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文檔簡介
1、放射診療許可證辦理條件、程序及提交材料一、許可項目:放射診療許可項目二、法律依據(jù):放射診療管理規(guī)定、放射性同位素與射線裝置放射防護條例、衛(wèi)生行政許可管理辦法、中華人民共和國行政許可法。三、辦事程序:填寫申請表提供相關(guān)材料受理審核審批申請人領(lǐng)取放射診療許可證四、許可條件:(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目。(二)具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施。(三)具有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器。(四)產(chǎn)生放射性廢報物達標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。(五)從事放射診療工作的人員具有相應(yīng)的專業(yè)資格、放射防護知識的健康條件。(六)具
2、有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。五、承諾時限:受理后十五個工作日內(nèi)。六、收費標(biāo)準(zhǔn):不收費。七、數(shù)量限制:無。八、提交材料目錄:(一)新申請放射診療許可項目的醫(yī)療機構(gòu)提交:1、放射診療許可證申請表(同時提交電子版)2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書原件、復(fù)印件。3、放射診療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(原件、復(fù)印件)。4、放射診療設(shè)備清單(同時提交電子版)。5、屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備,尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件(復(fù)印件)6、新建、改建、擴建項目,應(yīng)提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告,建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請,建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料,職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告,放射診療建
3、設(shè)項目驗收報告。7、工作場所設(shè)計平面圖。8、具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案及相關(guān)防護制度。9、衛(wèi)生行政部門需要的其他材料。(二)申請校驗時提交材料:1、放射診療許可證正、副本;2放射診療設(shè)備、人員清單及變動情況。3放射診療工作人員個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查和教育培訓(xùn)情況。4、本年(或上年)度放射防護監(jiān)測情況及報告;5、本年(或上年)設(shè)備質(zhì)量控制檢測報告;6放射事件發(fā)生與處理情況。7、兩年來本單位放射工作開展情況報告;8、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。9、改建、擴建項目,需要提交放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件(復(fù)印件)。10、衛(wèi)生行政部門需要的其他材料。(三)、變更醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療場所、診療設(shè)
4、備或診療項目的,應(yīng)當(dāng)按照放射診療許可證發(fā)放管理程序的要求向衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù),提交申請材料并在申請材料中注明變更內(nèi)容。(四)、補發(fā)醫(yī)療機構(gòu)遺失放射診療許可證,應(yīng)當(dāng)及時在本市的主要報刊上刊登遺失公告,并在公告30日后的1個月內(nèi)向原發(fā)證部門提出補辦申請。所交資料均要求使用A4紙(圖紙除外),加蓋單位公章;凡要求提交的資料為復(fù)印件的,均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“系原件復(fù)印”。九、辦理情況:每周一至周五辦理(法定節(jié)、假日休息)申請編號 松( ) 第 號 放射診療許可申請表 申請項目申請單位(蓋章)申請日期填 寫 說 明1、申請材料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號,英文使用12號),申報的各
5、項內(nèi)容應(yīng)真實、完整。申請材料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件一致致。2、填寫此表前,請認(rèn)真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及申報受理的的關(guān)規(guī)定。3、申請單位應(yīng)當(dāng)在申請表及相應(yīng)的材料逐頁加蓋單位公章,并按規(guī)定的順序排列,裝訂成冊。4、申請單位基本情況及申請許可內(nèi)容由申請單位填寫。5、表中的“負(fù)責(zé)人”,法人單位是法人代表姓名;非法人的單位,則填寫主要負(fù)責(zé)人姓名。6、凡文字后有“”者,應(yīng)當(dāng)選擇與申請內(nèi)容相符的方框中打。7、射線裝置的“主要參數(shù)”是指X射線機的電流(mA)和電壓(KV)、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。8、非密封型放射性同位素工作場所級別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定,工作場所級別后括號內(nèi)填寫該級別工作場所個數(shù)。9、“最大
6、等效年操作量”、“最大等效日操作量”應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計算得出。 醫(yī)療機構(gòu)名稱負(fù)責(zé)人地 址郵編聯(lián)系人電話傳真機構(gòu)總?cè)藬?shù)放射工作人員數(shù)申請許可項目放射治療(請在所提供資料后的內(nèi)打)立體定向(刀、X刀)治療醫(yī)用加速器治療質(zhì)子等重粒子治療鈷-60機治療后裝治療深部X射線機治療敷貼治療其他放射治療項目核醫(yī)學(xué)PET影像診斷SPECT影像診斷相機影像診斷骨密度測量籽粒插植治療放射性藥物治療其他核醫(yī)學(xué)診療項目介入放射學(xué)DSA介入放射診療其他影像設(shè)備介入放射診療X射線影像診斷X射線CT影像診斷CR、DR影像診斷牙科X射線影像診斷乳腺X射線影像診斷普通X射線機影像診斷其它X射線影像診斷提交資料醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或
7、設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書 放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表及其任職資格證書 放射診療設(shè)備、放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備清單 放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件 射線裝置裝置名稱型號生產(chǎn)廠家設(shè)備編號主要參數(shù)所在場所非密封型放射性同位素核素名稱用途物理狀態(tài)最大年操作量(Bq)最大日操作量(Bq)操作場所工作場所級別(個數(shù))甲級 ( )乙級 ( )丙級 ( )密封型放射性同位素核素名稱活度(Bq)活度測量日期生產(chǎn)廠家所在場所含密封源裝置編號裝置名稱型號生產(chǎn)廠家放 射 源所在場所核素名稱活度(Bq)活度測量日期審核機構(gòu)意見 經(jīng)辦人(簽章) 審核機關(guān)(蓋章) 年 月 日衛(wèi)生行政部門審查意見 經(jīng)辦人(簽章) 衛(wèi)生行政部門
8、(蓋章) 年 月 日發(fā)放許可證日期及編號日期: 年 月 日 編號: 證字( )第 號放射工作人員一覽表姓名出生年月學(xué)歷專業(yè)職稱工作類別本專業(yè)進修培訓(xùn)情況體檢日期體檢結(jié)果防護知識培訓(xùn)時間考核結(jié)果個人劑量 放射防護與質(zhì)控設(shè)備清單序號設(shè)備名稱規(guī)格及型號臺件數(shù)生產(chǎn)廠家設(shè)備狀況放射診療相關(guān)規(guī)章制度目錄序 號名 稱項 目1放射診療安全制度所有2放射事件應(yīng)急預(yù)案所有3放射診療設(shè)備安全操作規(guī)程所有4放射診療質(zhì)量保證方案所有5放射診療工作人員職責(zé)所有6放射治療與核醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證檢測規(guī)范放射治療與核醫(yī)學(xué)7放射性同位素保管制度作用放射性同位素 注:根據(jù)各單位開展的放射項目制定相應(yīng)的規(guī)章制度放射防護與質(zhì)控器材目錄序 號名 稱項 目1門機聯(lián)鎖放射治療2工作狀態(tài)指示燈所有3電離輻射警告標(biāo)志所有4影像監(jiān)控放射治療
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