流行病學復習要點

1、流行病學的定義，概況和基本方法：是研究疾病和健康狀態(tài)在人群中的分布及其影響因素，以及制定和評價預防、控制和消滅疾病及促進健康的策略與措施的科學。臨床試驗：臨床試驗的研究對象主要為臨床患者，主要用于療效和預后研究?，F(xiàn)場試驗：以未患研究疾病的人群為研究對象。接受處理措施的單位是未患研究疾病的個體（高危），常用于病因、預防接種效果或藥物預防效果的評價。 社區(qū)試驗（社區(qū)干預項目、以社區(qū)為基礎的公共衛(wèi)生試驗）：處理措施的單位是整個社區(qū)，常用于某種預防措施和方法的效果考核。流行病學與臨床醫(yī)學：臨床研究單個病人，流行病學研究人群，群體是由個體組成；臨床醫(yī)生如能掌握流行病學，則有利于樹立群體觀念、獲得病因線索

2、、發(fā)展EBM、促進臨床醫(yī)學進步；流行病學家需要疾病的臨床知識以判斷疾病的診斷，擬訂防治措施與對策等。流行病學與基礎醫(yī)學：體與個體、宏觀與微觀的結合，相互促進其發(fā)展?；A醫(yī)學偏重直接病因的研究，流行病學側重于病因線索的探討。如生物標志物（biomarker）的研究。流行病學與預防醫(yī)學：提供方法流行病學與統(tǒng)計學及計算機技術：使用方法、促進統(tǒng)計技術發(fā)展。流行病學與其他學科：與社會科學、自然科學及管理科學等相互交叉融合，形成許多分枝。 流行病學的用途1.研究人群健康、疾病消長以及疾病特征變化的規(guī)律在不同時期、地區(qū)內引起某種疾病流 行的特征不盡相同，只有研究清楚疾病流行特征，才能更有效地控制流行。2.對

3、社區(qū)和人群健康做出診斷以發(fā)病率、患病率和死亡率水平衡量當前疾病分布的狀況，對社區(qū)和人群健康做岀診斷。有助于發(fā)現(xiàn)需要 采取社區(qū)干預的健康問題，有助于確定這些健康問題的相對重要性和需要優(yōu)先考慮的問題，同時發(fā)現(xiàn)那些 需要特殊保健的易感人群。3.衛(wèi)生決策和評價流行病學提供在不同時期、不同地區(qū)、不同人群的發(fā)病率、患病率、病死率和各種死亡所占百分比、病程以及對社會的影響，據(jù)之而制定防治的重點疾病，安排必要 的經費、設施和人力。對于衛(wèi)生組織的調整、任務和改變、資金的分配、人員的培訓等等，都應根據(jù)流行 病學情況而作相應的安排。4.完整揭示疾病自然史：疾病在人群中自然發(fā)生發(fā)展的規(guī)律。流行病學研究疾病自然史的目的

4、是為了了解疾病的發(fā)生、發(fā)展過程（包括臨床、亞臨床過程）以及轉歸，從而尋找出治療、預防和控制疾病的突破口。5.利用流行病學方法探討原因不明疾病的病因6.疾病預防7.疾病診斷、治療與預防方法或措施的效果評價流行病學研究的重要觀點 1.群體觀點流行病學是研究人群中的疾病現(xiàn)象與健康狀態(tài)，即從人群的各種分布現(xiàn)象入手，將分布作為研究一切流行病學的起點，而不僅是考慮個人的患病與治療問題，更不是考慮它們 如何反映在器官和分子水平上。我們的目光始終著眼于人群中的問題。2.比較的觀點在流行病學研究中自始至終貫穿著對比的思想，對比是流行病學研究方法的核心。只有通過對比調查、對比分析，才能從中 發(fā)現(xiàn)疾病發(fā)生的原因或線

