臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)管理制度

1、臨床科研工程使用醫(yī)療技術(shù)管理制度1本制度所指醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病 做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者 恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。2醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用醫(yī)療技術(shù)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵守本制度。3醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、平安、標(biāo)準(zhǔn)、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原那么。4醫(yī)院對(duì)醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理。5醫(yī)療技術(shù)按照平安性、有效性確切程度分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用 中能確保其平安性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性確切，

2、涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較 高，需要上級(jí)衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有以下情形之一， 需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制 管理的醫(yī)療技術(shù)：a涉及重大倫理問題；b高風(fēng)險(xiǎn)；c平安性、有效性尚需經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；d需要使用稀缺資源；e衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。6醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用的醫(yī)療技術(shù)相關(guān)管理與審批程序由科研 科負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)7科教科對(duì)第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核。第二類、第三類醫(yī) 療技術(shù)臨床應(yīng)用前需由科教科負(fù)責(zé)向衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門審核通 過前方可實(shí)施。8醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用的醫(yī)療技術(shù)必須由醫(yī)務(wù)部組織對(duì)手術(shù)、

3、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)工程操作人員進(jìn)行資格的審批、許可授權(quán)管理。資格 授權(quán)依照以下流程：首先醫(yī)務(wù)人員向本科室申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)能力， 科室進(jìn)行初 步考評(píng)，考評(píng)結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)務(wù)部進(jìn)行最終認(rèn)定， 必要時(shí)還應(yīng)同時(shí)提交上級(jí)衛(wèi) 生行政部門審定。9醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用的醫(yī)療技術(shù)中涉及手術(shù)準(zhǔn)入制，必須按 醫(yī)院規(guī)定將手術(shù)分為四個(gè)等級(jí)，只允許具有相應(yīng)等級(jí)或以上資格的手術(shù)者獨(dú)立 操作具體參見?手術(shù)分級(jí)管理制度?。10醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用的醫(yī)療技術(shù)必須符合診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)， 不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床科研工作中。從事臨床科研活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員， 必須是經(jīng)過注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。

4、各種 有創(chuàng)的操作技術(shù)工程在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與平安管理小組考核批準(zhǔn)后，才能單獨(dú)操作。11醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用的醫(yī)療技術(shù) 包括手術(shù)、有創(chuàng)操作在 開展前，必須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行術(shù)前討論，嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他 替代療法實(shí)施的可行性。做好充分的術(shù)前準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同 意、術(shù)前病情評(píng)估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。12臨床科研開展過程中，凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報(bào)告科 主任，在積極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)部，如需要，醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救，將損害降到最低程度13臨床科研中已開展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變， 可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的平安和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與平安管理委員會(huì)討論 后，醫(yī)院下達(dá)中止此項(xiàng)技術(shù)開展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。14醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用過