沸騰制粒機(jī)驗(yàn)證方案試生產(chǎn)用不到

1、 文件編號(hào)：VP-EQ-ZS-14305沸騰制粒機(jī)驗(yàn)證方案起 草 人： 日期 年 月 日審 核 人： 日期 年 月 日審 核 人： 日期 年 月 日審 核 人： 日期 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 日期 年 月 日生 效 日 期： 年 月 日江江蘇海王健康生物科技有限公司目 錄1.概述32.驗(yàn)證目的33.驗(yàn)證范圍及驗(yàn)證時(shí)間34.驗(yàn)證組織及職責(zé)35.相關(guān)文件56.驗(yàn)證內(nèi)容57.再驗(yàn)證周期258.偏差處理259.驗(yàn)證結(jié)論與建議2610.附件261.概述沸騰制粒機(jī)是一種將噴霧制粒技術(shù)和流化床技術(shù)結(jié)合為一體的新型制粒工藝設(shè)備。主要適用于中西藥、食品、化工等行業(yè)的濃縮液、粘合劑制備顆粒。是集混合、干燥、噴霧制

2、粒、包衣功能于一體，能直接將物料一步制成顆粒。具有快速干燥顆粒、粉狀物料等多種功能；設(shè)備處于密閉負(fù)壓下工作，且整個(gè)設(shè)備內(nèi)表面光潔，無(wú)死角，易于清洗。本設(shè)備是由浙江健牌機(jī)械科技有限公司負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試。2.驗(yàn)證目的為確認(rèn)沸騰制粒機(jī)的各項(xiàng)性能指標(biāo)符合設(shè)計(jì)要求，保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定、可靠，特制訂本驗(yàn)證方案。3.驗(yàn)證范圍及驗(yàn)證時(shí)間本驗(yàn)證方案適用于沸騰制粒機(jī)的驗(yàn)證。驗(yàn)證進(jìn)度時(shí)間安排： 年 月 日 至 年 月 日4.驗(yàn)證小組成員及職責(zé)及驗(yàn)證時(shí)間4.1驗(yàn)證小組成員及職責(zé)小組成員部 門小組職務(wù)分 工工 程 部組 長(zhǎng)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的實(shí)施和驗(yàn)證文件的審核質(zhì) 量 部成 員負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的審核和批準(zhǔn)生

3、產(chǎn) 部成 員負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的審核生 產(chǎn) 部成 員負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中設(shè)備的操作生 產(chǎn) 部成 員負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中設(shè)備的操作工 程 部成 員負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中儀器儀表的校驗(yàn)和數(shù)據(jù)采集質(zhì) 量 部成 員負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的檢驗(yàn)及檢驗(yàn)記錄的填寫工 程 部成 員負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草、編制驗(yàn)證報(bào)告及驗(yàn)證文件的檢查、整理、歸檔。工 程 部成 員負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中設(shè)備運(yùn)行、調(diào)試、檢修和維護(hù)保養(yǎng)。4.2培訓(xùn)在本方案實(shí)施前，必須對(duì)方案實(shí)施過(guò)程中涉及人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄見附表1：表1驗(yàn)證人員培訓(xùn)記錄驗(yàn)證項(xiàng)目：沸騰制粒機(jī)驗(yàn)證 講師：培訓(xùn)內(nèi)容：沸騰制粒機(jī)驗(yàn)證培訓(xùn)日期：應(yīng)參加培訓(xùn)驗(yàn)證人員實(shí)際接受培訓(xùn)人簽名考核結(jié)果5.相關(guān)文件 5.1保健食品良好

