醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批制度

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的管理的機(jī)關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批制度，是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)、審批的法律制度的統(tǒng)一體。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè) 置的管理機(jī)關(guān)，也就是有權(quán)審批設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政管理機(jī)關(guān)。我國(guó)國(guó)務(wù)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第五條規(guī)定：國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理 工作。中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理?！?我國(guó)衛(wèi)生部例實(shí)施細(xì)則第八條第一款規(guī)定：各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃合理配置和合理利用醫(yī)療資源?！贬t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施

2、細(xì)則第八條第二款規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指 導(dǎo)原則制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施?！?我國(guó)衛(wèi)生部實(shí)施細(xì)則第九條規(guī)定：縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和同級(jí)人民政府報(bào)告。”我國(guó)衛(wèi)生部實(shí)施細(xì)則第五條規(guī)定：中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例（醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例）和本細(xì)則管理?！保ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的管理體制從上述可以看出，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理體制，是垂直領(lǐng)

3、導(dǎo)、分級(jí)分類管理、共同負(fù)責(zé)制。所 謂垂直領(lǐng)導(dǎo)，是指中央和地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和管理權(quán)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。但是，上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的工作，下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)和報(bào)告工作。所謂分級(jí)分類管理，即按級(jí)別、分類別進(jìn)行管理。是指國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)的監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督 管理工作，中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。所謂共同負(fù)責(zé)，是指我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生管理特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，首先由地方各縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)

4、劃指導(dǎo)原則制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，然后經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，之后再在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。這就在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置上形成了一個(gè)垂直領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)分類管理、共同負(fù)責(zé)的格局，由中央和地方共同管理我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，共同履行管理我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的使命和職責(zé)。 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的分工根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部實(shí)施細(xì)則第十一條的有關(guān)規(guī)定，床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī) 院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、 臨床檢驗(yàn)中心、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

5、這就是說，醫(yī)院類，療養(yǎng)院、急救中心、臨床檢驗(yàn)等較大型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批權(quán)，是省級(jí)衛(wèi) 生行政部門；較小、診所、護(hù)理類、衛(wèi)生所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批權(quán)，歸縣級(jí)衛(wèi)生行政部門。中 國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。 二、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體（一）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體類別申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體，就是設(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人。根據(jù)我國(guó)國(guó)務(wù)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、我國(guó)衛(wèi)生部實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定，有權(quán)在我國(guó)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有：地方 各級(jí)人民政府、法人、其他組織、個(gè)人、個(gè)人合伙組織、以及機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位；以及 外國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、其他組織。關(guān)于設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，衛(wèi)生部實(shí)

6、施細(xì)則第十四條規(guī)定：地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 由合伙人共同申請(qǐng)?！边@里講的法人，是指依法設(shè)立，具有民事權(quán)利能力和民事行為能力，依法獨(dú)立享有民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)的社會(huì)組織；這里稱的個(gè)人，是指具有完全民事權(quán)利能力和民事行為能力， 具有中華人民共和國(guó)國(guó)籍的我國(guó)公民（自然人）；這里說的兩人以上合伙，是指具有完全民事權(quán)利能力和民事行為能力的兩個(gè)以上的自然人，按照協(xié)議，各自提供資金、實(shí)物、技術(shù)等，合伙經(jīng)營(yíng)、共同勞動(dòng)、利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的組織。衛(wèi)生

7、部實(shí)施細(xì)則第十四條之所以將上述主體分別作出申請(qǐng)規(guī)定，是因?yàn)樯鲜鲋黧w的資格、目的和承擔(dān)民事責(zé)任的方式不同。第一，就作為申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人民政府來講，其設(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生的目的，是為其管轄范圍內(nèi)的人民解決就醫(yī)難或者方便人民就醫(yī)，不以盈利為目的；在發(fā)生醫(yī)療事故或者與社會(huì)產(chǎn)生糾紛時(shí)，其又可以獨(dú)立地承擔(dān)民事責(zé)任。 第二，作為申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法人來講，其是依法設(shè)立的社會(huì)組織， 具有民事權(quán)利能力和民事行為能力和獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。根據(jù)我國(guó)民法通則的規(guī)定，法人對(duì)自己的債務(wù)獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。 因此，在發(fā)生醫(yī)療事故或者與社會(huì)產(chǎn)生糾紛時(shí)，其也可以獨(dú)立地承擔(dān)民事責(zé)任。第三，作為申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個(gè)人來說，根據(jù)我國(guó)民

