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文檔簡介
1、內部審核記錄編制:審核:批準:上海達科電梯有限公司內部審核檢查表dk/15-0501 no:1 受審核部門:總經理部門負責人:李錦娣審核員: 徐鶴鳳審核日期: 2015/05/03 依據的標準:公司管理制度、質量審核標準、生產管理計劃、程序文件審核的要素:要素審核內容審核方式審核記錄結論總要求1、總經理是否遵照公司公司管理制度、質量審核標準、生產管理計劃、程序文件標準的要求建立本公司質量管理系統(tǒng)并文件化?2、該質量管理系統(tǒng)是否在被總經理執(zhí)行、維持及持續(xù)改善其有效性?3、該質量管理系統(tǒng)是否體現了? 查閱總經理已按要求建立本企業(yè)的 qms 。公司 qms 全體員工有效實施。公司 qms 體現了標準
2、總要求管理承諾總經理是否有證據證明已向組織傳達了滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性?2、總經理對相關的法律法規(guī)收集、掌握情況?3、總經理是否已建立了質量方針和查閱總經理通過會議、文件、 內部刊物向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求??偨浝硪呀①|量質量目標?4、總經理是否主持了管理評審?5、總經理是如何確保所需的資源?方針和目標每年主持一次管理評審,通過管理評審確保所需資源。以顧客為關注焦點1、最高管理層如何確定顧客的需要(needs) 和期望 (expectations)?2、通過什么方法將其轉化為要求(requirements) ?是否合理、可行?3、在確定顧客的要求時,組織是否已考慮到與
3、產品有關的責任,包括法律和法規(guī)要求?提問驗證通過市場了解和合同確定顧客需求。將顧客的需求轉化為企業(yè)的質量方針和質量目標。在確定顧客的要求時, 已考慮到與產品有關法律和法規(guī)要求質量方針1. 本公司質量方針是什么?2. 是否適合于組織的目的,包含滿足質量管理系統(tǒng)要求和持續(xù)改善有效性的承諾?3. 質量方針是否得到相關層次人員的理解?4. 是否為制訂和審查質量目標提供框架?5. 組織是否定期評審質量方針的持查閱驗證總經理清楚公司質量方針及其含義本公司質量方針符合 qms 要求, 得到企業(yè)人員理解能為質量目標制定提供框架, 質量方針每年進行一次評審(時間間隔不超過 12 個月)續(xù)適宜性?6. 質量方針是
4、否失控?權限與溝通職責和權限1. 總經理是否明確管理層、各職能部門職責、權限及相互關系?2. 組織內部各職能部門或各級人員是否了解其職責?管理者代表3. 總經理是否指定了管理者代表?4. 管理者代表是否是管理層成員,其職責是否明確規(guī)定?并履行其職能?查閱驗證總經理通過崗位職責 明確相關層次人員職責和權限組織內部各職能部門或各級人員是否了解其職責總經理指定了管理者代表管理者代表符合標準要求結論分為:合格( “”表示)、基本合格( “”表示) 、不合格(“”表示)三種內部審核檢查表dk/15-0501 no:2 受審核部門:總經理部門負責人:李錦娣審核員: 徐鶴鳳審核日期: 2015/05/03依
5、據的標準:公司管理制度、質量審核標準、生產管理計劃、程序文件審核的要素:要素審核內容審核方式審核記錄結論權限與溝通內部溝通1.否就內部溝通形式上、 文件上作出明確規(guī)定,以保證各層次各部門之間工作溝通?2.內部 溝 通 的渠 道和 方 法 是 否清楚?3.與質量管理體系有效性的信息是否及時傳遞到有關部門或人員?查閱驗證公司通過會議、文件形式明確層次各部門之間工作溝通與質量管理體系有效性的信息能及時傳遞到有關部門或人員管理評審1、最高管理層是否參與并負責主持管理評審?2、管理評審時間間隔是否有規(guī)定,并能滿足體系運行需要?3、管理評審對質量體系變化的需要面談最高管理層每年管理評審時間間隔不超過12個
