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1、潔身洗液潔身洗液步長(zhǎng)制藥婦幼事業(yè)部步長(zhǎng)制藥婦幼事業(yè)部陜西步長(zhǎng)高新制藥有限公司陜西步長(zhǎng)高新制藥有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025118Z20025118目目 錄錄一、潔身洗液基礎(chǔ)資料一、潔身洗液基礎(chǔ)資料二、濕疹中醫(yī)認(rèn)識(shí)及潔身洗液方解二、濕疹中醫(yī)認(rèn)識(shí)及潔身洗液方解三、潔身洗液臨床觀察三、潔身洗液臨床觀察四、潔身洗液優(yōu)勢(shì)及說(shuō)明書(shū)四、潔身洗液優(yōu)勢(shì)及說(shuō)明書(shū)一、潔身洗液基礎(chǔ)資料一、潔身洗液基礎(chǔ)資料 苦參湯苦參湯 蛇床子散蛇床子散塌癢湯塌癢湯三本書(shū)都是劃時(shí)代的中醫(yī)著作三本書(shū)都是劃時(shí)代的中醫(yī)著作高秉鈞、顧世澄高秉鈞、顧世澄 、王清任均為清代名醫(yī)、王清任均為清代名醫(yī)潔身洗液組方來(lái)源潔身洗液組方來(lái)源方名方名功效
2、功效組方組方苦參湯苦參湯燥濕止癢祛風(fēng)清熱苦參、蛇床子、黃柏、野菊花、白芷、金銀花、地膚子、石菖蒲塌癢湯塌癢湯祛瘀止癢除濕祛風(fēng)破積殺蟲(chóng)鶴虱草、苦參、威靈仙、歸尾蒼術(shù)、土荊皮、蛇床子、狼毒蛇床子散蛇床子散燥濕祛風(fēng)殺蟲(chóng)溫腎溫中散寒蛇床子、花椒、明礬、苦參、百部潔身洗液組方來(lái)源分析潔身洗液組方來(lái)源分析四重過(guò)濾、管式分離揮發(fā)油冷凝回收分離技術(shù)四重過(guò)濾、管式分離揮發(fā)油冷凝回收分離技術(shù) 飲片配料提取翅片式管道過(guò)濾二次 醇沉過(guò)濾 配液過(guò)濾保證純度管式分離機(jī)14000轉(zhuǎn)/M提高透明度流浸膏 冷凝器保證芳香揮發(fā)油不流失潔身洗液生產(chǎn)工藝潔身洗液生產(chǎn)工藝清熱解毒,燥濕殺蟲(chóng) 潔身洗液功能主治潔身洗液功能主治潔身洗液皮膚
3、病主治范圍潔身洗液皮膚病主治范圍成人濕疹成人濕疹小兒濕疹小兒濕疹二、濕疹的中醫(yī)認(rèn)識(shí)及潔身洗液方解二、濕疹的中醫(yī)認(rèn)識(shí)及潔身洗液方解濕疹的中醫(yī)認(rèn)識(shí)濕疹的中醫(yī)認(rèn)識(shí)風(fēng)風(fēng)濕濕熱熱濕疹濕疹潔身洗液方解潔身洗液方解蛇床子蛇床子 苦參苦參 土荊皮土荊皮 花椒花椒蛇床子:祛風(fēng)殺蟲(chóng)蛇床子:祛風(fēng)殺蟲(chóng)苦參:祛風(fēng)殺蟲(chóng)苦參:祛風(fēng)殺蟲(chóng)土荊皮:殺蟲(chóng)止癢土荊皮:殺蟲(chóng)止癢花椒:殺蟲(chóng)止癢花椒:殺蟲(chóng)止癢 殺蟲(chóng)止癢殺蟲(chóng)止癢蒼術(shù)蒼術(shù) 苦參苦參蛇床子蛇床子 黃柏黃柏蒼術(shù):燥濕健脾蒼術(shù):燥濕健脾苦參:清熱燥濕苦參:清熱燥濕蛇床子:祛風(fēng)燥濕蛇床子:祛風(fēng)燥濕黃柏:清熱燥濕黃柏:清熱燥濕 燥濕利水燥濕利水野菊花野菊花黃柏黃柏 苦參苦參野菊花:清熱
4、解野菊花:清熱解 毒、毒、 消腫消腫黃柏:瀉火解毒黃柏:瀉火解毒苦參:清熱祛風(fēng)苦參:清熱祛風(fēng) 清熱解毒清熱解毒瘙癢脫癬瘙癢脫癬膿包糜爛膿包糜爛斑疹潮紅等斑疹潮紅等現(xiàn)代藥理研究現(xiàn)代藥理研究 野菊花提取物,抗微生物范圍較廣,體外能抑制金黃色葡萄球菌、野菊花提取物,抗微生物范圍較廣,體外能抑制金黃色葡萄球菌、 大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、肺炎型鏈球菌等多種細(xì)菌的生長(zhǎng)繁大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、肺炎型鏈球菌等多種細(xì)菌的生長(zhǎng)繁 殖。其醇提取物對(duì)淺部感染真菌如紅色毛癬菌、羊毛狀小孢子菌殖。其醇提取物對(duì)淺部感染真菌如紅色毛癬菌、羊毛狀小孢子菌 等具有抑制作用??捎糜跍\部感染治療,體內(nèi)抑制金黃色葡萄球等具有抑制
