TS169492009質(zhì)量手冊范本

1、 質(zhì) 量 手 冊本手冊依據(jù)ISO/TS16949:2009標準編制 受控狀態(tài)： 受 控 號： 持 有 者： 發(fā)放日期： 目錄章 節(jié)標 題目錄修改控制第一章總經(jīng)理聲明第二章概述1手冊簡介2公司概況3范圍與應用4組織結構5質(zhì)量方針與質(zhì)量目標6術語和定義第三章質(zhì)量管理體系描述4質(zhì)量管理體系5管理職責6資源管理7產(chǎn)品實現(xiàn)8測量、分析和改進第四章附件修改控制修改號修改章節(jié)頁 次修改方式修改人日 期1新版發(fā)行1.0吳繼志20103124.1，附件21.1吳繼志2011.11.8 第一章 總經(jīng)理聲明有限公司（以下簡稱本公司）的質(zhì)量手冊根據(jù)ISO/TS16949:2009國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求以及本公司的實

2、際情況編制，并符合國家的有關法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任：a) 積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力而努力；b) 以顧客為中心，滿足顧客要求，提高顧客滿意度；c) 嚴格執(zhí)行紀律，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；d) 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照ISO/TS16949:

3、2009 的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，特任命：負責質(zhì)量和技術的總經(jīng)理助理為本公司的管理者代表。按照ISO/TS16949:2009和本手冊的要求進行工作。本質(zhì)量手冊從2010年3月1日起正式實施。 總經(jīng)理： 2010年03月01日第二章 概述1. 手冊簡介本質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量管理體系的第一級文件，它闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系的范圍，并在本質(zhì)量手冊的第三章，從五個方面對應于ISO/TS16949:2009 國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求的條款，描述了滿足ISO/TS16949 :2009 的途徑和職責。每節(jié)均有一個方針性說明，并引用了質(zhì)量管理體系所需的全部過程。這些過程之

4、間的相互作用以“過程定位圖”的方式說明，便于參閱。2.公司概況.公司主要從事汽車用塑膠件表面處理加工。公司是一家生產(chǎn)經(jīng)營型企業(yè)。公司成立于2010年1月，注冊資金500萬元。公司現(xiàn)有工程技術人員數(shù)名，有一批懂技術、會操作的熟練員工。公司現(xiàn)有廠房面積2000M²公司主要設備：噴涂線二條、轉(zhuǎn)印線二條及其附屬設備。3. 范圍與應用a) 產(chǎn)品描述： 汽車產(chǎn)品噴漆、水轉(zhuǎn)印、絲印等表面處理與加工b) 本質(zhì)量手冊適用于以上產(chǎn)品的公司內(nèi)部質(zhì)量管理和對外部的質(zhì)量保證；本手冊滿足ISO/TS16949 :2009的全部要求。c) 刪減： 產(chǎn)品的設計與開發(fā)，因本公司產(chǎn)品按客戶的要求進行生產(chǎn)過程設計并試生產(chǎn)

5、后提交客戶批準，批準后才可生產(chǎn)，沒有產(chǎn)品設計開發(fā)的職責與責任，進而對其刪減。這樣刪減不會影響法規(guī)及顧客要求的符合性。4. 組織結構圖總(副)經(jīng)理管理者代表財務部技術部采購部倉庫生產(chǎn)部品質(zhì)部人事部5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針創(chuàng)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 樹誠信服務建先進管理 增顧管滿意質(zhì)量目標（見質(zhì)量目標分解）6. 術語與定義本質(zhì)量手冊的術語直接引用ISO/TS16949：2009 國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求所用術語和GB/T190002000 idt ISO 9000:2008 質(zhì)量管理體系 基礎和術語中的術語；專用術語定義如下：- 特殊特性：影響安全、法規(guī)和環(huán)境的產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)，用“”表示。第三章

6、質(zhì)量管理體系描述4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求 由總經(jīng)理和管理代表負責根據(jù)ISO/TS16949 :2009 的要求建立、實施、維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系并文件化。本質(zhì)量手冊和相關文件描述了質(zhì)量管理體系，包括以下內(nèi)容： a) 確定質(zhì)量管理體系所需過程并文件化； b) 確定這些過程及其在本公司的應用，確定過程的順序和相互關系； c) 明確確保有效運行和控制這些過程所需的準則和方法； d) 確定并確保支持有效運行和控制這些過程的必要資源和信息； e) 對過程進行監(jiān)控、測量和分析； f) 實施為達到預期結果和持續(xù)改進所必要的措施。當公司選用外部過程時，必須把這些過程看作本公司質(zhì)量管理體系的一部分，評

7、估這些過程的能力，規(guī)定對這些過程的控制方法，并確保其受控。42 文件要求4.2.1 總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括:a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的書面聲明；b) 質(zhì)量手冊；c) 程序文件；d) 為確保其過程有效策劃、運行和得到控制所要求的其它文件，包括外來文件；e) 記錄。 適用的其它文件包括： - 圖紙； - 標準，規(guī)范； - 作業(yè)指導書； - 作業(yè)規(guī)范等。4.2.2 質(zhì)量手冊 本手冊包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍；b) 滿足ISO/TS16949 :2009 的途徑和職責；c) 質(zhì)量管理體系所包括的過程和程序；d) 對質(zhì)量管理體系過程之間相互關系的描述；e) 其它有關信息。4.2.3 文件控制

