(完整版)公司ISO9001-2015質(zhì)量管理體系全套文件(管理手冊及程序文件)

1、ISO9001-2015 質(zhì)量管理體系全套文件（管理手冊及程序文件）編號：HJ-QM-2017XXX有限公司質(zhì)量手冊依據(jù)ISO19001: 2015 idt GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系一要求編制控制類型：文件版本： C/0受控號：持有者：妗布日期：2017年9月26日實(shí)施日期：2017年9月26日XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017質(zhì)量手冊目錄章節(jié)號章節(jié)名稱0.1質(zhì)量手冊頒布令0.2管理者代表任命書0.3公司概況1 前言2 概述2.1 總則2.2 應(yīng)用2.2.1 覆蓋本公司的管理活動2.2.2 覆蓋產(chǎn)品范

2、圍2.2.3 規(guī)范性引用文件2.2.4 術(shù)語和定義2.2.5 質(zhì)量手冊管理3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)4組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4 質(zhì)量管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20171.1.1 總則1.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2 方針5.2.1 制定質(zhì)量方針5.2.2 溝通質(zhì)量方針5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3 變更的策劃7 支持7.1 資源7.1.1 總則7.1.2

3、 人員7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.6 公司知識7.2 能力7.3 意識7.4 溝通7.5形成文件的信息XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20177.5.1 總則7.5.2 創(chuàng)建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 記錄控制8運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通8.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定8.2.3 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審8.3 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1 總則8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入8.3.4 設(shè)計(jì)和

4、開發(fā)控制8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則8.4.2 控制類型和度程度8.4.3 外部供方的信息XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20171.1.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1.1.2 標(biāo)識和可追溯性1.1.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)1.1.4 防護(hù)1.1.5 交付后的活動1.1.6 更改控制8.6 產(chǎn)品的放行8.7 不合格品的控制9績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1 總則9.1.2 顧客滿意9.1.3 分析與評價9.2 內(nèi)部審核9.3 管理評審

5、9.3.1 總則9.3.2 管理評審輸入9.3.3 管理評審輸出10改進(jìn)10.1 總則10.2 不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017附錄：附錄A:組織機(jī)構(gòu)圖附錄B :職能分配表附錄C:部門職責(zé)和權(quán)限附錄D:工藝流程圖附錄E:程序文件目錄附錄F :手冊修改記錄XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20170.1頒布令為進(jìn)一步完善公司內(nèi)部質(zhì)量管理，不斷提高公司對外質(zhì)量保證能力，遵 守公司領(lǐng)導(dǎo)層要求，在原已依據(jù)ISO9001:

6、2008標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) 上，實(shí)施向ISO9001: 2015版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換。公司管理者代表組織管理層有關(guān)人 員，遵守國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001: 2015質(zhì)量管理體系-要求編制本A版質(zhì)量手 冊，結(jié)合本次標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，將更緊密的結(jié)合公司各系列產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)及公司具 體的管理經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｊ?，明確本公司的各項(xiàng)質(zhì)量控制活動的管理要求，確定公司的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，闡述公司為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而建立的文件化的質(zhì)量管理體 系，規(guī)定影響產(chǎn)品的各項(xiàng)活動的過程相互作用及相關(guān)部門的職責(zé)權(quán)限。質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的基 本原則和指南，希望公司全體員工在推動各項(xiàng)質(zhì)量工作中，嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊

7、所描述的質(zhì)量管理體系的要求和內(nèi)容執(zhí)行，不斷提升滿足顧客要求和法律法規(guī) 要求的能力。本手冊適用于公司智能檢測、多維測量等自動化設(shè)備裝備的設(shè)計(jì)開發(fā)和制 造所涉及的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動。質(zhì)量手冊自批準(zhǔn)之日起，正式在本公司生效實(shí) 施，同時原08版質(zhì)量手冊及相關(guān)的程序文件作廢。今后隨著市場和顧客需求 的變化，以及產(chǎn)品質(zhì)量水平的不斷提高，將對本質(zhì)量手冊不斷修改完善，以持 續(xù)滿足顧客和公司發(fā)展的要求。依據(jù)ISO9001: 2015版編制的A版質(zhì)量手冊 于2017年9月26日發(fā)布，2017年9月26日實(shí)施，公司全體員工必須嚴(yán)格貫 徹執(zhí)行。批準(zhǔn)人：XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文

8、件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20170.2管理者代表任命書為保證本公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，公司仍保持管理者 代表這一特定崗位。由周衛(wèi)林擔(dān)任管制代表，并授予一下職責(zé)和權(quán)限：1. 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持2. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)作績效及任何改進(jìn)的需求3. 在本公司范圍內(nèi)，采取措施確保全體員工意識到滿足顧客要求的重要性4. 就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜，負(fù)責(zé)對外部，如第二、第三方審核進(jìn)行溝通與聯(lián)絡(luò)。望全體有關(guān)人員服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職責(zé)，以確保質(zhì)量管理體系 有效運(yùn)行。總經(jīng)理:年 月日XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件

