醫(yī)療器械環(huán)境可靠性試驗(yàn)及電磁兼容試驗(yàn)條件解讀

1、醫(yī)療器械環(huán)境可靠性試驗(yàn)及電磁兼容試驗(yàn)條件解讀1. 目的：為保證好設(shè)計(jì)、委托制造的產(chǎn)品品質(zhì)符合國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)可靠性標(biāo)準(zhǔn)要求，特整理此規(guī)范。2. 適用范圍：本文件適用于醫(yī)療器械在整個(gè)生命周期中的可靠性試驗(yàn)。3. 職責(zé)：3.1 可靠性測(cè)試實(shí)驗(yàn)室3.1.1 負(fù)責(zé)可靠性測(cè)試的實(shí)施；3.1.2 協(xié)助外協(xié)廠完成相關(guān)可靠性試驗(yàn)；3.1.3 負(fù)責(zé)出具可靠性測(cè)試報(bào)告。3.2 其他部門根據(jù)需求按規(guī)定要求進(jìn)行申請(qǐng)，并對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)和改善。1234. 定義：為了了解、考核、評(píng)價(jià)、分析和提高產(chǎn)品可靠性而進(jìn)行的試驗(yàn)。5. 樣品選取原則455.1 物料可靠性試驗(yàn)原則5.1.1 新物料、變更物料樣品驗(yàn)證時(shí)；5.1.2 物

2、料正常供應(yīng)，每批來(lái)料時(shí)，可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整。5.2 整機(jī)可靠性試驗(yàn)原則5.2.1 新產(chǎn)品、硬件變更、包裝方式變更等其它關(guān)鍵設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品批量量產(chǎn)前；5.2.2 量產(chǎn)產(chǎn)品每季度的可靠性試驗(yàn)，具體選取原則如下：5.2.2.1 本季度生產(chǎn)量在所有機(jī)型中排名前三的產(chǎn)品；5.2.2.2 出現(xiàn)客戶投訴，經(jīng)品質(zhì)部確認(rèn)有必要做可靠性測(cè)試時(shí)；5.2.2.3 停產(chǎn)一個(gè)月后重新生產(chǎn)；5.2.2.4 其它，根據(jù)實(shí)際情況予以調(diào)整。5.2.3 根據(jù)實(shí)際情況需進(jìn)行的其它可靠性試驗(yàn)產(chǎn)品。5.3 可靠性試驗(yàn)計(jì)劃擬定的時(shí)間5.3.1 新產(chǎn)品、硬件變更產(chǎn)品、新物料、變更物料實(shí)際發(fā)生時(shí)；5.3.2 正常供應(yīng)的物料為每批來(lái)料檢驗(yàn)時(shí)，可

3、根據(jù)實(shí)際狀況予以調(diào)整；5.3.3 定期產(chǎn)品的可靠性試驗(yàn)計(jì)劃的擬定：在每個(gè)季度的第二個(gè)月月末前擬定下季度的定期產(chǎn)品可靠性試驗(yàn)計(jì)劃。5.4 樣品/樣機(jī)要求5.4.1 產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔，表面不應(yīng)有凹痕、劃傷、裂縫、變形、等缺陷，表面涂層不應(yīng)起泡、龜裂、脫落。金屬零件不應(yīng)有銹蝕及其他機(jī)械損傷。開(kāi)關(guān)、按鍵、旋鈕的操作應(yīng)靈活可靠、零部件應(yīng)緊固無(wú)松動(dòng)、指示正確，各種功能應(yīng)正常工作，說(shuō)明功能的文字和圖表符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)正確、清晰、端正、牢固。5.4.2 樣品應(yīng)檢查OK后才可以進(jìn)行可靠性試驗(yàn)。如果存在不良，在該不良對(duì)所做試驗(yàn)無(wú)影響的情況下，可以進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)，但試驗(yàn)前必須詳細(xì)地記錄不良現(xiàn)象。6. 可靠性測(cè)試項(xiàng)目66.1

