XX軟膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)樣本

1、X80 Q/HD北京XX生物科技有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/XX002-2005特殊膳食用食品 復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素軟膠囊（XX軟膠囊）2005-11-11發(fā)布 2005-11-11實(shí)施 北京XX生物科技有限公司 發(fā)布 Q/XX002-2005前 言鑒于本產(chǎn)品系特殊膳食用食品，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，故參照GB2763及本產(chǎn)品固有的特性而制定本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生法和中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法的有關(guān)規(guī)定，為質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)監(jiān)督執(zhí)法提供依據(jù)，為企業(yè)自檢提供依據(jù)，按國(guó)內(nèi)生產(chǎn)該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)特制定。本標(biāo)準(zhǔn)由北京XX生物科技有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)由北京XX生物科技有限公司批準(zhǔn)。附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附

2、錄E是標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范附錄。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：XX本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于200X年11月 Q/XX002-2005特殊膳食用食品 復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素軟膠囊（XX軟膠囊）1范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了特殊膳食用食品 復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素軟膠囊（XX軟膠囊）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以葡萄籽原花青素、大豆異黃酮、庫(kù)拉索蘆薈素、天然維生素E、精制植物油、明膠、甘油、純化水、二氧化鈦等為主要原料，經(jīng)溶解、混合、壓丸、洗丸、干燥、選丸、包裝等生產(chǎn)加工工藝精制而成的特殊膳食用食品 復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素軟膠囊（XX軟膠囊）。2規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文

3、件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 191-2000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB 2760-1996 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T 4789.2-2003食品衛(wèi)生微生物學(xué) 菌落總數(shù)測(cè)定GB/T 4789.3-2003食品衛(wèi)生微生物學(xué) 大腸菌群測(cè)定GB/T 4789.4-2003食品衛(wèi)生微生物學(xué) 沙門(mén)氏菌檢驗(yàn)GB/T 4789.5-2003食品衛(wèi)生微生物學(xué) 志賀氏菌檢驗(yàn)GB/T 4789.10-2003食品衛(wèi)生微生物學(xué) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB/T 4

4、789.11-2003食品衛(wèi)生微生物學(xué) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB/T 4789.15-2003食品衛(wèi)生微生物學(xué) 霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB/T 5009.11-2003食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定方法GB/T 5009.12-2003食品中鉛的測(cè)定方法GB/T 5009.17-2003 食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定方法GB 6543-1986 瓦楞紙箱標(biāo)準(zhǔn)GB 6783-1994食品添加劑 明膠GB 7718-2004預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 9688-1988食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 13432-2004預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則GB 14880-1994食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15197-1

5、994精煉食用植物油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 19191-2003食品添加劑 天然維生素EJJF 1070-2000定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)細(xì)則國(guó)家質(zhì)檢總局令第75號(hào)（2005年）中華人民共和國(guó)藥典2005年版3技術(shù)要求3.1原料要求葡萄籽原花青素、大豆異黃酮、庫(kù)拉索蘆薈素、天然維生素E、精制植物油、明膠、甘油、純化水、二氧化鈦均應(yīng)符合附錄E的要求。3.2感官要求感官要求應(yīng)符合表1規(guī)定。Q/XX002-2005表1 感官要求項(xiàng) 目指 標(biāo)性 狀軟膠囊氣 味本品特有氣味滋 味本品特有滋味色 澤本品特有色澤3.3理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的要求表2 理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)鉛(以Pb計(jì)，mg/kg) 1.5砷(以

