MRSJ1000-5000熱風循環(huán)滅菌烘箱烘箱說明書

1、 MRSJ1000/5000熱風循環(huán)隧道滅菌烘箱使用說明書MRSJ1000/5000型 熱風循環(huán)隧道滅菌烘箱使用說明書上海新旭發(fā)機械科技有限公司目 錄前 言1第一章 安全規(guī)范21.1注意事項21.2人身安全21.3機器的安裝和連接21.4機器的運轉(zhuǎn)31.5清潔工作31.6維護和修理31.7保修41.7.1保修時間41.7.2保修內(nèi)容41.7.3不屬于保修的范圍4第二章 機器說明52.1概述52.2機器的預(yù)期用途62.3 應(yīng)用62.4工作環(huán)境要求62.4.1環(huán)境溫度62.4.2相對濕度62.4.3電源62.4.4工作環(huán)境潔凈度62.5本機特點62.5.1 適應(yīng)性強62.5.2 A級層流保護好72

2、.5.3 高效過濾器使用壽命長72.5.4 風壓自動平衡72.5.5 超聲波在位清洗72.5.6 冷卻水自動控制出瓶溫度72.5.7電動比例閥72.5.8 PLC程序控制72.5.9變頻調(diào)速72.5.10 確保工藝要求72.5.11 溫度控制和記錄82.5.12 擋板調(diào)節(jié)82.5.13聯(lián)機控制82.6主要技術(shù)指標與參數(shù)82.6.1處理對象82.6.2生產(chǎn)能力82.6.3機器的外形尺寸82.6.4瓶子輸送高度82.6.5瓶子輸送速度82.6.6機器重量82.6.7各區(qū)段工作狀態(tài)溫度均勻性82.6.8碎瓶率82.6.9總功率：92.6.10風機：92.6.12工作區(qū)域有效長度92.6.13輸送網(wǎng)帶

3、寬度92.6.14工作區(qū)域潔凈度92.6.15過濾器92.6.16水冷卻器92.6.17冷卻水耗量和壓力102.6.18工藝溫度102.6.19噪音信息102.7 主要材質(zhì)與表面粗糙度102.8工作原理102.9機器的結(jié)構(gòu)102.9.1機器的結(jié)構(gòu)原理122.10功能說明132.10.1預(yù)熱區(qū)132.10.2高溫滅菌區(qū)142.10.3冷卻區(qū)182.11冷卻區(qū)滅菌裝置192.11.1冷卻區(qū)滅菌裝置的設(shè)計依據(jù)192.11.2冷卻區(qū)加熱器和水冷卻器的工作原理192.11.3冷卻區(qū)滅菌裝置的操作202.12風壓平衡裝置222.12.1隧道烘箱風壓控制的原理222.12.2風壓平衡要求的提出232.12.

4、3風壓平衡的原理232.12.4風壓平衡裝置的結(jié)構(gòu)232.12.5差壓開關(guān)的操作方法232.12.6 風壓平衡裝置的附圖242.13溫度控制282.13.1 報警鉑熱電阻282.13.2 高溫區(qū)進瓶口鉑熱電阻282.13.3高溫區(qū)溫度控制鉑熱電阻282.13.4 高溫區(qū)出瓶口鉑熱電阻292.13.5冷卻區(qū)出瓶口鉑熱電阻292.13.6冷卻區(qū)冷卻滅菌鉑熱電阻292.13.7預(yù)熱區(qū)溫度控制鉑熱電阻錯誤！未定義書簽。2.13.8溫控儀292.13.9有紙記錄儀302.13.10電加熱器312.13.11水冷卻器（熱交換器）322.14電氣和自動控制332.14.1 概述332.14.2 自動控制程序

5、342.14.3計數(shù)器342.14.4電動比例閥342.14.5電磁閥352.14.6氣動隔膜閥352.14.7變頻器352.15干燥滅菌過程352.15.1 升溫除濕階段352.15.2熱風循環(huán)滅菌保溫階段362.15.3冷卻降溫階段362.16運行模式362.17瓶子的傳送（烘箱進瓶處）36第三章 機器安裝383.1安裝現(xiàn)場要求383.2機器的安裝383.3電氣連接383.4 其它連接393.4.1預(yù)熱區(qū)抽濕接口413.4.2冷卻區(qū)排氣接口413.4.3連接水源413.5初步調(diào)試423.6 安裝高效過濾器423.7存儲與保護423.7.1初步措施423.7.2存儲/保護423.7.3安裝要

6、求433.7.4儲藏間要求433.7.5隔離閘板手動調(diào)節(jié)：43第四章 機器操作444.1為了安全的運轉(zhuǎn)444.2機器起動順序444.3機器結(jié)束順序444.4操作面板的說明444.4.1急停按鈕444.4.2停止按鈕444.4.3.電源按鈕444.4.4.報警器444.4.5切換開關(guān)464.4.6觸摸屏464.5觸摸屏操作畫面的構(gòu)成464.6 PLC程序及表格464.6.1 PLC程序464.6.2 PLC程序表格464.7觸摸屏的操作474.7.1 初始畫面474.7.2“操作選擇”畫面474.7.3“參數(shù)設(shè)置”下面的“工藝設(shè)置”畫面494.7.4“參數(shù)設(shè)置”下的“變頻設(shè)置”畫面514.7.4

7、.4 “變頻設(shè)置”中的“溫度設(shè)置”524.7.5數(shù)盤和符盤544.7.6“時鐘修改”畫面554.7.7“調(diào)整運行”畫面564.7.7“自動運行”畫面604.7.8監(jiān)控畫面614.7.9“溫度曲線”畫面634.7.10“報警記錄”畫面644.7.11 用戶管理644.8觸摸屏顯示故障內(nèi)容一覽654.9操作注意事項654.10電控面板及對應(yīng)的操作66第五章 機器運行675.1 操作模式675.1.1 自動運行模式675.1.2 手動調(diào)節(jié)模式675.1.3待機模式675.1.4自動開機模式675.1.5設(shè)置模式675.1.6加熱模式675.1.7冷卻模式675.2 機器第一次運行685.2.1運行前

8、的準備順序685.2.2開始生產(chǎn)705.3生產(chǎn)結(jié)束時關(guān)閉機器725.4設(shè)置模式725.4.1總則725.4.2模式轉(zhuǎn)換725.5設(shè)置與調(diào)節(jié)725.5.1通過點動操作機器725.5.2預(yù)熱區(qū)和冷卻區(qū)的氣流設(shè)定735.5.3 高溫區(qū)內(nèi)的氣流設(shè)定73第六章 維護保養(yǎng)746.1為了安全作業(yè)746.2日常檢查746.2.1開機前的檢查746.2.2工作結(jié)束后的檢查746.3潤滑746.3.1總則746.3.2推薦使用的潤滑劑：746.3.3潤滑進度表756.3.4潤滑點表示舉例756.3.5機器的潤滑點756.4清洗796.4.1一般清洗說明796.4.2清洗工作區(qū)796.4.3清洗內(nèi)容796.4.4清