4、氣候環(huán)境類測(cè)試高溫動(dòng)作測(cè)試、低溫動(dòng)作測(cè)試、高溫儲(chǔ)藏測(cè)試、低溫儲(chǔ)藏測(cè)試、常溫老化測(cè)試、高溫高濕測(cè)試、高低溫循環(huán)沖擊測(cè)試、鹽霧測(cè)試。6.2 機(jī)械操作類測(cè)試連接器插拔測(cè)試、線材彎折壽命測(cè)試、線材（或連端子）抗拉強(qiáng)度測(cè)試。6.3 表面處理類測(cè)試絲印附著力測(cè)試、涂層附著力測(cè)試、涂層硬度測(cè)試。6.4 包裝可靠性測(cè)試包裝跌落測(cè)試、模擬汽車運(yùn)輸振動(dòng)測(cè)試。747. 測(cè)試方法及判定基準(zhǔn)：7.1 高溫動(dòng)作7.1.1 試驗(yàn)方法樣品應(yīng)在不包裝，并處于溫度45或50濕度60%的恒溫槽/箱中工作8H以后，在當(dāng)時(shí)的溫度環(huán)境下進(jìn)行檢查。7.1.2 測(cè)試備注條件出口產(chǎn)品：50/8小時(shí)/濕度60%；內(nèi)銷產(chǎn)品：50/4小時(shí)/濕度60

5、%或45/8小時(shí)/濕度60%。7.1.3 判定標(biāo)準(zhǔn)所具有的所有功能均能實(shí)現(xiàn)和符合標(biāo)準(zhǔn)。7.2 低溫動(dòng)作7.2.1 試驗(yàn)方法樣品在不包裝，并處于溫度-10-15的恒溫箱槽內(nèi)工作8小時(shí)以后，在當(dāng)時(shí)的溫度環(huán)境下進(jìn)行檢查。7.2.2 產(chǎn)品備注條件出口產(chǎn)品: -15/4小時(shí)內(nèi)銷產(chǎn)品：-10/4小時(shí)7.2.3 判定標(biāo)準(zhǔn)所具有的所有功能均能實(shí)現(xiàn)和符合標(biāo)準(zhǔn)。7.3 高溫儲(chǔ)藏7.3.1 試驗(yàn)方法樣品按出貨要求包裝好，放入恒溫箱內(nèi)。7.3.2 產(chǎn)品備注條件出口產(chǎn)品: 60/16小時(shí)/濕度60%內(nèi)銷產(chǎn)品: 55/16小時(shí)/濕度60%7.3.3 判定標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)藏完成后，在常溫下恢復(fù)4H后進(jìn)行檢測(cè)，產(chǎn)品所具有的所有功能均能

6、實(shí)現(xiàn)和符合標(biāo)準(zhǔn)。7.4 低溫儲(chǔ)藏7.4.1 試驗(yàn)方法樣品按出貨要求包裝好，放入恒溫箱內(nèi)。7.4.2 產(chǎn)品備注條件出口產(chǎn)品: -20/16小時(shí)內(nèi)銷產(chǎn)品: -15/16小時(shí)7.4.3 判定標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)藏完成后，在常溫下回復(fù)4H后進(jìn)行檢驗(yàn)，產(chǎn)品所具有的所有功能均能實(shí)現(xiàn)和符合標(biāo)準(zhǔn)。7.5 常溫老化詳見(jiàn)整機(jī)老化測(cè)試規(guī)范。7.6 高溫高濕試驗(yàn)7.6.1 試驗(yàn)方法樣品在完全包裝不通電和正常工作擺放位置的情況下放入溫度為45±2,濕度90%-95%擱置8H，然后在常溫下放置4H后進(jìn)行檢驗(yàn)。7.6.2 判定標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品所具有的所有功能均能實(shí)現(xiàn)和符合標(biāo)準(zhǔn)。7.7 高低溫循環(huán)沖擊試驗(yàn)7.7.1 試驗(yàn)方法樣品在完全包

