轉(zhuǎn)基因研發(fā)與安全管理

1、 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因科普知識(shí)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因科普知識(shí) 與安全管理法規(guī)與安全管理法規(guī)二一三年十二月二一三年十二月1一、基本概念一、基本概念二、研發(fā)情況二、研發(fā)情況三、我國(guó)管理制度架三、我國(guó)管理制度架四、行政監(jiān)管重點(diǎn)四、行政監(jiān)管重點(diǎn)五、公眾關(guān)注焦點(diǎn)五、公眾關(guān)注焦點(diǎn)內(nèi) 容 提 要一、基本概念 基因是生物體遺傳信息的載體，操縱和調(diào)控生命的遺傳性狀，因此“種瓜得瓜，種豆得豆” 。 轉(zhuǎn)基因技術(shù)轉(zhuǎn)基因技術(shù)是利用現(xiàn)代生物技術(shù)，將人們期望的目標(biāo)基因，經(jīng)過(guò)人工分離、重組后，導(dǎo)入并整合到生物體的基因組中，從而改善生物原有的性狀或賦予其新的優(yōu)良性狀。 轉(zhuǎn)基因生物轉(zhuǎn)基因生物利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，

2、用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動(dòng)物、植動(dòng)物、植物、微生物物、微生物及其產(chǎn)品。及其產(chǎn)品。一、基本概念轉(zhuǎn)基因生物安全轉(zhuǎn)基因生物安全是指防范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險(xiǎn)或者潛在風(fēng)險(xiǎn)。轉(zhuǎn)基因食品轉(zhuǎn)基因食品是指原料采用進(jìn)口的或者我國(guó)批準(zhǔn)種植的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品及其直接加工品的食品都是轉(zhuǎn)基因食品。轉(zhuǎn)基因技術(shù)是科技進(jìn)步的結(jié)果 最早的選擇育種：最早的選擇育種：人們依靠肉眼觀察和經(jīng)驗(yàn)，直接從一個(gè)人們依靠肉眼觀察和經(jīng)驗(yàn)，直接從一個(gè)品種群體中選擇自然變異個(gè)體，培育成新品種。品種群體中選擇自然變異個(gè)體，培育成新品種。 雜交育種：雜交育種：人們發(fā)現(xiàn)兩個(gè)不同品種通過(guò)雜交

3、產(chǎn)生的后代具人們發(fā)現(xiàn)兩個(gè)不同品種通過(guò)雜交產(chǎn)生的后代具有明顯的優(yōu)勢(shì)，就利用這一技術(shù)選擇具備雙親優(yōu)良特性的有明顯的優(yōu)勢(shì)，就利用這一技術(shù)選擇具備雙親優(yōu)良特性的品種。品種。 誘變育種：誘變育種：人們利用射線等物理因素或誘變劑等化學(xué)因素人們利用射線等物理因素或誘變劑等化學(xué)因素處理生物，人為創(chuàng)造遺傳變異，再?gòu)闹羞x擇所需要的突變處理生物，人為創(chuàng)造遺傳變異，再?gòu)闹羞x擇所需要的突變類(lèi)型培育成新品種。類(lèi)型培育成新品種。 分子育種：分子育種：主要是轉(zhuǎn)基因育種。隨著人類(lèi)在內(nèi)的一批生物主要是轉(zhuǎn)基因育種。隨著人類(lèi)在內(nèi)的一批生物基因圖譜的完成，人們不僅掌握了基因的功能，還實(shí)現(xiàn)了基因圖譜的完成，人們不僅掌握了基因的功能，還實(shí)

4、現(xiàn)了對(duì)需要的目的基因分離、導(dǎo)入到另一物種中，使后代性狀對(duì)需要的目的基因分離、導(dǎo)入到另一物種中，使后代性狀可準(zhǔn)確預(yù)期，而不再是被動(dòng)地對(duì)其后代進(jìn)行觀測(cè)篩選有用可準(zhǔn)確預(yù)期，而不再是被動(dòng)地對(duì)其后代進(jìn)行觀測(cè)篩選有用的品種，大大縮短了新品種的培育時(shí)間。的品種，大大縮短了新品種的培育時(shí)間。 轉(zhuǎn)基因技術(shù)的優(yōu)勢(shì) 產(chǎn)生-胡蘿卜素的“金米”，食用這種轉(zhuǎn)基因“金米”使50萬(wàn)兒童免于失明。 不飽和脂肪酸的含量大增的轉(zhuǎn)基因油菜，富含深海魚(yú)油的轉(zhuǎn)基因大豆，都對(duì)心血管疾病的預(yù)防和治療極為有利。 這些過(guò)去我們認(rèn)為不可能實(shí)現(xiàn)的夢(mèng)想，利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)都可以實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的轉(zhuǎn)基因技術(shù)的運(yùn)用領(lǐng)域運(yùn)用領(lǐng)域 轉(zhuǎn)基因技術(shù)的第一個(gè)浪潮轉(zhuǎn)基因技術(shù)

5、的第一個(gè)浪潮是醫(yī)藥轉(zhuǎn)基因技術(shù)，如應(yīng)用轉(zhuǎn)基因是醫(yī)藥轉(zhuǎn)基因技術(shù)，如應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)生產(chǎn)重組疫苗、抑生長(zhǎng)素、胰島素、干擾素、人生長(zhǎng)激技術(shù)生產(chǎn)重組疫苗、抑生長(zhǎng)素、胰島素、干擾素、人生長(zhǎng)激素等。素等。 轉(zhuǎn)基因技術(shù)在工業(yè)中的應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)在工業(yè)中的應(yīng)用主要包括纖維素的開(kāi)發(fā)利用、食主要包括纖維素的開(kāi)發(fā)利用、食品工業(yè)和新型抗生素的生產(chǎn)等，在食品工業(yè)方面，主要用于品工業(yè)和新型抗生素的生產(chǎn)等，在食品工業(yè)方面，主要用于乳制品發(fā)酵、單細(xì)胞蛋白質(zhì)及釀酒工業(yè)等。乳制品發(fā)酵、單細(xì)胞蛋白質(zhì)及釀酒工業(yè)等。 轉(zhuǎn)基因技術(shù)的第二個(gè)浪潮轉(zhuǎn)基因技術(shù)的第二個(gè)浪潮發(fā)生在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，包括農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因發(fā)生在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，包括農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、植物及微生物的

