藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)試題

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)試題一、單選題（每題只有一個(gè)正確答案）1、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得（ ）A、藥品生產(chǎn)許可證 B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 D、進(jìn)口許可證2、藥品必須符合（ ）A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) B、省藥品標(biāo)準(zhǔn) C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn) D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)3、藥品廣告審批機(jī)關(guān)是（ ）A、各級(jí)工商管理部門 B、國(guó)家工商管理部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門4、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布（ ） 、電視 B、大眾化的報(bào)紙 C、廣播 D、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物5、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收

2、到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)（ ）A、四日 B、五日 C、六日 D、七日6、對(duì)未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款（ ）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下7、對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款（ ）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下8、下列屬于假藥的是（ ）、過期的藥品、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、

3、矯味劑及輔料的、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的、更改生產(chǎn)批號(hào)的二、多選題（每題有一個(gè)或多個(gè)正確選項(xiàng)，多選、錯(cuò)選均不分）1、開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件是（ ）A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有及所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C、具有及所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度2、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明（ ）A、藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)B、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期C、藥品的適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng) D、藥品的注意事項(xiàng)3

4、、下列哪些藥品其標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志（ ）A、外用藥品 B、非處方藥C、處方藥D、國(guó)家定價(jià)藥品 4、對(duì)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的有關(guān)處罰包括（ ）A、給予警告 B、沒收違法所得C、處一萬元以上二十萬元以下的罰款 D、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門吊銷其藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證5、制定藥品管理法的目的是（ ）A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 B、保證藥品質(zhì)量 C、增進(jìn)藥品療效 D、保障人體用藥安全6、符合藥品廣告管理規(guī)定的是（ ）A、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功

5、效的斷言或者保證B、不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C、處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D、非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳7、未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑的有關(guān)處罰有（ ）、依法予以取締 、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得 、并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 、其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 8、下列屬于劣藥的是（ ）、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 、未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號(hào)的 、藥品成分含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 、超過有效期的 9、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)

6、企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有（ ）、給予警告 、責(zé)令改正、沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍至五倍的罰款 、有違法所得的，沒收違法所得 10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的有關(guān)處罰有（ ）A、沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款 B、沒有違法所得，處二萬元以上十萬元以下的罰款 C、情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 D、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件 三、判斷題（正確的填，錯(cuò)誤的劃×）1、質(zhì)監(jiān)部門設(shè)置或者確定的藥品

7、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。（ ） 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場(chǎng)上銷售。（ ）3、國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品。（ ）4、獨(dú)家生產(chǎn)的新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標(biāo)使用。（ ）5、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)費(fèi)由被抽查單位支付。（ ） 6、銷售藥品或調(diào)配處方時(shí)，除非處方醫(yī)師更正或者重新簽名，否則應(yīng)拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方。（ ）7、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取停業(yè)生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。（ ）8、各級(jí)政府有關(guān)部門如工商、物價(jià)、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理等在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)及藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。（ ） 9、處方藥可以采用開架自選方式銷售。（）4、 概念題1、藥品2、藥品零售企業(yè)3、二類醫(yī)療器械4、假藥五、問答題1、假藥及劣藥的本質(zhì)區(qū)別和共同點(diǎn)？2、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)期間藥師不在崗，應(yīng)怎么做？3、藥品零售企業(yè)批發(fā)藥品的違法行為是如何界定的？六、案例分析題案例（虛構(gòu)）：大康藥店擅自使用及店面相鄰但未經(jīng)批準(zhǔn)的場(chǎng)所儲(chǔ)存和批發(fā)藥品，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查，已售出藥品5萬元，未售出藥品20萬元，未售出藥品中有一種新購(gòu)進(jìn)尚未銷售的假藥，貨值2千元。問題：1、大康藥店擅自使用及店面相