瑞舒伐他汀病例分享PPT課件

1、病例特點(diǎn) 1 老年 2 多種基礎(chǔ)病 2型糖尿病 慢性腎臟病第1頁(yè)/共20頁(yè)針對(duì)特殊人群的不同治療推薦老年血脂異常患者伴CKD的血脂異?；颊咛悄虿『喜⒀惓；颊逺einer Z, et al. Eur Heart J. 2011;32(14):1769-818. 2第2頁(yè)/共20頁(yè)2011年ESC/EAS 血脂異常治療指南：老年血脂異?；颊叩闹委熗扑]推薦推薦推薦等級(jí)推薦等級(jí)證據(jù)級(jí)別證據(jù)級(jí)別他汀治療推薦用以確診他汀治療推薦用以確診CVDCVD的老年患者，與年輕患的老年患者，與年輕患者相似者相似I IB B因?yàn)槔夏耆顺４嬖诤喜Y且藥代動(dòng)力學(xué)有變化，因因?yàn)槔夏耆顺４嬖诤喜Y且藥代動(dòng)力學(xué)有變化，因此推

2、薦降脂藥物從低劑量開(kāi)始，然后謹(jǐn)慎提高劑量此推薦降脂藥物從低劑量開(kāi)始，然后謹(jǐn)慎提高劑量以達(dá)到與年輕人相同的血脂目標(biāo)以達(dá)到與年輕人相同的血脂目標(biāo)I IC C他汀治療可考慮用于無(wú)他汀治療可考慮用于無(wú)CVDCVD的老年患者，尤其是在的老年患者，尤其是在除了年齡外還存在至少除了年齡外還存在至少1 1個(gè)其他心血管危險(xiǎn)因素的個(gè)其他心血管危險(xiǎn)因素的患者患者IIbIIbB BReiner Z, et al. Eur Heart J. 2011;32(14):1769-818. 第3頁(yè)/共20頁(yè)VOYAGER亞組分析： 70歲老年患者接受可定治療，降脂療效更佳自基線的最小平方平均變化自基線的最小平方平均變化(%)

3、瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀阿托伐他汀阿托伐他汀5mg10mg20mg40mg10mg20mg40mg80mg年齡年齡70歲歲5789153294024295974308910751666LDL-C-38.4-43.6-49.1-54.0-35.2-41.1-45.2-49.8Non HDL-C-34.9-39.8-44.7-49.3-32.5-37.8-41.4-46.2HDL-C5.56.57.08.34.83.72.52.4年齡年齡70歲歲9225376145541863819249406LDL-C-41.8-46.8*-52.6*-57.1*-37.1*-44.1*-49.2*-51.4Non

4、 HDL-C-38.2*-42.6*-47.5*-51.6*-34.5*-40.4*-44.8*-47.2HDL-C8.57.17.39.15.54.64.13.8*與接受相同他汀劑量的70歲患者相比：P 0.05Nicholls S.J. et al. Atheroscler Suppl. 2010; 11(2):109222.注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中國(guó)注冊(cè)第4頁(yè)/共20頁(yè)JUPITERJUPITER老年亞組：老年人接受可定老年亞組：老年人接受可定 20mg20mg治療不增加常見(jiàn)不良事件發(fā)生率治療不增加常見(jiàn)不良事件發(fā)生率Glynn RJ, et al. Ann Intern Med.

5、2010;152(8):488-96. *每100人每年發(fā)病率; HR 風(fēng)險(xiǎn)比; CI 可信區(qū)間被監(jiān)測(cè)的不良事件被監(jiān)測(cè)的不良事件年齡年齡不良事件發(fā)生率不良事件發(fā)生率*HR95%CI瑞舒伐他汀組瑞舒伐他汀組安慰劑組安慰劑組任何不良事件任何不良事件70 10.9310.45 1.050.93-1.1770 6.076.51 0.930.84-1.03肌無(wú)力僵硬或疼痛肌無(wú)力僵硬或疼痛70 8.928.50 1.040.92-1.1970 8.147.85 1.040.94-1.13腎功能異常腎功能異常70 3.633.17 1.140.94-1.3970 2.512.28 1.100.94-1.29