5、索。3.概率論的觀點流行病學極少用絕對數(shù)表示各種分布情況，多使用頻率指標，因為絕對數(shù)不能顯示人群中發(fā)病的強度或死亡的危險度。頻率實際上就是一種概率，流行病學強調的 是概率。第二章疾病分布概念是指疾病的人群現(xiàn)象是描述疾病事件（發(fā)病、患病、死亡等）在什么時間發(fā)生，在什么地區(qū)發(fā)生，在 哪些人群中發(fā)生（人間）及發(fā)生多少的現(xiàn)象，在流行病學中簡稱三間分布”意義1）.疾病分布是病因在人群中作用的外部表現(xiàn)，所以它可以提供病因線索2）.揭示疾病流行的規(guī)律，為制定合理的疾病防制策略及措施提供科學依據(jù)3）.確定衛(wèi)生服務的重點 4）.為臨床疾病診斷和治療提供重要依據(jù)發(fā)病率：在一定期間內一定人群中某病新病例岀現(xiàn)的頻率。

6、某時期內發(fā)生某病新病例數(shù)/同期暴露（平均）人口數(shù)?；疾÷剩耗程囟〞r間內某病的新舊病例數(shù) /同期觀察人口數(shù)。續(xù)發(fā)率：指在某些傳染病最短潛伏期 到最長潛伏期之間，易感接觸者中發(fā)病的人數(shù)占所有易感接觸者總數(shù)的百分率。某病二代病例數(shù)/接觸原發(fā)病例的易感人數(shù)，死亡率：某年因某病死亡的人數(shù)/同期平均人口，病死率：某時期因某病死亡的人數(shù)/同期 某病患者人數(shù)，當某病的發(fā)病和病程處于穩(wěn)定狀態(tài)：病死率=某病死亡專率/某病發(fā)病專率x 100%疾病的流行強度：指某病在某地區(qū)某人群中一定時間內發(fā)病數(shù)量多少以及各病例之間的聯(lián)系的程度。散發(fā)一個地區(qū)某時期的發(fā)病率呈該地區(qū)歷年來同時期的一般發(fā)病率水平。散發(fā)時病例間常無明顯聯(lián)系

7、。常 用于描述較大范圍人群的流行強度。爆發(fā)：指在一個局部地區(qū)或集體單位中，短時間內突然有很多相同的病人岀現(xiàn)。這些病人多有相同的傳染源或傳播途徑。大多數(shù)病人常同時岀現(xiàn)在該病的最長潛伏期內。流行:地方性：由于自然和社 自然地方性：由于自然環(huán) 自然疫源性：病原體 季節(jié)性：疾病每一個地區(qū)某時期的發(fā)病率顯著超過該地區(qū)歷年來同時期的一般發(fā)病率時，稱流行。 會因素的影響，某種疾病經常存在（或只存在）于某一地區(qū)，不需自外地輸入。 境的影響，一些疾病只在某些地區(qū)存在的情況。特定的病源媒介或特定的地質元素。 不依靠人而在自然界野生動物中生存繁殖，只在一定條件下才能傳染給人或家畜的疾病。年在一定季節(jié)內呈現(xiàn)發(fā)病率升高

8、的現(xiàn)象稱季節(jié)性。周期性：疾病發(fā)生頻率經過一個相當規(guī)律的時間間隔，呈現(xiàn)規(guī)律性變動的狀況。通常每隔1、2年或幾年后發(fā)生一次流行。 長期趨勢（長期變異）指在一個相當長的時間內（數(shù)年或數(shù)十年），疾病的臨床表現(xiàn)、發(fā)病率、死亡率和病原型別的變化或它們同時發(fā)生的變化。 疾病分布的綜合描述在疾病流行病學研究實踐中，常常需要綜合描述和分析其在人群、地區(qū)和時間上的分 布情況，只有這樣才能全面獲取有關病因線索和流行因素的資料。第三章描述性研究概念是指利用已有的資料或特殊調查的資料，包括實驗室檢查結果，描述疾病或健康狀況在不同時間、地 點或人群中的分布特點（三間分布），為進一步開展分析流行病學研究提供病因或流行因素的