6、培育，特別是轉(zhuǎn)基因植物發(fā)展速度最動(dòng)物、植物及微生物的培育，特別是轉(zhuǎn)基因植物發(fā)展速度最快，培育了一批具有抗蟲(chóng)、抗病、耐除草劑等性狀的轉(zhuǎn)基因快，培育了一批具有抗蟲(chóng)、抗病、耐除草劑等性狀的轉(zhuǎn)基因植物。植物。 轉(zhuǎn)基因技術(shù)還可用于環(huán)境保護(hù)，轉(zhuǎn)基因技術(shù)還可用于環(huán)境保護(hù)，如污染物的生物降解；用于如污染物的生物降解；用于能源生產(chǎn)，如利用轉(zhuǎn)基因生物發(fā)酵酒精等。能源生產(chǎn)，如利用轉(zhuǎn)基因生物發(fā)酵酒精等。1983年 第一例轉(zhuǎn)外源基因植物獲得成功。1987年 第一例轉(zhuǎn)基因植物(抗蟲(chóng)番茄)田間試驗(yàn)在美國(guó)進(jìn)行1994年 美國(guó)第一例轉(zhuǎn)基因食品-延熟番茄上市1996年 轉(zhuǎn)基因作物種植面積達(dá)到170萬(wàn)公頃1998年 轉(zhuǎn)基因作物的安

7、全性在世界范圍內(nèi)引起爭(zhēng)議2006年 全球轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物年種植面積達(dá)1億公頃2009年 中國(guó)批準(zhǔn)抗蟲(chóng)轉(zhuǎn)基因水稻和轉(zhuǎn)植酸酶玉米2012年 全球轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物年種植面積達(dá)1.7億公頃二、國(guó)內(nèi)外研發(fā)情況 轉(zhuǎn)基因生物研發(fā)方向轉(zhuǎn)基因生物研發(fā)方向 第一代產(chǎn)品第一代產(chǎn)品： 減少投入減少投入,抗病蟲(chóng)草抗病蟲(chóng)草 受益：受益：農(nóng)民、企業(yè)農(nóng)民、企業(yè) 第二代產(chǎn)品第二代產(chǎn)品： 增加產(chǎn)出，提高營(yíng)養(yǎng)增加產(chǎn)出，提高營(yíng)養(yǎng) 受益：受益：消費(fèi)者消費(fèi)者 第三代產(chǎn)品第三代產(chǎn)品：生物反應(yīng)器：生物反應(yīng)器 受益：受益：多方多方 我國(guó)在研的主要轉(zhuǎn)基因生物：我國(guó)在研的主要轉(zhuǎn)基因生物： 水稻、玉米、棉花、小麥、大豆、豬牛羊水稻、玉米、棉花、小麥、大豆、

8、豬牛羊 2012年28 個(gè)國(guó)家種植轉(zhuǎn)基因作物個(gè)國(guó)家種植轉(zhuǎn)基因作物轉(zhuǎn)基因作物主要種植國(guó)轉(zhuǎn)基因作物主要種植國(guó)大于5萬(wàn)公頃1. 美國(guó)美國(guó)2. 巴西巴西3. 阿根廷阿根廷4. 加拿大加拿大5. 印度印度6. 中國(guó)中國(guó)7. 巴拉圭巴拉圭8. 南非南非9. 巴基斯坦巴基斯坦10. 烏拉圭烏拉圭11. 玻利維亞玻利維亞12. 菲律賓菲律賓13. 澳大利亞澳大利亞14. 布基納法索布基納法索15. 緬甸緬甸16. 墨西哥墨西哥17. 西班牙西班牙18. 智利智利69.536.623.911.610.84.03.42.92.81.41.00.80.70.30.30.20.10.12012,全球種植轉(zhuǎn)基因作物全球

9、種植轉(zhuǎn)基因作物1.7億億公頃公頃, 比比2011年增加年增加6% Source: Clive James, 2012.百萬(wàn)公頃 2012年全球主要轉(zhuǎn)基因作物采用率年全球主要轉(zhuǎn)基因作物采用率Source: Clive James, 2013M Acres0499914819824729634639544502040608010012014016018081%大豆81%棉花35%玉米30%油菜非轉(zhuǎn)基因轉(zhuǎn)基因1003015931From ISSSA減少190億 kg CO2, 相當(dāng)于一年在公路上除去 9百萬(wàn)輛汽車(chē)。n4.43億千克有效成分的殺蟲(chóng)劑。 n2011年單獨(dú)種子就有130億美元。n增加作物產(chǎn)

10、量估價(jià)達(dá)784億美元。u法規(guī)體系法規(guī)體系u管理體系管理體系u技術(shù)支撐體系技術(shù)支撐體系13三、我國(guó)管理制度三、我國(guó)管理制度14u 法規(guī)體系國(guó)務(wù)院國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)辦法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)辦法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法相關(guān)公告、技術(shù)指南、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范相關(guān)公告、技術(shù)指南、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范質(zhì)檢總局質(zhì)檢總局進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法15利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)

11、成，用于農(nóng)利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動(dòng)物、植物、微生物動(dòng)物、植物、微生物及及其產(chǎn)品其產(chǎn)品p轉(zhuǎn)基因種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和微生物轉(zhuǎn)基因種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和微生物 p轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品 p直接加工品直接加工品p含有轉(zhuǎn)基因成分的產(chǎn)品含有轉(zhuǎn)基因成分的產(chǎn)品管理對(duì)象1616管理范圍管理范圍研究研究試驗(yàn)試驗(yàn)生產(chǎn)生產(chǎn)加工加工經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口進(jìn)口出口出口 中國(guó)境內(nèi)中國(guó)境內(nèi)預(yù)防：預(yù)防：人類(lèi)健康人類(lèi)健康動(dòng)植物動(dòng)植物微生物微生物生態(tài)環(huán)境生態(tài)環(huán)境潛在風(fēng)險(xiǎn)潛在風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域區(qū)域范圍范圍目標(biāo)目標(biāo)17u 管理體系部際聯(lián)席會(huì)議部際聯(lián)席會(huì)議職責(zé)：職責(zé)：研究、協(xié)商農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安

