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文檔簡介

1、表A.1 制造計(jì)量器具許可申請(qǐng)書制造計(jì)量器具許可申 請(qǐng) 書申請(qǐng)單位: (蓋章)填表日期: 年 月 日福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局制一、基本情況單 位 名 稱郵 政 編 碼單 位 地 址法定代表人生產(chǎn)場所地址工商營業(yè)執(zhí)照組織機(jī)構(gòu)代碼異地生產(chǎn)加工非法人分支機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照已獲制造計(jì)量器具許可證編號(hào)已獲證產(chǎn)品名稱已獲得各類認(rèn)證情況質(zhì)量體系;計(jì)量體系;環(huán)境體系;產(chǎn)品3C認(rèn)證;其他申辦類型首次申請(qǐng) 增項(xiàng) 復(fù)查換證 場地遷移換證 其他聯(lián)系人姓名電 話傳 真聯(lián)系人手機(jī)號(hào)電 子 信 箱企業(yè)經(jīng)濟(jì)類型職工人數(shù)(人)企業(yè)規(guī)模大型 中型 小型計(jì)量人員數(shù)(人)年 產(chǎn) 量(臺(tái)件)年 產(chǎn) 值(萬元)二、申報(bào)項(xiàng)目序號(hào)計(jì)量器具名稱型號(hào)/規(guī)

2、格(測量范圍)/準(zhǔn)確度(最大允許誤差)型式批準(zhǔn)證書編號(hào)執(zhí)行備案或登記的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)名稱及代號(hào)備注三、申報(bào)產(chǎn)品管理情況產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備序 號(hào)設(shè) 備 名 稱型 號(hào)規(guī) 格計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品關(guān)鍵檢測設(shè)備序號(hào)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測設(shè)備名稱型 號(hào)規(guī) 格準(zhǔn) 確 度主要原材料、外購件、外購件明細(xì)表序號(hào)名 稱型號(hào)、規(guī)格生產(chǎn)單位四、所需提交的材料:1、所申請(qǐng)項(xiàng)目的計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書(樣機(jī)試驗(yàn)合格證書)和型式評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件;各1份2、工商營業(yè)執(zhí)照(如生產(chǎn)場所與營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)場所不一致時(shí),需提供生產(chǎn)場所的非法人分支機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照)、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;各1份3、生產(chǎn)場所地理位置、場地及廠房平面圖,相應(yīng)的所有權(quán)或者合法使用權(quán)證明復(fù)印件

3、;各1份A、生產(chǎn)場地屬自有產(chǎn)權(quán)的提供產(chǎn)權(quán)證明和土地所有權(quán)證復(fù)印件;B、生產(chǎn)場地屬于租賃的提供租賃合同、場地所有者產(chǎn)權(quán)證明和土地所有權(quán)證復(fù)印件。4、出廠檢測設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)證書復(fù)印件;1份5、自查情況表及企業(yè)承諾;各1份6、本申請(qǐng)書一式三份。附:自查情況表1、 計(jì)量法制管理序號(hào)檢查條款自查要求檢查方法自查評(píng)定符合不符合14.2.1 型式批準(zhǔn)申請(qǐng)制造許可的計(jì)量器具必須按規(guī)定取得相應(yīng)的型式批準(zhǔn)證書。(1)檢查新產(chǎn)品是否取得型式批準(zhǔn)證書;(2)如果原依據(jù)的型式評(píng)價(jià)大綱發(fā)生變化的,檢查申請(qǐng)單位是否按照新的大綱要求取得了型式批準(zhǔn)。24.2.2 計(jì)量單位與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件、資料,應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定采用法定計(jì)

4、量單位。檢查與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件、資料,是否全部采用法定計(jì)量單位。34.2.3 許可標(biāo)志取得制造許可證的單位,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品明顯部位(或者銘牌)、使用說明書和外包裝上標(biāo)明制造許可標(biāo)志和編號(hào)。對(duì)許可證到期復(fù)查的企業(yè),檢查許可證標(biāo)志和編號(hào)使用的正確性。44.2.4 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)計(jì)量器具銘牌標(biāo)識(shí)應(yīng)包括:計(jì)量器具名稱、規(guī)格(型號(hào))、出廠編號(hào);計(jì)量器具的生產(chǎn)廠名、準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差、許可證標(biāo)志和編號(hào)等信息。委托加工的計(jì)量器具,應(yīng)有被委托方的制造計(jì)量器具許可證標(biāo)志和編號(hào)。檢查是否有產(chǎn)品標(biāo)識(shí);標(biāo)志的信息是否正確、齊全。54.2.5 產(chǎn)品合格證出廠產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格,并具有合格證。(1)抽樣檢查出廠產(chǎn)品是否具有