8、 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。記錄是一種特殊形式的文件，必須根據(jù)4.2.4中規(guī)定的要求控制。由品質(zhì)部根據(jù)文件控制程序的規(guī)定負責控制，以確保：a) 建立文件總清單，以便對文件的建立、修改、評審、批準、分發(fā)、回收、歸檔及處置進行管理。并滿足確定文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的需要；b) 本公司的質(zhì)量體系文件在簽發(fā)之前應得到授權人員的評審和批準：- 第一級：質(zhì)量手冊由品質(zhì)部編寫、各部門評審，執(zhí)行總經(jīng)理批準；- 第二級：程序文件由相關部門負責人及相關的程序負責人共同進行評審，并由管理代表批準；- 第三級：作業(yè)指導書和第四級：表單（記錄格式）應由部門負責人組織進行評審并批準；c) 文件保持清晰并易于

9、確定；d) 外來文件按管理類和技術類由品質(zhì)部進行管理；外來文件在本公司部分引用時，應給予本公司的文件號，并說明引用的范圍；e) 文件批準人確認文件發(fā)放對象，受控文件的當前版本應在所有相關場所可得；f) 失效文件應由文件發(fā)放部門負責收回；g) 任何保留作為參考或法律目的的失效文件應由文件發(fā)放部門進行適當?shù)臉俗R；h) 任何申請更改的文件皆應以批準原文件時同樣的方式進行評審和批準，并建立更改記錄。4.2.4 記錄的控制 所有與質(zhì)量相關的人員必須建立和維護各類記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄人必須確保記錄清晰、易于確定和利用。各部門確定人員負責依據(jù)記錄控制程序的要求，標識、編碼、

10、收集、歸檔、檢索、借閱、復制、貯存、保護、保存和處置質(zhì)量記錄，以確保：a) 所有在質(zhì)量體系文件中確定的質(zhì)量記錄都得到正確處理，包括來自供應商的質(zhì)量記錄；b) 能方便地找到有關質(zhì)量體系運行有效性的證據(jù)；c) 當需要將記錄作為資源加以利用時，不致失實；d) 符合法律法規(guī)的要求；e) 當顧客對記錄有要求時，應予以考慮。5.0 管理職責5.1 管理承諾 執(zhí)行總經(jīng)理、管理代表通過以下活動維護和持續(xù)改進本公司的質(zhì)量管理體系，以確保其有效：a) 通過PFMEA過程，確定特殊的過程特性，確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足；b) 向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；c) 總經(jīng)理依據(jù)管理評審程序更新和維護

11、質(zhì)量方針，同時每年評估和建立質(zhì)量目標；d) 總經(jīng)理定期進行管理評審，確保維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源；e) 跟蹤產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及影響實現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程的過程指標，并持續(xù)改進。5.2 以顧客為中心 在每年的經(jīng)營計劃過程中評估客戶的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)顧客滿意的目標。確保顧客的需求和期望得到滿足。 采購部公司根據(jù)顧客滿意度測量管理控制程序的要求，開展顧客滿意度的調(diào)查并形成報告。5.3 質(zhì)量方針 總經(jīng)理確定本公司的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針:a) 與本公司的目的相適應；b) 鼓勵本公司在質(zhì)量、交付、服務、成本和技術等方面的持續(xù)改進；c) 為制定和評審質(zhì)量目標提供框架；d)

12、在本公司內(nèi)得到溝通和理解；e) 每年進行持續(xù)適宜性評審。5.4策劃5.4.1 質(zhì)量目標 總經(jīng)理和各部門，為關鍵的顧客期望類別制定質(zhì)量目標，并保證質(zhì)量目標與質(zhì)量方針一致性和可測量性，人事部協(xié)助總經(jīng)理把質(zhì)量目標在經(jīng)營計劃中分解，各部門負責向全體員工傳達。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標并符合ISO/TS16949 :2009 的要求，管理代表對質(zhì)量管理體系進行策劃。當質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時，通過管理評審的方式對質(zhì)量管理體系的完整性進行評估。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責與權限人事部負責建立和維護本公司的組織結構圖，描述關鍵人員和部門劃分，對從事與質(zhì)量有關的所有管理、執(zhí)行和驗

13、證工作的人員，規(guī)定其職責、權限和相互關系。5.5.1.1總經(jīng)理職責 a)對公司的質(zhì)量管理工作負責，向全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定和批準質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；批準發(fā)布質(zhì)量手冊；c)主持管理評審會； d)負責重大質(zhì)量事故的仲裁和處理，并對產(chǎn)品質(zhì)量負領導責任；e)確定各部門的質(zhì)量管理職能；包括任命管理者代表； f)確保質(zhì)量管理體系運行所需的資源的配置。5.5.1.2人事部 a)在管理者代表領導下負責公司質(zhì)量管理體系管理工作； 包括質(zhì)量管理體系策劃、組織編制文件、文件控制、組織內(nèi)審、管理評審、數(shù)據(jù)收集和分析、改進和信息傳遞與處理及內(nèi)部溝通等:b)協(xié)助總經(jīng)理落實各職能部門的管理職責