6、肝功能異常肝功能異常70 0.960.95 1.010.71-1.4570 1.220.99 1.240.98-1.57新發(fā)糖尿病新發(fā)糖尿病70 1.301.03 1.250.90-1.74300mg/d）有利，）有利，故應(yīng)考慮用于故應(yīng)考慮用于2-4期的期的CKD患者患者IIaB在中在中-重度重度CKD患者中，應(yīng)考慮使用他汀單藥或聯(lián)患者中，應(yīng)考慮使用他汀單藥或聯(lián)合其他藥物治療，以降低合其他藥物治療，以降低LDL-C1.8mmol/L（70mg/dL）IIaCReiner Z, et al. Eur Heart J. 2011;32(14):1769-818. 第7頁(yè)/共20頁(yè)20112011年

7、年ESC/EAS ESC/EAS 血脂異常治療指南：血脂異常治療指南：伴中伴中- -重度重度CKDCKD的血脂異常患者的藥物選擇的血脂異?；颊叩乃幬镞x擇Reiner Z, et al. Eur Heart J. 2011;32(14):1769-818. 需要謹(jǐn)慎使用通過(guò)CYP3A4代謝的他汀 在腎衰患者中，在腎臟分泌受損的情況下，必須使用低劑量的他汀類8第8頁(yè)/共20頁(yè)可定可定對(duì)對(duì)eGFReGFR的影響與阿托伐他汀相似的影響與阿托伐他汀相似l所有人群中度腎功能不全患者（基線eGFR 60 mL/min/1.73m2）Jonathan S, et al. Diabetes Res Clin P

8、ract. 2006;72(1):81-7.P=NSP=NS基線終點(diǎn)基線終點(diǎn)基線終點(diǎn)基線終點(diǎn)URANUS研究一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行組研究，比較瑞舒伐他汀和阿托伐他汀對(duì)血脂異常伴2糖尿病患者的尿白蛋白排泄率(UAE)的影響。研究納入469例血脂異常伴2型糖尿病患者，給予瑞舒伐他汀 10-40mg (n=172)、阿托伐他汀 10-80mg (n=172)。治療16周后觀察療效。P=0.73注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中國(guó)注冊(cè)第9頁(yè)/共20頁(yè)可定可定顯著改善顯著改善CKDCKD患者的血脂譜，患者的血脂譜，并降低并降低hs-CRPhs-CRP水平水平參數(shù)參數(shù)基線基線終點(diǎn)終點(diǎn)P值值TC (mg/dL)2

9、24 3167 3 0.0001LDL-C (mg/dL)138 383 2 0.0001HDL-C (mg/dL)49 152 10.0003non-HDL-C (mg/dL)173 3114 3 0.0001LDL-C/HDL-C ratio2.9 0.11.6 0.1 0.0001TG (mg/dL)170 9135 8 0.0001hs-CRP (mg/L)1.7 0.20.7 0.1 0.0001MDA-LDL (U/L)150 690 3 0.0001Abe M, et al. Endocr J.2011 Jun 14 Epub ahead of printl一項(xiàng)前瞻性、開(kāi)放標(biāo)簽的

10、臨床試驗(yàn)，評(píng)估在CKD患者中瑞舒伐他汀治療對(duì)血脂水平、白蛋白尿和腎功能的影響l研 究 納 入 9 1 例 入 組 前 6 個(gè) 月 內(nèi) 無(wú) 他 汀 治 療 的 C K D 患 者 ( C K D 1 - 3 期 ， L D L - C 1 2 0 m g / d L ) ， 給 予 瑞 舒 伐 他 汀 2 . 5 m g 初 始 治 療 ， 不 達(dá) 標(biāo) 者(LDL-C100 mg/dL)加量至10mg治療，MDA-LDL：丙二醛化低密度脂蛋白第10頁(yè)/共20頁(yè)可定可定不影響不影響CKDCKD患者腎功能，甚至降低尿患者腎功能，甚至降低尿白蛋白白蛋白/ /肌酐比值肌酐比值A(chǔ)be M, et al.

11、Endocr J.2011 Jun 14 Epub ahead of print第11頁(yè)/共20頁(yè)JUPITERJUPITER伴中度伴中度CKDCKD亞組：亞組：可定可定 20mg20mg治療治療對(duì)對(duì)eGFReGFR影響與安慰劑相似影響與安慰劑相似Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2010;55(12):1266-73. 目的：分析伴中度CKD人群使用他汀一級(jí)預(yù)防心血管疾病的療效設(shè)計(jì)：納入3267例基線時(shí)eGFR 60 ml/min/1.73 m2的受試者與14,528例eGFR 60 ml/min/1.73 m2受試者比較，平均隨訪1.9年（最大隨訪5

