室內質量控制管理制度(共4頁)

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上室內質量控制管理制度1、各實驗室必須將室內質控工作貫穿到日常檢驗中,質控方法可根據(jù)具體測定項目不同自行選擇,根據(jù)因內外質控技術發(fā)展趨勢逐步完善。2、每天室內質控標本需與病人標本同時測定，只有當質控結果達到實驗室設定的接受范圍，才能簽發(fā)當天的化驗報告。3、當室內質控結果出現(xiàn)失控時，需仔細分析、查明原因，若是真失控，應該在重做的質控結果在控后，對相應的所有失控的患者標本進行重新測定，方可發(fā)出報告:若是假失控，病人標本可以按原測定結果報告。4、質控品的訂購由各實驗室上報計劃，科室統(tǒng)-一 安排。5、質控品的保存由各實驗室指定專人負責。6、質控品檢測的全過程需嚴格按照說明書要求

2、執(zhí)行，不能任意更改。7、更換質控品應在前一批號未使用完之前，以保證新、舊批號同時使用一段時間，不得使用過期的質控品。8、實驗室每月末要對當月的室內質控結果進行分析評價并與以往各月的結果進行比較，制定下一個月的質控計劃。將質控原始數(shù)據(jù)及質控圖匯總整理后存檔保存。9、實驗室工作人員每日需對冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設備的工作狀況進行檢查。10、科室所有使用的儀器必須定期按定的要求進行校準和評估，同類儀器和同類項目的測定每年由科室組織兩次比對試驗，以保證檢測結果的準確性和一致性。11、科室付檢驗報告的質量每年進行兩次抽查評估。12、各實驗室都應備有室內質控登記本，登記內容包括:質控項目、質控品來源、質

3、控品批號和有效期、測定結果、失控分析及處理措施、階段小結。室內質量控制操作規(guī)程1、工作人員應按質控品的要求進行質量控制，使用質控品時，應連續(xù)測定20次以上，計算出均值、標準差和變異系數(shù)，以決定每批質控品在本實驗室的統(tǒng)計學參數(shù)。2、定性測定:每次進行患者標本檢測時,應設陰、陽性對照各1個，以評估抗原抗體測定方法的質量。3、定量測定:每天測定前至少進行一+次質控檢測，盡可能做兩個以上不同濃度的質控品。4、質控品必須與患者標本在相同條件下進行檢測。5、檢測質控品在控時，可繼續(xù)做患者標本檢測，不在控時，應查找原岡，采取糾止:措施，直至質控品在控后方能進行檢測。6、每天質控結果應存入計算機或點入室內質控

4、圖，并保存好原始記錄。7、工作人員應每天(或定期)按規(guī)定維護保養(yǎng)儀器，作好記錄:如遇儀器故障，必須按程序進行檢修，處理不了的應及時上:報科主任并做好相關記錄。三、室間質量評價管理制度及操作規(guī)程1.目的:利用實驗室間的比對來確定實驗室的能力，評價各實驗室測定結果的正確性,是否保持在臨床所能接受的誤差范圍內，即借助外部力量進行回顧性檢查。范圍:各實驗室。三，程序:1、各實驗室按上級要求開展室間質評項目，在規(guī)定時間完成室問質評分析。2.在做室間質評檢測前，應對整個分析系統(tǒng)(含檢測設備、試劑、校準物、質控物)進行必要的維護和檢查更換，以保持正常的工作狀態(tài)。3、收到室間質評物后應按規(guī)定妥善保存，確保其品質不變。4、在檢測過程中應與病人標本一起隨機檢測，獨立完成分析報告，不得修改原始檢查結果，更不得與其它單位核對，以保證室間評價的真實性。5、室間質評分析在規(guī)定時間完成后，如實認真填寫回報表，上交科主任，由科主任審簽后統(tǒng)一寄給省臨檢中心，原始記錄保存在實驗室內以備核查和分析。6、收到室間質評回報后，先由科主任對回報成績進行審閱，然后轉發(fā)給相關部門，并組織相關人員進行分析總結，對不滿意的結果應