6、As計(jì)，mg/kg) 1.0汞(以Hg計(jì)，mg/kg) 0.3食品添加劑按照GB 2760和GB 14880執(zhí)行3.4微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)應(yīng)符合表3的要求。表3微生物指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)菌落總數(shù)，,cfu/g 1000大腸菌群，MPN/100g 40霉菌，cfu/g 25酵母菌，cfu/g 25致病菌沙門(mén)氏菌志賀氏菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌不得檢出3.5營(yíng)養(yǎng)成分指標(biāo)營(yíng)養(yǎng)成分指標(biāo)應(yīng)符合表4的要求。表4營(yíng)養(yǎng)成分指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)原花青素（g/100g） 12大豆異黃酮（以金雀異黃酮計(jì)，g/100g）3蘆薈素（以蘆薈甙計(jì)，g/100g） 0.3維生素E（g/100g） 63.6凈含量按國(guó)家質(zhì)檢總局令第7

7、5號(hào)（2005年）規(guī)定執(zhí)行。4試驗(yàn)方法4.1感官指標(biāo)檢驗(yàn) 取樣品20粒，剝開(kāi)，內(nèi)容物在自然光下，用肉眼觀察其色澤、性狀、香氣、品嘗滋味，其性狀及色香味應(yīng)符合表1的要求。QXX002-20054.2理化指標(biāo)檢驗(yàn)4.2.1鉛按GB/T 5009.12測(cè)定。4.2.2砷按GB/T 5009.11測(cè)定。4.2.3汞按GB/T 5009.17測(cè)定。4.2.4凈含量以JJF 1070-2000測(cè)定。4.3微生物指標(biāo)檢驗(yàn)4.3.1菌落總數(shù)按GB/T 4789.2測(cè)定。4.3.2大腸菌群按GB/T 4789.3測(cè)定。4.3.3霉菌和酵母按GB/T 4789.15測(cè)定。4.3.4致病菌按GB/T 4789.4、

8、GB/T 4789.5、GB/T 4789.10、GB/T 478911測(cè)定。4.5營(yíng)養(yǎng)成分指標(biāo)按附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E的測(cè)定方法檢驗(yàn)。5檢驗(yàn)規(guī)則5.1 原料入庫(kù)檢驗(yàn)原料入庫(kù)前應(yīng)由廠技術(shù)檢驗(yàn)部門(mén)按原料要求標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，合格后方可入庫(kù)使用。5.2出廠檢驗(yàn)5.2.1本產(chǎn)品由生產(chǎn)廠的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門(mén)按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可出廠。生產(chǎn)廠應(yīng)保證所有出廠的產(chǎn)品都符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。每批出廠的產(chǎn)品都應(yīng)附有種類(lèi)證明書(shū)。5.2.2取樣方法以同一次配料，同一班次生產(chǎn)包裝好的產(chǎn)品為一批，同一批號(hào)產(chǎn)品中，在檢驗(yàn)外部包裝后，按表5規(guī)定挑出一定件數(shù)進(jìn)行取樣（或每批抽取樣品為產(chǎn)品總數(shù)百萬(wàn)分之一，不滿(mǎn)一萬(wàn)

9、者亦以萬(wàn)計(jì)）。表5每批產(chǎn)品的包裝件數(shù)應(yīng)抽樣件數(shù)1-5件6-50件51-100件101-500件501-1000件全檢5件10件15件20件5.2.3出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、功效成分等為必檢項(xiàng)目。5.3型式檢驗(yàn)5.3.1型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為技術(shù)要求中的全部項(xiàng)目。5.3.2型式檢驗(yàn)至少每年進(jìn)行一次，有下列情況時(shí)也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。A國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)；B產(chǎn)品開(kāi)始批量生產(chǎn)時(shí)；Q/XX002-2005C停產(chǎn)半年以上，重新開(kāi)始生產(chǎn)時(shí)；D原料產(chǎn)地變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)。5.4判定規(guī)則5.4.1如果檢驗(yàn)結(jié)果有一項(xiàng)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)重新按5.2.2取樣方