9、線索，即提岀 假設。方法：現(xiàn)況調查概念：應用普查或抽樣調查等方法，在特定時間內對特定人群中疾病或健康狀況及有關因素進行 調查，以描述該病或健康狀況的分布及其與相關因素的關系。研究工作在特定的時間內進行，即在某一時 點或短暫時間內完成，因此稱為現(xiàn)況調查，只是反映調查時被研究者患病否，不反映調查前或調查后的情 況，也稱橫斷面調查，也被稱作橫斷面研究。目的和用途：描述疾病或健康分布（Who,Where,When）。發(fā)現(xiàn)病因線索。檢岀、發(fā)現(xiàn)高危人群或早期患者，可實現(xiàn)三早”的目的。制定防疫措施并評價其效果。進行疾病監(jiān)測。其他：如評價一個國家或地方的健康水平。種類1.普查（census）: 一定時間內對某

10、地或某單位全部對象患某病情況進行的調查。優(yōu)點：（1）設計相對較簡單，可避免抽樣誤差；（2）資料全面，發(fā)現(xiàn)人群中所有的病例以及所有的易感者；（3）普及醫(yī)學知識。缺點（1） 工作量大，消耗人力、物力、財力大；2）調查內容有限；（3）易漏查；（4）不易掌握統(tǒng)一標準和校正儀器等；（5）不適用發(fā)病率低或診斷程序復雜的疾病。2、抽樣調查：按一定的方法抽取有代表性的人群進行調查，以推斷全人群患病情況的調查。優(yōu)缺點：范圍小，工作細，調查精確度高；省時省力出結果快，可以做為普查的預調查。存在抽樣誤差；調查設計資料分析比較復雜；不適用于需要普查普治的計劃。調查內容：（1） 一般情況（人口學資料）：年齡、性別、職業(yè)

11、等（2）現(xiàn)在患病的情況：是現(xiàn)況調查的主要內 容，要查明患病否、分期、癥狀、體征等（3）暴露于危險因素的情況：宿主因素和環(huán)境因素。用于分析造成疾病不同分布特征的原因，為病因學研究提供線索，以利形成病因假設。方法：詢問信訪電話訪問 自填式問卷調查臨床和實驗室檢查收集已有的有關資料和記錄常見的偏倚（Bias）及其控制1.選擇偏倚：選擇性偏倚：隨便”或 隨意”抽樣。無應答偏倚：由于組織工作、認知等原因產生。無應答不能超過15%。幸存者偏倚：在現(xiàn)況研究中，調查對象均為幸存者，無法調查死亡者，因此不能概括某病的實際現(xiàn)況。2、信息偏倚：（1）調查對象引起的偏倚：報告與回憶偏倚。由于被調查者所提供的調查信息同

12、真實情況不符所產生（2）調查員引起的偏倚：主要由于調查者的工作態(tài)度和熟練程度不同所引起。（3）檢測引起的偏倚：主要由調查過程中所使用的儀器、試劑、檢測條件等所引起?？刂疲簶颖具x取隨機化；提高應答率 ，80%90%;進行預調查；控制測量偏倚；統(tǒng)一培訓調查員，調查方 法標準化；調查后復檢（一般10%）優(yōu)點：抽樣調查，可由樣本推斷總體；自然形成的同期對照組，進行 比較；一次調查，可觀察多種因素。缺點：暴露與疾病的時間關系無法確定；僅能獲得時點患病資料，不能計算發(fā)病率；處于潛伏期或臨床前期的研究對象存在誤判，低估研究群體的患病水平。第四章隊列研究概念：是指將某一特定人群按是否暴露于可疑因素或按不同暴露