6、月管理評審對質量體系和改善的機會,包括質量方針、質量目標是否進行評估?評審的輸入1.管理評審輸入是否包括了審核結果,顧客的反饋意見,過程績效和產品的符合性,預防和糾正措施狀況,上一次管理評審措施落實情況,影響現階段質量管理體系變化的因素改善的建議?評審的輸出1.管理評審的輸出是否包括對質量管理體系、過程、有效性的改進,資源配備意見?2. 管理評審結果是否按質量記錄予以維持?查閱變化的需要和改善的機會,包括質量方針、質量目標進行評估管理評審輸入包括了審核結果,顧客的反饋意見,過程績效和產品的符合性,預防和糾正措施狀況,影響現階段變化的因素改善的建議管理評審的輸出包括對質量管理體系、過程、有效性的
7、改進,資源配備意見,應保持管理評審記錄資源提供總經理是否以適當方式明確了資源的要求?本公司是否在建立、維護和改進質量管理體系以及使顧客滿意的各過程中提供了必要的資源?驗證總經理明確了資源的要求為管理評審本公司在建立、維護和改進質量管理體系以及使顧客滿意的各過程中提供了必要的資源結論分為:合格( “”表示)、基本合格( “”表示) 、不合格(“”表示)三種內部審核檢查表dk/15-0501 no:3 受審核部門:管理者代表部門負責人:李錦娣審核員: 徐鶴鳳審核日期: 2015/05/03 依據的標準:管理評審記錄審核的要素要素審核內容審核方式審核記錄結論一般要求1、管理者代表是否確定了以下體系文
8、件:a. 質量方針和質量目標 ; b. 質量手冊 ; c. 本國際標準所要求的書面化程序(6 個); d. 組織所需的文件 ; e. 本國標標準所要求的質量記錄(16個) 。2、質量管理體系是否結合本組織的規(guī)模、活動的型態(tài)、過程的復雜程度與關聯性、人員的能力選擇并建立了相關文件?查閱交談管理者代表已確定質量方針和質量目標;質量手冊 ;標準所要求的書面化程序組織所需的文件;標準所要求的質量記錄質量管理體系結合本組織的規(guī)模、活動的型態(tài)、過程的復雜程度與關聯性、人員的能力選擇并建立了相關文件策劃質量目標1.質量目標是否與質量方針相一致,并符合各項產品的要求?2.質量目標是否可測量并展開到部門?3.質
9、量目標的制定是否符合實際并反映持續(xù)改進的承諾?質量目標的策劃1.最高管理者是否進行了質量系統(tǒng)規(guī)劃? 2.質量策劃所產生的變化是否處于受控狀態(tài)?3.質量策劃是否包括了質量體系所需的過程,所需的資源和質量管理體系的持續(xù)改進?查閱驗證質量目標與質量方針相一致,并符合各項產品的要求質量目標可測量并展開到部門質量目標的制定符合實際并反映持續(xù)改進的承諾進行了質量目標規(guī)劃質量策劃所產生的變化處于受控狀態(tài)質量策劃包括了質量體系所需的過程,所需的資源和質量管理體系的持續(xù)改進結論分為:合格( “”表示)、基本合格( “”表示) 、不合格(“”表示)三種內部審核檢查表dk/15-0501 no:4受審核部門:管理者
10、代表部門負責人:李錦娣審核員: 徐鶴鳳審核日期: 2015/05/03 依據的標準:管理評審記錄審核的要素:要素審核內容審核方式審核記錄結論總則1、 管理者代表是否為確保質量管理體系的符合性對測量和監(jiān)控活動進行了策劃?策劃的結果有無形成文件的計劃或程序文件?2、 在上述計劃或程序文件中有無明確規(guī)定具體要求及采用的統(tǒng)計技術和方法?這些統(tǒng)計技術和方法的應用是否適當?3、否制定測量和監(jiān)控活動計劃/ 程序文件?程序文件能否保證品質管理體系的符合性和產品達到規(guī)定要求?并實現質量管理體系有效性的持續(xù)改善?查閱交談管代進行了測量和監(jiān)控活動進行了策劃形成了程序文件明確規(guī)定具體要求及采用的統(tǒng)計技術和方法程序文件