9、洗透明的觀察窗806.5維護保養(yǎng)進度表816.5.1 檢查和調(diào)節(jié)驅(qū)動裝置826.5.2 檢查和調(diào)節(jié)傳送網(wǎng)帶836.5.4電加熱管的檢測與更換856.5.5檢查風機電動機866.5.6檢查預(yù)熱風機866.5.7高溫段新風補充過濾器的清洗與更換866.5.8高效過濾器的檢測與更換876.5.9中效過濾器的檢測與更換。906.5.10水冷卻器的檢測與更換906.5.12檢查儀器儀表916.5.13 介質(zhì)供應(yīng)線軟管的更換916.5.14其他生產(chǎn)廠家的裝置916.5.15更換操作面板中的電池91第七章 故障檢修937.1.為了安全作業(yè)937.2運行條件發(fā)生異常時的恢復(fù)方法937.2.1自動恢復(fù)937.2

10、.2.手動恢復(fù)947.3機器的故障檢測及處理方法967.3.1故障信息顯示在觸摸屏上967.3.2故障信息不顯示在觸摸屏上98第八章 定購備件1048.1 概述1048.2定購機械零件1048.2.1 “用戶備件清單”示例1048.2.2定購程序示例1048.3定購電氣零件1058.3.1“電氣用戶備件清單”示例1058.3.2定購程序示例1058.4定購其它生產(chǎn)廠家的設(shè)備的備件105第九章 備件清單1069.1用戶備件清單1069.1.1機械用戶備件清單1069.1.2電氣用戶備件清單1069.2主要配置清單1079.2.1 主要機械配置清單1079.2.2電氣主要配置清單109第十章 電氣

11、原理圖112171前 言本使用說明書包括設(shè)備的安裝、操作、維護保養(yǎng)和故障檢測等，在操作機器前，請仔細閱讀，以便于您順利操作。使用者注意事項當看到本使用說明書時，您會發(fā)現(xiàn)以下的標志，其含義如下：當心！健康或傷害的危險警告電擊危險警告 重要信息 列出必須嚴格遵守的程序* 列出沒有特殊指令的要點 第一章 安全規(guī)范安全指導和警告操作機器前，請學習下面的安全知識，這不僅能保護你自己，而且能避免使機器受到傷害。更多的安全指導和警告將在使用說明書的相關(guān)章節(jié)予以說明。1.1注意事項這里所說的注意事項，是指安全、正確地使用機器，防止本機的操作人員和其他作業(yè)人員受到危害和傷害。1.2人身安全* 運行此機器的公司只

12、允許下列人員操作機器或同機器一同作業(yè)：熟悉工作安全規(guī)范和事故預(yù)防規(guī)定；經(jīng)過專業(yè)培訓，可以操作機器； 已經(jīng)閱讀并熟悉使用說明書，尤其是警告和“安全規(guī)范”章節(jié)的內(nèi)容。* 公司必須確保機器操作人員可隨時使用本使用說明書。* 因為責任不明可構(gòu)成安全隱患，所以各種不同的操作任務(wù)必須委派清楚。* 授權(quán)操作機器的人員必須：遵守工作安全和事故預(yù)防的原則；已經(jīng)閱讀并熟悉使用說明書，尤其是警告和“安全規(guī)范”章節(jié)的內(nèi)容。* 濕的手不能對電源、開關(guān)、控制盤進行操作。* 機器在檢查或發(fā)生異常時請切斷電源。1.3機器的安裝和連接* 機器只能安裝在干燥、基本上沒有灰塵的房間中并在其中操作。 機器應(yīng)安裝在堅固、水平的地面上。

13、 * 不會由于安裝上游機器或下游機器，或者把傳送帶連接在機器上造成危害。* 根據(jù)使用的事故預(yù)防規(guī)則，安裝機器要遵守安全防范措施，并要有安全監(jiān)控設(shè)備。禁止更換或者移動此機器。 * 未經(jīng)允許，禁止改裝和改變設(shè)計，以免影響機器的安全。 * 機器所有的連接部分（電源線和電纜線）必須妥善布置，不要拉伸，以防止發(fā)生危害，例如跳閘危險等。因此，它們應(yīng)安裝在一個安全有保護的地方，比如電纜槽內(nèi)。* 供給電壓不能超過最大的極限。* 在機器和電氣開關(guān)柜（因為機器要使用獨立的電氣開關(guān)柜）之間連接的纜線不應(yīng)過緊，以防危險（跳閘等）。* 電氣開關(guān)柜的鑰匙不能留在鎖上。* 只有得到授權(quán)的電工才能進行電器安裝。* 對于電氣開

14、關(guān)柜和終端，只有經(jīng)過授權(quán)的電工才可以開啟。 * 預(yù)熱區(qū)和冷卻區(qū)的風機必須每天24小時不間斷地運轉(zhuǎn)，即使主線路發(fā)生故障也不例外。因此，它們必須連接到一個單獨的緊急供電電源上，以防止在主線路突然發(fā)生故障時對滅菌過濾器造成損害，而且這樣能夠確保滅菌隧道中始終存在滅菌氣體。1.4機器的運轉(zhuǎn) * 機器只能用于2.2章中規(guī)定的預(yù)期用途。任何其他用途都被認為非預(yù)期用途，用戶要對可能產(chǎn)生的損壞負責。* 根據(jù)有效事故預(yù)防規(guī)定，機器配有安全裝置和安全監(jiān)測裝置。禁止對此裝置進行移動或跨接。* 在沒有合適的安全裝置的機器上，不能加工帶有有害、有毒、爆炸性、易燃或腐蝕性殘渣的瓶子。* 只有在機器的安全裝置完全關(guān)閉的情況

15、下才能操作機器。* 只有受過專業(yè)培訓和規(guī)定的人員才能操作隧道擋板。手動移動擋板時，要確保無人進入危險區(qū)。* 操作面板上有一個緊急停止按鈕（紅色蘑菇形按鈕）可在緊急情況下使用。按下此按鈕可立即停止所有機器的運轉(zhuǎn)。此開關(guān)只能在緊急情況下使用，不能用于在正常生產(chǎn)過程中停止機器。* 正常生產(chǎn)時要取下電器柜上的鑰匙。* 開始生產(chǎn)的時候，每天都要在最初設(shè)置結(jié)束以后檢查保護裝置是否有效。必須由一名專業(yè)人員定期檢查機器上的安全裝置，聯(lián)鎖和耦合裝置，至少每年一次。 檢查結(jié)果必須記錄在檢查證明中，妥善保存到下一次檢查的時候。* 只有熟悉該機器的設(shè)置者才能用手動按鈕啟動、機器。1.5清潔工作 * 用于清潔工作的人身

