危及生命的或致命的不良反應(yīng)，大部分都是心源性的。大多數(shù)致命的不良反應(yīng)發(fā)生在注射中或510分鐘后：主要特征是心臟驟停，心血管疾病是主要的加重因素。文獻(xiàn)中曾有低血壓虛脫和休克發(fā)生的兩例報(bào)告。根據(jù)臨床文獻(xiàn)，傳統(tǒng)含碘造影劑致死比例范圍是百萬分之六點(diǎn)六（0.00066%）至萬分之一（0.01%）.有過敏史的患者對造影劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的機(jī)率比一般人高兩倍。過去曾對造影劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者的易感性比其他人高三倍。不過，對造影劑的敏感性并不因重復(fù)實(shí)驗(yàn)而出現(xiàn)。注射性造影劑的不良反應(yīng)分為兩類

20、：化學(xué)毒性反應(yīng)和特異性反應(yīng)?；瘜W(xué)毒性反應(yīng)由造影劑的生化特性、注入的劑量和速度決定的。血液動力學(xué)紊亂、由造影劑引起的器官或血管的損傷屬于這一范疇。特異性反應(yīng)包括其他所有的反應(yīng)，更多發(fā)生于2040歲病人中。特異性反應(yīng)可能依賴或不依賴注入的劑量、速度、方式和造影過程。特異性反應(yīng)分為：輕微、中度和重度。輕微的反應(yīng)是自限的、短期的；嚴(yán)重反應(yīng)可危及生命，必須進(jìn)行緊急治療。除上述報(bào)告的碘佛醇引起的不良反應(yīng)外，已有報(bào)告其他造影劑造成下列情況。對于任何水溶性的含碘造影劑，這些情況都可能發(fā)生。神經(jīng)系統(tǒng)：抽搐、失語、癱瘓、視野缺失（通常是一過性的，但也可能成為永久失明）、昏迷和死亡。心血管系統(tǒng)：血管神經(jīng)水腫、周圍性

21、水腫、血管擴(kuò)張、血栓形成和罕見的血栓性靜脈炎、彌散性血管凝血和休克。皮膚：斑丘疹、紅斑、結(jié)膜炎癥狀、瘀斑和組織壞死。呼吸系統(tǒng)：窒息、呼吸困難、喘息，這些反應(yīng)可能是嚴(yán)重且不常見的反應(yīng)包括哮喘、喉痙攣、呼吸暫停和紫紺的最初的癥狀。偶爾這些過敏反應(yīng)可能進(jìn)展為意識喪失、昏迷、嚴(yán)重心血管紊亂和死亡。其他：高熱，一過性無尿或其他腎病。任何造影劑都可能產(chǎn)生下述因操作引起的不良反應(yīng)：出血或假動脈瘤，腋動脈注射后產(chǎn)生臂叢神經(jīng)麻痹，胸痛，心肌梗塞和肝腎實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的短暫變化。動脈血栓形成的動脈硬化斑塊移位，靜脈血栓，冠狀血管的夾層和一過性竇性停搏是罕見的并發(fā)癥。特殊造影過程的不良反應(yīng)腦血管造影可能發(fā)生的心血管反

22、應(yīng)包括心動過緩和血壓升高或降低。也可見到神經(jīng)性反應(yīng)包括：抽搐、嗜睡、暫時(shí)性輕癱、視力輕度障礙。在腦動脈造影的臨床對照研究中，碘佛醇注射液所引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，認(rèn)為與藥物有關(guān)且發(fā)生率大于1%的包括：頭痛、心動過緩、血壓波動、定向障礙、惡心、眩暈。冠狀動脈造影和左室造影在冠狀動脈造影和左室造影臨床對照研究中，并未發(fā)生過超過1%發(fā)生率的與藥物有關(guān)的心血管不良反應(yīng)，說明碘佛醇注射液是十分安全可靠的?！窘?#160;   忌】 1有明顯的甲狀腺疾病患者； 2對本品有嚴(yán)重反應(yīng)的繼往史者； 3孕婦。【注意事項(xiàng)】  