12、全管理的重大問(wèn)題研究、協(xié)商農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的重大問(wèn)題組成：組成：農(nóng)業(yè)部牽頭，農(nóng)業(yè)、科技、衛(wèi)生、商務(wù)、環(huán)境保農(nóng)業(yè)部牽頭，農(nóng)業(yè)、科技、衛(wèi)生、商務(wù)、環(huán)境保 護(hù)、檢驗(yàn)檢疫等部門(mén)組成。護(hù)、檢驗(yàn)檢疫等部門(mén)組成。目前有目前有1111個(gè)部門(mén)。個(gè)部門(mén)。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部職責(zé)：職責(zé)：負(fù)責(zé)安全評(píng)價(jià)、監(jiān)督管理、體系建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)安全評(píng)價(jià)、監(jiān)督管理、體系建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn) 制定、進(jìn)口審批和進(jìn)口標(biāo)識(shí)管理。制定、進(jìn)口審批和進(jìn)口標(biāo)識(shí)管理。機(jī)構(gòu)：機(jī)構(gòu)：農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組及農(nóng)業(yè)農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組及農(nóng)業(yè) 部轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室部轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室管理體系省級(jí)以下農(nóng)業(yè)行政部門(mén)：負(fù)責(zé)本轄區(qū)轉(zhuǎn)基因生物安全的

13、監(jiān)督管理。科教系統(tǒng)負(fù)責(zé)歸口管理，監(jiān)督管理列入綜合執(zhí)法范疇。職責(zé)制修訂相關(guān)規(guī)章制度；應(yīng)急處理安全突發(fā)事件；監(jiān)督管理轉(zhuǎn)基因生物安全；承擔(dān)相關(guān)行政許可（行政審核）事項(xiàng)：審批農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工資質(zhì)（省級(jí)）；審核報(bào)部的轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)材料（省級(jí)）； 審查認(rèn)可農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)（市縣兩級(jí)）。審查認(rèn)可轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)（市縣兩級(jí)）（市縣兩級(jí)）申報(bào)材料：1.1.標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)表；標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)表；2.2.標(biāo)簽式樣（或標(biāo)識(shí)照片）；標(biāo)簽式樣（或標(biāo)識(shí)照片）；3.3.標(biāo)識(shí)說(shuō)明（標(biāo)識(shí)大小、顏色、標(biāo)注部位）標(biāo)識(shí)說(shuō)明（標(biāo)識(shí)大小、顏色、標(biāo)注部位）4.4. 轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)和相關(guān)批準(zhǔn)文件；轉(zhuǎn)基因生物安

14、全證書(shū)和相關(guān)批準(zhǔn)文件；5.5.其他相關(guān)批準(zhǔn)文件其他相關(guān)批準(zhǔn)文件（如品種審定證書(shū)、農(nóng)（如品種審定證書(shū)、農(nóng)藥登記證、肥料登記證、新獸藥證書(shū)及其藥登記證、肥料登記證、新獸藥證書(shū)及其生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證等）。生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證等）。審查認(rèn)可轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)（市縣兩級(jí)）審查認(rèn)可條件：1、申請(qǐng)材料真實(shí)可靠；2、標(biāo)識(shí)內(nèi)容與轉(zhuǎn)基因安全證書(shū)一致3、標(biāo)識(shí)內(nèi)容與所銷(xiāo)售的產(chǎn)品特點(diǎn)或特性相符；4、標(biāo)識(shí)清晰、醒目，中文規(guī)范；5、標(biāo)識(shí)產(chǎn)品名稱與其他相關(guān)批準(zhǔn)文件一致。審查認(rèn)可轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)（市縣兩級(jí)）（市縣兩級(jí)）審查認(rèn)可結(jié)果： 對(duì)申請(qǐng)材料審查合格者，由農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)印發(fā)“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可

15、批準(zhǔn)文件”（格式見(jiàn)省農(nóng)業(yè)廳冀農(nóng)科發(fā)200410號(hào)文）標(biāo)識(shí)管理對(duì)象：標(biāo)識(shí)管理對(duì)象：產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（包含打開(kāi)原包裝進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（包含打開(kāi)原包裝進(jìn)行分裝的單位或個(gè)人）行分裝的單位或個(gè)人）批準(zhǔn)文件無(wú)有效期規(guī)定。批準(zhǔn)文件無(wú)有效期規(guī)定。只有更換原包裝、或改變只有更換原包裝、或改變產(chǎn)品成分、或重新申請(qǐng)安全證書(shū)的，需重新辦理產(chǎn)品成分、或重新申請(qǐng)安全證書(shū)的，需重新辦理審查認(rèn)可手續(xù)。審查認(rèn)可手續(xù)。標(biāo)識(shí)內(nèi)容和方式標(biāo)識(shí)內(nèi)容和方式按農(nóng)業(yè)部門(mén)審查認(rèn)可文件標(biāo)注按農(nóng)業(yè)部門(mén)審查認(rèn)可文件標(biāo)注。企業(yè)所在地縣級(jí)以上企業(yè)所在地縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)均可辦理農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)均可辦理市縣審批文件市縣審批文件要報(bào)省農(nóng)業(yè)廳備案要報(bào)省農(nóng)業(yè)廳備

16、案。 審查認(rèn)可轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)（市縣兩級(jí)）（市縣兩級(jí)）u 技術(shù)支撐體系p農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)條例條例規(guī)定：規(guī)定：設(shè)立國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員設(shè)立國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)工作。由從事會(huì)，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)工作。由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)檢疫、衛(wèi)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)檢疫、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等方面專家組成，每屆任期三年。生、環(huán)境保護(hù)等方面專家組成，每屆任期三年。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)工作規(guī)則農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)工作規(guī)則，秘書(shū)處，秘書(shū)處設(shè)在科技發(fā)展中心設(shè)在科技發(fā)展中心第四屆第四屆64

17、64人組成人組成23u 技術(shù)支撐體系p全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)20042004年年1111月月3030日，成立全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標(biāo)日，成立全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物、微生物及其產(chǎn)品的研究、試驗(yàn)、負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物、微生物及其產(chǎn)品的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口及與安全管理方面相關(guān)的國(guó)生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口及與安全管理方面相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作家標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作委員委員4141名，秘書(shū)處設(shè)在科技發(fā)展中心名，秘書(shū)處設(shè)在科技發(fā)展中心發(fā)布實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)102102項(xiàng)項(xiàng)2