9、名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20173公司概況基于機(jī)器視覺產(chǎn)品及解決方案的半導(dǎo)體及工業(yè)檢測領(lǐng)域和“數(shù)字病理遠(yuǎn) 程會診” 一體化解決方案的醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的專業(yè)公司XX科技集團(tuán)，于2010年在XX科技城設(shè)立從事全自動光學(xué)檢測設(shè)備、智能相機(jī)及全自動數(shù)字切片掃 描系統(tǒng)的研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)組裝、銷售及售后服務(wù)一體化的子公司-XX科技有限公司。本公司注冊資金2000萬元人民幣，技術(shù)專業(yè)人士占有 50蛆上。主要 客戶為：蘋果公司，富士康科技集團(tuán)，亞馬遜，廣達(dá)集團(tuán)，仁寶電腦，臻鼎 科技，瑞儀光電，群光科技，久騰光電，百晨光電等全球知名企業(yè)。公司先 后被XX省及XX市政府評為“高新技術(shù)企業(yè)”、“XX省民營科技企

10、業(yè)” 、“XX 市自動光學(xué)檢測設(shè)備工程技術(shù)研究中心”、“XX創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”等優(yōu)秀表彰。人才是蘇州優(yōu)納發(fā)展壯大的基石，蘇州優(yōu)納注重人才引進(jìn)及培養(yǎng)，與 時俱進(jìn)，開拓進(jìn)取，用品質(zhì)創(chuàng)造品牌，以誠信開拓市場，公司將遵循承諾， 把用戶的滿意作為不懈的追求！公司地址：XXX郵編：XXX電話：XXX傳真：XXX網(wǎng)址：XXXXXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20171前言為了進(jìn)一步完善本公司內(nèi)部質(zhì)量管理和提高對外質(zhì)量保證能力，根據(jù)ISO9001: 2015質(zhì)量管理體系-要求標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實(shí)際需求，在依據(jù)ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)制定的

11、A版質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)上，制定新版標(biāo)準(zhǔn)的 質(zhì)量手冊，用以闡述本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和各項(xiàng)質(zhì)量活動的 管理要求。1.1 遵循七項(xiàng)質(zhì)量管理原則為確保本公司所建立的質(zhì)量管理體系得到持續(xù)、有效的貫徹與實(shí)施，在策 劃質(zhì)量管理體系時，公司堅(jiān)持充分考慮七項(xiàng)質(zhì)量管理原則， 借鑒世界各國 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶， 把質(zhì)量管理的理念、思想和意識充分運(yùn) 用在體系中，以期提升產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客和相關(guān)方的利益需求。七項(xiàng)質(zhì)量管理原則，即：1 .以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求，并且努力超越顧客的期望。2 .領(lǐng)導(dǎo)作用由領(lǐng)導(dǎo)者建立統(tǒng)一的目標(biāo)、方向和內(nèi)部環(huán)境，使員工充分參與并實(shí)現(xiàn)既定 目標(biāo)。3 .全員參

12、與各級人員的充分參與，可以使創(chuàng)造價值的能力得以有效發(fā)揮， 使公司獲得 最大效益。4 .過程方法將相關(guān)的資源和活動作為過程系統(tǒng)管理，會更有效地實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20175 .持續(xù)改進(jìn)由于事物的不斷發(fā)展和各項(xiàng)要求的提高， 對各項(xiàng)活動應(yīng)進(jìn)行相適應(yīng)的改進(jìn)和更新，以應(yīng)對內(nèi)、外部環(huán)境的變化并創(chuàng)造新的機(jī)會。6 .詢證決策有效決策基于事實(shí)和數(shù)據(jù)的邏輯和直觀分析， 保證質(zhì)量體系的適宜性和有 效性。7 .關(guān)系管理建立與供方及相關(guān)方的互利關(guān)系，達(dá)到有效合作和交流，持續(xù)保持產(chǎn)品質(zhì)量和管理活動的符合性，實(shí)現(xiàn)與相關(guān)方的共

13、贏。1.2 采用過程方法公司在體系建立和運(yùn)行過程中，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求采用過程方法，堅(jiān)持 PDCA 循環(huán)。充分識別公司各項(xiàng)質(zhì)量活動所涉及的過程，明確輸入、輸出及過程 接口，實(shí)施系統(tǒng)管理，以期提高管理的有效性和效率，提升整體管理績效。1.3 堅(jiān)持基于風(fēng)險的思維為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，公司責(zé)成相關(guān)職能部門采用多種方式策 劃和實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施。堅(jiān)持預(yù)防為主的思路，控制和規(guī)避風(fēng)險，抓 住和利用有利的機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。本手冊由公司管理者代表組織文件編 寫小組進(jìn)行編制；由品質(zhì)部歸口管理。本手冊通過編制附錄 A R C、D E、F,對手冊中的條款進(jìn)一步說明要求， 并為使用手冊提供檢索方法，附錄作

14、為質(zhì)量活動的一部分，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20172概述2.1 總則本手冊是公司內(nèi)部質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是公司各部門和全體員工從事各項(xiàng)質(zhì)量活動的依據(jù)和必須遵循的行為準(zhǔn)則。質(zhì)量手冊同時作為公司對質(zhì)量管 理方面的承諾和質(zhì)量保證的依據(jù)，并按 ISO9001: 2015標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系一 一要求，向顧客或第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）提供證實(shí)滿足要求的能力。2.2 應(yīng)用2.2.1 覆蓋本公司的管理本手冊適用于公司建立的質(zhì)量管理體系，覆蓋了本公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開 發(fā)、制造、營銷和服務(wù)的各項(xiàng)質(zhì)量活動。對外可作為向顧客和相關(guān)方承