10、法復(fù)檢（或應(yīng)加倍取樣復(fù)樣），復(fù)檢結(jié)果符合要求時(shí)，作合格論，如有一項(xiàng)指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，則整批產(chǎn)品不合格。微生物指標(biāo)不復(fù)檢。5.4.2當(dāng)供需雙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)由仲裁單位進(jìn)行仲裁。（或按中華人民共和國(guó)質(zhì)量法的規(guī)定辦理）。6標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存6.1標(biāo)識(shí)本產(chǎn)品每件包裝的主要展示版面。6.2標(biāo)簽、標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB7718和GB13432的規(guī)定。6.3包裝6.3.1產(chǎn)品內(nèi)包裝采用聚丙烯塑料瓶，內(nèi)包裝瓶應(yīng)符合GB9688要求。包裝規(guī)格為500mg/粒×60粒/瓶，500mg/粒×90粒/瓶，500mg/粒×120粒/瓶。6.3.2本產(chǎn)品的外

11、包裝箱采用瓦楞紙箱。紙箱應(yīng)符合GB6543要求，外包裝上應(yīng)印有產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、商標(biāo)醫(yī)營(yíng)養(yǎng)成分、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期，箱內(nèi)必須有產(chǎn)品合格證或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)證。6.4運(yùn)輸 運(yùn)輸工具清潔、干燥，在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)有遮蓋物，防止日曬，雨淋受潮。不得與有毒有害物質(zhì)混運(yùn)。6.5貯存貯存產(chǎn)品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、陰涼干燥通風(fēng)，嚴(yán)防受熱或陽(yáng)光暴曬。產(chǎn)品不得與潮濕地面接觸，不得與有毒有害物質(zhì)混貯。6.6保質(zhì)期產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)6.4和6.5規(guī)定的條件下，自生產(chǎn)之日起，保質(zhì)期為24個(gè)月。Q/XX002-2005附錄A(規(guī)范性附錄)營(yíng)養(yǎng)成分檢驗(yàn)方法A原花青素的測(cè)定A.1.1范圍 本方法規(guī)定了保健食品中原花青素的測(cè)定方法。 本方

12、法適用于保健食品中原花青素的含量測(cè)定。 本方法最低檢出量為3g，最低檢出濃度為3g/mL。 本方法最佳線性范圍：3150g/mL。A.1.2原理原花青素是含有兒茶素和表兒茶素單元的聚合物。原花青素本身無(wú)色，但經(jīng)過(guò)用熱酸處理后，可以生成深紅色的花青素離子。本法用分光光度法測(cè)定原花青素在水解過(guò)程中生成的花青素離子。計(jì)算試樣中原花青素含量。A.1.3試劑A.1.3.1甲醇 分析純。A.1.3.2正丁醇 分析純。A.1.3.3鹽酸 分析純。 A.1.3.4硫酸鐵銨 NH4Fe（SO4）2·12H2O溶液：用濃度為2mol/L鹽酸配成2%（w/v）的溶液。A.1.3.5原花青素標(biāo)準(zhǔn)品 葡萄籽原

13、花青素，純度95%。A.1.4儀器A.1.4.1分光光度計(jì)A.1.4.2 回流裝置A.1.5分析步驟A.1.5.1試樣的制備擠出20粒膠囊內(nèi)容物，研磨或攪拌均勻，如內(nèi)容物含油，應(yīng)將內(nèi)容物盡可能擠出。A.1.5.2提取稱(chēng)取50100mg試樣置于50mL容量瓶中，加入30mL甲醇，超聲處理20min，放冷至室溫后，加甲醇至刻度，搖勻，離心或放置至澄清后取上清液備用。A.1.5.3測(cè)定A.1.5.3.1標(biāo)準(zhǔn)曲線 稱(chēng)取原花青素標(biāo)準(zhǔn)品10.0mg溶于10mL甲醇中，吸取該溶液0、 0.1、 0.25、0.5、 1.0、 A.1.5mL置于10mL容量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻。各取1mL測(cè)定。與試樣測(cè)定方

