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文檔簡(jiǎn)介
1、批準(zhǔn):趙方寬2004年1月31日發(fā)布2004年1月31日實(shí)施中國第一汽車集團(tuán)公司發(fā)布編號(hào):CA/A03-CX-008-2004質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)細(xì)則質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)細(xì)則版本/修改狀態(tài):2/0第8頁共19頁本細(xì)則依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求、ISO/TS16949: 2002質(zhì)量管理體系一一汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 ISO9001: 2000的 特別要求、GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系要求和一汽集團(tuán)管字2003154 號(hào)關(guān)于下發(fā)轉(zhuǎn)變集團(tuán)職能管理方式,實(shí)施經(jīng)營管理運(yùn)行控制的決定 的通 知制定,是集團(tuán)公司管理體系文件之一。本細(xì)則是對(duì)CA/A03-CX-008-200
2、3質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)細(xì)則的修改,自實(shí)施之日起原評(píng)價(jià)細(xì)則廢止。本細(xì)則由集團(tuán)公司管理部提出并歸口。本細(xì)則由集團(tuán)公司管理部負(fù)責(zé)起草。本細(xì)則主要起草人:左光軍、李瑋、吳 晶。1適用范圍本細(xì)則適用于集團(tuán)公司對(duì)各分公司、子公司以及生產(chǎn)一汽品牌產(chǎn)品的參 股公司(以下統(tǒng)稱為 子公司”質(zhì)量管理運(yùn)行控制和評(píng)價(jià)。2術(shù)語和定義2.1質(zhì)量:一個(gè)固有特性滿足要求的程度。2.2 質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)。3職責(zé)3.1 管理部質(zhì)量監(jiān)控室負(fù)責(zé)對(duì)一汽集團(tuán)各子公司質(zhì)量管理體系建設(shè)及運(yùn)行 情況的監(jiān)督、協(xié)調(diào)和評(píng)價(jià)。3.2 各子公司負(fù)責(zé)按本細(xì)則完善質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系中存在 的問題進(jìn)行整改。4評(píng)價(jià)細(xì)則4.1
3、 評(píng)價(jià)項(xiàng)目(Sj)質(zhì)量管理體系建立和保持(S1)共6個(gè)條款質(zhì)量管理職責(zé)(S2)共8個(gè)條款資源管理(S3)共8個(gè)條款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程(S4)共46個(gè)條款測(cè)量分析和改進(jìn)(S5)共20個(gè)條款4.2 評(píng)價(jià)要求4.2.1 評(píng)價(jià)條款內(nèi)容說明帶下劃線的條款只適用于汽車整車及零部件生產(chǎn)單位,其它條款適用于 所有子公司。4.2.2 對(duì)評(píng)價(jià)條款的具體要求及標(biāo)準(zhǔn),按集團(tuán)公司質(zhì)量管理體系控制程 序、商品車合格證管理規(guī)定、管理體系標(biāo)準(zhǔn)咨詢和認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)程序質(zhì)量信息管理規(guī)定等與質(zhì)量管理相關(guān)的文件執(zhí)行。4.2.3 管理部質(zhì)量監(jiān)控室每年(月)制定質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)計(jì)劃經(jīng)管理 部主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施評(píng)價(jià),由評(píng)價(jià)小組組長編寫質(zhì)量管理體系
4、評(píng)價(jià)通知 書,在實(shí)施評(píng)價(jià)前下達(dá)。424 評(píng)價(jià)小組成員在現(xiàn)場(chǎng)審核、評(píng)價(jià)過程中如實(shí)填寫質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 記錄,并根據(jù)審核結(jié)果,提出整改的主要問題,對(duì)質(zhì)量管理體系各過程條款 進(jìn)行評(píng)價(jià),形成質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)打分表。4.2.5 評(píng)價(jià)小組匯總評(píng)價(jià)結(jié)果,形成質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)報(bào)告在評(píng)價(jià)結(jié)束 后五個(gè)工作日內(nèi)(連續(xù)評(píng)價(jià)工作日除外)反饋給被評(píng)價(jià)單位,經(jīng)被評(píng)價(jià)單位 主管領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)后生效。4.2.6 被評(píng)價(jià)單位對(duì)評(píng)價(jià)過程提出的問題制定整改措施,形成質(zhì)量管理體 系評(píng)價(jià)主要問題整改計(jì)劃,在兩周內(nèi)報(bào)管理部質(zhì)量監(jiān)控室。子公司對(duì)整改項(xiàng) 完成情況填入產(chǎn)品質(zhì)量信息綜合統(tǒng)計(jì)月報(bào)及時(shí)上報(bào)管理部質(zhì)量監(jiān)控室。4.3 評(píng)分方法4.3.1評(píng)分
5、標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)評(píng)價(jià)條款的評(píng)分判定標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)應(yīng)分值表評(píng)價(jià)內(nèi)容評(píng)價(jià)得分文件中有否完整地予以規(guī)定有否有否有/否在實(shí)施中是否證明有效是是大部分有效否分?jǐn)?shù)108640注:所謂“大部分”,應(yīng)理解為所有合適的要求在約 3/4以上的所有重要的應(yīng)用情況中證明有效,并且不存在特別的風(fēng)險(xiǎn)。10分:在文件中完整地予以規(guī)定,并且在實(shí)施中證明有效。8分:在文件中沒有完整地予以規(guī)定,但在實(shí)施中證明有效。6分:在文件中完整地予以規(guī)定,在實(shí)施中證明大部分有效。4分:在文件中沒有完整地予以規(guī)定,但在實(shí)施中證明大部分有效。0分:證明無效,與文件中規(guī)定的完整性無關(guān)。432 標(biāo)“ ”的評(píng)價(jià)條款為關(guān)鍵項(xiàng),評(píng)價(jià)打分低于8分時(shí)按0分計(jì)算。433 過
6、程評(píng)價(jià)和體系總評(píng)價(jià)原則4.331 對(duì)過程的評(píng)分Ee是全部有關(guān)的條款的實(shí)得總分與滿分之比的百分 數(shù)。如果某一過程全部有關(guān)的提問得 10分,那么,符合率 丘=100%4.332 過程符合率評(píng)價(jià)計(jì)算方法:所有有關(guān)的條款所得分?jǐn)?shù)的總和Ee= X 100%所有有關(guān)的條款可能得到的分?jǐn)?shù)的總和4.3.3.3 質(zhì)量管理體系符合率總評(píng)價(jià)計(jì)算方法:所有過程有關(guān)的條款所得分?jǐn)?shù)的總和E 總二 X 100%所有過程有關(guān)的條款可能得到的分?jǐn)?shù)的總和4.4質(zhì)量管理體系建立和保持(S1)評(píng)價(jià)條款4.4.1質(zhì)量管理體系總要求1)應(yīng)按£09001:2000 (汽車整車及零部件產(chǎn)品生產(chǎn)單位按ISO/TS16949:2002