11、能保證品質管理體系的符合性和產品達到規(guī)定要求,并實現質量管理體系有效性的持續(xù)改善內部審核1. 管理者代表有無制定書面化的內部審核程序文件,開展定期的內部審核以確保其質量管理體系的符合性和有效性?2. 制定的審核程序文件是否覆蓋了審核工作如何開展,如何確保審核的獨立性,記錄審核結果及報告給管理層?是否明確了審核范圍、頻次和方法?審核活動是否按審核計劃有效開展?3. 管理者代表是否制定了年度審核計劃?審核計劃的安排是否考慮到審核活動及區(qū)域的現狀與重要性,以及以往審核的結果?4. 管理者代表指定的審核人員是否具備相應的能力和資格?能否保證審核工作的獨立性?查閱驗證管代制定了書面化的內部審核程序文件,
12、每年進行內部以確保qms的符合性和有效性內審程序文件符合標準要求管代制定了年度審核計劃,審核計劃的安排考慮到審核活動及區(qū)域的現狀與重要性,以及以往審核的結果內審員符合規(guī)定要求持續(xù)改進1. 管理者代表是否對質量改進過程進行了策劃確認?有無改進計劃或方案?并形成相關文件?2. 管理者代表是否對質量改進過程制定了管理文件并具體執(zhí)行?查閱驗證管代對質量改進過程進行了策劃形成了糾正/ 預防措施程序文件 管 代 利用 質 量方針、目標、分析和改3. 管理者代表是否利用質量方針、目標、分析和改進的見證材料、糾正和預防措施的實施效果的驗證是否促進了質量改進的實施?進的見證材料、糾正和預防措施的實施效果的驗證促
13、進了質量改進的實施結論分為:合格( “”表示)、基本合格( “”表示) 、不合格(“”表示)三種內部審核檢查表dk/150502 no:1 受審核部門:采購部部門負責人:李錦蘭審核員: 徐鶴鳳審核日期: 2015/05/03 依據的標準:采購合同評審記錄審核的要素:要素審核內容審核方式審核記錄結論采購1. 采購部是否識別并評價了包括提供原材料、輔料及服務活動的所有供方?2. 采購部是否規(guī)定對供方的選擇和定期評價準則?3. 采購部是否記錄了評價的結果并建立合格供方名錄?4. 采購部是否明確組織對供方實行控制的類型和程度?5. 采購部的采購文件(如采購申清單)是否清楚地包含擬訂采購產品的信息?6.
14、 采購部每次采購是否在合格供方進行采購?7. 采購部是否確定和實施對采購產面談查閱采購部識別并評價了包括提供原材料、輔料及服務活動的所有供方建立了采購控制程序文件建立了合格供方名錄采購部明確了組織對供方實行控制的類型和程度采購文件清楚地包含擬訂采購產品的信息每次采購均在合格供方進行采購采購部確定和實施對采購產品的驗證品的驗證?8. 組織或顧客提出在供方貨源處驗證時,生產部是否在采購文件中規(guī)定要求的驗證安排及產品的放行方法?組織或顧客暫無在供方貨源處驗證結論分為:合格( “”表示)、基本合格( “”表示) 、不合格(“”表示)三種內部審核檢查表dk/150502 no:2 受審核部門:銷售部部門
15、負責人:徐鶴鳳審核員: 趙倩審核日期: 2015/05/03 依據的標準:內部審核文件審核的要素:要素審核內容審核方式審核記錄結論產品相關要求的確定1. 銷售部是否識別顧客的要求,并將其明確化?2. 銷售部是否進行了顧客需求和期望的相關調查,以確定預期的或特定的用途的顧客要求?3. 銷售部是否已建立包括法律和法規(guī)要求的體產品相關責任的文件清單?查閱驗證已識別顧客的要求并轉化為質量方針和目標已進行了顧客需求和期望的相關調查,確定了顧客要求, 以合同方式確定具體要求已建立法律和法規(guī)要求和產品相關責任的文件清單產品相關要求的評審4. 銷售部對合同的評審是否在合同或訂單確認之前進行?5. 銷售部是否按