18、4u 技術(shù)支撐體系p轉(zhuǎn)基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)基因檢測(cè)機(jī)構(gòu) 2005 2005年年9 9月，轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試機(jī)構(gòu)列月，轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試機(jī)構(gòu)列入農(nóng)業(yè)部第五批部級(jí)質(zhì)檢中心籌建計(jì)劃。截止入農(nóng)業(yè)部第五批部級(jí)質(zhì)檢中心籌建計(jì)劃。截止20132013年，已有年，已有3939個(gè)機(jī)構(gòu)通過(guò)了認(rèn)證。個(gè)機(jī)構(gòu)通過(guò)了認(rèn)證。 轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物、微生物轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物、微生物 產(chǎn)品成分、環(huán)境安全、食用安全產(chǎn)品成分、環(huán)境安全、食用安全 綜合性、區(qū)域性、專業(yè)性綜合性、區(qū)域性、專業(yè)性2526安全評(píng)價(jià)安全評(píng)價(jià)經(jīng)營(yíng)許可經(jīng)營(yíng)許可加工許可加工許可生產(chǎn)許可生產(chǎn)許可進(jìn)口審批進(jìn)口審批標(biāo)識(shí)許可標(biāo)識(shí)許可基本制度基本制度我國(guó)轉(zhuǎn)基因安全管理制

19、度272 2種評(píng)價(jià)方式種評(píng)價(jià)方式3 3類(lèi)評(píng)價(jià)對(duì)象類(lèi)評(píng)價(jià)對(duì)象4 4個(gè)安全等級(jí)個(gè)安全等級(jí)5 5個(gè)評(píng)價(jià)階段個(gè)評(píng)價(jià)階段動(dòng)物動(dòng)物 植物植物微生物微生物28 I：尚不存在危險(xiǎn)II：具有低度危險(xiǎn) III：具有中度危險(xiǎn) IV：具有高度危險(xiǎn)2 2種評(píng)價(jià)方式種評(píng)價(jià)方式3 3類(lèi)評(píng)價(jià)對(duì)象類(lèi)評(píng)價(jià)對(duì)象4 4個(gè)安全等級(jí)個(gè)安全等級(jí)5 5個(gè)評(píng)價(jià)階段個(gè)評(píng)價(jià)階段291.1.實(shí)實(shí)驗(yàn)研驗(yàn)研究究2.2.中中間試驗(yàn)間試驗(yàn)3.3.環(huán)環(huán)境釋境釋放放4.4.生生產(chǎn)性試產(chǎn)性試驗(yàn)驗(yàn)5.5.申請(qǐng)安全證書(shū)申請(qǐng)安全證書(shū)2 2種評(píng)價(jià)方式種評(píng)價(jià)方式3 3類(lèi)評(píng)價(jià)對(duì)象類(lèi)評(píng)價(jià)對(duì)象4 4個(gè)安全等級(jí)個(gè)安全等級(jí)5 5個(gè)評(píng)價(jià)階段個(gè)評(píng)價(jià)階段30 報(bào)告制報(bào)告制 審批制審批制

20、2 2種評(píng)價(jià)方式種評(píng)價(jià)方式3 3類(lèi)評(píng)價(jià)對(duì)象類(lèi)評(píng)價(jià)對(duì)象4 4個(gè)安全等級(jí)個(gè)安全等級(jí)5 5個(gè)評(píng)價(jià)階段個(gè)評(píng)價(jià)階段u安全評(píng)價(jià)安全評(píng)價(jià)報(bào)告制報(bào)告制適用對(duì)象：國(guó)內(nèi)研發(fā)單位（除中外合作、合資、獨(dú)資外）適用對(duì)象：國(guó)內(nèi)研發(fā)單位（除中外合作、合資、獨(dú)資外） 實(shí)驗(yàn)研究實(shí)驗(yàn)研究IIIIII、IVIV和所有等級(jí)中間試驗(yàn)和所有等級(jí)中間試驗(yàn)審核程序：審核程序：（1 1）研發(fā)單位生物安全小組審查，報(bào)農(nóng)業(yè)部；）研發(fā)單位生物安全小組審查，報(bào)農(nóng)業(yè)部；（2 2）書(shū)面反饋意見(jiàn)，不收費(fèi)；）書(shū)面反饋意見(jiàn)，不收費(fèi)；（3 3）批復(fù)文件抄省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)。）批復(fù)文件抄省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)。 適用對(duì)象：適用對(duì)象：中外合作、合資、獨(dú)資單位申請(qǐng)：中外合作、

21、合資、獨(dú)資單位申請(qǐng)：實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、 生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書(shū)生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書(shū) 國(guó)內(nèi)單位申請(qǐng)國(guó)內(nèi)單位申請(qǐng)：環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書(shū)：環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書(shū) 審批程序：審批程序：（1 1）本單位生物安全小組審查；）本單位生物安全小組審查；（2 2）試驗(yàn)所在省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)審查；）試驗(yàn)所在省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)審查；（3 3）國(guó)家安委會(huì)審查；）國(guó)家安委會(huì)審查；（4 4）批復(fù)文件為審批書(shū)或不批準(zhǔn)文件、安全證書(shū)）批復(fù)文件為審批書(shū)或不批準(zhǔn)文件、安全證書(shū)u安全評(píng)價(jià)安全評(píng)價(jià)審批制審批制 分子特征分子特征：DNARNADNARNA蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)

22、性狀性狀 遺傳穩(wěn)定性遺傳穩(wěn)定性 環(huán)境安全環(huán)境安全：生存競(jìng)爭(zhēng)能力，抗性效率，基因漂移，對(duì)非靶：生存競(jìng)爭(zhēng)能力，抗性效率，基因漂移，對(duì)非靶標(biāo)和生物多樣性影響標(biāo)和生物多樣性影響 食用安全食用安全：營(yíng)養(yǎng)成分和抗?fàn)I養(yǎng)因子分析，外源表達(dá)產(chǎn)物的：營(yíng)養(yǎng)成分和抗?fàn)I養(yǎng)因子分析，外源表達(dá)產(chǎn)物的毒性和過(guò)敏性毒性和過(guò)敏性 比較法比較法：轉(zhuǎn)基因與非轉(zhuǎn)基因比較，重點(diǎn)考察兩者差別及差：轉(zhuǎn)基因與非轉(zhuǎn)基因比較，重點(diǎn)考察兩者差別及差異可能帶來(lái)的影響（好、壞、沒(méi)影響）異可能帶來(lái)的影響（好、壞、沒(méi)影響） 考慮預(yù)期效應(yīng)和非預(yù)期效應(yīng)考慮預(yù)期效應(yīng)和非預(yù)期效應(yīng)（可測(cè)、不可測(cè)）（可測(cè)、不可測(cè)）u安全評(píng)價(jià)內(nèi)容（以轉(zhuǎn)基因植物為例）安全評(píng)價(jià)內(nèi)容（以轉(zhuǎn)基