7、)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系。2)子公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括對(duì)外包過程的識(shí)別及控制。對(duì)外包過程的 控制不能免除子公司對(duì)顧客要求所承擔(dān)的責(zé)任。4.4.2文件控制1)子公司的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括: 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性; 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?;質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。2)子公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系要求的文件 (包括技術(shù)文件)審批、發(fā)放、更改、 評(píng)審等進(jìn)行控制,確保文件協(xié)調(diào)一致,內(nèi)部人員和其它相關(guān)方能得到現(xiàn)行有效的文件。子公司應(yīng)確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、 標(biāo)準(zhǔn)化檢查。3)子公司應(yīng)實(shí)施對(duì)外來文件的控制,以保
8、證發(fā)放、實(shí)施和更改子公司以外的文件(包括集團(tuán)公司和顧客)。保證顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范得到及時(shí)評(píng)審、發(fā) 放,實(shí)施和更改對(duì)顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的評(píng)審應(yīng)在2個(gè)工作周內(nèi)完成,應(yīng)保 存工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄,工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范實(shí)施應(yīng)包括對(duì)文件的更改(如控制計(jì)劃、FMEA。443 記錄控制1)子公司應(yīng)規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的 控制,以提供符合質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)清晰、易于識(shí)別和 檢索。子公司記錄的保存時(shí)間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求,與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。4.5 質(zhì)量管理職責(zé)(S2)評(píng)價(jià)條款4.5.1管理承諾1)子公司最高管理者應(yīng)向員工傳達(dá)滿足顧客
9、和法律法規(guī)要求的重要性,應(yīng)制 定質(zhì)量方針并形成文件,確保質(zhì)量目標(biāo)的制定,定期進(jìn)行管理評(píng)審,確保內(nèi) 部資源的獲得。4.5.2 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量策劃1)子公司的質(zhì)量方針應(yīng)與組織的宗旨相適應(yīng),應(yīng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系有效性的承諾,應(yīng)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架,應(yīng)在組織 內(nèi)得到溝通和理解,應(yīng)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。2)子公司應(yīng)基于質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo),并在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量 目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的、 可實(shí)現(xiàn)的,質(zhì)量目標(biāo)及測(cè)量要求應(yīng)包含在經(jīng)營計(jì)戈U中。3)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的策劃能夠滿足質(zhì)量目標(biāo)及所貫徹的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要
10、求,并形成質(zhì)量管理體系建設(shè)三年規(guī)劃(滾動(dòng))。對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。4.5.3 職責(zé)、權(quán)限與溝通1)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。應(yīng)能立即把不符 合要求的產(chǎn)品或過程通報(bào)負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者;負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量 的人員為了糾正質(zhì)量問題應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn);應(yīng)在所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排 了負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員或指定的代理人員。2)最高管理者應(yīng)指定管理者代表并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)限和職責(zé);應(yīng)指定顧客代 表,并賦予其職責(zé)和權(quán)限,最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程, 并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。4.5.4 管理評(píng)審1)最高管理者應(yīng)
11、按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和 有效性,管理評(píng)審應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系的所有要求 (產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過 程)及其業(yè)績趨勢(shì)的評(píng)審。2)管理評(píng)審輸入應(yīng)包括:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況;審核結(jié)果;顧客反饋;過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;預(yù)防和糾正措施的狀況;以往管理評(píng)審的 跟蹤措施;可能影響管理體系的變更;與質(zhì)量有關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)告; 改進(jìn)的建議等方面的信息。管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括:質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改 進(jìn);與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);資源需求 等方面的決定和措施。4.6 資源管理(S3)評(píng)價(jià)條款461 人力資源1)子公司應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力,在相關(guān)人員的崗