13、水平分為亞組，追蹤觀察一定的時間，比 較兩組或兩組發(fā)病率或死亡率的差異，以檢驗該因素與某疾病有無因果關聯(lián)及關聯(lián)強度大小的觀察研究方法。特點 1. 在時序上是由前向后的，屬于前瞻性研究； 2. 屬于觀察性對比研究； 3. 研究對象按暴露與 否進行分組； 4. 從病因鏈角度來看，是從“因”到“果”的研究目的 1. 驗證病因假設； 2. 評價預防效果； 3. 研 究疾病的自然史； 4. 評價疾病預后。內容：類型前瞻性隊列研究； 歷史性隊列研究；雙向性隊列研究優(yōu)點： 因果時間順序明確，檢驗病因假說的能力較強；可以獲得不同隊列的發(fā)病或死亡資料；一次調查可觀察多 種結果； 暴露因素可分等級，便于計算 “劑

14、量-反應關系”；有助于了解人群疾病的自然史； 缺點：不適用 于研究人群中發(fā)病率很低的疾?。浑S訪時間長，易出現(xiàn)失訪偏倚；觀察時間長、費人力、花費高，實施難 度大；每次只能研究一個或一組暴露因素； 累積發(fā)病率：觀察期內發(fā)?。ɑ蛩劳觯┤藬?shù) /觀察開始時的人口數(shù)。 發(fā)病密度：是一定時期內用觀察人年數(shù) 計算的平均發(fā)病率：觀察期間發(fā)病人數(shù)/觀察期間觀察人年數(shù)。 相對危險度： RR 暴露組發(fā)病率 （死亡率 ）/非暴露組發(fā)病率 （死亡率）。歸因危險度 AR = 暴露組發(fā)病率 （或死亡率 ） 非暴露組發(fā)病率 （或死亡率 ）。人群歸 因危險度 PAR = 全人群發(fā)病率 （或死亡率 ） -非暴露組發(fā)病率 （或死亡率

15、）吸煙者肺癌年死亡率（Ie ）= 0.96 %。非吸煙者肺癌年死亡率（10 ） = 0.07 %。全人群肺癌年死亡率（It ）=0.56%1. RR = Ie / I0 = 0.96% /0.07%表=明1吸3.煙7組的肺癌死亡危險是非吸煙組的13.7倍；2. AR = Ie - I0 = 0.96 %- 0.07 % =0.89 表%明如果去除吸煙，則可使肺癌死亡率減少 0.89%； 3. AR%=（le - 10）/le X 100% =（0.96 - 0.07） / 0.96 X 100% = 92.7%表明吸煙人群中由吸煙引起的肺癌死亡在所有肺癌死亡中所占的百分比為92.7%4. PA

16、R = It - I0 = 0.56%- 0.07 % = 0.49 %表明如果去除吸煙，則可使全人群中的肺癌死亡率減少0.49%；5. PAR% =（lt - l0 ）/ ltX100%= （0.56-0.07） / 0.56X100% = 87.5%表明全人群中由吸煙引起的肺癌死亡在所有肺癌死亡中所占的百分比為87.5%偏倚 （一）選擇偏倚產生原因： 最初選定參加研究的對象中有人拒絕參加；歷史性隊列研究中部分檔案丟失 或記錄不全； 志愿者隊列； 研究開始時未能發(fā)現(xiàn)早期病人等； 控制：嚴格按規(guī)定的標準選擇研究對象， 特別要弄清愿意加入和不愿意加入研究的兩組人有哪些不同特點，了解這些特點有助于