14、，并適時進行監(jiān)督、檢查和考核工作；c)建立完善的人力資源管理制度，編制年度培訓|計劃，負責落實培訓和對培訓效果的評價等:d)負責公司內(nèi)外行政文檔管理工作，包括人員招聘、員工檔案，建立勞務合同、質(zhì)量管理體系文件(包括記錄)等。5.5.1.3采購部 a)負責組織對合格供方的評定并建立合格供方檔案；b)負責制訂采購計劃，按計劃執(zhí)行原材料、另部件、外協(xié)件等的采購；c)負責物資質(zhì)量的內(nèi)、外反饋及處理工作； d)負責顧客要求的確定，組織產(chǎn)品要求的評審，負責與顧 客的溝通和聯(lián)絡；e)負責顧客滿意度的測量； 5.5.1.4倉庫1)負責倉庫管理，包括產(chǎn)品的、搬運、保存、防護，及其標識的做到帳、卡、物相符和做到先

15、進先出。5.5.1.5技術部 a)負責編制適宜的工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書等；b)負責明確采購物資技術要求及分類；5.5.1.6生產(chǎn)部 c)負責制訂生產(chǎn)計劃、負責生產(chǎn)和工序控制，負責過程的 監(jiān)視和測量d)負責確保作業(yè)現(xiàn)場基礎設施適用及良好的工作環(huán)境；e）負責生產(chǎn)設備的管理，包括編制設備的操作規(guī)程和制訂設備維護計劃等，負責生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)；f）負責對不合格品進行返工、返修；g）負責產(chǎn)品防護，包括作業(yè)區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識及不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的標識。5.5.1.7品質(zhì)部a）負責進貨物資和半、成品產(chǎn)品的檢驗和實驗；b）負責所有標識的制作和檢驗狀態(tài)標簽或印章的使用。并對其有效性進行監(jiān)視；c）負責明確產(chǎn)品

16、的可追溯性要求，當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，組織對其進行追溯；d）負責測量和監(jiān)控設備的校準及偏離校準狀態(tài)是的追蹤處理，負責編制內(nèi)部校準規(guī)程；e）負責不合格品的判定，組織制定相應的糾正和預防措施，并進行跟蹤驗證。5.5.1.8財務部a）負責公司的財務管理；b）負責公司成本的統(tǒng)計與計算；c）負責公司質(zhì)量成本的管理.5.5.1.9有關各崗位的詳細職責由公司崗位職責及任職要求規(guī)定。5.5.1管理者代表總經(jīng)理應指定一名管理者代表，擔任管理者代表，賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權力，同時授權以下方面的職責和權限；確保按GB/T19001-2000標準的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； 向總經(jīng)理及時報告質(zhì)量管

17、理體系的運行情況，以及需要改經(jīng)的方面；促進公司全體員工形成提高滿足顧客要求的意識d)負責就質(zhì)量管理體系相關事宜與咨詢公司、認證公司等相關方的聯(lián)絡。5.5.1.1 質(zhì)量職責 a)質(zhì)量課負責確保生產(chǎn)作業(yè)的每個班次都配備了負責質(zhì)量的人員； b)各班次的班組長負責產(chǎn)品質(zhì)量，有權為糾正質(zhì)量問題而停止受影響部分的生產(chǎn)。當產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時，必須及時報告上一級負責人，以采取糾正措施。 c)問題解決后，由停產(chǎn)負責人決定恢復生產(chǎn)。5.5.2 管理代表a. 負責按照TS標準的要求建立、實施和保持公司的品質(zhì)體系；并確保品質(zhì)體系的有效性和適用性；b. 向總經(jīng)理匯報品質(zhì)體系的應運情況,以供管理評審和內(nèi)部審核作為品質(zhì)體

18、系改進的依據(jù)；c. 批準品質(zhì)手冊的支持性文件:程序文件和作業(yè)規(guī)程；d. 批準內(nèi)部品質(zhì)審核計劃并主持內(nèi)審、任命審核組長；e. 就本公司品質(zhì)體系的有關事宜與外部各方進行聯(lián)絡和協(xié)調(diào)；f. 有權對外購件、外協(xié)件、原材料及在制造過程中出現(xiàn)的不合格品進行處理;有權對不合格品采取相應的措施；g. 當制造過程中出現(xiàn)品質(zhì)異常時有權命令停止生產(chǎn)；h. 將客戶要求進行內(nèi)部溝通；i. 本公司管理者代表為總經(jīng)理趙學新。5.5.2.1 顧客代表 a) 采購部經(jīng)理被確定為顧客代表。本公司內(nèi)部其它部門由管理代表按需要與部門領導協(xié)商后決定是否安排顧客代表及具體人選； b)顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧客需求，提出如選擇特殊特性，確

19、定質(zhì)量目標、相關的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)等方面的要求。5.5.3 內(nèi)部溝通公司制定并實施信息溝通控制程序以定期或不定期召開各級人員會議及職工大會，以每月月報、墻報、看板等形式就質(zhì)量管理體系有關事宜進行探討與交流，并傳達有關業(yè)務進展和有效性的信息。5.6 管理評審 總經(jīng)理依據(jù)管理評審程序的要求，每季度進行管理評審會議，以便評審質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審的輸入應當包括： a)本公司主要指標的完成情況和改進措施，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b)使用現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響； c)質(zhì)量審核結果、過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性、預防和糾正措施的執(zhí)行狀況； d)以往管理評審的跟

20、蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更；e)顧客對產(chǎn)品和服務的滿意度；品質(zhì)部負責記錄評審結果。管理評審的輸出必須包括： a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b)與顧客要求有關的產(chǎn)品改進； c)分配資源，提供戰(zhàn)略指導，指派指標責任人，采取必要的措施清除障礙，保持所有指標按計劃要求進行。6 資源管理6.1 資源的提供 總經(jīng)理根據(jù)公司產(chǎn)品及客戶服務的要求，確定并提供資源，包括維護質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進其有效性以及尋求提高顧客滿意度所需的資源。6.2 人力資源6.2.1 總則 人事部負責根據(jù) 人力資源管理程序的規(guī)定，確保所有與質(zhì)量有關的員工在教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面具備能力；負責設計人員滿足設計技能

