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文檔簡介

1、受審核區(qū)域品保部(haccp小組)審核日期審核組長審核人員陪同人員評審要點評審記錄判定4食品安全管理體系4. 1總要求企業(yè)是否按木標準要求建立食站安全管理體 系,加以實施和保持,并進行更新。確認木次審核的食品安全管理體系范圍。(該范圍包括食品安全管理體系所涉及的產品 或產品類別,加工和生產場地)體系范圍內可能發(fā)牛:與產品相關的、可預期 的食品安全危害能否得到識別、評估和控制, 以確保組織產品不肓接或間接傷害消費者; 在食品鏈范圍內與其產品安全冇關的適宜信 息的溝通渠道;怎樣進行內部溝通冇關食品安全管理體系建 立、實施和更新的信息,以確保食品安全; 怎樣對食品安全管理體系定期評價,必要時 進行更

2、新,體現(xiàn)控制食品安全危害的最新信息 針對夕卜購產品和外包過程,應確??刂茖@ 些產晶和過程實施控制。對此類夕卜購產甜和外 包過程的控制是否食品管理體系小加以識別, 并形成文件。5. 2食品安全方針是否制定食品安全方針冃標并形成文件; 最高領導者是否理解方針目標主要內容;是否簽署確定體系的范圍,了解體系所覆蓋 的產品或產品種類和生產現(xiàn)場;食品安全方針冇無由可測量的冃標來支持。方針和h標與經(jīng)營冃標以及顧客、管理機關 及企業(yè)自身對食品安全的要求是否和符;怎樣保證與食品安全有關的方針和目標在各 個層次上得到理解、貫徹和保持;是否建立并確保實就外界溝通的適丿ij程序?5.4職責和權限是否有規(guī)定和關任務、

3、職責和權限的文件, 并針對相關事項進行溝通。是否規(guī)定承擔以下工作的人員的職權: 識別并記錄與產品、過程及haccp管理體系 有關的任何問題;評審利處置不合格品; 采取與產殆、過程及haccp管理體系有關的不 符合的纟怔和必要的預防措施。是否任命haccp小組/組長并規(guī)定職權;5. 6溝通5. 6. 2內部溝通內部溝通包括哪兒種?是否包括:影響食品 安全崗位員工間的溝通;iiaccp小紐.的信息; haccp小組的信息怎樣獲得和傳出?舉例。是否能夠確保haccp小組充分獲取可能影響 食品安全的任何工藝變化,怎樣獲得?怎樣確保食品安全小組及時獲得變更的信 息,包括,但不限于如卜-例子:產品或新產品

4、;原料、配料和服務;生產系統(tǒng) 和設備; 清潔和衛(wèi)牛:計劃;生產場所,設備 位置,周圍環(huán)境;包裝,貯存和分銷體系;人 員資格水平和/或職責和權限分配;食品安全危 害和控制措施有關的知識;紐織遵守的消費再、 部門和其他要求;來自外部相關方的相關詢問; 與產品冇關健康危害的抱怨;影響食品安全的 其他紳以上信息是否體現(xiàn)在食品安全管理體系的更 新中。以上信息是否作為管理評審的輸入5. 7應急準備和響應最高管理者是否制訂了應急準備和響應程 序,已管理能影響食品安全的潛在緊急悄況和 事故;是否冇相關方面的演習(如消防演習)并形 成記錄;保持記錄的完善性;5. 8管理評審5. 8. 1總則是否保持管理評審記錄

5、、報告,評審頻率是 否適宜?是否對體系適宜性和有效性進行評 市,包括滿足顧客要求,實現(xiàn)食站安全方針。最近次評審時間,參加人員?5. & 2評審輸入管理評審輸入是否至少包插以下信息: 驗證活動結果的分析(見8. 3. 3); 能彩響食品安全的環(huán)境變化(見5. 6.2);緊急狀況、事故(見5. 7)和召回(見7.9.5); 評審結果和體系更新活動(見& 5. 2) 包括顧客反饋的溝通活動(見5. 6.1)以往管理評審的跟蹤措施。5. 8. 3評審輸出管理評審輸出是否適宜?是否己落實?管理評審輸出包括與如下有關的決策和措施食品安全管理體系冇效性的改進;食品安全保證(見4.1);資源需

