醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析 (1)

1、案例分析四格表確切概率法案例分析四格表確切概率法【例 1-5】為比較中西藥治療急性心肌梗塞的療效，某醫(yī)師將 2727 例急性心肌梗塞患者隨機(jī)隨機(jī)分成兩組，分別給予中藥和西藥治療，結(jié)果見表 1-4。經(jīng) 檢驗(yàn)，得連續(xù)性校正 2 2=3.134，p0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，故認(rèn)為中西藥治療急性心肌梗塞的療效基本相同。表1-4兩種藥物治療急性心肌梗塞的療效比較藥 物中 藥西 藥合 計(jì)有 效12（9.33） 6（8.67）無 效2（4.67）7（4.33）合 計(jì)141327有效率（）85.746.266.7189【問題 1-5】（1） 這是什么資料？（2） 該資料屬于何種設(shè)計(jì)方案？（3） 該醫(yī)師統(tǒng)計(jì)方

2、法是否正確？為什么？【分析】(1)該資料是按中西藥的治療結(jié)果（有效、無效）分類的計(jì)數(shù)資料計(jì)數(shù)資料。(2) 27 例患者隨機(jī)分配到中藥組和西藥組，屬于完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方案完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方案。(3)患者總例數(shù)n=2740，該醫(yī)師用2檢驗(yàn)是不正確的。當(dāng) n n4040 或或t t1 1 時(shí)，不宜計(jì)算2值， 需采用四格表確切概率法四格表確切概率法 （exact probabilities in 22 table）直接計(jì)算概率案例分析卡方檢驗(yàn)（一）案例分析卡方檢驗(yàn)（一）【例 1-1】某醫(yī)師為比較中藥和西藥治療胃炎的療效，隨機(jī)抽取140 例胃炎患者分成中藥組和西藥組，結(jié)果中藥組治療 80 例，有效 64 例，西

3、藥組治療 60 例，有效 35 例。該醫(yī)師采用成組t 檢驗(yàn)（有效 =1，無效=0）進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)，結(jié)果 t2.848，p0.005，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義檢驗(yàn)（有效=1，無效=0）進(jìn)行進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)，結(jié)果t2.848，p0.005，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，故認(rèn)為中西藥治療胃炎的療效有差別，中藥療效高于西藥。【問題 1-1】（1）這是什么資料？（2）該資料屬于何種設(shè)計(jì)方案？（3）該醫(yī)師統(tǒng)計(jì)方法是否正確？為什么？（4）該資料應(yīng)該用何種統(tǒng)計(jì)方法？【分析】 (1) 該資料是按中西藥療效（有效、無效）分類的二分類資料二分類資料，即計(jì)計(jì)數(shù)資料數(shù)資料。 (2) 隨機(jī)抽取 140 例胃炎患者分成西藥組和中藥組，屬于完全隨機(jī)設(shè)

4、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)計(jì)方案。 (3) 該醫(yī)師統(tǒng)計(jì)方法不正確。因?yàn)槌山Mt檢驗(yàn)用于推斷兩個(gè)總體均數(shù)有無差別， 適用于正態(tài)或近似正態(tài)分布的計(jì)量資料， 不能用于計(jì)數(shù)資料的比較。 (4)該資料的目的是通過比較兩樣本率來推斷它們分別代表的兩個(gè)總體率有無差別，應(yīng)用四格表資料的四格表資料的 x2 x2 檢驗(yàn)（檢驗(yàn)（chi-square testchi-square test）?！纠?1-2】 2003 2003 年某醫(yī)院用中藥和西藥治療非典病人年某醫(yī)院用中藥和西藥治療非典病人 4040人，人， 結(jié)果見表結(jié)果見表 1-11-1。表表1-11-1中藥和西藥中藥和西藥治療非典病人治療非典病人有效率有效率的比較的比較藥 物有

5、 效無 效合 計(jì)有效率（）中 藥14（11.2）14（16.8）2850.0西 藥 2（4.8）10（7.2）1216.7合 計(jì)16244040.0某醫(yī)師認(rèn)為這是完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的 2 組二分類資料，可用四格表的 檢驗(yàn)。其步驟如下：1建立檢驗(yàn)假設(shè)，確定檢驗(yàn)水準(zhǔn)h0：兩藥的有效率相等，即12h1：兩藥的有效率不等，即122計(jì)算檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量 值(1) 計(jì)算理論頻數(shù)根據(jù)公式 計(jì)算理論頻數(shù)，填入表 7-2 的括號內(nèi)。(2) 計(jì)算2值具體計(jì)算略。3確定p值，做出統(tǒng)計(jì)推斷查附表 6（2界值表），得 0.025p0.05，按 0.05水準(zhǔn)，拒絕h0，接受h1， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義， 可認(rèn)為兩藥的有效率不等， 中藥療