8、法通則的規(guī)定，其承擔(dān)民事責(zé)任 的方式是：個(gè)人經(jīng)營(yíng)的，以個(gè)人的財(cái)產(chǎn)承擔(dān)；家庭經(jīng)營(yíng)的，以家庭的財(cái)產(chǎn)承擔(dān)。因此，衛(wèi)生 部實(shí)施細(xì)則第十四條規(guī)定 爺人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)”，完全是出于對(duì)社會(huì)和人民負(fù)責(zé)的考慮。因?yàn)?，作為個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的出發(fā)點(diǎn)和目的來講，不管我們?cè)趺粗v 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是 以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)為宗旨”，但其設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的出發(fā)點(diǎn)和目的，除了其愿發(fā)揮特長(zhǎng)、施救眾生、干一番事業(yè)等考慮之外，其決不會(huì)沒有盈利”的考慮。所以，我們?cè)谠O(shè)置每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前，不得不考慮其發(fā)生醫(yī)療事故和承擔(dān)民事責(zé)任。一 般地說，設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模，和其經(jīng)濟(jì)實(shí)力是成正比的；一個(gè)人或者法人、合伙組織有能力設(shè)

9、置何等規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其也就有相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)條件和基礎(chǔ)及承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任的能 力。第四，對(duì)于申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合伙組織來講，其合伙人首先應(yīng)當(dāng)是具有完全民事行為能力人，能獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。根據(jù)我國(guó)民法通則的規(guī)定，合伙的債務(wù)，由合伙人按 照出資比例或者協(xié)議約定，以各自的財(cái)產(chǎn)承擔(dān)清償責(zé)任。合伙人對(duì)合伙債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任， 法律另有規(guī)定的除外； 償還合伙債務(wù)超過自己應(yīng)當(dāng)承擔(dān)數(shù)額的合伙人，有權(quán)向其他合伙人追償。這就是說，個(gè)人合伙組織對(duì)外債務(wù)的承擔(dān)，是無限連帶責(zé)任。衛(wèi)生部實(shí)施細(xì)則第十四條 規(guī)定 兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)”，應(yīng)當(dāng)也是出于對(duì)社會(huì)和人民負(fù)責(zé)的考慮。個(gè)人合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由

10、各合伙人共同申請(qǐng)， 就會(huì)有效地預(yù)防個(gè)人合伙醫(yī)療機(jī)構(gòu)在意外發(fā)生醫(yī)療事故時(shí)，不至于沒有人承擔(dān)民事責(zé)任、給受害者以救濟(jì)的情況。這里講的無限連帶責(zé)任，是指對(duì)于合伙人對(duì)外所負(fù)的合伙債務(wù)，每一個(gè)合伙債務(wù)人都有清償全部合伙債務(wù)的義務(wù)，每一個(gè)合伙債權(quán)人都有要求每一個(gè)合伙債務(wù)人清償全部合伙債務(wù)的權(quán) 利；償還合伙債務(wù)超過自己應(yīng)當(dāng)承擔(dān)數(shù)額的合伙人，有權(quán)向其他合伙人追償。 即對(duì)合伙債務(wù)，實(shí)行的是對(duì)外共同承擔(dān)，對(duì)內(nèi)按出資比例或者協(xié)議承擔(dān)原則。第五， 作為申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位來講，其一般都是法人單位（包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人），其一般都具有民事權(quán)利能力和民事行為能力，具有獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)民事責(zé)任