7、裝的情況下，置放在恒溫箱內(nèi)，將溫度至-20±2保存2小時(shí)后，再將溫度升至50±2保存2小時(shí)，再經(jīng)2小時(shí)，降至-20，共進(jìn)行5次循環(huán)，循環(huán)結(jié)束后在常溫下放置4H后進(jìn)行檢驗(yàn)。7.7.2 判定標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品所具有的所有功能均能實(shí)現(xiàn)和符合標(biāo)準(zhǔn)。7.8 鹽霧測(cè)試7.8.1 實(shí)驗(yàn)條件：7.8.1.1 實(shí)驗(yàn)溶液試驗(yàn)溶液采用氯化鈉（化學(xué)純、分析純）和蒸餾水或去離子水配置，其濃度為（50.1）（質(zhì)量百分比），霧化后的收集液，除擋板擋回部分外，不得重復(fù)使用；備注：為配置濃度為5%的鹽溶液，可以通過(guò)下式計(jì)算所需氯化鈉的質(zhì)量；所需氯化鈉質(zhì)量0.053水的質(zhì)量。7.8.1.2 溶液PH值霧化前的鹽溶液PH

8、值在6.57.2（352）之間。7.8.1.3 噴霧量在工作空間任意位置，用面積為80cm²的漏斗收集連續(xù)霧化16h的鹽霧沉降量，平均每小時(shí)應(yīng)收集到1.02.0mL的溶液。7.8.1.4 其他條件實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度(指箱體內(nèi)的溫度) 35±2；飽和壓力桶內(nèi)溫度47±1；飽和桶壓力1Kgf7.8.2 霧化測(cè)試時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)：序號(hào)材質(zhì)表面處理方式霧化時(shí)間1銅鍍鎳12H鍍錫8H先鍍鎳再鍍錫24H鍍金24H2SPCC（冷軋鋼板）鍍鎳12H鍍錫8H鍍白鋅24H鍍藍(lán)白鋅24H鍍彩鋅24H3鋁合金本色陽(yáng)極氧化48H陽(yáng)極發(fā)黑48H4螺絲類鍍鋅12H鍍亮鋅12H鍍亮鎳8H鍍黑鎳8H5SECC（

9、熱鍍鋅板）8H6不銹鋼96H說(shuō)明：a.如果產(chǎn)品使用環(huán)境相對(duì)較為嚴(yán)酷，可能要求的連續(xù)霧化時(shí)間高于本規(guī)范，那么則按產(chǎn)品規(guī)格書所要求的霧化時(shí)間進(jìn)行試驗(yàn)；如無(wú)特殊要求或要求低于本規(guī)范則一律按本規(guī)范執(zhí)行；b.如果金屬結(jié)構(gòu)件的供應(yīng)商所提供的承諾書、鹽霧試驗(yàn)報(bào)告等資料所體現(xiàn)的連續(xù)霧化時(shí)間高于本規(guī)范，則按供應(yīng)商提供的霧化時(shí)間進(jìn)行試驗(yàn)，否則將按本規(guī)范執(zhí)行。7.8.3 樣品的放置原則：7.8.3.1 試件的被試表面不能受到鹽霧的直接噴射。7.8.3.2 試件表面在試驗(yàn)箱中的放置角度是非常重要的，原則上平板試樣的被試表面朝上并與垂直方向成20±5°的角；對(duì)于表面不規(guī)則的試件，可采取多種放置狀態(tài)，

10、務(wù)必使每個(gè)主要表面能同時(shí)接受鹽水的噴霧。7.8.3.3 試件的排列，應(yīng)使噴霧自由的全部落至全部試件表面上，不應(yīng)妨礙噴霧自由下落。7.8.3.4 試件不可相互接觸，也不可接觸到金屬性導(dǎo)體或有毛細(xì)現(xiàn)象作用的物質(zhì)，以及其它支架外的物體。7.8.3.5 鹽溶液禁止從一個(gè)試件上滴落到其它的試件表面。7.8.3.6 試件如果有識(shí)別的標(biāo)記等粘貼物，應(yīng)盡量置于試件的下方。7.8.3.7 對(duì)于一個(gè)新的檢測(cè)或總試驗(yàn)時(shí)間超過(guò)96h的測(cè)試，可允許被測(cè)試樣移位。在此情況下，移位的次數(shù)和頻率由操作者來(lái)決定，但是需要在試驗(yàn)報(bào)告中注明。7.8.4 實(shí)驗(yàn)樣品的預(yù)處理：7.8.4.1 試驗(yàn)前必須仔細(xì)的清洗被測(cè)試樣品，盡可能地清除

