清潔消毒方案

1、車間清洗消毒方案精選資料，歡迎下載清潔消毒方案批準小組人員名單一、清潔消毒目的二、部門職責三、清潔消毒標準四、清潔消毒支持文件五、清潔消毒方法六、質(zhì)量部取樣檢測七、清潔消毒結(jié)論及報告清潔消毒方案批準萬案起早簽名日期方案審核簽名日期方案批準簽名日期清潔消毒人員名單組長姓名職務/職稱部門成員姓名職務/職稱部門、清洗消毒目的依據(jù)VIP-02-09-01車間清潔和衛(wèi)生計劃管理規(guī)程方法及步驟，確保潔清洗消毒后符 合生產(chǎn)要求，防止殘留交叉污染和微生物污染。二、部門職責（一）、驗證小組成員各部門的職責1. 質(zhì)量部1.1質(zhì)量部負責方案起草及具體實施。1.2質(zhì)量部負責取樣、樣品檢驗及檢驗數(shù)據(jù)的填寫。2. 生產(chǎn)部

2、2.1生產(chǎn)部負責方案的實施，確保達到清潔的目的。2.2負責填寫清潔消毒等操作記錄。三、清洗消毒標準序號驗證方法合格標準設備表面目檢清潔干凈、無油污、線路整潔微生物限度平皿法菌落總數(shù)< 100cfu/ 棉簽霉困、酵母菌< 50cfu/ 棉簽四、清洗消毒支持文件序號文件名稱文件編號1清潔與消毒管理規(guī)程VIP-02-092車間清潔和衛(wèi)生計劃管理規(guī)程VIP-02-09-013設備管理規(guī)程VIP-02-02五、清洗消毒方法5.1車間墻面、天花板：用干凈的膠棉拖把，蘸取75%勺酒精擦拭干凈。5.2車間設備5.2.1對能拆卸的部件（可水洗的）進行拆卸用清水必要時可加洗滌劑進行清洗，然后 用清水沖

3、洗干凈，浸泡到75%酉精中15分鐘拿出吹凈水分或晾干，保存于干凈的容器內(nèi)。5.2.2不能拆卸的部位采用潔凈布蘸水擦凈后，用干潔凈布擦干后用潔凈布蘸取75%酉精擦拭一遍5.3地面用水清潔完后用拖把蘸取八四消毒液進行清潔消毒。5.4車間整體環(huán)境車間表面、設備清凈完后車間員工離開潔凈區(qū)，車間通臭氧消毒30分鐘進行環(huán)境消毒。六、質(zhì)量部取樣檢測6.1取樣方式：6.1.1目測由質(zhì)量部人員在清潔（消毒）后進行目視檢查。6.1.2在清潔（消毒）目視合格后，質(zhì)量部人員進行微生物檢驗：用滅菌棉簽蘸少許無菌 生理鹽水，擦拭已清潔（消毒）的設備內(nèi)外表面，每支棉簽擦拭面積為25cm，用4支棉簽共擦拭取樣100cm。擦拭

4、后用滅菌剪刀剪下簽頭，投入盛有 40ml0.9%滅菌氯化鈉溶液的具塞錐 形瓶中待檢。6.1.3微生物檢驗：將樣品溶液超聲2分鐘,搖勻，作為供試液（不需稀釋）,按微生物檢 查法測定程序檢驗，每支棉簽菌落數(shù)=（平均菌落數(shù)x總體積”棉簽數(shù)并記錄數(shù)據(jù)。6.2結(jié)果判定6.2.1設備清洗（消毒）后目測應清潔干凈，無藥物殘留物。6.2.2微生物檢驗：菌落總數(shù)：w 100cfu/棉簽；霉菌、酵母菌：w 50cfu/棉簽。日期項目標準結(jié)果結(jié)論物理外觀目測無可見物檢杳人：日期：復核人：日期：菌落1號皿w 100cfu/ 棉簽總數(shù)2號皿微生物平均數(shù)：w 50cfu/ 棉簽霉菌、酵1號皿母菌2號皿平均數(shù)：檢杳人：日期：復核人：日期：結(jié)論七、清潔消毒結(jié)論