醫(yī)院醫(yī)療器械管理一般常規(guī)

1、xxx醫(yī)院文檔序號： xxyy-wwy- 001文檔編號： wwy-20xx-001xxx醫(yī)院醫(yī)療器械管理一般常規(guī)編制科室：知丁日期：年月日xxx醫(yī)院醫(yī)療器械管理一般常規(guī)一、凡醫(yī)療、護(hù)理、科研和教學(xué)所需的器械、儀器的計(jì)劃、供應(yīng)、使用、保養(yǎng)、檢修及管理工作的一般規(guī)定和要求屬本常規(guī)范圍。二、醫(yī)用器械、儀器設(shè)備的分類：1 一般可分普通器械和裝備性儀器兩類。前者一般使用期較短，多屬小型、消耗性品種；后者多為使用期長的較大型和大型固定性儀器設(shè)備，且價(jià)格較昂貴，一般以200 元為界劃分。2普通器械按性質(zhì)分類，一般分為： 金屬器械、 注射穿刺、橡膠、玻璃器皿、衛(wèi)生材料等等。3儀器設(shè)備則按工作特征分類。一般分

2、為： 放射儀器、光學(xué)儀器、電子儀器、放療儀器、生化儀器、核醫(yī)學(xué)儀器等等。三、醫(yī)用器械、儀器設(shè)備的計(jì)劃、供應(yīng)、管理統(tǒng)一歸醫(yī)療器械科安排，防止購置重復(fù)或短缺，以免造成浪費(fèi)或貽誤工作。四、計(jì)劃、采購與供應(yīng)1普通器械： 根據(jù)各科室工作要求，由醫(yī)械科供應(yīng)人員與科室協(xié)商制定品種、規(guī)格及數(shù)量基數(shù)。 正常損耗交舊換新，由于任務(wù)變更等原因可增減基數(shù)。2 裝備性儀器設(shè)備： 由各科室年終提出下年度新購進(jìn)、xxx醫(yī)院更新計(jì)劃并填寫可行性報(bào)批表（包括品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、產(chǎn)地、 申報(bào)理由等），交醫(yī)械科匯總。 萬元以上儀器裝備應(yīng)附有技術(shù)論證報(bào)告（即從技術(shù)上說明購買該臺儀器及選定該廠產(chǎn)品的較詳細(xì)理由） 。報(bào)院醫(yī)療器械管理

3、委員會研究，提出傾向性意見，呈院領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施。知丁3 各科室制定基數(shù)的普通器械及消耗物品，按消耗規(guī)律定期提出計(jì)劃交醫(yī)械科供應(yīng)部門采購供應(yīng)。4 裝備性儀器設(shè)備一般為合同訂貨，統(tǒng)一由醫(yī)械科對外訂購。合同應(yīng)明確：(1) 關(guān)健性質(zhì)量、 性能技術(shù)要求， 到貨不合要求應(yīng)立即提出退換或索賠；(2) 交貨期限，規(guī)定到期不交貨的賠償條件；(3) 保修期限及培訓(xùn)計(jì)劃；(4) 付款方式等。5科室有特殊需要的器械、儀器設(shè)備需自行購買的，要經(jīng)科室主任審查同意簽字并向醫(yī)械科聲明后方可自行購買，購買后攜儀器實(shí)物到醫(yī)械科補(bǔ)辦應(yīng)有的驗(yàn)收、出入庫等手續(xù)。6 所有醫(yī)療器械和儀器設(shè)備都由醫(yī)械科倉庫發(fā)放，各科室指派專人憑領(lǐng)物本領(lǐng)取。

4、7醫(yī)師個(gè)人使用的聽診器、叩診錘、 音叉、檢眼鏡等，醫(yī)院正式醫(yī)師由科室主任或醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，由醫(yī)械科供應(yīng)部門一次性配備登記，易損部分以舊換新，調(diào)離本院或離開醫(yī)xxx醫(yī)院師崗位時(shí)應(yīng)交回撤賬。實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生、研究生個(gè)人使用的器械，發(fā)給負(fù)責(zé)“三生”管理人員保管，并保持適當(dāng)基數(shù)，輪流使用。五、驗(yàn)收與安裝1. 裝備性儀器設(shè)備到貨后，由醫(yī)械科組織有關(guān)技術(shù)人員協(xié)同使用科室操作人員共同驗(yàn)收（大型貴重精密儀器規(guī)定廠方或維修中心派技術(shù)人員來安裝調(diào)試）。2. 驗(yàn)收安裝一般程序：(1) 首先核對規(guī)格、 型號、數(shù)量與訂貨合同是否相符，有無損壞，有無短缺，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與廠方（或商方）聯(lián)系解決。(2) 以上無誤可進(jìn)行安裝調(diào)試，