6、效高于西藥。 【問題 1-2】 （1）這是什么資料？ （2）該資料屬于何種設(shè)計(jì)方案？ （3）該醫(yī)師統(tǒng)計(jì)方法是否正確？為什么？【分析】(1) 中西藥的療效按有效和無效有效和無效分類，該醫(yī)師認(rèn)為此資料是二分類資料二分類資料即計(jì)數(shù)資料計(jì)數(shù)資料是正確的。(2) 40 例患者隨機(jī)分配到西藥組和中藥組，屬于完全隨機(jī)設(shè)計(jì)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方案。(3) 該醫(yī)師用四格表 檢驗(yàn)是正確的，但計(jì)算 值的公式不對。因?yàn)橛幸粋€(gè)理論頻數(shù)（t21=4.8）小于 5 大于 1，應(yīng)用連續(xù)性校正公式計(jì)算2值。具體計(jì)算略。6（2界值表），得 0.250p0.100，按 0.05 水準(zhǔn)，不拒絕h0，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，尚不能認(rèn)為兩藥的有效率不

7、相同，中藥療效與西藥療效基本相同。結(jié)論與前述相反。查附表案例分析卡方檢驗(yàn)（二）案例分析卡方檢驗(yàn)（二）【例 1-3】 某醫(yī)師用某種中草藥治療不同類型的小兒肺炎，其中病毒性肺炎 60例，細(xì)菌性肺炎 60 例，治療結(jié)果見表 1-2。該醫(yī)師對此資料采用行列 檢驗(yàn)，得2 =7.077，p=0.069，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，故認(rèn)為此種中草藥對不同類型小兒肺炎的療效分布無差別。表表 1-21-2 某種中草藥治療不同類型小兒肺炎的療效比較某種中草藥治療不同類型小兒肺炎的療效比較小兒肺炎類型病毒性肺炎細(xì)菌性肺炎合計(jì)治愈211132顯效171330有效111728無效111930合計(jì) 60 60120【問題 1-3】

8、（1）該研究是什么設(shè)計(jì)？（2）統(tǒng)計(jì)分析的目的是什么？統(tǒng)計(jì)方法是否正確？【分析】 (1) 該資料為完全隨機(jī)設(shè)計(jì)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方案。 (2) 欲比較兩組的療效療效是否有差別，其比較的結(jié)局變量結(jié)局變量（分析變量）（分析變量）是等級資料等級資料，為單向有序分類資料單向有序分類資料。用2檢驗(yàn)不妥，因?yàn)槿绻麑ζ渲械膬闪胁煌熜У臄?shù)值進(jìn)行調(diào)換， 值不會(huì)有變化，但秩和檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量有變化，所以該資料應(yīng)該采用利用等級信息較好的秩和檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)或riditridit 分析分析。（經(jīng)秩和檢驗(yàn)，結(jié)果為 z= -2.570，p=0.010，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該結(jié)論與上述結(jié)論相反。）案例分析卡方檢驗(yàn)（三）案例分析卡方檢驗(yàn)（三

9、）【例 1-4】某醫(yī)院采用甲乙兩種方法測定 6060 例惡性腫瘤患者體內(nèi)ck20基因表達(dá)陽性率，甲法測定陽性率為 70.0，乙法測定陽性率為 38.3，兩種方法一致測定陽性率為 26.7。為比較甲乙兩種方法的測定陽性率是否有差異，該醫(yī)生首先將資料整理為表 1-3。然后采用四格表 檢驗(yàn)進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)，得2=12.118，p0.005，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，故認(rèn)為甲乙兩種方法的測定結(jié)果有差別，甲法測定陽性率較高。表 1-3兩種方法測定結(jié)果比較測定方法甲法乙法合計(jì)陽性數(shù)422365陰性數(shù)183755合計(jì) 60 60120陽性率（%）70.038.354.2【問題 1-4】（1）這是什么資料？（2）該資料屬

