內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表（C04設(shè)計(jì)和開發(fā)）

1、受審核過程/要素設(shè)計(jì)和開發(fā)過程類別c04審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個(gè)過程個(gè)性：具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）：使用什么方式?（材料/設(shè)備）由誰進(jìn)行？（技能/技巧/培訓(xùn)）通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量/評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法/程序/技術(shù)）過程簡(jiǎn)要描述：規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和 開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào) 性、銜接性；確保各階段的工作質(zhì)量， 并對(duì)其實(shí)施有效的科學(xué)管理；使其最 終結(jié)果滿足顧客和市場(chǎng)需求與要求， 并提供相應(yīng)的服務(wù)。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述： 技術(shù)部；計(jì)劃和確定項(xiàng)目；產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)；過程設(shè)計(jì)和開 發(fā)；產(chǎn)品

2、和過程確認(rèn)；反饋， 評(píng)定和糾正措施。支持的過程或子過程： 記錄控制，人力資源， 設(shè)備管理，工裝管理， 市場(chǎng)開發(fā)，報(bào)價(jià)，過程 有效性評(píng)價(jià)，工程更 改，制造,ppap,采 購(gòu)，檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)分析等適用的質(zhì)量管 理體系文件：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃控制程序評(píng)價(jià)分類確定過程的輸入（i）明確過程的輸h*,（0）nr需進(jìn)一步調(diào)査ofi改進(jìn) 的機(jī)會(huì)nc不 合 格檢査項(xiàng)目檢査內(nèi)容與方法（輸入，輸出，資源，人員，方法/程序，關(guān)鍵目標(biāo)）組織場(chǎng)所適川條款現(xiàn)場(chǎng) 調(diào)查文件 查閱對(duì)審核觀察到的證據(jù)，潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述（未耍求：nr未發(fā)生：no）1.1顧客呼聲是否通過進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，了解顧客需求或期望，并予以捉交供銷部7.21.2制

3、定公司經(jīng)營(yíng)計(jì) 劃/營(yíng)銷策略是否制定公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和營(yíng)銷策略，并分解到相關(guān)職能部門和 崗位，并體現(xiàn)持續(xù)改善和滿足顧客要求的意識(shí)辦公室5.4.1.1是否對(duì)顧客的業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷戰(zhàn)略進(jìn)行了研究并形成報(bào)告供銷部7.2.11.3顧客輸入是否將顧客要求作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃輸入的一部分技術(shù)部7.1.1是否將顧客圖樣/標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)文件等作為策劃輸入的一部分是否將顧客規(guī)定的進(jìn)度安排作為顧客要求的一部分技術(shù)部7.3.6.11.4任務(wù)下達(dá)橫向職能小組（apqp小組）是否體現(xiàn)跨部門的特點(diǎn)技術(shù)部7.11.5項(xiàng)目小組職責(zé)是否明確了項(xiàng)冃小組成員的職責(zé)和工作內(nèi)容是否指定專人負(fù)責(zé)小組的運(yùn)作和協(xié)調(diào)，監(jiān)督工作1.6建立apqp計(jì) 劃在什

4、么情況下下達(dá)“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃任務(wù)書”計(jì)劃是否完整，分解到相關(guān)部門，崗位，并捉出明確的進(jìn)度安排是否體現(xiàn)同步工程，是否體現(xiàn)在必要的階段的部門或人員協(xié)作1.7項(xiàng)目培訓(xùn)是否明確設(shè)計(jì)人員所必須具備的技能辦公室6.2.2.1是否明確其他小組成員應(yīng)具備的必要的能力辦公室6.2.2是否對(duì)小組成員的能力和素質(zhì)進(jìn)行評(píng)估，尋求采取培訓(xùn)或英他措施 滿足要求的機(jī)會(huì)對(duì)不符合要求的人員，是否釆取培訓(xùn)或其他必耍的措施對(duì)所采取的措施，是否評(píng)價(jià)其有效性辦公室6.2.2評(píng)價(jià)的結(jié)果是否能證明人員滿足所要求的能力1.8開發(fā)目標(biāo)產(chǎn)品建議書中是否包括可靠性和產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)技術(shù)部7.1受審核過程/要素設(shè)計(jì)和開發(fā)過程類別c04審核員審核日期

5、200x 年 xx 月 xx iei六個(gè)過程個(gè)性：具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）：使用什么方式?（材料/設(shè)備）由誰進(jìn)行？（技能/技巧/培訓(xùn)）通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量/評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法/程序/技術(shù)）過程簡(jiǎn)要描述：規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和 開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào) 性、銜接性；確保各階段的工作質(zhì)量， 并對(duì)其實(shí)施有效的科學(xué)管理；使其最 終結(jié)果滿足顧客和市場(chǎng)需求與要求， 并提供相應(yīng)的服務(wù)。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述： 技術(shù)部；計(jì)劃和確定項(xiàng)目；產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)；過程設(shè)計(jì)和開 發(fā)；產(chǎn)品和過程確認(rèn)；反饋， 評(píng)定和糾正措施。支持的過程或子過程

