質(zhì)量管理體系建立

1、質(zhì)量管理體系建立 質(zhì)量管理體系的建立 質(zhì)量管理體系建立步驟 建立和實施質(zhì)量管理體系可以分為以下8個步驟: 1.確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望。 2.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 3.確定實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的過程和職責。 4.確定和供應(yīng)實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源。 5.規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法。 6.應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率。 7.確定防止不合格并消退產(chǎn)生原因的措施。 8.建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。 該流程同樣適用于保持和持續(xù)改進現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的工作。 根據(jù)iso9000:2000要求建立質(zhì)量管理體系,是國際標準化組織在傳統(tǒng)管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,提煉出的一

2、種帶有普遍意義的管理模式,是一種科學化、規(guī)范化、標準化、國際化的管理方法。 質(zhì)量管理體系的建立和實施分四個階段:前期預(yù)備、體系策劃、體系建立、體系試運行。 (一)前期預(yù)備階段 1、思想預(yù)備 組織的各級領(lǐng)導在貫徹標準(簡稱貫標)上統(tǒng)一思想熟悉,貫標是實行科學管理、完善管理結(jié)構(gòu)、提高管理能力的需要,只有充分統(tǒng)一熟悉,做好思想預(yù)備,才能自覺而積極地以推動貫標工作,嚴格依據(jù)標準逐步建立和強化質(zhì)量管理的監(jiān)督制約機制、自我完善機制,完善和規(guī)范本組織管理制度,保證組織活動或過程科學、規(guī)范地運作,從而提高產(chǎn)品(或服務(wù))質(zhì)量,更好地滿意顧客需求。 2、組織培訓 (1)選擇培訓對象:組織活動(過程)中全部有關(guān)部門

3、的負責人,他們是貫標的骨干力氣,貫標達到什么樣的效果,取決于最高管理者和各部門負責人對標準的理解。 (2)培訓內(nèi)容: 2000版gb/t19000族標準基礎(chǔ)學問, 標準的理解和實施, 建立質(zhì)量管理體系的方法和步驟 3、建立貫標運行機構(gòu) (1)建立貫標工作機構(gòu) 一般由最高管理者擔當貫標工作機構(gòu)負責人,管理者代表擔當副職,貫標工作涉及的職能部門負責人擔當機構(gòu)成員。 貫標工作機關(guān)的任務(wù)是策劃和領(lǐng)導貫標工作,包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、依據(jù)標準要素安排部門的質(zhì)量職責,審核體系文件,協(xié)調(diào)處理體系運行中的問題。 (2)任命管理者代表和確定質(zhì)量管理工作主管部門 管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明確其職

4、責權(quán)限,代表最高管理者擔當質(zhì)量管理方面的職責,行使質(zhì)量管理方面的權(quán)利。 管理者代表應(yīng)是本組織最高管理層成員,具有領(lǐng)導能力和協(xié)調(diào)能力,有履行管理者代表職責和權(quán)力的條件和渠道;熟識本組織的業(yè)務(wù);能較好地理解gb/t19000族標準及其要求,并且切實能夠?qū)嶋H履行職責。 質(zhì)量管理工作主管部門協(xié)助管理者代表依據(jù)貫標工作機構(gòu)決策,詳細組織落實質(zhì)量管理體系的建立和運行。 (3)成立質(zhì)量管理體系文件編寫小組 選擇經(jīng)過文件編寫培訓、有一定管理經(jīng)驗和較好的文字能力的,來自質(zhì)量管理體系責任部門的代表組成標準文件編寫小組。 4、分析評價現(xiàn)有質(zhì)量管理體系 貫標的目的是改造、整合、完善現(xiàn)有的體系,使之更加規(guī)范和符合標準要

5、求。這要求貫標者依據(jù)標準對現(xiàn)有的管理體系進行分析評價以便打算取舍。 (二)質(zhì)量管理體系策劃階段 1、質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng),它要體現(xiàn)出本組織的目標及顧客的期望和需要。制定和實施質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的主要職能,在制定質(zhì)量方針時要滿意以下要求: (1)質(zhì)量方針要與其質(zhì)量管理體系相匹配,即要與本組織的質(zhì)量水平、管理能力、服務(wù)和管理水平全都。方針內(nèi)容要與本組織所供應(yīng)的服務(wù)的職能類型和特點相關(guān)。 (2)質(zhì)量方針要對質(zhì)量做出承諾,不能提些空洞的口號,要反映出顧客的期望。 (3)質(zhì)量方針可以集思廣義,經(jīng)過反復爭論修改,然后以文件的形式由最高管理者批準、發(fā)布,并注明發(fā)