11、那些可能會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果的雜質(zhì)（灰塵、油污或其它雜質(zhì)）。所用的清洗方法應(yīng)取決于試件材料性質(zhì)，試件表面及污物清洗時(shí)，不應(yīng)使用可能侵蝕試樣表面的研磨材料或溶劑。7.8.4.2 使用適當(dāng)?shù)牡挠袡C(jī)溶劑（沸點(diǎn)在60120之間的碳?xì)浠衔铮┖透蓛舻能浢⒒虺暻逑囱b置徹底清洗被測(cè)試樣品。清洗后，用新溶劑沖洗試樣，然后干燥。7.8.4.3 清洗后的樣品，應(yīng)避免再次被不經(jīng)意的觸摸而污染。7.8.4.4 試驗(yàn)前不應(yīng)進(jìn)行清洗掉有意涂覆保護(hù)性有機(jī)膜層的試樣。7.8.4.5 如果試樣是從較大的帶有涂層的的工件上切割下來(lái)的，不應(yīng)損壞切割區(qū)附近的覆蓋層。除非另有規(guī)定，必須采用適當(dāng)?shù)脑跍y(cè)試條件下穩(wěn)定的覆蓋層，如油漆、石蠟或膠

12、帶等，對(duì)切割區(qū)進(jìn)行保護(hù)。7.8.5 檢驗(yàn)結(jié)果判定原則：7.8.5.1 試驗(yàn)后的外觀檢查外觀的缺陷情況，如點(diǎn)蝕、裂紋、氣泡等分布和數(shù)量。7.8.5.2 電氣性能檢查如果是電子電器產(chǎn)品整體進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)后需要對(duì)電氣性能進(jìn)行檢測(cè)，檢查電氣規(guī)格是否和試驗(yàn)前保持一致。7.8.5.3 試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)級(jí)和判定對(duì)于鹽霧試驗(yàn)結(jié)果的判定和表述有多種方法，譬如，按照腐蝕物的特征進(jìn)行表述、按照腐蝕面積的百分比進(jìn)行評(píng)級(jí)、按照腐蝕率進(jìn)行表述以及按照重量遞減表述等多種方式。根據(jù)我們公司產(chǎn)品的特點(diǎn)，決定采用GB/T6461-2002金屬基本體上金屬和其它無(wú)機(jī)覆蓋層經(jīng)試驗(yàn)后的試樣和試件的評(píng)級(jí)所制定的按照腐蝕面積進(jìn)行評(píng)級(jí)的方法。7

13、.8.5.3.1 評(píng)級(jí)計(jì)算公式金屬鍍層的腐蝕評(píng)級(jí)是根據(jù)腐蝕缺陷所占總面積的百分?jǐn)?shù)，按下列公式計(jì)算而得到： Rp=3(2-LogA)式中：Rp腐蝕的評(píng)級(jí)數(shù)，化整到最接近的整數(shù)，如下表中所示；A機(jī)體金屬腐蝕所占總面積的百分?jǐn)?shù)；根據(jù)上述計(jì)算公式可以得出腐蝕缺陷面積與腐蝕評(píng)級(jí)的關(guān)系，如下表格：缺陷面積A（%）腐蝕評(píng)級(jí)Rp無(wú)缺陷100A0.190.1A0.2580.25A0.570.5A1.061.0A2.552.5A5.045.0A10310A25225A50150A07.8.5.3.2 備注：a. 對(duì)缺陷面積極?。ㄈ缧∮?.046）的試樣，如果按照上述公式計(jì)算，將導(dǎo)致評(píng)級(jí)大于10，因此上述公式僅適用