14、法相同。A.1.5.3.2試樣測(cè)定 將正丁醇與鹽酸按95:5的體積比混合后，取出6mL置于具塞錐瓶中，再加入0.2mL硫酸鐵銨溶液和1mL試樣溶液，混勻，置沸水浴回流，精確加熱40min后，立即置冰水中冷卻，在加熱完畢15min后，于546nm波長(zhǎng)處測(cè)吸光度，由標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算試樣中原花青素的含量。顯色在1小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。A.1.6分析結(jié)果表述試樣中原花青素測(cè)定結(jié)果按（1）式計(jì)算A.1.6.1計(jì)算： m1×v×1000 X（%）= ×100 m×1000×1000 式中： X試樣中原花青素的百分含量 g/100g； m1反應(yīng)混合物中原花青素的量 g；

15、v待測(cè)樣液的總體積； m試樣的質(zhì)量 mg。A.1.6.2結(jié)果表示計(jì)算結(jié)果保留三位有效數(shù)字。A.1.6.3技術(shù)參數(shù) 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差：10%回收率：84.6%94.4% 。Q/XX002-2005附錄B(規(guī)范性附錄)營(yíng)養(yǎng)成分檢驗(yàn)方法B金雀異黃素的測(cè)定B.1范圍本方法規(guī)定了用高效液相色譜法測(cè)定保健食品和普通食品中金雀異黃素的含量。本方法適用于保健食品和普通食品中金雀異黃素的測(cè)定。最低檢出限量為：0.1mg； 本方法最佳線性范圍：1.00125 mg/mL。B.2方法提要試樣經(jīng)乙醚脫脂，棄取乙醚后用甲醇水（80+20，v/v）超聲提取30分鐘，過(guò)0.45mm濾膜、定容后進(jìn)行液相色譜分析。試樣中的金雀異黃

16、素用C18柱分離，二極管陣列檢測(cè)器或紫外檢測(cè)器（260 nm）測(cè)定，峰面積定量，外標(biāo)法計(jì)算結(jié)果。B.3試劑本標(biāo)準(zhǔn)所用試劑未經(jīng)指定者，均為分析純（A.R），水為石英亞沸蒸餾水。B.3.1 甲醇（色譜純）B.3.2 無(wú)水乙醚B.3.3 甲醇+水（80+20）B.3.4 金雀異黃素(Genistein)標(biāo)準(zhǔn)品 B.3.5 0.050 mol/L 醋酸銨，pH 4.6：準(zhǔn)確稱(chēng)取3.85 g 醋酸銨于小燒杯中，適量水溶解，轉(zhuǎn)移至1000 mL 容量瓶中，加水500 mL，加入3.00 mL 冰醋酸，搖勻，加水至容量瓶刻度，搖勻即可。B.4 儀器B.4.1 高效液相色譜儀（二極管陣列檢測(cè)器或紫外檢測(cè)器）。

17、20.0mL定量管B.4.2 超聲波清洗器B.4.3 離心機(jī) 4000 r/min B.5 分析步驟B.5.1 高效液相色譜參考條件B.5.1.1 色譜柱: 不銹鋼柱，內(nèi)徑4.6mm, 長(zhǎng)250mm C18柱，填料粒徑10mm。B.5.1.2 流動(dòng)相：甲醇+0.05 mol/L乙酸銨, pH 4.6（46+54，v/v ） B.5.1.3 流量：1.2mL/min。B.5.1.4 進(jìn)樣量：20.0mLB.5.2 試樣制備：準(zhǔn)確稱(chēng)取1g試樣，加50mL甲醇水（3.3）超聲提取30min，上清液抽濾，殘?jiān)茫?.3）甲醇水洗，洗液一并抽濾，定容至100.0mL，過(guò)0.45 mm濾膜，測(cè)定。B.5.