23、60;  已有報(bào)告顯示不適用于椎管內(nèi)給藥的含碘造影劑注入椎管內(nèi)后會引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，包括：死亡、抽搐、腦出血、昏迷、癱瘓、蛛網(wǎng)膜炎、急性腎衰竭、心搏驟停、癲癇、橫紋肌溶解癥、高熱和腦水腫。應(yīng)特別注意，本產(chǎn)品不可椎管內(nèi)使用。非離子型碘造影劑體外抗凝作用弱于離子型，有報(bào)告殘留在裝有非離子型造影劑的注射器，導(dǎo)管或管子的血凝發(fā)生凝結(jié)。使用離子或非離子型造影劑進(jìn)行血管造影時(shí)有報(bào)告發(fā)生嚴(yán)重的、偶爾致命的血栓栓塞意外導(dǎo)致心梗和中風(fēng)。因此，血管內(nèi)給藥必須小心，特別是在血管造影中，應(yīng)盡量減少血栓栓塞。許多因素，包括操作時(shí)間、導(dǎo)管和注射器材料、潛在的疾病、同時(shí)服用的藥物都可促進(jìn)血栓栓塞的形成，基于這些

24、原因，血管造影技術(shù)必須謹(jǐn)慎細(xì)致，包括密切注意導(dǎo)絲和導(dǎo)管的操作，使用多項(xiàng)系統(tǒng)和/或三向活塞，經(jīng)常用肝素化鹽水沖洗導(dǎo)管和縮短操作時(shí)間。有報(bào)道，使用塑料注射器代替玻璃注射器能減少但不能排除血液凝結(jié)的可能性。注入含碘造影劑會引起嚴(yán)重或致命的不良反應(yīng)，做好充分準(zhǔn)備以應(yīng)付這些不良反應(yīng)是非常必要的。任何造影劑，在進(jìn)行大腦動脈造影、選擇性脊髓動脈造影和供應(yīng)脊髓血管動脈造影后都可能引起嚴(yán)重的神經(jīng)后遺癥，包括永久癱瘓，因?yàn)椴∪讼纫汛嬖诘募膊『筒僮骷夹g(shù)本身都是誘發(fā)因素，故不能確定其與造影劑的因果關(guān)系。在使用血管升壓藥后絕對不能注入造影劑，因?yàn)樯龎核幘哂幸l(fā)這些神經(jīng)癥狀的很強(qiáng)潛力。下列情況的病人：嚴(yán)重腎功能衰竭，合并

25、肝和腎病，嚴(yán)重甲狀腺毒癥，骨髓瘤，或無尿癥，注入碘造影劑應(yīng)小心，特別是大劑量注入時(shí)。對患者有多發(fā)性骨髓瘤或其他副蛋白血癥，特別是難以治療的無尿病患者，血管內(nèi)注入含碘造影劑具有潛在的危險(xiǎn)，骨髓瘤大部分發(fā)生于 40歲以上的病人。盡管造影劑或脫水都不會引起骨髓瘤病人的無尿癥狀，但認(rèn)為二者聯(lián)合作用則會引起上述反應(yīng)，存在于骨髓瘤病人中的危險(xiǎn)并不是造影劑應(yīng)用的禁忌癥，患者需要特殊的預(yù)防措施，包括維持正常飲水和密切監(jiān)測。這些病人在做造影前準(zhǔn)備時(shí)，不應(yīng)使其脫水，因?yàn)樵谧⑺幒?，脫水可能會加速患者骨髓瘤蛋白的沉淀。已知或懷疑有嗜鉻細(xì)胞瘤的病人使用造影劑時(shí)應(yīng)格外小心，如果醫(yī)生的意見認(rèn)為利大于弊，可以進(jìn)行檢查，但注入

26、的造影劑要控制在最低量。整個(gè)注入過程都必須監(jiān)視血壓，并應(yīng)隨時(shí)做好治療高血壓危象的準(zhǔn)備。經(jīng)血管注入造影劑可能加重純合子鐮狀細(xì)胞癥患者的病情。有報(bào)告，有甲狀腺功能亢進(jìn)癥或自主性甲狀腺結(jié)節(jié)的病人在經(jīng)血管注入含碘造影藥后產(chǎn)生甲狀腺癥狀爆發(fā)，因此此類病人在使用任何造影劑前必須小心評估這一危險(xiǎn)因素。有關(guān)經(jīng)血管注入含碘造影劑的診斷過程應(yīng)在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行。應(yīng)備有裝滿急救用品的急診手推車或等同供應(yīng)品和設(shè)備，和能及時(shí)識別和處理各種不良反應(yīng)的專業(yè)人員，由于有報(bào)道可能會發(fā)生嚴(yán)重的遲發(fā)反應(yīng)，急救設(shè)備和專業(yè)人員應(yīng)能夠至少在給藥后3060分鐘內(nèi)隨時(shí)進(jìn)行搶救。注入造影劑前病人脫水是危險(xiǎn)的，它可使嚴(yán)重血管疾病患者，糖尿病

