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文檔簡(jiǎn)介

1、實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定1.目的為了營(yíng)造一個(gè)安全有效、秩序良好的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,達(dá)到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效”的目的,特制訂本實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定。2.適用范圍本規(guī)定適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有人員。3.實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)實(shí)驗(yàn)室隸屬于質(zhì)技部,主要負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)、調(diào)試、驗(yàn)證和測(cè)試、批量性抽檢項(xiàng)目驗(yàn)證、樣機(jī)件測(cè)試等工作。31實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人311負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理,組織安排測(cè)試任務(wù)順利進(jìn)行;312負(fù)責(zé)訪客接待、外聯(lián)活動(dòng)安排;313儀器設(shè)備、試劑、耗材的申請(qǐng);314負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的改造,儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、保養(yǎng)維修和報(bào)廢申請(qǐng);315負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程,指導(dǎo)分析人員及時(shí)、準(zhǔn)確的完成各項(xiàng)分析工作;316負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量

2、控制,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系,審核、監(jiān)控測(cè)試數(shù)據(jù)和結(jié)果;317指導(dǎo)和撰寫實(shí)驗(yàn)和測(cè)試報(bào)告,實(shí)驗(yàn)室文檔管理;318負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)測(cè)試方法的開發(fā)與改進(jìn);319負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的制度、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流;3110負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全檢查與突發(fā)事件處理;3111負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室日常衛(wèi)生,有權(quán)安排本實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行實(shí) 驗(yàn)室日常衛(wèi)生制度。32儀器設(shè)備管理員321負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收和臺(tái)帳建檔工作;322負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、期間核查和周期檢定;323負(fù)責(zé)儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)的管理;324負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的送修和返回;325負(fù)責(zé)外出作業(yè)時(shí)所需儀器設(shè)備的調(diào)試與準(zhǔn)備;326負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)

3、價(jià)。4.實(shí)驗(yàn)室管理辦法41所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員都必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度。42所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)服從實(shí)驗(yàn)室管理人員安排,采取必要安全措施,保證人 身及儀器設(shè)備的安全。43實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備,未經(jīng)管理人員許可,任何人不得擅自開關(guān)、使用和移動(dòng)實(shí)驗(yàn) 室中的任何設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備租借按程序向?qū)嶒?yàn)室管理人員申請(qǐng)。44對(duì)于有規(guī)定的預(yù)熱時(shí)間的儀器設(shè)備,使用設(shè)備的人員必須提前24小時(shí)以上預(yù)約登記。45非本公司外的個(gè)人或團(tuán)體參觀實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),任何人未經(jīng)批準(zhǔn)不得私自安排他人參觀。45嚴(yán)禁實(shí)驗(yàn)室人員私自接受或安排他人在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開展實(shí)驗(yàn)工作、進(jìn)行儀器檢測(cè)和私自收費(fèi),或減免應(yīng)收費(fèi)用,違者將按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理和

4、處罰。46在實(shí)驗(yàn)室工作的人員,應(yīng)嚴(yán)格遵守本行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,每次實(shí)驗(yàn)必須有詳盡的記錄,包括實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)操作步驟和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等;使用儀器必須按規(guī)定進(jìn)行登記,原始實(shí)驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)按規(guī)范和要求必須嚴(yán)格管理。47實(shí)驗(yàn)室工作人員必須熱愛本職工作,不斷提高業(yè)務(wù)水平,做到文明、有序管理。必須認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生的管理規(guī)定,做到文明整潔,儀器設(shè)備擺放整齊,杜絕事故的發(fā)生。48實(shí)驗(yàn)室鑰匙管理應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)鑰匙管理的規(guī)定,嚴(yán)禁任何人以任何借口私自配制或轉(zhuǎn)借他人。49由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備的損壞,要追究使用人的責(zé)任。5.實(shí)驗(yàn)室安全管理制度51實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)則及實(shí)驗(yàn)室安全制度

5、;根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室情況制定嚴(yán)格的 操作規(guī)程及防火、防盜管理制度,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員要嚴(yán)格執(zhí)行;進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外 來人員都必須遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的規(guī)章制度。52實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及人身的安全;每月定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全檢查,并做好相應(yīng)記錄;對(duì)于貴重精密儀器設(shè)備、危險(xiǎn)物品,應(yīng)由具有業(yè)務(wù)能力的專人負(fù)責(zé)操作。53來實(shí)驗(yàn)室工作的人員,必須有實(shí)驗(yàn)室工作人員在場(chǎng)或經(jīng)過上機(jī)操作培訓(xùn)與考核。 與實(shí)驗(yàn)室工作無關(guān)的人員不得擅自進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,外單位來訪人員如需進(jìn)入實(shí)驗(yàn) 室,必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后,才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。54不得在實(shí)驗(yàn)室飲食、娛樂,使用化妝品,實(shí)驗(yàn)室操作用的玻璃容器、器皿不能用 來盛載食物和飲料,實(shí)驗(yàn)室的冰箱