21、要求；負責對從事特殊工作的人員（如起會計、司機等）按國家有關規(guī)定，組織培訓和進行資格考核，保存資格考核的記錄。當人員不能滿足其崗位要求時，評估培訓需求；建立培訓計劃；實施培訓。 人事部應當保證所有與質(zhì)量相關人員必須得到適當?shù)呐嘤?，包括新員工、轉(zhuǎn)崗員工、合同制員工、臨時聘用人員和服務站人員。 人事部負責根據(jù)記錄控制程序的規(guī)定，保持培訓、評價和考核記錄。6.2.2 員工的鼓勵和授權 在對崗位所要求的能力進行培訓的同時，人事部負責根據(jù)員工滿意度控制程序的規(guī)定，營造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境，確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，意識到對產(chǎn)品和顧客的影響以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。 人事部每年至少作一次員

22、工滿意度調(diào)查和評估，以確定其滿意度和對相關質(zhì)量目標的理解程度。同時對員工流動情況及其原因作出分析。6.3 工廠設施生產(chǎn)部負責根據(jù)基礎設施與工作環(huán)境控制程序規(guī)定，開展工廠設施策劃。為了保證產(chǎn)品實現(xiàn)的符合性，由相關部門的代表組成多功能工作小組在APQP過程中進行規(guī)劃。工廠設施包括以下各項： a) 建筑物、工作場所和相應設施； b) 過程設備（硬件和軟件）； c) 支持性服務，如運輸、通訊、中轉(zhuǎn)倉庫等；小組應評估工和空間。小組還應評估現(xiàn)存操作的有效性。在進行評估時，應考慮下列廠設施策劃的有效性，做到最大限度減少材料的搬運，實現(xiàn)材料的同步流動，最大限度地利用地面因素： 總體工作計劃 自動化 人機工程與

23、人的因素 操作者與生產(chǎn)線的平衡 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量 增值性勞動含量6.3.1 應急計劃 編寫并實施應急計劃控制程序以便在出現(xiàn)諸如公用設施供應中斷，勞動力短缺，主要設備故障等非常情況時，在一定程度上滿足顧客的要求。6.4 工作環(huán)境 生產(chǎn)部負責根據(jù)5S系統(tǒng)的規(guī)定，管理和維護工作環(huán)境，使其整潔、有序，與本公司產(chǎn)品的制造要求相一致。 多功能小組負責根據(jù)先期質(zhì)量策劃控制程序 的規(guī)定，在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中，根據(jù)特性的影響程度，確定產(chǎn)品和過程特殊特性，加以標識，并通過產(chǎn)品和過程設計減小對員工、顧客、使用者和環(huán)境的潛在危險。人事部負責根據(jù)人力資源管理控制程序的規(guī)定，通過培訓、標識等方法，在企業(yè)內(nèi)部和外部開展

24、產(chǎn)品責任、產(chǎn)品風險和安全生產(chǎn)知識的教育。 各生產(chǎn)車間負責執(zhí)行安全生產(chǎn)條例，人事部負責進行檢查。 人事部負責收集所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，并保證這些法規(guī)在本公司得到執(zhí)行，包括那些有關材料儲存、搬運、回收、銷毀和處置方面的規(guī)定。7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本公司組織多功能小組按照先期質(zhì)量策劃控制程序的要求，進行所有新產(chǎn)品和改進產(chǎn)品的開發(fā)和管理。多功能小組應由采購部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、技術部財務課等職能的代表組成。小組應確定、分析、管理和報告產(chǎn)品實現(xiàn)各個階段的目標和指標。這些目標和指標必須包括產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求、質(zhì)量風險、成本、投產(chǎn)期、以及針對具體產(chǎn)品所需建立的制造過程和文件；所需的驗證

25、、確認、監(jiān)控、檢驗和驗收準則；能為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄；以及產(chǎn)品實現(xiàn)所需的資源。多功能小組必須在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段作狀態(tài)評估并采取適當措施。多功能小組必須遵守本公司的保密規(guī)定。7.2 與顧客有關的過程7.2.1 市場調(diào)研 采購部開展市場調(diào)研，確定與產(chǎn)品有關的要求，包括： a) 顧客的需求與期望，包括對售后服務的要求； b) 與產(chǎn)品有關的義務，包括法律和法規(guī)要求；c) 產(chǎn)品的競爭性分析；d）任何其它由本公司確定的附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品相關要求的評審 采購部根據(jù)生產(chǎn)與服務控制程序的規(guī)定組織合同評審。以確定公司具備滿足顧客要求的能力，并符合公司的經(jīng)營目標和限制條件。與合同*訂單一樣，修改

26、的合同*訂單也應進行合同評審，所有問題應在接受修改訂單前解決或澄清。采購部應將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改的信息清楚、有效地傳達給公司內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。 合同評審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問題，采購部必須予以保存。7.2.3 顧客溝通采購部應通過包括但不限于以下方式：售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、光盤、INT網(wǎng)、產(chǎn)品配置表、顧客滿意度調(diào)查等，與顧客溝通以下信息： a)產(chǎn)品信息 b)詢價、合同或訂單的處理，包括對其修改； c)顧客反饋，包括顧客投訴。7.3 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）過程 本公司的APQP活動包括但不限于： 項目的確定和管理 多功能小組的組建 制訂工作計劃、確定時間進程

