熱點(diǎn) 醫(yī)療器械新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

1、熱點(diǎn) 醫(yī)療器械新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注臨沂企業(yè)管理咨詢新聞，祝您企業(yè)一臂之力!一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(共34項(xiàng))1.yy0054-2010血液透析設(shè)備(代替yy0054-2003)2.yy0290.9-2010眼科光學(xué)人工晶狀體第9部分:多焦人工晶狀體3.yy0302.1-2010牙科旋轉(zhuǎn)器械車針第1部分:鋼質(zhì)和硬質(zhì)合金車針(代替yy0302-1998)4.yy0333-2010軟組織擴(kuò)張器(代替yy0333-2002)5.yy0451-2010一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動(dòng)(代替yy0451-2003)6.yy0573.4-2010一次性使用無菌注射器第4部分:防止重復(fù)使用注射器7.yy0719.6-2

2、010眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第6部分:有效期測(cè)定指南8.yy0773-2010眼科b型超聲診斷儀通用技術(shù)條件9.yy0774-2010超聲骨密度儀10.yy0775-2010遠(yuǎn)距離放射治療計(jì)劃系統(tǒng)高能x()射束劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法11.yy0776-2010肝臟射頻消融治療設(shè)備12.yy0777-2010射頻熱療設(shè)備13.yy0778-2010射頻消融導(dǎo)管14.yy0780-2010電針治療儀15.yy0781-2010血壓傳感器16.yy0782-2010醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專用要求17.yy0783-2010醫(yī)用電氣設(shè)備第2-34

3、部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備的安全和基本性能專用要求18.yy0784-2010醫(yī)用電氣設(shè)備-醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求19.yy0785-2010臨床體溫計(jì)-連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求20.yy0786-2010醫(yī)用呼吸道濕化器呼吸濕化系統(tǒng)的專用要求21.yy0787-2010眼科儀器角膜地形圖儀22.yy0788-2010眼科儀器微型角膜刀23.yy0789-2010q開關(guān)nd:yag激光眼科治療機(jī)24.yy0790-2010血液灌流設(shè)備25.yy0791-2010醫(yī)用蒸汽發(fā)生器26.yy0792.2-2010眼科儀器眼內(nèi)照明器第2部分:光輻射安全的基本要求和試驗(yàn)方法27.y

4、y0793.1-2010血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分:用于多床透析28.yy0801.1-2010醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端第1部分:用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端29.yy0801.2-2010醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端第2部分:用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端30.yy0803.1-2010牙科學(xué)根管器械第1部分:通用要求和試驗(yàn)方法31.yy0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法32.yy1007-2010立式蒸汽滅菌器(代替yy1007-2005)33.yy1045.2-2010牙科手機(jī)第2部分:直手機(jī)和彎手機(jī)34.yy1116-2010可吸收性外科縫線(代替yy1116-2002)二

5、、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(共62項(xiàng))1.yy/t0072-2010眼用刀通用技術(shù)條件(代替yy0072-1992)2.yy/t0173-2010手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘(代替yy/t0173.1,2,3，10,11,12-94)3.yy/t0178-2010直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗(代替yy/t0178-1994)4.yy/t0246-2010鼻咽活體取樣鉗(代替yy/t0246-1996)5.yy/t0482-2010醫(yī)療成像磁共振設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定(代替yy/t0482-2004)6.yy/t0487-2010一次性使用無菌腦積水分流器及其組件(代替yy0487-2004)7.yy/t05

6、90.2-2010醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字x射線成像裝置特性第1-2部分:量子探測(cè)效率的測(cè)定乳腺x射線攝影用探測(cè)器8.yy/t0681.2-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第2部分:軟性屏障材料的密封強(qiáng)度9.yy/t0681.3-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞10.yy/t0681.4-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第4部分:染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏11.yy/t0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)12.yy/t0688.2-2010臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng)-感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能