5、合格印證;(2)檢查合格印證的信息是否真實(shí)、內(nèi)容是否齊全。64.2.6調(diào)整控制如果有要求,應(yīng)在產(chǎn)品相應(yīng)位置進(jìn)行鉛封、封印或其他保護(hù)措施。(1)檢查是否按要求采取了鉛封、封印或其他保護(hù)措施;(2)檢查保護(hù)措施的有效性。2、 人力資源序號(hào)檢查條款自查要求檢查方法自查評(píng)定符合不符合74.3.1 單位負(fù)責(zé)人 單位負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉計(jì)量法等有關(guān)法律法規(guī),重視計(jì)量和質(zhì)量工作,并管理或指定管理者代表負(fù)責(zé)單位計(jì)量和質(zhì)量管理工作。(1)查閱有關(guān)人員名冊(cè)和任命書、聘用合同等相關(guān)證明材料;(2)采取與單位負(fù)責(zé)人面談方式,檢查其熟悉計(jì)量法等有關(guān)法律法規(guī),重視計(jì)量和質(zhì)量工作的情況;(3)檢查質(zhì)量和計(jì)量管理人員的配置是否滿足要

6、求,并通過面談或筆試方式,檢查其是否能獨(dú)立行使職權(quán),熟悉和掌握本崗位的質(zhì)量和計(jì)量管理工作;(4)通過與技術(shù)人員面談、筆試或現(xiàn)場操作方式,檢查其是否具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和一定工作經(jīng)驗(yàn),能解決技術(shù)和質(zhì)量問題;(5)檢查計(jì)量檢定人員實(shí)際掌握計(jì)量專業(yè)知識(shí)和操作技能的情況。84.3.2 質(zhì)量管理人員申請(qǐng)單位應(yīng)設(shè)置足夠的質(zhì)量管理人員,各崗位職責(zé)明確,并能獨(dú)立行使職權(quán),熟悉和掌握本崗位的質(zhì)量管理工作。94.3.3 技術(shù)人員 申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模配備相適應(yīng)技術(shù)人員,并且有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和一定工作經(jīng)驗(yàn),能解決技術(shù)和質(zhì)量問題。104.3.4 計(jì)量人員 申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置足夠的計(jì)量人員,各崗位職責(zé)明確,熟悉和掌

7、握本崗位的計(jì)量工作。計(jì)量檢定人員應(yīng)經(jīng)考核合格,取得相應(yīng)的計(jì)量檢定員證。114.3.5 操作人員操作人員能夠勝任本職崗位工作,經(jīng)培訓(xùn)考核合格,國家規(guī)定實(shí)施職業(yè)資格的崗位必須持證上崗。124.3.6 能力和培訓(xùn)申請(qǐng)單位應(yīng)確保上述有關(guān)人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能,制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。單位應(yīng)該確保提供培訓(xùn)以滿足已識(shí)別的需要,保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。(1)查看是否有培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃的內(nèi)容是否滿足單位產(chǎn)生和管理的需要;(2)檢查培訓(xùn)計(jì)劃的落實(shí)情況和培訓(xùn)的有效性,并查閱有關(guān)培訓(xùn)的檔案資料。3、 生產(chǎn)場所序號(hào)檢查條款自查要求檢查方法自查評(píng)定符合不符合134

8、.4.1 固定生產(chǎn)場所具有與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)的固定生產(chǎn)場所,明確區(qū)分生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和儲(chǔ)存等區(qū)域,并符合該項(xiàng)目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。組織異地生產(chǎn)的,須提交生產(chǎn)地在工商管理部門備案的證明材料。(1)查看辦公地、生產(chǎn)地是否與工商注冊(cè)或備案地點(diǎn)相符;(2)查看固定生產(chǎn)場所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同的原始文件;(3)對(duì)照許可考核必備條件檢查固定生產(chǎn)場所是否符合規(guī)定的要求。(4)檢查生產(chǎn)場所是否明確區(qū)分生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和儲(chǔ)存等區(qū)域;(5)異地組織生產(chǎn)的,是否具有相關(guān)證明材料。144.4.2 生產(chǎn)環(huán)境條件(1)各加工、裝配和試驗(yàn)生產(chǎn)線工作環(huán)境清潔,物料放置整齊,標(biāo)識(shí)清晰。(2)零部件工序流轉(zhuǎn)應(yīng)有必