12、位描述中應(yīng)明確質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量技術(shù)和工具掌握程度的要求。2)子公司應(yīng)識(shí)別培訓(xùn)需求并使所有影響質(zhì)量的人員具備能力。培訓(xùn)計(jì)劃中應(yīng)包含:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量技術(shù)和工具方面的培訓(xùn)內(nèi)容,企業(yè)最高管理層質(zhì)量管 理培訓(xùn)內(nèi)容。應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,保持培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。3)對(duì)新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn),應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶 來的后果告知與質(zhì)量有關(guān)的人員。4)子公司應(yīng)識(shí)別適用的質(zhì)量技術(shù)和工具,具備產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員(包括工藝設(shè)計(jì)人員)應(yīng)能夠熟練掌握適用的技術(shù)和工具。對(duì)承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具有要求的資格,在滿足顧客要求方面應(yīng)給予特別的關(guān)注。5)子公司應(yīng)建立和運(yùn)行激勵(lì)過程,以促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),
13、開展持續(xù)改進(jìn) 和創(chuàng)新,提高內(nèi)部質(zhì)量和技術(shù)的意識(shí),應(yīng)有測(cè)量員工對(duì)所從事活動(dòng)的相關(guān)性 和重要性認(rèn)識(shí)程度的過程。4.6.2 基礎(chǔ)設(shè)施1)子公司應(yīng)確定、提供為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備、支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或誦訊)等設(shè)施。應(yīng)采用多方論證的方 法來制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃,工廠的布局應(yīng)盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn),優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用,應(yīng)便于材料的同步流動(dòng),應(yīng)制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操 作和過程有效性的方法。2)子公司應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃(如供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和使用中退貨等)以在緊急情況下滿足顧客要求。版本/修改狀態(tài):2/0第8頁共19頁463 工作環(huán)境1)子公司應(yīng)確定和管理
14、為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。在設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程、制造過程中,應(yīng)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法,以最大程度降低對(duì)員工造成 潛在的風(fēng)險(xiǎn); 保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài) ,并按產(chǎn)品和制造過程需要 進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)。4.7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(S4)評(píng)價(jià)條款4.7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1)子公司應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 。其輸出形式適于該公司的運(yùn)作方式。針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同應(yīng)制定質(zhì)量計(jì)劃,對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。b)針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求。c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則.d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的
15、記錄。e)顧客要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)范的引用。2)子公司應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則,要求時(shí)應(yīng)由顧客批準(zhǔn),對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽 樣,組織的接收等級(jí)應(yīng)是零缺陷,應(yīng)確保顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、項(xiàng)目和 有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。3)子公司應(yīng)有對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改 (包括由任何供方引起的更改 )進(jìn)行控 制和反應(yīng)的過程,應(yīng)規(guī)定對(duì)更改影響的評(píng)估、驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng) ,以確保與顧 客要求相一致,更改在執(zhí)行前應(yīng)被確認(rèn)。4)組織影響外形、裝配和功能(包括性能和/或耐久性)的、具有專利的設(shè)計(jì) 應(yīng)由顧客評(píng)審,以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響。應(yīng)在顧客要求時(shí) ,滿足顧客額外的驗(yàn) 證/識(shí)別要求,例如產(chǎn)品介紹的要求。任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改都 質(zhì)量