10、于何種設(shè)計(jì)方案？（3）該醫(yī)師統(tǒng)計(jì)方法是否正確？為什么？（4）該資料應(yīng)采用何種統(tǒng)計(jì)方法？【分析】 (1) 該資料是按兩種方法測定結(jié)果 （陽性、 陰性） 分類的計(jì)數(shù)資料計(jì)數(shù)資料。 (2)該設(shè)計(jì)為同一受試對象接受兩種不同的處理， 屬于自身配對設(shè)計(jì)自身配對設(shè)計(jì)方案。 (3) 該醫(yī)師用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)資料的四格表2檢驗(yàn)分析配對設(shè)計(jì)資料，其統(tǒng)計(jì)表和統(tǒng)計(jì)方法均不正確。 (4) 比較甲乙兩種方法測定結(jié)果的陽性率是否有差別，應(yīng)采用配對配對 檢驗(yàn)（或檢驗(yàn)（或 mcnemarmcnemar 檢驗(yàn)）。檢驗(yàn)）。2 2案例分析案例分析t t 檢驗(yàn)檢驗(yàn)【例 1-1】某醫(yī)生隨機(jī)抽取正常人和腦病病人各 11 例，測定尿中類固醇排出

11、量（mg/dl），結(jié)果如表 1-1。該醫(yī)生根據(jù)此資料算得正常人尿中類固醇排出量的均數(shù)=4.266mg/dl，標(biāo)準(zhǔn)差s1=0.985mg/dl； 腦病病人尿中類固醇排出量的均數(shù)=5.732mg/dl，標(biāo)準(zhǔn)差s2=1.626mg/dl，配對t檢驗(yàn)結(jié)果，t= 3.098，p0.05），t= 0.014，p0.05，故認(rèn)為該縣小學(xué)生卡介苗抗體效價(jià)無性別差異。表表1-2 20051-2 2005年某縣年某縣3030名小學(xué)生卡介苗抗體滴度測定結(jié)果名小學(xué)生卡介苗抗體滴度測定結(jié)果分組男生女生卡介苗抗體滴度（倒數(shù)）402016040320 80402040 801604080404040802016040 40

12、160402040160160408040【問題 1-2】1該資料屬于何種設(shè)計(jì)方案? 2統(tǒng)計(jì)處理是否正確？為什么？【分析】 (1) 該資料是隨機(jī)抽取當(dāng)?shù)?30 名小學(xué)男生和女生作為樣本， 測定每個(gè)觀察對象的卡介苗抗體滴度，屬于完全隨機(jī)設(shè)計(jì)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)。 (2) 由于抗體滴度值是等比資料，服從對數(shù)正態(tài)分布對數(shù)正態(tài)分布, 各組的平均滴度應(yīng)用幾何均數(shù)（g）描述，其假設(shè)檢驗(yàn)不能直接用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)兩樣本均數(shù)比較的t檢驗(yàn), 而應(yīng)將觀察值進(jìn)行對數(shù)對數(shù)變換變換后再用t檢驗(yàn)。方差分析方差分析【例 6-1】某研究者為研究核黃素缺乏對尿中氨基氮的影響，將60 只wistar大白鼠隨機(jī)分為核黃素缺乏、限食量、不限食量

13、三組不同飼料組。每組20 只大白鼠。一周后測尿中氨基氮的三天排出量，結(jié)果如表6-1。該研究者對上述資料采用了兩樣本均數(shù)t 檢驗(yàn)進(jìn)行兩兩比較，得出結(jié)論：三組之間均數(shù)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ p0.05）。檢驗(yàn)進(jìn)行兩兩比較，得出結(jié)論：三組之間均數(shù)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p0.05）。表表 6-1 36-1 3 組大白鼠在進(jìn)食一周后尿中氨基氮的三天排出量（組大白鼠在進(jìn)食一周后尿中氨基氮的三天排出量（mgmg）核黃素缺乏組6.028.693.237.148.219.983.703.443.472.495.664.042.465.962.593.135.348.064.713.603.303.267.365.4

14、83.822.362.602.506.845.197.044.654.993.215.207.304.733.773.202.615.116.764.776.944.274.904.695.083.934.623.143.239.335.056.564.638.424.0711.554.61限食量組不限食量組【問題 6-1】（1）這是什么資料？（2）該資料屬于何種設(shè)計(jì)方案？（3）該研究者處理方法是否正確？為什么？【分析】(1) 由于測定的是三組大白鼠尿中氨基氮含量，屬于多組計(jì)量資料多組計(jì)量資料。(2) 60 只大白鼠隨機(jī)分為三組，屬于完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方案完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方案。(3) 該研究者統(tǒng)計(jì)處理方