12、年）瑞舒伐他汀目前在中國(guó)尚未獲得預(yù)防心血管事件的適應(yīng)癥第12頁(yè)/共20頁(yè)JUPITERJUPITER伴中度伴中度CKDCKD亞組：伴亞組：伴CKDCKD人群接受可定人群接受可定 20mg20mg治療不增加常見(jiàn)不良事件發(fā)生率治療不增加常見(jiàn)不良事件發(fā)生率Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2010;55(12):1266-1273.被監(jiān)測(cè)的不良事件被監(jiān)測(cè)的不良事件eGFR 60 ml/min/1.73 m2eGFR 60 ml/min/1.73 m2瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀安慰劑安慰劑P值值瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀安慰劑安慰劑P值值任何嚴(yán)重不良事件任何嚴(yán)重不良事件31

13、5 (9.16) 320 (9.40) 0.731,035 (7.26) 1,056 (7.36) 0.75肌無(wú)力僵硬或疼痛肌無(wú)力僵硬或疼痛 292 (8.75) 303 (9.24) 0.521,129 (8.32) 1,072 (7.78) 0.15肌病肌病2 (0.05) 4 (0.11) 0.398 (0.05) 5 (0.03) 0.4橫紋肌溶解橫紋肌溶解 1 (0.03)* 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 新診斷的癌癥新診斷的癌癥79 (2.10) 76 (2.05) 0.87219 (1.44) 238 (1.56) 0.41胃腸道異常胃腸道異常387 (12.1

14、) 403 (12.8) 0.481,365 (10.2) 1,308 (9.64) 0.14腎功能異常腎功能異常146 (4.02) 141 (3.90) 0.79388 (2.59) 339 (2.25) 0.05出血出血76 (2.04) 61 (1.64) 0.21182 (1.20) 214 (1.41) 0.11肝功能異常肝功能異常33 (0.86) 35 (0.93) 0.76183 (1.20) 151 (0.98) 0.07*試驗(yàn)完成后發(fā)生瑞舒伐他汀目前在中國(guó)尚未獲得預(yù)防心血管事件的適應(yīng)癥13第13頁(yè)/共20頁(yè)針對(duì)特殊人群的不同治療推薦老年血脂異常患者伴CKD的血脂異?；颊咛?/p>

15、尿病合并血脂異?；颊叩?4頁(yè)/共20頁(yè)隨著LDL-C水平升高，糖尿病合并血脂異?；颊叩男难芗膊★L(fēng)險(xiǎn)增加1. Ting RZ,et al. Cardiovasc Diabetol. 2010 Nov 22;9:772. Campbell PT, et al. Diabetes Care. 2012 Sep;35(9):1835-44.3. 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國(guó)2型糖尿病防治指南一項(xiàng)前瞻性隊(duì)列研究，納入了4,521例未接受調(diào)脂治療且無(wú)心血管病史的中國(guó)2型糖尿病患者，中位隨訪4.9年，利用COX比例風(fēng)險(xiǎn)回歸分析獲得血脂和使用調(diào)脂藥物對(duì)心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)比1UKPDS研究：2型糖尿病患者LDL

16、-C每升高1 mmol/L，CAD升高57%2危險(xiǎn)因素CAD風(fēng)險(xiǎn) 1 mmol/LLDL-C 57% 0.1 mmol/LHDL-C 15% 10 mmHg收縮壓 15% 1%HbA1c 11%LDL-C是2型糖尿病患者調(diào)脂治療的首要目標(biāo)3CV-1308-CR-0411有效期為2013-08-22 15第15頁(yè)/共20頁(yè)根據(jù)基線時(shí)IFG狀態(tài)的主要終點(diǎn)累積發(fā)生率空腹血糖受損 空腹血糖正常012340.00 0.02 0.04 0.06 0.08 0.10累積發(fā)生率安慰劑瑞舒伐他汀隨訪時(shí)間（年）012340.000.020.040.060.080.10累積發(fā)生率安慰劑瑞舒伐他汀隨訪時(shí)間（年）HR 0.69 (0.49-0.98), p=0.037Pradhan A et al. Circulation 2009; 120 (Suppl): S500; Abs 1425HR 0.51 (0.40-0.67), p0.0001JUPITER JUPITER 空腹血糖受損空腹血糖受損 (IFG) (IFG) 亞組數(shù)亞組數(shù)據(jù)據(jù)CV-1308-CR-0411有效期為2013-08-22 16第16頁(yè)/共20頁(yè)AURORAAURORA亞組：瑞舒伐他汀可降低糖尿病患亞組：瑞舒伐他汀可降低糖尿病