17、全面合理地解釋研 究結果。（二）失訪偏倚在研究過程中，某些選定的研究對象因為種種原因脫離了觀察，研究者無法繼續(xù) 隨訪他們，這種現(xiàn)象叫失訪，因此而造成對研究結果的影響稱為失訪偏倚。產生原因：外遷、不應答、死于其它疾病，控制：設計，選擇便于隨訪的人群；在計算的研究樣本的基礎上擴大1 0 % 。實施，加強對隨訪員的管理；制定隨訪計劃和監(jiān)測措施；期中分析；整理資料對于有缺項或漏項的對象進行補查（三）信息偏倚：在獲取暴露、結局或其它信息時所出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差或偏差，稱為信息偏倚。產生原因：診斷標準、 方法靈敏度、測量誤差等?？刂疲褐饕翘岣咴O計水平和調查質量，做好質量控制工作。明確各項標準， 嚴格按規(guī)定執(zhí)行

18、，采取定期抽取一定比例的樣本復查等方法可減少信息偏倚。 （四）混雜偏倚：由于某個既 與疾病有制約關系，又與所研究的暴露因素有聯(lián)系的外來因素的影響，掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與 疾病的聯(lián)系。這種現(xiàn)象或影響叫混雜，其所帶來的偏倚叫混雜偏倚，該外來因素叫混雜因素?？刂疲涸谠O 計時利用限制和匹配的方法；資料分析時可采用分層分析或多因素分析模型處理。第五章病例對照研究 原理：根據(jù)研究目的，選擇目標人群中患有所要研究的某種疾病的病人作為病例組，以未患該病的具有可 比性的個體作為對照組，通過收集兩組對象過去某些因素暴露的有無和暴露程度，以比較病例組與對照組 的暴露率或暴露比例。 特點：方法性質：屬于觀察性

19、研究方法；研究時間：疾病發(fā)生后進行 ；分組：分成 病例組與對照組； 暴露：是由研究對象從現(xiàn)在對過去的回顧 ；由果推因 ；論證強度：可為隊列研究和 實驗性研究提供研究線索和方法，一般而言不能確立其因果關系。 研究對象的選擇：病例組和對照組要有 代表性：病例組和對照組要有可比性：足夠的樣本量。偏倚（一）選擇偏倚 1.入院率偏倚 也叫 Berkson 偏倚，當利用醫(yī)院病人作為病例和對照時，對照是醫(yī)院 的某一部分病人不是全體目標人群的一個隨機樣本，病例只是該醫(yī)院或某些醫(yī)院的特定病例不是全體病人 的隨機樣本，所以難免產生偏倚，特別是因為各種疾病的入院率不同導致病例組與對照組某些特征上的系統(tǒng)差異。控制：合

20、理地選擇病例與對照；從總體人群中選擇所有或絕大多數(shù)符合診斷標準的病例；從各醫(yī)院中選取病例，從多科室多病種中選擇對照；2.現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚：原因：1）選用典型的現(xiàn)患病人：所選用的病例往往不包括已死亡的病例、病情輕微的非典型病例、已痊愈的病例（病程短），僅僅選用典型的現(xiàn)患病人，而這類現(xiàn)患病人的暴露特征往往不同于未選用的病例。2）存在暴露改變：當病人得知某因素（如吸煙）與其患病有關，可能改變原來的暴露水平（如戒煙）。這樣所獲的結論往往不同于定群研究?？刂疲赫{查時明確規(guī)定納入標準為新發(fā)病例3.檢出征侯偏倚 也稱暴露偏倚，病人常因某些與致病無關的癥狀而就醫(yī)，從而提高了早期病例的檢岀率，致使過高地估

21、計了暴露程度而產生的系統(tǒng)誤差?？刂疲貉娱L收 集病例的時間，超過由早期向中、晚期發(fā)生的時間（二）信息偏倚1.回憶偏倚 由于研究對象不能準確、完整地回憶以往發(fā)生的事情和經歷時所產生的差異。原因：1.事件或因素頻率低，被遺忘。2.事件久遠3. 對調查事件的關心程度和回憶的認真程度?？刂疲涸O計適當?shù)膯栴}以幫助準確回憶，提高問題含義的準 確性以降低回憶偏倚。建立一個完全不同的對照組，這個對照組不受不完整回憶的影響。以醫(yī)療記錄信息代替訪問信息2.調查偏倚原因：病例與對照的調查環(huán)境與條件不同，調查技術、調查質量不高或差錯以及儀器設備的問題。控制：采用客觀指征；認真做好調查技術培訓；采取復查等方法做好質量控制