18、3金雀異黃素儲(chǔ)備液：精密稱(chēng)取金雀異黃素標(biāo)準(zhǔn)品10.00mg，用甲醇溶解并定容至10.00mL。此液為1.000mg/mL。B.5.4 金雀異黃素應(yīng)用液：分別取金雀異黃素儲(chǔ)備液0.0100、0.0500、0.100、0.300、0.500、1.25mL，用甲醇定容至10.0 mL（濃度各為1.00、5.00、10.0、30.0、50.0、125mg/mL）。 在上述色譜條件下注入標(biāo)準(zhǔn)溶液和試樣溶液，以保留時(shí)間定性，峰面積定量，外標(biāo)法計(jì)算。B.6 分析結(jié)果的表述B.6.1 計(jì)算 A ´ Ci ´ V × K X= Ai ´ m 式中： X： 試樣中金雀異黃素

19、的含量mg/kg A： 試樣的峰面積或峰高 Ci ： 金雀異黃素標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度, µg/mL Ai ： 標(biāo)準(zhǔn)溶液的峰面積或峰高 ： 試樣質(zhì)量, g V： 試樣定容體積，mL K: 稀釋因子B.6.2 結(jié)果表示：報(bào)告算術(shù)平均值的兩位有效數(shù)。B.7 允許差同一實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)測(cè)定或重復(fù)測(cè)定結(jié)果的相對(duì)偏差不得超過(guò)10%。B.8 準(zhǔn)確度將試樣中加入不同濃度的金雀異黃素，做回收率實(shí)驗(yàn)，回收率應(yīng)在85%110%范圍內(nèi)。Q/XX002-2005附錄C(規(guī)范性附錄)營(yíng)養(yǎng)成分檢驗(yàn)方法C蘆薈甙的測(cè)定C.1范圍本方法規(guī)定了蘆薈膠囊、蘆薈片劑、蘆薈汁等保健食品中蘆薈甙含量的測(cè)定方法。本方法適用于蘆薈膠囊、蘆薈片

20、劑、蘆薈汁等保健食品中蘆薈甙含量的測(cè)定。本方法的最低檢出量10ng本方法的最佳線性范圍：0100g/mL y=1124194x+3215；線性關(guān)系r=0.9999C.2 原理用甲醇+水（55+45）作為溶劑，提取試樣中的蘆薈甙，經(jīng)高效液相色譜儀C18柱分離，紫外檢測(cè)器293nm條件下檢測(cè)，以蘆薈甙保留時(shí)間定性，峰面積定量。C.3 試劑C.3.1甲醇 色譜純；C.3.2水 重蒸水；C.3.3蘆薈甙標(biāo)準(zhǔn)品 純度98%C.3.4蘆薈甙標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備 精確稱(chēng)取蘆薈甙標(biāo)準(zhǔn)品10mg，加流動(dòng)相甲醇+水（55+45）溶解并移入100mL容量瓶中，定容至刻度。C.4 儀器設(shè)備C.4.1 高效液相色譜儀 附紫外

21、檢測(cè)器C.4.2色譜柱 C18（以十八烷基鍵合硅膠填料為填充劑）或具同等性能的色譜柱，150mm×6mm，5m；C.4.3 超聲波清洗器；C.4.4 C18凈化富集柱 C18預(yù)柱 裝量0.5g，分配型；C.4.5離心機(jī) 3000r/min。C.5 色譜分離條件C.5.1流動(dòng)相 甲醇+水=55+45C.5.2流速 1mL/min；C.5.3柱溫 40；C.5.4檢測(cè)波長(zhǎng) 293nm；C.5.5靈敏度 0.016AUFS；C.5.6進(jìn)樣量 10L。C.6 分析步驟C.6.1試樣制備 將固體試樣粉碎成粉末狀，混勻。準(zhǔn)確稱(chēng)取上述經(jīng)處理后的試樣1.00g于50mL容量瓶中，加檢測(cè)用流動(dòng)相30m