27、（甘特圖）和狀態(tài)評估 制造可行性評審 確定特殊特性 工程圖樣和規(guī)范 產(chǎn)品和過程特殊特性的確定與標識 設備、工裝和設施的要求 原材料、協(xié)作配套件和外委過程清單 平面布置圖 過程流程圖 過程失效模式及影響分析(PFMEA) 防錯技術（Poka-Yoke） 控制計劃（Control Plan） 作業(yè)指導書 測量系統(tǒng)分析（MSA） 過程能力分析（PPK、CPK ） 特殊過程確認（見7.5.2） 產(chǎn)品批準程序（PPAP） 先期質(zhì)量策劃控制程序引用以下程序：PPAP控制程序、測量系統(tǒng)分析管理控制程序、基礎設施與工作環(huán)境控制程序、FMEA管理控制程序和制程能力管理控制程序。APQP小組，并為其配備相應的資源

28、。以計算機輔助設計為手段，開展產(chǎn)品設計、制造過程設計和產(chǎn)品及過程分析，包括供應商完成的設計工作。APQP小組應當具備能力，利用設計和圖紙的數(shù)字資料進行生產(chǎn)用工裝以及（適用時）樣件的生產(chǎn)。當上述工作外委時，本公司必須提供技術持支。 APQP小組必須通過PFMEA等方法確定特殊特性。所有特殊特性都必須包括在控制計劃中。過程文件中（如FMEAs、控制計劃、作業(yè)指導書）必須標上本公司的符號，以表明那些對特殊特性影響的部位和工序。 APQP小組必須評審并確認產(chǎn)品的制造可行性，并保留記錄。APQP小組必須建立和維護相應的計劃，以開發(fā)、評審、驗證和確認用于產(chǎn)品實現(xiàn)的過程設計。APQP小組必須針對產(chǎn)品在系統(tǒng)、

29、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上建立生產(chǎn)和試生產(chǎn)控制計劃，必要時還要有樣件控制計劃。在控制計劃中列出所用的控制方法和出現(xiàn)不符合要求時的反應計劃，以及監(jiān)控結果的記錄方法。下面情況發(fā)生時，控制計劃必須作適當?shù)脑u審和更新： - 產(chǎn)品更改 - 過程更改 - 過程不穩(wěn)定 - 過程能力不足 - 檢驗方法、頻次等修訂（7.5.1.2）APQP小組執(zhí)行PPAP控制程序和AIAG的生產(chǎn)件批準手冊。這一產(chǎn)品批準程序必須同樣地應用于本公司的供應商。 APQP小組必須確認包括供應商的變更在內(nèi)的所有變更。7.4 采購7.4.1 總則 采購部根據(jù)采購控制程序的規(guī)定，負責供應商的選擇、評估、開發(fā)工作，保證所有采購的產(chǎn)品符合本

30、公司的要求及適用法律法規(guī)的要求。 采購部負責建立潛在及合格供應商名錄，組織相關部門對供應商進行評估（包括現(xiàn)場評估），做出結論報協(xié)作配套領導小組審批。本公司以“開誠布公，建立與供應商互利的關系”為準則，與有能力的供應商建立長期的關系，最大限度地減少供應商的數(shù)目，并根據(jù)供應商提供產(chǎn)品的重要性和供應商的交付表現(xiàn)，分級控制。 品質(zhì)部以供應商的質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2000和/或ISO/TS16949標準為目標進行開發(fā)，并負責采購產(chǎn)品的驗證工作，本公司的長期目標是免去進貨檢驗。當供應商的組織發(fā)生變化時，品質(zhì)部必須驗證供方質(zhì)量體系的連續(xù)性和有效性。品質(zhì)部負責供應商的交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)的評估；采購

31、部負責供應商的交付準時性和額外運費的評估；采購部負責對由供應商造成的顧客在使用過程中的質(zhì)量問題的評估；評估的結果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由采購部負責予以維護，作為供應商評級的依據(jù)。7.4.1.1 本公司批準的貨源 采購部應要求供方100%準時交貨。為了達到這個目標，采購部必須提前提供采購承諾或計劃。對有困難滿足100%準時交貨要求的供應商，應制定特別的計劃。7.4.2 采購資料 采購部采購人員應當確保采購資料能清楚地說明所購的產(chǎn)品，適當時包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設備批準的要求b)人員資格要求c)質(zhì)量管理體系要求 采購通知應按采購資料和其他要求（數(shù)量、時間等）給出采購信息。 采購通知實施前，由

32、采購部部長對其充分性和適宜性進行評審和批準。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 品質(zhì)部根據(jù)進貨材料品檢驗作業(yè)指導書的規(guī)定進行采購產(chǎn)品的驗證。 本公司的驗證不能減輕供應商提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后的拒收。供應商不應將此類驗證作為替代其對質(zhì)量有效控制的證明。7.5 生產(chǎn)和服務提供7.5.1 生產(chǎn)過程評估 作為APQP的一部分，APQP小組（多功能小組）對生產(chǎn)過程進行評估。多功能小組由生產(chǎn)部、品質(zhì)部、采購部和生產(chǎn)車間的代表組成。過程評估除考慮設計輸出外，應包含以下內(nèi)容： 過程流程圖 過程失效模式及其影響分析 控制計劃 操作指導書 查核清單 控制計劃應對制造和裝配過程提出書面的控制要求。 選擇生產(chǎn)設備