15、法不正確，因?yàn)閠檢驗(yàn)適用于完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩組計(jì)量資料的比較， 不適用于多組計(jì)量資料的比較。 (4) 要比較檢驗(yàn)多組完全隨機(jī)設(shè)計(jì)計(jì)量資料的多個(gè)樣本均數(shù)有無差別， 需用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)計(jì)量資料的方差分析。2.【例 6-2】某醫(yī)師研究 a、b、c 三種藥物治療肝炎的效果，將30 只大白鼠感染肝炎后，按性別相同、體重接近的條件配成按性別相同、體重接近的條件配成 1010 個(gè)區(qū)組個(gè)區(qū)組，然后將各配伍組中 3 只大白鼠隨機(jī)分配到各組：分別給予 a、b 和 c 藥物治療。一定時(shí)間后，測定大白鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶濃度（iu/l），如表6-7。該醫(yī)師用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)資料的方差分析方法對資料進(jìn)行了假設(shè)檢驗(yàn)，f12.63，p

16、0.001，故認(rèn)為三種藥物的療效不全相同。表表 6-2 a6-2 a、b b、c c 三種藥物治療后大白鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶濃度（三種藥物治療后大白鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶濃度（iu/liu/l）2345678910區(qū)組號1處理a652.40741.30675.60582.80491.80412.20494.60379.50679.48588.78處理b624.30772.30632.50473.60462.80431.80484.90380.70634.93474.56處理c445.10432.50362.70348.70345.90312.80296.30228.40372.26352.77【問題 6

17、-2】 (1) 該資料是什么資料？ (2) 該研究是什么設(shè)計(jì)？ (3) 統(tǒng)計(jì)分析方法是否恰當(dāng)？【分析】 (1) 由于測定的是血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶濃度（iu/l），屬于 多組計(jì)量資料多組計(jì)量資料。(2) 30 只大白鼠，按性別相同、體重接近劃分為 10 個(gè)區(qū)組。每個(gè)區(qū)組 3 只大白鼠隨機(jī)采用 a、b、c 三種藥物治療，故屬于隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)方案隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)方案。 (3) 該醫(yī)師應(yīng)用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)計(jì)量資料的方差分析進(jìn)行檢驗(yàn)是不正確的， 應(yīng)該選用隨機(jī)區(qū)組設(shè)隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)的方差分析方法計(jì)的方差分析方法進(jìn)行檢驗(yàn)。案例分析秩和檢驗(yàn)案例分析秩和檢驗(yàn)例 1-1】某醫(yī)師用改良的 seldingers 插管技術(shù)對 8 例經(jīng)臨床

18、和病理證實(shí)的惡性滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤進(jìn)行選擇性盆腔動(dòng)脈插管灌注化療。 測定治療前后血中的hcg 含量如表 1-1。該醫(yī)師考慮到數(shù)據(jù)相差較大，采用對數(shù)變換后進(jìn)行兩樣本均數(shù)比較的t檢驗(yàn)，得t=2.460，p0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，故認(rèn)為治療前后血中 hcg 的含量有差別。表 1-1灌注化療前后 hcg 含量測定結(jié)果（pmol/l）病例號(1)12345678灌注前（灌注前（x x1 1）灌注后（灌注后（x x2 2）(2)(2)1280000 75500 124501500000 10000 9700 15588 4223(3)(3)210000 3300 2210 9.3 2500 1203 482

19、5 914lgx1(4)6.10724.87794.09526.17614.00003.98684.19283.6256lgx2(5)5.32223.51853.34440.96853.39793.08033.68352.9609【問題 1-1】1這是什么資料?2該實(shí)驗(yàn)屬于何種設(shè)計(jì)方案？3該醫(yī)師統(tǒng)計(jì)方法是否正確？為什么？【分析】(1) 該資料為計(jì)量資料計(jì)量資料。(2) 該實(shí)驗(yàn)屬自身配對設(shè)計(jì)自身配對設(shè)計(jì)方案。(3) 該醫(yī)師統(tǒng)計(jì)方法不正確。 首先， 配對資料一般采用對每對數(shù)據(jù)求差值后進(jìn)行比較， 而該醫(yī)師采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)資料的檢驗(yàn)方法，統(tǒng)計(jì)方法與設(shè)計(jì)類型不符；其次，該醫(yī)師考慮了數(shù)據(jù)相差較大，即不滿足

