一次性醫(yī)用口罩成品檢驗標準規(guī)范_第1頁
一次性醫(yī)用口罩成品檢驗標準規(guī)范_第2頁
一次性醫(yī)用口罩成品檢驗標準規(guī)范_第3頁
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文檔簡介

1、受控文件文件編號：Q3-QC-56一次性醫(yī)用口罩成品檢驗標準規(guī)范編制審核批準實施日期2020.02.101.目的:受控文件本檢驗標準規(guī)定了一次性醫(yī)用口罩檢驗的技術要求、測試方法及 檢驗規(guī)則。2. 適用范圍：本檢驗標準適用于公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用口罩。3. 引用標準：YY 0469-2011 :醫(yī)用外科口罩技術要求YY/T 0969-2013 :一次性使用醫(yī)用口罩技術要求4. 檢驗依據(jù)：客人要求或產(chǎn)品標志中規(guī)定了檢驗標準的，按客人要求和產(chǎn)品標 志中規(guī)定的標準檢驗，沒有規(guī)定或規(guī)定不明確的按本作業(yè)指導書進行 檢驗。涉及安全項目檢驗的，按出口國家或地區(qū)標準檢驗。5. 職責：5.1品質部經(jīng)理：負責作業(yè)指導

2、書的批準。5.2技術部主管：負責作業(yè)指導書的審核。5.3技術工程師：負責作業(yè)指導書的編寫。5.4質檢部主管：負責按作業(yè)指導書的要求對檢驗員的作業(yè)進行審核。 檢驗員：負責按作業(yè)指導書的要求進行作業(yè)。受控丈件6. 檢驗儀器：（略）7. 檢驗作業(yè)程序：7.1檢驗資料的準備：在產(chǎn)品正式檢驗之前，必須獲取產(chǎn)品的相關詳細資料或由客戶提 供的確認樣品。同時根據(jù)客戶的要求， 確定檢驗流程和重點檢查的 項目。當檢驗人員到達現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)存在與實際提供資料不符合的情況， 必須及時通告客戶，以確定檢驗流程是否正常進行。7.2抽取檢驗樣品：721根據(jù)相關資料，對已經(jīng)完成包裝的產(chǎn)品進行清點。以確定產(chǎn)品 已經(jīng)完成包裝或產(chǎn)品包裝已達到客戶認可的完成比例。7.2.2在已完成包裝的產(chǎn)品中，按照常規(guī)檢驗抽樣水平（AQL Level-ll ，如客人有特殊要求則按客人要求）隨機抽取檢驗樣品，按 產(chǎn)品抽樣作業(yè)指導書執(zhí)行。7.3產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品信息收集：7.3.1產(chǎn)品包裝信息收集：利用數(shù)碼設備收集產(chǎn)品的包裝信息（包括外箱、嘜頭、彩盒、條 形碼、吊牌、標貼、說明書、相關證書及所有隨機抽

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