16、安全設(shè)備：適當?shù)姆雷o衣（可抵抗產(chǎn)品和清潔劑的腐蝕）；耐受力強的手套，以便于保護雙手不會遇到玻璃碎片的傷害。* 在清理殘留產(chǎn)品前，閱讀產(chǎn)品上的安全數(shù)據(jù)表。* 該機器不能使用壓縮空氣來清理。* 移除玻璃碎片時的傷害危險！穿著合適的防護服（手套、護目鏡）?？梢杂盟⒆?、畫筆或是吸塵器除去細小的玻璃碎片。* 機器底座上的驅(qū)動電機、變速裝置或是動力單元不可使用濕洗。1.6維護和修理* 用于維護和修理的人身安全裝備：結(jié)實的手套用來防止被破裂的玻璃瓶劃傷。* 應(yīng)定期檢查機器上的警報信號燈，以確保它們處于適當?shù)奈恢?。如有遺失，予以補上。 * 進行維護和修理工作時，主開關(guān)必須調(diào)整到“關(guān)”位置并鎖定。* 應(yīng)根據(jù)潤滑

17、和檢查時間表進行維護工作。警告! * 加熱時，通常由機器的防護罩進行保護的部件將會變熱，可能會灼傷皮膚！* 直到烘箱充分冷卻后再進行操作！* 所有機器的封板或防護罩只有在機器不運轉(zhuǎn)時才可移開。機器的封板只能由規(guī)定人員或得到許可的工作人員打開。機器重新啟動前必須重新安裝好這些機器封板。* 在維護和修理機器時要取下電氣配電箱上的鑰匙。* 電氣異常時只能由規(guī)定的電工進行維修。* 只有規(guī)定的電工才能打開電氣配電箱和接線盒。* 帶電元件由防護罩進行保護防止觸碰。機器啟動后，不要用工具觸碰電氣裝置，以免發(fā)生電擊。* 保養(yǎng)與維修人員的安全設(shè)備：加厚手套以防止被碎玻璃割傷。* 帶電的零件要有蓋子，并標記有警告

18、符號。* 在更換過濾器時，必須使用平穩(wěn)的梯子或平臺，以免操作人員摔下來或受傷。* 程序修改絕對不允許有任何形式的修改。對機器程序不恰當?shù)男薷臅茐臋C器，會對操作者造成危險，并會導致機器完全損壞。* 如果操作面板上的觸摸屏已被損壞，燃燒有毒物或是腐蝕性的物是危險的！避免皮膚直接接觸。不要吸入噴出的液體或氣體。如果接觸到皮膚，則徹底清洗皮膚和衣服。如果吸入了液體或氣體，請及時就醫(yī)。1.7保修 1.7.1保修時間 設(shè)備驗收合格后一年。1.7.2保修內(nèi)容a.在保修期內(nèi)，對本公司責任性的故障以及質(zhì)量問題給于免費修理及更換零配件。b.本公司購入的其它品牌的原器件發(fā)生的故障，也在本公司的保修范圍內(nèi)。c.在保

19、修期內(nèi)，更換的消耗品要支付一定的費用。1.7.3不屬于保修的范圍a. 不確切的使用所導致的故障。b. 故障的原因是由本公司購入品以外的原因引起的情況。c. 由本公司指定的經(jīng)銷商以外的人改造修理的情況下造成的故障。d. 使用條件以外使用的不適合環(huán)境保護下的情況。e. 本公司購入物品質(zhì)量問題發(fā)生兩次以上損害的情況。f. 水災(zāi)、火災(zāi)、地震、打雷以及其它不可抵抗的情況。第二章 機器說明2.1概述MRSJ1000/5000型熱風循環(huán)隧道滅菌烘箱主要是對西林瓶進行烘干、滅菌和消除熱原的專用設(shè)備。本機工作的全過程是在A級層流凈化空氣保護下進行的，達到無菌無塵條件，符合GMP要求。預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)和冷卻區(qū)分

20、別有獨立的空氣凈化系統(tǒng)，既有獨立的風道、風機、中效和高效過濾器，又可單獨調(diào)節(jié)風速和風量。滅菌烘箱的熱處理循環(huán)的設(shè)計是根據(jù)下面這個公式所展示的原理，即當滅菌溫度為250，滅菌時間為45分鐘時，能夠去熱原： 。在生產(chǎn)中，已被洗凈的瓶子依次通過本機的預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)（加熱除濕、滅菌去熱原），然后通過冷卻區(qū)將去熱原的瓶子冷卻到客戶要求的溫度，最后被送出烘箱。各區(qū)的風速、風量和風壓通過風機來調(diào)節(jié)。烘箱內(nèi)的瓶子始終處于A級層流保護下，通過PLC控制烘箱內(nèi)的溫度和風量，并具備風量和風壓自動調(diào)節(jié)及風壓平衡補償功能，確保了滅菌和去熱原效果。觸摸屏操作實現(xiàn)人機對話。本 機還設(shè)有待機程序，待機時仍然能保證烘箱內(nèi)A

21、級層流狀態(tài)。在本機的冷卻區(qū)安置了溫度探頭和進水調(diào)節(jié)器，通過溫控儀控制水冷卻器的進水。冷卻區(qū)還安裝了加熱器，在烘箱正常運行前，先對冷卻區(qū)的空氣滅菌，從而確保空氣的潔凈度。本機的傳送網(wǎng)帶寬1000mm，由SUS316L不銹鋼材料制成。網(wǎng)帶在隧道區(qū)外由側(cè)面鏈輪驅(qū)動，并配有調(diào)節(jié)鏈輪和張緊器調(diào)節(jié)，以防止網(wǎng)帶松弛。網(wǎng)帶從冷卻區(qū)回到預(yù)熱區(qū)均是通過密閉的隔離的可被層流吹拂的區(qū)域，在預(yù)熱區(qū)的下方有一個超聲波水箱，是用于對網(wǎng)帶進行清潔的。根據(jù)瓶子尺寸，網(wǎng)帶的速度是和洗瓶機的速度同步可調(diào)的。本機的主傳動采用變頻器進行調(diào)速，在傳動部件中安裝了安全離合器，傳動部件的外部也都安裝了封板，從而保證了機器的安全運行。不同溫度