20、t檢驗(yàn)的前提條件正態(tài)分布，采用了對數(shù)變換，基本思想正確。但治療前后的數(shù)據(jù)經(jīng)對數(shù)變換后，其差值的變異仍然較大（經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn)，p0.05），因此仍不滿足配對t檢驗(yàn)的條件，故該資料宜采用非參數(shù)檢驗(yàn)方法，即 wilcoxonwilcoxon 配對設(shè)計(jì)的符號秩和檢驗(yàn)配對設(shè)計(jì)的符號秩和檢驗(yàn)，目的是推斷配對資料的差值是否來自中位數(shù)為零的總體?！纠?1-2】某醫(yī)生用某種中藥治療 i 型糖尿病患者和 ii 型糖尿病患者共45 例，結(jié)果見表 1-2。為評價(jià)該中藥對兩型糖尿病的療效有無差異，該醫(yī)生對此資料進(jìn)行2檢驗(yàn)，得25.289，p0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，故認(rèn)為該中藥對兩型糖尿病患者的療效基本相同。表1-2某

21、種中藥治療兩型糖尿病的療效比較療效等級無 效好 轉(zhuǎn)顯 效合 計(jì)【問題 1-2】1該資料是什么資料？2該研究是什么設(shè)計(jì)？3統(tǒng)計(jì)分析中有無不妥之處？【分析】(1) 該資料的分組變量 （兩型糖尿病） 是二分類資料二分類資料， 分析變量分析變量 （療效等級）（療效等級）是等級資料等級資料，稱為單向有序分類資料單向有序分類資料。(2) 研究設(shè)計(jì)為完全隨機(jī)設(shè)計(jì)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)。(3) 統(tǒng)計(jì)分析不正確。 該醫(yī)生的研究目的是比較中藥治療兩型糖尿病的療效，用2檢驗(yàn)只能說明各處理組的效應(yīng)在分布上有無不同，而不能說明各處理組效應(yīng)的平均水平有無差別，也就是說2檢驗(yàn)沒有利用等級信息，因此效率較低。該資料宜用非參數(shù)檢驗(yàn)的非參

22、數(shù)檢驗(yàn)的 wilcoxonwilcoxon 秩和檢驗(yàn)秩和檢驗(yàn)。i型糖尿病 9 8 522ii型糖尿病 3 91123合 計(jì)12171645案例分析直線相關(guān)與回歸分析案例分析直線相關(guān)與回歸分析【例 1-1】為評價(jià)環(huán)境噪音強(qiáng)度對社區(qū)居民生活的影響程度，某市疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測了該市 10 個(gè)社區(qū)的環(huán)境噪音強(qiáng)度，同時(shí)調(diào)查各社區(qū)居民的失眠患病率（%），結(jié)果見表1-1。經(jīng)對噪音強(qiáng)度數(shù)量化（+ =1，+ =2，+ =3，+=4，+ =5）后，某醫(yī)師對該資料采用 pearson 直線相關(guān)分析，得r0.853，p0.005，認(rèn)為環(huán)境噪音強(qiáng)度與居民失眠患病率之間存在正相關(guān)關(guān)系。表1-1某市10個(gè)社區(qū)環(huán)境噪音強(qiáng)度

23、與居民失眠患病率社區(qū)編號噪音強(qiáng)度失眠患病率(%)1+2+3+4+567+8+9+10+21.2023.4011.4016.9017.5026.3013.6025.6011.6025.30【問題 1-2】 1 這是什么資料？ 2 該醫(yī)師處理方法是否正確？為什么？ 3 該資料應(yīng)該用何種統(tǒng)計(jì)方法分析？【分析】 (1) 該資料包含環(huán)境噪音強(qiáng)度與居民失眠患病率兩個(gè)變量，一個(gè)屬于等級資料等級資料，一個(gè)屬于計(jì)量資料計(jì)量資料。 (2) 該醫(yī)師處理方法不正確，因?yàn)榄h(huán)境噪音強(qiáng)度為等級資料， 不服從正態(tài)分布， 因此， 不能用 pearson 直線相關(guān)分析。 (3) 該資料應(yīng)選用非參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法非參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法，可采用

