ISO質量和環(huán)境體系講義

1、2021-12-81ISO質量和環(huán)境體系培訓講義2021-12-821. ISO是什么？是什么？ ISO中文是“國際標準化組織”，總部設在瑞士日內瓦。下面介紹的ISO9001和ISO14001的標準就是這個“國際標準化組織”制定和發(fā)布的。ISO9001是質量管理體系ISO14001是環(huán)境管理體系針對直接人員2021-12-832. 我們公司獲得的我們公司獲得的ISO證書證書Iso9001 質量管理體系針對直接人員2021-12-843.建立質量和環(huán)境管理體系的好處建立質量和環(huán)境管理體系的好處 保證產品的品質和工作環(huán)境的持續(xù)改善； 增強顧客的滿意； 提高市場競爭力； 節(jié)能降耗，降低成本。針對直接

2、人員2021-12-854.PCBA方法方法 “PCBA”方法方法從策劃（Plan）實施（Do）檢查（Check）改進（Action）可以使用于質量和環(huán)境管理體系的可以使用于質量和環(huán)境管理體系的每個過程或活動，以達到不斷提升管理績效，不斷持續(xù)改進的目的。針對直接人員2021-12-865.質量管理體系標準的八大原則：質量管理體系標準的八大原則：原則一：以顧客為關注焦點原則二：領導作用原則三：全員參與原則四：過程方法原則五：管理的系統(tǒng)方法原則六：持續(xù)改進原則七：基于事實的決策方法原則八：互利的供方關系針對直接人員2021-12-876. 經常接觸的10個英文縮寫解釋1. SOP: Standar

3、d Operation Procedure 即標準作業(yè)程序。2. SIP: Standard Inspection Procedure即標準檢驗程序。3. WI: Working Instruction, 即操作說明書。4. DCC : Document Control Center, 即文件控制中心。5. IQC: Incoming Quality Control, 即進料品質檢驗或進料檢。6. IPQC：InPut Process Quality Control 即制程控制。 針對直接人員2021-12-887. FQC : Final Quality Control，即最終品質管制或Fi

4、nish Quality Control，即成品品質管制8.OQC: Outgoing Quality Control, 即出貨品質管制9.RoHS: Restriction Of Hazardous Substances,即關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令”10.MSDS：Material Safety Data Sheet,即物質安全數據表針對直接人員2021-12-897. 公司的每個人必須知道本公司的質量/環(huán)境方針 質量環(huán)境方針質量環(huán)境方針-持續(xù)改善；節(jié)能降耗；交持續(xù)改善；節(jié)能降耗；交貨準時；客戶滿意貨準時；客戶滿意.針對直接人員2021-12-8108.文件控制規(guī)定文件

5、控制規(guī)定8.1.文件控制目的文件控制目的 確保在使用處獲得最新版本的文件。防止作廢的文件的使用。針對直接人員2021-12-8118.2.文件的審批文件的審批階別文件編訂審查批準發(fā)布一階質量/環(huán)境手冊管理者代表組織編寫管理者代表總經理二階程序文件部門主管管理者代表總經理三階操作說明書制訂人單位主管部門主管四階各種表單(依照部門內權限）制訂人單位主管部門主管針對直接人員2021-12-8128.3管理者代表和最高管理者管理者代表和最高管理者 本公司的管理者代表為，最高管理者為。本公司的管理者代表為，最高管理者為。針對直接人員2021-12-8138.4文件編寫審批流程核準頒布審查OKOKNGNG

6、OK1.部門主管審查-文件的實用性、有效性2.文控中心審查-文件格式、版本3.管理者代表-一級、二級文件審查1. 總經理核準頒布-一級、二級文件2.管理者代表核準頒布-三級、四級文件制定人員填寫文件制訂、修訂、廢止申請單針對直接人員2021-12-8148.5文件的發(fā)放、回收、廢止流程按照文件制訂、修訂、廢止申請單復印文件加蓋“文件受控章”填寫文件發(fā)放、回收記錄表接受文件并簽名蓋作廢章作單面紙使用或保留如有舊版，回收，并確認原件歸檔發(fā)放時間即為生效時間由文控中心統(tǒng)一發(fā)放，其他人員不允許私自復印。針對直接人員2021-12-8158.6本公司文件按層別按層別分類：手冊（方針/目標）程序文件作業(yè)指