22、區(qū)之間設(shè)有調(diào)節(jié)擋板，可提高烘箱溫度均勻性及減少各區(qū)之間熱干擾。預(yù)熱區(qū)高溫區(qū)、高溫區(qū)冷卻區(qū)以及出瓶口擋板各一塊，可由手動調(diào)節(jié)裝置調(diào)節(jié)開啟高度。為減少烘箱內(nèi)部的微粒產(chǎn)生，風機均安裝在烘箱頂部。風機均為變頻調(diào)速風機，葉片材質(zhì)為SUS304不銹鋼。所有過濾器與有A級要求的區(qū)域的連接密封部位的外圍，是按照負壓保護原理設(shè)計的，避免污染空氣進入工藝處理區(qū)域。過濾器的上部和隧道的靜壓區(qū)隔板高度齊平，過濾器與高壓端之間有密封墊隔離。但過濾器的底部和與隧道工藝處理區(qū)相通的部分是沒有密封墊的，是按照剛才提及的負壓保護原理實現(xiàn)密封隔離的。所有過濾器很容易被拆卸，無需專用工具。本機配備了觸摸屏、PLC可編程控儀、變頻器

23、、溫控儀、有紙記錄儀、固態(tài)繼電器及微壓差表等先進儀器儀表。采用了A級凈化熱風循環(huán)層流凈化技術(shù)，滅菌干燥可靠，運行穩(wěn)定，符合藥廠GMP生產(chǎn)規(guī)模的要求。用戶有特殊需要，可另設(shè)獨立監(jiān)控系統(tǒng)。在烘箱的預(yù)熱區(qū)、高溫區(qū)和冷卻區(qū)都設(shè)置了PAO(DOP)測試口，便于高效過濾器的檢漏測試。本機前可連洗瓶機、后可連灌裝加塞機，形成洗、烘、灌全自動生產(chǎn)聯(lián)動線。本機正常工作時，無需專人看管。在運行時，利用接近開關(guān)控制上、下游兩機的瓶子平衡，高溫區(qū)加熱溫度自動控制、自動顯示和記錄。為確保高溫滅菌效果和平行流保護作用，控制回路設(shè)置有聯(lián)鎖監(jiān)護保護，當高溫區(qū)未達到設(shè)定溫度時，洗瓶機不能工作；而平行流風速低于規(guī)定值時停機，待調(diào)

24、整后才能開機。生產(chǎn)完畢停機后，高溫區(qū)緩緩降溫，當溫度降至設(shè)定值（通常是100）時，風機會自動停機，無需操作者守候。本機的外觀設(shè)計、使用材料等符合周圍的潔凈環(huán)境。2.2機器的預(yù)期用途MRSJ1000/5000型熱風循環(huán)水冷卻烘箱對無菌藥品生產(chǎn)所用的瓶子，在洗滌合格后和進入灌裝前進行瓶子的滅菌去熱原和干燥，例如西林瓶的消毒。機器的生產(chǎn)量在很大程度上取決于玻璃瓶子的尺寸大小和瓶壁的厚度，同時也取決于滅菌的溫度。熱風循環(huán)水冷卻烘箱根據(jù)快速滅菌程序運行。通常，此機器被建造于生產(chǎn)線內(nèi)，在洗瓶機和綜合的灌裝加塞機之間進行工作。禁止機器在可能發(fā)生爆炸的環(huán)境中工作。機器只用于上述的預(yù)期用途。任何其他用途都被認為

25、非預(yù)期用途，因此而產(chǎn)生的任何損壞將由用戶負責。2.3 應(yīng)用此機器設(shè)計為和生產(chǎn)線結(jié)合成一個整體。瓶子由上游機器提供，然后繼續(xù)自動流向下游機器。瓶子在金屬絲網(wǎng)傳送帶上直立通過烘箱輸送。在傳送中，瓶子需要被加熱到程序規(guī)定的滅菌溫度，并在此溫度下保存一個固定的時間，然后再進行冷卻。機器的生產(chǎn)量和加工范圍應(yīng)符合合同規(guī)定的數(shù)據(jù)。2.4工作環(huán)境要求2.4.1環(huán)境溫度+18+282.4.2相對濕度50%65%2.4.3電源3相5線 AC 380V±10% 50Hz；2.4.4工作環(huán)境潔凈度本烘箱安裝在C級潔凈室內(nèi)（口服液可以安裝在D級潔凈室內(nèi)），烘箱出口在局部A級（口服液可以是D級）。本烘箱需吸入C

26、級風量約為800m3/h，用戶在潔凈室設(shè)計時需加上這部分的風量數(shù)。2.5本機特點2.5.1 適應(yīng)性強本機可以適用于多種劑型的瓶子、可以用于多種規(guī)格的瓶子，可以適用于各種產(chǎn)量的要求。本機除了單獨使用外，還可與本廠產(chǎn)品全自動超聲波洗瓶機和灌裝加塞機組成生產(chǎn)線。2.5.2 A級層流保護好本機前后設(shè)置A級層流保護，層流風機變頻調(diào)速，風壓風量調(diào)節(jié)十分方便，前后層流有微壓差表顯示壓差。2.5.3 高效過濾器使用壽命長由于本機采用的“先開風機后加熱”的加熱設(shè)計方案和“先停加熱后關(guān)風機”的冷卻設(shè)計方案，在運行中，高溫區(qū)的高效過濾器一般情況下溫度不會超過350；預(yù)熱區(qū)的高效過濾器一般情況下溫度不會超過80，即它

27、們的受熱溫度低于耐熱溫度，所以高效過濾器使用壽命長。2.5.4 風壓自動平衡本機采用風壓自動平衡裝置，確保隧道烘箱及其各區(qū)域之間的壓差滿足GMP要求。2.5.5 超聲波在位清洗本機采用超聲波在位清洗，清洗效果好，且方便實用。2.5.6 冷卻水自動控制出瓶溫度本機采用水冷卻器控制出瓶溫度，冷卻效果好，并采用了電動比例閥控制自動進水。電動比例閥是根據(jù)冷卻區(qū)的出瓶溫度自動調(diào)節(jié)開口大小，即冷卻水的進水量，這樣可合理用水。 詳見2.12.6 溫控儀和2.14.5電動比例閥。2.5.7電動比例閥本機采用電動比例閥控制水冷卻器的進水。詳見2.14.5電動比例閥。2.5.8 PLC程序控制采用PLC程序控制，