23、因植物為例）n 安全評(píng)價(jià)實(shí)施成效安全評(píng)價(jià)實(shí)施成效u我國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)發(fā)放情況我國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)發(fā)放情況截止目前，共批準(zhǔn)發(fā)放截止目前，共批準(zhǔn)發(fā)放7 7種作物安全證書(shū)種作物安全證書(shū)19971997年年 耐儲(chǔ)存耐儲(chǔ)存番茄番茄（證書(shū)已過(guò)有效期，未商業(yè)化（證書(shū)已過(guò)有效期，未商業(yè)化 生產(chǎn)）、抗蟲(chóng)生產(chǎn)）、抗蟲(chóng)棉花棉花 （已經(jīng)續(xù)發(fā)證并商業(yè)化（已經(jīng)續(xù)發(fā)證并商業(yè)化 生產(chǎn)）生產(chǎn)）19991999年年 改變花色改變花色矮牽牛、矮牽牛、抗病抗病辣椒辣椒 （證書(shū)已過(guò)有（證書(shū)已過(guò)有 效期、未商業(yè)化生產(chǎn)）效期、未商業(yè)化生產(chǎn)）20062006年年 抗病抗病番木瓜番木瓜（已經(jīng)續(xù)發(fā)證、商業(yè)化生產(chǎn)）（已經(jīng)續(xù)發(fā)證、商業(yè)

24、化生產(chǎn)）20092009年年 轉(zhuǎn)植酸酶轉(zhuǎn)植酸酶玉米、玉米、抗蟲(chóng)抗蟲(chóng)水稻水稻（未商業(yè)化生產(chǎn)）（未商業(yè)化生產(chǎn)）安全評(píng)價(jià)實(shí)施成效安全評(píng)價(jià)實(shí)施成效我國(guó)進(jìn)口用作加工原料農(nóng)產(chǎn)品安全證書(shū)發(fā)放情況我國(guó)進(jìn)口用作加工原料農(nóng)產(chǎn)品安全證書(shū)發(fā)放情況截止目前，共批準(zhǔn)發(fā)放境外研發(fā)商截止目前，共批準(zhǔn)發(fā)放境外研發(fā)商5種種作物作物37個(gè)個(gè)轉(zhuǎn)化體的轉(zhuǎn)化體的安全證書(shū)安全證書(shū) 棉花棉花6個(gè)個(gè) （抗蟲(chóng)、抗除草劑）（抗蟲(chóng)、抗除草劑） 甜菜甜菜1個(gè)（抗除草劑）個(gè)（抗除草劑） 油菜油菜7個(gè)（抗除草劑）個(gè)（抗除草劑） 大豆大豆8個(gè)（抗除草劑、品質(zhì)改良）個(gè)（抗除草劑、品質(zhì)改良） 玉米玉米15個(gè)（抗蟲(chóng)、抗除草劑）個(gè)（抗蟲(chóng)、抗除草劑）轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻對(duì)

25、照轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻Transgenic cornNon-transformed cornn 安全評(píng)價(jià)實(shí)施成效安全評(píng)價(jià)實(shí)施成效 棉花棉花6 6個(gè)個(gè) （抗蟲(chóng)、抗除草劑）（抗蟲(chóng)、抗除草劑） 甜菜甜菜1 1個(gè)（抗除草劑）個(gè)（抗除草劑） 油菜油菜7 7個(gè)（抗除草劑）個(gè)（抗除草劑） 大豆大豆8 8個(gè)（抗除草劑、品質(zhì)改良）個(gè)（抗除草劑、品質(zhì)改良） 玉米玉米1515個(gè)（抗蟲(chóng)、抗除草劑）個(gè)（抗蟲(chóng)、抗除草劑）進(jìn)口用作加工原料農(nóng)產(chǎn)品安全證書(shū)發(fā)放情況截止目前，共批準(zhǔn)發(fā)放境外研發(fā)商截止目前，共批準(zhǔn)發(fā)放境外研發(fā)商5 5種作物種作物3737個(gè)轉(zhuǎn)化體個(gè)轉(zhuǎn)化體安全證書(shū)安全證書(shū)40（二）進(jìn)口審批制度（二）進(jìn)口審批制度研究和試驗(yàn)用途

26、分類(lèi)用途分類(lèi)申請(qǐng)主體申請(qǐng)主體生產(chǎn)加工原料引進(jìn)單位境外公司41 國(guó)內(nèi)單位引進(jìn)用于研究與試驗(yàn)的所有轉(zhuǎn)基因生物國(guó)內(nèi)單位引進(jìn)用于研究與試驗(yàn)的所有轉(zhuǎn)基因生物 境外公司向中國(guó)出口用于生產(chǎn)的所有轉(zhuǎn)基因生物境外公司向中國(guó)出口用于生產(chǎn)的所有轉(zhuǎn)基因生物 關(guān)于進(jìn)口用作加工原料的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品（關(guān)于進(jìn)口用作加工原料的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品（2012年4月） 國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)所有含有轉(zhuǎn)基因成分的產(chǎn)品進(jìn)行國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)所有含有轉(zhuǎn)基因成分的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，貿(mào)易商要獲得安全證書(shū)。檢測(cè)，貿(mào)易商要獲得安全證書(shū)。 農(nóng)業(yè)部對(duì)已列入標(biāo)識(shí)目錄的產(chǎn)品進(jìn)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)農(nóng)業(yè)部對(duì)已列入標(biāo)識(shí)目錄的產(chǎn)品進(jìn)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)文件的審查認(rèn)可審批；文件的審查認(rèn)可審批；u 條例進(jìn)口安