4、生產(chǎn)規(guī)范（修訂稿）5.2藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）5.3藥品GMP實(shí)施指南2010版5.4中國(guó)藥典2010版二部5.5江蘇海王健康生物科技有限公司沸騰制粒機(jī)設(shè)計(jì)說(shuō)明書（URS）6.驗(yàn)證內(nèi)容6.1預(yù)確認(rèn)沸騰制粒機(jī)整套系統(tǒng)配置先進(jìn)，操作控制系統(tǒng)操作方便，顯示準(zhǔn)確。設(shè)備與藥物接觸部位的材料均為不銹鋼材質(zhì)，表面光潔、平整，易于清洗。JFL-300型沸騰干燥機(jī)包括以下幾個(gè)部份：主機(jī)系統(tǒng)；過(guò)濾及換熱系統(tǒng)；引風(fēng)系統(tǒng)；輸液霧化系統(tǒng)；清洗系統(tǒng)；電氣控制系統(tǒng)。6.1.1系統(tǒng)概況見附表2：表2設(shè)備概況確認(rèn)表項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)符合情況備注是否設(shè)備名稱沸騰制粒機(jī)型號(hào)規(guī)格JFL-300出廠編號(hào)制造單位浙江健牌機(jī)械科技有

5、限公司產(chǎn)量外形尺寸重量生產(chǎn)能力物料收得率排風(fēng)電機(jī)功率排風(fēng)機(jī)風(fēng)壓壓縮空氣壓力蒸汽壓力進(jìn)風(fēng)溫度檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：6.1.2儀器、儀表校正列出沸騰制粒機(jī)所有儀器、儀表清單，包括壓力表、溫度表等，確定校正周期，并按規(guī)定程序進(jìn)行校正。見附表3：表3沸騰制粒機(jī)儀器儀表校正記錄儀器儀表名稱校正證書號(hào)安裝位置有效期冷凍水進(jìn)水壓力表輔機(jī)冷凍水進(jìn)水管上冷凍水溫度表輔機(jī)冷凍水進(jìn)水管上蒸汽壓力表輔機(jī)蒸汽進(jìn)汽管道上壓縮空氣壓力表主機(jī)壓縮空氣管道上6.2安裝確認(rèn)安裝確認(rèn)是對(duì)沸騰制粒機(jī)使用材料的規(guī)格、材質(zhì)安裝條件（或場(chǎng)所）、安裝過(guò)程及安裝后進(jìn)行確認(rèn)，目的

6、是證實(shí)所供應(yīng)的設(shè)備規(guī)格應(yīng)符合要求，設(shè)備所應(yīng)備有的技術(shù)資料齊全，開箱驗(yàn)收應(yīng)合格，并確認(rèn)安裝條件（或場(chǎng)所）及整個(gè)安裝過(guò)程符合設(shè)計(jì)規(guī)范要求。6.2.1安裝確認(rèn)所需文件資料在設(shè)備開箱驗(yàn)收后應(yīng)建立設(shè)備檔案，整理使用手冊(cè)等技術(shù)資料，歸檔保存。6.2.1.1安裝確認(rèn)所需資料及存放處見附表4資 料 名 稱存 放 處結(jié) 果設(shè)備安裝、操作說(shuō)明£ 是 / £ 否設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、檢修說(shuō)明£ 是 / £ 否設(shè)備工廠測(cè)試文件（FAT）£ 是 / £ 否重要部件測(cè)試合格證明£ 是 / £ 否與產(chǎn)品接觸的部件及主要部件的材質(zhì)證明£ 是 /

7、 £ 否設(shè)備外購(gòu)主要部件的說(shuō)明書、合格證、質(zhì)保證明£ 是 / £ 否所用儀表的合格證書，測(cè)試儀器的校準(zhǔn)證書£ 是 / £ 否設(shè)備安裝圖、總裝圖£ 是 / £ 否設(shè)備電氣原理圖、接線圖£ 是 / £ 否設(shè)備出廠檢測(cè)報(bào)告£ 是 / £ 否設(shè)備裝箱單£ 是 / £ 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：6.2.1.2設(shè)備清單見附表5表5設(shè)備清單序號(hào)品 名規(guī) 格材質(zhì)制造商1主機(jī)2送風(fēng)輔機(jī)3排風(fēng)輔機(jī)4清洗站5輸液霧化系統(tǒng)6加