22、；檢查條 件盡量一致；使用的檢查儀器應精良；（三）混雜偏倚優(yōu)點：適合罕見病和長潛伏期疾病的病因研究；樣本小，省時、省人力、物力，能充分利用資料信息；一次研究可探索多種可疑因素；用途廣泛：病因、藥物不良反應、預后、療效評價、干預措施效果評估等缺點：選擇偏倚和回憶偏倚控制的難度較大；不適用于研究人群中暴露比例很低的因素，因為所需樣本量很 大；屬回顧性，無法得岀因果聯(lián)系的結論；不能計算暴露和無暴露人群的發(fā)病率，只能計算OR。匹配：又稱為配比，所選擇的對照在某些因素或特征上（如年齡、性別、居住地等）與病例保持一致。配比過度，即把一些被研究的因素或因果鏈的中間變量，或把一些不必配比的因素作為配比因素，而

23、造成病 例組和對照組之間的暴露率差異虛假的變小或消失。偏倚是在研究中（從設計到執(zhí)行的各個環(huán)節(jié)）的系統(tǒng)誤差及解釋結果的片面性而造成的，使研究結果與其真值岀現(xiàn)了某些差值?；祀s偏倚 在流行病學研究中，由于一個或多個既與疾病有關，又與所研究的暴露因素有關的外來因素的存在，掩蓋或夸大了所研究的暴 露因素與疾病的聯(lián)系，從而部分或全部地歪曲了兩者之間的真實聯(lián)系，第六章臨床療效和疾病預后研究實驗流行病學 將來自同一總體的研究人群隨機分為實驗組和對照組，研究者對實驗組人群施加某種干預措施后，隨訪并比較兩組人群的發(fā)?。ㄋ劳觯┣闆r或健康狀況有無差別及差別大小，從而判斷干預措施效果 的一種前瞻性、實驗性研究方法?；?/p>

24、特點：（一）屬于前瞻性研究；（二）必須施加一種或多種干預處理；（三）研究的對象是來自同一個總體的人群，并在分組時采取嚴格的隨機分配原則；（四）必須有平行的實驗組和對照組?；驹瓌t：對照的原則；隨機的原則； 盲法的原則；重復的原則；臨床療效研究 特點：（1）遵循實驗研究的基本原則：對照、 隨機、盲法和重復。（2）研究對象具有特殊性： 疾病的嚴重程度、個體之間的生理特點、心理狀態(tài)、文化水平、所處的自然和社會環(huán)境等的差異均可導致 療效不一致。（3）必須考慮醫(yī)學倫理學問題。（4）應從真實性、重復性及實用性三方面對療效試驗進行評價。隨機對照研究嚴格按照隨機化的方法，將研究對象分為試驗組 （或干預組）和對

25、照組，前瞻性地觀察兩組結 果，然后進行分析比較、評價，從而得岀研究的結論。選擇對象：1.應根據(jù)國際疾病分類和全國性學術會議規(guī)定的診斷標準來選擇患者；2.入選的研究對象確能從科研中受益； 3.選入的研究對象在病型、病情以及 年齡、性別等方面具備某病的特征，即代表性強；4.選擇依從性好的患者作研究對象。RCT影響樣本含量的因素：1.某指標在人群中發(fā)生的頻率，如治愈率、有效率、緩解率、病死率等。2.實驗組和對照組的差值大小 3.檢驗的顯著性水平：a 4.檢驗效能：1- B 5.單側還是雙側檢驗對照組的設立方法1）標準對照： 給予臨床上公認的、效果肯定的標準方法進行治療，又稱陽性對照2）安慰劑對照：對