9、要的工位器具,防止磕、碰、劃傷。(3)應(yīng)滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及工藝技術(shù)文件所規(guī)定的環(huán)境溫度、濕度以及防塵、防震、防銹蝕、抗干擾、防靜電等設(shè)施的要求,并應(yīng)有相應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備和監(jiān)控記錄。(1)檢查生產(chǎn)環(huán)境是否清潔,物品堆放是否整齊;(2)檢查零部件工序流轉(zhuǎn)是否有必要的工位器具;(3)檢查防塵、防潮、防振、防腐蝕、防干擾等設(shè)施及環(huán)境溫度是否滿足保護(hù)人身健康安全的要求,是否符合生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備的要求。4、生產(chǎn)設(shè)施序號(hào)檢查條款自查要求檢查方法自查評(píng)定符合不符合154.5.1 生產(chǎn)設(shè)備用于生產(chǎn)的各種設(shè)備的種類、數(shù)量、準(zhǔn)確度和性能等應(yīng)能滿足所制造的計(jì)量器具的生產(chǎn)和工藝的要求,并符合該項(xiàng)目許可考核必備條件所規(guī)定的要求

10、。(1)將許可考核必備條件中規(guī)定的要求與單位提供的生產(chǎn)設(shè)備配備一覽表相對(duì)照,檢查生產(chǎn)設(shè)備配備是否齊全;設(shè)備性能是否滿足生產(chǎn)和工藝的要求;(2)現(xiàn)場檢查生產(chǎn)設(shè)備的配備情況,與一覽表的一致性;(3)根據(jù)一覽表隨機(jī)抽樣若干種主要設(shè)備,檢查性能、狀態(tài)的符合性。164.5.2 工藝裝備 各類工藝裝備的數(shù)量、準(zhǔn)確度、種類等應(yīng)滿足所制造計(jì)量器具的生產(chǎn)、加工、裝配的要求,并符合該項(xiàng)目的許可考核必備條件所規(guī)定的要求。(1)根據(jù)許可考核必備條件中規(guī)定的要求,對(duì)照單位的工藝裝備一覽表,檢查工藝裝備配備的是否齊全,性能是否符合要求;(2)現(xiàn)場檢查工藝裝備的配備情況與一覽表的一致性;(3)根據(jù)工藝文件或者工藝裝備一覽表

11、隨機(jī)抽樣若干種關(guān)鍵工藝裝備,檢查性能、狀態(tài)的符合性。174.5.3 檢測設(shè)備根據(jù)原材料驗(yàn)收、關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)和整機(jī)裝配、調(diào)試的需要,應(yīng)配備相應(yīng)種類、數(shù)量和準(zhǔn)確度等級(jí)的測量設(shè)備,并符合該項(xiàng)目的許可考核必備條件所規(guī)定的要求。(1)根據(jù)許可考核必備條件和加工、裝配、調(diào)試的工藝文件中規(guī)定的要求,對(duì)照單位的檢測設(shè)備配備一覽表,檢查檢測設(shè)備的配備是否齊全;檢測設(shè)備的準(zhǔn)確度是否滿足要求;(2)現(xiàn)場檢查檢測設(shè)備配備的情況與一覽表的一致性;(3)隨機(jī)抽樣若干臺(tái)檢測設(shè)備,檢查性能和狀態(tài)的符合性;184.5.4 設(shè)施管理(1)各類加工、試驗(yàn)和特種設(shè)備都必須處于完好的狀態(tài),并有有效的合格證明;(2)測量設(shè)備應(yīng)取得有效的

12、檢定證書或經(jīng)校準(zhǔn)確認(rèn)能滿足要求,并有檢定或確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí);(3) 對(duì)生產(chǎn)中使用的各類加工、試驗(yàn)和測量設(shè)備應(yīng)有專人使用和定期維護(hù),主要設(shè)備的使用和維修要有記錄。(1)檢查各類加工和試驗(yàn)設(shè)備是否都處于完好的狀態(tài),并具有有效的合格證明;(2)檢查特種設(shè)備的管理是否符合國家有關(guān)的規(guī)定;(3)檢查測量設(shè)備是否具有有效的檢定證書或經(jīng)校準(zhǔn)確認(rèn)能滿足要求,并有檢定或確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí);(4)檢查生產(chǎn)中使用的各類加工、試驗(yàn)和測量設(shè)備是否有專人使用和定期維護(hù),主要設(shè)備的使用和維修是否有記錄。5、檢驗(yàn)條件序號(hào)檢查條款自查要求檢查方法自查評(píng)定符合不符合194.6.2 環(huán)境條件應(yīng)有固定的能滿足出廠檢驗(yàn)要求的場所,其環(huán)境條件必須