14、于A0.046%的試樣；b. 在某些情況下，可能難以計(jì)算出準(zhǔn)確的面積，尤其是深度加工的試樣，如螺紋、孔等，在這種情況下檢查者要盡可能精確的估計(jì)此面積；c. 對(duì)于SECC（鍍鋅鋼板）在進(jìn)行缺陷面積計(jì)算時(shí)，試件加工的切口處可以不計(jì)在內(nèi)；d. 在計(jì)算缺陷面積時(shí)涉及到的“總面積”是指試件在箱體內(nèi)噴霧所能覆蓋到的試驗(yàn)面積，其它所不能覆蓋的面積不計(jì)在內(nèi)。7.8.5.3.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判定a. Rp=10的試驗(yàn)結(jié)果可以直接通過(guò)；b. Rp=79的試驗(yàn)結(jié)果，如果沒(méi)有用戶特殊的要求，可以讓步接收；c. Rp=36的試驗(yàn)結(jié)果，需要相關(guān)職能部門進(jìn)行評(píng)估，然后根據(jù)評(píng)估的結(jié)果進(jìn)行判斷；d. Rp=02的試驗(yàn)結(jié)果，則判為

15、不合格。7.9 跌落試驗(yàn)7.9.1 試驗(yàn)方法包裝好的樣品，根據(jù)下表規(guī)定，按一角、三棱、六面的順序跌落各一次。No.位置描述1角樣品正面下方的任一角2棱跌落角的三條棱中最短的一條3棱跌落角的三條棱中中間長(zhǎng)度的一條4棱跌落角的三條棱中最長(zhǎng)的一條5面跌落角相鄰的三個(gè)面中面積最小的一個(gè)面6面5的對(duì)面7面跌落角相鄰的三個(gè)面中面積中等的一個(gè)面8面7的對(duì)面9面跌落角相鄰的三個(gè)面中面積最大的一個(gè)面10面9的對(duì)面7.9.2 跌落高度標(biāo)準(zhǔn)樣品重量（KG）跌落高度（CM）量產(chǎn)跌落高度（CM）試產(chǎn)1010012510 25608025 5045607.9.3 判定標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品所具有的所有功能均能實(shí)現(xiàn)和符合標(biāo)準(zhǔn)，外觀同樣不

16、得被破壞。7.10 機(jī)械操作試驗(yàn)7.10.1 連接器插拔試驗(yàn)所有插頭/插座進(jìn)行插入/拔出為一次循環(huán)，共進(jìn)行1000次循環(huán)。每500次循環(huán)后檢查是否有連接故障。7.10.2 連接器耐用性測(cè)試7.10.2.1 耐久度測(cè)試以10次/min之速度做30次之插入再拔出試驗(yàn)，應(yīng)符合下列要求：a.接觸阻抗不超過(guò)初值的兩倍；b.拔出力值應(yīng)符合規(guī)格。7.10.2.2 端子保持力測(cè)試以25mm±3mm/min之速度將端子從H.S.G中拔出，所得之拉力值應(yīng)符合規(guī)格。7.10.2.3 PIN保持力測(cè)試以25mm±3mm/min，之速度將PIN從BASE中拔出，所得之拉力值應(yīng)符合規(guī)格。7.10.3

17、線材彎折壽命試驗(yàn)7.10.3.1 實(shí)驗(yàn)設(shè)備線材彎折壽命測(cè)試儀使用作業(yè)指導(dǎo)書7.10.3.2 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)表：AWG芯線數(shù)彎折次數(shù)負(fù)重（g）Min/次AWG芯線數(shù)彎折次數(shù)負(fù)重（g）Min/次28AWG1-260020015-2020AWG1-280030015-203-460030015-203-480050020-255-650050020-255-6100050020-257-860050020-257-81000100020-259-1080050020-259-101500100025-3010以上80080025-3010以上800150030-3526AWG1-250030015-2

18、018AWG1-280050015-203-450050015-203-4120050015-205-660050020-255-61000100020-257-880050020-257-81500100020-259-10100050020-259-101000150025-3010以上500100025-3010以上1500150030-3524AWG1-260030015-2016AWG1-2100050020-253-460050015-203-41000100020-255-680050020-255-61500100025-307-8100050020-257-812001500

19、30-359-10500100020-259-101000200030-3510以上800100025-3010以上1500200030-3522AWG1-270030015-2014AWG1-2120050020-253-480050020-253-41500100025-305-6100050020-255-62000100030-357-8800100020-257-83000150030-359-101200100025-309-103500200030-3510以上1500100030-3510以上4000200030-357.10.3.3 線規(guī)對(duì)應(yīng)表：AWG外徑截面積mm²