27、全管理范圍u 進(jìn)口管理程序?qū)徟七M(jìn)口管理程序?qū)徟朴糜谘芯亢驮囼?yàn)用于研究和試驗(yàn)，由引進(jìn)單位辦理，其中：，由引進(jìn)單位辦理，其中： - -用于研究的，從實(shí)驗(yàn)研究申報(bào)用于研究的，從實(shí)驗(yàn)研究申報(bào) - -用于試驗(yàn)的，從中間試驗(yàn)申報(bào)用于試驗(yàn)的，從中間試驗(yàn)申報(bào)用于生產(chǎn)用于生產(chǎn)，由境外公司從中間試驗(yàn)申報(bào)，由境外公司從中間試驗(yàn)申報(bào)用作加工原料或直接消費(fèi)品的用作加工原料或直接消費(fèi)品的，由境外公司直接，由境外公司直接申請(qǐng)安全證書(shū)，在中國(guó)境內(nèi)檢測(cè)。申請(qǐng)安全證書(shū)，在中國(guó)境內(nèi)檢測(cè)。43第一批標(biāo)識(shí)目錄大豆大豆種子、大豆、大豆粉、種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕大豆油、豆粕玉米玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉種子、玉米、玉米油

28、、玉米粉油菜油菜種子、油菜籽、種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕油菜籽油、油菜籽粕棉花棉花種子種子番茄番茄種子、鮮番茄、番茄醬種子、鮮番茄、番茄醬 （三）標(biāo)識(shí)管理制度與安全性無(wú)關(guān)與安全性無(wú)關(guān)我國(guó)制度特點(diǎn)：我國(guó)制度特點(diǎn)：標(biāo)識(shí)目錄、強(qiáng)制標(biāo)識(shí)、定性標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)目錄、強(qiáng)制標(biāo)識(shí)、定性標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)目錄：標(biāo)識(shí)目錄：由農(nóng)業(yè)部商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定、調(diào)整和公布由農(nóng)業(yè)部商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定、調(diào)整和公布44 生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的生產(chǎn)許可證。應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的生產(chǎn)許可證。 申請(qǐng)條件申請(qǐng)條件p取得安全證書(shū)并通過(guò)品種審定取得安全證書(shū)并通過(guò)品種審定p在指定的

29、區(qū)域種植或者養(yǎng)殖在指定的區(qū)域種植或者養(yǎng)殖p有相應(yīng)的安全管理、防范措施有相應(yīng)的安全管理、防范措施p農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件（四）生產(chǎn)許可制度（四）生產(chǎn)許可制度45（五）加工許可制度（五）加工許可制度 在中國(guó)境內(nèi)從事具有活性的在中國(guó)境內(nèi)從事具有活性的轉(zhuǎn)基因生物為原料生產(chǎn)加工活動(dòng)轉(zhuǎn)基因生物為原料生產(chǎn)加工活動(dòng)的單位，的單位，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的農(nóng)業(yè)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證轉(zhuǎn)基因生物加工許可證 河北省有河北省有4家加工企業(yè)，其中家加工企業(yè)，其中3家已經(jīng)辦理家已經(jīng)辦理加工許可證加工許可證，1家家正在辦理中。正在辦理中。46（六

30、）經(jīng)營(yíng)許可制度（六）經(jīng)營(yíng)許可制度經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，應(yīng)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可證當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件申請(qǐng)條件 有專門(mén)的管理人員和經(jīng)營(yíng)檔案有專門(mén)的管理人員和經(jīng)營(yíng)檔案 有相應(yīng)的安全管理、防范措施有相應(yīng)的安全管理、防范措施 農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件目前我省只有轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營(yíng)。目前我省只有轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營(yíng)。 條例條例第十七條第十七條轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的的種子、

31、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等等，在依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審定、登記、審批前，應(yīng)當(dāng)依照，在依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審定、登記、審批前，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十六條的規(guī)定本條例第十六條的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。 安辦評(píng)法安辦評(píng)法附錄附錄1 1：轉(zhuǎn)基因植物在取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物轉(zhuǎn)基因植物在取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)后方可作為種質(zhì)資源利用。安全證書(shū)后方可作為種質(zhì)資源利用。用取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生用取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)的轉(zhuǎn)基因植物作為親本與常規(guī)品種雜交得到的物安全證書(shū)的轉(zhuǎn)基因植物作為親本與常規(guī)品種雜交得到的雜交后代，應(yīng)當(dāng)從生產(chǎn)

32、性試驗(yàn)階段開(kāi)始申報(bào)安全性評(píng)價(jià)。雜交后代，應(yīng)當(dāng)從生產(chǎn)性試驗(yàn)階段開(kāi)始申報(bào)安全性評(píng)價(jià)。（七）與其它法規(guī)銜接（七）與其它法規(guī)銜接48安全安全評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)品種品種審定審定種子種子生產(chǎn)生產(chǎn)許可許可種子種子經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可許可轉(zhuǎn)基因作物管理總體流程轉(zhuǎn)基因作物管理總體流程生產(chǎn)生產(chǎn)加工加工許可許可安全安全證書(shū)證書(shū)品種品種證書(shū)證書(shū)種子種子生產(chǎn)生產(chǎn)證書(shū)證書(shū)種子種子經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)證書(shū)證書(shū)生產(chǎn)生產(chǎn)加工加工證書(shū)證書(shū)需強(qiáng)調(diào)說(shuō)明的5個(gè)概念獲得生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū)允許商品化生產(chǎn)批復(fù)的生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū)是有區(qū)域限制的（兩個(gè)水稻品種在湖北、1個(gè)玉米品種在山東）農(nóng)業(yè)部從未批準(zhǔn)任何一種轉(zhuǎn)基因糧食種子進(jìn)口到中國(guó)境內(nèi)商業(yè)化種植 農(nóng)業(yè)部從未批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因糧