16、管理體系評(píng)價(jià)細(xì)則版本/修改狀態(tài):2/0第11頁共19頁應(yīng)通知顧客,并征得顧客同意。4.7.2 與顧客有關(guān)的過程1)子公司應(yīng)確定顧客的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求,與產(chǎn)品有關(guān) 的法律法規(guī)要求及子公司的附加要求。2)子公司應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求,若顧 客提供的要求沒有形成文件,在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn) 品發(fā)生變更,相關(guān)文件應(yīng)得到修改并已通知相關(guān)人員知道已變更的要求,應(yīng) 保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄。子公司對(duì)評(píng)審的放棄應(yīng)得到顧客 的授權(quán),在進(jìn)行合同評(píng)審過程中,應(yīng)對(duì)涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究(包括 風(fēng)險(xiǎn)分析)、確認(rèn)并形成文件。3)子公司應(yīng)
17、就產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單的處理、顧客反饋情況等方面確 定與顧客溝通渠道并實(shí)施溝通。應(yīng)按顧客規(guī)定的語言和方式溝通必要的信息(包括數(shù)據(jù))。4.7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)1)子公司對(duì)于新產(chǎn)品應(yīng)有合適的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,并隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展, 應(yīng)予以更新。計(jì)劃應(yīng)明確:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段;b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職能和權(quán)限。2)子公司應(yīng)采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作(包括特殊特性的 開發(fā)/最終確定和監(jiān)視、FMEAS勺開發(fā)和評(píng)審、控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審)。3)子公司應(yīng)識(shí)別和確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入,應(yīng)形成文件并進(jìn)行評(píng)審,以確保其充分性、完整性和適宜性。與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸
18、入應(yīng)包括:a)功能和性能要求;b)顧客的要求和適用的法律法規(guī)要求;c)適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)提供的信息;d)產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時(shí)間性和成本的目標(biāo);e)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。4)子公司應(yīng)識(shí)別和確定制造過程設(shè)計(jì)輸入,應(yīng)形成文件并進(jìn)行評(píng)審。制造過 程設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括:a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù);b)生產(chǎn)率、過程能力有成本的目標(biāo);c)顧客指定的制造工藝要求;d)以往的制造過程開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和信息。5)子公司應(yīng)識(shí)別和確定特殊特性(包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù))并體現(xiàn)在控制計(jì)劃中,特殊特性應(yīng)與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致。在圖樣、FMEAs控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)對(duì)特殊特性加以標(biāo)識(shí)。6)子公司的產(chǎn)品
19、設(shè)計(jì)輸出應(yīng)能夠針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式提出,并在放行前得到批準(zhǔn)。包括:a)應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;b)應(yīng)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;c)應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性;e)設(shè)計(jì)FMEA可靠性結(jié)果;產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范,適當(dāng)時(shí),產(chǎn)品防錯(cuò);產(chǎn)品定義,包括圖樣和數(shù)學(xué)數(shù)據(jù):產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果:適用時(shí),診斷 指南。7)子公司的制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)能夠針對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式提出,并在放行前得到批準(zhǔn)。過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括:規(guī)范及圖紙、制 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)細(xì)則版本/修改狀態(tài):2/0第14頁共19頁造過程流程/場(chǎng)地平面布置圖、制造過程
20、FMEAs作業(yè)指導(dǎo)書、過程批準(zhǔn)接收 準(zhǔn)則、有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)、適當(dāng)時(shí) ,防措活動(dòng)的 結(jié)果、產(chǎn)品/制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法。8)子公司在適宜的階段,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng) 審,設(shè)計(jì)和開發(fā)系統(tǒng)的評(píng)審參加者應(yīng)識(shí)別任何問題并提出必要的措施,參加 者應(yīng)包括有關(guān)的職能代表,應(yīng)保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。9)子公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測(cè)量 (包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、制造周期、 關(guān)鍵路徑等)加以規(guī)定、分析,對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告并應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。10)子公司為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ,組織應(yīng)根據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,應(yīng)保持驗(yàn)證結(jié)
