QSP-019內(nèi)部審核程序A06

1、制 定:日期 2017-2-25內(nèi)部審核程序文件編號(hào).:QSP-019版本：A/06貞俏:1of 6標(biāo)準(zhǔn)化審核:日期 2017-2-25審核： 日期2017-2-25批準(zhǔn)： 日 期2017-2-25文件變更記錄版本/ 版次生效日 期變更前敘述變更后敘述修改 人A/012011-1-15分發(fā)部門名稱更改A/022011-6-20沒有過程審核與產(chǎn)品審核 的要求增加了過程審核和產(chǎn)品審核的要求A/022011-6-20程序內(nèi)容描述不夠具體細(xì)化各實(shí)施步驟A/032011-9-13符合公司組織架構(gòu)公司組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，部門名稱修改。A/042012-12-04符合公司當(dāng)時(shí)的組織架構(gòu)公司組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，部門名稱，

2、內(nèi)容修改。A/052013-12-31符合公司當(dāng)時(shí)的組織架構(gòu)1、公司組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，部門名稱修改。A/062017-2-251、5.1 條款 TS169492、無3、無4、無5、 5.4審核組成員編制不符合報(bào)告6、無1、5.1條款修改為IATF16949 ;2、5.2.1增加審核員的管理按審核員管理規(guī)定 進(jìn)行控制的要求。3、5.2.2審核計(jì)劃增加（包括軟件開發(fā)能力評(píng)估 ） 的描述。4、 5.2.3增加審核計(jì)劃編制完畢后“組織相關(guān)部 門進(jìn)行評(píng)審”的要求。5、 5.4 修改審核組成員編制不符合匯總清 單。6、增加5.9本過程的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和管理依照風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī)遇管理控制程序?qū)嵤?。?nèi)部審核程序文件編號(hào).:Q

3、SP-019版本：A/06貞俏:2 of 61. 目的1.1確保質(zhì)量管理體系文件符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.2確保質(zhì)量活動(dòng)符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定。1.3確保質(zhì)量管理體系有效的運(yùn)行并持續(xù)地保持符合性和有效性，為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。2. 適用范圍2.1本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的提出、實(shí)施的步驟和方法以及產(chǎn)品審核、過程審核的要求。2.2 適用于對(duì)組織內(nèi)部開展的IATF16949質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、過程審核以及產(chǎn)品審核進(jìn)行的控制。3. 職責(zé)與權(quán)限3.1品質(zhì)保證部體系室：負(fù)責(zé)年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃的編制，組織與實(shí)施。3.2品質(zhì)保證部質(zhì)量管控室：負(fù)責(zé)過程審核計(jì)劃和產(chǎn)品審核計(jì)劃的編制，組織與實(shí)施

4、。3.3品質(zhì)保證部部長：負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的審核。3.4管理者代表：負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的批準(zhǔn)。3.5內(nèi)審員職責(zé)：a）根據(jù)審核計(jì)劃的安排，實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、產(chǎn)品審核和過程審核。b）依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、文件等要求執(zhí)行內(nèi)審活動(dòng)。c）報(bào)告事實(shí)的結(jié)果，針對(duì)內(nèi)審對(duì)象，從相關(guān)信息入手，對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析判斷.d）跟蹤并驗(yàn)證不符合項(xiàng)的改正情況。3.6各職能部門：接受內(nèi)審活動(dòng)，對(duì)不合格和潛在的不合格原因及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。4. 術(shù)語和定義4.1審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形 成文件的過程。4.2內(nèi)部審核：有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織

5、的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲 明的基礎(chǔ).4.3 供方審核：也稱二方審核，用于供應(yīng)商審核目的，以顧客名義對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行的審核，以驗(yàn)證供應(yīng)商持續(xù)提 供符合要求的產(chǎn)品的能力，包括客戶對(duì)我司審核，我司對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行的審核。5. 內(nèi)容5.1 審核策劃5.1.1品質(zhì)保證部在每年年末制定下一年度的年度內(nèi)部審核計(jì)劃，計(jì)劃內(nèi)容包括：下一年度的質(zhì)量體系審核（包括過程審核、產(chǎn)品審核）等內(nèi)容的總體策劃。審核頻次應(yīng)保證每年至少一次，也可分幾次進(jìn)行，但確保每三年要包括IATF16949全部過程，審核計(jì)劃應(yīng)覆蓋所有班次和區(qū)域并考慮審核范圍、審核準(zhǔn)則和方法、審核強(qiáng)度、受審核部門或區(qū)域的重要性，應(yīng)根據(jù)以往審核結(jié)果考慮增加年度審

6、核頻次和審核過程。5.1.2當(dāng)組織機(jī)構(gòu)、方針、技術(shù)（或工藝）、外部環(huán)境因素有重大變動(dòng)或內(nèi)外部不合格和顧客抱怨/過程失效時(shí),應(yīng)適當(dāng)?shù)脑黾佑?jì)劃外審核，計(jì)劃外審核需通過公司領(lǐng)導(dǎo)層批準(zhǔn)后實(shí)施。5.2審核準(zhǔn)備5.2.1成立審核組根據(jù)年度內(nèi)部審核計(jì)劃，在進(jìn)行審核前，管理者代表應(yīng)任命審核組長及審核組成員，組成審核組。審核員應(yīng)是與被審核部門無關(guān)的人員，符合以下條件：a ）參加IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)合格并取得資格證書的人員。內(nèi)部審核程序文件編號(hào).:QSP-019版本：A/06貞俏:3 of 6b ）在本公司工作滿半年或具有本行業(yè)背景知識(shí)。c）管理者代表任命并批準(zhǔn)的。d ）過程審核、產(chǎn)品審核員資質(zhì)按照產(chǎn)品審

