送檢流程小tip

1、送檢流程小tip1、 新企業(yè)首次注冊(cè)流程參照課件“化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)用戶培訓(xùn) 01 企業(yè)注冊(cè)”2、 利用新系統(tǒng)進(jìn)行線上送檢的操作流程大致為：企業(yè)在系統(tǒng)中新建一個(gè)品名。確定該產(chǎn)品的類(lèi)型及項(xiàng)目，上傳需要上傳的各種資料，如配方、說(shuō)明書(shū)等（配方一定要上傳！否則我們無(wú)法受理送檢業(yè)務(wù)）。確定項(xiàng)目后，系統(tǒng)會(huì)推送具備所有項(xiàng)目檢驗(yàn)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，除石棉及人體功效試驗(yàn)外，原則上同一產(chǎn)品的所有項(xiàng)目都由同一家檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)完成。線上送檢信息全部填寫(xiě)or選擇完畢后系統(tǒng)會(huì)生成一份申請(qǐng)單及一個(gè)檢驗(yàn)受理編號(hào)，該申請(qǐng)單需要打印兩份，敲章或者簽字寄送給檢測(cè)機(jī)構(gòu)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)收到后蓋章簽字，一份和原始記錄留檔，一份寄回申請(qǐng)企

2、業(yè)。樣品走線下郵寄給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品及申請(qǐng)單，核對(duì)無(wú)誤之后線上點(diǎn)擊受理，檢驗(yàn)流程開(kāi)始。檢驗(yàn)結(jié)束后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)審核及上傳報(bào)告，隨即郵寄報(bào)告，同時(shí)線上操作“報(bào)告發(fā)放”，之后企業(yè)可進(jìn)行正常網(wǎng)上備案的操作，流程結(jié)束。 該流程所有圖解可以在課件“化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范及系統(tǒng)操作-全 三、檢驗(yàn)申請(qǐng)流程”中看到3、 新系統(tǒng)強(qiáng)制實(shí)施后含風(fēng)評(píng)的備案怎么送檢： 樣品信息確認(rèn)表（即一般送檢時(shí)發(fā)的excel表格）及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估承諾書(shū)（即word格式的配方表）依舊發(fā)給我們，我們轉(zhuǎn)交配方給工程師定項(xiàng)目，然后告訴對(duì)接人該樣品需要檢測(cè)的項(xiàng)目，對(duì)接人在送檢系統(tǒng)中選擇該樣品需要檢測(cè)的項(xiàng)目（有些風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)送檢系統(tǒng)沒(méi)有涵蓋的

3、，無(wú)法選擇，不影響我們線下進(jìn)行檢測(cè)，風(fēng)評(píng)中該做的項(xiàng)目我們都會(huì)做全），之后郵寄樣品，我們確認(rèn)無(wú)誤之后開(kāi)始檢測(cè)。4、 報(bào)告變更或增加項(xiàng)目： 線上送檢流程一旦提交，原則上不得中止，若需要增加項(xiàng)目需要用原品名另行申請(qǐng)，另啟一條新流程，同一品名下的所有的檢驗(yàn)信息會(huì)自動(dòng)關(guān)聯(lián)到一起；變更信息表格及可變更的場(chǎng)合參見(jiàn)課件“化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范及系統(tǒng)操作-全 報(bào)告體例”，變更信息走線下郵寄給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)確認(rèn)后可出具補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或更正函，已簽發(fā)的報(bào)告正本不再做任何修改。5、 新系統(tǒng)及規(guī)定實(shí)施后的送檢樣品要求： 新系統(tǒng)實(shí)施前后，備案的檢驗(yàn)項(xiàng)目基本不做太多變更要求，送樣量與新系統(tǒng)實(shí)施之前保持一致，送

4、檢的樣品可以為市售包裝也可以為試制樣品（即我們常說(shuō)的代替包裝或代替包材），試制樣品的配方、內(nèi)容物、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境控制及包材需要與市售包裝一致，此處“包材一致”是指包材的材料一致，比如市售包裝為玻璃瓶包裝，試制樣品也要為玻璃瓶包裝，市售包裝為塑料瓶包裝，試制樣品也要為塑料瓶包裝，試制樣品的包材的形狀、規(guī)格不做要求，可以與市售包裝的包材形狀、規(guī)格不同。如檢測(cè)機(jī)構(gòu)收到的樣品為試制樣品，那么備案報(bào)告上面會(huì)備注收到的檢測(cè)樣品為試制樣品，備案報(bào)告的規(guī)格為所收到的試制樣品的規(guī)格，例如大貨為120ml的樣品，送檢的試制樣品為30ml，那么備案報(bào)告上面的規(guī)格也為30ml，報(bào)告不會(huì)影響備案等后續(xù)操作檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)