33、和檢驗設備應與特定過程相關聯(lián)，并據(jù)此選擇具體的過程監(jiān)控方法。 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間現(xiàn)場技術人員依據(jù)制程能力控制程序?qū)ιa(chǎn)過程進行有效的控制。7.5.1.1 控制計劃 見 7.3 APQP過程 7.5.1.2 過程監(jiān)控及作業(yè)指導書 各生產(chǎn)車間依據(jù)過程評估和監(jiān)控的要求，制訂作業(yè)指導書。這些指導書的制訂應基于過程流程圖、PFMEA和控制計劃中提供的信息。作業(yè)指導書包括(適當時)： - 作業(yè)名稱和編號 - 過程描述 - 所需的工裝、量具和設備 - SPC的要求 - 反應計劃 - 修訂日期和批準人 - 作業(yè)設定指導 - 目測檢驗的標準-相關工程規(guī)范要求-記錄 作業(yè)指導書應以最容易被操作者所理解的方式編寫。

34、現(xiàn)場作業(yè)指導書包括操作指導書、檢驗指導書、設備操作規(guī)程、安全規(guī)程等。 作業(yè)指導書應在各工位或工作場所不中斷操作者工作的情況下易于得到。7.5.1.3 作業(yè)設定的驗證 必須為作業(yè)設定人員編寫作業(yè)指導書以指導設定工作。在作業(yè)的初步運行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復時，均必須進行作業(yè)設定驗證。采用首件檢驗、與末件比較。必要時，應使用統(tǒng)計方法進行驗證，并在作業(yè)指導書中加以規(guī)定。7.5.1.4 預防和預測性維護 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間負責按照基礎設施與工作環(huán)境控制程序的規(guī)定，進行預防性維護。包括但不限于： 標識關鍵設備，并確保其維修備件的可得性； 正確使用和維護設備，使其保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以

35、實現(xiàn)無計劃外停機的目標； 利用預測性維護方法來調(diào)整各種預防維護活動及備件的庫存。最大限度地提高設備的有效性和效率； 文件化、評估和改進維護的目標。7.5.1.5 工裝管理 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間負責根據(jù)基礎設施與工作環(huán)境控制程序的規(guī)定建立和實施有效的工裝管理體系，該體系包括以下內(nèi)容： 維護和維修設施、設備的方法及人員 封存與修復 工裝/工具的調(diào)試與設定 易損工裝/工具、易損件的更換計劃 工裝設計更改文件，包括工程更改等級 工裝/工具修改及相應的文件更改確定工裝/工具狀態(tài)的標識，如生產(chǎn)、維修、報廢 服務站的工裝/工具 工位器具等 生產(chǎn)部必要的技術資源的充分性和恰當性，總經(jīng)理負責滿足技術資源的需求，如果

36、這項工作的任何部分委托供應商完成，生產(chǎn)部、專業(yè)廠應當實施追蹤以衡量供應商的質(zhì)量和進度。7.5.1.6 生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)部計劃調(diào)度員負責根據(jù)生產(chǎn)與服務控制程序的規(guī)定，確保生產(chǎn)計劃以訂單驅(qū)動，滿足顧客要求。7.5.1.7 產(chǎn)品售后服務的提供 采購部負責根據(jù)客戶服務管理控制程序的規(guī)定，以顧客滿意為目標，建立和建設服務體系，為顧客提供服務。7.5.2 特殊過程的確認 特殊過程的確認通過APQP過程，由生產(chǎn)部和各生產(chǎn)車間完成，以證實這些過程具備達到計劃結果的能力，并通過控制計劃和作業(yè)指導書或其它適當?shù)姆绞綄μ厥膺^程作出如下規(guī)定，包括并不限于：a) 確定過程評估和批準的準則；b) 設備認可和人員資格的鑒定；

37、c) 特定方法和程序的使用；d) 記錄要求；e) 必要時的再確認。7.5.3 標識和可追溯性 生產(chǎn)部、倉庫和品質(zhì)部根據(jù)過程的監(jiān)視與測理控制程序的規(guī)定標識產(chǎn)品。品質(zhì)部、采購部和生產(chǎn)部對產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進行標識和維護。標識包括：產(chǎn)品、檢驗狀態(tài)、包裝、搬運、貯存、防護、時間和本公司要求的其他標識。并將上述標識相關要求寫入作業(yè)指導書。7.5.4 顧客財產(chǎn) 采購部對客戶財產(chǎn)進行管理，包括對產(chǎn)品的標識、保護、驗收、不適用時的溝通和資料的確認與保密事項。7.5.5 產(chǎn)品防護 采購部、生產(chǎn)部按公司的要求，在內(nèi)部過程和交付到預定地點期間維護產(chǎn)品的符合性。這種維護必須包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護適用

38、于產(chǎn)品及其任何組成部分。7.5.5.1 貯存和庫存 采購部、生產(chǎn)部公司的要求建立和實施庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存結構和周轉(zhuǎn)期，確保周轉(zhuǎn)，并按適當?shù)臅r間間隔檢查庫存狀況，以便發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象。過期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。 倉庫管理人員必須按照先進先出的原則進行發(fā)放。7.6 監(jiān)控和測量設備的控制 品質(zhì)部負責根據(jù)實驗室控制程序的規(guī)定，確保監(jiān)控和測量設備符合產(chǎn)品和過程控制的要求，品質(zhì)部負責： 建立檢驗，測量及試驗設備的清單 確保監(jiān)控和測量設備的校準符合國家標準的要求 使用能溯源到國際或國家標準的校準方法。當不存在此類標準時，必須記錄用于校準和鑒定的依據(jù) 周期校準 調(diào)整和必要時的再調(diào)整