7、評(píng)價(jià)第2部分:抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)13.yy/t0735.2-2010麻醉和呼吸設(shè)備用于加濕人體呼吸氣體的熱濕交換器(hmes)第2部分:用于氣管切開術(shù)患者的250ml以上潮氣量的hmes14.yy/t0794-2010x射線攝影用影像板成像裝置專用技術(shù)條件15.yy/t0795-2010口腔x射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備專用技術(shù)條件16.yy/t0796.1-2010醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字x射線成像系統(tǒng)的曝光指數(shù)第1部分:普通x射線攝影的定義和要求17.yy/t0797-2010超聲輸出試驗(yàn)超聲理療設(shè)備維護(hù)指南18.yy/t0798-2010放射治療計(jì)劃系統(tǒng)質(zhì)量保證指南19.yy/t0799-

8、2010醫(yī)用氣體低壓軟管組件20.yy/t0802-2010醫(yī)療器械的滅菌制造商提供的處理可重復(fù)滅菌醫(yī)療器械的信息21.yy/t0803.2-2010牙科學(xué)根管器械第2部分:擴(kuò)大器22.yy/t0805.3-2010牙科學(xué)金剛石旋轉(zhuǎn)器械第3部分:顆粒尺寸、命名和顏色代碼23.yy/t0806-2010醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器械用聚碳酸酯專用料24.yy/t0807-2010預(yù)裝在輸送系統(tǒng)上的球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法25.yy/t0808-2010血管支架體外脈動(dòng)耐久性標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法26.yy/t0809.1-2010外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第1部分:分類和尺寸標(biāo)注27.y

9、y/t0809.2-2010外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第2部分:金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面28.yy/t0809.4-2010外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第4部分:帶柄股骨部件疲勞性能的測(cè)定29.yy/t0809.6-2010外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第6部分:帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能的測(cè)定30.yy/t0809.8-2010外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第8部分:有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能31.yy/t0810.1-2010外科植入物全膝關(guān)節(jié)假體第1部分:脛骨托疲勞性能的測(cè)定32.yy/t0811-2010外科植入物用大劑量輻射交聯(lián)超高分子量聚乙烯制品標(biāo)準(zhǔn)要求33.yy/t0812

10、-2010外科植入物金屬纜線和纜索34.yy/t0813-2010交聯(lián)超高分子量聚乙烯(uhmwpe)分子網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)參數(shù)的原位測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)方法35.yy/t0814-2010紅外光譜法評(píng)價(jià)外科植入物用輻射后超高分子量聚乙烯制品中反式亞乙烯基含量的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法36.yy/t0815-2010差示掃描量熱法測(cè)定超高分子量聚乙烯熔化焓、結(jié)晶度和熔點(diǎn)37.yy/t0816-2010外科植入物縫合及其它外科用柔性金屬絲38.yy/t0817-2010帶定位球囊的腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管物理性能要求及試驗(yàn)方法39.yy/t0818.1-2010醫(yī)用有機(jī)硅彈性體、凝膠、泡沫標(biāo)準(zhǔn)指南第1部分:組成和未固化材料40.yy/t081

11、8.2-2010醫(yī)用有機(jī)硅彈性體、凝膠、泡沫標(biāo)準(zhǔn)指南第2部分:交聯(lián)和制作41.yy/t0819-2010眼科鑷(代替yy0074-1992、yy/t0295.6,7,8,9,10,11-1997)42.yy/t0820-2010牙科筒式注射器43.yy/t0821-2010一次性使用配藥用注射器44.yy/t1172-2010醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)45.yy/t1173-2010聚合酶鏈反應(yīng)分析儀46.yy/t1174-2010半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀47.yy/t1175-2010腫瘤標(biāo)志物定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)48.yy/t1176-2010癌抗原ca15-3定量測(cè)定試劑