6、： 記錄控制，人力資源， 設(shè)備管理，工裝管理， 市場(chǎng)開發(fā)，報(bào)價(jià)，過程 有效性評(píng)價(jià)，工程更 改，制造,ppap,采 購(gòu)，檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)分析等適用的質(zhì)量管 理體系文件：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃控制程序評(píng)價(jià)分類確定過程的輸入（i）明確過程的輸h*,（o）nr需進(jìn)一步調(diào)査ofi改進(jìn) 的機(jī)會(huì)nc不 合 格檢査項(xiàng)目檢査內(nèi)容與方法（輸入，輸出，資源，人員，方法/程序，關(guān)鍵目標(biāo)）組織場(chǎng)所適川條款現(xiàn)場(chǎng) 調(diào)查文件 查閱對(duì)審核觀察到的證據(jù)，潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述（未耍求：nr未發(fā)生：no）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出的形式是否適用于組織的運(yùn)作方式產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的全部過程，諸如市場(chǎng)調(diào) 研，開發(fā)設(shè)計(jì)，釆購(gòu)，制造，監(jiān)視和測(cè)

7、量，銷佔(zhàn):和佔(zhàn):后服務(wù)等1.9初始供方開發(fā)是否制定初始材料/零件清單供銷部7.4是否確定初始的分供方1.10初始過程流程 圖是否確定初始的過程流程圖，在過程流程圖上是否標(biāo)注己識(shí)別的特 殊特性技術(shù)部7.11.11初始特殊特性是否將顧客指定的特殊特性納入其中技術(shù)部7.2.1.1顧客指定的特殊特性是否在過程控制文件中表達(dá)一致技術(shù)部7.3.2.3影響產(chǎn)品符合性的相關(guān)人員是否能識(shí)別特殊特性符號(hào)技術(shù)部7.2.1.1對(duì)特殊特性的開發(fā)/最終確定和評(píng)審是否采用多方論證的方法技術(shù)部7.3.1.1在選擇特殊特性方面，是否有顧客代表參與制定供銷部5.2.1特殊特性是否包括適用的產(chǎn)品特性和過程參數(shù)技術(shù)部7.3.2.31

8、.12產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃是否將設(shè)計(jì)h標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求技術(shù)部7.1產(chǎn)品保證計(jì)劃是否釆用清晰易懂的格式必要時(shí)，是否包括-以下措施:概述項(xiàng)h耍求；確定可靠性/耐久性及 分配冃標(biāo)和/或耍求，評(píng)定項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等技術(shù)部7.1是否已制定初始的工程標(biāo)準(zhǔn)要求1.13管理者支持是否在計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段取得管理者的承諾和支持技術(shù)部7.3.4作為管理者支持的一部分，是否進(jìn)行階段性評(píng)審并形成報(bào)告此階段的輸出是否作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的輸入受審核過程/要素設(shè)計(jì)和開發(fā)過程類別c04審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個(gè)過程個(gè)性：具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個(gè)支持過程問題（

9、關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）：使用什么方式?（材料/設(shè)備）由誰進(jìn)行？（技能/技巧/培訓(xùn)）通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量/評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法/程序/技術(shù)）過程簡(jiǎn)要描述：規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和 開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào) 性、銜接性；確保各階段的工作質(zhì)量， 并對(duì)其實(shí)施有效的科學(xué)管理；使其最 終結(jié)果滿足顧客和市場(chǎng)需求與要求， 并提供相應(yīng)的服務(wù)。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述： 技術(shù)部；計(jì)劃和確定項(xiàng)目；產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)；過程設(shè)計(jì)和開 發(fā)；產(chǎn)品和過程確認(rèn)；反饋， 評(píng)定和糾正措施。支持的過程或子過程： 記錄控制，人力資源， 設(shè)備管理，工裝管理， 市場(chǎng)開發(fā)，報(bào)價(jià)，過程 有效性評(píng)價(jià)，工程更 改，制造,ppap,采 購(gòu)，檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)

10、分析等適用的質(zhì)量管 理體系文件：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃控制程序評(píng)價(jià)分類確定過程的輸入（i）明確過程的輸h*,（0）nr需進(jìn)一步調(diào)査ofi改進(jìn) 的機(jī)會(huì)nc不 合 格檢査項(xiàng)目檢査內(nèi)容與方法（輸入，輸出，資源，人員，方法/程序，關(guān)鍵目標(biāo)）組織場(chǎng)所適川條款現(xiàn)場(chǎng) 調(diào)查文件 查閱對(duì)審核觀察到的證據(jù)，潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述（未耍求：nr未發(fā)生：no）2.1設(shè)計(jì)失效模式及 后果分析是否進(jìn)行產(chǎn)品失效模式及其后果分析技術(shù)部7.3.3.1dfmea作為動(dòng)態(tài)文件，是否隨顧客需求和期望不斷更新針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度或頻度,是否采用諸如增加設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)的 方法，效果如何對(duì)于dfmea,是否為不依靠過程控制來克服設(shè)計(jì)缺陷dfme