21、果及任何必要措施的記錄。11)子公司應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品 交付或?qū)嵤┲巴瓿桑ㄔ诳尚械那闆r下),應(yīng)保持確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的 記錄。設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)與顧客要求一致,包括項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度。12)組織應(yīng)有樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃,應(yīng)盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程,應(yīng)監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完成并符合要求,應(yīng)對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)(包括提供技術(shù)指導(dǎo))。13)子公司應(yīng)制定顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序,產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)在制造過 程驗(yàn)證之后進(jìn)行。14)子公司應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改并保持其記錄。應(yīng)在適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)
22、更改的 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響,保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。4.7.4 采購1)子公司應(yīng)確定采購產(chǎn)品的范圍,對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度 應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對(duì)于隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。子公司所有用 于零件制造而采購的產(chǎn)品或材料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求。2)子公司應(yīng)確定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則,應(yīng)保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄。子公司應(yīng)以供方符合ISO/TS16949: 2002標(biāo)準(zhǔn)為目的進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā),供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 £09001:2000 認(rèn)證。3)若合同中有規(guī)定或集團(tuán)公司有統(tǒng)一要求,
23、子公司應(yīng)在經(jīng)一汽批準(zhǔn)的供方采 購產(chǎn)品、材料或服務(wù),其他供貨來源應(yīng)經(jīng)過一汽批準(zhǔn),采用一汽指定的供貨 來源(包括工裝和量具的供方)。子公司應(yīng)承擔(dān)采購產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。4)子公司的米購信息應(yīng)表述擬米購的產(chǎn)品及其體系的要求,與供方溝通前, 應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。5)子公司應(yīng)采用一種或多種方法確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量。進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量可通 過以下方法控制:接收供方檢驗(yàn)報(bào)告并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià);進(jìn)貨檢驗(yàn)或試驗(yàn);結(jié) 合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄,對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核或評(píng)價(jià); 由指定的 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評(píng)價(jià);與顧客達(dá)成一致的其他方法。6)子公司對(duì)供方的業(yè)績應(yīng)通過交付產(chǎn)品質(zhì)量、顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨、 按計(jì)劃交
24、付的業(yè)績、質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知等方面進(jìn)行監(jiān)視, 應(yīng)促進(jìn)供方對(duì)其制造過程業(yè)績的監(jiān)視。7)子公司應(yīng)按管理體系標(biāo)準(zhǔn)咨詢和認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)程序要求,在一汽集 團(tuán)認(rèn)可的管理體系標(biāo)準(zhǔn)咨詢及認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄中選擇質(zhì)量管理體系的咨詢和 認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1)在生產(chǎn)和服務(wù)提供前,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提版本/修改狀態(tài):2/0第15頁共19頁供。以確保:獲得表述產(chǎn)品特性的信息;必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書;使用適宜的 設(shè)備;獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置;實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;放行、交付和交付后活動(dòng) 的實(shí)施。2)子公司應(yīng)針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上制定控制計(jì)