33、食作物種植 國(guó)內(nèi)僅有轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)棉、轉(zhuǎn)基因番木瓜種植四、轉(zhuǎn)基因安全行政監(jiān)管重點(diǎn)研究實(shí)驗(yàn)室；安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)場(chǎng)所；農(nóng)作物新品種審定區(qū)試材料種子生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位；農(nóng)產(chǎn)品銷(xiāo)售市場(chǎng)；以具有活性的進(jìn)口轉(zhuǎn)基因生物為原料的加工企業(yè)四、轉(zhuǎn)基因安全行政監(jiān)管重點(diǎn)（一）對(duì)研究實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查1、檢查內(nèi)容：試驗(yàn)研究要進(jìn)行報(bào)告或報(bào)批； 實(shí)驗(yàn)室安全管理制度要健全； 人員出入實(shí)驗(yàn)室要有記錄； 研究材料要有明顯標(biāo)志且不能混存混放； 剩余材料和廢棄物要滅活。2、檢查目的：確保研究活動(dòng)在嚴(yán)格控制條件下進(jìn)行 ， 防止試驗(yàn)材料流失、擴(kuò)散等安全事件。3、管理關(guān)鍵：1.強(qiáng)化研究單位法人的管理職能 2.督導(dǎo)建立相關(guān)安全管理制度（二）對(duì)安全評(píng)價(jià)試

34、驗(yàn)的監(jiān)督檢查 1、檢查對(duì)象、檢查對(duì)象：試驗(yàn)田和試驗(yàn)單位試驗(yàn)田和試驗(yàn)單位 2、檢查目的：、檢查目的：確保試驗(yàn)活動(dòng)在嚴(yán)格控制條件下進(jìn)行，防確保試驗(yàn)活動(dòng)在嚴(yán)格控制條件下進(jìn)行，防止試驗(yàn)材料流失、花粉擴(kuò)散等轉(zhuǎn)基因安全事件。止試驗(yàn)材料流失、花粉擴(kuò)散等轉(zhuǎn)基因安全事件。 3、檢查內(nèi)容：、檢查內(nèi)容：安全（審批）證書(shū)規(guī)定的安全控制措施安全（審批）證書(shū)規(guī)定的安全控制措施（1）播種期：試驗(yàn)地點(diǎn)、規(guī)模、安全措施、剩余材料處置試驗(yàn)地點(diǎn)、規(guī)模、安全措施、剩余材料處置（2）開(kāi)花前：隔離措施設(shè)置（隔離帶、花期去雄、去花、隔離措施設(shè)置（隔離帶、花期去雄、去花、套袋、花期不遇等）情況、試驗(yàn)規(guī)模等。套袋、花期不遇等）情況、試驗(yàn)規(guī)模等

35、。（3）收獲期：試驗(yàn)材料的收獲、保管、處置及殘留物滅活試驗(yàn)材料的收獲、保管、處置及殘留物滅活（4）試驗(yàn)結(jié)束后：自生苗的去除措施及殘留情況。自生苗的去除措施及殘留情況。（二）對(duì)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)的監(jiān)督檢查4.檢查方式屬地農(nóng)業(yè)部門(mén)與試驗(yàn)單位簽訂安全責(zé)任；試驗(yàn)單位安全自查，填寫(xiě)自查記錄；屬地農(nóng)業(yè)執(zhí)法部門(mén)監(jiān)督檢查，填寫(xiě)檢查工作表；若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改，重要問(wèn)題及時(shí)報(bào)告省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)；省級(jí)農(nóng)業(yè)行政部門(mén)監(jiān)督抽查。四、轉(zhuǎn)基因安全行政監(jiān)管重點(diǎn)（三）對(duì)轉(zhuǎn)基因種子市場(chǎng)的監(jiān)督檢查1、檢查對(duì)象：、檢查對(duì)象：種子生產(chǎn)企業(yè)、種子銷(xiāo)售單位種子生產(chǎn)企業(yè)、種子銷(xiāo)售單位2、檢查內(nèi)容：、檢查內(nèi)容： 從檢查種子包裝入手，查驗(yàn)轉(zhuǎn)基因生物安全

36、證書(shū)、品種從檢查種子包裝入手，查驗(yàn)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)、品種審定證書(shū)；種子生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證（由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)）；轉(zhuǎn)審定證書(shū)；種子生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證（由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)）；轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)審查和標(biāo)注情況。基因標(biāo)識(shí)審查和標(biāo)注情況。 對(duì)嫌疑種子抽取樣品進(jìn)行轉(zhuǎn)基因成分檢測(cè)，查處非法將對(duì)嫌疑種子抽取樣品進(jìn)行轉(zhuǎn)基因成分檢測(cè)，查處非法將轉(zhuǎn)基因種子冒充非轉(zhuǎn)基因種子的行為。轉(zhuǎn)基因種子冒充非轉(zhuǎn)基因種子的行為。 3、檢查目的：、檢查目的：規(guī)范轉(zhuǎn)基因種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。規(guī)范轉(zhuǎn)基因規(guī)范轉(zhuǎn)基因種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。規(guī)范轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)以保證消費(fèi)者知情權(quán)、選擇權(quán)。標(biāo)識(shí)以保證消費(fèi)者知情權(quán)、選擇權(quán)。四、行政監(jiān)管重點(diǎn)（四）對(duì)農(nóng)作物品種區(qū)試材料的轉(zhuǎn)基因檢查1、檢

37、查對(duì)象：棉花、玉米、大豆、水稻、油菜等參 加新品種審定區(qū)試的新品種（系）2、檢查內(nèi)容：轉(zhuǎn)基因成分檢測(cè)（即外源基因檢測(cè)）3、檢查目的：防止轉(zhuǎn)基因作物未經(jīng)批準(zhǔn)以非轉(zhuǎn)基因 品種進(jìn)入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域四、行政監(jiān)管重點(diǎn)（五）對(duì)轉(zhuǎn)基因生物加工企業(yè)的監(jiān)督檢查（五）對(duì)轉(zhuǎn)基因生物加工企業(yè)的監(jiān)督檢查1、檢查對(duì)象：以具有活性的轉(zhuǎn)基因生物為加工原料的企業(yè)（目前僅指以進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆、轉(zhuǎn)基因菜籽、轉(zhuǎn)基因玉米、轉(zhuǎn)基因棉花種籽為原料的加工企業(yè)）2、檢查內(nèi)容：自原料入庫(kù)開(kāi)始到產(chǎn)品加工整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的安全控制措施3、檢查目的：保證具有活性的轉(zhuǎn)基因生物不流失到自然生產(chǎn)環(huán)境中。四、監(jiān)督檢查重點(diǎn)（六）對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查檢查對(duì)象：