12、(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)49.yy/t1177-2010癌抗原ca72-4定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)50.yy/t1178-2010糖類抗原ca19-9定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)51.yy/t1179-2010糖類抗原ca50定量試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)52.yy/t1180-2010人類白細(xì)胞抗原(hla)基因分型試劑盒(ssp法)53.yy/t1181-2010免疫組織化學(xué)試劑盒54.yy/t1182-2010核酸擴(kuò)增檢測(cè)用試劑(盒)55.yy/t1183-2010酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)試劑(盒)56.yy/t1184-2010流式細(xì)胞儀用單克隆抗體試劑

13、57.yy/t1185-2010腦心浸液培養(yǎng)基58.yy/t1186-2010mh肉湯培養(yǎng)基59.yy/t1187-2010營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基60.yy/t1188-2010曙紅亞甲藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基61.yy/t1189-2010中國(guó)藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基62.yy/t1190-2010乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基以上醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2012年6月1日起實(shí)施?；抑讣渍猩碳用藝?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二一年十二月二十七日一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.yy0017-2008骨接合植入物金屬接骨板(代替0017-2002)2.yy0018-2008骨接合植入物金屬接骨螺釘(代替0018-2002)3.yy0068.2-2008醫(yī)用內(nèi)窺鏡

14、硬性內(nèi)窺鏡第2部分:機(jī)械性能及測(cè)試方法(部分代替yy0068-1992)4.yy0068.3-2008醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第3部分:標(biāo)簽和隨附資料(部分代替yy0068-1992)5.yy0215-2008醫(yī)用臭氧消毒柜(代替yy0215.2-1995)6.yy0290.1-2008眼科光學(xué)人工晶狀體第1部分:術(shù)語(yǔ)(代替yy0290.1-1997)7.yy0290.3-2008眼科光學(xué)人工晶狀體第3部分:機(jī)械性能及測(cè)試方法(代替yy0290.3-1997)8.yy0290.4-2008眼科光學(xué)人工晶狀體第4部分:標(biāo)簽和資料(代替yy0290.4-1997)9.yy0290.5-2008眼科光學(xué)

15、人工晶狀體第5部分:生物相容性(代替yy0290.5-1997)10.yy0290.8-2008眼科光學(xué)人工晶狀體第8部分:基本要求(代替yy0290.8-1997)11.yy0299-2008醫(yī)用超聲耦合劑(代替yy0299-1998)12.yy0306-2008熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求(代替yy0306-1998)13.yy0323-2008紅外治療設(shè)備安全專用要求(代替yy0323-2000)14.yy0324-2008紅外乳腺檢查儀(代替yy0324-2000)15.yy0666-2008針尖鋒利度和強(qiáng)度試驗(yàn)方法16.yy0667-2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:自動(dòng)循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)

16、設(shè)備的安全和基本性能專用要求17.yy0668-2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求18.yy0669-2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:嬰兒光治療設(shè)備安全專用要求19.yy0670-2008無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)20.yy0672.1-2008內(nèi)鏡器械第1部分:腹腔鏡用穿刺器21.yy0673-2008眼科儀器驗(yàn)光儀22.yy0674-2008眼科儀器驗(yàn)光頭23.yy0675-2008眼科儀器同視機(jī)24.yy0676-2008眼科儀器視野計(jì)25.yy0677-2008液氮冷凍外科治療設(shè)備26.yy0678-2008醫(yī)用冷凍外科治療設(shè)備性能和安全27.yy0679-2008醫(yī)用

17、低溫蒸汽甲醛滅菌器28.yy0697-2008電動(dòng)牽引床29.yy1028-2008纖維上消化道內(nèi)窺鏡(代替yy-1999)30.yy1040.2-2008麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第2部分:螺紋承重接頭以上醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2010年6月1日起實(shí)施。二、灰指甲治療方法推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.yy/t0010-2008口腔x射線機(jī)專用技術(shù)條件(代替yy/t0010-2002)2.yy/t0031-2008輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件(代替yy0031-1990)3.yy/t0106-2008醫(yī)用診斷x射線機(jī)通用技術(shù)條件(代替yy/t0106-2004)4.yy/t0114-2008醫(yī)用輸液、輸血