15、諾公 司質(zhì)量管理活動及質(zhì)量保證的能力，對內(nèi)可作為證實(shí)、評價公司質(zhì)量管理體 系符合性、有效性的依據(jù)。2.2.2 范圍公司質(zhì)量管理體系覆蓋 智能檢測、多維測量等自動化設(shè)備裝備（全自動 光學(xué)檢查設(shè)備及智能相機(jī)）的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)活動，依據(jù)ISO9001:2015的全部條款進(jìn)行了控制，不涉及對標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減，并遵照執(zhí) 行。2.2.3 規(guī)范性引用文件本公司確保在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中引用的凡是未注日期的規(guī)范性文件皆為最新有效版本的文件。本手冊引用的國際標(biāo)準(zhǔn)為：ISO9000:2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管

16、理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017其余引用的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)詳見受控文件清單（外來文件部分）2.2.4 術(shù)語和定義本手冊采用ISO9000: 2015質(zhì)量管理體系一一基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和 定義。本手冊所示“產(chǎn)品”處是指預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品，包括 為顧客提供的營銷過程中的各項(xiàng)服務(wù)。2.2.5 質(zhì)量手冊的管理2.2.5.1 手冊由品質(zhì)部牽頭文件編制小組編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批 準(zhǔn)發(fā)布。2.2.5.2 本手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系各過程運(yùn)行的符合性評審（即內(nèi)部質(zhì)量 管理體系審核），由管理者代表負(fù)責(zé)組織開展；質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、 充分性和有效性的評審（即

17、管理評審）由總經(jīng)理負(fù)責(zé)，每年不少于一次，且 間隔時間不得超過十二個月。2.2.5.3 本手冊分受控和非受控兩種，受控手冊按公司文件化信息控制程 序的要求進(jìn)行控制；非受控版本手冊只作發(fā)放登記，不規(guī)定發(fā)放編號，不 受修改、換版的影響。2.2.5.4 手冊的發(fā)放由品質(zhì)部統(tǒng)一按公司文件化信息控制程序規(guī)定進(jìn)行。換發(fā)新版手冊的同時收回作廢受控版本并統(tǒng)一處理。為保證手冊的有效性和適用性，當(dāng)發(fā)生下列情況時，必須對手冊進(jìn)行評審和修訂：a）公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生變動；b）質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定或職能機(jī)構(gòu)發(fā)生變動XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-Q

18、M-2017c）手冊依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)法規(guī)進(jìn)行了修改；d）管理評審作出的改進(jìn)指令。2.2.5.5 手冊實(shí)施過程中，公司鼓勵全體員工對手冊提出修改意見。手冊的修 訂和換版由品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織，修訂的內(nèi)容送達(dá)相關(guān)人員會審，經(jīng)管理者代表審 核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。2.2.5.6 本手冊是公司的無形資產(chǎn)，手冊持有者應(yīng)妥善保管。未經(jīng)公司同意， 手冊文本不得對外提供，其內(nèi)容不得對外泄露。XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20173質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)3.1 公司質(zhì)量方針本公司質(zhì)量方針開拓創(chuàng)新，科學(xué)管理，持續(xù)改進(jìn)，精益求精。公司通過質(zhì)量管理體系

19、的建立、保持和持續(xù)改進(jìn)，堅(jiān)持內(nèi)部科學(xué)管理，保 持產(chǎn)品創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，通過產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，以優(yōu)異安全的產(chǎn)品質(zhì)量滿足全球 顧客要求，保持公司在競爭中不斷發(fā)展壯大。3.2 公司質(zhì)量目標(biāo)a）客戶滿意度n 90%b）產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率n 98%c）重大客訴件數(shù)w 0件（索賠10萬元以上）本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理組織管理層制定并形成文件批 準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量方針和目標(biāo)體現(xiàn)了公司對產(chǎn)品的質(zhì)量要求和對顧客的承諾，同時 也表現(xiàn)對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。先要全體員工務(wù)必正確理解、貫徹、實(shí)施本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 通過提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，贏得客戶的滿意和信任，確保公司的持續(xù)發(fā)展壯大，在 市場競爭中立于不敗

20、之地。本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的任何更改均需經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)總經(jīng)理:XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20174組織環(huán)境4.1 理解公司及其環(huán)境公司始終處于市場經(jīng)濟(jì)的大環(huán)境之中， 領(lǐng)導(dǎo)層在確定公司的發(fā)展目標(biāo)和戰(zhàn) 略方向的同時，通過工作會議討論研究，對各職能口收集的內(nèi)外部信息進(jìn)行 研討分析和客觀評價，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部 因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)動態(tài)、競爭對手、 市場變動和價格趨勢、自然資源、社會和經(jīng)濟(jì)因素，企業(yè)的價值觀、文化、 知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有

21、利和不利因素或條件。既看 到內(nèi)、外部環(huán)境的不利因素的嚴(yán)峻性，又關(guān)注到國家推進(jìn)整個工業(yè)化深化改 革的有利機(jī)遇，既不盲目樂觀，又要適時抓住機(jī)遇，順應(yīng)歷史潮流，在變革 中求得公司的生存和可持續(xù)發(fā)展。公司通過實(shí)施、策劃“ 6.1應(yīng)對風(fēng)險的機(jī)遇和措施”，明確環(huán)境分析的職 責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則、流程和適宜方法，適時對內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行 監(jiān)視和評審，確保充分識別風(fēng)險，化解風(fēng)險，降低或減緩風(fēng)險，充分利用有 利于公司的發(fā)展機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)公司效益最大化和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。公司堅(jiān)持動態(tài)地分析評審和信息監(jiān)控公司所處的內(nèi)、外部環(huán)境，通常采 用年度工作報告或階段發(fā)展規(guī)劃等方式，明確分析評價結(jié)果，若發(fā)生重大環(huán) 境變動，