11、a是否僅止于產(chǎn)品己批量生產(chǎn)，其出廠日期已確定只要過程還繼續(xù)，在任何時(shí)刻，dfmea是否隨其評(píng)審，改進(jìn)而重 新開始是否在僅當(dāng)系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，過程或服務(wù)不再繼續(xù)時(shí)，才停止fmea對(duì)最終使用者而言，失效后果是否用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述對(duì)下一道工序/后續(xù)工序而言，失效后果是否用過程/作業(yè)性能來描 述對(duì)dfmea的開發(fā)和評(píng)審，是否采用多方論證的方法技術(shù)部7.3.1.1是否運(yùn)用“設(shè)計(jì)fmea檢査表”對(duì)dfmea進(jìn)行評(píng)價(jià)技術(shù)部7.3.3.12.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證和評(píng)審是否在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段開展驗(yàn)證和評(píng)審技術(shù)部7.3.1驗(yàn)證是否能夠證實(shí)已滿足計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段中產(chǎn)生的顧客要求技術(shù)部7.3.5驗(yàn)證結(jié)果及必要措施的記

12、錄是否保存評(píng)審是否包括了監(jiān)視進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制技術(shù)部7.3.4評(píng)審是否能夠證實(shí)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力，如果不滿足 要求，是否采取必耍的措施以達(dá)到相應(yīng)的冃標(biāo)評(píng)審是否包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的冇關(guān)的職能部門的代受審核過程/要素設(shè)計(jì)和開發(fā)過程類別c04審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個(gè)過程個(gè)性：具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）：使用什么方式?（材料/設(shè)備）由誰進(jìn)行？（技能/技巧/培訓(xùn)）通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量/評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法/程序/技術(shù)）過程簡(jiǎn)要描述：規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和 開發(fā)作業(yè)流程，保證各

13、環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào) 性、銜接性；確保各階段的工作質(zhì)量， 并對(duì)其實(shí)施有效的科學(xué)管理；使其最 終結(jié)果滿足顧客和市場(chǎng)需求與要求， 并提供相應(yīng)的服務(wù)。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述： 技術(shù)部；計(jì)劃和確定項(xiàng)目；產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)；過程設(shè)計(jì)和開 發(fā)；產(chǎn)品和過程確認(rèn)；反饋， 評(píng)定和糾正措施。支持的過程或子過程： 記錄控制，人力資源， 設(shè)備管理，工裝管理， 市場(chǎng)開發(fā)，報(bào)價(jià)，過程 有效性評(píng)價(jià)，工程更 改，制造,ppap,采 購(gòu)，檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)分析等適用的質(zhì)量管 理體系文件：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃控制程序評(píng)價(jià)分類確定過程的輸入（1）明確過程的輸111（0）nr需進(jìn)一步調(diào)査0fi改進(jìn) 的機(jī)會(huì)nc不 合 格檢査項(xiàng)目檢査內(nèi)容與方法（輸入，輸出，資源

14、，人員，方法/程序，關(guān)鍵目標(biāo)）組織場(chǎng)所適川條款現(xiàn)場(chǎng) 調(diào)查文件 查閱對(duì)審核觀察到的證據(jù)，潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述（未耍求：nr未發(fā)生：n0）表，評(píng)審結(jié)果及必要措施的記錄是否保存設(shè)計(jì)評(píng)審是否至少包括以下方面的評(píng)價(jià)：部件/功能要求的考虎；可靠性目標(biāo)，試驗(yàn)結(jié)果，dfmea,可制造 性及裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審，試驗(yàn)失效，試驗(yàn)驗(yàn)證進(jìn)展等技術(shù)部apqp 參考手 冊(cè)2.3樣件制造控制 計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，是否制定樣件計(jì)劃和cp技術(shù)部7.3.6.2是否使用“cp檢査表”對(duì)樣件cp的完整性進(jìn)行了檢查是否使用與正式生產(chǎn)相冋的供方，工裝和制造過程是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，及時(shí)完成并符合要求當(dāng)這些服務(wù)被外包時(shí)，是否對(duì)外包進(jìn)行相

15、應(yīng)的控制技術(shù)部7.3.6.2提供技術(shù)性指導(dǎo)是否作為控制與輔導(dǎo)工作的一部分樣件cp的實(shí)施的結(jié)果是否能證實(shí)下列要求得以實(shí)現(xiàn)：產(chǎn)品或服務(wù)符合耍求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；已對(duì)產(chǎn)品和過程的特殊特 性給予了特別的注意；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝 要求；將關(guān)注問題，變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客技術(shù)部apqp參考手 冊(cè)如果在工程規(guī)范的過程檢驗(yàn)部分木確定的樣本容量，頻率和這些參 數(shù)的接收準(zhǔn)則，是否已列入cp中技術(shù)部2.4工程圖樣，工程 規(guī)范和材料規(guī)范技術(shù)圖樣是否完整，是否將特殊特性標(biāo)識(shí)在相關(guān)圖樣及設(shè)計(jì)文件中技術(shù)部7.3.3產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（含包裝標(biāo)準(zhǔn)）內(nèi)容是否正確，完整是否不低于相應(yīng)的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求（如果冇的

16、話）采購(gòu)物資技術(shù)要求（材料標(biāo)準(zhǔn)）是否可操作有無產(chǎn)品和過程特殊特性清單受審核過程/要素設(shè)計(jì)和開發(fā)過程類別c04審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個(gè)過程個(gè)性：具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）：使用什么方式?（材料/設(shè)備）由誰進(jìn)行？（技能/技巧/培訓(xùn)）通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量/評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法/程序/技術(shù)）過程簡(jiǎn)要描述：規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和 開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào) 性、銜接性；確保各階段的工作質(zhì)量， 并對(duì)其實(shí)施有效的科學(xué)管理；使其最 終結(jié)果滿足顧客和市場(chǎng)需求與要求， 并提供相應(yīng)的服務(wù)。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述