25、劃,包括流程性散裝材料的過程,應(yīng)制定考慮設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA勺試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃,控制計(jì)劃應(yīng)包括制造過程控制方法、特殊特 性控制的監(jiān)視方法、顧客要求的信息(如果有)、反應(yīng)計(jì)劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、 制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA的更改發(fā)生時(shí),組織應(yīng)重新評(píng)審和 更新控制計(jì)劃。3)子公司應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè) 指導(dǎo)書,作業(yè)指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)在不中斷操作者正在進(jìn)行的工作而易于得 到,作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)來源于質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。4)子公司的生產(chǎn)班組長應(yīng)帶領(lǐng)成員按工藝文件(包括作業(yè)指導(dǎo)書)規(guī)定操作,保證加工和裝配的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。5)子公司
26、無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備,均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證,作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng) 易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)書,適用時(shí)組織應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。6)子公司應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程設(shè)備,應(yīng)為設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源,應(yīng)建立有 效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)應(yīng)包括 :有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng); 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù);可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件;將維護(hù)目標(biāo)形成文件并予以評(píng)價(jià)改進(jìn)。7)子公司應(yīng)使用預(yù)見性維護(hù)方法,以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。8)子公司應(yīng)為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源,應(yīng)建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)。如果任何其中任何一項(xiàng)工作被外包,該系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)ζ溥M(jìn)行監(jiān)視質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)細(xì)則版本/
27、修改狀態(tài):2/0第22頁共19頁9)子公司的生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)滿足顧客要求,生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)是由信息系統(tǒng)支持的“準(zhǔn) 時(shí)”計(jì)戈應(yīng)是由訂單驅(qū)動(dòng)。10)子公司為了解外部不合格,應(yīng)建立并保持與制造、工程、設(shè)計(jì)部門溝通 服務(wù)問題的過程。當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí),組織應(yīng)驗(yàn)證任何一個(gè)服務(wù)中心、 任何專用工具或測(cè)量設(shè)備、服務(wù)人員的培訓(xùn)的有效性。11)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。應(yīng)對(duì)所有生產(chǎn)和服務(wù)過程都實(shí)施確認(rèn)。4.7.6 標(biāo)識(shí)和可追溯性1)子公司應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品,應(yīng)針對(duì)監(jiān)測(cè)和 測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài),在有可追溯性要求的場(chǎng)合 ,組織應(yīng)控制并記
28、錄產(chǎn)品 的唯一性標(biāo)識(shí)。4.7.7 顧客財(cái)產(chǎn)1)子公司應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn), 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)生不適用的情況時(shí)應(yīng)通知顧客。顧客所有的 工裝,制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工具和設(shè)備應(yīng)永久性標(biāo)識(shí),以使每一工裝設(shè)備的所有 關(guān)系清晰可見,并可以確定。4.7.8 產(chǎn)品防護(hù)1)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),產(chǎn)品防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。子公司應(yīng)按計(jì)劃的時(shí) 間間隔檢查庫存品狀況,應(yīng)使用庫存管理系統(tǒng),做到優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期、“先進(jìn)先出”。應(yīng)以對(duì)待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品。4.7.9 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制1)子公司應(yīng)確定和配
29、置所需要的監(jiān)視和測(cè)量裝置。測(cè)量裝置應(yīng)能溯源到國際 或國家標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,應(yīng)能識(shí)別測(cè)量裝置的校 準(zhǔn)或檢定狀態(tài)。對(duì)所有測(cè)量和試驗(yàn)裝置,應(yīng)都提供校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄。當(dāng)計(jì) 算機(jī)軟件初次用于監(jiān)測(cè)和測(cè)量之前,子公司應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力,必 要時(shí)應(yīng)予以重新確認(rèn)。2)子公司在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間應(yīng)能防止損壞或失效,當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量裝置不 符合要求時(shí),應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄,應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何 受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?)為分析測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果的變差,子公司應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究, 所用分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)的要求。4)子公司的質(zhì)量體