24、spearmanspearman 的等級相關(guān)的等級相關(guān)（spearmans rankcorrelation）來分析兩者的關(guān)系。【例 1-2】某地對血吸蟲流行區(qū)進(jìn)行血吸蟲與大腸癌關(guān)系的調(diào)查研究，抽查 39個(gè)鄉(xiāng)的資料，各鄉(xiāng)抽查人數(shù)相同。血吸蟲感染率最低為 8.9，最高為 79.3。將血吸蟲感染率（）作 x，大腸癌標(biāo)化死亡率（1/10 萬）為 y，作相關(guān)回歸分相關(guān)回歸分析析，得 r0.6315，p0.01，b0.1344，a4.152。 【問題 1-2】 (1)能否用直線回歸方程描述兩者的關(guān)系，為什么？ (2)若血吸蟲感染率為 20，則大腸癌標(biāo)化死亡率平均是多少？ (3)若血吸蟲感染率為 90，大腸

25、癌標(biāo)化死亡率平均又是多少？【分析】(1)能用直線回歸方程直線回歸方程描述兩變量間的關(guān)系，因?yàn)榛貧w系數(shù)的假設(shè)檢驗(yàn)與相關(guān)系數(shù)的假設(shè)檢驗(yàn)等價(jià)， 既然 r 的假設(shè)檢驗(yàn)p0.01， 可認(rèn)為兩變量有直線關(guān)系，所以能用直線回歸方程來描述兩變量間的關(guān)系：4.152+0.1344x (2)將 x=20 代入方程，求得 y6.84，則血吸蟲感染率為 20時(shí)，大腸癌標(biāo)化死亡率平均是 6.84/10 萬，因?yàn)闆]有提供所需的數(shù)據(jù)，不可能求大腸癌標(biāo)化死亡率的容許區(qū)間，所以到此結(jié)束。(3)由于血吸蟲感染率的實(shí)測值范圍是 8.979.3，90已超出此范圍，不不宜用該回歸方程來估計(jì)大腸癌標(biāo)化死亡率。案例分析案例分析- -實(shí)驗(yàn)設(shè)

26、計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)1.案例 11-1某醫(yī)師觀察某新藥治療急性氣管炎的療效，用氨芐青霉素作對照。病人入院時(shí)，體溫在 39以下分入治療組，39及以上分入對照組，結(jié)果新藥療效優(yōu)于氨芐青霉素?！締栴} 11-1】（1）該醫(yī)師的結(jié)論是否正確？（2）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)有何缺陷？（3）應(yīng)該怎樣正確設(shè)計(jì)？【分析】(1) 該醫(yī)師的結(jié)論不正確。(2) 該實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)違犯了均衡性原則和隨均衡性原則和隨機(jī)化原則機(jī)化原則，實(shí)驗(yàn)結(jié)果沒有可比性。因?yàn)轶w溫在 39及以上者病情較重，39以下者病情較輕， 治療組和對照組病人的病情程度不同即病情不均衡，治療組為輕病人，對照組為重病人，這類試驗(yàn)必然導(dǎo)致錯(cuò)誤的試驗(yàn)結(jié)果。如果治療組和對照組交換一下，對照組為輕

27、病人，該新藥可能就沒有效果。(3) 正確的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：隨機(jī)抽取足夠樣本含量的急性氣管炎病人，采用隨機(jī)方法，將將 3939及以上病人及以上病人隨機(jī)分成治療組和對照組，將隨機(jī)分成治療組和對照組，將 3939以下病人也隨機(jī)分成治療組和對照組，以下病人也隨機(jī)分成治療組和對照組，兩組除了治療藥物不同外，其它條件盡可能相同，采用盲法進(jìn)行治療和觀察，結(jié)果進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)以后再下結(jié)論。上述分析表明： 臨床科研結(jié)果的好壞取決于臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的好壞，良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)才能得到較好的科研結(jié)果。2.案例 11-2某研究者欲評價(jià)多糖鐵復(fù)合物治療兒童輕度缺鐵性貧血的療效，在城北小學(xué)抽取 60 名確診為輕度缺鐵性貧血的兒童，服用多糖鐵