22、L溶解，經(jīng)超聲振提5min加流動(dòng)相定容50mL，離心沉淀，上清液經(jīng)濾膜（0.45m）過(guò)濾，蘆薈汁飲料直接經(jīng)0.45m濾膜過(guò)濾。C.6.2測(cè)定步驟 分別精密吸取標(biāo)準(zhǔn)溶液和試樣溶液10L注入高效液相色譜儀，依上述色譜條件，以保留時(shí)間定性，用外標(biāo)法計(jì)算試樣中蘆薈甙的含量。C.7 計(jì)算公式 A1×C×V x= A2×m式中：X 試樣中蘆薈甙含量，mg/g（mg/mL）； A1 試樣中蘆薈甙的峰面積； C 標(biāo)準(zhǔn)液的質(zhì)量濃度，mg/mL； A2 標(biāo)準(zhǔn)液中蘆薈甙的峰面積； V 試樣定容體積，mL； m 試樣的質(zhì)量，g（mL）。 計(jì)算結(jié)果保留三位有效數(shù)字。C.8 允許誤差同一試樣

23、兩次測(cè)定值之差不得超過(guò)兩次測(cè)定平均值的10%。Q/XX002-2005附錄D(規(guī)范性附錄)營(yíng)養(yǎng)成分檢驗(yàn)方法D維生素E的測(cè)定GB19191-2003食品添加劑 天然維生素EQ/XX002-2005附錄E（規(guī)范性附錄）原輔料要求E.1葡萄籽原花青素：符合以下要求項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)性狀深玫瑰紅色粉末原花青素 95%水分 3.0%灰分 2.0%粒度 80目重金屬 20 PPM 細(xì)菌總數(shù) 1000 cfu/g大腸桿菌 40 MPN/100g霉菌 25 cfu/g酵母菌 25 cfu/g致病菌不得檢出E.2大豆異黃酮：符合以下要求項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)性狀黃色粉末大豆異黃酮 40%水分 5.0%灰分 4.0% 粒度 80目重金屬

24、 20 PPM 細(xì)菌總數(shù) 1000 cfu/g大腸桿菌 40 MPN/100g霉菌 25 cfu/g 酵母菌 25 cfu/g 致病菌 不得檢出Q/XX002-2005E.3庫(kù)拉索蘆薈素：符合以下要求 項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)性狀黃色粉末蘆薈素 10%水分 8.0%灰分 4.0% 粒度 80目重金屬 20 PPM 細(xì)菌總數(shù) 1000 cfu/g大腸桿菌 40 MPN/100g霉菌 25 cfu/g 酵母菌 25 cfu/g 致病菌 不得檢出E.4維生素E：符合GB19191-2003食品添加劑  天然維生素E.5精制植物油：符合GB15197-1994精煉食用植物油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)E.6明膠 ：符合GB 6

25、783-1994食品添加劑 明膠E.7甘油 ：符合中國(guó)藥典2005年版E.8純化水：符合中國(guó)藥典2005年版E.9二氧化鈦：符合中國(guó)藥典2005年版 “特殊膳食用食品 復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素軟膠囊（XX軟膠囊）”企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明1、 標(biāo)準(zhǔn)編制的目的 按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定，企業(yè)產(chǎn)品無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，必須制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。特殊膳食用食品 復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素軟膠囊（XX軟膠囊）采用現(xiàn)代科學(xué)工藝精制而成，經(jīng)檢索未見(jiàn)有適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為了保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益和企業(yè)利益，本公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化法的規(guī)定制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。2、 標(biāo)準(zhǔn)編制的依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)是根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和實(shí)際情況來(lái)確定的，凈含量允差符合國(guó)家質(zhì)檢總局令第75號(hào)（2005年）定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)細(xì)則選用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分析法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存按GB/T 1.1的規(guī)定進(jìn)行編寫(xiě)。3、 起草標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)要過(guò)程按照GB/T1，1一2000標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則，成立了北京XX生物科技有限公司特殊膳食用食品 復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素軟膠囊（XX軟膠囊）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草小組，制定了起草方案。起草過(guò)程中查閱和收整理了有關(guān)特殊膳食用食品 復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素軟膠囊（XX軟膠囊）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)資料和相關(guān)的技術(shù)資料，了解目前我國(guó)養(yǎng)顏產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)