39、 設備標識和校準狀態(tài)標識 維護適合于校準、測量和試驗的環(huán)境條件 搬運、維護及貯存時，保證其準確性和適用性 保存校驗記錄 測量系統(tǒng)分析(MSA) 任何監(jiān)控和測量設備的使用人員，當發(fā)現(xiàn)使用了錯誤的或校準失效的設備時，必須對先前的檢驗結果作有效性鑒定，并采取相應措施。7.6.1 測量系統(tǒng)分析 品質(zhì)部及人員會同監(jiān)控和測量設備使用人員，負責根據(jù)測量系統(tǒng)分析控制程序的規(guī)定，開展測量系統(tǒng)分析，保證由操作人員/測量設備所引起的測量誤差在可接受的范圍之內(nèi)，并符合AIAG測量系統(tǒng)分析參考手冊中有關的接受標準。 控制計劃中要求使用的測量設備均須進行測量系統(tǒng)分析。7.6.2 校準記錄 品質(zhì)部負責保存所有監(jiān)控、測量設備

40、的（包括員工自備的）校準記錄，包括：- 校準的測量標準 根據(jù)工程更改所作的修訂 校準和驗證的狀況及任何偏離規(guī)范的讀數(shù) 校準失效狀況的影響評估 在校準和驗證后，符合規(guī)范的說明 - 如可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)被發(fā)運時，應采取必要措施來控制其影響7.6.3 實驗室要求 本公司的實驗室包括產(chǎn)品檢驗、產(chǎn)品檢測與試驗設備。本公司的實驗室是質(zhì)量管理體系的一部分，品質(zhì)部負責根據(jù) GB/T15481標準和實驗室控制程序的要求，明確實驗室的范圍，包括開展實驗、校驗活動的能力，并符合以下技術要求：- 建立實驗程序和測試方法- 進行測試、校驗和對結果作判別的人員必須要有適當?shù)馁Y格- 根據(jù)相關的標準完成實驗- 所有測試和

41、校驗活動都必須記錄，并進行適當?shù)脑u審 當需要委托外部實驗室進行試驗或校驗時，公司只委托通過GB/T15481國家標準認可的商業(yè)/獨立的實驗室進行。當校驗服務委托原制造商進行時，同樣必須滿足上述要求。8 測量、分析和改進8.1 概述 品質(zhì)部負責組織和計劃監(jiān)控、測量、分析和改進過程，以證明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。 APQP小組必須在先期質(zhì)量策劃階段或過程評估階段為各過程選擇適當?shù)慕y(tǒng)計工具，并在控制計劃中標明。適用時，各部門在資料收集分析時采用統(tǒng)計技術。測量和分析必須重在預防而不是發(fā)現(xiàn)。 人事部負責對基本的統(tǒng)計概念，例如“變差”、“控制(穩(wěn)定性)”、“制造過程能力”及“過度調(diào)整”

42、等進行培訓，確保本公司全體員工了解和掌握。8.2 監(jiān)控和測量8.2.1 顧客滿意 采購部負責根據(jù)顧客滿意度調(diào)查控制程序的規(guī)定，定期進行顧客滿意度調(diào)查，以衡量顧客對本公司提供產(chǎn)品和服務的滿意程度。 顧客滿意度調(diào)查包括但不限于： 交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)； 顧客的損失，包括使用現(xiàn)場失效； 交付計劃表現(xiàn)，包括額外運費； 顧客滿意度和不滿意度趨勢的主要指標必須形成報告。 顧客滿意度在經(jīng)營計劃和管理評審中得到反映并加以考慮。8.2.2 內(nèi)部審核 品質(zhì)部根據(jù)內(nèi)部品質(zhì)量審核控制程序、產(chǎn)品審核控制程序和過程審核控制程序的規(guī)定，制定內(nèi)部審核計劃，組織和實施內(nèi)部審核，確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動相關的過程、活動和

43、班次，以證明產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合顧客和ISO/TS16949 :2009的要求。 本公司的內(nèi)部審核包括體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。產(chǎn)品審核頻于過程審核，過程審核頻于體系審核，體系審核每年不少于一次，對于有問題的領域應增加審核頻次。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實施，并報告審核結果，維護審核記錄。 被審核領域的負責人必須確保采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項及其根源，并進行跟蹤。審核員應負責糾正措施有效性的驗證。 審核員應與被審核領域相對獨立，審核小組應由審核組長組建。審核結果必須提交管理評審。8.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核 品質(zhì)部制定年度審核計劃并根據(jù)年度計劃的安排，組織和實施體系審核。8

44、.2.2.2 制造過程審核 品質(zhì)部負責根據(jù)制造過程審核控制程序和年度計劃的安排，組織和實施過程審核。8.2.2.3 產(chǎn)品審核 品質(zhì)部負責根據(jù)產(chǎn)品審核控制程序和年度計劃的安排，組織和實施產(chǎn)品審核，以驗證對所有規(guī)定要求的符合性。8.2.2.4 審核員資格 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員必須符合GB/T19021.21993 idtISO100112：1991的資格要求。 體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員必須在內(nèi)部質(zhì)量審核課程中得到恰當?shù)呐嘤?，確保理解ISO/TS16949 :2009要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求和過程要求。8.2.3 過程的監(jiān)控和測量 管理者代表根據(jù)過程控制的要求，監(jiān)控和測量質(zhì)量管理體系過程，