17、： 技術(shù)部；計(jì)劃和確定項(xiàng)目；產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)；過程設(shè)計(jì)和開 發(fā)；產(chǎn)品和過程確認(rèn)；反饋， 評(píng)定和糾正措施。支持的過程或子過程： 記錄控制，人力資源， 設(shè)備管理，工裝管理， 市場(chǎng)開發(fā)，報(bào)價(jià)，過程 有效性評(píng)價(jià)，工程更 改，制造,ppap,采 購(gòu)，檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)分析等適用的質(zhì)量管 理體系文件：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃控制程序評(píng)價(jià)分類確定過程的輸入（1）明確過程的輸111（0）nr需進(jìn)一步調(diào)査0fi改進(jìn) 的機(jī)會(huì)nc不 合 格檢査項(xiàng)目檢査內(nèi)容與方法（輸入，輸出，資源，人員，方法/程序，關(guān)鍵目標(biāo)）組織場(chǎng)所適川條款現(xiàn)場(chǎng) 調(diào)查文件 查閱對(duì)審核觀察到的證據(jù)，潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述（未耍求：nr未發(fā)生：n0）包裝圖樣及包裝文件

18、是否完整，正確全套圖樣和設(shè)計(jì)文件是否經(jīng)授權(quán)人員的批準(zhǔn)對(duì)于顧客提供的圖樣和數(shù)學(xué)模型，是否作為外來文件進(jìn)行控制技術(shù)部4.2.3對(duì)于正在開發(fā)和計(jì)劃和有關(guān)信息的保密，是否予以適當(dāng)?shù)氖跈?quán)技術(shù)部7.1.3作為接受準(zhǔn)則依據(jù)的樣品和樣件是否采取適當(dāng)?shù)目刂品绞郊夹g(shù)部7.3.3當(dāng)缺乏充分細(xì)節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件時(shí)，樣品和樣件 能否作為參考依據(jù)，能否澄清數(shù)據(jù)含糊的悄況涉及到物理特性，性能，環(huán)境，搬運(yùn)和儲(chǔ)存要求的特殊特性的材料 規(guī)范是否進(jìn)行評(píng)審與材料有關(guān)的特殊特性是否包括在cp之中技術(shù)部7.5.1.12.5圖樣和規(guī)范的更 改是否將變更通知到所有受影響的領(lǐng)域并及時(shí)發(fā)送變更文件技術(shù)部7.3.7更改是否在實(shí)施前得

19、到批準(zhǔn)更改的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿筛牡慕Y(jié)果及確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄是否保持技術(shù)部4.2.4任何的工程更改是否評(píng)價(jià)與顧客要求的一致性技術(shù)部7.1.4任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改耍求是否在正式更改前通知顧 客，并取得顧客同意影響外形，裝配和功能，具有專利的設(shè)計(jì)是否經(jīng)由顧客評(píng)審對(duì)任何供方提起的更改，組織是否進(jìn)行批準(zhǔn)顧客所要求的額外的驗(yàn)證/識(shí)別要求，如特定的標(biāo)識(shí)和新產(chǎn)品介紹， 是否予以滿足受審核過程/要素設(shè)計(jì)和開發(fā)過程類別c04審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個(gè)過程個(gè)性：具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）：使

20、用什么方式?（材料/設(shè)備）由誰進(jìn)行？（技能/技巧/培訓(xùn)）通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量/評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法/程序/技術(shù)）過程簡(jiǎn)要描述：規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和 開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào) 性、銜接性；確保各階段的工作質(zhì)量， 并對(duì)其實(shí)施有效的科學(xué)管理；使其最 終結(jié)果滿足顧客和市場(chǎng)需求與要求， 并提供相應(yīng)的服務(wù)。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述： 技術(shù)部；計(jì)劃和確定項(xiàng)目；產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)；過程設(shè)計(jì)和開 發(fā)；產(chǎn)品和過程確認(rèn)；反饋， 評(píng)定和糾正措施。支持的過程或子過程： 記錄控制，人力資源， 設(shè)備管理，工裝管理， 市場(chǎng)開發(fā)，報(bào)價(jià)，過程 有效性評(píng)價(jià)，工程更 改，制造,ppap,采 購(gòu)，檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)分析等適用的質(zhì)

21、量管 理體系文件：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃控制程序評(píng)價(jià)分類確定過程的輸入（1）明確過程的輸111（0）nr需進(jìn)一步調(diào)査0fi改進(jìn) 的機(jī)會(huì)nc不 合 格檢査項(xiàng)目檢査內(nèi)容與方法（輸入，輸出，資源，人員，方法/程序，關(guān)鍵目標(biāo)）組織場(chǎng)所適川條款現(xiàn)場(chǎng) 調(diào)查文件 查閱對(duì)審核觀察到的證據(jù)，潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述（未耍求：nr未發(fā)生：n0）更改的評(píng)價(jià)是否包括對(duì)部件及已佔(zhàn):出產(chǎn)品的影響技術(shù)部7.3.7當(dāng)任何影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的更改發(fā)生時(shí)，是否重新評(píng)審和更新后續(xù) 的作業(yè)控制文件，如作業(yè)指導(dǎo)書，cp等技術(shù)部7.5.1.12.6新設(shè)備，工裝和 設(shè)施要求是否進(jìn)行了過程運(yùn)作有效性的評(píng)價(jià)生產(chǎn)部6.3.1是否編制了 “新增或改進(jìn)的設(shè)施