13、滿足相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定。(1)檢查是否具有固定的出廠檢驗(yàn)場所;(2)檢查場所的面積是否適應(yīng)檢驗(yàn)工作的需要;(3)檢驗(yàn)場所的環(huán)境條件是否滿足規(guī)定要求。204.6.3 檢驗(yàn)人員應(yīng)配備能滿足生產(chǎn)和出廠檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)人員(至少兩名),檢驗(yàn)人員應(yīng)具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),并取得相應(yīng)的檢驗(yàn)資格。(1)檢查人員數(shù)量是否滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求;(2)查閱檢驗(yàn)原始記錄,檢查實(shí)際檢驗(yàn)人員與檢驗(yàn)人員名單的一致性;(3)采用現(xiàn)場試驗(yàn)的方法對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行知識(shí)和操作的考核。214.6.4 檢驗(yàn)依據(jù)出廠檢驗(yàn)必須依據(jù)現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范,檢驗(yàn)項(xiàng)目必須覆蓋標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程或規(guī)范所規(guī)定的

14、內(nèi)容。(1)檢查現(xiàn)場使用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范是否是現(xiàn)行有效的文件;(2)查閱出廠檢驗(yàn)原始記錄,檢查現(xiàn)場檢驗(yàn)項(xiàng)目是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程或規(guī)范規(guī)定的內(nèi)容。224.6.5 測量設(shè)備出廠檢驗(yàn)用測量設(shè)備的數(shù)量及準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差應(yīng)滿足其生產(chǎn)規(guī)模和許可考核必備條件以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的要求。(1)根據(jù)許可考核必備條件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范要求,對(duì)照單位的出廠檢定計(jì)量器具一覽表,檢查出廠檢定計(jì)量器具配備的是否齊全,性能是否符合要求;(2)采用現(xiàn)場試驗(yàn)的方法對(duì)出廠檢驗(yàn)條件進(jìn)行綜合能力考核。234.6.6 量值溯源所有出廠檢驗(yàn)用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具及主要配套設(shè)備應(yīng)滿足量值溯

15、源要求,具有有效的檢定證書或經(jīng)校準(zhǔn)確認(rèn)其滿足要求,并有表明其檢定或確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。如果申請(qǐng)單位建立最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的,必須經(jīng)考核符合,取得相應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書。(1)檢查出廠檢驗(yàn)用的計(jì)量器具及主要配套設(shè)備是否全部具有有效的檢定或經(jīng)校準(zhǔn)確認(rèn)其滿足要求;(2)檢查計(jì)量器具是否有檢定或確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)的信息是否真實(shí);(3)如果建立最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的,是否經(jīng)考核合格,并取得相應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書。6、 技術(shù)文件序號(hào)檢查條款自查要求檢查方法自查評(píng)定符合不符合244.7.2 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具備與所制造計(jì)量器具相關(guān)的國家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。如果沒有上述產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)有企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并履行備案手續(xù)。直接采用國家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的

16、應(yīng)辦理相應(yīng)的登記手續(xù)。(1)檢查是否具備現(xiàn)行有效的國家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),并辦理相應(yīng)的登記手續(xù);(2)企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否履行備案手續(xù)。254.7.3 產(chǎn)品圖樣產(chǎn)品圖樣應(yīng)有圖樣目錄、標(biāo)準(zhǔn)件、外購件、零部件明細(xì)表、總裝圖、電路圖、零部件圖等。生產(chǎn)中使用的產(chǎn)品圖樣應(yīng)與型式批準(zhǔn)的圖樣保持一致。(1)檢查生產(chǎn)中使用的產(chǎn)品圖樣與型式批準(zhǔn)的圖樣的一致性;(2)檢查一套具有代表性的圖樣,檢查有無缺圖現(xiàn)象,圖樣的內(nèi)容是否完整、正確;(3)隨機(jī)抽查幾個(gè)部門的一套同類產(chǎn)品的圖紙中的若干張圖紙,檢查是否完全一致,與目錄、明細(xì)表和實(shí)物對(duì)照是否相符。264.7.4 工藝文件產(chǎn)品的加工、裝配、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)