8、熱器7過(guò)濾器8原料容器9沸騰室10過(guò)濾室11捕集袋12風(fēng)管13電器部分觸模屏組合件變頻器組合件PLC組合件檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：6.2.2沸騰制粒機(jī)的安裝確認(rèn)應(yīng)檢查的項(xiàng)目如下見附表6、7、8、9、10、11、12、13：表6沸騰制粒主機(jī)安裝確認(rèn)檢查表序號(hào)檢查點(diǎn)要求結(jié)果1設(shè)備本體檢查符合設(shè)備本體檢查要求。£ 是 / £ 否2設(shè)備平面布局與設(shè)備平面布局圖一致。£ 是 / £ 否3材質(zhì)檢查所有與產(chǎn)品直接接觸的材料必須符合GMP相關(guān)要求，并提供材質(zhì)證明；與藥品接觸的不銹鋼材質(zhì)為316L。£

9、; 是 / £ 否4外觀表面光潔，平滑，無(wú)劃痕£ 是 / £ 否5機(jī)架及其附屬物內(nèi)表面粗糙度Ra0.5m £ 是 / £ 否6底桶、中桶升降自如、平順£ 是 / £ 否7料筒及推車配合順暢£ 是 / £ 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：表7送風(fēng)輔機(jī)安裝確認(rèn)檢查表序號(hào)檢查點(diǎn)要求結(jié)果1設(shè)備平面布局與設(shè)備平面布局圖一致。£ 是 / £ 否2材質(zhì)檢查所有與產(chǎn)品直接接觸的材料必須符合GMP相關(guān)要求，并提供材質(zhì)證明；與藥品接觸的不銹鋼材質(zhì)為

10、316L。£ 是 / £ 否3外觀表面光潔，平滑，無(wú)劃痕。£ 是 / £ 否4機(jī)座底面水平無(wú)傾斜，水平誤差0.2%£ 是 / £ 否5設(shè)備連接法蘭連接、法蘭平整密封£ 是 / £ 否6蒸汽換熱器銅管鋁翹板5m2£ 是 / £ 否7過(guò)濾器初、中、高效過(guò)濾器規(guī)格、數(shù)量符合。£ 是 / £ 否8風(fēng)閥電動(dòng)風(fēng)閥、開閉自如£ 是 / £ 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：表8產(chǎn)品料槽安裝確認(rèn)檢查表序號(hào)檢查點(diǎn)要求結(jié)

11、果1推車料槽推車移動(dòng)靈活、導(dǎo)向正確推車高度可調(diào)節(jié)£ 是 / £ 否2料槽料槽翻轉(zhuǎn)裝置轉(zhuǎn)動(dòng)靈活、動(dòng)作可靠料槽水平定位可靠、端口水平£ 是 / £ 否3取樣器產(chǎn)品取樣器抽取靈活£ 是 / £ 否4傳感器溫度傳感器拆卸方便、接線正確£ 是 / £ 否5直流式氣流分布板和不銹鋼篩網(wǎng)完好，拆裝靈活£ 是 / £ 否6同產(chǎn)品直接接觸部分同產(chǎn)品直接接觸部分：表面光潔、無(wú)明顯劃痕、無(wú)銹蝕，鏡面拋光處理£ 是 / £ 否同產(chǎn)品直接接觸部分的材質(zhì)：304、硅橡膠或PTFE£ 是 / &

12、#163; 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：表9輸液霧化系統(tǒng)安裝確認(rèn)檢查表序號(hào)檢查點(diǎn)要求結(jié)果1設(shè)備平面布局與設(shè)備平面布局圖一致。£ 是 / £ 否2材質(zhì)檢查所有與產(chǎn)品直接接觸的材料必須符合GMP相關(guān)要求，并提供材質(zhì)證明；與藥品接觸的不銹鋼材質(zhì)為316L。£ 是 / £ 否3保溫?cái)嚢韫尥獗砻娲植诙萊a0.8m內(nèi)表面粗糙度Ra0.4m£ 是 / £ 否4蠕動(dòng)泵泵頭型號(hào)：YZ2515；制造商：保定蘭格，流量：01500ml/min£ 是 / £ 否5噴槍密封完好，