28、觸摸屏顯示操作，從而提高了本機操作和控制的智能化水平。詳見“第十章電氣原理圖”中“PLC控制模塊和控制回路”。2.5.9變頻調(diào)速為適應(yīng)不同的規(guī)格和產(chǎn)量的要求，本機的瓶子傳送帶和風機都采用變頻調(diào)速。2.5.10 確保工藝要求根據(jù)國家藥典規(guī)定：滅菌溫度250，滅菌時間45分鐘可去熱原。本機根據(jù)如下公式設(shè)計： 。公式中：FH-干熱滅菌保證值，單位：min； T-滅菌溫度；單位：； t1-滅菌起始時間； t2-滅菌結(jié)束時間。當高溫區(qū)的循環(huán)風320（滅菌溫度300）、5.5分鐘的滅菌時間時，確保瓶子的干燥除熱原的工藝要求。2.5.11 溫度控制和記錄 機器配備溫度檢測裝置，進行多點溫度監(jiān)測，并用溫控儀控

29、制溫度、有紙記錄儀記錄烘箱的動態(tài)溫度；打印機打印烘箱的靜態(tài)溫度記錄，使干燥滅菌除熱原的可靠性得到充分保證。2.5.12 擋板調(diào)節(jié)本機在預(yù)熱區(qū)與高溫區(qū)之間、高溫區(qū)與冷卻區(qū)之間以及出瓶口都安裝了擋板調(diào)節(jié)裝置。都可用手動調(diào)節(jié)高度。2.5.13聯(lián)機控制本機進瓶處和出瓶處采用傳感器控制，根據(jù)進瓶的多少控制上游機器洗瓶機的運行速度；根據(jù)出瓶的多少控制網(wǎng)帶的運行，進而控制洗瓶機的運行速度。2.6主要技術(shù)指標與參數(shù)2.6.1處理對象西林瓶灌裝容量為7ml、20ml 瓶子直徑：22 mm、32mm瓶子高度：39.7 mm、58 mm2.6.2生產(chǎn)能力 9600瓶小時（20ml）2.6.3機器的外形尺寸長

30、5;寬×高=5000 mm×2200 mm×2400mm2.6.4瓶子輸送高度FL+0.90.95m 2.6.5瓶子輸送速度80200mm/min（無級調(diào)速）2.6.6機器重量約5 t2.6.7各區(qū)段工作狀態(tài)溫度均勻性±52.6.8碎瓶率0.01%2.6.9總功率：約190kW 預(yù)熱風機電機功率 1.1kW 熱風風機電機功率 1.1kW×4 冷卻風機1電機功率 1.1kW 冷卻風機2電機功率 2.2kW 抽濕風機電機功率 0.2kW 風壓平衡風機電機功率 0.2kW 網(wǎng)帶電機電機功率 0.37kW 電加熱管功率（高溫區(qū)） 1.7kW×

31、65 電加熱管功率（冷卻區(qū)） 2kW×24超聲波發(fā)生器功率 1kW×22.6.10風機：名稱型號風量m3/h風壓Pa功率kW數(shù)量備注熱風循環(huán)風機YF-3.352100-3200500-5621.14熱風冷卻段風機YF-3.552000-2600500-5502.21冷風1離心通風機DE150800-1000580-5250.21前抽濕薄型離心風機YF-3。352100-3200500-5621.11后風冷普通型風機DE150800-1000580-5250.21平衡離心通風機YDF-2.8-4S3300-5200380-4461.11前層流2.6.12工作區(qū)域有效長度預(yù)熱區(qū)

32、有效長度：700 mm高溫區(qū)有效長度：2627 mm冷卻區(qū)有效長度：1724 mm 2.6.13輸送網(wǎng)帶寬度1020 mm2.6.14工作區(qū)域潔凈度A級（層流）（即含粒徑0.5m的微粒數(shù)3.5粒/L）。2.6.15過濾器 中效過濾器（預(yù)熱區(qū)） 一個；規(guī)格：610×915×65高效過濾器（預(yù)熱區(qū)） 二個；規(guī)格：610×915×150耐高溫高效過濾器（高溫區(qū)） 三個；規(guī)格：610×915×150耐高溫高效過濾器（高溫區(qū)） 一個；規(guī)格： 457×915×150高效過濾器（冷卻區(qū)） 二個；規(guī)格：457×915&#

33、215;150新風補充過濾器 五 個；規(guī)格：100×43×1252.6.16水冷卻器外形尺寸：950×500×460mm進口管徑：25出口管徑：252.6.17冷卻水耗量和壓力耗量：2m3/時(8) 壓力：0.3MPa2.6.18工藝溫度 滅菌溫度：320°C（循環(huán)風溫度300） 出瓶溫度：根據(jù)客戶要求（一般不超過室溫10） 熱風循環(huán)溫度：最高約350（通常320） 高溫區(qū)風機耐溫：400°C高溫區(qū)高效過濾器，耐高溫400°C，在350°C的工作溫度下可長期使用 滿載升溫25320°C：45分鐘 箱體壁溫

34、度不超過室溫15（不包括入口處）。2.6.19噪音信息80 dB (A).2.7 主要材質(zhì)與表面粗糙度 傳瓶網(wǎng)帶 316L 瓶子接觸部件 316L 層流風接觸部件 316L 機架 304 非瓶子接觸部件 304 隧道內(nèi)部材料表面粗糙度： Ra0.8m 烘箱外部材料表面粗糙度： Ra1.6m 2.8工作原理本機采用的是熱空氣頂吹下回垂直流滅菌方式。瓶子從洗瓶機送進隧道烘箱并由輸送網(wǎng)帶送至烘箱的預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)和冷卻區(qū)，最后，經(jīng)過滅菌和去熱原的瓶子被送出烘箱到灌裝加塞機。預(yù)熱區(qū)由送風機、抽濕風機、中效過濾器和高效過濾器組成。高溫滅菌區(qū)由耐高溫風機、電加熱器和高溫高效過濾器組成一個熱風循環(huán)系統(tǒng)。高

35、溫熱空氣流經(jīng)高效過濾器過濾，獲得潔凈度為A級的平行流空氣，然后直接對瓶子進行加熱滅菌，熱空氣通過對網(wǎng)帶上的瓶子不斷的循環(huán)送風，即達到對瓶子加熱滅菌和去熱原要求，又達到層流A級的保護。冷卻區(qū)由送風機、高效過濾器、中效過濾器、水冷卻器、（冷卻）循環(huán)風機和排風機組成一個冷卻系統(tǒng)、冷卻瓶子和層流A級的保護。本機各部的功能采用PLC控制調(diào)整，并在觸摸屏上操作。本機具備新風不斷補充的功能。風機和網(wǎng)帶采用變頻調(diào)速，并設(shè)有故障診斷和排除設(shè)施。2.9機器的結(jié)構(gòu)圖2-1機器結(jié)構(gòu)示意圖（主視圖、俯視圖和后視圖）1. 分隔板2.抽屜3.機架4.高溫高效過濾器(4個)5.冷卻循環(huán)風機(2個)6.高效過濾器(6個)7.手