7、核管理規(guī)定，過程審核管理規(guī)定執(zhí)行。e）審核人員的管理按照審核員管理規(guī)定進(jìn)行控制。5.2.2編制審核計(jì)劃審核組長根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃組織編制當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃。審核計(jì)劃的內(nèi)容包括：a）受審核部門、審核的目的、過程、范圍、日期；b）審核的準(zhǔn)則和形式；c）審核的主要項(xiàng)目（包括軟件開發(fā)能力評(píng)估）及時(shí)間安排；d）審核組成員及分組安排；5.2.3審核計(jì)劃編制完畢后 組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，通過后報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施，審核計(jì)劃由審核組提前通知被審核方。5.2.4審核計(jì)劃批準(zhǔn)后，審核組長應(yīng)在首次會(huì)議召開前與審核小組成員進(jìn)行聯(lián)絡(luò)，明確審核依據(jù)的文件、形式、審核方法、進(jìn)度安排、檢查表編寫要求、問題的解決方法及分工落實(shí)等

8、情況。5.3審核實(shí)施5.3.1首次會(huì)議：首次會(huì)議由審核組長主持，受審核部門領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員參加。出席者應(yīng)在會(huì)議簽到表 上簽到，首次會(huì)議內(nèi)容應(yīng)包括：審核組成員及分工、審核目的、方法、要點(diǎn)和范圍等。5.3.2審核員按照審核計(jì)劃的內(nèi)容實(shí)施審核。并將審核結(jié)果記錄在質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表上，對(duì)發(fā)現(xiàn)的 不符合項(xiàng)，由受審部門負(fù)責(zé)人現(xiàn)場確認(rèn)。5.3.3 現(xiàn)場審核完成后，由審核組長主持召開審核組會(huì)議，通報(bào)現(xiàn)場審核情況，評(píng)價(jià)、確認(rèn)不符合項(xiàng)，并確定 嚴(yán)重程度。5.3.4不符合項(xiàng)按其嚴(yán)重程度分嚴(yán)重不符合、一般不符合和觀察項(xiàng)。a）嚴(yán)重不符合是指：實(shí)施過程中出現(xiàn)系統(tǒng)性缺失、過程內(nèi)容缺失、質(zhì)量體系文件缺失或未涵蓋TS條款的要

9、求。b）一般不符合是指：質(zhì)量體系文件或現(xiàn)場中的輕微偏差或失效。它不直接影響產(chǎn)品/服務(wù)的質(zhì)量績效，并且容易補(bǔ)救。c）觀察項(xiàng)是指：潛在的、可能上升為不符合的問題。5.3.5末次會(huì)議：審核組長負(fù)責(zé)組織末次會(huì)議，受審核部門領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員參加，審核組長應(yīng)將審核結(jié)果予以 通報(bào)，并提出整改要求。5.3.6審核結(jié)束后審核組長要對(duì)審核結(jié)果予以總結(jié)，形成內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告。總結(jié)中要包括：審核的目的和計(jì)劃完成情況；不合格項(xiàng)的分類和匯總；質(zhì)量體系運(yùn)行情況的總體評(píng)價(jià)等內(nèi)容。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，發(fā)放至相關(guān)部門。5.4不符合的發(fā)放審核組成員編制不符合 匯總清單，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，予以發(fā)放。（可以以電子郵件方式）。5

10、.5糾正措施的實(shí)施、跟蹤與驗(yàn)證5.5.1受審部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在 3個(gè)工作日內(nèi)確定不符合報(bào)告中的原因分析、糾正和預(yù)防措施等并確認(rèn)實(shí)施完成日期。當(dāng)審核小組認(rèn)為不符合報(bào)告中的內(nèi)容未能從根本糾正時(shí)，可要求受審核部門重新制定措施。5.5.2審核組應(yīng)該按照審核組長的安排對(duì)有關(guān)部門糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤落實(shí)和督促，驗(yàn)證其有效性，內(nèi)部審核程序文件編號(hào).:QSP-019版本：A/06貞俏:4 of 6并填寫驗(yàn)證結(jié)果。5.5.3 內(nèi)審以及認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的觀察項(xiàng)或建議項(xiàng)也應(yīng)予以匯總并跟蹤。5.6過程審核、產(chǎn)品審核的具體實(shí)施方法參照過程審核管理規(guī)定和產(chǎn)品審核管理規(guī)定執(zhí)行。5.7審核結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入項(xiàng)目之一。5.8審核記錄的存檔本程序產(chǎn)生的所有記錄應(yīng)予以保留，具體方法按照記錄控制程序執(zhí)行。5.9本過程的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和管理依照風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理控制程序?qū)嵤?. 相關(guān)文件WI-019-01過程審核管理規(guī)定WI-019-02產(chǎn)品審核管理規(guī)定WI-019-03內(nèi)審員管理規(guī)定QSP-002記錄控制程序QSP-033風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理控制程序7. 相關(guān)記錄QF-QSP-019-01B年度內(nèi)部審核計(jì)劃QF-QSP-019-02B內(nèi)部審核計(jì)劃QF-QSP-019-03A會(huì)議簽到表QF-QSP-019-04B質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查