13、無(wú)破損、腐蝕；內(nèi)外表面粗糙度Ra0.2m£ 是 / £ 否6漿液輸送管道連接無(wú)破損、老化，色澤均勻，聯(lián)接密封、順暢、可靠£ 是 / £ 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：表10產(chǎn)品過(guò)濾室安裝確認(rèn)表序號(hào)檢查點(diǎn)要求結(jié)果1振蕩清粉系統(tǒng)雙室、雙抖袋過(guò)濾器£ 是 / £ 否2清粉氣缸安裝牢固、同過(guò)濾袋支架連接可靠、拆卸方便£ 是 / £ 否3過(guò)濾袋懸掛支架下端與筒體氣囊密封可靠、上端活動(dòng)£ 是 / £ 否4密封氣囊外觀完好、無(wú)破損，壓縮空氣連接正確&

14、#163; 是 / £ 否5過(guò)濾器懸掛架安裝有清灰振動(dòng)導(dǎo)向和固定鎖緊功能£ 是 / £ 否6過(guò)濾器升降手搖絞車系統(tǒng)搖動(dòng)靈活、升降平穩(wěn)£ 是 / £ 否7內(nèi)壁表面光潔、無(wú)明顯劃痕和銹蝕，內(nèi)置過(guò)濾袋支架定位柱£ 是 / £ 否8過(guò)濾袋產(chǎn)品過(guò)濾袋外觀完好、無(wú)纖維脫落£ 是 / £ 否9筒體及支架材質(zhì)不銹鋼£ 是 / £ 否10密封氣囊材質(zhì)硅橡膠£ 是 / £ 否11過(guò)濾袋材質(zhì)無(wú)纖維和顆粒物脫落£ 是 / £ 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人：

15、 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：表11支撐立柱安裝確認(rèn)檢查表序號(hào)檢查點(diǎn)要求結(jié)果1立柱的固定及連接斜支撐底腳同地面固定可靠£ 是 / £ 否2擴(kuò)展室鉸鏈焊接牢固，鉸接部件采用磨損的銅質(zhì)£ 是 / £ 否3過(guò)濾袋懸掛支架升降手動(dòng)絞車左右各一，置于立柱內(nèi)部，手輪轉(zhuǎn)動(dòng)靈活£ 是 / £ 否4噴漿用霧化壓縮空氣管道安裝于左側(cè)立柱內(nèi)，無(wú)泄漏£ 是 / £ 否5傳感器產(chǎn)品溫度傳感器電纜置于左側(cè)立柱£ 是 / £ 否進(jìn)風(fēng)溫度傳感器電纜置于右側(cè)立柱£ 是 / £ 否6提升氣缸固定

16、在進(jìn)風(fēng)連接單元的支撐上，連接可靠£ 是 / £ 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：表12排風(fēng)輔機(jī)安裝確認(rèn)檢查表序號(hào)檢查點(diǎn)要求結(jié)果1風(fēng)機(jī)防爆型帶消音裝置£ 是 / £ 否2風(fēng)管聯(lián)接平順密封£ 是 / £ 否3風(fēng)機(jī)底座底座有減振橡膠墊，地腳螺栓緊固£ 是 / £ 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：表13傳感器安裝確認(rèn)檢查表序號(hào)檢查點(diǎn)要求結(jié)果1風(fēng)量傳感器型號(hào)：EE65制造商：E+E ELEKTRONIK安裝位置