36、輪調(diào)節(jié)裝置8.網(wǎng)帶調(diào)節(jié)裝置（左右各一組）9.超聲波清洗裝置10.輸送網(wǎng)帶11.進瓶接近開關(guān)12.觀察窗13.預(yù)熱高效過濾器14.預(yù)熱風機15.排風風機16.電加熱管17.熱風循環(huán)風機(2個)18.抽濕排風機19.機械傳動系統(tǒng)20.光柵21.水冷卻器出口22.水冷卻器入口23.冷卻區(qū)DOP濃度測試口24.冷卻滅菌加熱器25.預(yù)熱區(qū)水冷卻器26.高溫區(qū)DOP濃度測試口27.新風補充過濾器28.排污口29. DOP濃度測試口30.預(yù)熱中效過濾器31.超聲波排水口(溢水口)32.超聲波進水口33.電器柜2.9.1機器的結(jié)構(gòu)原理本機為整體隧道式結(jié)構(gòu)。層流循環(huán)短時間滅菌方式，分為預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)和冷卻區(qū)

37、三部分。由機架、過濾器、加熱裝置、冷卻裝置、風機、傳動裝置、不銹鋼傳送網(wǎng)帶及電氣控制柜等部件組成。電氣配電箱為獨立結(jié)構(gòu)，被安裝在離烘箱不遠的墻邊。烘箱的上部有層流箱；中部有預(yù)熱區(qū)、加溫區(qū)、冷卻區(qū)連接而成的箱體；烘箱的下部裝有傳動裝置、排風裝置和電氣端子柜。預(yù)熱區(qū)由送風機、抽濕風機、手動調(diào)節(jié)風門、中效過濾器和高效過濾器等組成。高溫滅菌區(qū)由耐高溫風機、電加熱器和高溫高效過濾器等組成一個熱風循環(huán)系統(tǒng)。高溫熱空氣流經(jīng)高效過濾器過濾，獲得潔凈度為A級的頂吹下回垂直流空氣，然后直接對瓶子進行加熱，熱空氣通過對網(wǎng)帶上的瓶子不斷的循環(huán)送風，既達到對瓶子加熱滅菌和去熱原要求，又達到層流A級的保護。高溫滅菌區(qū)的后

38、下側(cè)還設(shè)置了高溫箱補風口和過濾器。冷卻區(qū)由送風機、高效過濾器、水冷卻器、電加熱器和排風機等組成一個冷卻系統(tǒng)達到冷卻瓶子和層流A級的保護。排風裝置在烘箱的底部，其排風口開在烘箱的頂部。排風口處用戶應(yīng)配管引出并接過濾器。由前層流箱中的風機，通過中效過濾器把室內(nèi)空氣吸入并送入高效過濾器過濾，以形成A級凈化垂直層流，使清洗后的西林瓶不受外界污染。后層流箱除起保護作用外，還起到了冷卻的作用。水冷卻器裝置于烘箱冷卻區(qū)后側(cè)，其冷卻水進、出口在冷卻區(qū)頂部，進水管處還裝有自動調(diào)節(jié)閥，能根據(jù)冷卻區(qū)的出瓶溫度自動調(diào)節(jié)進水量。為了節(jié)約能源，高溫滅菌區(qū)頂吹回風垂直流熱空氣是自動循環(huán)使用的。輸瓶網(wǎng)帶由電機通過雙蝸輪減速機

39、帶動，它的速度可由變頻器來調(diào)節(jié)。瓶子由網(wǎng)帶輸送進入高溫區(qū)，在高溫區(qū)內(nèi)進行干燥滅菌和去熱原，繼而進入冷卻區(qū)冷卻，冷卻后被送至出口處。在預(yù)熱區(qū)下面還設(shè)置了超聲波清洗水箱，網(wǎng)帶可在此進行超聲波清洗。加熱區(qū)內(nèi)產(chǎn)生的濕熱空氣，由底部排風裝置排出，其排風口開在烘箱預(yù)熱區(qū)的頂部，排風量可由變頻器控制，風機速度可調(diào)節(jié)。排風口處用戶應(yīng)配管引出。觸摸屏、操作按鈕、溫控儀、記錄儀和各種微壓差表被安裝在機器正面的封板上，便于操作人員操作和觀察。2.10功能說明（見圖2-2）已被清洗過的、而且通常還潮濕的瓶子通過輸送網(wǎng)帶在滅菌烘箱內(nèi)經(jīng)過三個不同的區(qū)域傳送。2.10.1預(yù)熱區(qū)中效過濾器預(yù)熱風機高效過濾器門調(diào)節(jié)裝置抽濕排風

40、機 圖2-2 預(yù)熱區(qū)工作原理圖* 預(yù)熱區(qū)的功能就像在洗瓶間和高溫滅菌區(qū)之間建立的一堵熱防護層。在這個區(qū)域里，通過預(yù)熱風機把周圍環(huán)境的空氣送進烘箱內(nèi)，向瓶子注滿已過濾的清潔的預(yù)熱空氣?？諝庠诃h(huán)流管內(nèi)循環(huán)，并且在進入瓶子前流經(jīng)預(yù)熱中效過濾器和高效過濾器（見圖2-3） 預(yù)熱區(qū)工作原理圖。預(yù)熱區(qū)的空氣壓力正常顯示值范圍為78Pa。* 預(yù)熱區(qū)根據(jù)循環(huán)原理進行工作，空氣通過環(huán)流管進行循環(huán)。* 預(yù)熱循環(huán)風機的運轉(zhuǎn)速度，也就是空氣流通速度，可通過觸摸屏的“變頻器設(shè)置”畫面進行設(shè)置。在觸摸屏上可設(shè)定一個標準速度用于生產(chǎn)模式，一般空氣流速為0.60.7m/s；設(shè)定一個減弱速度用于待機模式，其空氣流速為0.40.5