26、照組給予安慰劑治療。安慰劑對照適應于病情較輕，或研究周期較短、在規(guī)定的觀察期內 病情不致惡化的疾病，或目前尚無有效藥物或治療手段的疾病。3）交叉對照：是對兩組受試者使用兩種不同的治療措施，間隔一段時間后后相互交換處理措施，最后比較 結果的試驗方法。 4 ）互相對照： 同時研究幾種藥物或治療方法時，不特設專門的的對照組，各組之間互 為對照，從中找出療效最佳的藥物或療法。5）自身對照：在同一研究對象中應用試驗和對照的方法。單盲 研究對象不知分組情況。 雙盲 研究對象、研究者不知分組情況。 三盲 研究對、研究者、負責資料收 集者不知分組情況。 干擾 ：試驗組額外接受了其它藥物或其它治療措施，從而導致

27、療效提高，引起試驗組 和對照組之間的療效差異變大，造成假陽性。 沾染 ：對照組額外接受了試驗組的藥物，導致對照組療效提 高，從而縮小了試驗組和對照組之間的療效差異，造成假陰性。研究疾病預后的意義 ：1. 克服憑臨床經驗判斷預后的局限性； 2. 有助于了解疾病的自然史、 病程和疾病的 危害程度； 3. 研究影響疾病預后的各種因素，以利于改善疾病的結局； 4. 評價疾病的防治效果，促進治療 水平提高。 常見的影響預后的因素 ：1. 患者的機體狀況 2. 疾病本身的特點 3. 患者的病情 4. 醫(yī)療干預效 果 5. 醫(yī)院內感染 6. 社會、家庭因素偏倚 一）失訪偏倚：研究對象由于種種原因退出研究，研

28、究者無法繼續(xù)隨訪該部分人群，致使最后的人數(shù) 少于研究設計時確定的人數(shù)。 （二） 遷移性偏倚：由于不同治療措施或具有不同預后因素的研究對象發(fā)生互 換而導致的偏倚。 （三）零點偏倚：由于不同研究對象開始隨訪的起點不同而造成的偏倚。 （四）集合偏倚： 也稱分組偏倚、集中偏倚或就診偏倚，由于進入隊列的研究對象存在研究因素以外的其它因素不一致而出 現(xiàn)的偏倚。第七章 診斷試驗的評價如何進行診斷試驗 ：（1）確定金標準 （2）確定研究對象 （ 3）確定樣本含量 （4）確定診斷試驗的分界值 （ 5） 與金標準進行同步盲法比較影響篩檢試驗可靠性的因素 ：（ 1）試驗方法本身或儀器的變異（ 2）試驗對象的生物學變

29、異（ 3）觀察者的 變異：不同觀察者的變異和同一觀察者內的變異聯(lián)合試驗 ：為了提高診斷效率或效益，根據(jù)診斷的需要和條件的可能，可將集中試驗聯(lián)合應用，以克服或 避免靈敏度和特異性相互制約的情況， 金標準 ：將待評價的試驗與公認的最可靠的診斷方法比較。 靈敏度 ： 真陽性率，由金標準診斷為“有病”的病例中，經診斷試驗檢測為陽性例數(shù)的比例。 特異度 ：真陰性率 約 登指數(shù) ：正確指數(shù)，靈敏度與特異度之和減去1，反映了診斷試驗發(fā)現(xiàn)病人與非病人的總的能力。第八章 病因與病因推斷概念 ：那些能使人群發(fā)病概率升高的因素，就可認為是病因，其中某個或多個因素不存在時，人群疾病頻 率就會下降。 （一）必要病因發(fā)生某病必不可少的因素，缺少該因素疾病就不會發(fā)生。（二）促成病因該因素的存在可能會導致發(fā)病概率升高，但發(fā)病時并非一定會具備該因素。 基本