6、、冰柜不可存放食物。55實(shí)驗(yàn)室及走廊禁止吸煙,特別是在有易燃、易爆的試劑氣體場(chǎng)所或做有關(guān)實(shí)驗(yàn)時(shí), 嚴(yán)禁煙火。56實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后,必須關(guān)好電源、儀器開關(guān)。下班前,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須檢查操 作的儀器及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的門、窗和不用的水、電、氣路,并確保關(guān)好。清掃易燃 的紙屑等雜物,消滅隱患。57若儀器設(shè)備在運(yùn)行中,實(shí)驗(yàn)人員不得離開現(xiàn)場(chǎng)。58實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況,配備一定數(shù)量的消防器材,消防器材要擺放在明顯、易于 取用的位置,并定期檢查,確保有效,嚴(yán)禁將消防器材移作別用。實(shí)驗(yàn)室人員必 須熟悉常用滅火器材的使用。如遇火警,除應(yīng)立即采取必要的消防措施滅火外, 應(yīng)馬上報(bào)警,并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告?;鹁獬笠⒁獗Wo(hù)現(xiàn)場(chǎng)

7、。59嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室鑰匙的管理,鑰匙的配發(fā)應(yīng)由有關(guān)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理,不得私自借給 他人使用或擅自配置鑰匙。510如有盜竊和事故發(fā)生,立即采取措施,及時(shí)處理,必須按規(guī)定上報(bào),不準(zhǔn)隱瞞 不報(bào)或拖延上報(bào),重大事故要立即搶救,保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)。511因人為原因造成實(shí)驗(yàn)室事故的,按有關(guān)規(guī)定對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行紀(jì)律處分,并根據(jù)情 節(jié)輕重追究有關(guān)人員的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。6.儀器安全管理制度61儀器設(shè)備的管理6.1.1儀器設(shè)備購(gòu)入、驗(yàn)收合格后,由管理員辦理入庫、出庫手續(xù),并建立測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬,質(zhì)技部建立儀器、設(shè)備技術(shù)檔案,并填入測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬。6.1.2 儀器設(shè)備列入檢測(cè)設(shè)備周期檢定計(jì)劃。有檢定規(guī)程,有授權(quán)檢定機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備,應(yīng)送授

8、權(quán)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定或校準(zhǔn);沒有檢定規(guī)程的儀器設(shè)備,由實(shí)驗(yàn)室按自?;蚧バ7椒ㄟM(jìn)行自校或互校。6.1.3經(jīng)驗(yàn)收合格,并具有計(jì)量器具許可證(帶CMC標(biāo)志)、樣機(jī)試驗(yàn)報(bào)告、出廠合格證或檢測(cè)報(bào)告(鑒定證書)的測(cè)量?jī)x器,應(yīng)在儀器上加貼合格或準(zhǔn)用標(biāo)志,方可批準(zhǔn)啟用。6.1.4 實(shí)驗(yàn)室管理員對(duì)儀器設(shè)備及監(jiān)測(cè)/檢測(cè)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立技術(shù)檔案。6.1.5實(shí)驗(yàn)室管理員至少每年2次對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行核查,按檢測(cè)設(shè)備周期檢定計(jì)劃對(duì)即將到期的儀器設(shè)備申請(qǐng)安排送檢。6.1.6復(fù)檢(校)后的檢定(校準(zhǔn)、檢測(cè))證書或報(bào)告原件存入儀器設(shè)備檔案,向使用者提供復(fù)印件。62儀器設(shè)備的使用與操作6.2.1儀器設(shè)備由專人負(fù)責(zé)人保管

9、。6.2.2操作者必須掌握所用儀器設(shè)備工作原理、技術(shù)性能、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)等技能。6.2.3每臺(tái)儀器都設(shè)備必須按照校準(zhǔn)規(guī)范,監(jiān)測(cè)/檢測(cè)規(guī)范、使用說明書等制定作業(yè)指導(dǎo)書。6.2.4貴重儀器設(shè)備的使用者應(yīng)填寫儀器設(shè)備使用記錄表,其內(nèi)容應(yīng)包括:使用時(shí)間、開機(jī)目的、使用前后及使用過程狀況、使用人。6.2.5凡經(jīng)過載或錯(cuò)誤、或顯示的結(jié)果有疑問、或通過檢定等方法證明儀器設(shè)備有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并對(duì)其加以明確停用標(biāo)識(shí),如可能將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)或檢定證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。63儀器設(shè)備周轉(zhuǎn)6.3.1測(cè)量設(shè)備借出或移出實(shí)驗(yàn)室使用,必須按測(cè)量設(shè)備借用登記表辦

10、理一切手續(xù),而儀器設(shè)備返回實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)確認(rèn)恢復(fù)到準(zhǔn)用水平,方可使用。6.3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全測(cè)量設(shè)備調(diào)配,按調(diào)配單辦理交接手續(xù)。6.3.3其他公司借用本公司儀器設(shè)備,須經(jīng)使用實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意,報(bào)公司上級(jí)主管批準(zhǔn)后方可借出。6.3.4因工作需要借用外公司測(cè)量設(shè)備,應(yīng)由公司上級(jí)主管與借出單位協(xié)商同意后,經(jīng)公司上級(jí)主管批準(zhǔn),由擬使用者辦理借入交接手續(xù)。64儀器設(shè)備的維護(hù)與維修6.4.1實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備應(yīng)得到正常維護(hù),儀器設(shè)備應(yīng)由專門人員按使用說明書和維護(hù)程序的要求給予維護(hù)。6.4.2送檢的監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備取回驗(yàn)收后,應(yīng)給予維護(hù)和檢查。6.4.3儀器設(shè)備應(yīng)建立儀器設(shè)備使用維修檔案,記錄設(shè)備投入使用以