6、求(見6.1);食品安全方針和目標的修訂(見5. 2)。7. 1安全產品的策劃和實現(xiàn)組織是否策劃和開發(fā)實現(xiàn)產品所需的過程 相應的實施和運行所策劃的活動及變更并確 保其有效:如前提方案、操作性前提方案和 haccp計劃;7. 2旳捉方案組織是否建立、實施和保持前提方案的更新 并對以下信息的確認:a)建筑物和相關設施的構造與布局;b)工作空間和員工設施在內的廠房布局;c)空氣、水、能源和其他基礎條件的供給;d)包括廢棄物和污水處理在內的支持性服務;e)設備的適宜性,及其清潔、保養(yǎng)和預防性維 護的可實現(xiàn)性;f)對采購材料、供給、清理和產品處置的管理。g)交叉污染的預防扌占施h)清潔和消毒;i)蟲害控

7、制;j)人員卩-生;工廠是否有危害通過環(huán)境引入產品,如何采 取措施產品z間有無交叉污染;是否與食站安全方血的需求相適立;獲得食品安全小組的批準組織應識別與食品相關的法律法規(guī)要求每年都有對詢提方案的策劃和驗證;有必要 進行更改;并形成記錄:7. 3實施危害分析的預備步驟:7. 3. 3產品特性7. 3. 3.1原料、輔料利產品接觸材料的特性 是否對原料和(或)原料種類進行描述。描述是否包括:化學/生物/物理特性,產地? 交付方式,包裝和貯存情況?使用前的處理?7. 3. 3. 2授終產品特性是否對各種產品和(或)產品種類的描述? 描述是否包括:產站名稱或類似標識;組成; 使用的原料?化學、牛物和

8、物理特性?預期保 質期和貯存銷售條件?預期用途?包裝方式? 與食品安全冇關的標識,和(或)搬運、準備 和使川說明書?產站描述的詳細程度能否足以使haccp小組 能夠識別和評估顯著危害?7. 3.4預期用途是否確定各種產品和(或)產品種類的潛在 使jij人和消費者?是否識別規(guī)定特別易受傷害的消費群體?在哪些文件中描述產品的預期用途,并考慮貯藏、制備以及供應(適用時)等環(huán)節(jié)?在使用說明和產品標簽中有否特殊說明產品 的不正確的使用方法等,為最大程度地確保食 品消費者的安全,如何說明?7. 3.5流程圖、加工步驟和控制措施7. 3. 5.1流程圖是否有可供便用的所有產品和(或)產品種類的工藝流程圖?流

9、程圖是否清晰、精確和詳盡?是否現(xiàn)場確認工藝流程圖?確認記錄,人員 資格?是否各個操作階段、時間均現(xiàn)場確認? 流程圖是否包括以下內容:a生產過程屮所有步驟的次序和相互關系;b原料種11間產品投入點;c源于組織之外的過 程;d返工和循環(huán)點;e最終產品、中間產物、 副產品、廢棄物的去除點和污水的排放點。7. 4危害分析是否確定了危害識別的可接收水平;危害識別是否充分;是否進行危害評估、及相應的控制措施;7. 5操作性前提方案操作性前提方案應形成文件;方案中應包括以下內容:a)每個方案控制食品安全危害的效果b)控制措就;c)監(jiān)視程序,以證實實施了操作性前提方案d)當操作性前提方案失控時,所采取的糾正和

10、 糾正措施;e)相關人員的職責和權限;f)監(jiān)視的記錄;7. 6 haccp計劃的建立7. 6. 2關鍵控制點的確定對所審核產品生產過程已確定的所有顯著危 害,是否都確定關鍵控制點并冇文件?關鍵控制點的確定方法是否科學、合理;是 否對判斷樹的使用方法進行培訓?所審核產品的生產過程丿帝兒個ccp?分別 控制的危害?毎個關鍵控制點選擇和關的監(jiān)視參數(shù)是什 么?,這些參數(shù)能否清耄地表明控制措施得到 預期實施?是否冇ssm方案或關鍵控制點都不能充分控 制的潛在危害或顯著危害?列出危害。用什么措施防止這些危害的發(fā)牛。是否為此修改原料、輔料、加工步驟、ssm 方案、最終產品性能、分銷方式和(或)預期 用途?;?/p>