18、、注射器具用聚乙烯專用料(代替yy0114-1993)5.yy/t0171-2008外科器械包裝、標(biāo)志和使用說明書(代替yy/t0171-1994)6.yy/t0189-2008鼻鏡(代替yy/t0189-1994)7.yy/t0190-2008肛門鏡(代替yy/t0190-1994)8.yy/t0454-2008無菌塑柄手術(shù)刀(代替yy/t0454-2003)9.yy/t0682-2008外科植入物外科植入物用最小資料群10.yy/t0683-2008外科植入物用-磷酸三鈣11.yy/t0684-2008神經(jīng)外科植入物植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝12.yy/t0685-2008神經(jīng)外科植入物

19、自閉合顱內(nèi)動(dòng)脈瘤夾13.yy/t0686-2008醫(yī)用鑷(代替yy0004-1990、yy/t0295.20295.5-1997、yy/t0295.12-1997、yy/t0295.13-1997)14.yy/t0687-2008外科器械非切割鉸接器械通用技術(shù)條件(代替yy/t0453-2003、yy/t1030-2003、tt/t-1999)15.yy/t0688.1-2008臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng)感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)第1部分:抗菌劑對(duì)感染性疾病相關(guān)的快速生長(zhǎng)需氧菌的體外活性檢測(cè)的參考方法16.yy/t0689-2008血液和體液防護(hù)裝備防護(hù)服材料抗血液

20、傳播病原體穿透性能測(cè)試phi-x174噬菌體試驗(yàn)方法17.yy/t0690-2008臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和體外醫(yī)療器械口服抗凝藥治療自測(cè)體外監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的要求18.yy/t0691-2008傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗(yàn)方法(固定體積、水平噴射)19.yy/t0692-2008生物芯片基本術(shù)語(yǔ)20.yy/t0693-2008血管支架尺寸特性的表征21.yy/t0694-2008球囊擴(kuò)張支架彈性回縮的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法22.yy/t0695-2008小型植入器械腐蝕敏感性的循環(huán)動(dòng)電位極化標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法23.yy/t0696-2008神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量24.yy/t0699-2008液態(tài)

21、化學(xué)品防護(hù)裝備防護(hù)服材料抗加壓液體穿透性能測(cè)試方法25.yy/t0700-2008血液和體液防護(hù)裝備防護(hù)服材料抗血液和體液穿透性能測(cè)試合成血試驗(yàn)方法26.yy/t0701-2008血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(品)27.yy/t0702-2008血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(品)28.yy/t0703-2008超聲實(shí)時(shí)脈沖回波系統(tǒng)性能試驗(yàn)方法29.yy/t0704-2008超聲脈沖多普勒診斷系統(tǒng)性能試驗(yàn)方法30.yy/t0705-2008超聲連續(xù)波多普勒系統(tǒng)試驗(yàn)方法31.yy/t0706-2008乳腺x射線機(jī)專用技術(shù)條件32.yy/t0707-2008移動(dòng)式攝影x射線機(jī)專用技術(shù)條件33.yy/t1119-20

22、08醫(yī)用高分子制品術(shù)語(yǔ)(代替yy/t1119-1999)34.yy/t1135-2008骨剪(代替yy-1999)以上醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2010年1月1日起實(shí)施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二八年十月十七日一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.yy0001-2008體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)要求(代替yy0001-1990)2.yy0053-2008心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器(代替yy0053-1991)3.yy0068.1-2008醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第1部分:光學(xué)性能及測(cè)試方法(部分代替yy0068-1992)4.yy0070-2008食管窺鏡(代替yy0070-1

23、992)5.yy0071-2008直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡(代替yy0071-1992)6.yy0267-2008心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環(huán)血路(代替yy0267-1995)7.yy0286.5-2008專用輸液器第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式輸液器8.yy0315-2008鈦及鈦合金人工牙種植體(代替yy0315-1999)9.yy0319-2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求(代替yy0319-2000)10.yy0620-2008牙科學(xué)鑄造金合金11.yy0621-2008牙科金屬烤瓷修復(fù)體系12.yy0622-2008牙科樹脂基窩溝封閉劑13.y

