9新材料及2ndsource導入程序剖析

1、文件編號：QE/AMD-CX7.3-02共6頁第1頁主題：新材料及2nd source導入程序第A版第0次修改一、目的：為了規(guī)范新材料導入作業(yè)流程，協(xié)調公司各部門的關系，降低成本提高良率特制訂 定本程序。二、范圍：2.1 直接原物料（但不包含新產(chǎn)品開發(fā)的材料、設備零配件、無塵室耗材 ）。2.2 間接物料（如硅膠墊片等），如供貨發(fā)生問題，將對生產(chǎn)造成直接沖擊者。三、定義：新材料：生產(chǎn)過程中引入之前生產(chǎn)中不曾出現(xiàn)的材料；已使用材料設計、規(guī)格、制 程等改變后的材料；新開發(fā)供應商生產(chǎn)的材料；原供應商的新增供貨材料。二、權責：3.1 采購部/實驗室/相關生產(chǎn)部門：采購部在相關需求單位提出新材料需求后進行

2、供 貨商檢索并協(xié)同實驗室和相關生產(chǎn)部門及提出新材料導入需求單位進行效益分 析并生產(chǎn)評估建議書，評估建議書務必與實驗室、相關生產(chǎn)部門三方共同確認會 簽。評估建議書生效后，采購部在評估試做以及小/大量試做階段協(xié)助需求單位取得樣品及其相關資料的收集，與供應商之間信息的溝通。3.2 物流部/相關生產(chǎn)部門：負責樣品及試用材料的存儲。3.3 設備部：評估新材料及2nd Source對廠務設備及機臺設備的影響，提出可能影響 之相關項目，協(xié)助需求單位進行各階段試作之需求。3.4 相關生產(chǎn)部門/實驗室/需求部門：實驗室和相關生產(chǎn)部門根據(jù)制程穩(wěn)定性、效率 及良率影響等提出前期規(guī)劃與構想，提出評估計劃驗證新材料及2

3、nd Source的可能性。最后由新材料導入需求部門生成測試評估計劃相關文件。3.5 質量部：依據(jù)新材料的導入，評估可能的質量影響及未來認證需求并協(xié)助評估試 做報告以驗證新材料及2nd Source可靠度與穩(wěn)定性。同時 負責參與樣品的評鑒， 試用過程的跟蹤，產(chǎn)品質量檢驗報告的制作；進料檢驗操作指導書及其他相關檢 驗文件的制作發(fā)行。3.6 相關生產(chǎn)部門：依生產(chǎn)與設備部的人力需求，配合各階段試作之生產(chǎn)，并評估新 材料導入對產(chǎn)能、現(xiàn)場作業(yè)程序與良率的影響。3.7 銷售部/市場部：負責確認市場或客戶需求建議，并及時通知相關部門。四、作業(yè)程序：4.1 請參照新材料及2nd Source導入辦法流程。4.

4、2 需求提出暨可行性確認（P1）:新材料/ 2nd Source需求提出到可行性確認，經(jīng)相關單位召開審查會議確認可行性之后進入評估試做階段。4.3 評估試做階段(P2):需求單位依評估試做計劃，進行材料測試評估后提出工程評 估報告。經(jīng)審查會議確認評估報告后，討論是否可進入下一量產(chǎn)核準階段。4.4 量產(chǎn)核準階段(P3):需求單位依小/大量試做計劃，進行材料測試評估后提出工程 評估報告。經(jīng)審查會議確認評估報告后，討論是否可進入量產(chǎn)。五、新材料及2nd Sourcet入辦法流程:權責部門作業(yè)流程重點提示相關文件/窗體需求單位 采購部 實驗室/技術部 相關生產(chǎn)部門P1新材料導入申請表評估建議書需求單位

5、 提出新材料導入申請 表，由采購部提出評估建議書， 并與實驗室及相關生產(chǎn)部門共同 評估可行性與風險。新材料導入申請表評估建議書實驗室/技術部欲導入的新材料可參考現(xiàn)行材料 規(guī)范，若無，依據(jù)后續(xù)試做報告 建立材料規(guī)范。 實驗室/技術部確 認有無材料規(guī)范生產(chǎn)部門實驗室/技術部設備部銷售部采購部實驗室/技術部確認材料與制程搭配性規(guī)范，設備部確認材料與生產(chǎn)部門實驗室/技術部設備部質量部生產(chǎn)部門實驗室/技術部設備部生產(chǎn)部門實驗室/技術部設備部設備搭配性規(guī)范，生產(chǎn)部門確認材料與生產(chǎn)搭配性規(guī)范，銷售部/ 市場部確認市場或客戶需求建議，采購部負責Sourcing與評估 效益分析并提出評估建議書。各相關部門按該部