17、：新風(fēng)管道的直段£ 是 / £ 否2進(jìn)風(fēng)溫度傳感器型號(hào)：Pt100制造商：重慶大正安裝位置：進(jìn)風(fēng)調(diào)節(jié)閥后£ 是 / £ 否3產(chǎn)品溫度傳感器型號(hào)：Pt100制造商：重慶大正安裝位置：產(chǎn)品料槽£ 是 / £ 否4排風(fēng)溫度傳感器型號(hào)：Pt100制造商：重慶大正安裝位置：排風(fēng)短管£ 是 / £ 否5進(jìn)風(fēng)處理單元壓差傳感器型號(hào)：668-7制造商：Dwyer（U.S.A）安裝位置：主電氣箱£ 是 / £ 否6產(chǎn)品料槽底部壓差傳感器型號(hào)：668-8制造商：Dwyer（U.S.A）安裝位置：主電氣箱 £

18、; 是 / £ 否7產(chǎn)品過(guò)濾器壓差傳感器型號(hào)：668-8制造商：Dwyer（U.S.A）安裝位置：主電氣箱£ 是 / £ 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：6.3運(yùn)行確認(rèn)進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)是沸騰制粒機(jī)的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)中所有設(shè)備均應(yīng)啟動(dòng)，目的是為證明沸騰制粒機(jī)能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求。系統(tǒng)運(yùn)行嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行。6.3.1觸摸屏按鈕的檢測(cè)見附表14表14設(shè)備啟動(dòng)準(zhǔn)備界面No.測(cè)試項(xiàng)目描述要求 / 預(yù)期測(cè)試結(jié)果結(jié)果1F1（程序啟動(dòng)）顯示“設(shè)備已啟動(dòng)” 進(jìn)入啟動(dòng)操作程序£ 是 / £

19、否2F2（停機(jī)操作）顯示“按設(shè)備提示進(jìn)行停機(jī)操作”、“停機(jī)前請(qǐng)先按K14停止噴霧”，進(jìn)入停機(jī)操作程序£ 是 / £ 否3F3/F4（濾袋氣囊充氣/放氣）F3過(guò)濾袋氣囊充氣，顯示“是” 按ENTER進(jìn)入下一步操作；F4過(guò)濾袋氣囊放氣£ 是 / £ 否4F5/F6（料槽升/降）F5基座隔圈及料槽提升，顯示“是” 按ENTER進(jìn)入下一步操作；F6基座隔圈及料槽下降£ 是 / £ 否5F7/F8（基座氣囊充氣/放氣）F7基座氣囊充氣，顯示“是” 按ENTER進(jìn)入下一步操作；F8基座氣囊放氣£ 是 / £ 否6F9/F10（

20、風(fēng)機(jī)啟/停）F9風(fēng)機(jī)啟動(dòng)，顯示“風(fēng)機(jī)已啟動(dòng)”“是”用移動(dòng)光標(biāo)鍵移至“是”，按ENTER確認(rèn)后，進(jìn)入下操作畫面；F10風(fēng)機(jī)停止£ 是 / £ 否7F1F12觸摸鍵上的LED指示燈LED指示燈亮£ 是 / £ 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：手動(dòng)參數(shù)設(shè)置界面No.測(cè)試項(xiàng)目描述要求 / 預(yù)期測(cè)試結(jié)果結(jié)果1F13（設(shè)備啟動(dòng)畫面）返回設(shè)備啟動(dòng)畫面£ 是 / £ 否2F15（適時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控畫面）進(jìn)入適時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控畫面£ 是 / £ 否3F16（適時(shí)曲線監(jiān)控畫面）進(jìn)入風(fēng)量、供