22、，設(shè)備和工裝的制造，采購(gòu)計(jì)劃”技術(shù)部7.1是否使用“新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查”進(jìn)行檢查2.7產(chǎn)品和過程特殊 特性是否釆用顧客指定的特殊特性符號(hào)技術(shù)部7.3.2.3是否在過程控制文件，包括圖樣，fema, cp及作業(yè)指導(dǎo)朽上表 明顧客的特殊特性符號(hào)apqp小組是否制定-份得到共識(shí)的特殊特性明細(xì)表2.8量具和試驗(yàn)設(shè)備是否確定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的監(jiān)視，檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)技術(shù)部7.1是否在運(yùn)作冇效性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，編制了 “新增或改進(jìn)的量具/試驗(yàn) 制造，采購(gòu)計(jì)劃”質(zhì)檢部7.6量具和試驗(yàn)設(shè)備的配置進(jìn)度是否符合整體進(jìn)度的安排質(zhì)檢部7.3.6.12.9與產(chǎn)品有關(guān)要求 的評(píng)審是否制定產(chǎn)能計(jì)劃以證實(shí)能按照進(jìn)度要求進(jìn)行

23、產(chǎn)品交付生產(chǎn)部7.2.2是否制定文件化的產(chǎn)品制造可行性報(bào)告技術(shù)部7.2.2.1制造可行性報(bào)告中是否包括風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)內(nèi)容2.9小組可行性承諾 和管理者支持是否在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段取得管理者的承諾和支持技術(shù)部7.3.4作為管理者支持的一部分，是否進(jìn)行階段性評(píng)審并形成報(bào)告此階段的輸出是否作為過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的輸入技術(shù)部7.3.4是否使用“設(shè)計(jì)信息檢査表”對(duì)設(shè)計(jì)的可行性，冇效性作出評(píng)價(jià)受審核過程/要素設(shè)計(jì)和開發(fā)過程類別c04審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個(gè)過程個(gè)性：具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）：使用什么方式?（材料/設(shè)

24、備）由誰進(jìn)行？（技能/技巧/培訓(xùn)）通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量/評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法/程序/技術(shù)）過程簡(jiǎn)要描述：規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和 開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào) 性、銜接性；確保各階段的工作質(zhì)量， 并對(duì)其實(shí)施有效的科學(xué)管理；使其最 終結(jié)果滿足顧客和市場(chǎng)需求與要求， 并提供相應(yīng)的服務(wù)。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述： 技術(shù)部；計(jì)劃和確定項(xiàng)目；產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)；過程設(shè)計(jì)和開 發(fā)；產(chǎn)品和過程確認(rèn)；反饋， 評(píng)定和糾正措施。支持的過程或子過程： 記錄控制，人力資源， 設(shè)備管理，工裝管理， 市場(chǎng)開發(fā)，報(bào)價(jià)，過程 有效性評(píng)價(jià)，工程更 改，制造,ppap,采 購(gòu)，檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)分析等適用的質(zhì)量管 理體系文件：產(chǎn)品

25、實(shí)現(xiàn)策 劃控制程序評(píng)價(jià)分類確定過程的輸入（i）明確過程的輸h*,（0）nr需進(jìn)一步調(diào)査ofi改進(jìn) 的機(jī)會(huì)nc不 合 格檢査項(xiàng)目檢査內(nèi)容與方法（輸入，輸出，資源，人員，方法/程序，關(guān)鍵目標(biāo)）組織場(chǎng)所適川條款現(xiàn)場(chǎng) 調(diào)查文件 查閱對(duì)審核觀察到的證據(jù)，潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述（未耍求：nr未發(fā)生：no）在此階段是否定義或分析測(cè)量活動(dòng)技術(shù)部7.3.4.1測(cè)量活動(dòng)是否包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，成本，關(guān)鍵路徑或其他分析的結(jié)果是否形成報(bào)告，并作為管理評(píng)審的輸入3.1包裝標(biāo)準(zhǔn)是否將顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去技術(shù)部apqp參考手 冊(cè)如顧客沒冇捉供包裝標(biāo)準(zhǔn)，組織在進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)時(shí)是否能保證產(chǎn)品 在使用時(shí)的完整性技術(shù)部與

26、再循環(huán)，考慮環(huán)境影響有關(guān)的特殊特性是否得到識(shí)別并子以明確技術(shù)部7.2.1設(shè)計(jì)的包裝是否考慮到相應(yīng)的法規(guī)要求，對(duì)于材料的獲得，存儲(chǔ)， 搬運(yùn)，消除和處理是否做了詳細(xì)的規(guī)劃3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審是否運(yùn)用“產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表”對(duì)質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審技術(shù)部7.1生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改是否在質(zhì)量體 系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且同時(shí)包括在生產(chǎn)cp中3.3過程流程圖是否編制了正式的過程流程圖技術(shù)部7.3.3.2是否運(yùn)用“過程流程圖檢査表”對(duì)工藝流程圖進(jìn)行檢査3.4工廠平面布置圖是否編制了車間平面布置圖是否運(yùn)用“車間平面布置圖檢査表”對(duì)布置圖進(jìn)行了檢査技術(shù)部7.3.3.2車間平而布置圖上