6、布日期。 (4)質(zhì)量方針譴詞造句應(yīng)慎重,要言簡意明,先進可行,既不冗長又不落俗套。 (5)質(zhì)量方針要易懂、易記、便于宣傳,要使全體員工都知道、理解并遵照執(zhí)行。 2、質(zhì)量目標 質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的詳細化,是“在質(zhì)量方面所追求的目的”。質(zhì)量目標應(yīng)符合以下要求: (1)需要量化,是可測量評價和可達到的指標; (2)要先進合理,起到質(zhì)量管理水平的定位作用; (3)可定期評價、調(diào)整,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化; (4)為保證目標的實現(xiàn),質(zhì)量目標要層層分解,落實到每一個部門及員工。 3、組織機構(gòu)及職責設(shè)計 質(zhì)量管理體系是依托組織機構(gòu)來協(xié)調(diào)和運行的。質(zhì)量管理體系的運行涉及內(nèi)部質(zhì)量管理體系所掩蓋的全部部門的各項活

7、動,這些活動的分工、順序、途徑和接口都是通過本組織機構(gòu)和職責分工來實現(xiàn)的,所以,必需建立一個與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。為此,需要完成以下工作: (1)分析現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu),繪制本組織“行政組織機構(gòu)圖”。 (2)分析組織的質(zhì)量管理層次、職責及相互關(guān)系,繪制“質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖”,說明本組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)。 (3)將質(zhì)量管理體系的各要素分別安排給相關(guān)職能部門,編制“質(zhì)量職責安排表”。 (4)規(guī)定部門質(zhì)量職責;管理、執(zhí)行、驗證人員質(zhì)量職責。 (5)明確對質(zhì)量管理體系和過程的全部要素負有決策權(quán)的責任人員的職責和權(quán)限。 4、資源配置, 資源是質(zhì)量管理體系有效實施的保證。包括依據(jù)標準要求配置各類人員

8、和基礎(chǔ)設(shè)施,在對全部質(zhì)量活動策劃的基礎(chǔ)上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。 (三)質(zhì)量管理體系建立階段 1、編制質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的文件來實現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系文件貫徹質(zhì)量方針;當狀況轉(zhuǎn)變時,保持質(zhì)量管理體系及其要求的全都性和連續(xù)性;作為組織開展質(zhì)量活動的依據(jù),質(zhì)量管理體系文件為內(nèi)部審核和外部審核供應(yīng)證據(jù);質(zhì)量管理體系文件可用以展示質(zhì)量管理體系,證明其與顧客及第三方要求相符合。 質(zhì)量管理體系文件一般由四個部分組成:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄表格等。 質(zhì)量管理體系文件由特地編寫小組編寫,編寫順序可以:

9、 (1)自上面下進行,即按質(zhì)量手冊程序文件支持性文件及記錄表格的順序編寫; (2)自下而上地進行; (3)采取中間突破的方法,即先編寫程序文件。 首先應(yīng)對文件編寫組成員進行培訓,接著制定編寫計劃,收集有關(guān)資料,編寫組爭論文件間的接口,然后將文件初稿交咨詢專家審核;咨詢專家向編寫組反饋,并共同爭論修改意見之后,由編寫組修改文件直至文件符合要求。 2、質(zhì)量管理體系文件的審核、批準、發(fā)布 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)分級審批。質(zhì)量手冊應(yīng)由最高管理者審批;程序文件應(yīng)由管理者代表批準,作業(yè)指導書一般由該文件業(yè)務(wù)主管部門負責人審批,跨部門/多專業(yè)的文件由管理者代表審批。文件審批后,需正式發(fā)布,并規(guī)定實施日期。以宣傳

