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1、臨臨床床 p pc cr r 檢檢驗(yàn)驗(yàn)流流程程記記錄錄表表-標(biāo)準(zhǔn)化文件發(fā)布號(hào):(9456-euatwk-mwub-wunn-innul-ddqty-kii臨床臨床 pcrpcr 檢驗(yàn)流程記錄表檢驗(yàn)流程記錄表使用說(shuō)明:本記錄表須嚴(yán)格遵循試劑準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增區(qū)單一流向移動(dòng),嚴(yán)禁逆向移動(dòng);各項(xiàng)工作執(zhí)行后,在相應(yīng)敘述前的“口”內(nèi)打“”;本記錄表最后與相應(yīng)的標(biāo)本的接收記錄等歸檔保存與擴(kuò)增區(qū)的專(zhuān)用文件柜內(nèi);并每季度整理一次,每年裝訂成冊(cè),以備查找。實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備口試劑在有效期內(nèi)口擴(kuò)增儀、加樣器和溫度計(jì)在校準(zhǔn)的有效期內(nèi)口生物安全柜的濾膜在使用有效期內(nèi) 口消毒液在有效期內(nèi)口沖眼器內(nèi)無(wú)菌生理鹽水在有效期內(nèi) 口離

2、心管、帶濾芯吸頭已經(jīng)過(guò)質(zhì)檢合格口各區(qū)紫外線已照射 1 小時(shí)操作者:_試劑準(zhǔn)備區(qū)(試劑準(zhǔn)備區(qū)(1 1 區(qū))區(qū))實(shí)驗(yàn)前:口打開(kāi)通風(fēng)設(shè)備口實(shí)驗(yàn)臺(tái)面清潔(水或 75%酒精擦拭)口冰箱溫度:冷藏室(28)_; 冷凍室(-182)_口 正常 口不正??趯?shí)驗(yàn)室溫度:_(允許范圍:1030);相對(duì)濕度_(允許范圍:30%80%)pcr 試劑來(lái)源:(深圳匹基公司)批號(hào):_檢驗(yàn)項(xiàng)目:_ 本次實(shí)際用量:_人份具體配置內(nèi)容_儀器設(shè)備的使用:離心機(jī):口正常 口不正常振蕩器:口正常 口不正常實(shí)驗(yàn)后:口移動(dòng)器調(diào)至最大量程刻度并復(fù)位;口填寫(xiě)相關(guān)記錄表;口按實(shí)驗(yàn)室清潔程序(sop 編號(hào))清潔實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、地面、加樣器和離心機(jī),并

3、進(jìn)行紫外線照射 30 分鐘以上;口按實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理程序(sop 編號(hào))處理實(shí)驗(yàn)廢棄物。操作者:_標(biāo)本制備區(qū)(標(biāo)本制備區(qū)(2 2 區(qū))區(qū))實(shí)驗(yàn)前:口打開(kāi)通風(fēng)設(shè)備口實(shí)驗(yàn)臺(tái)面清潔(水或 75%酒精擦拭)口冰箱溫度:冷藏室(28)_; 冷凍室(-182)_口 正常 口不正??趯?shí)驗(yàn)室溫度:_(允許范圍:1030);相對(duì)濕度_(允許范圍:30%80%)陽(yáng)性室內(nèi)質(zhì)控物來(lái)源:_ 濃度及批號(hào):_ 擴(kuò)增位置:_陰性室內(nèi)質(zhì)控物來(lái)源:_ 濃度及批號(hào):_ 擴(kuò)增位置:_所取的標(biāo)本(對(duì)應(yīng)標(biāo)本接受的唯一編號(hào))及擬擴(kuò)增位置如下表:212315273945172941618304271931438203244921334510

4、2234461123354712243648a131426381628402537b核酸提取及加樣過(guò)程,按乙型肝炎病毒(hbv)核酸擴(kuò)增(pcr)熒光定量(sop 編號(hào))sop 進(jìn)行。儀器設(shè)備使用情況:生物安全柜:口正常 口不正常 恒溫儀溫度校準(zhǔn):_離心機(jī):口正常 口不正常振蕩器:口正常 口不正常實(shí)驗(yàn)后:口移動(dòng)器調(diào)至最大量程刻度并復(fù)位;口填寫(xiě)相關(guān)記錄表;口按實(shí)驗(yàn)室清潔程序(sop 編號(hào))清潔實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、地面、及儀器設(shè)備,并進(jìn)行紫外線照射 30 分鐘以上;口按實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理程序(sop 編號(hào))處理實(shí)驗(yàn)廢棄物。操作者:_擴(kuò)增區(qū)(擴(kuò)增區(qū)(3 3 區(qū))區(qū))實(shí)驗(yàn)前:口打開(kāi)通風(fēng)設(shè)備口實(shí)驗(yàn)臺(tái)面清潔(水或 75%酒精擦拭)口實(shí)驗(yàn)室溫度:_(允許范圍:1030);相對(duì)濕度_(允許范圍:30%80%)擴(kuò)增儀操作:口開(kāi)機(jī)自檢及運(yùn)行正常;口按擴(kuò)增儀操作(sop 編號(hào))sop 進(jìn)行編程、參數(shù)、設(shè)定;室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果:_ 口填寫(xiě)室內(nèi)質(zhì)控記錄、描質(zhì)控圖是否失控:口是 口否實(shí)驗(yàn)結(jié)果失控原因與處理:(失控標(biāo)準(zhǔn)參照室內(nèi)質(zhì)量控制 sop 程序)實(shí)驗(yàn)結(jié)果:見(jiàn)所附擴(kuò)增儀打印結(jié)果。實(shí)驗(yàn)后:口填寫(xiě)相關(guān)記錄表;口按實(shí)驗(yàn)室清潔程序(sop

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