16、程序文件規(guī)定對合同進行評審?6. 口頭(或電話、 e-mail )接單銷售部如何處理?有無相關的記錄或確認?7. 若在評審中存在供需雙方不一致的地方,銷售部有無證據表明在接受之前已經得到有效地解決?8. 銷售部是否確定要求評審的類型?是否分別規(guī)定了相應的、必不可少的部門都要參與?9. 有無合同變更現象?如有,合同變更是否得到供需雙方的認可?查閱驗證銷售部在合同或訂單確認之前進行合同的評審銷售部能按程序文件規(guī)定對合同進行評審口頭(電話、e-mail )訂單銷售部進行相關的記錄或確認銷售部通過合同評審有效地解決供需雙方不一致的地方以會議或會簽評審合同規(guī)定了相關部門都要參與目前暫無合同變更現象結論分
17、為:合格( “”表示)、基本合格( “”表示) 、不合格(“”表示)三種內部審核檢查表dk/150502 no: 3受審核部門:銷售部部門負責人:徐鶴鳳審核員:趙倩審核日期: 2015/05/03 依據的標準:內部文件審核的要素:要素審核內容審核方式審核記錄結論顧客溝通1.銷售部是否已確定同顧客的聯絡渠道,以確保及時傳遞產品信息和得到顧客的回應?在銷售產品前,銷售部是否提供顧客有關產品的信息,以幫助顧客了解產品?2.在銷售產品過程中,銷售部是否及時處理顧客詢價和訂單或合同處理,包括變更?3.銷售部是否明確責任部門和處理方法,以了解顧客需求、接受和傳遞顧客反饋(包括顧客投訴)?4.有無顧客抱怨現
18、象?如有,銷售部對顧客的抱怨是否反饋給顧客?5.當法律和法規(guī)要求時,銷售部是否按規(guī)定完成所有顧客聯絡工作?查閱驗證已 確定 電 話 、 傳真、客戶走訪等同顧客的聯絡渠道、在 銷售 產 品 前 為顧 客提 供 有 關 產品的信息,在銷售產品中,銷售部及時 處理 顧 客 詢 價和 訂單 或 合 同 處理,包括變更銷售部 以文 件 形 式 接受和傳遞顧客滿意1.客服部實施了對顧客滿意和/或不滿意監(jiān)控的活動,包括規(guī)定獲得和使用顧客滿意和/或不滿意信息的方法,如責任部門、傳遞渠道、處理要求等?2.客服部對顧客滿意 /或不滿意的信息采取了什么方法?3.對顧客滿意程度,有無量化指標?這些方法能否及時準確地收
19、集相關信息?4.客服部對收集的信息如何利用、利用的效果如何?是否作為對組織品質管理體系業(yè)績的測量和持續(xù)改進的輸入?查閱驗證客 服部 實 施 了 對顧客滿意和/或不滿意監(jiān)控的活動客 服部 對 顧 客 滿意/或不滿意的信息 發(fā)放 顧 客 滿 意度調查表調查、顧客 滿意 程 度 指 標已量化、客服部利用 收集 的 顧 客 滿意 信 息 作 為 對qms 業(yè)績的測量和 持續(xù) 改 進 的 輸入結論分為:合格( “”表示)、基本合格( “”表示) 、不合格(“”表示)三種內部審核檢查表dk/150503 no:1受審核部門:辦公室部門負責人: 趙倩審核員: 徐鶴鳳審核日期: 2015/05/03 依據的標
20、準:質量手冊審核的要素:要素審核內容審核方式審核記錄結論質量手冊1. 質量手冊是否引出了程序文件?2. 質量手冊對管理范圍、刪減條款和理由、質量管理體系的過程及其相互關系描述是否清晰?3. 質量手冊的受控情況?查閱交談質量手冊包含了程序文件質量手冊對管理范圍、刪減條款和過程及其相互關系描述清晰質量手冊符合標準要求文件控制1. 辦公室是否對所有應控制的文件都進行了控制?2. 標準中提到形成文件之處是否都有文件?3. 辦公室對文件的發(fā)放是否進行了登記?4. 文件發(fā)放前是否審批其適用性?查閱交談辦公室已建立文件控制程序文件控制程序符合標準要求文件發(fā)放前得到了審批進行了發(fā)放登記外來文件是否識別并控制其