7、導書、SIP、外來文件等表單或記錄第一階文件第二階文件第三階文件第四階文件針對直接人員2021-12-8168.7按管控類別按管控類別分類：內部文件：內部制定的需要受控內部文件：內部制定的需要受控/發(fā)行文件。發(fā)行文件。外來文件：來自客戶和供應商的受控外來文件：來自客戶和供應商的受控/發(fā)行文發(fā)行文件。件。臨時文件：有使用期限，現(xiàn)場使用的臨時文件：有使用期限，現(xiàn)場使用的SOP/SIP為為7天，最多可以蓋天，最多可以蓋2次章。次章。針對直接人員2021-12-8178.8本公司文件管控章本公司文件管控章：內部文件：文件受控章內部文件：文件受控章臨時文件：臨時文件臨時文件：臨時文件作廢文件：作廢文件：

8、DCC作廢作廢針對直接人員2021-12-8188.9 文件管理要點文件管理要點本公司文件發(fā)行前需要進過審核批準，填寫申請給到DCC下發(fā)。保管好本部門的文件，如文件確實丟失或損壞，可寫申請，交管理者代表審批后，由DCC重新下發(fā)；不能私自復印蓋有管制文件章的文件。針對直接人員2021-12-8198.9 文件管理要點文件管理要點文件作廢必須由DCC蓋作廢章。沒有蓋作廢章的文件不允許做單面紙使用。公司體系文件的生效日期為文件的發(fā)行日期。所有文件初始版本為A/0，第一次修訂版本升級為A/1-A/5 ，到B依次類推到Z。針對直接人員2021-12-8209.記錄控制記錄控制 記錄填寫完整 按照表單規(guī)定

9、保存記錄。如客戶沒有特別要求，一般檢驗/檢查類表單保存期為一年。 如需要使用表單，可以到質量部DCC公共盤調用。針對直接人員2021-12-82110.不合格品控制以及不符合、不合格品控制以及不符合、糾正措施和預防措施糾正措施和預防措施 包括在IQC，制程，OQC發(fā)現(xiàn)不良，客戶投訴不良，內部審核發(fā)現(xiàn)不符合項，管理評審發(fā)現(xiàn)不符合項，客戶和外審發(fā)現(xiàn)不符合項以及運行ISO14001發(fā)現(xiàn)的不符合項，應提出原因分析和糾正、預防措施的改善。 所有改善報告回復時間為3天。 處理異常改善報告準則:緊急對策報告回復 1個工作日3個工作日（如遇到停線，應在2小時內處理完畢）針對直接人員2021-12-82211.

10、 以下主要是以下主要是ISO14001運行基本管理運行基本管理 11.1運行控制運行控制 噪音、污水、廢氣三種監(jiān)測全部為委外檢測。由第三方提供檢測報告。 。 噪音-指生產設備產生的噪音。達到國家工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準（GB123482008）級標準，廠界噪音強度白天上限為65dB，夜間上限為55dB 。針對直接人員2021-12-82311. 以下主要是以下主要是ISO14001運行基本管理運行基本管理 11.1運行控制運行控制 污水-指生活污水，沒有生產廢水。達到國家污水綜合排放標準（GB8978-1996)三級標準。 廢氣-指回流焊產生的含錫煙塵和波峰焊/補焊產生的焊接煙氣達到國家大氣污染物