5、試機(jī)運(yùn)行是否正常。(3) 一般儀器填寫驗(yàn)收報(bào)告單留存?zhèn)洳?。大型貴重精密儀器（萬元以上）的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試情況要較詳細(xì)地填寫在專門表格上或廠方與用戶共同簽署的安裝調(diào)試報(bào)告單中，匯同訂購的所有材料存檔。3 安裝調(diào)試合格的器械儀器應(yīng)盡快交付臨床使用，在保修期內(nèi)多運(yùn)行，以便發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。六、使用與管理1 各科室所領(lǐng)用的器械儀器設(shè)備，應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，貴重儀器設(shè)備要做到“三定兩嚴(yán)”，即： “定人使用”、 “定人保管” 、 “定期檢查” 及“嚴(yán)格操作規(guī)程” 、 “嚴(yán)格交接手續(xù)” 。xxx醫(yī)院2 對裝備性儀器設(shè)備， 科室在申請購買的同時(shí)應(yīng)選派操作及維修人員進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考核合格發(fā)證后才允許上崗操作使用，無

6、證者嚴(yán)禁上機(jī)使用。3在使用裝備性儀器設(shè)備前，必須根據(jù)其性能、 使用說明書及有關(guān)資料制定嚴(yán)密而又切實(shí)可行的操作規(guī)程、注意事項(xiàng)、保養(yǎng)制度等，并用明顯標(biāo)志張貼，嚴(yán)格遵照執(zhí)行。4 為充分發(fā)揮貴重儀器設(shè)備的使用效率，力爭做到物盡其用，應(yīng)由科室與醫(yī)械科管理人員制定使用率標(biāo)準(zhǔn)，每年進(jìn)行綜合評定， 使用率高效益好的科室，應(yīng)給予一定表彰獎(jiǎng)勵(lì)。一般無特殊原因使用率低或未使用的儀器，應(yīng)改進(jìn)管理或調(diào)出。使用率計(jì)算法：使用率實(shí)際使用量/ 定量標(biāo)準(zhǔn) 100注；實(shí)際使用量和定量標(biāo)準(zhǔn)，以機(jī)器性質(zhì)而定。如以開機(jī)使用時(shí)數(shù)、曝光次數(shù)或檢查人次等計(jì)算。5 科室的所有器械儀器設(shè)備均不得私自外借，科室間借用須經(jīng)科主任同意。院外借用經(jīng)科主

7、任同意外，還須經(jīng)醫(yī)械科管理人員同意，再請示院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)才行。外借儀器設(shè)備應(yīng)按時(shí)收回，并當(dāng)面檢查完好情況。6建立賬卡及檔案管理辦法：(1) 普通器械（包括200 元以下儀器設(shè)備） ，按基數(shù)發(fā)給科室并轉(zhuǎn)入科室基數(shù)分戶賬1 式 2 份，科室和醫(yī)械科各保存1 份，再領(lǐng)物品時(shí)，按領(lǐng)物單分別增減。xxx醫(yī)院(2) 裝備性醫(yī)療儀器設(shè)備（200 元以上）在發(fā)放的同時(shí)，建立“醫(yī)療儀器卡片”1 式 2 份，醫(yī)械科管理人員和科室各1 份。并按中央衛(wèi)生部要求統(tǒng)一分類編碼，寫在醫(yī)院標(biāo)志標(biāo)簽上。(3) 大型貴重精密儀器除建卡外，需建立管理檔案、 使用記錄、維修記錄。管理檔案：包括可行性報(bào)批表、訂購合同書、論證報(bào)告、驗(yàn)收報(bào)告

8、及隨機(jī)資料如合格證、使用操作說明書、線路原理等，并由醫(yī)械科管理人員編號存檔。使用記錄：儀器正式使用情況、使用記錄本由科室使用操作人員記錄并保存。維修記錄；有關(guān)維修的技術(shù)資料復(fù)印后交維修部門保存?zhèn)溆?。?dāng)儀器發(fā)生故障，所維修的情況應(yīng)詳細(xì)記錄在履歷表中的維修登記部分，返廠或維修中心維修情況也及時(shí)登記。7醫(yī)用計(jì)量器具的管理：(1) 醫(yī)械科設(shè)立一名專職計(jì)量管理人員。(2) 各科對使用的醫(yī)用計(jì)量器具建立條目清楚的臺賬。(3) 對強(qiáng)檢的醫(yī)用計(jì)量器具按時(shí)檢定、定期進(jìn)行自檢或送檢，保證在有效期內(nèi)使用。(4) 嚴(yán)格執(zhí)行國家計(jì)量法，不采購不符合計(jì)量法的醫(yī)用計(jì)量器具。zk 七、保養(yǎng)與維修xxx醫(yī)院1儀器設(shè)備的保養(yǎng)：