27、是否體現(xiàn)了監(jiān)測(cè)點(diǎn)的可接受性，控制圖的位置， 目視輔具的可用性，中間維修站和缺陷材料的儲(chǔ)存區(qū)技術(shù)部apqp參考手 冊(cè)所有的物料是否與過程流程圖和cp相協(xié)調(diào)技術(shù)部3.5特性矩陣圖是否編制的特殊特性矩陣圖，顯示產(chǎn)品特性與工藝過程的對(duì)應(yīng)關(guān)系（必耍時(shí)）技術(shù)部7.2.1.1受審核過程/要素設(shè)計(jì)和開發(fā)過程類別c04審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個(gè)過程個(gè)性：具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）：使用什么方式?（材料/設(shè)備）由誰進(jìn)行？（技能/技巧/培訓(xùn)）通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量/評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法/程序/技術(shù)）過程簡(jiǎn)要描述：規(guī)范產(chǎn)品和

28、制造過程的設(shè)計(jì)和 開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào) 性、銜接性；確保各階段的工作質(zhì)量， 并對(duì)其實(shí)施有效的科學(xué)管理；使其最 終結(jié)果滿足顧客和市場(chǎng)需求與要求， 并提供相應(yīng)的服務(wù)。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述： 技術(shù)部；計(jì)劃和確定項(xiàng)目；產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)；過程設(shè)計(jì)和開 發(fā)；產(chǎn)品和過程確認(rèn)；反饋， 評(píng)定和糾正措施。支持的過程或子過程： 記錄控制，人力資源， 設(shè)備管理，工裝管理， 市場(chǎng)開發(fā)，報(bào)價(jià)，過程 有效性評(píng)價(jià)，工程更 改，制造,ppap,采 購(gòu)，檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)分析等適用的質(zhì)量管 理體系文件：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃控制程序評(píng)價(jià)分類確定過程的輸入（1）明確過程的輸111（0）nr需進(jìn)一步調(diào)査0fi改進(jìn) 的機(jī)會(huì)nc不 合 格檢

29、査項(xiàng)目檢査內(nèi)容與方法（輸入，輸出，資源，人員，方法/程序，關(guān)鍵目標(biāo)）組織場(chǎng)所適川條款現(xiàn)場(chǎng) 調(diào)查文件 查閱對(duì)審核觀察到的證據(jù)，潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述（未耍求：nr未發(fā)生：n0）3.6過程失效模式及其后果分析pfmea是否進(jìn)行了過程失效模式及其后果分析技術(shù)部7.3.3.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)，pfmea是否進(jìn)行評(píng)審和更新針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度或頻度,是否采用諸如增加設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)的 方法，效果如何對(duì)于pfmea,是否為不依靠產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更來克服過程缺陷是否僅在所冇過程項(xiàng)目已確認(rèn)和評(píng)佔(zhàn)，且所有重要的特性己被填入cp,才考慮停止進(jìn)行pfmea只要過程還繼續(xù)，在任何時(shí)刻，pfmea是否隨其評(píng)審，改進(jìn)而重

30、新開始是否在僅當(dāng)系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，過程或服務(wù)不再繼續(xù)時(shí)，才停止fmea對(duì)最終使用者而言，失效后果是否用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述對(duì)下一道工序/后續(xù)工序而言，失效后果是否用過程/作業(yè)性能來描 述對(duì)pfmea顧客的識(shí)別，除最終使用者外，是否包括片續(xù)或下游制 造或裝配作業(yè)，服務(wù)工作以及政府法規(guī)技術(shù)部7.3.3.2對(duì)pfmea的開發(fā)和評(píng)審，是否采用多方論證的方法技術(shù)部7.3.1.1是否運(yùn)用“過程fmea檢査表”對(duì)pfmea進(jìn)行評(píng)價(jià)技術(shù)部7.3.3.13.7試生產(chǎn)控制計(jì)劃是否在考慮了 dfmea和pfmea的基礎(chǔ)上制定試生產(chǎn)cp技術(shù)部7.5.1.1是否列出了所有用于制造過程控制的控制方法是否對(duì)顧客和組織共同定義的

31、所有特殊特性進(jìn)行控制當(dāng)過程不穩(wěn)定時(shí)或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)是否啟動(dòng)反應(yīng)計(jì)劃受審核過程/要素設(shè)計(jì)和開發(fā)過程類別c04審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個(gè)過程個(gè)性：具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）：使用什么方式?（材料/設(shè)備）由誰進(jìn)行？（技能/技巧/培訓(xùn)）通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量/評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法/程序/技術(shù)）過程簡(jiǎn)要描述：規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和 開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào) 性、銜接性；確保各階段的工作質(zhì)量， 并對(duì)其實(shí)施有效的科學(xué)管理；使其最 終結(jié)果滿足顧客和市場(chǎng)需求與要求， 并提供相應(yīng)的服務(wù)。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述