22、必要時在公司信息平臺即時發(fā)布并明確采取的應(yīng)對措施。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望公司涉及的相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)和效益提升情況。公司明確現(xiàn)所涉及XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017的相關(guān)方包括顧客、外部供應(yīng)商、公司員工、生產(chǎn)服務(wù)協(xié)作方、行業(yè)主管部門、 法規(guī)執(zhí)行監(jiān)管部門、銀行、工業(yè)園區(qū)主管部門等。針對所涉及的影響企業(yè)績效 或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，公司通過調(diào)查、訪談，了解上述相關(guān)方的要求。同時每年通過走訪、網(wǎng)站向社會告知公司聯(lián)系方式和經(jīng)營狀況，持續(xù)與相關(guān)

23、方 溝通，了解相關(guān)方要求，通過分析評審，適時調(diào)整改進(jìn)公司經(jīng)營運(yùn)作模式，嚴(yán) 格質(zhì)量控制，以期持續(xù)的滿足相關(guān)方的需求和期望。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，在質(zhì)量手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊 界和適用范.4.3.1 質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品：智能檢測、多維測量等自動化設(shè)備裝備4.3.2 質(zhì)量管理體系覆蓋的區(qū)域覆蓋的活動的區(qū)域和場所包括研發(fā)部、品質(zhì)部、營銷部、采購部、生產(chǎn)部、人事部、財(cái)務(wù)部及倉庫等涉及系列產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、制造現(xiàn)場和支持管理部 門。4.3.3 覆蓋的體系要求本公司質(zhì)

24、量管理體系覆蓋了 GB/T190012015 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求的全部條款要求XXX 有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20174.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1 本公司按標(biāo)準(zhǔn)ISO9001: 2015質(zhì)量管理體系-要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并加以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行堅(jiān)持基于過程方法的P-D-C-A循環(huán)模式。組織及其環(huán)境持和運(yùn)行實(shí)施領(lǐng)導(dǎo)里策劃(改進(jìn)求和相關(guān)方的 期望管理體系管理 的結(jié)圖1基于過程方法的PDCA循環(huán)模式圖4.4.2 本公司的質(zhì)量管理體系包括的過程

25、為：在領(lǐng)導(dǎo)層主導(dǎo)下的策劃過程、 支持和運(yùn)行過程、績效評價過程、改進(jìn)過程。四大過程可細(xì)分為具體的過程 和環(huán)節(jié)，分別對應(yīng)于標(biāo)準(zhǔn)的第 5、6、7、8、9、10章。體現(xiàn)了以過程為基礎(chǔ) 的質(zhì)量管理體系模式。具體見圖1基于過程方法的PDCAf環(huán)模式圖和工 藝流程圖（附錄D）。XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017質(zhì)量管理體系覆蓋所有過程的 PDCA循環(huán)，遵循：P）策劃：建立體系及其過程的目標(biāo)、配備所需的資源，以實(shí)現(xiàn)與顧客要求和組織方針相一致的結(jié)果；D）實(shí)施：實(shí)施所做的策劃；C）檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和要求對過程以及產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和

26、測量（適用時），并報告結(jié)果；A）處置：必要時，采取措施提高績效公司通過實(shí)施以下活動，確定質(zhì)量管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績效評價和改進(jìn)等過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源；e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；f）應(yīng)對按照6.1條款的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇；g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)

27、期結(jié)果；h）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程涉及的外包過程為：零部件外加工、物流等，公司依據(jù)外部供方管理及采購控制程序等文件規(guī)定進(jìn)行管理和控制。XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20174.4.3 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司管理實(shí)際需求，確定：a）根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)章、技 術(shù)圖樣、工藝文件、操作規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、接收準(zhǔn)則等形成文件的信息, 支持指導(dǎo)質(zhì)量管理體系各過程的有效運(yùn)行；b）建立并保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)，如必要的記錄等文件。XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體

28、系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20175領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總則5.1.1.1 總經(jīng)理重視質(zhì)量管理體系在公司經(jīng)營運(yùn)作中所起到的重要作用，通過實(shí)施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和所作出的承諾：a）發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)決策作用，對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ，保持與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）將公司質(zhì)量管理體系的關(guān)要求緊密融入到公司的各項(xiàng)業(yè)務(wù)管理過程；d）強(qiáng)調(diào)基于風(fēng)險的思維，警鐘長鳴，預(yù)防在先，促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中運(yùn)用過程方法，堅(jiān)持PDCA;e）充分識別出公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備的人財(cái)物等資源；f）重視

29、公司內(nèi)部溝通的重要性，建立內(nèi)部縱橫向溝通渠道；利用多種方式宣傳和灌輸以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量意識， 確保各級員工認(rèn)識到滿足顧 客要求及法律法規(guī)要求的重要性；積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、 分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和管理績效；g）推進(jìn)和有效控制各項(xiàng)管理過程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）堅(jiān)持管理創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新，推動各項(xiàng)改進(jìn)，保持公司的可持續(xù)發(fā)展；XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017i ）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，指導(dǎo)并支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域 的職責(zé)