17、書,應(yīng)滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)的技術(shù)要求。工藝文件的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。(1)隨機(jī)抽取一種代表性產(chǎn)品的工藝文件,檢查其是否具備生產(chǎn)必須的各種文件;(2)抽查其中若干種工藝卡,檢查其內(nèi)容的完整性和正確性,文件的審批、更改簽署手續(xù)是否符合有關(guān)規(guī)定的要求;(3)抽查若干個(gè)部門的上述工藝卡,檢查其是否統(tǒng)一;并檢查各種工藝文件之間是否一致。274.7.5 使用說明書說明書中應(yīng)有技術(shù)指標(biāo)、型式批準(zhǔn)證書、許可證標(biāo)志、執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及關(guān)鍵零部件采用等信息,并正確使用法定計(jì)量單位。說明書應(yīng)編制能指導(dǎo)用戶正確安裝、操作的產(chǎn)品使用說明書。其內(nèi)容一般包括:產(chǎn)品功能,安裝圖,電源接線圖,操作、調(diào)整、維護(hù)方法,

18、常見故障的診斷、分析、排除方法及配件清單等。(1)檢查說明書的內(nèi)容是否完整;(2)檢查說明書中的技術(shù)指標(biāo)是否準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定要求相一致;(3)檢查說明書是否能夠指導(dǎo)用戶安全、正確地安裝和使用。284.7.6 檢驗(yàn)記錄應(yīng)有物料進(jìn)廠、零部件加工、檢驗(yàn)和整機(jī)裝配、出廠檢驗(yàn)等生產(chǎn)過程的各種檢驗(yàn)記錄。記錄應(yīng)受控,內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰和客觀。(1)檢查是否有固定格式的檢驗(yàn)記錄單;(2)檢查零部件檢驗(yàn)記錄是否包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)條件、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期和檢驗(yàn)人員簽字等信息;(3)檢查出廠檢驗(yàn)記錄是否包括了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的全部信息;(4)檢查記錄是否真實(shí)可信、清晰明了。

19、294.7.7 設(shè)備一覽表應(yīng)提供主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備、檢測設(shè)備和出廠檢驗(yàn)測量設(shè)備一覽表。一覽表應(yīng)包含設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)、型號(hào)規(guī)格、制造單位、主要性能、使用部門、設(shè)備狀況等有關(guān)的信息。檢測設(shè)備和出廠檢驗(yàn)測量設(shè)備一覽表應(yīng)有周期檢定或校準(zhǔn)的信息。(1)檢查是否制定了主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、檢測手段和出廠檢驗(yàn)測量設(shè)備一覽表;(2)檢查一覽表是否包括了設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)、制造單位、主要性能、使用部門、設(shè)備狀況等有關(guān)的信息;(3)檢查設(shè)備一覽表與實(shí)際情況的一致性。304.7.8 電子信息文件當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)技術(shù)文件和檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)、或檢索時(shí),應(yīng)確保:(1)由使用者開

20、發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制訂成足夠詳細(xì)的文件,并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證;(2)建立和實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于)數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性;(3)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢定、校準(zhǔn)和檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。(1)檢查由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件是否被制訂成足夠詳細(xì)的文件,并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證;(2)檢查是否建立和實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序,并達(dá)到了預(yù)期的目的;(3)檢查計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備的功能是否正常,環(huán)境和運(yùn)行條件是否滿足規(guī)定的要求。7、管理制度序號(hào)檢查條款自查要求檢查方法自查評(píng)定符合不符合314.8.2計(jì)量管理制度申

21、請(qǐng)單位應(yīng)建立健全各項(xiàng)計(jì)量管理制度,制度至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:(1) 計(jì)量器具(測量設(shè)備)的配備、使用和維護(hù)管理制度;(2)計(jì)量器具(測量設(shè)備)的周期檢定/校準(zhǔn)管理制度;(3)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和出廠檢驗(yàn)設(shè)備管理制度;(4)原始數(shù)據(jù)、記錄管理制度;(5)證書、標(biāo)識(shí)管理制度;(6)計(jì)量人員崗位責(zé)任、培訓(xùn)和考核管理制度;(7)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理制度;(8)計(jì)量技術(shù)檔案和資料保管制度。通過查閱文件、原始資料和有關(guān)記錄,并對(duì)生產(chǎn)制造過程的實(shí)際情況進(jìn)行核查,檢查以下內(nèi)容:(1)內(nèi)容的完整性,制度內(nèi)容必須覆蓋考核規(guī)范規(guī)定的要求。(2)文件的受控性,制度形成文件,文件的制訂、發(fā)布和更改應(yīng)該有相應(yīng)的批準(zhǔn)手續(xù)。(3)文件的可行性