11、的能力和資格。第六，作為可作為我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、其他組織來講，我國(guó)衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部共同頒布的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法對(duì)其成為合資、合作單位的資格已作出嚴(yán)格規(guī)定，其主體資格自不必贅述。（二）不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的主體的情況根據(jù)衛(wèi)生部實(shí)施細(xì)則第十二條的規(guī)定，有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：1 不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；2 正在服刑或者不具有完全民事行為能力的；3醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退休或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；4發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；5因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；6被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要

12、負(fù)責(zé)人；7省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前述2、 3、 4、 5、 6 所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。三、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件（一）個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件根據(jù)衛(wèi)生部實(shí)施細(xì)則第十三條的規(guī)定，在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：1 醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；2取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；3省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。（二）法人、個(gè)人合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件法人、 個(gè)人合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：第一，作為申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法人來講， 其是依法設(shè)立的社

13、會(huì)組織，具有民事權(quán)利能力和民事行為能力和獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；有符合衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章要求的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人才。第二，作為合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合伙組織來講，其每一個(gè)合伙人首先應(yīng)當(dāng)是具有完全民事行為能力人，能獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任；其次， 其也應(yīng)當(dāng)有符合衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章要求的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人才；此外，其還應(yīng)當(dāng)有一定的經(jīng)濟(jì)條件，能夠?qū)ν獬袚?dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。（三） 機(jī)關(guān)、 企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的條件根據(jù)衛(wèi)生部實(shí)施細(xì)則第二十四條的規(guī)定，機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）

14、的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1 有設(shè)置單位單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；2有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書。四、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的材料要求和程序（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的材料要求國(guó)務(wù)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十條規(guī)定：申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：（ 1）設(shè)置申請(qǐng)書；（ 2）設(shè)置可行性研究報(bào)告；（ 3）選址報(bào)告和建設(shè)設(shè)計(jì)平面圖。衛(wèi)生部實(shí)施細(xì)則第十五條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：1 申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；2 所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；3 所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；4 所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及

15、醫(yī)療服務(wù)需求分析；5 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；6 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；7 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；8 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的的儀器、設(shè)備配備；9 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；10擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；11 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；12擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資金來源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；13擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；14擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。另外，根據(jù)實(shí)施細(xì)則第十五條第二款、第三款的規(guī)定，第一，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人應(yīng)當(dāng)附自己的資信證明；第二，申請(qǐng)

16、設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告的內(nèi)容。衛(wèi)生部實(shí)施細(xì)則第十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：1 選址依據(jù)；應(yīng)當(dāng)包括所選地址的理由，自然狀況和權(quán)屬情況及其證明；2 選址所在地的環(huán)境和公共設(shè)施情況；3 選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；4 占定和建筑面積。（二）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的程序1 提出申請(qǐng)。第一，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十一條規(guī)定：?jiǎn)挝换蛘邆€(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：（ 1 ）不設(shè)床位或者床位不滿100 張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣

17、級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)；（ 2） 床位在 100 張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。第二，提出申請(qǐng)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十條的規(guī)定，提交設(shè)置申請(qǐng)書、設(shè)置可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。第三， 根據(jù)衛(wèi)生部實(shí)施細(xì)則第十七條的規(guī)定，由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩個(gè)以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。第四，法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：（ 1 ）設(shè)

18、置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；（ 2） 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書。 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后15 日內(nèi)給予設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)。2審查與批準(zhǔn)。關(guān)于對(duì)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的批準(zhǔn)，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十二條規(guī)定： “縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30 日內(nèi)， 作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書?！毙l(wèi)生部實(shí)施細(xì)則第二十條第一款規(guī)定：“縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃及細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置?！毙l(wèi)生部實(shí)施細(xì)則第二十二條對(duì)此作出補(bǔ)充規(guī)定即：“衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案?！薄?上一級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起30 日內(nèi)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的設(shè)置審批?！痹谠O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批過程中，為防止申請(qǐng)人未經(jīng)批準(zhǔn)而施工，衛(wèi)生部實(shí)施