10、和培訓的形式,使組織中全部人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容,在質(zhì)量管理體系運行前,可以通過考試檢察員工對有關(guān)內(nèi)容的了解和理解狀況。 (四)質(zhì)量管理體系試運行階段 1、質(zhì)量管理體系試運行 完成質(zhì)量管理體系文件后,要經(jīng)過一段試運行,檢驗這些質(zhì)量管理體系文件的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評審,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運行。 影響質(zhì)量活動有效性的因素許多,例如舊的習慣、傳統(tǒng)思想、缺乏熟悉、對文件理解偏差等。所以,對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、產(chǎn)品(服務(wù))連續(xù)監(jiān)控是特別必要的。發(fā)覺偏離標準的狀況,應(yīng)準時采取糾正措施。必要時可以增加內(nèi)

11、部質(zhì)量審核的次數(shù),通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審這一自我改進機制可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。 2、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審 內(nèi)部質(zhì)量審核(簡稱內(nèi)審)和管理評審是驗證質(zhì)量管理體系相宜性、充分性和有效性的重要手段。 (1)內(nèi)審是針對質(zhì)量管理體系的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標準文件和質(zhì)量管理體系文件的各項規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進行的。 內(nèi)審特點在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨立性。內(nèi)審分為文件審核和現(xiàn)場審核兩個階段:文件審核是評價組織編寫的質(zhì)量手 冊、程序文件是否符合標準的要求和工作目標的需要?，F(xiàn)場審核是評價實際的質(zhì)量活動是否符合標準、質(zhì)量手冊、程序文件等有關(guān)文件的規(guī)定,及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內(nèi)審內(nèi)容

12、包括:組織結(jié)構(gòu)與所進行的活動的相宜性;質(zhì)量管理體系實施、運行狀況和工作程序的執(zhí)行狀況;有關(guān)質(zhì)量制度、規(guī)章、方法執(zhí)行貫徹狀況;人員、設(shè)備和器材的相宜狀況;質(zhì)量管理體系文件的完整性,與標準的符合性等。試運行期間,內(nèi)審頻次視狀況可以較多,每年需要2 3次;體系正常運行后,內(nèi)審方式可以分為集中審核或滾動審核。前者是集中全面審核,每年至少一次,后者是按計劃間續(xù)開展,每次審核一個或幾個部門或活動,全年至少掩蓋全部部門一次。 應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定內(nèi)審的以下各步驟: 策劃審核(確定任務(wù)、目的、范圍); 預(yù)備審核(組成審核組、編制審核計劃、檢查表、預(yù)備現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等工作表格); 現(xiàn)場審核(首次會議

13、、現(xiàn)場收集客觀證據(jù)、評價、末次會議); 編寫審核報告; 進行現(xiàn)場整改,制定并實施糾正措施; 糾正措施跟蹤驗證。 編制年度質(zhì)量管理體系狀況匯總分析報告; (2)管理評審是最高管理者適時地評價組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、相宜性和充分性。 管理評審包括如下主要內(nèi)容: 實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標的程度; 內(nèi)審及糾正措施完成狀況及有效性的評價,對薄弱環(huán)節(jié)的特地措施; 質(zhì)量指標完成狀況及趨勢分析; 顧客意見和處理狀況,主要問題分析和預(yù)防措施; 本組織機構(gòu)和資源的適應(yīng)性; 質(zhì)量改進計劃; 進一步改進、完善質(zhì)量管理體系的意見。 3、質(zhì)量管理體系的調(diào)整和完善 內(nèi)審和管理評審可以幫助發(fā)覺質(zhì)量管理體系策劃中不符合標準或操作性不強之處。一方面應(yīng)糾正體系中的不合格項,另一方面要修改文件。 4、質(zhì)量管理體系資格認證的預(yù)備工作 質(zhì)量管理體系資格認證的預(yù)備工作主要有4個方面: (1)模擬審核。由咨詢專家獨立對本組織的質(zhì)量管理體系進行全面審核,明確提出不合格項,并做出結(jié)論性評價。評價內(nèi)容包括 過程是否被確定過程程序是否被恰當?shù)匦纬晌募?過程是否被充分綻開并按文件要求貫徹實施 在供應(yīng)預(yù)期的結(jié)果方面,過程是否有效 (2)組織針對不合格項舉一反三,以點帶面制定糾正措施計劃,限期整改。 (3)提出資格認證申請,提交質(zhì)量管理手冊,確定資格認證時間。 (4)咨詢專家指