22、,規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)該符合單位的實(shí)際,并具有可操作性。(4)實(shí)施的有效性,規(guī)定的制度必須實(shí)施,實(shí)施的結(jié)果必須有效,并能夠提供實(shí)施的記錄。324.8.3質(zhì)量管理制度申請(qǐng)單位應(yīng)建立健全各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,制度至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:(1)原材料、外協(xié)件、外購件進(jìn)廠驗(yàn)收和管理制度;(2)零部件檢驗(yàn)和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度:(3)成品、廢品、返修品管理制度;(4)設(shè)備、工裝管理制度;(5)用戶服務(wù)制度;(6)質(zhì)量崗位責(zé)任制度;(7)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)制度;(8)售后服務(wù)和質(zhì)量投訴處理制度等。8、售后服務(wù)序號(hào)檢查條款自查要求檢查方法自查評(píng)定符合不符合334.9.1服務(wù)能力應(yīng)具備與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)的售后服務(wù)的條件和能力

23、。許可考核必備條件中對(duì)售后服務(wù)的條件和能力有明確規(guī)定的按其規(guī)定執(zhí)行。檢查售后服務(wù)的條件和能力,包括場地、設(shè)備、通訊、人員等設(shè)施和資源是否與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)。344.9.2 服務(wù)管理應(yīng)有專門的部門或者人員負(fù)責(zé)管理售后服務(wù)工作。檢查是否有專門的部門或人員負(fù)責(zé)管理售后服務(wù)工作,服務(wù)的職責(zé)是否到位。354.9.3 顧客投訴應(yīng)有顧客投訴和投訴處理的記錄。(1)檢查是否有顧客投訴記錄和投訴的處理記錄;(2)對(duì)顧客的投訴是否進(jìn)行了有效的分析和處理。9、產(chǎn)品質(zhì)量序號(hào)檢查條款自查要求檢查方法自查評(píng)定合格不合格364.10.1產(chǎn)品型式控制如對(duì)原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、關(guān)鍵零部件等方面做了重大改進(jìn)的,申請(qǐng)單位應(yīng)進(jìn)

24、行產(chǎn)品的型式試驗(yàn)。如果型式試驗(yàn)結(jié)果表明因上述改進(jìn)而導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的應(yīng)申請(qǐng)辦理計(jì)量器具新產(chǎn)品型式批準(zhǔn)手續(xù)。(1)對(duì)照型式批準(zhǔn)資料,檢查產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面是否做了重大改進(jìn):(2)如果有重大改進(jìn)的,檢查申請(qǐng)單位是否進(jìn)行了型式試驗(yàn):()如果型式試驗(yàn)結(jié)果說明導(dǎo)致了性能和技術(shù)特征發(fā)生變更的,檢查申請(qǐng)單位是否申請(qǐng)辦理型式批準(zhǔn)手續(xù)。374.10.2 產(chǎn)品質(zhì)量控制產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)持續(xù)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)和計(jì)量性能指標(biāo)的要求。(1)在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽樣已經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,檢查其質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)和計(jì)量性能指標(biāo)是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)和計(jì)量性能

25、指標(biāo)的要求。抽樣要有代表性,要覆蓋全部申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目。(2)復(fù)查考核的,應(yīng)檢查許可證有效期內(nèi)接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督抽查的情況。384.10.3 軟件質(zhì)量控制產(chǎn)品中包含有測量軟件的,應(yīng)提供足夠詳細(xì)的文件,以及對(duì)其適用性和防作弊性能進(jìn)行驗(yàn)證的證明;(1)檢查測量軟件的文件是否齊全;(2)檢查企業(yè)提供的測量軟件適用性和防作弊性能驗(yàn)證的證明材料。主要生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)記錄表產(chǎn)品類別主要加工設(shè)備存在形式確認(rèn)(Y/N)所有權(quán)確認(rèn)(Y/N)確認(rèn)記錄名稱規(guī)格型號(hào)編號(hào)生產(chǎn)廠實(shí)物管理臺(tái)帳維護(hù)記錄購買證明轉(zhuǎn)讓協(xié)議填表說明:1. Y表示符合;N表示不符合;2. “存在形式確認(rèn)” 和“所有權(quán)確認(rèn)”不符合的,需在“確認(rèn)記錄”中說明。 關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)情況確認(rèn)記錄表產(chǎn)品類別關(guān)鍵零部件

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