醫(yī)療器械總結(jié)_2

1、醫(yī)療器械總結(jié) 雁塔區(qū)食品藥監(jiān)局上半年 醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié) 上半年以來(lái)，我局在局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，全面落實(shí)科學(xué)進(jìn)展觀，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，以目標(biāo)責(zé)任考評(píng)為目標(biāo)，加大稽查力度,狠抓制度建設(shè)，堅(jiān)持依法行政，醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得了較好的成果，圓滿地完成了上半年的稽查工作目標(biāo)和任務(wù)，現(xiàn)將醫(yī)療器械監(jiān)管工作完成狀況總結(jié)如下： 一、開(kāi)展的主要工作 （一）統(tǒng)一思想熟悉，確?；楣ぷ黜槷?dāng)開(kāi)展。 整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序,是黨和政府給予藥監(jiān)部門(mén)的重要職責(zé)和神圣使命,是保障人民群眾用藥平安和身體健康的有效手段。為此,全局上下高度重視稽查工作,始終將稽查作為全隊(duì)中心工作緊抓不放,堅(jiān)持一切圍繞稽查這個(gè)中心,在人員非常緊急的狀況下,

2、首先保障稽查任務(wù)的完成。同時(shí)，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個(gè)人崗位責(zé)任制，形成了相對(duì)集中、相對(duì)分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制；在車(chē)輛上優(yōu)先保證稽查用車(chē)；制定了一系列形之有效的措施，充分調(diào)動(dòng)了全局人員的樂(lè)觀性和制造性。局機(jī)關(guān)其他科室全力支持、協(xié)作稽查工作，形成了查辦案件不說(shuō)情、重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 （二）加大力度，切實(shí)加大對(duì)醫(yī)療器械的市場(chǎng)整治。 我局高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，將醫(yī)療器械監(jiān)管列入重要議事日程，不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為,建立和完善了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查檔案，為對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)

3、監(jiān)管奠定了基礎(chǔ)。通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查和整治，實(shí)行重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)監(jiān)控，取得了肯定的成效。 （三）仔細(xì)履責(zé)、依法行政，藥械市場(chǎng)進(jìn)一步規(guī)范。 我局針對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)管點(diǎn)多面廣的特點(diǎn)，將執(zhí)法人員分成三隊(duì)，實(shí)行分工包干，將日常監(jiān)管、打假治劣等工作統(tǒng)一落實(shí)到三個(gè)執(zhí)法隊(duì)，切實(shí)建立起大監(jiān)管、大稽查的醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管格局。堅(jiān)持集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合、治標(biāo)與治本相結(jié)合、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理相結(jié)合，相繼開(kāi)展了打擊非法經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡專項(xiàng)行動(dòng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用血液透析裝臵產(chǎn)品專項(xiàng)檢查、終止妊娠藥品等專項(xiàng)檢查。其中打擊非法經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡專項(xiàng)行動(dòng)得到了媒體、工商、及街辦的大力支持，陜西電視二臺(tái)“都市快報(bào)

4、”欄目對(duì)此次行動(dòng)進(jìn)行了樂(lè)觀報(bào)道。實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管地域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管單位無(wú)盲點(diǎn)、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層。 我轄區(qū)共有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心20家，截至目前，我局已經(jīng)對(duì)19家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的藥房進(jìn)行了檢查，1家由于拆遷地址變更臨時(shí)無(wú)法檢查。大部分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥房管理規(guī)范，只有少數(shù)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心存在出入庫(kù)記錄不全、干濕溫度記錄不完整、索取資質(zhì)不全、處方未執(zhí)行雙人審核簽字等問(wèn)題。針對(duì)存在問(wèn)題的社區(qū)藥房，我局執(zhí)法人員均當(dāng)場(chǎng)指出問(wèn)題，令其馬上整改，完善各項(xiàng)記錄和資質(zhì)，以保證社區(qū)藥房用藥的平安。 （四）開(kāi)展了計(jì)生藥械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。 依據(jù)市人口計(jì)生委辦公室的通知要求，我局對(duì)轄區(qū)內(nèi)計(jì)生藥械市場(chǎng)進(jìn)行全面檢查。 接通知后，我局高