38、農(nóng)產(chǎn)品（主要是稻米、玉米、食用油）初加工企業(yè)和銷(xiāo)售單位檢查內(nèi)容：查驗(yàn)轉(zhuǎn)基因食用油標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況，抽取農(nóng)產(chǎn)品樣品進(jìn)行轉(zhuǎn)基因成分檢測(cè)。檢查目的：查處非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的行為，查處不執(zhí)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)的行為，防止非法轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入消費(fèi)環(huán)節(jié)。五、公眾關(guān)注的焦點(diǎn)五、公眾關(guān)注的焦點(diǎn)轉(zhuǎn)基因食品的安全性有無(wú)定論？轉(zhuǎn)基因食品的安全性有無(wú)定論？ 有定論有定論: : 通過(guò)安全評(píng)價(jià)獲得安全證書(shū)的轉(zhuǎn)基因通過(guò)安全評(píng)價(jià)獲得安全證書(shū)的轉(zhuǎn)基因食品是安全的，可以放心食用。食品是安全的，可以放心食用。 轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià)遵循的是轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià)遵循的是個(gè)案分個(gè)案分析原則析原則，不能籠統(tǒng)地談轉(zhuǎn)基因食品的，不能籠統(tǒng)地談轉(zhuǎn)基因食品的

39、安全性問(wèn)題。安全性問(wèn)題。 迄今為止，轉(zhuǎn)基因食品沒(méi)有發(fā)生一起迄今為止，轉(zhuǎn)基因食品沒(méi)有發(fā)生一起經(jīng)過(guò)證實(shí)的食用安全問(wèn)題。經(jīng)過(guò)證實(shí)的食用安全問(wèn)題。 真真相相59道德政治經(jīng)濟(jì)貿(mào)易科學(xué)宗教倫理反對(duì)轉(zhuǎn)基因的目的錯(cuò)綜復(fù)雜，要回歸科學(xué)理性反對(duì)轉(zhuǎn)基因的目的錯(cuò)綜復(fù)雜，要回歸科學(xué)理性59五、公眾關(guān)注的焦點(diǎn)五、公眾關(guān)注的焦點(diǎn)轉(zhuǎn)基因生物是否會(huì)形成超級(jí)生物？轉(zhuǎn)基因生物是否會(huì)形成超級(jí)生物？真真相相19961996年開(kāi)始，年開(kāi)始，加拿大加拿大陸續(xù)大面積種植多種耐除草陸續(xù)大面積種植多種耐除草劑轉(zhuǎn)基因油菜。后來(lái)劑轉(zhuǎn)基因油菜。后來(lái)發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)，由于基因漂移，由于基因漂移，個(gè)別個(gè)別油菜植株可以抗油菜植株可以抗1-31-3種除草劑，有人稱為

40、種除草劑，有人稱為“超級(jí)超級(jí)雜草雜草”。事實(shí)上，事實(shí)上，并不存在超級(jí)雜草并不存在超級(jí)雜草。使用。使用另一種除草劑另一種除草劑2,4-D2,4-D即即可可全部殺死。全部殺死。n 公眾關(guān)注的焦點(diǎn)公眾關(guān)注的焦點(diǎn) 是否影響生育？是否影響生育？曾有反轉(zhuǎn)基因人士有意將廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬曾有反轉(zhuǎn)基因人士有意將廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院梁季鴻博士關(guān)于醫(yī)院梁季鴻博士關(guān)于廣西在校大學(xué)生性健康調(diào)廣西在校大學(xué)生性健康調(diào)查報(bào)告查報(bào)告的結(jié)論，與食用轉(zhuǎn)基因玉米掛鉤，得出的結(jié)論，與食用轉(zhuǎn)基因玉米掛鉤，得出了聳人聽(tīng)聞的了聳人聽(tīng)聞的“結(jié)論結(jié)論”。事實(shí)真相：（事實(shí)真相：（1 1）廣西種植的迪卡系列玉米不是廣西種植的迪卡系列玉米不是

41、 轉(zhuǎn)基因品種；轉(zhuǎn)基因品種； （2 2）廣西從來(lái)沒(méi)有種植和銷(xiāo)售過(guò)轉(zhuǎn)廣西從來(lái)沒(méi)有種植和銷(xiāo)售過(guò)轉(zhuǎn) 基因玉米；基因玉米； （3 3）該該調(diào)查報(bào)告調(diào)查報(bào)告原因分析中根原因分析中根 本沒(méi)有提到轉(zhuǎn)基因問(wèn)題。本沒(méi)有提到轉(zhuǎn)基因問(wèn)題。真真相相五、公眾關(guān)注的焦點(diǎn)五、公眾關(guān)注的焦點(diǎn)先玉先玉335是否轉(zhuǎn)基因品種？是否轉(zhuǎn)基因品種？ “先玉先玉335”335”不是轉(zhuǎn)基因品種不是轉(zhuǎn)基因品種。當(dāng)?shù)乩鲜髷?shù)量確有減少，與吉林榆樹(shù)市和山西當(dāng)?shù)乩鲜髷?shù)量確有減少，與吉林榆樹(shù)市和山西晉中市分別連續(xù)多年統(tǒng)防統(tǒng)治、劇毒鼠藥禁用晉中市分別連續(xù)多年統(tǒng)防統(tǒng)治、劇毒鼠藥禁用使老鼠天敵數(shù)量增加、農(nóng)戶糧倉(cāng)水泥地增多使使老鼠天敵數(shù)量增加、農(nóng)戶糧倉(cāng)水泥地增多使老鼠不易打洞、奧運(yùn)會(huì)期間太原作為備用機(jī)場(chǎng)老鼠不易打洞、奧運(yùn)會(huì)期間太原作為備用機(jī)場(chǎng)曾做過(guò)集中滅鼠等措施直接相關(guān)。曾做過(guò)集中滅鼠等措施直接相關(guān)。關(guān)于關(guān)于“母豬流產(chǎn)母豬流產(chǎn)”現(xiàn)象，與當(dāng)?shù)貙?shí)際情況嚴(yán)重現(xiàn)象，與當(dāng)?shù)貙?shí)際情況嚴(yán)重不符。不符。 被被新京報(bào)新京報(bào)評(píng)為評(píng)為“ 20102010年十大科學(xué)謠言年