21、分發(fā)5. 有無文件更改現象,文件的更改是否經重新批準?6. 文件 (包括需要保留的作廢文件)標識情況如何?查無外文件清單目前暫無無文件更改文件有編號標識記錄的控制1. 辦公室是否規(guī)定了記錄的管理要求?2. 辦公室是否按文件化的程序對質量記錄進行管理?3. 質量管理體系所要求的質量記錄是否都已具備?4. 記錄保存期限是否規(guī)定明確?查閱交談辦公室已建立質量記錄控制程序程序文件符合標準要求本公司記錄保存期限為 3 年人力資源總則1. 本公司中具有質量職責的人員是否經過適當的教育、培訓和具有相應的技能和經歷?2. 辦公室對委派人員的方法和步驟是否有相應規(guī)定?查閱面談本公司中具有質量職責的人員是否經過適
22、當的教育、培訓和具有相應的技能和經歷辦公室暫無委派人員結論分為:合格( “”表示) 、基本合格( “”表示)、不合格(“”表示)三種內部審核檢查表dk/150503 no:2受審核部門:辦公室部門負責人: 趙倩審核員: 徐鶴鳳審核日期: 2015/05/03 依據的標準:質量手冊審核的要素:要素審核內容審核方式審核記錄結論人力資源能力、意識和培訓1. 辦公室是否規(guī)定了各質量相關崗位人員所需要的任職要求(包括教育、培訓、技能和經歷)?2. 辦公室是否編制了年度培訓計劃?3. 辦公室是否按培訓計劃實施?4. 辦公室是否對培訓的效果進行了評估總結,差距在其后的培訓過程中是否改進?5. 每次培訓是否都
23、有詳細的記錄?員工是否清楚其工作對實現質量目標的貢獻,是否清楚工作的相關性和重要性?6. 辦公室是否保存了適當的教育、培訓、資格和經歷的記錄?查閱面談辦公室通過崗位任職要求規(guī)定了各質量相關崗位人員所需要的任職要求辦公室編制了年度培訓計劃并按計劃實施培訓工作辦公室對培訓的有效性進行了評價保留了培訓產生的相關記錄、員工清楚工作的相關性和重 要 性 公 室 有 教育、培訓、資格和經歷的記錄內部審核7. 辦公室是否指定協助本次內審的實施計劃?8. 計劃的安排是否考慮到審核活動及區(qū)域的現狀與重要性,以及以往審核的結果?查閱驗證辦公室協助本次內審計劃的安排符合標準要求結論分為:合格( “”表示) 、基本合
24、格( “”表示)、不合格(“”表示)三種內部審核檢查表dk/150504 no:1受審核部門:質檢組部門負責人:王祝林審核員: 徐鶴鳳審核日期: 2015/05/03 依據的標準:質量手冊、工藝文件審核的要素:要素審核內容審核方式審核記錄結論監(jiān)視和測量裝置的控制1. 質檢組是否確定測量和監(jiān)控活動及所需的測量和監(jiān)控能力要求?2. 這些要求是否與組織產品的質量特性指標的要求相適應?3. 是否識別測量和監(jiān)控活動所要求的計量器具并編制臺帳?4. 在用的計量設備是否經過了必要的校準?5. 是否規(guī)定并執(zhí)行周期性校準的要求或規(guī)定在使用前加以校準?6. 負責這些裝置校準、使用的人員是否掌握其工作要點和技術要求
25、?是否進行必要的培訓或資格確認?7. 處于不同狀態(tài)下 (如合格、準用、限用、禁用、封存等)的計量設備是否能防止誤用?8. 計量設備所處的環(huán)境條件是否適宜?計量設備維護是否適當?計量設備檢修是否記錄?修理后是否在校準?9. 有無失準或超期的記錄或現象?若有,了解是否對已測量和監(jiān)控結果的有效性進行評定?是否采取了相應的糾正措施?查閱驗證質檢組確定測量和監(jiān)控活動所需的測量和監(jiān)控能力要求符合產品的質量特性要求編制了 測量設備臺帳在用的計量設備經過了校準編制了 測量設備校準計劃檢驗人員能掌握其工作要點和技術要求,經過了培訓處于不同狀態(tài)下(合格、準用、限用、禁用、封存)的計量設備能防止其誤用測量設備無失準
