醫(yī)療器械總結(jié)_2

1、醫(yī)療器械總結(jié) 雁塔區(qū)食品藥監(jiān)局上半年 醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié) 上半年以來，我局在局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，全面落實科學進展觀，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，以目標責任考評為目標，加大稽查力度,狠抓制度建設(shè)，堅持依法行政，醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得了較好的成果，圓滿地完成了上半年的稽查工作目標和任務(wù)，現(xiàn)將醫(yī)療器械監(jiān)管工作完成狀況總結(jié)如下： 一、開展的主要工作 （一）統(tǒng)一思想熟悉，確?；楣ぷ黜槷旈_展。 整頓和規(guī)范藥械市場秩序,是黨和政府給予藥監(jiān)部門的重要職責和神圣使命,是保障人民群眾用藥平安和身體健康的有效手段。為此,全局上下高度重視稽查工作,始終將稽查作為全隊中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心,在人員非常緊急的狀況下,

2、首先保障稽查任務(wù)的完成。同時，強化稽查責任，明確工作任務(wù)和個人崗位責任制，形成了相對集中、相對分工、相互協(xié)作的稽查工作機制；在車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的措施，充分調(diào)動了全局人員的樂觀性和制造性。局機關(guān)其他科室全力支持、協(xié)作稽查工作，形成了查辦案件不說情、重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎(chǔ)。 （二）加大力度，切實加大對醫(yī)療器械的市場整治。 我局高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，將醫(yī)療器械監(jiān)管列入重要議事日程，不斷加強醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為,建立和完善了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查檔案，為對重點產(chǎn)品、重點企業(yè)實行重點

3、監(jiān)管奠定了基礎(chǔ)。通過對醫(yī)療器械專項檢查和整治，實行重點時段、重點品種、重點監(jiān)控，取得了肯定的成效。 （三）仔細履責、依法行政，藥械市場進一步規(guī)范。 我局針對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位監(jiān)管點多面廣的特點，將執(zhí)法人員分成三隊，實行分工包干，將日常監(jiān)管、打假治劣等工作統(tǒng)一落實到三個執(zhí)法隊，切實建立起大監(jiān)管、大稽查的醫(yī)療器械市場監(jiān)管格局。堅持集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合、治標與治本相結(jié)合、嚴格執(zhí)法與科學管理相結(jié)合，相繼開展了打擊非法經(jīng)營隱形眼鏡專項行動、醫(yī)療機構(gòu)使用血液透析裝臵產(chǎn)品專項檢查、終止妊娠藥品等專項檢查。其中打擊非法經(jīng)營隱形眼鏡專項行動得到了媒體、工商、及街辦的大力支持，陜西電視二臺“都市快報

4、”欄目對此次行動進行了樂觀報道。實現(xiàn)了監(jiān)管地域無盲區(qū)、監(jiān)管單位無盲點、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層。 我轄區(qū)共有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心20家，截至目前，我局已經(jīng)對19家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的藥房進行了檢查，1家由于拆遷地址變更臨時無法檢查。大部分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥房管理規(guī)范，只有少數(shù)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心存在出入庫記錄不全、干濕溫度記錄不完整、索取資質(zhì)不全、處方未執(zhí)行雙人審核簽字等問題。針對存在問題的社區(qū)藥房，我局執(zhí)法人員均當場指出問題，令其馬上整改，完善各項記錄和資質(zhì)，以保證社區(qū)藥房用藥的平安。 （四）開展了計生藥械市場專項檢查。 依據(jù)市人口計生委辦公室的通知要求，我局對轄區(qū)內(nèi)計生藥械市場進行全面檢查。 接通知后，我局高

5、度重視，組織業(yè)務(wù)科室開專題會議，明確檢查方案。即時向轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營計生藥械的企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了區(qū)人計局的通知，要求計生藥械經(jīng)營企業(yè)嚴格根據(jù)通知仔細進行自查，并準時向我局上報自查報告，同時依據(jù)自查結(jié)果制定相應(yīng)的整改措施上報我局。依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及企業(yè)的自查狀況，對轄區(qū)的 5 家計生藥械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)進行了全面檢查，特殊是對經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品出入庫記錄、供貨商資質(zhì)、庫房進行了重點檢查，對計生藥械的宣揚廣告內(nèi)容是否經(jīng)過監(jiān)督部門審批、是否與廣告批文內(nèi)容全都、是否有夸大宣揚現(xiàn)象等進行了細致的檢查。通過這次檢查，發(fā)覺個別計生藥械經(jīng)營企業(yè)出入庫記錄不全，個別企業(yè)的產(chǎn)品廣告有夸大宣揚現(xiàn)象，個別企業(yè)庫房不符合規(guī)范。針

6、對上述存在問題，執(zhí)法人員對負責人加強訓(xùn)練，提高熟悉，責令其限期整改。 我局將連續(xù)對計生藥械專營、兼營企業(yè)進行不定期抽查、檢查。我區(qū)計生藥械兼營企業(yè)共360家，截止目前已對247家進行了日常監(jiān)督檢查，其中大部分企業(yè)符合要求，少數(shù)企業(yè)存在：出入庫記錄不全、干濕溫度記錄不全等問題，我局將會進一步督促規(guī)范經(jīng)營行為。 二、存在的問題 今年上半年，我局對醫(yī)療器械監(jiān)管工作高度重視，做了大量的工作，各科室親密協(xié)作，較好地完成了各項目標任務(wù)，但是我們也熟悉到工作中的一些不足，如日常監(jiān)管力度還有不足，工作繁忙，檢查工作不夠深化細致；從事醫(yī)療器械經(jīng)營人員素養(yǎng)有待提高，今后還需進一步加大培訓(xùn)力度。 三、下步工作準備

7、（一）深化開展“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動，樂觀探究科學監(jiān)管模式。要進一步深化學習實踐科學進展觀，通過舉辦地區(qū)監(jiān)管論壇、深化企業(yè)調(diào)研、外出學習取經(jīng)等，加強監(jiān)管工作討論，進一步拓寬監(jiān)管思路、創(chuàng)新監(jiān)管方式，切實解決人民群眾反映突出的問題。 （二）建立健全長效監(jiān)管機制，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。一是加強監(jiān)督檢查。對轄區(qū)企業(yè)檢查掩蓋率要達100%。二是嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不良行為登記管理制度。在日常監(jiān)管工作中，一經(jīng)發(fā)覺并查實經(jīng)營企業(yè)有不良行為，準時填寫不良行為登記表，歸入企業(yè)監(jiān)管檔案，作為今后增加監(jiān)督檢查頻次、暫緩行政審批、評判企業(yè)誠信度以及實施其他行政懲罰的重要依據(jù)。 （三）注意學習培訓(xùn)，加強隊伍建設(shè)。一是加強業(yè)務(wù)學習培訓(xùn)。下半年，我局將組織集中培訓(xùn)，醫(yī)療器械監(jiān)管人員要更加樂觀主