9、新購置的儀器設(shè)備啟用前，參照說明書等有關(guān)資料制定簡明可行的維護(hù)保養(yǎng)要求，供使用操作人員遵照執(zhí)行。（1）一級保養(yǎng)： 由保管使用人員完成，要逐日進(jìn)行日常保養(yǎng)，包括儀器表面清潔、緊固松動的螺絲和零件、加潤滑油等，檢查儀器運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，還應(yīng)定期清潔濾塵網(wǎng)，對暫不使用或較長時(shí)間停用的儀器定期通電。（2）二級保養(yǎng)： 由使用保管人員會同維修人員共同完成。二級保養(yǎng)是一種預(yù)防性修理，檢查儀器設(shè)備的主體部分和主要零部件有無異常，調(diào)整精度、清潔機(jī)內(nèi)灰塵及更換易損部件等。多長時(shí)間保養(yǎng)一次視儀器情況而定，一般半年進(jìn)行一次。（3）儀器設(shè)備的安全檢查：維修人員定期檢查儀器設(shè)備的用電安全、周圍環(huán)境安全及儀器本身的安全性及接地

10、情況，尤其陳舊儀器的安全需更加認(rèn)真檢查以確保安全。（4）保養(yǎng)檢查情況及時(shí)進(jìn)行登記。2器械、 儀器、 設(shè)備的維修： 各科使用的器械儀器運(yùn)轉(zhuǎn)不正?；驌p壞時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知維修部門修理，防止帶病運(yùn)轉(zhuǎn)而加重?fù)p失。（1）可攜帶易搬動的器械儀器損壞或出故障時(shí)應(yīng)送醫(yī)械科儀器修理組修理。（2）較大型的儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)不正常時(shí)應(yīng)通知維修人員xxx醫(yī)院到現(xiàn)場修理。（3）醫(yī)院內(nèi)不具備維修條件的儀器設(shè)備，由醫(yī)械科儀修部門負(fù)責(zé)聘請?jiān)和饧夹g(shù)人員來院修理或送專業(yè)檢修單位修理。八、報(bào)廢與賠償1200 元以下儀器、器械損壞報(bào)廢，由使用科室主任審查簽字后報(bào)醫(yī)械科管理人員報(bào)廢消賬。2200 元以上科室使用的儀器設(shè)備，按其壽命及損耗情況，已

11、失去主要性能，不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)又經(jīng)常出大故障無修理價(jià)值的，或超過使用年限無多大使用價(jià)值的需辦理報(bào)廢手續(xù)。由使用部門填寫報(bào)廢申請表，科主任審查簽署意見，報(bào)醫(yī)械科維修部門鑒定后交醫(yī)械科管理人員簽字，并報(bào)醫(yī)療器械管理委員會或院領(lǐng)導(dǎo)審批，報(bào)廢后由科室和醫(yī)械科管理部門各自撤卡、消賬，歸檔備查。報(bào)廢的器械儀器設(shè)備統(tǒng)一由醫(yī)械科處理。3 器械、儀器設(shè)備損壞或丟失， 必須填寫損壞遺失報(bào)告，經(jīng)護(hù)士長及科主任審查并提出處理意見。對因工作失職、不負(fù)責(zé)任、違反操作規(guī)程致使儀器損壞或丟失的，除當(dāng)日報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)械科外，根據(jù)情節(jié)輕重及本人一貫表現(xiàn)，給予批評教育、處分或酌情賠償。九、醫(yī)療儀器設(shè)備使用一般注意事項(xiàng)1 儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件必須符合技術(shù)規(guī)定要求，不xxx醫(yī)院準(zhǔn)在不符合使用條件的環(huán)境下工作。如對溫度、 濕度的要求，對周圍環(huán)境要求，對配套設(shè)施的要求等。2 用電儀器設(shè)備必須接有良好的地線，并經(jīng)常檢查接地電阻值是否符合國家規(guī)定的指標(biāo)。3經(jīng)常檢查儀器設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，發(fā)現(xiàn)異常， 立即停用待查。4有的儀器設(shè)備在使用過程中會產(chǎn)生對人體有害的氣體、射線及嚴(yán)重噪音等，應(yīng)有防護(hù)措施。5在有易燃、 麻醉氣體環(huán)境中