11、綜合排放標準(GB16297-96)二級標準。針對直接人員2021-12-82411.2固體廢棄物管理固體廢棄物管理 各部門對產生的垃圾進行集中收集，收集容器貼上標識。 “可回收廢棄物”（料盤/料帶、包裝箱、包裝泡棉、廢紙、飲料瓶、廢金屬、廢設備/儀器）針對直接人員2021-12-82511.2固體廢棄物管理固體廢棄物管理 各部門對產生的垃圾進行集中收集，收集容器貼上標識。 “不可回收廢棄物”(一次性紙杯、一次性餐盒、餐廚垃圾、建筑垃圾、生活垃圾、各種膠帶、清掃垃圾、壞的座椅板凳 ） “危險廢棄物”標識。（廢油、含油抹布、含錫廢渣、危險化學品廢容器、含危險化學品的擦拭紙日光燈管、電池、廢硒鼓、

12、廢色帶、報廢電子元器件 ）針對直接人員2021-12-82611.3危險化學品的管理危險化學品的管理 危險化學品儲存?zhèn)}庫：配備防爆燈、通風裝置、防泄漏設施、遠離火源等。 危險化學品倉管員必須有安全崗位操作證書，且必須為固定人員。 危險化學品泄漏，首先判斷泄漏的大小，如小的泄漏，則帶上手套用碎布進行擦拭，如大面積泄漏，首先報告主管，再通知到公司消防安全人員做進一步處理。針對直接人員2021-12-82711.3危險化學品的管理危險化學品的管理 危險化學品管理人員和所有接觸人員進行MSDS（物質安全數據表）的培訓。 所有裝危險化學品的容器必須有明確的標識。 所有使用危險化學品的地點必須有張貼有MS

13、DS。針對直接人員2021-12-82811.4節(jié)能降耗的管理節(jié)能降耗的管理 包括生產主輔材料和用水、用電等 降低不良率 節(jié)約用水 節(jié)約用電：下班燈滅/及時拔掉/關掉插座，不生產不開機，不反復開關節(jié)能燈、電腦設立睡眠模式等 節(jié)約用紙：打印過的不重要文件可以做單面紙使用；可以采用電子溝通的，盡量采用電子途徑溝通。針對直接人員2021-12-8291 . 范圍 1.1總則 1.2應用 2 引用標準 3 術語和定義 4 質量管理體系 41總要求 42文件要求 針對間接人員12. ISO9001標準條款2021-12-830 5 管理職責 51管理承諾 52以顧客為關注焦點 53質量方針 54策劃 5

14、5職責、權限與溝通 56管理評審 針對間接人員2021-12-831 6資源管理 61資源的提供 62人力資源 63基礎設施 64工作環(huán)境 64工作環(huán)境 針對間接人員2021-12-832 7產品/服務的實現(xiàn) 71產品/服務實現(xiàn)的策劃 72與顧客有關的過程 73設計與開發(fā) 撤除 74采購 75產品/服務提供 76監(jiān)視與測量設備的控制 針對間接人員2021-12-8338.1總則 8.2.1顧客滿意 8.2.2內部審核 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 8.2.4產品的監(jiān)視和測量 8.3不合格品的控制 8.4數據分析 8.5.1持續(xù)改進 8.5.2糾正措施 8.5.3預防措施 針對間接人員2021-1

15、2-834ISO9001必須的六個程序文件： 4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制 8.2.2內部審核 8.3不合格品控制 8.5.2糾正措施 8.5.3預防措施2021-12-8351 環(huán)境方針、環(huán)境目標指標管理方案4.2/4.3.32 環(huán)境因素識別與評價4.3.13 法律法規(guī)及其合規(guī)性評價4.3.2/4.5.24 資源、職責、作用和權限4.4.15 能力、培訓和意識4.4.26 運行控制4.4.67 監(jiān)測與測量4.5.18 應急準備和響應4.4.79 不符合、糾正措施和與預防措施4.5.310 內部審核4.5.511管理評審4.612文件控制4.4.4/4.4.513 記錄控制4.5.4

