備品備件管理規(guī)程設(shè)備相關(guān)備件的購買、保管、發(fā)放規(guī)定

1、備品備件管理規(guī)程分發(fā)部門：生產(chǎn)中心各部門、車間（室）負責人，設(shè)備管理員，機修工，采購員，財務(wù)會計。一、目的：明確備品、備件的購買、保管、發(fā)放等規(guī)定，規(guī)范備品、備件的管理，保證設(shè)備正常生產(chǎn)和維修需要。二、范圍：適用于所有設(shè)備的備品、備件的管理。三、職責：工程設(shè)備部對此規(guī)程的實施負責。四、規(guī)程：1工程設(shè)備部編制的廠房、設(shè)備年度大、中修維修保養(yǎng)計劃經(jīng)批準后，由設(shè)備管理員組織各使用車間（室）的負責人編制年度備品備件采購計劃（見附件一）。2編制備品備件采購計劃的原則：（1）根據(jù)設(shè)備運行部件的磨損腐蝕規(guī)律，完善備品備件的消耗和儲備定額，并根據(jù)消耗情況逐年分析，調(diào)整儲備定額，做到合理儲備。（2）編制計劃時要

2、對市場行情進行調(diào)查，選擇幾家供應(yīng)商進行質(zhì)量、價格、售后服務(wù)的比較，確定數(shù)家供應(yīng)商作為備選供應(yīng)單位。調(diào)查表（見附件二）要與采購計劃一起審核、批準。（3）儲備定額要與生產(chǎn)計劃結(jié)合，以滿足維修保養(yǎng)的需要和不積壓維修資金為原則。備品、備件儲備金應(yīng)控制在設(shè)備原值的23%以下，資金周期在一年以內(nèi)。（4）備品、備件的規(guī)格、型號應(yīng)與設(shè)備配置的要求相同。當使用替代品時，須考察它的標準化程度和安全性，與藥品直接接觸的備品、備件，其材質(zhì)、結(jié)構(gòu)須符合GMP的要求，其表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。（5）備品、備件應(yīng)簡化類型和加速通用化與標準化，以便于采購和減少儲備量。3備品備件

3、采購計劃和調(diào)查表由工程設(shè)備部負責人負責審核，經(jīng)生產(chǎn)中心負責人和總經(jīng)理批準后執(zhí)行。4批準了的采購計劃、調(diào)查表由工程設(shè)備部負責人、設(shè)備管理員、財務(wù)會計各執(zhí)一份。另送一份采購計劃給物料管理部負責人，由物料管理部負責人安排采購員在規(guī)定時間內(nèi)采購。必要時工程設(shè)備部要派專業(yè)技術(shù)人員進行陪同、指導(dǎo)。購入的備品、備件由設(shè)備管理員作好記錄臺帳（見附件三）。5采購：（1）采購員采購回備品、備件后，連同材料合格證明一起，交設(shè)備管理員驗收。（2）設(shè)備管理員必須進行接收檢查，填寫“備品備件接收檢查記錄”（見附件四）和“備品備件入庫單”（見附件五）?！皞淦穫浼邮諜z查記錄”由設(shè)備管理員復(fù)制一份給財務(wù)會計。“備品備件入庫單

4、”一式三聯(lián)，發(fā)送如下：第一聯(lián)，供采購員報帳；第二聯(lián)，供財務(wù)人員付款及對帳用；第三聯(lián)，供設(shè)備管理員登記備查。（3）采購員憑“備品備件入庫單”到財務(wù)報帳，財務(wù)人員對照“備品備件入庫單”、“采購計劃”、“調(diào)查表”以及“備品備件接收檢查記錄”無誤后方可給予結(jié)算。（4）備品、備件不合格，由采購員予以退貨、換貨等處理，必要時設(shè)備管理員協(xié)同處理。6保管：（1）入庫后的備品、備件由設(shè)備管理員負責保管，做到存放整齊，并做好防火、防潮、防腐蝕、防損、防盜等工作。（2）財務(wù)會計和工程設(shè)備部負責人或總經(jīng)理指定的專業(yè)技術(shù)人員一起，每季度核查一次。7發(fā)放：（1）機修工根據(jù)維修保養(yǎng)需要，填寫“備品備件領(lǐng)退料單”（見附件六）