20、;公制mm英制inch28 AWG0.3200.01260.080426 AWG0.4040.01590.128124 AWG0.5110.02010.204722 AWG0.6430.02530.324720 AWG0.8130.0320.518918 AWG1.0200.04030.810716 AWG1.2900.05081.31814 AWG1.6300.06412.0757.10.3.4 測(cè)試設(shè)備搖擺測(cè)試儀7.10.3.5 測(cè)試方法被測(cè)樣線不包裝，根據(jù)樣品實(shí)際規(guī)格參數(shù)選擇測(cè)試條件并進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)的彎折實(shí)驗(yàn)，具體操作參照線材彎折壽命測(cè)試儀使用作業(yè)指導(dǎo)書中所述。7.10.3.6 判定標(biāo)準(zhǔn)線

21、材能正常導(dǎo)通，外表無(wú)裂紋，破損。能通過(guò)各項(xiàng)功能測(cè)試。7.10.4 線材抗拉試驗(yàn)7.10.4.1 線號(hào)實(shí)驗(yàn)參數(shù)對(duì)照表：AWG2826242220181614導(dǎo)體截面積mm²0.080.130.210.330.520.821.312.08拉力1.2KgF2.5KgF4.0KgF6.0KgF8.0KgF10KgF12KgF14KgF端子拉力1.45KgF2.35KgF3.72KgF4.8KgF7.5KgF9.1KgF13.8KgF19.5KgF7.10.4.2 試驗(yàn)設(shè)備拉力試驗(yàn)機(jī)7.10.4.3 試驗(yàn)方法參照拉力試驗(yàn)機(jī)使用作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。7.10.4.4 判定標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)拉力值與7.10.4.

22、1表中標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比，以判定是否合格。7.10.5 連接器與線材拉力試驗(yàn)7.10.5.1 試驗(yàn)設(shè)備：拉力測(cè)試機(jī)7.10.5.2 測(cè)試方法：測(cè)試方法參照拉力測(cè)試機(jī)使用作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。線徑與適用的拉力值如下表：導(dǎo)體截面積（mm²）拉力牛頓（N）磅（P）公斤（Kg）0.088.920.910.1313.431.360.2022.352.270.3235.683.630.5257.9135.900.8289209.081.301343013.602.102235022.703.303127031.785.303568036.327.10.5.3 判定標(biāo)準(zhǔn)端子與電線連接應(yīng)牢固，在規(guī)定的拉力下不應(yīng)

23、有飛絲、損傷、脫開(kāi)、不導(dǎo)通或接觸不良的異常。7.11 振動(dòng)測(cè)試7.11.1 實(shí)驗(yàn)設(shè)備：模擬汽車運(yùn)輸測(cè)試儀7.11.2 試驗(yàn)參數(shù)條件包裝體積試驗(yàn)速度RPM對(duì)應(yīng)頻率Hz測(cè)試時(shí)間T/Min小1502.5951803.079中2103.5662404.060大2704.5633005.0487.11.3 測(cè)試方法將完成最終包裝的樣品牢固的固定于振動(dòng)臺(tái)上,根據(jù)試驗(yàn)參數(shù)條件進(jìn)行振動(dòng)測(cè)試，具體方法參照模擬汽車運(yùn)輸測(cè)試儀使用作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。 7.11.4 判定標(biāo)準(zhǔn)滿足以下條件為合格。7.11.4.1 所有部件安裝到位，無(wú)外觀和機(jī)械傷痕；7.11.4.2 所有緊固件到位、牢靠；7.11.4.3 所有接插件到位、

24、插實(shí)、牢靠；7.11.4.4 樣品內(nèi)部清潔、無(wú)殘物、無(wú)殘?jiān)?.11.4.5 樣品內(nèi)、外包裝材料完整；7.11.4.6 外觀和可實(shí)現(xiàn)功能均工作。7.12 靜電測(cè)試7.12.1 測(cè)試設(shè)備靜電儀、綜測(cè)儀。7.12.2 試驗(yàn)條件7.12.2.1 測(cè)試時(shí)產(chǎn)品需正常開(kāi)啟通電。7.12.2.2 對(duì)于裸露在機(jī)身表面的金屬部分使用接觸放電，其他區(qū)域則使用空氣放電。7.12.2.3 接觸放電時(shí)，靜電槍垂直貼在被測(cè)點(diǎn)上并開(kāi)始放電，設(shè)兩到三個(gè)測(cè)試點(diǎn)，每個(gè)測(cè)試點(diǎn)放電十次。7.12.2.4 空氣放電時(shí)，靜電槍垂直于被測(cè)點(diǎn)上空40mm處，設(shè)定兩到三個(gè)測(cè)試點(diǎn)，每個(gè)測(cè)試點(diǎn)放電十次。7.12.2.5 空氣放電的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該達(dá)到8K