5、來(lái)樣負(fù)責(zé)，生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所送檢的試制樣品負(fù)責(zé)。試制樣品還應(yīng)當(dāng)有完整的包裝和中文標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)備注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號(hào)或限期使用日期等與注冊(cè)和備案檢驗(yàn)等相關(guān)的信息。6、 新系統(tǒng)僅針對(duì)備案檢驗(yàn)的送檢流程提出要求，委托送檢不受該系統(tǒng)影響，例如產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告（COA報(bào)告），銻、糖皮質(zhì)激素等問(wèn)題理化項(xiàng)目的企業(yè)內(nèi)部使用的報(bào)告的送檢工作一切照舊。7、 新的備案送檢系統(tǒng)僅為化妝品送檢流程的線上操作系統(tǒng)，與一直在使用的非特化妝品新品網(wǎng)上備案系統(tǒng)沒(méi)有直接關(guān)系，兩者互不影響，互不取代。8、 新系統(tǒng)實(shí)施后備案項(xiàng)目的變化：具體備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的撤銷(xiāo)及變更參見(jiàn)課件“化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目”，總

6、體來(lái)說(shuō)對(duì)備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求與新規(guī)實(shí)施前出入不大，其中祛痘類(lèi)產(chǎn)品自2019年11月1日起，備案檢驗(yàn)取消抗生素及甲硝唑檢測(cè)，祛痘產(chǎn)品中的淋洗類(lèi)產(chǎn)品新增人體功效試驗(yàn)?？拱欘?lèi)產(chǎn)品自2019年11月1日起新增人體功效試驗(yàn)。9、 產(chǎn)品如需要進(jìn)行石棉或者人體功效試驗(yàn)該如何送檢： 一般化妝品非特殊用途備案檢驗(yàn)所有檢測(cè)項(xiàng)目原則上由一家檢測(cè)機(jī)構(gòu)獨(dú)立完成，石棉及人體功效試驗(yàn)除外（因?yàn)橛心芰ψ鲞@兩項(xiàng)檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)相對(duì)較少）。遇到產(chǎn)品需要進(jìn)行這兩項(xiàng)檢測(cè)的，在備案送檢系統(tǒng)中可選擇第二家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。石棉：我們有檢測(cè)能力，可以一次性進(jìn)行不用中轉(zhuǎn)。人體功效試驗(yàn)：非特中常見(jiàn)的功效為新增的淋洗類(lèi)祛痘產(chǎn)品功效試驗(yàn)，該功效我們沒(méi)有檢測(cè)能力，

7、如果選擇我們?yōu)榈谝患覚z驗(yàn)機(jī)構(gòu)的話，需要你們?cè)谔顚?xiě)網(wǎng)上送檢系統(tǒng)時(shí)自助選擇有該資質(zhì)的第二家檢測(cè)機(jī)構(gòu)，跟對(duì)方核對(duì)好送樣量及包裝形式，然后連同第一家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要的樣品一起寄給第一家檢測(cè)機(jī)構(gòu)，第一家檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行完衛(wèi)生化學(xué)項(xiàng)目及毒理項(xiàng)目的檢測(cè)且該項(xiàng)目都合格之后，把第二家承接功效試驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的樣品封樣裝的樣品，第二家做功效的檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要6個(gè)獨(dú)立包裝的樣品，那么這10+6共16個(gè)樣品一口氣全部寄給我們，我們做完微生物、重金屬、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及毒理項(xiàng)目且這些項(xiàng)目都合格的話，我們會(huì)把預(yù)留好的6個(gè)樣品寄給你們指定的第二家做祛痘功效的檢測(cè)機(jī)構(gòu)去做功效檢驗(yàn)）。人體功效試驗(yàn)進(jìn)行前，必須要進(jìn)行毒理試驗(yàn)且合格。10、 國(guó)產(chǎn)特殊用途

8、化妝品我們暫時(shí)不受理。11、 即日起至在2019年11月1日前為過(guò)渡期，在過(guò)渡期間，化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作程序?qū)嵭须p軌制。即化妝品企業(yè)既可通過(guò)檢驗(yàn)信息系統(tǒng)，選擇已公布相關(guān)信息的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，網(wǎng)上辦理化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)有關(guān)事宜，也可沿用原有化妝品注冊(cè)或備案檢驗(yàn)工作程序，選擇原有化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，線下辦理化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)有關(guān)事宜。自2019年11月1日起，只可通過(guò)檢驗(yàn)信息系統(tǒng)網(wǎng)上辦理化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)有關(guān)事宜。12、 填寫(xiě)線上送檢系統(tǒng)申請(qǐng)表時(shí)，“送檢單位”（下圖紅框框出的部分）即對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告上面的“委托單位”信息，送檢單位這一條目中的內(nèi)容自動(dòng)填充為所登錄的企業(yè)賬號(hào)的內(nèi)容，后期無(wú)法修改，所以線上送檢信息一般由委托單位登錄自己的公司賬號(hào)填寫(xiě)，或者由