41、m/s。* 預(yù)熱區(qū)內(nèi)的循環(huán)空氣溫度不能過高（一般不能超過80），因為溫度過高可能對風機和高效過濾器造成損壞。* 預(yù)熱區(qū)內(nèi)的循環(huán)空氣溫度高，說明冷卻區(qū)壓力增高。如果預(yù)熱區(qū)內(nèi)的空氣溫度過高（如超過80），可調(diào)節(jié)位于空氣循環(huán)隧道上的風門，在隧道的一側(cè)進行氣體交換（風門的調(diào)節(jié)參見5.5.4預(yù)熱區(qū)風門的調(diào)節(jié)）。風門允許新鮮空氣流入隧道；新鮮空氣流入隧道前，流經(jīng)預(yù)熱中效過濾器進行預(yù)過濾，其尺寸為762×610×65mm。* 部分熱氣流由抽濕排風機通過抽濕風管排出機外。預(yù)熱區(qū)內(nèi)抽濕排風機的運轉(zhuǎn)速度通過觸摸屏的“變頻器設(shè)置”畫面進行控制。在觸摸屏上可設(shè)定一個標準速度用于生產(chǎn)模式，設(shè)定一個減

42、弱速度用于待機模式。2.10.2高溫滅菌區(qū)2.10.2.1高溫滅菌區(qū)的功能（見圖2-4）熱風循環(huán)風機 高溫報警鉑電阻高效過濾器溫控鉑電阻補風過濾器 加熱管 圖2-3 高溫滅菌區(qū)工作原理圖* 高溫滅菌區(qū)是通過一個空氣循環(huán)系統(tǒng)來操作的。在高溫滅菌區(qū)內(nèi)瓶子將被充分干燥、滅菌和去熱原。* 高溫滅菌區(qū)的氣流是通過熱風循環(huán)風機產(chǎn)生的。熱風循環(huán)風機迫使空氣通過三個安裝在高溫滅菌區(qū)上方的高效過濾器）后到達瓶子，然后從傳送帶下方排出，并送到頂部，這樣形成氣流的循環(huán)。空氣通過一個電加熱器加熱，并維持在一個固定的溫度。* 高溫滅菌區(qū)的空氣被電加熱器加熱到320以上，形成層流氣流（溫度300）來進行滅菌和去熱原。加熱

43、的空氣在進入瓶子前流經(jīng)在同一平面的四個高效過濾器。熱空氣離開高效過濾器垂直地流經(jīng)瓶子，這樣就確保了均衡加熱。* 當高溫滅菌區(qū)的空氣被加熱到320后，輸瓶網(wǎng)帶才能啟動運行。* 滅菌區(qū)的不銹鋼內(nèi)、外面板之間使用陶瓷纖維作為隔熱保護，故滅菌區(qū)可以被加熱到400高溫。電加熱器是用不銹鋼材料制作的，由溫控儀和PLC進行控制。高效過濾器有二個，加熱的空氣被過濾后送入滅菌區(qū)。在一定的溫度和流速下保證一定的處理時間才能確保完成滅菌和除熱原，這些參數(shù)均由PLC根據(jù)瓶子的尺寸等參數(shù)進行控制。* 新鮮空氣通過高溫箱補風口補充到高溫滅菌區(qū)。高溫滅菌區(qū)風機的速度，也就是氣流的速度可通過風機電動機頻率控制更改，可在觸摸屏

44、上選擇“變頻器設(shè)置”畫面進行此項操作。這些熱空氣流速在0.7-0.8m/s之間。* 高溫區(qū)的空氣動力學系統(tǒng)，使熱空氣在烘箱內(nèi)循環(huán)。在補氣系統(tǒng)的幫助下，實現(xiàn)了空氣的最佳分配，保證了瓶子內(nèi)溫度的完美。* 高溫區(qū)對其他相連的區(qū)域產(chǎn)生過壓，保證了滅菌的時間和溫度的可重復(fù)性。事實上，這是由于沒有冷空氣從相鄰的區(qū)域進入來得到保證的，即使隧道區(qū)域與灌裝間之間存在壓差。* 在觸摸屏上可設(shè)定一個標準速度用于生產(chǎn)模式。* 為了監(jiān)測電加熱器，所有加熱元件的連接都均勻地分布在三個相位上。高溫滅菌區(qū)內(nèi)加熱元件的電耗可進行測量并顯示在面板的電流表上。所有加熱元件都正常工作時，三個相位必須顯示大約相同的電流值。如果一個相位

45、明顯不同于其他兩個相位時，可以假定有一個加熱元件不再工作。2.10.2.2 高溫滅菌區(qū)內(nèi)的溫度檢測： 圖2-4微壓差表連接、鉑電阻分布、管路示意圖注：如圖（2-4）中的“鉑電阻”即是溫度傳感器。高溫滅菌區(qū)內(nèi)的溫度通過PT100溫度傳感器測量進行監(jiān)測控制（見圖2-5微壓差表連接、鉑電阻分布、管路示意圖）。在觸摸屏上可設(shè)定所需的溫度和最低溫度。高溫滅菌區(qū)有七個PT100溫度傳感器，它們測量的各溫度值顯示在觸摸屏上。進瓶溫度傳感器，其一端接PLC，另一端接記錄儀，進瓶溫度在記錄儀中被記錄和打?。粶乜貎x控制溫度傳感器，其一端接PLC, 另一端接溫控儀；PT100溫度傳感器把檢測到的熱信號傳遞到溫控儀，

46、其接受溫度探頭傳遞來的熱信號后經(jīng)邏輯數(shù)字運算，變?yōu)?20mA的電信號，并輸給電加熱管（調(diào)試組）控制電加熱管工作； 另一個PT100溫度傳感器把檢測到的熱信號傳遞到記錄儀，熱信號在此被記錄和打印?？刂茰囟葌鞲衅鳎渑c有紙記錄儀連接，控制溫度在有紙記錄儀中被記錄和打?。粓缶瘻囟葌鞲衅?，其一端接PLC，另一端接記錄儀，高溫區(qū)報警溫度在記錄儀中被記錄和打??；出瓶溫度傳感器，其一端接PLC，另一端接記錄儀，高溫區(qū)出瓶溫度在記錄儀中被記錄和打??；有紙記錄儀中的五個接口分別接高溫區(qū)進瓶溫度傳感器、高溫區(qū)控制溫度傳感器、高溫區(qū)出瓶溫度傳感器和高溫區(qū)報警溫度傳感器（有紙記錄儀還記錄冷卻區(qū)出口溫度）。五個溫度信號

