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文檔簡介
1、醋酸甲地孕酮膠囊不良反應(yīng)一醋酸甲地孕酮膠囊說明書與其它孕酮類藥物相似,但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應(yīng),是由F體內(nèi)脂 肪和體細胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。對于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者, 這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現(xiàn)象罕見報道,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。其 它反應(yīng)可引起乳房痛、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。也有腎上腺皮質(zhì)醇作用,滿 月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1%2虬偶見惡心及嘔吐,罕見呼吸困難、心 衰、皮疹等反應(yīng)。成份本品主要成份為醋酸甲地孕酮其化學(xué)名稱為:6-甲基-17a-羥基孕街-4, 6-二烯-3, 20-二酮17-醋酸酯化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C
2、24H3204分子量:384. 52性狀本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。適應(yīng)癥主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卯巢癌也有一定療 效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。規(guī)格0. 08g、0. 16g©用法用量一般劑量:每次160mg, 口服,每日1次。高劑量:每次160mg, 口服,每日24次。禁忌對本品過敏者禁用,對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和 因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。注意事項對接受本品治療的患者應(yīng)進行常規(guī)的密切監(jiān)測,對未控制的糖尿病及高血壓患者需小 心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。孕婦
3、及哺乳期婦女用藥由于在妊娠起首四個月內(nèi),應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本品。 本品對新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。兒童用藥未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥未進行該項實驗且無可靠參考文獻C藥物相互作用尚不明確。藥物過量未進行該項實驗且無可靠參考文獻。藥理毒理本品為半合成孕激素衍生物,對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理與甲羥 孕酮相同,可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響,控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長,從而 減少雌激素的產(chǎn)生。作用于雌激素受體,阻止其合成和重新利用,干擾其與雌激素的結(jié)合, 抑制瘤細胞生長。此外,還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體,干擾類固醇激素受體與細胞生長分化 相關(guān)的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。藥代動力學(xué)口服本品160mg后能迅速吸收,血藥濃度升高較快,2小時后可達到峰值,吸收半衰 期為2. 5小時。大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄,消除半衰期為32. 5小 時。貯藏避光、密閉保存。包裝塑料瓶。80mg: 8粒膠囊/瓶/盒,12粒膠囊/瓶/盒。160mg: 8粒膠囊/瓶/盒,10粒膠囊/瓶
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