26、或超期的記錄或現象過程的測量和控制1. 公司是否對確定滿足顧客要求所必須的實施過程進行了識別,并對每一過程從輸入到輸出的一組活動和資源進行分析和確認,并制定進行了測量和監(jiān)控的相關操作文件?2. 公司是否規(guī)定了適當的方法來實施對過程實現的測量和監(jiān)控?3. 采用的方法、設備和工具,測量或監(jiān)控的環(huán)境要求、頻次,人員資格的要求,是否能滿足每一個過程活動的質量控制?4. 測量和監(jiān)控活動記錄能否證實每一個過程具有持續(xù)能力以滿足其預期目標?查閱驗證公司通過部門工作檢查、 顧客滿意度測量、內審、數據分析等活動進行qms過程的監(jiān)視和測量qms過程的監(jiān)視和測量符合標準要求,監(jiān)視和測量結果滿足其預期目標結論分為:合
27、格( “”表示)、基本合格( “”表示) 、不合格(“”表示)三種內部審核檢查表dk/150504 no:2 受審核部門:質檢組部門負責人:王祝林審核員: 徐鶴鳳審核日期: 2015/05/03 依據的標準:質量手冊、工藝文件審核的要素:要素審核內容審核方式審核記錄結論產品的測量和監(jiān)控1. 質檢組是否對產品實施了檢驗?質檢組有無編制相應的檢驗規(guī)程?2. 檢驗規(guī)程的描述是否符合本公司的產品檢驗實際情況?3. 有無規(guī)定在各測量、監(jiān)控點進行記錄?4. 記錄中能否表明產品放行的權限和職責 ? 5. 記錄表格的內容設計能否反映產品特性要求,質量特性狀況的評價是否明確?6. 是否完成所規(guī)定的全部測量和監(jiān)控
28、活動?查閱驗證對產品實施了檢驗編制相應的檢驗規(guī)程檢驗規(guī)程的符合本公司的產品檢驗實際情況規(guī)定了各測量、監(jiān)控點的記錄檢驗員有權放行產品檢驗表單反映了產品特性要求,有合格或不合格的質量特性描述質檢部門完成全部測量活動不合格控制1. 有無制定文件化的程序標識和控制不符合要求的產品?2. 控制程序能否防止不符合產品的非預期使用和交付?3. 已發(fā)生的不合格產品服務技質部是否按程序要求進行控制?4. 對其處置是否有相關記錄,糾正后是否重新驗證并記錄?5. 對于交付后或使用后發(fā)現的不合格技質部采取了何種措施?6. 這些措施是否考慮到不符合的后果?7. 技質部是否進行了跟蹤不符合的結果及有相應記錄?查閱驗證已建
29、立不合格品控制程序程序文件能否防止不符合產品的非預期使用和交付已發(fā)生的不合格產品服務能按程序要求進行控制于交付后發(fā)現的不合格應立即與顧客聯系以消除顧客當前的不滿意應保持不合格產生的相關記錄結論分為:合格( “”表示)、基本合格( “”表示) 、不合格(“”表示)三種內部審核檢查表dk/150504 no:3 受審核部門:生產部部門負責人:戚生剛審核員: 徐鶴鳳審核日期: 2015/05/03 依據的標準:生產計劃表審核的要素:要素審核內容審核方式審核記錄結論資料分析1. 是否有相關文件明確規(guī)定資料收集和分析的職責、程序和方法及統(tǒng)計分析記錄?2. 收集的數據是否包括了測量和監(jiān)控活動,或其他任何質
30、量活動的相關信息?3. 相關的統(tǒng)計記錄報表能否證實上述活動及結果?4. 本公司采用哪些統(tǒng)計技術?5. 技質部對資料如何進行分析?是否形成分析報告或圖表?6. 公司管理層是否依據上述信息對組織的質量管理體系進行了適宜性和有效性評價?查閱驗證已建立數據分析控制程序收集的數據包括了測量和監(jiān)控活動的相關信息相關的統(tǒng)計記錄報表能否證實上述活動及結果本公司采用原因分析法和排列圖等統(tǒng)計技術,形成了分析報告或圖表公司管理層依據上述信息對組織的質量管理體系進行了適宜性和有效性評價糾正措施1. 本公司是否建立了糾正措施程序文件?2. 程序中是否包含了本標準要求的六方面的內容?3. 技質部收集了哪些不合格項作為糾正