5、作用??捎糜跍\部感染治療,體內(nèi)抑制金黃色葡萄球 菌。菌。 蒼術(shù)的提取物系統(tǒng)多梯度體外抑菌試驗(yàn)對(duì)蒼術(shù)的提取物系統(tǒng)多梯度體外抑菌試驗(yàn)對(duì)1515種真菌有抑制作用尤種真菌有抑制作用尤 其對(duì)紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌等其對(duì)紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌等1010種淺表部真菌有明顯抑制作種淺表部真菌有明顯抑制作 用,對(duì)銅綠單胞菌用,對(duì)銅綠單胞菌R R質(zhì)粒體內(nèi)體外有消除作用。質(zhì)粒體內(nèi)體外有消除作用。 黃柏溶液對(duì)金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌有抑制作用。黃柏溶液對(duì)金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌有抑制作用。 花椒醚提物及水提物,其中的菌芋堿、花椒醚提物及水提物,其中的菌芋堿、1.81.8桉葉素有鎮(zhèn)痛作用。桉葉素有鎮(zhèn)痛作用。
6、 對(duì)金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、枯草桿菌等革蘭氏陽(yáng)性菌有對(duì)金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、枯草桿菌等革蘭氏陽(yáng)性菌有 抑制作用。抑制作用。 蛇床子素有明顯的消炎抗菌作用,對(duì)金黃色葡萄球菌、銅綠假單蛇床子素有明顯的消炎抗菌作用,對(duì)金黃色葡萄球菌、銅綠假單 胞菌、大腸埃希菌三種臨床分離株殺菌效果明顯。甲醇提取液有胞菌、大腸埃希菌三種臨床分離株殺菌效果明顯。甲醇提取液有 明顯的抗搔癢作用。明顯的抗搔癢作用。 花椒毒酚具有顯著的抗霉菌作用;土荊皮提取物對(duì)外陰瘙癢有一花椒毒酚具有顯著的抗霉菌作用;土荊皮提取物對(duì)外陰瘙癢有一 定作用。定作用。潔身洗液治療濕疹潔身洗液治療濕疹165例臨床觀察例臨床觀察三、潔身
7、洗液臨床觀察三、潔身洗液臨床觀察 雙盲雙模擬隨機(jī)試驗(yàn)。入選雙盲雙模擬隨機(jī)試驗(yàn)。入選300300例,觀察組例,觀察組165165例,對(duì)照組例,對(duì)照組135135例。例。潔身洗液痊愈率潔身洗液痊愈率72.3%72.3%,有效率,有效率91.5%91.5%。觀察組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組,。觀察組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組,有顯著性差異(有顯著性差異(P0.05P0.05)。)。潔身洗液聯(lián)合氯雷他定治療濕疹的臨床觀察潔身洗液聯(lián)合氯雷他定治療濕疹的臨床觀察 雙盲雙模擬隨機(jī)試驗(yàn)。入選雙盲雙模擬隨機(jī)試驗(yàn)。入選121121例,觀察組例,觀察組7575例,對(duì)照組例,對(duì)照組4646例。潔例。潔身洗液愈顯率身洗液愈顯率80.2