30、。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理確立始終致力于增強(qiáng)顧客滿意是本公司的根本追求目標(biāo)。應(yīng)充分識別顧客的需求和期望，并轉(zhuǎn)化為本公司的明確要求。在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：5.1.2.1 公司對智能檢測、多維測量等自動化設(shè)備裝備的設(shè)計(jì)開發(fā)、制造、營銷和服務(wù)的運(yùn)作，均必須按照規(guī)定的程序?qū)︻櫩图皾撛陬櫩偷囊筮M(jìn)行識別，以全面了解、分析和確定顧客及潛在顧客的需求和期望。識別及確定方 法可包括：a）市場調(diào)研；b）顧客意見調(diào)查；c）投訴處理分析；d）持續(xù)的顧客溝通和交e）專業(yè)人員研討；f）責(zé)成職能部門策劃制定客戶滿意測評等管理程序，保持與客戶溝通，跟蹤處理客XXX有限

31、公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20175.1.2.2 分析確定并應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇；對顧客需求識別、分析評估結(jié)果及采取的應(yīng)對措施，必要時應(yīng)形成 文件化的信息，作為公司進(jìn)行經(jīng)營運(yùn)作的依據(jù)。5.1.2.3 法定要求及行業(yè)慣例a）法定要求及行業(yè)慣例，主要是指國家和地方政府頒布的法律、法規(guī)、 條例、行業(yè)政策以及所生產(chǎn)產(chǎn)品適用的行業(yè)規(guī)范或慣例。b）公司建立并執(zhí)行文件化程序，規(guī)定恰當(dāng)方式識別和獲取適用于智能檢 測、多維測量等自動化設(shè)備裝備產(chǎn)品的法規(guī)要求，組織并通過第三方認(rèn) 證，同時確保及時跟蹤法規(guī)的更新情況

32、。c）公司各項(xiàng)活動必須嚴(yán)格遵循相關(guān)的法律法規(guī)要求，并對質(zhì)量管理體系 是否符合相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行定期評審。5.2 方針5.2.1 制定質(zhì)量方針堅(jiān)持以七項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)， 適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境，并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向。通過制定質(zhì)量方針明確公司的質(zhì)量方向。質(zhì)量方針由總經(jīng)理組織制定，形成文件批準(zhǔn)發(fā)布，并向所有員工傳達(dá)質(zhì)量方針的內(nèi)涵，同時應(yīng)確 保質(zhì)量方針：a）與公司總的經(jīng)營宗旨相一致、相適應(yīng)；b）適合公司的產(chǎn)品特性；c）對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾；d）為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標(biāo)逐層展開；XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文

33、件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017e）在制定及實(shí)施過程中，與公司各層次的人員充分溝通，達(dá)到上下理解一致；f）在管理評審時對其實(shí)施情況及其持續(xù)的適宜性進(jìn)行評審。依據(jù)以上原則，制定公司的質(zhì)量方針為：開拓創(chuàng)新、科學(xué)管理、持續(xù)改進(jìn)、精益求精質(zhì)量方針的內(nèi)涵具體見本質(zhì)量手冊第 3章。5.2.2 溝通質(zhì)量方針公司領(lǐng)導(dǎo)層采用多種方式對方針進(jìn)行宣貫， 使員工夠準(zhǔn)確理解其含義并在 工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方 針的內(nèi)涵及作出的承諾。5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1 總經(jīng)理確保公司內(nèi)機(jī)構(gòu)設(shè)置及權(quán)限得到規(guī)定，明確部門設(shè)置及崗位職 責(zé)權(quán)限，所有的崗位確定后若需要變

34、更則必須通過程序進(jìn)行。各職能部門間的質(zhì)量活動及相互關(guān)系見公司組織機(jī)構(gòu)圖（附錄A）及職能分配表（附 錄B）。部門的職責(zé)權(quán)限詳見附錄 Co 5.3.2 為確保公司質(zhì)量管理體系的 建立、實(shí)現(xiàn)文件化、組織實(shí)施并堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)?？偨?jīng)理任命公司內(nèi)一名管理 者為質(zhì)量管理體系的管理者代表，詳見管理者代表任命書。授權(quán)其負(fù)責(zé)：，a）確保質(zhì)量管理體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求；b ）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其任何改進(jìn)需求;d）確保在整個公司內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017e）確保策劃

35、和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性;f）就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜同外部的聯(lián)絡(luò)等工作。XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20176策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險的機(jī)遇和措施6.1.1 公司堅(jiān)持基于風(fēng)險的思維，在策劃質(zhì)量管理體系時，圍繞公司系列產(chǎn) 品的主營業(yè)務(wù)活動，充分考慮影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向與管理體系績效的內(nèi) 外部因素以及公司相關(guān)方的要求，評估需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2 公司面臨的風(fēng)險在一定環(huán)境下和一定期限內(nèi)是客觀存在的，同時也

36、伴 隨著有利于公司的時機(jī)、境遇、條件、環(huán)境等機(jī)遇。通過風(fēng)險評估，確認(rèn)現(xiàn) 階段風(fēng)險主要來源：a）內(nèi)部：經(jīng)營、資金、人員、管理等風(fēng)險；b）外部：市場、行業(yè)、金融、政策、股市等風(fēng)險。6.1.3 公司根據(jù)現(xiàn)有人員的主要管理能力，將逐步建立風(fēng)險控制模型，實(shí)施 風(fēng)險管理，建立主動預(yù)防的企業(yè)文化，確保目標(biāo)和預(yù)期結(jié)果得以實(shí)現(xiàn)。決策 層將根據(jù)內(nèi)外環(huán)境的變化所致風(fēng)險的程度確定年度或階段性風(fēng)險管控優(yōu)選 順序。要求相關(guān)職能部門預(yù)測分析風(fēng)險趨勢，制定抓住機(jī)遇的應(yīng)對措施。通 常情況下：a）營銷部負(fù)責(zé)市場信息的收集，分析顧客及相關(guān)方的需求變化走向并作 出后續(xù)預(yù)測；b）財(cái)務(wù)部針對市場及政策變動情況，預(yù)測資金流風(fēng)險，提出應(yīng)對措