47、在此被記錄和打印。滅菌區(qū)的進瓶、出瓶和控制溫度由正好位于瓶子上方的PT100溫度傳感器測量，并顯示在觸摸屏上；報警溫度由高效過濾器上方的PT100溫度傳感器測量，并顯示在觸摸屏上。2.10.2.3 高溫滅菌區(qū)內(nèi)的負壓監(jiān)控 高溫滅菌區(qū)內(nèi)的空氣循環(huán)，使無菌區(qū)域（高效過濾器下）對非無菌區(qū)域（高效過濾器安裝架內(nèi)）之間產(chǎn)生過壓，也避免了未經(jīng)過濾的空氣通過過濾器。2.10.3冷卻區(qū)2.10.3.1冷卻區(qū)的功能冷卻循環(huán)風機高效過濾器排水管 電加熱管 水冷卻器圖2-5冷卻工作原理圖* 已經(jīng)高溫滅菌去熱原的瓶子在冷卻區(qū)內(nèi)通過注入冷空氣進行冷卻，完成瓶子的降溫，通?？蛇_30，一般情況出瓶溫度不高于環(huán)境溫度15。*

48、 冷卻區(qū)內(nèi)有冷卻循環(huán)風機、風壓平衡風機、電加熱管和水冷卻器。* 冷卻循環(huán)風機的運行速度，也就是氣流的速度，可在觸摸屏上進行調(diào)節(jié)。在觸摸屏上可設(shè)定一個標準速度用于生產(chǎn)模式，一般空氣流速為0.60.7m/s；設(shè)定一個減弱速度用于待機模式，其空氣流速為0.40.5m/s。* 排風風機用于風壓平衡，其運行速度是根據(jù)冷卻區(qū)的風壓變化而自動調(diào)節(jié)。* 電加熱器用于冷卻區(qū)空氣的滅菌。在烘箱正常運行前需對冷卻區(qū)的空氣進行滅菌，避免交叉污染。* 水冷卻器用于冷卻已經(jīng)高溫滅菌去熱原的瓶子。* 正常工作時，瓶子是通過空氣在環(huán)流管內(nèi)循環(huán)進行冷卻?？諝庥衫鋮s循環(huán)風機吸入，然后通過冷卻高效過濾器處理。滅菌去熱原的空氣向下置

49、換層流來冷卻瓶子。在這個過程中，被置換的熱風一部分經(jīng)過水冷卻器）冷卻后重復(fù)使用，剩余的部分由排風機排出進入周圍環(huán)境。從烘箱出來的瓶子繼續(xù)通過傳送帶等待進一步處理。* 瓶子的出瓶溫度顯示在觸摸屏上。* 由于環(huán)境風壓的變化，將影響烘箱風壓的變化。如果烘箱冷卻區(qū)的壓力上升到灌裝間的壓力，從高溫滅菌區(qū)涌入的熱空氣通常會使預(yù)熱區(qū)變得過熱。為了保持隧道內(nèi)高溫滅菌區(qū)和冷卻區(qū)之間壓差，需要將空氣從冷卻區(qū)內(nèi)抽出。如果冷卻區(qū)與洗瓶間的壓力差為（89Pa）+2Pa，那么，風壓平衡風機不會被啟動；如果冷卻區(qū)與洗瓶間的壓力差大于13Pa，排風風機立即啟動，把置換出來的熱風一部分由風壓平衡風機通過排風管排出機外進入周圍環(huán)

50、境，另一部分仍然循環(huán)運行，從而保持冷卻區(qū)的壓力差為（89Pa）+2Pa。通過調(diào)節(jié)風壓平衡風機，使得隧道內(nèi)所需的壓力保持穩(wěn)定，并防止未經(jīng)消毒的空氣進入隧道。風壓平衡風機的速度通過壓差開關(guān)來控制。* 生產(chǎn)時產(chǎn)生的冷凝水由下側(cè)的排水管排出。2.10.3.2冷卻區(qū)內(nèi)的溫度檢測冷卻區(qū)內(nèi)的溫度通過PT100溫度傳感器測量進行監(jiān)測控制（見圖2-4 鉑熱電阻分布示意圖）。在觸摸屏上可設(shè)定所需的溫度和最低溫度。冷卻區(qū)有兩個PT100溫度傳感器，測量、監(jiān)測、控制出瓶溫度和冷卻滅菌溫度，以及控制電動比例閥的傳感器。它們測量的各溫度值顯示在觸摸屏上。冷卻區(qū)的出瓶溫度還被記錄在有紙記錄儀上。（1）冷卻區(qū)的出瓶溫度是通過

51、出瓶鉑電阻溫度傳感器PT100進行監(jiān)測控制，被安裝在冷卻區(qū)距離出口約200mm處（見圖2-5 鉑電阻分布示意圖），該鉑電阻有兩個通道，在監(jiān)測出瓶溫度同時控制點動比例閥。在觸摸屏上可設(shè)定所需的冷卻區(qū)出瓶溫度。該傳感器的一端接PLC，另一端接記錄儀，信號在此被記錄和打印。（2）打印鉑電阻即為控制電動比例閥的傳感器是通過控制溫度傳感器PT100進行監(jiān)測控制，被安裝在冷卻高效過濾器上。該鉑電阻亦為雙通道，在控制打印同時也控制冷卻滅菌的溫度。該傳感器一端接PLC，另一端接出瓶溫控儀。2.11冷卻區(qū)滅菌裝置 已經(jīng)高溫滅菌去熱原的瓶子在冷卻區(qū)內(nèi)通過注入冷空氣進行冷卻，完成瓶子的降溫。為了確保冷卻介質(zhì)（循環(huán)空

52、氣）為滅菌空氣，因此，在水冷卻器的上方安裝了加熱滅菌裝置。在烘箱正常運行前先對冷卻區(qū)內(nèi)的空氣進行滅菌處理。加熱器由24根加熱管組成，每根電流量為2kW；加熱器由列管組成。2.11.1冷卻區(qū)滅菌裝置的設(shè)計依據(jù) 根據(jù)國家“藥典”提出的條件：采用干熱滅菌法在溫度180、時間為60分鐘的條件下，可以對冷卻介質(zhì)滅菌。2.11.2冷卻區(qū)加熱器和水冷卻器的工作原理 冷卻區(qū)的滅菌是在烘箱正常工作前進行，并由冷卻區(qū)加熱器執(zhí)行；冷卻區(qū)的冷卻在冷卻滅菌后進行，并由冷卻區(qū)的水冷卻器執(zhí)行： 烘箱運行時冷卻區(qū)加熱器隨同高溫區(qū)加熱器同時加熱。當冷卻區(qū)溫度超過設(shè)定數(shù)值時（如180），冷卻區(qū)加熱器溫度探頭把熱信號傳遞到加熱器溫控儀，加熱器溫控儀接受溫度探頭傳遞來的熱信號后經(jīng)邏輯數(shù)字運算，變?yōu)?20mA的電信號輸送給PLC程控器，PLC程控器發(fā)出信號，控制加熱器工作。 冷卻區(qū)溫度保持180、60分鐘后停止加熱，并開始冷卻。 冷