《制藥工藝學》期末試卷及答案

1、1 制藥工藝學試卷班級：學號：姓名：得分: 一、單選題。 (每題 2 分，共 30分) 1.gmp 是( ). a。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范b。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范c.新藥審批辦法d.標準操作規(guī)程2.藥品是特殊商品，特殊性在于( ）. a.按等次定價b。根據(jù)質(zhì)量分為一、二、三等c.只有合格品和不合格品d.清倉在甩賣3.終點控制方法不包括 ( ）. a。顯色法b. 計算收率法c。比重法d。 沉淀法4。溫度對催化劑活性的影響是（） 。a.溫度升高，活性增大b。溫度升高，活性降低c。溫度降低，活性增大d.開始溫度升高，活性增大 ,到最高速度后 ,溫度升高 ,活性降低5。中試一般比小試放大的位數(shù)是（）倍。

2、a.510 b.1030 c.3050 d。50100 6。利用小分子物質(zhì)在溶液中可通過半透膜，而大分子物質(zhì)不能通過的性質(zhì)，借以達到分離的一種方法是（）. a.透析法b.鹽析法c。離心法d。萃取法7。液體在一個大氣壓下進行的濃縮稱為（）a. 高壓濃縮b.減壓濃縮c. 常壓濃縮d.真空濃縮8。下列不屬于氨基酸類藥物的是( ) a.天冬氨酸b。多肽c.半胱氨酸d.賴氨酸9。下列不屬于多肽、蛋白質(zhì)含量測定方法的是( ）a.抽提法b。凱氏定氮法c.紫外分光光度法d.福林-酚試劑法10.下列屬于脂類藥物的是 ( ） 。a.多肽b. 膽酸類c.胰脂酶d 亮氨酸11.（）抗生素的急性毒性很低，但副作用較多,

3、另外,對胎兒有致畸作用。a.四環(huán)素類b.大環(huán)內(nèi)酯類c.氨基糖苷類d. -內(nèi)酰胺類12。生產(chǎn)抗生素類藥物發(fā)酵條件不包括（） 。a。培養(yǎng)基及種子b。培養(yǎng)溫度及時間c.ph 及通氣量d.萃取及過濾13.下列不屬于動物細胞培養(yǎng)方法的是（） 。a.貼壁培養(yǎng)b.懸浮培養(yǎng)c。直接培養(yǎng)d。固定化培養(yǎng)14.抗生素類藥物生產(chǎn)菌種的主要來源是（). a。細菌b.放線菌c.霉菌d。酵母菌15。將霉菌或放線菌接種到滅菌后的大米或小米顆粒上，恒溫培養(yǎng)一定時間后產(chǎn)生的分生孢子稱為（）. a. 米孢子b.種子罐c。發(fā)酵d。 試管斜面二、多選題（每題3 分，共 45 分）1.世界化學制藥工業(yè)發(fā)展趨向為( ）a。高技術(shù)b.高投入

4、和高效率c。高產(chǎn)量d。高質(zhì)量e。高速度2.下列屬于化學制藥生產(chǎn)工藝路線改革的有（）a.原料的改革b。尋找反應薄弱環(huán)節(jié)c。反應后處理方法的影響d.新技術(shù)的應用3。下列哪些是攪拌的作用（）a。加速傳質(zhì)b。加速傳熱c。加速反應速度d.增加副反應4。中試放大的基本方法包括（) a.經(jīng)驗放大法b。相似放大法c.數(shù)學模擬法d。理論計算法5.化學滅菌法有（）滅菌法。a。環(huán)氧乙烷b.濕熱c。表面d.熱空氣6。常用的分離方法有 ( )。a.離心法b.沉淀法c.回流法d.過濾法7.生物藥物的主要來源有（）a.動物臟器和植物b。血液、分泌物和其他代謝產(chǎn)物c。海洋生物d.微生物2 8。下列屬于氨基酸類藥物的常用提取分

5、離方法的有（) a.溶解度和等電點法b。特殊沉淀法c.離子交換法d。氨基酸的結(jié)晶與干燥9。維生素在機體內(nèi)的生理作用的特點有( ） 。a.能為機體提供能量b.不能為機體提供能量c。 維生素需求量很小d。 絕大多數(shù)維生素是通過輔酶或輔基的形式參與體內(nèi)酶促反應體系，在代謝中起調(diào)節(jié)作用。10。下列屬于藥用酶的有（） 。a。消化酶類b.消炎酶類c.抗腫瘤酶類d。與治療心腦血管疾病有關的酶類11。下列屬于內(nèi)酰胺類抗生素的有（）a.紅霉素b.青霉素c.頭孢菌素d.土霉素12。 下列屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的有（）a。 紅霉素b。 青霉素c.螺旋霉素d。 土霉素13。 氨基酸類藥物的常用生產(chǎn)方法有（）. a.蛋白