5、度重視，組織業(yè)務(wù)科室開(kāi)專題會(huì)議，明確檢查方案。即時(shí)向轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)計(jì)生藥械的企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了區(qū)人計(jì)局的通知，要求計(jì)生藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格根據(jù)通知仔細(xì)進(jìn)行自查，并準(zhǔn)時(shí)向我局上報(bào)自查報(bào)告，同時(shí)依據(jù)自查結(jié)果制定相應(yīng)的整改措施上報(bào)我局。依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及企業(yè)的自查狀況，對(duì)轄區(qū)的 5 家計(jì)生藥械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查，特殊是對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品出入庫(kù)記錄、供貨商資質(zhì)、庫(kù)房進(jìn)行了重點(diǎn)檢查，對(duì)計(jì)生藥械的宣揚(yáng)廣告內(nèi)容是否經(jīng)過(guò)監(jiān)督部門(mén)審批、是否與廣告批文內(nèi)容全都、是否有夸大宣揚(yáng)現(xiàn)象等進(jìn)行了細(xì)致的檢查。通過(guò)這次檢查，發(fā)覺(jué)個(gè)別計(jì)生藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出入庫(kù)記錄不全，個(gè)別企業(yè)的產(chǎn)品廣告有夸大宣揚(yáng)現(xiàn)象，個(gè)別企業(yè)庫(kù)房不符合規(guī)范。針

6、對(duì)上述存在問(wèn)題，執(zhí)法人員對(duì)負(fù)責(zé)人加強(qiáng)訓(xùn)練，提高熟悉，責(zé)令其限期整改。 我局將連續(xù)對(duì)計(jì)生藥械專營(yíng)、兼營(yíng)企業(yè)進(jìn)行不定期抽查、檢查。我區(qū)計(jì)生藥械兼營(yíng)企業(yè)共360家，截止目前已對(duì)247家進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查，其中大部分企業(yè)符合要求，少數(shù)企業(yè)存在：出入庫(kù)記錄不全、干濕溫度記錄不全等問(wèn)題，我局將會(huì)進(jìn)一步督促規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。 二、存在的問(wèn)題 今年上半年，我局對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作高度重視，做了大量的工作，各科室親密協(xié)作，較好地完成了各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)，但是我們也熟悉到工作中的一些不足，如日常監(jiān)管力度還有不足，工作繁忙，檢查工作不夠深化細(xì)致；從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員素養(yǎng)有待提高，今后還需進(jìn)一步加大培訓(xùn)力度。 三、下步工作準(zhǔn)備

7、（一）深化開(kāi)展“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)，樂(lè)觀探究科學(xué)監(jiān)管模式。要進(jìn)一步深化學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)進(jìn)展觀，通過(guò)舉辦地區(qū)監(jiān)管論壇、深化企業(yè)調(diào)研、外出學(xué)習(xí)取經(jīng)等，加強(qiáng)監(jiān)管工作討論，進(jìn)一步拓寬監(jiān)管思路、創(chuàng)新監(jiān)管方式，切實(shí)解決人民群眾反映突出的問(wèn)題。 （二）建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。一是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對(duì)轄區(qū)企業(yè)檢查掩蓋率要達(dá)100%。二是嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良行為登記管理制度。在日常監(jiān)管工作中，一經(jīng)發(fā)覺(jué)并查實(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有不良行為，準(zhǔn)時(shí)填寫(xiě)不良行為登記表，歸入企業(yè)監(jiān)管檔案，作為今后增加監(jiān)督檢查頻次、暫緩行政審批、評(píng)判企業(yè)誠(chéng)信度以及實(shí)施其他行政懲罰的重要依據(jù)。 （三）注意學(xué)習(xí)培訓(xùn)，加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。一是加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)。下半年，我局將組織集中培訓(xùn)，醫(yī)療器械監(jiān)管人員要更加樂(lè)觀主