21、液（噴漿泵轉(zhuǎn)速）、溫度、壓差及霧化壓力適時(shí)曲線監(jiān)控畫面£ 是 / £ 否4光標(biāo)移動(dòng)鍵移動(dòng)光標(biāo)至需要對(duì)參數(shù)設(shè)定的欄目£ 是 / £ 否509數(shù)字字符鍵參數(shù)值的輸入£ 是 / £ 否6ENTER鍵輸入?yún)?shù)的確認(rèn)£ 是 / £ 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：動(dòng)態(tài)監(jiān)控界面No.測(cè)試項(xiàng)目描述要求 / 預(yù)期測(cè)試結(jié)果結(jié)果1F2（系統(tǒng)停機(jī)）進(jìn)入設(shè)備停機(jī)畫面£ 是 / £ 否F14（報(bào)警信息提示）進(jìn)入報(bào)警信息提示畫面£ 是 / £ 否

22、F15（手動(dòng)參數(shù)設(shè)置）進(jìn)入手動(dòng)參數(shù)設(shè)置畫面£ 是 / £ 否F16（溫度適時(shí)曲線）直接進(jìn)入溫度適時(shí)曲線畫面£ 是 / £ 否參數(shù)值顯示設(shè)定值（SV）同手動(dòng)參數(shù)設(shè)定畫面一致，可通過(guò)系統(tǒng)按鍵對(duì)SV進(jìn)行設(shè)置；實(shí)際值（PV）同測(cè)量值一致£ 是 / £ 否2狀態(tài)顯示排風(fēng)機(jī)£ 是 / £ 否£ 是 / £ 否左、右排風(fēng)門£ 是 / £ 否£ 是 / £ 否過(guò)濾袋氣囊密封狀態(tài)：0.82.5bar充氣，綠色非密封狀態(tài)：低于0.8bar，黑色£ 是 / £

23、; 否基座氣囊密封狀態(tài)：0.82.5bar充氣，綠色非密封狀態(tài)：低于0.8bar，黑色£ 是 / £ 否霧化壓縮空氣綠色，霧化壓力開啟狀態(tài)；無(wú)顯示，關(guān)閉£ 是 / £ 否過(guò)濾器藍(lán)色標(biāo)示，上方顯示當(dāng)前壓差值Pa£ 是 / £ 否加熱器紅色，開啟狀態(tài)；無(wú)顯示，關(guān)閉£ 是 / £ 否冷熱風(fēng)門藍(lán)色，熱風(fēng)關(guān)狀態(tài)；紅色：熱風(fēng)開啟及開度顯示£ 是 / £ 否3畫面顯示同“動(dòng)態(tài)監(jiān)控畫面”是否一致£ 是 / £ 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人：

24、 日期：設(shè)備停機(jī)畫面No.測(cè)試項(xiàng)目描述要求 / 預(yù)期測(cè)試結(jié)果結(jié)果1F2（程序停止）畫面顯示“請(qǐng)按設(shè)備提示進(jìn)行停機(jī)操作” 進(jìn)入設(shè)備停機(jī)操作程序£ 是 / £ 否2K14（停止噴漿）畫面顯示“噴漿已停止”、“停止加熱請(qǐng)先按K13”“加熱已停止”、“是否要手動(dòng)操作？”；按ENTER確認(rèn)，自動(dòng)進(jìn)入下一操作步驟£ 是 / £ 否3F10（風(fēng)機(jī)停）畫面顯示“風(fēng)機(jī)停止，請(qǐng)按F10”；按F10，風(fēng)機(jī)停止并自動(dòng)進(jìn)入下一操作步驟£ 是 / £ 否4K8（連續(xù)抖袋清灰）畫面顯示“同步抖袋按K8進(jìn)行，抖袋完成后請(qǐng)按F5停止”；按K8，左右兩側(cè)過(guò)濾袋連續(xù)清灰振