16、13.ISO14001標準條款:每個要素都要有程序針對間接人員2021-12-83614.內部審核內部審核 檢查ISO9001和ISO14001兩個體系運行的適宜性、充分性、有效性。 將審核結果報告最高管理者。 內部審核中內審員不能審核自己部門； 內部審核又成為第一方審核。 保存與內部審核有關的記錄，保存3年。 內部審核一年1次，特殊情況可增加內部審核。針對間接人員2021-12-83715. 內審中用到的表單：年度內部審核計劃內部審核通知 內部審核檢查表內部審核不符合項報告 內部審核總結報告 針對間接人員2021-12-83816.管理評審管理評審 按照文件規(guī)定開展1年1次的管理評審工作 各

17、部門最高主管提交管理評審報告 總經理主持評審會議 評審報告保存3年針對間接人員2021-12-83917. 以下主要是以下主要是ISO14001運行基本管理運行基本管理17.1.環(huán)境因素環(huán)境因素4.3.1 -識別和評價識別和評價識別公司所有部門的環(huán)境因素，同時對環(huán)境因素的影響進行評價，以便采取有效的控制措施，減少對財產、人身安全以及環(huán)境的影響；如：生產和辦公區(qū)域的火災的發(fā)生，是不確定的因素，一旦發(fā)生將對公司財產、員工安全和環(huán)境造成危害；所以就要做好消防工作（包括配備和檢查消防設備-滅火器/消防栓等、開展消防演習、消防知識培訓、設立專門的消防安全人員等措施）相關文件：環(huán)境因素識別和評價控制程序環(huán)

18、境因素匯總表重要環(huán)境因素各部門環(huán)境因素表針對間接人員2021-12-84018.2.法律法規(guī)和合規(guī)性評價法律法規(guī)和合規(guī)性評價 所有與ISO14001運行有關的法律法規(guī)（包括國家和地方的法規(guī)） 合規(guī)性評價指本公司在運ISO14001體系時，要定期評價遵守法律法規(guī)的情況。 相關文件：法律法規(guī)及其合規(guī)性評價控制程序法律法規(guī)清單法律法規(guī)合規(guī)性評價表針對間接人員2021-12-84119.3.目標、指標和管理方案目標、指標和管理方案 針對環(huán)境因素中識別出的重要環(huán)境因素建立目標指標的管理方案。 相關文件環(huán)境目標指標和管理方案控制程序公司環(huán)境目標指標和管理方案針對間接人員2021-12-84219.4.資源

19、、職責、作用和權資源、職責、作用和權限限4.4.1資源包可以人力資源和專項技能、基礎設施，以及技術和財力資源； 職責、作用和權限的定義主要是有利于環(huán)境管理工作的開展； 本公司環(huán)境管理者代表-質量部經理王廣定 相關文件新、擴、改建項目的環(huán)境影響文件各部門工作職責管理規(guī)定針對間接人員2021-12-84319.5.能力、培訓和意識能力、培訓和意識 保存和記錄被確定可能具有重大環(huán)境影響的工作的人員的培訓。 人力資源控制程序針對“三廢一聲”（指廢氣、廢水、固體廢棄物和噪音）管理人員的培訓針對間接人員2021-12-84419.6.信息交流信息交流 1.內部信息的交流和外部信息的交流。 信息交流控制程序內部聯(lián)絡單針對間接人員2021-12-84519.8.運行控制運行控制 噪音、污水、廢氣三種監(jiān)測全部為委外檢測。由第三方提供檢測報告。 。 噪音-指生產設備產生的噪音。達到國家工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準（GB123482008）級標準，廠界噪音強度白天上限為65dB，夜間上限為55dB 。針對間接人員2021-12-84619.8.運行控制運行控制 污水-指生活污水，沒有生產廢水。達到國家污水綜合排放標準（GB8978-1996)三級標準。 廢氣-指回流焊產生的含錫煙塵和波峰焊/補焊產生的焊接煙氣達到國家大氣污染物綜合排放標準(GB16297-96)二級