11、來運(yùn)行狀況、包括交接、檢定、校準(zhǔn)、使用情況、故障、維修等所有信息。6.4.4儀器、設(shè)備需要維修時(shí),由使用人員填寫測(cè)量設(shè)備維修申請(qǐng),經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核,上級(jí)主管批準(zhǔn)后,及時(shí)送生產(chǎn)廠家或具有相應(yīng)修理計(jì)量器具許可證的單位維修。6.4.5長(zhǎng)期不用的測(cè)量設(shè)備應(yīng)每周開機(jī)通電半小時(shí),以達(dá)到除濕的目的,或以其它方式定期維護(hù)保養(yǎng),使它們一直處于良好狀態(tài)。7.化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品管理制度7.1本制度所稱化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品,是指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T12268-90危險(xiǎn)貨物品名表中所列的各種化學(xué)危險(xiǎn)性、易燃、易爆和劇毒的氣體、液體、固體。7.2化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品應(yīng)存放在專門庫房中,且由專

12、人管理,與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的易燃、易爆物品不得隨意帶入實(shí)驗(yàn)室?;瘜W(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品隨用隨領(lǐng),剩余及時(shí)退庫。7.3化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品存放庫房應(yīng)當(dāng)配備防盜、防火、放水設(shè)施。閑雜人員不得進(jìn)入庫房?jī)?nèi),未經(jīng)管理人員準(zhǔn)許,領(lǐng)用人不得進(jìn)入庫房。7.4各種盛裝有毒化學(xué)物品的容器,一律要有標(biāo)志明顯的“毒物”字樣,并使標(biāo)志向外。7.5化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品在入庫時(shí),管理人員必須檢查登記,任何領(lǐng)用化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品者,必須持有主管領(lǐng)導(dǎo)簽字的審批單,并辦理登記領(lǐng)用物品名稱、數(shù)量、用途、領(lǐng)用人簽字等手續(xù)。劇毒物品領(lǐng)用時(shí)需準(zhǔn)確登記用量,使用時(shí)應(yīng)妥善保管,嚴(yán)格處理廢液,防止中毒事故。劇毒化

13、學(xué)藥品庫,應(yīng)備有專用的稱量工具,該工具不得兼作他用。庫內(nèi)不得存放其它任何物品。劇毒化學(xué)物品必須放于密閉的金屬或玻璃容器內(nèi)。稱量工作須有人在旁監(jiān)護(hù),并應(yīng)在通風(fēng)櫥中進(jìn)行。工作人員應(yīng)穿戴必要的防護(hù)用具。劇毒化學(xué)物品領(lǐng)回后,應(yīng)立即在監(jiān)護(hù)下使用。如未用完,應(yīng)返回劇毒化學(xué)物品庫。7.6劇毒物品,除按上述規(guī)定外,還有下列要求:使用人員應(yīng)熟知性質(zhì)并需經(jīng)過專門業(yè)務(wù)訓(xùn)練。應(yīng)配有消毒設(shè)施和急救設(shè)施。劇毒物品的使用工具、容器用完后消毒。皮膚有破損的人員,嚴(yán)禁操作劇毒物品。劇毒物品的溶糟應(yīng)有通風(fēng)裝置,非操作時(shí)間應(yīng)加蓋加鎖。經(jīng)過劇毒物品溶液處理過的工具,應(yīng)用清水沖洗,并放在通風(fēng)的地方。7.7化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品自然失效,需要報(bào)廢,管理人員必須事先提出請(qǐng)示申請(qǐng)。經(jīng)主管部門審核、查驗(yàn)、確認(rèn)可以報(bào)廢時(shí),由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字,做好帳冊(cè)登記,方可報(bào)廢。7.8對(duì)不按規(guī)定使用、存放化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品的,要視情節(jié)給予教育、處罰、限期整改,由此引發(fā)事故的,追究當(dāng)事人責(zé)任。對(duì)因工作不慎、管理不當(dāng),造成不良后果的管理人員,要追究其責(zé)任。8.衛(wèi)生工作制度8.1實(shí)驗(yàn)室工作必須保持嚴(yán)肅、嚴(yán)密、嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn);室內(nèi)保持整潔有序,不準(zhǔn)喧嘩、打鬧、抽煙。8.2嚴(yán)格衛(wèi)生責(zé)任制,實(shí)驗(yàn)室有專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生管理工作,室內(nèi)衛(wèi)生要定期打掃,保持實(shí)驗(yàn)室窗明臺(tái)凈、地面無可見污漬、儀器擺放整齊、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面潔凈。每

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