25、蕩；按F5，振蕩停止并自動(dòng)進(jìn)入下一操作步驟£ 是 / £ 否5F8（基座氣囊放氣）F4（濾袋氣囊放氣）畫面顯示“按F8基座氣囊放氣；按F4濾袋氣囊放氣？”；按下F8，基座氣囊氣漲密封放氣，壓力歸零；按下F4，過(guò)濾袋氣囊密封放氣，壓力歸零；按下ENTER自動(dòng)進(jìn)入下一操作步驟£ 是 / £ 否6F6（物料槽降）畫面顯示“降物料容器按F6”；按F6，基座隔圈及料槽下降，提示“物料容器是否已降下？”；移動(dòng)光標(biāo)至“是”按ENTER確認(rèn)并自動(dòng)進(jìn)入下一操作步驟£ 是 / £ 否7K16（停機(jī)復(fù)位鍵）畫面顯示“設(shè)備是否需要生產(chǎn)？”；移動(dòng)光標(biāo)至“是”按

26、ENTER確認(rèn)；畫面顯示“設(shè)備不需要生產(chǎn)，請(qǐng)按K16停止程序，然后關(guān)掉電源”；按K16，工作程序全部停止，返回至初始畫面£ 是 / £ 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：6.3.2保護(hù)裝置測(cè)試見附表15No.測(cè)試項(xiàng)目描述要求 / 預(yù)期測(cè)試結(jié)果結(jié)果1急停保護(hù)裝置設(shè)備運(yùn)行時(shí)，按下急停按扭，設(shè)備停止運(yùn)行；復(fù)位后，設(shè)備處于停機(jī)狀態(tài)。£ 是 / £ 否2過(guò)載停保護(hù)裝置設(shè)備運(yùn)行時(shí)，如出現(xiàn)超載現(xiàn)象，設(shè)備將自動(dòng)停止運(yùn)行。£ 是 / £ 否3高低溫保護(hù)裝置出現(xiàn)報(bào)警提示，有報(bào)警記錄并自動(dòng)打印。

27、63; 是 / £ 否4設(shè)備啟動(dòng)聯(lián)鎖保護(hù)按照“設(shè)備啟動(dòng)畫面”上的操作順序才能進(jìn)行設(shè)備的啟動(dòng)？£ 是 / £ 否5設(shè)備運(yùn)行操作聯(lián)鎖保護(hù)風(fēng)機(jī)啟動(dòng)后，準(zhǔn)備就緒確認(rèn)鍵（K1鍵）才能動(dòng)作£ 是 / £ 否加熱開啟（K5）后，噴霧壓縮空氣（K6）才能開啟£ 是 / £ 否噴霧開啟（K6）后、噴漿泵（K7）才能開啟£ 是 / £ 否噴漿泵停機(jī)（K15）延時(shí)10s后、噴霧壓縮空氣關(guān)閉£ 是 / £ 否6設(shè)備停機(jī)連鎖保護(hù)測(cè)試按照“設(shè)備停機(jī)操作畫面”上的操作順序才能進(jìn)行設(shè)備的停機(jī)？£ 是 / &

28、#163; 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：6.3.3數(shù)據(jù)顯示確認(rèn)見附表16項(xiàng)目允許誤差第一次第二次第三次結(jié)果設(shè)定值實(shí)際值設(shè)定值實(shí)際值設(shè)定值實(shí)際值主機(jī)轉(zhuǎn)速5%£ 是 / £ 否干燥溫度5%£ 是 / £ 否進(jìn)風(fēng)溫度5%£ 是 / £ 否排風(fēng)溫度5%£ 是 / £ 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：偏差記錄記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論評(píng)價(jià)人： 日期：6.3.4空氣過(guò)濾效果測(cè)試：通過(guò)塵埃粒子檢測(cè)應(yīng)達(dá)到D級(jí)凈化區(qū)要求。項(xiàng) 目可接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié) 果塵埃粒子粒徑0.5m在凈化熱風(fēng)柜出口，用塵埃料子計(jì)數(shù)器，測(cè)其塵埃粒子粒徑0.5m的數(shù)量，測(cè)量三次，求其平均值。3520000個(gè)/m3£ 是 / £ 否塵埃粒子粒徑5m在凈化熱風(fēng)柜出口，用塵埃料子計(jì)數(shù)器，測(cè)其塵埃粒子粒徑0.5m的