5、，經(jīng)上級復(fù)核后，由設(shè)備管理員發(fā)放。（2）維修完畢，機修工須將剩余的備品、備件退回，同時交回報廢的備品、備件和“廠房、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄”（見SMP-EM-003-00設(shè)備維修保養(yǎng)管理規(guī)程）。（3）設(shè)備管理員復(fù)核無誤后簽字并將備品、備件分類存放。報廢的備品、備件必須貼上“報廢材料標簽”（見附件七）放入廢品區(qū)，由機修工監(jiān)督。材料報廢標簽由設(shè)備管理員保管使用，并承擔由此引起的后果。（4）“備品備件領(lǐng)退料單”一式三聯(lián)，第一聯(lián)設(shè)備使用車間（室）負責人留存；第二聯(lián)，機修工留存；第三聯(lián)，設(shè)備管理員留存。8設(shè)備管理員必須盡快完善設(shè)備備品備件易損件圖冊、目錄，并積極收集、整理公司需用備品、備件的供求、價格、質(zhì)量等

6、信息，及時存檔；各部門在生產(chǎn)實踐中必須盡快完善各種定額，以形成有效的保障能力。9附件附件一：年度備品備件采購計劃附件二：需用備品備件調(diào)查表附件三：備品備件收發(fā)存記錄附件四：備品備件接收檢查記錄附件五：備品備件入庫單附件六：備品備件領(lǐng)退料單附件七：報廢材料標簽附件一： 年度備品備件采購計劃 編號：EF-013-00 年度：_年 使用部門：_制單時間：_年_月_日 共_頁,第_頁材料名稱型號規(guī)格圖號建議采用的供應(yīng)商期初數(shù)量訂購數(shù)量到貨時限備注設(shè)備管理員/時間： 審核人/時間： 批準人/時間：（注：此單一式四份：工程設(shè)備部負責人、設(shè)備管理員、財務(wù)會計、采購員各一份）附件二： 需用備品備件調(diào)查表 編號

7、：EF-014-00 共_頁,第_頁材料名稱型號規(guī)格圖號單位價格（元）最終確定供應(yīng)商甲供應(yīng)商乙供應(yīng)商丙供應(yīng)商比較名稱甲：乙：丙：資格地點服務(wù)制表人/時間： 復(fù)核人/時間：附件三： 備品備件收發(fā)存記錄 編號：EF-015-00材料名稱規(guī)格型號圖號單位頁碼第_頁年月日入庫發(fā)放與退還報廢結(jié)存量入庫量入庫單號發(fā)放量退還量領(lǐng)退料單號報廢量機修工管理員附件四： 備品備件接收檢查記錄 編號：EF-016-00 接收時間：_年_月_日材料名稱規(guī)格型號圖號單位數(shù)量是否計劃內(nèi)采購供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式、代表人：接收檢查：1采購計劃核對：2調(diào)查表核對：3外觀檢查：（1）是否有破損、銹蝕等：（2）是否錯發(fā)：4數(shù)量

8、檢查：（1）請購數(shù)量：（2）實際數(shù)量：5其它檢查：6附件（如檢驗報告、合格證等）：接收檢查結(jié)論： 采購員簽名/時間： 設(shè)備管理員簽名/時間：注：本記錄一式兩份，一份由設(shè)備管理員留檔，一份送財務(wù)會計核對。附件五： 備品備件入庫單 編號：EF-017-00入庫單號： 設(shè)備管理員/時間：材料名稱規(guī)格型號圖號單位入庫數(shù)量是 否計劃內(nèi)接收時間_年_月_日接收檢查結(jié)論供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式、代表人：備注：（注：1、入庫單號為十位小寫阿拉伯數(shù)字，前四位為當年年號，第五、第六位為月號，最后四位為當年材料入庫單流水號。2、此單一式三聯(lián)。發(fā)送如下：第一聯(lián)，供采購員報帳；第二聯(lián)，供財務(wù)人員付款及對帳用；第三聯(lián)，供設(shè)備管理員登記備查。）附件六： 備品備件領(lǐng)退料單 編號：EF-018-00單號： 備品備件領(lǐng)退料單 編號：EF-018-00此欄目由領(lǐng)料人填寫此欄目由發(fā)料人填寫材料名稱規(guī)格型號單位計劃量發(fā)放量退回量交回量備 注使用部門車間(室)負責人/時間開單人/時間管理員/時間復(fù)核人/時間機修工/時間（注：1、單號為十位小寫阿拉伯數(shù)字，前四位為當年年號，第五、第六位為月號，最后四位為當年材料領(lǐng)退料單流水號，由設(shè)備管理員填