送檢流程小tip

1、送檢流程小tip1、 新企業(yè)首次注冊流程參照課件“化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)用戶培訓 01 企業(yè)注冊”2、 利用新系統(tǒng)進行線上送檢的操作流程大致為：企業(yè)在系統(tǒng)中新建一個品名。確定該產(chǎn)品的類型及項目，上傳需要上傳的各種資料，如配方、說明書等（配方一定要上傳！否則我們無法受理送檢業(yè)務）。確定項目后，系統(tǒng)會推送具備所有項目檢驗資質(zhì)的檢測機構(gòu)，除石棉及人體功效試驗外，原則上同一產(chǎn)品的所有項目都由同一家檢測機構(gòu)來完成。線上送檢信息全部填寫or選擇完畢后系統(tǒng)會生成一份申請單及一個檢驗受理編號，該申請單需要打印兩份，敲章或者簽字寄送給檢測機構(gòu)，檢測機構(gòu)收到后蓋章簽字，一份和原始記錄留檔，一份寄回申請企

2、業(yè)。樣品走線下郵寄給檢驗機構(gòu)，檢驗機構(gòu)收到樣品及申請單，核對無誤之后線上點擊受理，檢驗流程開始。檢驗結(jié)束后，檢測機構(gòu)審核及上傳報告，隨即郵寄報告，同時線上操作“報告發(fā)放”，之后企業(yè)可進行正常網(wǎng)上備案的操作，流程結(jié)束。 該流程所有圖解可以在課件“化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范及系統(tǒng)操作-全 三、檢驗申請流程”中看到3、 新系統(tǒng)強制實施后含風評的備案怎么送檢： 樣品信息確認表（即一般送檢時發(fā)的excel表格）及風險評估承諾書（即word格式的配方表）依舊發(fā)給我們，我們轉(zhuǎn)交配方給工程師定項目，然后告訴對接人該樣品需要檢測的項目，對接人在送檢系統(tǒng)中選擇該樣品需要檢測的項目（有些風險物質(zhì)送檢系統(tǒng)沒有涵蓋的

3、，無法選擇，不影響我們線下進行檢測，風評中該做的項目我們都會做全），之后郵寄樣品，我們確認無誤之后開始檢測。4、 報告變更或增加項目： 線上送檢流程一旦提交，原則上不得中止，若需要增加項目需要用原品名另行申請，另啟一條新流程，同一品名下的所有的檢驗信息會自動關聯(lián)到一起；變更信息表格及可變更的場合參見課件“化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范及系統(tǒng)操作-全 報告體例”，變更信息走線下郵寄給檢驗機構(gòu)，檢驗檢測機構(gòu)經(jīng)確認后可出具補充檢驗報告或更正函，已簽發(fā)的報告正本不再做任何修改。5、 新系統(tǒng)及規(guī)定實施后的送檢樣品要求： 新系統(tǒng)實施前后，備案的檢驗項目基本不做太多變更要求，送樣量與新系統(tǒng)實施之前保持一致，送

4、檢的樣品可以為市售包裝也可以為試制樣品（即我們常說的代替包裝或代替包材），試制樣品的配方、內(nèi)容物、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境控制及包材需要與市售包裝一致，此處“包材一致”是指包材的材料一致，比如市售包裝為玻璃瓶包裝，試制樣品也要為玻璃瓶包裝，市售包裝為塑料瓶包裝，試制樣品也要為塑料瓶包裝，試制樣品的包材的形狀、規(guī)格不做要求，可以與市售包裝的包材形狀、規(guī)格不同。如檢測機構(gòu)收到的樣品為試制樣品，那么備案報告上面會備注收到的檢測樣品為試制樣品，備案報告的規(guī)格為所收到的試制樣品的規(guī)格，例如大貨為120ml的樣品，送檢的試制樣品為30ml，那么備案報告上面的規(guī)格也為30ml，報告不會影響備案等后續(xù)操作檢驗機構(gòu)對