27、患者及糖尿病易患者（常為年齡較大的腎病患者）發(fā)生急性腎衰。在注入碘佛醇注射液前后，患者應(yīng)充分補(bǔ)充水分。應(yīng)永遠(yuǎn)考慮到不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，包括嚴(yán)重的、危害生命的、過敏性樣的或心血管系統(tǒng)的反應(yīng)（見不良反應(yīng)）。對有造影劑反應(yīng)的病史、對碘過敏及有變態(tài)反應(yīng)（即支氣管哮喘、枯草熱和食物過敏）或高敏狀態(tài)的患者用藥風(fēng)險(xiǎn)會增加。嚴(yán)重特異性不良反應(yīng)的發(fā)生促使人們使用幾種過敏試驗(yàn)方法。但是，不能依賴于這些方法預(yù)測不良反應(yīng)，而且測試本身對病人也可能是有害的，在注射任何造影劑之前，詳細(xì)詢問病史并側(cè)重于患者的變態(tài)反應(yīng)和過敏病史可能在預(yù)測潛在不良反應(yīng)方面比過敏試驗(yàn)更準(zhǔn)確。當(dāng)診斷過程中確實(shí)需要使用造影劑時(shí)，過敏史及變態(tài)反應(yīng)病

28、史不應(yīng)成為禁忌癥。但用藥時(shí)需謹(jǐn)慎，對這些患者應(yīng)預(yù)先考慮給予抗組胺或皮質(zhì)類固醇藥物以避免或降低可能發(fā)生的過敏反應(yīng)。報(bào)告顯示，這樣的預(yù)先治療并不能阻止嚴(yán)重危及生命的反應(yīng)，但可以降低其發(fā)生率和嚴(yán)重程度。某些病人在操作過程中可能會需要全身麻醉。但這些病人不良反應(yīng)率較高，這可歸因于病人不能識別不適癥狀或麻醉引起的低血壓。因?yàn)榈脱獕耗苎娱L循環(huán)時(shí)間，從而增加造影劑與人體的接觸時(shí)間。在血管造影過程中，插入導(dǎo)管和注射造影劑期間，必須考慮硬化斑脫落、血管壁損傷或穿透血管的可能性，建議試驗(yàn)性注射造影劑以保證導(dǎo)管的位置合適。患有同型高胱氨酸尿癥的病人應(yīng)避免進(jìn)行血管造影。因?yàn)檫@可能造成血栓形成和栓塞。充血性心力衰竭的病

29、人在注射造影劑時(shí)，應(yīng)觀察數(shù)小時(shí)，在此期間可能會發(fā)生遲發(fā)性血液動力學(xué)紊亂，這種紊亂與循環(huán)滲透負(fù)荷短暫增加有關(guān)。選擇性冠狀動脈造影應(yīng)只在受選病人和那些利益高于危險(xiǎn)的病人中進(jìn)行。對于患有慢性肺氣腫的病人，應(yīng)衡量其心血管造影的利弊。注入造影劑時(shí)必須非常小心避免外滲，這對患有嚴(yán)重動脈、靜脈疾病的病人尤為重要。病人須知：接受含碘造影劑注入的病人必須遵從下列原則：如果你正在懷孕，必須告知你的醫(yī)生；如果你患有糖尿病或多發(fā)性骨髓瘤、嗜鉻細(xì)胞瘤、純合子鐮刀狀細(xì)胞癥或已知甲狀腺疾病，必須告訴你的醫(yī)生；如果你對任何藥物或食品過敏，或你以前對X-線檢查的造影劑有反應(yīng)，請告訴你的醫(yī)生；告訴你的醫(yī)生你正在服用的其它藥品，包