37、施;XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017c）研發(fā)部對行業(yè)產(chǎn)品技術(shù)動態(tài)預(yù)測分析，制定產(chǎn)品轉(zhuǎn)型等研制開發(fā)規(guī)劃;d）采購部負(fù)責(zé)對相關(guān)方關(guān)系管理中的變動情況及存在風(fēng)險進(jìn)行識別并制定對策；e）管理部重點(diǎn)關(guān)注員工隊(duì)伍的知識結(jié)構(gòu)及團(tuán)隊(duì)建設(shè)等存在問題及采取的 對策。各職能部門以年度工作報告方式評估本職能口存在的風(fēng)險和可 利用的機(jī)遇，提交管理評審會議，由決策層綜合各職能口的評價分析 結(jié)果，策劃公司年度發(fā)展規(guī)劃，明確重點(diǎn)，包括規(guī)避風(fēng)險，為尋求機(jī) 遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險，或 通過明智決策延緩風(fēng)險。確定是否調(diào)

38、整管理運(yùn)營模式，推出新產(chǎn)品， 開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠 解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會等。明確如何在質(zhì)量管理體系過程 中整合并實(shí)施這些措施；跟蹤評價采取措施的有效性，保持所采取的 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的潛在影響相適應(yīng)。XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20176.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1質(zhì)量目標(biāo)的策劃原則公司的質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理組織管理層策劃制定和批準(zhǔn)發(fā)布，并遵循以下原貝U:a）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在各職能、各層次上進(jìn)行適當(dāng)分解，直到為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 而進(jìn)行的相關(guān)活動能受到充

39、分地控制。b）公司各職能的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在公司質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上，按年度，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開分解和制定，應(yīng)高于現(xiàn)狀、內(nèi)容具體并且可測量， 經(jīng)過努力后可實(shí)現(xiàn)。c）經(jīng)分解后，作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并應(yīng)保持持續(xù)更新。a）質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容可涉及產(chǎn)品的具體特性及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、 過程、文件和活動等方面，并反映出對持續(xù)改進(jìn)的承諾。a）必要時結(jié)合公司績效考核體系一并實(shí)施。6.2 . 2 質(zhì)量目標(biāo)策劃為了實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，根據(jù)以上原則制定本公司現(xiàn)階段的質(zhì)量目標(biāo)為：a）客戶滿意度n 90%b）產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率n 98%c）重大客訴件數(shù)W 0件（索賠10萬元以上）6.2.3建立目標(biāo)文件化信

40、息公司品質(zhì)部負(fù)責(zé)依據(jù)公司年度質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成考核調(diào)整情況制定年度 質(zhì)量目標(biāo)分解計(jì)劃，按照職能在各部門分解展開并明確考核方法和考核頻次。XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017目標(biāo)分解展開后報總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。品質(zhì)部保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核 結(jié)果的記錄，并作為管理評審的記錄。6.3 變更的策劃總經(jīng)理責(zé)成管理者代表按照ISO9001: 2015標(biāo)準(zhǔn)及本手冊4.4質(zhì)量管理 體系的框架，對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，建立起以質(zhì)量手冊、程序文件、 詳細(xì)策劃文件和記錄等各層次文件為核心的文件化體系。該文件化體系作為本 公司質(zhì)量管理體系

41、運(yùn)行的依據(jù)，確保在對質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和實(shí)施時，保持 質(zhì)量管理體系的完整性。公司質(zhì)量管理體系文件充分考慮了體系運(yùn)行動態(tài)的適宜性，伴隨公司的經(jīng)營發(fā)展必然適時更新。當(dāng)公司確定需要在適當(dāng)?shù)臅r機(jī)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更 時，仍然立足于基于風(fēng)險的思維方法，應(yīng)對變更活動進(jìn)行策劃并根據(jù)手冊第 4.4條款的要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。針對體系變更的運(yùn)行績效，由管理者代表對體系變更過程及變更后風(fēng)險控 制的有效性進(jìn)行全程監(jiān)控，并在適當(dāng)時間組織相關(guān)職能部門對變更的有效性進(jìn) 行評價。支持性文件UN-QP-01風(fēng)險機(jī)遇識別

42、及應(yīng)對措施控制程序UN-QG-PZ-05 «年度目標(biāo)分解計(jì)劃XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20177支持7.1 資源7.1.1 總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資 源。根據(jù)公司質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)行情況，通過管理評審、數(shù)據(jù)分析、資 源調(diào)配等一系列的活動，在識別現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束基礎(chǔ)上，確定適 宜的資源需求，包括必要時需要從外部供方獲得的資源并予以滿足，以確保 達(dá)到：a）實(shí)現(xiàn)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程；b）達(dá)到滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。7.1.2 人員公司確定并配備所需要的

43、人員，人事部采取“選、用、育、留”等人力資 源管理措施，提升人員崗位所需的能力，尤其滿足檢驗(yàn)、測試、設(shè)計(jì)研發(fā)、 審核、客訴受理、質(zhì)量技術(shù)、特殊工種等直接影響質(zhì)量績效的關(guān)鍵、敏感崗 位的人員能力要求，增強(qiáng)對各項(xiàng)管理活動的執(zhí)行力，提升整體管理素質(zhì)，確 保質(zhì)量管理體系實(shí)施的有效和管理績效。公司若需從外部供方獲得人力資源， 責(zé)任部門應(yīng)加強(qiáng)外部人員的能力評估和風(fēng)險管控。目前公司暫不涉及由外部 提供的人員。人員管理具體執(zhí)行人力資源管理控制程序。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3.1 為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，公司確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需 的基礎(chǔ)設(shè)施。人事部及制造部生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對公司固定資產(chǎn)、資訊設(shè)備、辦X