32、： 技術(shù)部；計(jì)劃和確定項(xiàng)目；產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)；過程設(shè)計(jì)和開 發(fā)；產(chǎn)品和過程確認(rèn)；反饋， 評(píng)定和糾正措施。支持的過程或子過程： 記錄控制，人力資源， 設(shè)備管理，工裝管理， 市場(chǎng)開發(fā)，報(bào)價(jià)，過程 有效性評(píng)價(jià)，工程更 改，制造,ppap,采 購(gòu)，檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)分析等適用的質(zhì)量管 理體系文件：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃控制程序評(píng)價(jià)分類確定過程的輸入（1）明確過程的輸111（0）nr需進(jìn)一步調(diào)査0fi改進(jìn) 的機(jī)會(huì)nc不 合 格檢査項(xiàng)目檢査內(nèi)容與方法（輸入，輸出，資源，人員，方法/程序，關(guān)鍵目標(biāo)）組織場(chǎng)所適川條款現(xiàn)場(chǎng) 調(diào)查文件 查閱對(duì)審核觀察到的證據(jù)，潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述（未耍求：nr未發(fā)生：n0）反應(yīng)計(jì)劃是否規(guī)定了

33、為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的 糾正措施對(duì)所描述的每一操作，是否識(shí)別所有適用的加工設(shè)備，包括制造用 的機(jī)器，裝置，夾具或其他工具當(dāng)任何影響產(chǎn)品，過程，測(cè)量，物流，供應(yīng)資源或fmea的更改發(fā) 生時(shí)，是否重新評(píng)審和更新cp要求時(shí)，顧客是否批準(zhǔn)評(píng)審或更新后的cp是否在使用測(cè)量系統(tǒng)之前進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析質(zhì)檢部7.6制定的時(shí)機(jī)是否在樣件研制后小批罐試生產(chǎn)前進(jìn)行技術(shù)部7.5.1.1是否包括對(duì)所有尺寸測(cè)量和材料，功能試驗(yàn)的描述技術(shù)部7.5.1.1是否包括正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實(shí)施的新增產(chǎn)品/過程控制供方和顧客之間的測(cè)量方法是否一致是否明確從進(jìn)貨到制造/裝配（包括包裝）的全過程是否運(yùn)用“cp檢査表”對(duì)試生

34、產(chǎn)cp的完整性進(jìn)行檢查3.8過程說明文件是否編制了加工，工藝管理作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)部7.5.1.2是否編制了包裝作業(yè)指導(dǎo)文件是否編制了檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書這些作業(yè)指導(dǎo)書是否已經(jīng)文件化，并且足夠詳細(xì)，易于理解這些作業(yè)指導(dǎo)書是否來源于質(zhì)量計(jì)劃，cp及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程發(fā)生變更，或過程控制文件，如圖樣，fmea, cp 等發(fā)生更改，是否對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行重新評(píng)審或更新技術(shù)部7.1.4受審核過程/要素設(shè)計(jì)和開發(fā)過程類別c04審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個(gè)過程個(gè)性：具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）：使用什么方式?（材料/設(shè)備）由

35、誰進(jìn)行？（技能/技巧/培訓(xùn)）通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量/評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法/程序/技術(shù)）過程簡(jiǎn)要描述：規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和 開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào) 性、銜接性；確保各階段的工作質(zhì)量， 并對(duì)其實(shí)施有效的科學(xué)管理；使其最 終結(jié)果滿足顧客和市場(chǎng)需求與要求， 并提供相應(yīng)的服務(wù)。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述： 技術(shù)部；計(jì)劃和確定項(xiàng)目；產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)；過程設(shè)計(jì)和開 發(fā)；產(chǎn)品和過程確認(rèn)；反饋， 評(píng)定和糾正措施。支持的過程或子過程： 記錄控制，人力資源， 設(shè)備管理，工裝管理， 市場(chǎng)開發(fā)，報(bào)價(jià)，過程 有效性評(píng)價(jià)，工程更 改，制造,ppap,采 購(gòu)，檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)分析等適用的質(zhì)量管 理體系文件：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策

36、 劃控制程序評(píng)價(jià)分類確定過程的輸入（i）明確過程的輸h*,（o）nr需進(jìn)一步調(diào)査ofi改進(jìn) 的機(jī)會(huì)nc不 合 格檢査項(xiàng)目檢査內(nèi)容與方法（輸入，輸出，資源，人員，方法/程序，關(guān)鍵目標(biāo)）組織場(chǎng)所適用條款現(xiàn)場(chǎng) 調(diào)查文件 查閱對(duì)審核觀察到的證據(jù)，潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述（未耍求：nr未發(fā)生：no）是否向所冇對(duì)過程操作負(fù)冇直接責(zé)任的操作人員捉供，并在工作現(xiàn) 場(chǎng)易于得到技術(shù)部7.5.1.23.9測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì) 劃是否編制了測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃質(zhì)檢部7.6是否至少包含對(duì)cp中所有對(duì)特殊特性進(jìn)行檢驗(yàn)/試驗(yàn)/監(jiān)視/測(cè)量的 裝置3.10初始過程能力 研究計(jì)劃是否編制了初始過程能力研究計(jì)劃質(zhì)檢部8.2.3.1計(jì)劃是否至