30、括非處方藥?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦：注入的造影劑似乎可被動的進(jìn)入胎盤屏障，并進(jìn)入胚胎組織。因此在懷孕期，只有明確需要時(shí)方可使用本藥品，并應(yīng)考慮到X線照射對胚胎有一定危險(xiǎn)。哺乳期使用：尚不知道碘佛醇是否會從人乳中分泌。但是，許多注射性造影劑可從乳汁中原形排出。盡管還不確定哺育嬰兒是否會引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但考慮到其潛在的不良反應(yīng)，給哺乳期女性注射血管造影劑時(shí)應(yīng)該小心，并應(yīng)考慮暫停哺乳?！緝和盟帯勘酒吩趦和茉煊爸械膽?yīng)用是安全有效的，本品也可安全有效地用于頭部和體部CT增強(qiáng)掃描和靜脈性排泄尿路造影。在新生兒中的使用還未確定其安全性和可靠性?！纠夏暧盟帯繉夏耆诉M(jìn)行心腦血管造影檢查時(shí)，應(yīng)格

31、外小心。要隨時(shí)監(jiān)測病人情況，以便在病人發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)能得到及時(shí)處理。【藥物相互作用】有報(bào)道，肝功能異常的病人在口服膽囊造影劑后經(jīng)血管注入含碘造影劑會引發(fā)腎臟中毒。因此對最近服用過膽囊造影劑的病人都應(yīng)推遲血管注入造影劑。其它藥物不應(yīng)與碘佛醇注射液混合使用?！舅幬镞^量】過量注射的不良反應(yīng)是危及生命的，主要影響肺部和心血管系統(tǒng)。治療重點(diǎn)是支持所有生命功能，并及時(shí)進(jìn)行對癥治療。碘佛醇不與血漿或血清蛋白結(jié)合，因此可透析。動物體內(nèi)碘佛醇靜脈內(nèi)LD50值（gl/kg）為：小鼠，17；大鼠，15?！舅幚矶纠怼康夥鸫纪ㄟ^放射線有效性的增加而增強(qiáng)掃描。密度增強(qiáng)的程度與注射劑量中的含碘量直接相關(guān)。因?yàn)槠綊咭部赡転椴?/p>

32、人提供足夠的診斷資料，而造影增強(qiáng)作用會增加危險(xiǎn)和射線照射，因此在決定使用前，應(yīng)細(xì)心評估臨床、其他放射性診斷和平掃結(jié)果。使用連續(xù)掃描技術(shù)（即動態(tài)CT掃描）可使腫瘤和其他病變，如膿腫的顯影增強(qiáng)，有時(shí)會顯示沒有懷疑到或更嚴(yán)重的病變。例如，與平掃比較，增強(qiáng)掃描可分辨囊腫和血管的實(shí)質(zhì)性病變；無灌注的組織顯示X線吸收（CT值）無改變。血管病變的特征是在血管內(nèi)注入造影劑后幾分鐘內(nèi)CT值增高；它可能是惡性、良性或正常組織，但不會是囊腫、血腫或其他非血管病變。    在注入含碘造影劑后的16天內(nèi)，基于碘量估計(jì)的PBI和放射性碘攝入研究并不能確切反應(yīng)甲狀腺的功能。但是，甲狀腺功能試驗(yàn)

33、并不是依賴于碘量估計(jì)的，也就是說，T3的攝入和總量或游離甲狀腺素（T4）的測定并不受影響。    頭部CT掃描由于有血-腦脊液屏障，在造影增強(qiáng)CT頭部掃描時(shí)，碘佛醇不聚集在正常腦部組織。正常腦部對X線吸收的增加是由于在血池內(nèi)有造影劑。血-腦脊液屏障的破壞，如發(fā)生腦部惡性瘤時(shí)造影劑聚集在瘤組織間隙，鄰近正常腦組織不含造影劑。組織內(nèi)的最大造影增強(qiáng)作用常出現(xiàn)于血碘峰值后。延遲也可能發(fā)生?？焖凫o脈注射造影劑后的1小時(shí)內(nèi)仍可獲得用作診斷的腦造影增強(qiáng)CT圖像。這一延遲的機(jī)制尚不清楚，但可以說明造影增強(qiáng)至少部分依賴于病變處和血池外含碘物質(zhì)的聚集。非腫瘤病變?nèi)鐒屿o脈畸形和動脈瘤的造影增強(qiáng)，可能依賴于循環(huán)血液中的碘含量。已知或懷疑血-腦脊液屏障被破壞的病人，使用任何造影劑都必須評估利弊。不過與離子型造影劑相比較，非離子型對中樞神經(jīng)的毒性更小。體部CT掃描在進(jìn)行造影增強(qiáng)CT體部掃描（非神經(jīng)組織），碘佛醇從血管內(nèi)快速彌散至血管外間隙。由于不存在血-腦脊液屏障，X線吸收加強(qiáng)與血流、造影劑的濃