45、以證明過程滿足策劃結果的能力。當預期結果不能達到時，必須采取適當?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品符合性。 各生產(chǎn)車間必須嚴格執(zhí)行控制計劃，包括遵守規(guī)定的測量技術、抽樣計劃、接收標準及未滿足接收標準時的反應計劃，保證制造過程保持或超過產(chǎn)品批準時的過程能力。生產(chǎn)部負責開展過程能力調(diào)查，監(jiān)控過程能力的趨勢。 生產(chǎn)車間對穩(wěn)定的過程進行過程能力監(jiān)控，持續(xù)改進過程能力。當過程采用SPC控制時，現(xiàn)場操作人員必須在控制圖上注明重要的過程事件和更改，包括對于失控狀態(tài)所采用的反應計劃。 對過程能力不足和不穩(wěn)定的過程，生產(chǎn)車間主任確保采用100%檢驗和/或扣留產(chǎn)品。生產(chǎn)部組織多功能小組，制定短期和長期計劃加以改進。 當過

46、程發(fā)生更改時，由現(xiàn)場工程師/工藝員負責保存過程更改及其生效日期的記錄。 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 品質(zhì)部按產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序中的規(guī)定，確保對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相應階段得到了實施。符合驗收標準的證據(jù)必須維護。記錄必須表明授權產(chǎn)品放行的人員。只有在所有計劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。品質(zhì)部負責發(fā)動機及整車最終產(chǎn)品的監(jiān)控和測量，專業(yè)廠負責中間過程產(chǎn)品的監(jiān)控和測量。8.2.4.1 全尺寸檢驗和功能試驗 品質(zhì)部必須按照控制計劃的規(guī)定，制定全尺寸檢驗和功能試驗的計劃，對自制產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能試驗。8.2.4.2 外觀項目 在進行外觀檢驗項目時，應

47、確保： 在評價區(qū)有適當?shù)恼彰鳎?有適當?shù)耐庥^特性的標準樣件； 維護和控制標準樣件及評價設備； 對外觀檢驗人員的資格進行驗證。8.3 不合格品的控制 品質(zhì)部、生產(chǎn)部和采購部根據(jù)不合格品控制程序的規(guī)定，對不合格品進行控制。 任何不合格的產(chǎn)品應有標識，適當時進行分離和隔離。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用?？梢傻牟牧匣虍a(chǎn)品應作為不合格品處理。 品質(zhì)部對不合格品作量化分析，建立優(yōu)先減少不合格的計劃，相關部門負責人提出糾正措施并實施，品質(zhì)部負責對糾正措施的驗證。 發(fā)現(xiàn)不合格品后，必須及時按不合格產(chǎn)品控制程序進行處理，包括： 采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品 由品質(zhì)部負責組織，適當時由產(chǎn)品部產(chǎn)品工程師、采購部批準

48、以讓步方式授權使用、放行或接受 品質(zhì)部采取措施，防止其非預期的使用。對不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由產(chǎn)品部和品質(zhì)部進行維護。 當交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，品質(zhì)部、產(chǎn)品部負責對不合格所造成的后果或潛在后果進行分析，會同采購部采取適當?shù)拇胧?。提交管理評審。 8.3.1 返工產(chǎn)品的控制 生產(chǎn)車間主任確保不合格品進行返工的指導書必須易于得到，并為相關人員所使用。返工之后必須依據(jù)控制計劃再作驗證，以證實其符合性。8.4 數(shù)據(jù)分析 本公司管理者代表根據(jù)數(shù)據(jù)分析控制程序過程控制及管理需要，責成相關部門收集和分析有關資料和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)控和測量得到的以及其他來源的資料和數(shù)據(jù)，并與質(zhì)量

49、目標和競爭對手或適當?shù)幕鶞手笜讼啾容^，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實施改進的機會。數(shù)據(jù)分析資料必須得出以下信息：a） 顧客滿意度/不滿意度；b） 產(chǎn)品要求的符合性；c） 產(chǎn)品的特性/過程能力及其趨勢，包括采取預防措施的機會；d） 競爭對手和行業(yè)分析；e） 供應商的表現(xiàn)；f） 生產(chǎn)率、不良成本、質(zhì)量、效率 資料分析的結果應報告給管理者代表及管理評審會議，并用于確定必要的改進措施以支持： a)建立優(yōu)先次序，獲得與顧客相關問題的及時答案； b)確定與顧客相關的關鍵趨勢和相關關系，以支持狀態(tài)評審、決策和長期策劃；c)為及時報告從使用中產(chǎn)生產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。8.5 改進8.5.1 持續(xù)改進 本公司采用持續(xù)改進的原理和方法，對質(zhì)量、服務(包括交付)、價格、技術和管理作持續(xù)改進，使所有顧客和中間供應環(huán)節(jié)受益。 作為持續(xù)改進的一個組成部分，本公司應以顧客期望、公司的長遠目標及競爭指標為動力，進行自我評估，尋找改進質(zhì)量和生產(chǎn)率的機會。圍繞主要指標和目標，制訂具體的改進項目。本公司持續(xù)改進委員會