5、來樣負責，生產(chǎn)企業(yè)對所送檢的試制樣品負責。試制樣品還應當有完整的包裝和中文標簽，至少應當備注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號或限期使用日期等與注冊和備案檢驗等相關的信息。6、 新系統(tǒng)僅針對備案檢驗的送檢流程提出要求，委托送檢不受該系統(tǒng)影響，例如產(chǎn)品的執(zhí)行標準檢驗報告（COA報告），銻、糖皮質(zhì)激素等問題理化項目的企業(yè)內(nèi)部使用的報告的送檢工作一切照舊。7、 新的備案送檢系統(tǒng)僅為化妝品送檢流程的線上操作系統(tǒng)，與一直在使用的非特化妝品新品網(wǎng)上備案系統(tǒng)沒有直接關系，兩者互不影響，互不取代。8、 新系統(tǒng)實施后備案項目的變化：具體備案檢驗項目的撤銷及變更參見課件“化妝品注冊和備案檢驗項目”，總

6、體來說對備案檢驗項目的要求與新規(guī)實施前出入不大，其中祛痘類產(chǎn)品自2019年11月1日起，備案檢驗取消抗生素及甲硝唑檢測，祛痘產(chǎn)品中的淋洗類產(chǎn)品新增人體功效試驗。抗皺類產(chǎn)品自2019年11月1日起新增人體功效試驗。9、 產(chǎn)品如需要進行石棉或者人體功效試驗該如何送檢： 一般化妝品非特殊用途備案檢驗所有檢測項目原則上由一家檢測機構(gòu)獨立完成，石棉及人體功效試驗除外（因為有能力做這兩項檢驗的機構(gòu)相對較少）。遇到產(chǎn)品需要進行這兩項檢測的，在備案送檢系統(tǒng)中可選擇第二家檢驗機構(gòu)。石棉：我們有檢測能力，可以一次性進行不用中轉(zhuǎn)。人體功效試驗：非特中常見的功效為新增的淋洗類祛痘產(chǎn)品功效試驗，該功效我們沒有檢測能力，

7、如果選擇我們?yōu)榈谝患覚z驗機構(gòu)的話，需要你們在填寫網(wǎng)上送檢系統(tǒng)時自助選擇有該資質(zhì)的第二家檢測機構(gòu)，跟對方核對好送樣量及包裝形式，然后連同第一家檢驗機構(gòu)需要的樣品一起寄給第一家檢測機構(gòu)，第一家檢測機構(gòu)進行完衛(wèi)生化學項目及毒理項目的檢測且該項目都合格之后，把第二家承接功效試驗檢測機構(gòu)的樣品封樣裝的樣品，第二家做功效的檢測機構(gòu)需要6個獨立包裝的樣品，那么這10+6共16個樣品一口氣全部寄給我們，我們做完微生物、重金屬、風險物質(zhì)及毒理項目且這些項目都合格的話，我們會把預留好的6個樣品寄給你們指定的第二家做祛痘功效的檢測機構(gòu)去做功效檢驗）。人體功效試驗進行前，必須要進行毒理試驗且合格。10、 國產(chǎn)特殊用途

8、化妝品我們暫時不受理。11、 即日起至在2019年11月1日前為過渡期，在過渡期間，化妝品注冊和備案檢驗工作程序?qū)嵭须p軌制。即化妝品企業(yè)既可通過檢驗信息系統(tǒng)，選擇已公布相關信息的檢驗檢測機構(gòu)，網(wǎng)上辦理化妝品注冊和備案檢驗有關事宜，也可沿用原有化妝品注冊或備案檢驗工作程序，選擇原有化妝品行政許可檢驗機構(gòu)或國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)，線下辦理化妝品注冊和備案檢驗有關事宜。自2019年11月1日起，只可通過檢驗信息系統(tǒng)網(wǎng)上辦理化妝品注冊和備案檢驗有關事宜。12、 填寫線上送檢系統(tǒng)申請表時，“送檢單位”（下圖紅框框出的部分）即對應檢驗報告上面的“委托單位”信息，送檢單位這一條目中的內(nèi)容自動填充為所登錄的企業(yè)賬號的內(nèi)容，后期無法修改，所以線上送檢信息一般由委托單位登錄自己的公司賬號填寫，或者由