11、者向消費者提供充分的信息或標識?7. 6. 3針對關鍵控制點確定的關鍵限值是否為每個ccp都確定了關鍵限值?選定的關鍵限值對危害的防止、消除或降低 能否得到驗證?有哪些驗證材料?分別有明陛支持性材料?怎樣考慮國家標準/法律法規(guī)/專家建議等? cl值的確定人,扌比準人是否小組成員?7. 6.4關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)各關鍵控制點和必要的過程是否建立監(jiān)視系 統(tǒng)?文件規(guī)定怎樣監(jiān)視?關鍵控制點監(jiān)視系統(tǒng)是否包括下列信息:a)監(jiān)視方法;b)監(jiān)視頻次;c)負責監(jiān)視的人員;d)負責評估監(jiān)視結果 的人員;e)記錄監(jiān)視結果。ccp監(jiān)視的方法和頻次能否及時識別任何對 關鍵限值的不符合,以便刈-產晶處置?對ccp的監(jiān)視結

12、果是否進行評估?誰評估? 評估人是否有權啟動糾正措施?檢查3份實際監(jiān)視過程的各種記錄;能否表明關鍵控制點是否處于受控狀態(tài)。7. 6. 5監(jiān)視結來超出關鍵限值時采取的措施 超出關鍵限值是否都采取了糾正、糾正措施; 并能夠防止在次發(fā)生;潛在不安全品是否建立形成文件程序以確保 對其時再放行;7. 7預備信息的更新、規(guī)定而提方案和haccp 計劃文件的更新組織是否建立了更新控制程序iiaccp小組是否規(guī)定定期進行操作性前提方 案和haccp計劃的評價和更新7. 10不符合控制7. 10. 1 7. 10. 2糾正和糾正措施對每個關鍵控制點和必耍過程是否制定形成 文件的糾正和糾正措施?糾正措施能否確保c

13、cp和過程恢復受控;評 價監(jiān)視結來可能表明向失控發(fā)展的趨勢?確定 不符合的原因?評價措施的盂要,以確保不符 合不再發(fā)生。當ccp失控時生產的產品是否作為不合格品 處置,處直措施?抽查記錄或操作人。對監(jiān)視數(shù)據(jù)的評價和啟動糾正措施的人員是 否冇規(guī)定和具備足夠知識和權限。其它過程沒有達到要求時,如何糾正,抽杳 是否及時。抽查衛(wèi)生控制、消毒等。采取糾正措施的結果是否有記錄;記錄有無 負責人員簽字,并被復核;是否評價采取的糾正措施以確保其有效。出現(xiàn)偏離的頻率多少?是否合理?為什么頻率會不合理?是否分析過?是否考 慮修改文件或其它措施?針對偏離,是否分析發(fā)卞原因,采取糾正措 施并確認其有效性,抽查2份記錄

14、。7. 10 .3潛在不安全產品的處置是否有不合格品控制文件?有無如何確保對ccp偏離cl值時生產的產品 進行處理和控制(或處置)的文件?當不符合情況危害到食品安全時,怎樣對產 品進行處理?是否將受影響的產品作為不合格 品進行處理和處置?不合格品的控制或處置措施仃明1$些?包括用 作其他目的、返工、銷毀或經(jīng)后續(xù)驗證而獲接 受等;不合格站控制或處置人和條件的要求?不合格品處置記錄是否符合?7. 10. 4撤回為能夠并便于完全、及時地撤回確定為不安 全批次的終產品,是否有實施產品召回程序? 啟動存回和負責仔回的執(zhí)行的人是否被授了 相應職權;撤回的產品在被銷毀前應被封存或在監(jiān)督下 予以保留。是否演練過務序,檢查記錄符合性。監(jiān)視和測量的控制請出示木企業(yè)所冇監(jiān)視和測量裝置臺帳, 查閱是否冇遺漏?( 口j從生產現(xiàn)場倒查) 索取計量校準計劃,查其是否將臺帳中所 有裝置均納入?從臺帳中抽取3-5臺測量裝置,檢查冇 無經(jīng)校準?索取校準記錄。(可從現(xiàn)場抽?。?有無確定具檢定周期?查其校準狀態(tài)有無標識?(可從現(xiàn)場抽 ?。┰儐枺河袩o存在量值不能溯源到國家或 國際基準的測量裝置?若冇,查閱是否制訂 了校準依據(jù)?并索取自校記錄。詢問:當監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài) 時°,公司是如何處理的?& 4. 2單項驗證結

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