24、y0623-2008牙科材料可溶出氟的測(cè)定方法14.yy0624-2008牙科學(xué)正畸產(chǎn)品:正畸彈性體附件15.yy0625-2008牙科學(xué)正畸產(chǎn)品:正畸絲16.yy0626-2008貴金屬含量25%-75%的牙科鑄造合金17.yy0627-2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:手術(shù)無影燈和診斷用照明燈安全專用要求(代替yy01020103-1993、灰指甲yy0568-2005)18.yy0633-2008眼科儀器間接檢眼鏡19.yy0634-2008眼科儀器眼底照相機(jī)20.yy0635.1-2008吸入式麻醉系統(tǒng)第1部分:成人麻醉呼吸系統(tǒng)21.yy0636.1-2008醫(yī)用吸引設(shè)備第1部分:電動(dòng)吸引

25、設(shè)備安全要求(代替yy00990100-1993)22.yy0636.2-2008醫(yī)用吸引設(shè)備第2部分:人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備(代替yy0101-1993)23.yy0636.3-2008醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分:以負(fù)壓或壓力源為動(dòng)力的吸引設(shè)備24.yy0637-2008醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的安全要求25.yy0645-2008連續(xù)性血液凈化設(shè)備26.yy0646-2008小型蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型27.yy0647-2008無源外科植入物乳房植入物的專用要求28.yy0648-2008測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分:體外診斷(ivd)醫(yī)用設(shè)備的專用要求29.yy0649-

26、2008高電位治療設(shè)備30.yy0650-2008婦科射頻治療儀31.yy1070-2008牙科基托/模型蠟(代替yy-1999)32.yy1079-2008心電監(jiān)護(hù)儀(代替yy-1999)33.yy1105-2008電動(dòng)洗胃機(jī)(代替yy-1999)二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.yy/t0108-2008超聲診斷設(shè)備m模式試驗(yàn)方法(代替yy0108-1993)2.yy/t0127.12-2008牙科學(xué)口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第2單元:試驗(yàn)方法微核試驗(yàn)3.yy/t0245-2008吻(縫)合器通用技術(shù)條件(代替yy/t0245.1-1997)4.yy/t0268-2008牙科學(xué)口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1單

27、元:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(代替yy/t0268-2001)5.yy/t0316-2008醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用(代替yy/t0316-2003)6.yy/t0606.7-2008組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第7部分:殼聚糖7.yy/t0606.8-2008組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第8部分:海藻酸鈉8.yy/t0606.10-2008組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第10部分:修復(fù)或再生關(guān)節(jié)軟骨的植入物體內(nèi)評(píng)價(jià)指南9.yy/t0606.13-2008組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第13部分:細(xì)胞自動(dòng)計(jì)數(shù)法10.yy/t0628-2008牙科設(shè)備圖形符號(hào)11.yy/t0629-2008牙科設(shè)備高容量和中容量吸引系統(tǒng)12.yy/t0630-2008牙科學(xué)牙科治療機(jī)第2部分:供水與供氣13.yy/t0631-2008牙科材料色穩(wěn)定性的測(cè)定14.yy/t0632-2008牙齒漂白材料過氧化物含量的測(cè)定方法15.yy/t0638-2008體外診斷醫(yī)療器械生物樣品中量的測(cè)量校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)中酶催化濃度賦值的計(jì)量學(xué)溯源性16.yy/t0639-2008體外診斷醫(yī)療器械制造商為生物學(xué)染色用體外診斷試劑提供的信息17.yy/t0640-2008無源外科植入物通用要求18.yy/t0641-2008熱分析法測(cè)量niti合金相變溫度的標(biāo)準(zhǔn)方法19.yy/t0642-2008超聲聲場(chǎng)特性確定醫(yī)用診斷超