30、系應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)確定內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的范圍,實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)具備檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定和實(shí)施ISO/TS16949:2002 標(biāo)準(zhǔn)763.1 的技術(shù)要求。子公司對(duì)所需外部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍,包括要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)能力,外部實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得ISO/IEC17025或國家等效文件的認(rèn)可,或應(yīng)有顧客對(duì)外部實(shí)驗(yàn)室接受的證據(jù)。4.8 測(cè)量、分析和改進(jìn)(S5)評(píng)價(jià)條款4.8.1 統(tǒng)計(jì)工具和基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)1)子公司在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具,并包括在控制計(jì)劃中;相關(guān)人員應(yīng)了解基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) ,如變差、控制(穩(wěn)定性)、 過程能力和過度調(diào)整等。4.8.2 顧客滿意1
31、) 子公司應(yīng)對(duì)顧客滿意(包括內(nèi)部顧客)進(jìn)行監(jiān)測(cè),確定獲取和利用顧客 滿意的信息方法。應(yīng)通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的業(yè)績持續(xù)評(píng)價(jià)的結(jié)果監(jiān)視顧客滿意 情況,通過監(jiān)測(cè)制造過程性能的表現(xiàn),證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率 的要求。4.8.3內(nèi)部質(zhì)量審核1)子公司應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔實(shí)施質(zhì)量管理體系審核。質(zhì)量管理體系審核計(jì) 劃應(yīng)覆蓋與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有過程、活動(dòng)和班次。審核員應(yīng)具備資格。2)子公司應(yīng)對(duì)每一個(gè)制造過程的有效性進(jìn)行審核,審核員應(yīng)具備資格.3)子公司應(yīng)以確定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核。產(chǎn) 品審核應(yīng)能夠驗(yàn)證產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽等方面符合規(guī)定的要求,審 核員應(yīng)具備資格。484 過
32、程監(jiān)視和測(cè)量1)子公司應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系關(guān)鍵過程和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情 況進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。過程監(jiān)視和測(cè)量方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)米取可行、有效的措施,以確保產(chǎn)品的符 合性。2)子公司應(yīng)對(duì)所有新的制造過程進(jìn)行過程研究,研究的結(jié)果應(yīng)形成文件(適 用時(shí),文件包括生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)的規(guī)范及維護(hù)指導(dǎo)書),這些文件應(yīng)包括制 造過程能力、可靠性、可維修性、可用性的目標(biāo)及接收準(zhǔn)則。3)子公司應(yīng)保持產(chǎn)品批準(zhǔn)過程中規(guī)定的制造過程能力或性能,應(yīng)實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖,應(yīng)記錄重要的過程事件(如更換工裝、修理設(shè)備等)。對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性,應(yīng)啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)
33、計(jì)劃,為保證過程變 得穩(wěn)定和有能力,隨后應(yīng)完成糾正措施計(jì)劃,要求時(shí)此計(jì)劃應(yīng)與顧客共同進(jìn) 行評(píng)審并經(jīng)顧客批準(zhǔn),應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄。4.8.5產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量1)子公司應(yīng)制定、完善并實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),包括檢驗(yàn)工藝、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)記錄等各層次文件。2)子公司應(yīng)按策劃的安排對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),應(yīng)保持符合檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo) 準(zhǔn)的證據(jù),記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn), 適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和 交付服務(wù)。應(yīng)按控制計(jì)劃中規(guī)定的頻率,根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn),對(duì) 所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證,檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)供顧客評(píng)審。若其制造的零件被顧客指定為 “外觀件”,應(yīng)提供滿足要求的資源。3)子公司應(yīng)按一汽集團(tuán)公司商品車合格證管理規(guī)定對(duì)商品車合格證的印制、存儲(chǔ)、核發(fā)等進(jìn)行有效管理。486不合格品控制1)子公司應(yīng)對(duì)不合格品控制以及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定,并通過采取相應(yīng)措施處置不合格,在不合格品得到糾正之后 ,應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證。保 持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ,包括所批準(zhǔn)的讓步的記 錄。當(dāng)在交付或開始
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