藥品公司成品驗收、儲存、入庫、發(fā)運規(guī)定藥品庫房管理

1、成品驗收、儲存、入庫、發(fā)運操作規(guī)程本操作規(guī)程適用于本公司生產(chǎn)的所有藥品，有電子監(jiān)管碼的產(chǎn)品操作按照電子監(jiān)管碼操作規(guī)程操作。1.成品的驗收入庫：，車間人員填寫成品寄庫通知單，內容應包含：寄庫日期、成品名稱、包裝規(guī)格、成品批號、寄庫數(shù)量、入庫人員與成品并行，倉庫保管員驗收時仔細核對車間開具的成品寄庫通知單與需寄庫的成品是否一致，確認無誤后在寄庫單上簽名，填寫貨位卡并掛上黃色的待驗牌，填寫貨位卡，貨位卡中需包含：品名、包裝規(guī)格、批號、數(shù)量、日期、檢驗報告單單號及詳細流向等信息。1.2如一個包裝箱內裝有同一品種、同一規(guī)格，不同的兩個批號零頭合箱的，則需另外填寫拼箱記錄隨同成品一起送至倉庫，拼箱記錄中應

2、注明：品名、包裝規(guī)格、混批的批號及詳細數(shù)量、混批操作人等信息，零頭合箱最多只限于兩個批號。1.3倉庫保管員在接收成品寄庫時，應檢查紙箱外包裝是否清潔、完好無損，批號日期清晰可辨后，按分品種，分批號的原則，將各批成品單獨堆放于貨架上。1.4入庫時應盡量避免雨天，實在需要入庫，應當有防雨措施，例如加蓋雨布等。2.成品儲存：2.1根據(jù)安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，堆碼規(guī)范、合理、整齊，無倒置現(xiàn)象，藥品堆垛均應留有一定的距離，藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cm，與地面距離不小于10cm。2.2對有特殊儲存條件要求的產(chǎn)品，倉庫管理員接收后必須按產(chǎn)品儲存要求的條件儲存。2.3成

3、品倉庫必須有防蠅、防鼠、防火及應急照明設施，做好庫區(qū)內溫濕度管理工作，每天上、下午定時記錄一次溫濕度，并根據(jù)具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。2.4不同批號，不同規(guī)格的藥品不得混垛碼放，確保不能混淆。2.5對不合格藥品實行控制管理，不合格藥品應單獨存放于不合格品庫，專賬記錄，并有明顯標識，掛紅牌，并填寫貨位卡。2.6儲存中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應立即將該藥品集中并暫停發(fā)貨，報質量部門處理。2.7成品保管員做好庫存藥品的帳、卡工作，做到庫區(qū)帳、卡、物一致。2.8庫區(qū)內必須保持清潔，保管員應定期對庫區(qū)進行打掃，保持庫區(qū)、貨架的衛(wèi)生。3、入庫：3.1、成品保管員在接到質量部出具的

4、檢驗報告單后，根據(jù)結果掛上相應的狀態(tài)標識卡，合格掛上綠色的合格卡；如果不合格則將該批藥品移至不合格品庫，掛上紅色的不合格品標識卡，并填寫不合格品處理單上交至質量部等待處理。3.2、成品保管員只有在接到成品發(fā)行通知單后方可對成品進行放行、出庫。4、發(fā)運：4.1、只有檢驗合格并被批準放行的藥品才能發(fā)放。4.2、發(fā)運員在接到銷售服務部的需貨申請表后，按先進先出的原則開商品出庫單，保管員接到出庫單后，核對批號數(shù)量無誤后方可銷售出庫，發(fā)運員將需要出庫的藥品拖至發(fā)貨區(qū)，做好裝車前的準備工作，保管員及時登帳、銷卡，確保發(fā)貨數(shù)量準確無誤。4.3、發(fā)運員開完出庫單后必須填寫發(fā)運記錄，記錄中必須包含：產(chǎn)品名稱、規(guī)

5、格、批號、數(shù)量、收貨單位和地址、聯(lián)系方式、發(fā)貨日期、運輸方式等，確保發(fā)運的每一件都具備可追溯性。4.4、發(fā)運記錄必須至少保存至藥品有效期后一年。附件一： 成品寄庫通知單 文件編號：RD/JS01015-01送貨單位： 日期： 年 月 日品 名規(guī) 格單位入庫數(shù)量檢驗留樣驗收數(shù)量批號備注QA檢查員： 保管員： 送貨人： 成品寄庫通知單 文件編號：RD/JS01015-01送貨單位： 日期： 年 月 日品 名規(guī) 格單位入庫數(shù)量檢驗留樣驗收數(shù)量批號備注QA檢查員： 保管員： 送貨人：本記錄一式二份，車間倉庫各一份。附件二： 拼箱生產(chǎn)操作記錄文件編號：RD/JS02052-00品名規(guī)格包裝規(guī)格上批拼入批

6、號上批拼入數(shù)量本批拼入批號本批拼入數(shù)量操作人操作時間復核人復核時間倉庫保管員：QA檢查員：拼箱生產(chǎn)操作記錄文件編號：RD/JS02052-00品名規(guī)格包裝規(guī)格上批拼入批號上批拼入數(shù)量本批拼入批號本批拼入數(shù)量操作人操作時間復核人復核時間倉庫保管員：QA檢查員：本記錄一式二份，車間倉庫各一份。附件三： 倉庫溫濕度記錄庫房名稱： 文件編號：RD/JS01002-01 年記錄時間溫 度（）相對濕度（%）記錄員備注月日上午下午上午下午上午下午上午下午上午下午上午下午上午下午上午下午上午下午上午下午上午下午附件四： 不合格品處理報告單文件編號：RD/JS·04·021-03品 名規(guī) 格批號/編號數(shù) 量物料來源不合格項目判定不合格依據(jù)檢驗人檢驗單號報告日期所在部門處理措施： 處理人：日 期： 年 月 日生產(chǎn)部處理意