28、復(fù)合物為實(shí)驗(yàn)組；在城南小學(xué)抽取 60 名確診為輕度缺鐵性貧血的兒童，未服用多糖鐵復(fù)合物為對照組，觀察指標(biāo)是血紅蛋白含量。 結(jié)果城北小學(xué)觀察對象血紅蛋白均值明顯上升，城南小學(xué)觀察對象血紅蛋白略有提高，但比城北小學(xué)低，故認(rèn)為多糖鐵復(fù)合物有升血紅蛋白作用，能有效治療缺鐵性貧血。【問題 11-2】（1）該研究者遵循的均衡原則是否合理？為什么？（2）該研究的混雜因素是什么？（3）應(yīng)該怎樣正確設(shè)計(jì)？【分析】(1) 該實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的缺陷是違背了均衡原則均衡原則，即不清楚兩所小學(xué)兒童的家庭經(jīng)濟(jì)條件、地理位置、兒童飲食習(xí)慣、營養(yǎng)條件 是否相同或很相近，如果明顯不同， 則影響血紅蛋白含量的因素除藥物外， 也可能是兒童

29、飲食營養(yǎng)條件，不能將血紅蛋白量升高這一結(jié)果完全歸之于多糖鐵復(fù)合物的療效。 因此認(rèn)為這個(gè)沒計(jì)是不均衡設(shè)計(jì)。(2) 本研究的混雜因素是飲食習(xí)慣和營養(yǎng)條件等。這些混雜因素得不到控制，就不能得出上述結(jié)論。 但要通過改變兒童飲食習(xí)慣和營養(yǎng)條件來控制這些混雜因素是比較困難的， 可通過交叉均衡設(shè)計(jì)交叉均衡設(shè)計(jì)， 以達(dá)到均衡目的。 (3)正確設(shè)計(jì)：將城南小學(xué)將城南小學(xué) 6060 名兒童隨機(jī)分成兩組，名兒童隨機(jī)分成兩組，3030 名服用多糖鐵復(fù)合物，名服用多糖鐵復(fù)合物，3030名不服藥；城北小學(xué)名不服藥；城北小學(xué) 6060 名兒童也隨機(jī)分成兩組，名兒童也隨機(jī)分成兩組，3030 名服藥，名服藥，3030 名不服藥

30、。名不服藥。觀察一段時(shí)間后， 對城南和城北小學(xué)分開比較試驗(yàn)組和對照組即服藥與不服藥的血紅蛋白有無差別， 也可將測得城南小學(xué) 30 名服藥兒童和城北小學(xué) 30 名服藥兒童合并，作為實(shí)驗(yàn)組求平均值，再將兩小學(xué)各 30 名未服藥兒童的測定結(jié)果合并，作為對照組求平均值。對實(shí)驗(yàn)組和對照組的平均值進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)，如果實(shí)驗(yàn)組的血紅蛋白值高于對照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義， 可認(rèn)為多糖鐵復(fù)合物對血紅蛋白有影響，對兒童輕度缺鐵性貧血有治療作用。3.案例 11-3為評價(jià)某種國產(chǎn)抗菌新藥的療效，某醫(yī)生抽取患有某種疾病且符合入選條件的 60 例患者，按入院后床位的單雙號分為兩組，每組 30 人。試驗(yàn)組服用該新藥，對照組服用

31、同類公認(rèn)有效的進(jìn)口藥，臨床觀察結(jié)果見表11-9。經(jīng)四格表卡方檢驗(yàn)，得卡方=3.750，p0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，故認(rèn)為該國產(chǎn)抗菌新藥與同類進(jìn)口藥的療效基本相同。分 組國產(chǎn)抗菌新藥同類進(jìn)口藥例 數(shù)3030有 效2127有效率（%）70.090.0表 11-1兩組患者用藥后有效率比較【問題 11-3】（1）該研究屬何種類型？（2）在設(shè)計(jì)的過程中是否遵循了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則？（3）該臨床試驗(yàn)為何種對照？（4）該醫(yī)師的結(jié)論是否可靠？為什么？【分析】(1) 該研究屬臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。(2) 在設(shè)計(jì)與實(shí)施的過程中，該醫(yī)生是按照床位號碼將入選的 60 例患者隨意分組，未能按照隨機(jī)化的原則分組。(3)該臨床試驗(yàn)為標(biāo)準(zhǔn)對照標(biāo)準(zhǔn)對照。(4) 由于該醫(yī)生未遵循隨機(jī)化原則，樣本的代表性差，兩組患者的非處理因素不均衡，可比性差，因