31、措施的輸入?4. 責任部門和相關方法能否保證信息的傳遞?5. 是否有不符合項原因分析的結果并針對不符合的原因確定糾正措施并進行評價?6. 有無糾正措施實施的證據?有無對糾正措施進行有效性驗證和評審的記錄?查閱驗證已建立糾正措施程序程序文件符合標準要求收集了產品質量、qms過程、顧客反饋等不合格項作為糾正措施的輸入糾正措施程序按:現象描述、原因分析、采取措施、效果驗證進行應保持相關糾正措施所產生的任何質量記錄結論分為:合格( “”表示)、基本合格( “”表示) 、不合格(“”表示)三種內部審核檢查表dk/150504 no:4 受審核部門:辦公室部門負責人: 趙倩審核員:徐鶴鳳審核日期: 201
32、5/05/03 依據的標準:審核的要素:要素審核內容審核方式審核記錄結論預防措施1. 本公司是否建立了預防措施程序文件或作業(yè)文件?2. 預防措施程序中是否包含了本標準規(guī)定的五方面的內容?3. 技質部是否進行了潛在不符合的識別、分類?4. 技質部收集了哪些信息作為預防措施的輸入?5. 技質部是否針對不符合原因確定預防措施及相關計劃、方案?6. 本公司能否提供預防措施實施的證據材料?7. 有無對預防措施進行驗證和評審的記錄?查閱驗證已建立了預防措施控制程序程序文件符合標準要求預防措施應進行潛在 不 合 格 原 因 分析、采取措施、效果驗證進行根據潛在不合格影響必要時建立應急計劃應保持相關預防措施所
33、產生的任何質量記錄結論分為:合格( “”表示)、基本合格( “”表示) 、不合格(“”表示)三種內部審核檢查表dk/150505 no:1受審核部門:生產部部門負責人:王祝林審核員: 徐鶴鳳審核日期: 2015/05/03 依據的標準:工藝文件、質量手冊審核的要素:要素審核內容審核方式審核記錄結論基礎設施1. 生產部為滿足產品的要求是否確定并提供了所需的基礎設施?2. 生產部是否有可查的設備總目錄?3. 相應的設備是否分類別編號?4. 生產部是否有定期保養(yǎng)計劃,其相應的運作是否按計劃進行?5. 生產部是否有保養(yǎng)規(guī)定,規(guī)定里是否有對特定的要求進行檢查且是運作方面所必需的條件,比如,相關機器保養(yǎng)中
34、的精度要求,是否定期檢查并記錄?6. 生產部是否有相應的保養(yǎng)記錄,并且有定期的效果分析與評估?查閱驗證生產部為滿足產品的要求提供了所需的基礎設施建立了設施臺賬和 設施定期保養(yǎng)計劃 按計劃進行設施維護和保養(yǎng)生產部有設施保養(yǎng)規(guī)定和定期保養(yǎng)記錄相關機器保養(yǎng)能滿足產品的精度要求工作環(huán)境1、 生產部是否識別了影響質量的工作環(huán)境的人的因素和物質因素?2、 生產部是否制定了上述確定的因素的管理方法并實施了有效的管理?查閱驗證生產部識別了影響質量的工作環(huán)境的人的因素和物質因素如: 溫度、 清潔度、勞動安全因素等生產部確定了影響過程質量的人、機、料、環(huán)、法等因素的管理方法并實施了有效的管理結論分為:合格( “”
35、表示)、基本合格( “”表示) 、不合格(“”表示)三種內部審核檢查表dk/150505 no:2受審核部門:生產部部門負責人:王祝林審核員: 徐鶴鳳審核日期: 2015/05/03 依據的標準: iso9001:2000 審核的要素:7.5 要素審核內容審核方式審核記錄結論產品實現的策劃1.生產部是否策劃產品的質量目標和要求?2.生產部是否確定產品的過程、資源和文件要求?3. 生產部是否在過程的適當階段確定檢驗、驗收準則和放行準則?4. 是否有過程實現及產品滿足要求的記錄?查閱驗證本公司暫無新產品的質量計劃 ,已有產品均有成熟的過程、資源、工藝文件、檢驗、驗收準則、放行準則和質量記錄生產和服務提供1.是否規(guī)定產品要求,這些要求是否能為相關人員 /場所獲得?2.生產前生
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