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文檔簡(jiǎn)介

1、職務(wù)簽名日期起草生產(chǎn)部審核生產(chǎn)部經(jīng)理審核主管副總qa審批qa部經(jīng)理審批質(zhì)量總監(jiān)頒發(fā)部門(mén)qa部分發(fā)部門(mén)生產(chǎn)部、qc部、qa部、設(shè)備部修訂歷史版本修訂日期修訂原因002015.08.10原始文件。1. 目的:制定清潔劑、消毒劑配制使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保證工藝衛(wèi)牛及清潔消毒效果。2. 范圍:適用于年間所有清潔劑、消毒劑的配制和使用。3. 職責(zé):車(chē)間主任、班長(zhǎng)、崗位操作人員、設(shè)備維修人員、qa監(jiān)督員對(duì)木標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。4. 定義及縮寫(xiě):4.1清潔劑:是指用于移除設(shè)施和設(shè)備表而可能影響消毒劑效力和潛在微生物z殘留物的介質(zhì)。4.2消毒劑:是指消毒時(shí)所用的化學(xué)試劑,消毒劑能使致病微生物數(shù)量在510分鐘內(nèi)下降9

2、9.999% (下 降5個(gè)對(duì)數(shù)單位),但它不能殺滅抱子和所有的病毒。5. 規(guī)程:5.1計(jì)算公式c1v1=c2v2c1配制前原溶液濃度v1配制時(shí)原溶液體積c2配制后所需溶液濃度v2配制后所需溶液體積5.2配制方法5.2.175%的乙醇配制:配75%的乙醇1000ml,加95%乙醇800ml,水200ml,以此類(lèi)推。5.2.2 0.25%、0.2%、0.1%新潔爾滅配制5.2.2.1 配制0.25%新潔爾滅1000ml:加5%新潔爾滅50ml,加水至1000 ml ,以此類(lèi)推。5.2.2.2 配制0.2%新潔爾滅1000ml:加5%新潔爾滅40ml,加水至1000ml,以此類(lèi)推。5.2.2.3 配

3、制0.1%新潔爾滅1000ml:加5%新潔爾滅20ml,加水至1000ml,以此類(lèi)推。5.2.3 2%的氫氧化鈉配制:20g氫氧化鈉,加水至1000ml,攪拌使具溶解,以此類(lèi)推。5.2.4 0.1%84消毒液配制:用量筒量取2ml84溶液,加水至2000ml攪拌均勻即可。5.3消毒劑的用途:5.3.1手部消毒:75%乙醇溶液,0.1%新潔爾滅溶液。5.3.2容器、墻而、地面及水池等消毒:75%乙醇溶液,0.1%新潔爾滅溶液。5.3.3地漏消毒液封:0.25%新潔爾滅溶液,0.5%84消毒液。5.3.4清潔工具、工作鞋等:0.25%新潔爾滅溶液,0.5%84消毒液。5.3.5直接接觸藥品的設(shè)備、

4、容器消毒用75%乙醇溶液。5.3.6消毒劑配制后存放時(shí)間不超過(guò)48小時(shí);b級(jí)區(qū)經(jīng)除菌過(guò)濾的75%乙醇濃液存放時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。5.4清潔劑的配制、使川:5.4.1洗潔精:濃度為2% (ml/ml),配制溶媒純化水(用于生產(chǎn)工具)或飲用水(料液系統(tǒng)設(shè)備表面及 管道外壁),配制后在兩天內(nèi)使用有效,用于潔凈工作服、室內(nèi)表面、清潔工具的清潔;可不稀釋 直接擦洗設(shè)備上汕污。5.4.2洗衣粉溶液:溶媒為飲用水,用于一般生產(chǎn)區(qū)工作服、清潔工具、設(shè)備的清潔。5.5配制用水要求:消毒劑的配制用水:純化水。清潔劑配制川水:純化水或飲川水。5.6配制好的清潔劑、消我劑裝入特定的容器中,并在容器外壁貼上標(biāo)簽,標(biāo)明名

5、稱(chēng)、數(shù)量、濃度、配制 劑配制記錄”,由專(zhuān)人核對(duì)并簽字,貯于潔具間。清潔劑、消毒劑領(lǐng)用時(shí)應(yīng)填寫(xiě)“清潔劑領(lǐng)用記錄”、 “消毒劑領(lǐng)用記錄”,并復(fù)核清潔劑、消毒劑的名稱(chēng)、數(shù)量、濃度、配制日期、有效期。5.7注意事項(xiàng)5.7.1 95%的乙醇是易燃品,在配制時(shí)應(yīng)避免火種,最多只能配2天的用量。5.7.2新潔爾滅在使川時(shí)不能接觸肥皂或具他洗滌劑。5.7.3氫氧化鈉有較強(qiáng)的腐蝕性,在配制使用時(shí)操作人員應(yīng)戴好橡膠手套。5.7.4消毒劑原液應(yīng)在有效期內(nèi)使用,不得使用已超出有效期的消毒劑原液。5.7.5消毒劑配制后,操作人員應(yīng)及時(shí)標(biāo)注消毒劑的使川有效期。5.7.6不同消毒劑至少每半月更換一次。5.7.7 b級(jí)區(qū)用消毒液需在d級(jí)區(qū)配制室進(jìn)行配制,經(jīng)除菌過(guò)濾后通過(guò)管道進(jìn)入b級(jí)區(qū)消毒劑存放室存放。6. 表格:清潔劑、消毒劑配制記錄、清潔劑、消毒劑使用記錄7. 參考文獻(xiàn)/法規(guī)/文件:無(wú)8. 附件:9. 培訓(xùn):9.1 培訓(xùn)負(fù)責(zé)人:車(chē)間負(fù)責(zé)人。9.2 培訓(xùn)對(duì)象:車(chē)間主任、qa、崗位操作人員、qc人員。清潔劑、消毒劑配制記錄編號(hào):yts-sop0

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