6、門規(guī)范進行可 行性評估，由需求單位召開審查 會議，確定是否提出評估計劃并 進行試做。由提出需求單位擬訂評估試作計 劃，并協(xié)調其他部門參與評估。由需求單位執(zhí)行試做計劃后，撰 寫評估試作報告，并召開審查會 議會同其他部門參予評估是否進 行小/大量試做。材料規(guī)范書評估建議書審查會議紀錄«測試評估計劃 表«測試時程管制 表評估試做報告審查會議生產(chǎn)部門 實驗室/技術部 設備部P3由需求單位擬訂小 /大量試做評 估計劃書，并協(xié)調其他部門參與 評估。«測試評估計劃 表«測試時程管制 表小/大量試做 評估計劃書41生產(chǎn)部門 實驗室/技術部 設備部小/大量試做報告1 N由

7、需求單位執(zhí)行試做計劃后，撰 寫小/大量試做報告，并召開審查 會議會同其他部門參予評估是否 導入量產(chǎn)。評估試做報告問題點/對策報告審查會議YI生產(chǎn)部門 實驗室/技術部 設備部將新材料完整數(shù)據(jù)建文件，例如 ： 安全物質數(shù)據(jù)表、圖囿數(shù)據(jù)，米 購備料計劃，與供貨商訂定品保 手法等事項。P3導入量產(chǎn)六、補充說明6.1 新材料/2nd Source需求來源(1)市場：因應市場趨勢，滿足客戶產(chǎn)品設計之需求產(chǎn)品：提高產(chǎn)品效率，改善產(chǎn)品質量。(3)生產(chǎn)：增加生產(chǎn)良率及彈性；確保產(chǎn)能充分利用。(4)設備：確保設備充分發(fā)揮，提升妥善率及安全性。(5)成本：增加供貨調度彈性，增強議價能力以持續(xù)成本下降。(6)營運考慮

8、：風險管理6.2 新材料/2nd Source需求提出暨可行性確認階段(P1)：6.2.1 新材料/2nd Sources求單位(以下簡稱需求單位)提出新材料導入申請表，說明需 求原因及材料規(guī)格，由采購部進行供貨商檢索及評估效益分析，并提出評估建議書，評估建議書務必由采購、實驗室和相關生產(chǎn)部門共同商討并共同會簽，評估建議書由三方共同確定后采購部方可進行新材料的購買。完成申請表與建議書會簽后確認 廠內是否有相關材料規(guī)范書。若廠內材料規(guī)范書有定義該材料規(guī)格，由需求單位召 集實驗室、生產(chǎn)部等相關部門位進行審查會議，討論該材料是否進入評估試做階段。6.2.2 材料規(guī)范書無定義該材料規(guī)格者，由需求單位向

9、廠商確認是否有相關實績或實驗 報告以利各相關部門評估產(chǎn)線機臺、廠務設備、現(xiàn)場作業(yè)方式是否適合進行新材料試做。 若評估新材料試做對產(chǎn)線機臺、設備、現(xiàn)場作業(yè)方式無風險，則所缺材料規(guī)范可待第二階段的試做評估階段建立新材料規(guī)范。相關數(shù)據(jù)經(jīng)審查會議通過仍可進入下一階段試做。6.2.3 需求單位應針對新材料/2nd Soured供實驗數(shù)據(jù)或相關業(yè)界實績作為新材料導入 申請表之附件以證明該材料有利產(chǎn)品良率、信賴性、效率提升或成本下降等需求因素。6.2.4 需求提出暨可行性確認階段（P1）資料內容包括：輸出/輸入文件/窗體名稱負責單位輸入新材料導入申請 表需求提出部門輸出評估建議書米購部、需求提出部門輸出審查

10、會議紀錄米購部、實驗室/技術部、相關生產(chǎn)溶B、設備部、銷售部6.3 試做評估階段（P2）:6.3.1 由需求部門擬訂評估試作計劃，依產(chǎn)線制程制定測試評估計劃表，并擬定測試時程表，包含制程規(guī)劃、工作分派、測試日程、驗證項目及相關規(guī)劃等。6.3.2 需求單位提出測試評估計劃表與測試時程管制表后，召集相關相關生產(chǎn) 部門、實驗室/技術部、設備部、銷售部、采購部等部門舉行審查會議并決議是否通過 該測試評估計劃。6.3.3 若測試評估計劃通過，則需求單位依測試時程管制表，進行各項驗證項目測試； 若測試評估計劃無法通過，由會審單位提出具體補充意見，由需求單位修改、增加驗證 項目，再次召開審查會議或直接在會議