8、%80.2%,有效率,有效率93.8%93.8%。觀察組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組,有。觀察組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組,有顯著性差異(顯著性差異(P0.05P0.05)。)。潔身洗液毒理試驗(yàn)潔身洗液毒理試驗(yàn)急性毒理試驗(yàn)未測(cè)出急性毒理試驗(yàn)未測(cè)出LD50LD50。長(zhǎng)期毒理試驗(yàn)與對(duì)照組未見(jiàn)顯著差異。小鼠長(zhǎng)期毒理試驗(yàn)與對(duì)照組未見(jiàn)顯著差異。小鼠各臟器未見(jiàn)明顯病理變化。停藥恢復(fù)半個(gè)月各臟器未見(jiàn)明顯病理變化。停藥恢復(fù)半個(gè)月檢查未發(fā)現(xiàn)延遲毒性反應(yīng)。檢查未發(fā)現(xiàn)延遲毒性反應(yīng)??偨Y(jié):本品安全性高、通過(guò)三個(gè)月長(zhǎng)期毒理試總結(jié):本品安全性高、通過(guò)三個(gè)月長(zhǎng)期毒理試驗(yàn)未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)驗(yàn)未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)四、潔身洗液優(yōu)勢(shì)及說(shuō)明書(shū)四、潔身洗液優(yōu)
9、勢(shì)及說(shuō)明書(shū)止癢止癢爽身爽身殺菌殺菌消炎消炎快速殺菌,強(qiáng)效抑菌,苦參、蛇床子、野菊花、花椒均快速殺菌,強(qiáng)效抑菌,苦參、蛇床子、野菊花、花椒均具有抗菌消炎的作用具有抗菌消炎的作用?;ń贰⒖鄥?、黃柏、土荊皮清熱燥濕,強(qiáng)力止癢?;ń?、苦參、黃柏、土荊皮清熱燥濕,強(qiáng)力止癢。有效治療濕疹及婦科炎癥,保持皮膚潤(rùn)潔。有效治療濕疹及婦科炎癥,保持皮膚潤(rùn)潔。 分為三組,每組分為三組,每組100100例觀察其殺菌率例觀察其殺菌率 。通過(guò)。通過(guò)6 6個(gè)月的觀察,發(fā)現(xiàn)潔身洗個(gè)月的觀察,發(fā)現(xiàn)潔身洗液液 明顯優(yōu)于對(duì)照組。明顯優(yōu)于對(duì)照組。 殺菌消炎殺菌消炎 雙盲雙模擬隨機(jī)試驗(yàn)。入選雙盲雙模擬隨機(jī)試驗(yàn)。入選120120例,觀察
10、組例,觀察組6060例,對(duì)照組例,對(duì)照組6060例。在改善濕例。在改善濕疹癥狀方面,觀察組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組。疹癥狀方面,觀察組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組。止癢爽身止癢爽身【成成 份份】苦參、蛇床子、關(guān)黃柏、蒼術(shù)、土荊皮、花椒、野菊花。苦參、蛇床子、關(guān)黃柏、蒼術(shù)、土荊皮、花椒、野菊花。 輔料為苯甲酸鈉。輔料為苯甲酸鈉。【功能主治功能主治】清熱解毒,燥濕殺蟲(chóng)。適用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致濕疹,陰清熱解毒,燥濕殺蟲(chóng)。適用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致濕疹,陰癢癢 帶下。帶下?!居梅ㄓ昧坑梅ㄓ昧俊客庥?,濕疹:反復(fù)涂擦患處,一日外用,濕疹:反復(fù)涂擦患處,一日2323次,或用溫開(kāi)水次,或用溫開(kāi)水 稀釋成稀釋成50%50%溶液濕敷,一次溶液濕敷,一次3030分鐘,一日分鐘,一日2323次。陰次。陰 道炎:稀釋成道炎:稀釋成5%5%溶液,用專用沖洗器沖洗陰道。每次溶液,用專用沖洗器沖洗陰道。每次 510 510 分鐘。分鐘?!疽?guī)規(guī) 格格】每瓶裝每瓶裝200200毫升。毫升。 【有有 效效 期期
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