6、水解提取法b. 微生物發(fā)酵法c.化學合成法d.酶合成法14。 多糖類藥物來源于 ( ） 。a。酶類b。 動物多糖c.植物多糖d。 微生物多糖15。發(fā)酵工程制藥與化學工程制藥相比較優(yōu)點有（）. a。生產(chǎn)過程安全b.生產(chǎn)過程較簡單 ,步驟少c. 設備相對小，輔助設備少，投資少d。 主要原料可再生，設備通用三、簡答題。（共 25 分）1、化學制藥工藝條件和影響因素有哪些？（6 分）2、試寫出生化藥物制備的一般工藝。 （7 分）3、常用的植物細胞培養(yǎng)方法有哪些？（7 分）4、滅菌方法有哪些？（ 5 分）3 答案：一、單項選擇題 :acbdd acbab adcba 二、多項選擇題：1.abde 2.a

7、bcd 3.abc 4。abc 5.ac 6。abd 7。abcd 8.abcd 9。 bcd 10. abcd 11。bc 12.ac 13。abcd 14.bcd 15。ad 三、簡答題1、化學制藥工藝條件和影響因素有哪些?(5 分）答案中非黑體部分必需寫，黑體部分可簡寫，1）反應物的配料和濃度比：濃度對反應速度的影響是由反應的復雜程度不同而定的。簡單反應對反應速度影響不大,復雜反應受配料比影響大。2）加料次序的影響：a。對熱效應小無特殊副反應的反應，加料次序?qū)κ章实挠绊戄^小， 此時加料次序只從加料的便利、攪拌的要求、對設備的腐蝕、物料本身性質(zhì)等方面考慮。b。從方便和攪拌考慮，生產(chǎn)中先加液

8、體后加固體；從設備的腐蝕性考慮，先加腐蝕性小的原料 ;從物料的物理性質(zhì)考慮， 后加易分解、 易揮發(fā)、易水解、易氧化的原料。3)溶劑： 游離基型反應中 ,溶劑對反應速度影響不明顯；離子型反應中溶劑對反應影響較大，溶劑極性越大反應速度越快。4）溫度和壓力a。生產(chǎn)中溫度升高反應速度會加快,可縮短生產(chǎn)周期，生產(chǎn)中選擇的最佳反應溫度是室溫或稍高于室溫。b.反應中加壓可縮短反應時間，但加壓反應需要在加壓容器內(nèi)進行，安全系數(shù)加大，所以生產(chǎn)中應盡量選擇常壓下進行化學反應5)催化劑和攪拌a.催化劑能使反應速度加快，縮短反應時間b。攪拌使反應物間接觸機會增多，加快反應系統(tǒng)傳熱,提高反應速度，縮短反應時間。6）反應

9、時間與終點的控制：a。反應條件確定后 ,反應時間是固定的 ,生產(chǎn)中達到反應時間，必須終止反應進行后處理b?？刂品磻K點主要是控制主反應的終點，測定反應系統(tǒng)中是否有未反應的原料。2、試寫出生化藥物制備的一般工藝。(8 分) 生物材料、發(fā)酵或培養(yǎng)液預處理（清洗、加熱、調(diào)ph 值、凝聚、絮凝細胞分離（沉降、離心、過濾）細胞（來活處理)細胞破碎（高壓均質(zhì)處理、研磨、溶菌處理）細胞碎片分離 （離心分離、 萃取、過濾）收集上清液初步純化 (沉淀、吸附、萃取、超濾）高度純化 （離子交換、 親和色譜、 疏水色譜、吸附、電泳等） 。成品加工）無菌過濾、超濾、濃縮、冷凍干燥、噴霧干燥、結(jié)晶) 3、常用的植物細胞培養(yǎng)方法有哪些?（7 分）1）單細胞培養(yǎng) ;2）懸浮細胞培養(yǎng)； 3）大規(guī)模培養(yǎng)； 4)固定化培養(yǎng)，包括平床培養(yǎng)系統(tǒng)和立柱培養(yǎng)系統(tǒng)； 5）同步培養(yǎng)； 6）人工種子 ;7)原生質(zhì)體的的融合，包括化學法誘導融合和物理法誘導融合. 4、滅菌方法有哪些？ (5 分)