11、中修改、增加驗證項目內容并經(jīng)與會各單位同意后，仍可進行各項驗證項目測試。6.3.4 需求部門執(zhí)行測試評估計劃完畢后提出工程評估報告，針對測試結果與現(xiàn)行使用 材料性能差異填寫 問題點/對策報告并工程評估報告作 為審查會議決定是否進 入量產(chǎn)核準階段之參考，并以此測試評估數(shù)據(jù)作為量產(chǎn)試制前之參考數(shù)據(jù)。6.3.5 審查會議依據(jù)工程評估報告就生產(chǎn)工法、制程變更、信賴性測試等相關事項提出討論或補充說明，待決議通過后方可進入量產(chǎn)核準階段（P3）,審查會議紀錄留存?zhèn)浒?。若該材料之評估經(jīng)審查會議否決，由需求單位視測試評估結果自行決定是否依據(jù)會 審單位意見改進驗證手法、內容，并針對該新材料 /2nd Source

12、t提評估計劃，或者放棄 導入該材料。6.3.6 試做評估階段（P2）數(shù)據(jù)內容包括：輸出/輸入文件/窗體名稱負責單位輸入測試評情計劃表需求部門輸入測試時程管制表需求部門輸出審查會議紀錄米購部、實驗室/技術部、相關 生產(chǎn)部、設備部、業(yè)務部6.4量產(chǎn)核準階段（P3）:6.4.1 由需求單位擬訂小/大量試做計劃，依產(chǎn)線制程制定測試評估計劃（表），并 擬定測試時程表，包含制程規(guī)劃、工作分派、測試日程、驗證項目及相關規(guī)劃等。6.4.2 需求單位提出測試評估計劃（表）與測試時程管制表后，召集相關生產(chǎn) 部、實驗室/技術部、設備部、銷售部、采購部等部門舉行審查會議并決議是否通過該 測試評估計劃。6.4.3 若測

13、試評估計劃通過，則需求單位依測試時程管制表進行各項驗證項目 測試；若測試評估計劃無法通過，由會審單位提出具體補充意見，需求單位修改、增加 驗證項目，再次召開審查會議或直接在會議中修改、增加驗證項目內容并經(jīng)與會各單位同意后，仍可進行各項驗證項目測試。6.4.4 審查會議依據(jù)工程評估報告就生產(chǎn)工法、制程變更、信賴性測試、認證等相關事 項提出討論或補充說明，待決議通過后核準量產(chǎn)，審查會議紀錄留存?zhèn)浒?。若該材料?評估經(jīng)審查會議否決，由需求單位視測試評估結果自行決定是否依據(jù)會審單位意見改進 驗證手法內容，并針對該新材料/2nd Sourc雜提評估計劃，或者放棄導入該材料。6.4.5 部份新材料/2nd

14、 Sourc眈法僅以少量樣品進行評估試做 （如助焊劑、互聯(lián)條、 Junction Bo痔），需一定量之模塊測試方能進行評估。此類材料，第二階段的評估試做 與第三階段的小/大量試做評估會有所重迭，針對此類材料在通過第一階段的審查會議 后可以直接進行小量試做，并以小量試做的工程評估報告做為第二階段審查會議的參考 數(shù)據(jù)。該類材料在第三階段中毋需重復小量試做，可直接進行大量試做評估。6.4.7 經(jīng)審查會議通過可導入量產(chǎn)之新材料/2nd Source,由需求單位明確訂定該材料 規(guī)范書并提供導入產(chǎn)線生產(chǎn)所需基本數(shù)據(jù)予相關單位，如：物質安全數(shù)據(jù)表（MSDS,Material Safety Data Shee

15、t）材料圖面等資料，并檢討相關生產(chǎn)站點是否需更新標準作業(yè)流程(SOP)廠務及制程設備是否需更新維修保養(yǎng)作業(yè)流程等事項6.4.8量產(chǎn)核準階段(P3)數(shù)據(jù)內容包括：輸出/輸入文件/窗體名稱負責單位輸入測試評傳計劃表需求單位輸入測試時程管制表需求單位輸出審查會議紀錄米購部、實驗室/技術部、相關 生產(chǎn)部、設備部、銷售部輸出材料規(guī)范書、MSDS 材料圖面、作業(yè)指導書需求單位及相關單位6.5新材料/2nd Source導入流程中之文件依文件控制程序QE/AMD-CX4.2-0保存 七、使用窗體QE/AMD-JL-7.3-116QE/AMD-JL-7.3-119QE/AMD-JL-7.3-111QE/AMD-JL-7.3-117QE/AMD-JL-7.3-118QE/AMD-JL-7.3-1107.1 新材料/2ndsource導入申請表7.2 評估建議書7.3 審查會議紀錄表7.4 新材料/2nd Source測