44、XX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017公設(shè)施、生產(chǎn)加工配套設(shè)備進(jìn)行控制管理，具管理范圍應(yīng)包括：a）辦公、通信、交通運(yùn)輸及信息系統(tǒng)等支持性服務(wù)設(shè)施和設(shè)備。b）消防設(shè)施、生活設(shè)施及建筑物等。a）所有的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施；b）工裝夾具；c）所有的電氣設(shè)施及其公共、輔助設(shè)施。7.1.3.2 各責(zé)任部門對管轄范圍內(nèi)的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備都必須按規(guī)定建立相應(yīng) 檔案，組織開展設(shè)施、設(shè)備的使用維護(hù)及其保養(yǎng)工作。識別、提供和維護(hù)為 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，包括：a）基礎(chǔ)設(shè)施及設(shè)備的需求必須根據(jù)工作崗位要求、資源配置情況等由使 用部門或管理部門識別、

45、提出，并按程序規(guī)定進(jìn)行必要的審批；b）基礎(chǔ)設(shè)施及設(shè)備的采購按相關(guān)物資的采購程序進(jìn)行采購和驗(yàn)收，各使 用部門建立相關(guān)設(shè)備設(shè)施檔案，制定關(guān)鍵設(shè)備操作規(guī)程、規(guī)范，并合理 使用設(shè)備設(shè)施。c）基礎(chǔ)設(shè)施及設(shè)備的責(zé)任部門必須堅(jiān)持 P-D-C-A管理原則，按管理規(guī)定 編制有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施及設(shè)備的年度保養(yǎng)計(jì)劃并組織實(shí)施，以確保基礎(chǔ)設(shè)施 及設(shè)備處于正常的工作狀態(tài)?；A(chǔ)設(shè)施的管理具體執(zhí)行基礎(chǔ)設(shè)施和運(yùn) 行環(huán)境控制程序。7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境7.1.4.1 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，公司人事部負(fù)責(zé)組織對作業(yè)場所、辦公場所、 倉儲環(huán)境及公共場所進(jìn)行管理控制，環(huán)境因素控制應(yīng)按作業(yè)環(huán)境特點(diǎn)考慮、 識別對作業(yè)人員、產(chǎn)品質(zhì)量等各方面影響

46、程度的因素。包括溫度、熱量、濕XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如心理壓力、過度疲 勞、個人情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗等。公司對過程運(yùn)行環(huán)境管 理的著眼點(diǎn)重點(diǎn)考慮安全、整潔、勞動保護(hù)及節(jié)能減排等因素。7.1.4.2 人事部定期組織開展廠區(qū)內(nèi)消防、安全的監(jiān)督檢查及檢查通報工作， 以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境。公司推行7s管理，實(shí)施專項(xiàng)檢查，保持適宜的作業(yè)環(huán)境。7.1.4.3 人事部負(fù)責(zé)辦公環(huán)境管理，遵照公司CI形象策劃要求，確立公司品牌形象。為日常辦公、接

47、待活動創(chuàng)造一個適宜的工作環(huán)境。公司根據(jù)產(chǎn)品 和服務(wù)特點(diǎn)，確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境，7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1 總則為了確保各項(xiàng)過程輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并根據(jù)監(jiān)視和測量對象提供所需的適宜的資源。公司測試中心根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 涉及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，確定所需要的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備并按監(jiān)視和測量設(shè)備 控制程序的要求實(shí)施管理，確保監(jiān)視及測量結(jié)果的有效7.1.5.2 測量溯源管理對測量設(shè)備所實(shí)施的控制管理應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）按國家法定要求的時間間隔，對檢測設(shè)備進(jìn)行檢定；b）若國家沒有規(guī)定，則必須由品質(zhì)部規(guī)定校準(zhǔn)方法，對照能溯源到國際 標(biāo)準(zhǔn)或國家準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)

48、；c）所有檢測設(shè)備應(yīng)在使用前進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和調(diào)整；d）所有的檢測設(shè)備都必須進(jìn)行標(biāo)識，明確其校準(zhǔn)狀態(tài);XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017e）對操作使用者進(jìn)行培訓(xùn)，防止使用或調(diào)整不當(dāng)使其失效或校準(zhǔn)失靈；f）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；g）保存校準(zhǔn)結(jié)果的相關(guān)記錄；h）使用者當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?；i）為特定要求而使用的測量和監(jiān)控軟件、對比參照物等，在使用前應(yīng)按 規(guī)定對設(shè)備狀態(tài)予以確認(rèn)。7.1.6 公司知識知識是公司的無形資產(chǎn)，是持續(xù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合

49、性的共享信息。 公司將逐步 建立知識管理系統(tǒng)，建立公司知識積累收集發(fā)布共享管理辦法，責(zé)成人事部對運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識收集、積累、分享等實(shí)施管理 和控制。通常知識來源為：a）內(nèi)部：知識產(chǎn)權(quán)；發(fā)展經(jīng)歷；從失敗和成功項(xiàng)目總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；多 年積淀的工藝技術(shù)訣竅、得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn)， 過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果等；b）外部：國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部 供方收集的知識等。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢， 公司應(yīng)考慮在已有的知識范圍內(nèi)， 確 定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新，創(chuàng)造更高的價值。7.2 能力7.2.1 人事部應(yīng)制定本公司各職能部門的