37、少包括cp中所有特殊特性3.11包裝規(guī)范需要時(shí)，是否開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分）技術(shù)部7.3.3.2是否基于顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或i般包裝要求3.12管理者支持是否在過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段取得管理者的承諾和支持技術(shù)部7.3.4作為管理者支持的一部分，是否進(jìn)行階段性評(píng)審并形成報(bào)告4.1試生產(chǎn)是否采用正式生產(chǎn)工裝，設(shè)備，環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者），設(shè)備和循 環(huán)時(shí)間進(jìn)行試生產(chǎn)生產(chǎn)部7.5.1對(duì)制造過程有效性的確認(rèn)是否從試生產(chǎn)開始技術(shù)部7.5.2要求時(shí)，試生產(chǎn)的最小數(shù)罐是否山顧客確定技術(shù)部7.5.1試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）是否被用于進(jìn)行下列工作：初始過程能力研究；測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)；過程評(píng)審，生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；生

38、產(chǎn)件批準(zhǔn)；包裝評(píng)價(jià)，首次合格能力（ftc）：質(zhì)量策劃認(rèn)定技術(shù)部7.1是否對(duì)試生產(chǎn)工作進(jìn)行了總結(jié)，并形成報(bào)告技術(shù)部7.5.24.2測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)是否在試生產(chǎn)當(dāng)中或z前，進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析質(zhì)檢部7.6是否采用msa參考手冊(cè)規(guī)定的分析方法及接收準(zhǔn)則，或英他得到受審核過程/要素設(shè)計(jì)和開發(fā)過程類別c04審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個(gè)過程個(gè)性：具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）：使用什么方式?（材料/設(shè)備）由誰進(jìn)行？（技能/技巧/培訓(xùn)）通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量/評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法/程序/技術(shù)）過程簡(jiǎn)要描述：規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)

39、計(jì)和 開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào) 性、銜接性；確保各階段的工作質(zhì)量， 并對(duì)其實(shí)施有效的科學(xué)管理；使其最 終結(jié)果滿足顧客和市場(chǎng)需求與要求， 并提供相應(yīng)的服務(wù)。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述： 技術(shù)部；計(jì)劃和確定項(xiàng)目；產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)；過程設(shè)計(jì)和開 發(fā)；產(chǎn)品和過程確認(rèn)；反饋， 評(píng)定和糾正措施。支持的過程或子過程： 記錄控制，人力資源， 設(shè)備管理，工裝管理， 市場(chǎng)開發(fā)，報(bào)價(jià)，過程 有效性評(píng)價(jià)，工程更 改，制造,ppap,采 購(gòu)，檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)分析等適用的質(zhì)量管 理體系文件：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃控制程序評(píng)價(jià)分類確定過程的輸入（1）明確過程的輸111（0）nr需進(jìn)一步調(diào)査0fi改進(jìn) 的機(jī)會(huì)nc不 合 格檢査項(xiàng)目檢査內(nèi)

40、容與方法（輸入，輸出，資源，人員，方法/程序，關(guān)鍵目標(biāo)）組織場(chǎng)所適用條款現(xiàn)場(chǎng) 調(diào)查文件 查閱對(duì)審核觀察到的證據(jù)，潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述（未耍求：nr未發(fā)生：n0）顧客批準(zhǔn)的分析方法和接收準(zhǔn)則4.3初始過程能力研 究是否按計(jì)劃要求進(jìn)行了初始過程能力研究質(zhì)檢部8.2.3.1是否采用spc參考手冊(cè)和ppap參考手冊(cè)規(guī)定的分析方法及接收 準(zhǔn)則4.4生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是否對(duì)所有試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行了常規(guī)檢測(cè)，是否抽取適當(dāng)樣本（顧客 有要求時(shí)，抽取顧客耍求的數(shù)屋）進(jìn)行了型式試驗(yàn)并出具了型式試 驗(yàn)報(bào)告技術(shù)部7.3.6.3是否僅在制造過程驗(yàn)證后進(jìn)行產(chǎn)品批準(zhǔn)4.5生產(chǎn)件批準(zhǔn)顧客有要求時(shí)，是否組織了生產(chǎn)件批準(zhǔn)技術(shù)部7.3.

41、6.3是否按照ppap參考手冊(cè)或顧客其他認(rèn)可的要求進(jìn)行顧客未要求進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)時(shí)，是否按顧客規(guī)定的其他方式組織了 送樣工作4.6包裝評(píng)價(jià)是否采用了試裝運(yùn)或臺(tái)架試驗(yàn)的方式對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行了試驗(yàn)技術(shù)部7.5.2對(duì)顧客規(guī)定的包裝是否進(jìn)行了對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)技術(shù)部7.3.24.7生產(chǎn)控制計(jì)劃是否編制了供批罐生產(chǎn)的“生產(chǎn)控制計(jì)劃”技術(shù)部7.5.1.1是否運(yùn)用“控制計(jì)劃?rùn)z査表”對(duì)生產(chǎn)cp的完整性進(jìn)行了檢查技術(shù)部7.5.1.1作為動(dòng)態(tài)文件，是否根據(jù)工程更改來重新評(píng)審和更新技術(shù)部7.1.4顧客要求時(shí)，是否提交顧客進(jìn)行批準(zhǔn)技術(shù)部7.3.6.34.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和 管理者支持是否在過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段取得管理者的承諾和支持技術(shù)部7.3.4作為管理者支持的一部分，是否進(jìn)行階段性評(píng)審并形成報(bào)告是否在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前進(jìn)行評(píng)審受審核過程/要素設(shè)計(jì)和開發(fā)過程類別c04審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個(gè)過程個(gè)性：具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個(gè)支持