25、V，接觸放電的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該達(dá)到4KV。7.12.3 判定標(biāo)準(zhǔn)7.12.3.1 產(chǎn)品不能發(fā)生自動(dòng)關(guān)機(jī)或自動(dòng)關(guān)機(jī)又自動(dòng)開(kāi)機(jī)現(xiàn)象。7.12.3.2 LCD不能出現(xiàn)亂碼現(xiàn)象。7.12.3.3 產(chǎn)品不能發(fā)生死機(jī)現(xiàn)象。7.12.3.4 產(chǎn)品所有預(yù)期功能均能正常實(shí)現(xiàn)。7.13 絲印附著力測(cè)試7.13.1 測(cè)試條件：酒精（濃度98%以上），3M膠帶，清潔棉布。7.13.2 測(cè)試方法7.13.2.1 絲印的耐醇（酒精，濃度98%以上）測(cè)試：以無(wú)塵布沾酒精對(duì)測(cè)試面施以500g±5g力來(lái)回擦拭20次。7.13.2.2 絲印附著力測(cè)試：以3M810膠帶，粘貼與印刷部位呈45°夾角，粘貼時(shí)間5-10秒后

26、迅速按45°角拉起。7.13.3 判定標(biāo)準(zhǔn)7.13.3.1 絲印的耐醇（酒精，濃度98%以上）測(cè)試：涂裝表面不可脫落/變色現(xiàn)象。7.13.3.2 絲印附著力測(cè)試：絲印油墨不可隨膠帶剝落。7.14 涂層附著力實(shí)驗(yàn)7.14.1 實(shí)驗(yàn)設(shè)備百格刀。7.14.2 實(shí)驗(yàn)方法在噴漆表面任一平整區(qū)域，用百格刀（或刀片）劃成1*1mm的小方格，每個(gè)方向6條，刀片劃透至膠殼底材表面，再將3M810膠紙完全粘附（透過(guò)胝紙帶看到的涂層顏色接觸是否有效的顯示）后，1-5分鐘內(nèi)，并在接近與被側(cè)面45°角方向，平穩(wěn)地撕離膠帶，檢驗(yàn)涂覆面及膠紙面，其脫層脫落面積不可超過(guò)允收標(biāo)準(zhǔn)。 7.14.3

27、判定標(biāo)準(zhǔn)：小方格涂層脫落面積5%為合格，小方格涂層脫落面積5%為不合格。7.15 涂層硬度實(shí)驗(yàn)7.15.1 實(shí)驗(yàn)設(shè)備2B鉛筆、400目砂紙、鉛筆硬度測(cè)試儀、橡皮擦。7.15.2 實(shí)驗(yàn)方法用2B鉛筆將筆芯削成圓柱形并在400目砂紙上磨平后，裝在專用的鉛筆硬度測(cè)試儀上（施加在筆尖上的載何為500g，鉛筆與水平面的夾角為45°）推動(dòng)鉛筆前滑動(dòng)約5MM長(zhǎng)，共劃5條，再用橡皮擦對(duì)鉛筆痕擦拭干凈，檢查產(chǎn)品表面有無(wú)劃痕。7.15.3 判定標(biāo)準(zhǔn)用橡皮擦擦去其鉛筆痕后，表面不留劃痕為合格。7.16 鹽霧測(cè)試7.16.1 試驗(yàn)?zāi)康臋z驗(yàn)產(chǎn)品的抗腐蝕性能。7.16.2 試驗(yàn)設(shè)備鹽水噴霧試驗(yàn)機(jī)。7.16.3 試驗(yàn)內(nèi)容7.16.