50、崗位要求，對所有從事影響產(chǎn)品要 求符合性工作的人員，根據(jù)其受教育程度、培訓(xùn)、經(jīng)歷的具體情況來安排崗XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017位人員，確保所有人員能夠滿足崗位勝任的要求。人力資源管理的范圍應(yīng)涉及員工的招聘、培訓(xùn)、考核及必要時解聘的全過程。7.2.2 人事部應(yīng)按照制定的人力資源管理控制程序的規(guī)定，對公司質(zhì)量管理體系涉及的所有崗位人員進(jìn)行以下工作：a）根據(jù)崗位要求，從教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等方面進(jìn)行識別、確定并鑒定崗 位人員的必要的能力條件，制定崗位說明書，作為公司人力資源 管理的依據(jù)；b）對未能滿足崗位任職需求或需要崗

51、位發(fā)展的，必須提供培訓(xùn)、招聘或 其他措施達(dá)到滿足；c）公司人事及相關(guān)部門必須對所采取的培訓(xùn)及其他措施評價其有效性；d）人事部應(yīng)按文件化信息控制程序的要求，建立并保持人力資源管 理的適當(dāng)記錄，作為人員能力的證據(jù)。7.3 意識依據(jù)人力資源管理控制程序的管理要求，采取多種方式，如培訓(xùn)、宣 貫、交流等，使所有員工提高質(zhì)量及滿足顧客要求的全局意識，并意識到自己 從事活動的關(guān)聯(lián)性和重要性及崗位工作質(zhì)量目標(biāo)如何實(shí)現(xiàn)。知曉并理解：a）公司的質(zhì)量方針；b）與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）為公司質(zhì)量管理體系有效性作出貢獻(xiàn)的意義和途徑，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果等。XXX有限公司 GBT1

52、9001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-20177.4溝通7.4.1 公司關(guān)注到溝通是保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的一個重要因素。建立 內(nèi)外部溝通渠道，保持全方位的信息暢通，為管理決策提供準(zhǔn)確依據(jù)。溝通 范圍涉及公司內(nèi)部和外部.要求職能部門及相關(guān)崗位在質(zhì)量管理體系運(yùn)行和 日常活動中采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行溝通。7.4.2 溝通對象a）內(nèi)部：部門、員工、上下級、團(tuán)隊(duì)、營銷人員；b）外部：顧客、供應(yīng)商、外包協(xié)作方、行業(yè)主管部門等。7.4.3 溝通的主責(zé)部門以下部門負(fù)責(zé)日常的對口溝通活動：a）營銷部負(fù)責(zé)與顧客的溝通；b）采購部負(fù)責(zé)與供應(yīng)商等相關(guān)方的溝通；c）品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)

53、品質(zhì)量信息的內(nèi)、外部（二、三方審核活動）的溝通；d）技術(shù)部負(fù)責(zé)與行業(yè)技術(shù)管理部門（標(biāo)準(zhǔn)、專利、知識產(chǎn)權(quán)等）的溝通;e）人事部負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各層次管理活動及政府管理部門等相關(guān)方的通。7.4.3 溝通內(nèi)容主要包括：g）部門職責(zé)權(quán)限、接口；h）管理績效考核及完成情況；i）資源需求和配置信息；j）產(chǎn)品要求及檢驗(yàn)結(jié)果；數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析信息；k）過程控制和改進(jìn)的要求；XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017l）體系變更信息及評審結(jié)論；決議、決定；m）市場信息；n）相關(guān)方要求和期望；顧客反饋信息；o）對相關(guān)方施加的影響；p）法規(guī)要求/技術(shù)規(guī)范

54、/上級要求；q）審核、檢查、評比結(jié)論等。7.4.4 信息溝通方式，通常采用：a）例會、專題會議、座談；b） 口頭/書面匯報、談話；c）培訓(xùn)1/技術(shù)交底；d）通知、通報、內(nèi)部刊物、聲像、電子媒體、郵件；e）電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)信息平臺；f）警示標(biāo)識/統(tǒng)一的辨識標(biāo)志。通過對相關(guān)信息及異常情況進(jìn)行有效交流和溝通，確保公司質(zhì)量管理體系 運(yùn)行過程中縱向、橫向之間，內(nèi)部、外部之間的信息暢通，保證質(zhì)量管理體系 正常、高效地運(yùn)行。管理部定期監(jiān)督公司信息溝通系統(tǒng)的有效性。7.5形成文件的信息7.5.1 總則依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司管理的實(shí)際需求，建立適宜的質(zhì)量管理體系文件，以確保體系有效運(yùn)行。本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：a）由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（包含在質(zhì)量手冊中）b）質(zhì)量手冊；XXX有限公司 GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號HJ-QM-2017c）程序文件，包括標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)編制的程序文件；d）詳細(xì)策劃文件及記錄。即針對管理需求，制定的各項(xiàng)作業(yè)規(guī)程、制度 規(guī)章、指導(dǎo)書、產(chǎn)品圖紙、檢驗(yàn)規(guī)程等；也包括標(biāo)準(zhǔn)要求和本公司為質(zhì)量 體系的運(yùn)行情況和產(chǎn)品質(zhì)量的符合性提供客觀證據(jù)的記錄。本公司現(xiàn)有文件以紙質(zhì)、電子文件、郵件、圖片