衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督學(xué)

1、第一章 衛(wèi)生法基礎(chǔ)1、衛(wèi)生法：指由國家制定、認(rèn)可，以國家強制力保障實施的，反映由特定物質(zhì)生活條件所決定的國家意志，以權(quán)利義務(wù)為內(nèi)容，旨在確認(rèn)、調(diào)整和保護(hù)人體生命健康活動中形成的社會關(guān)系和社會秩序為目的的行為規(guī)范體系。2、衛(wèi)生法的具體含義（P2） （1）由國家制定、認(rèn)可、解釋或變更的，并具有普遍約束力的規(guī)范 （2）具有國家意志性并以國家強制力保障實施 （3）以規(guī)定人體生命健康權(quán)利和義務(wù)為內(nèi)容的法律法規(guī) （4）調(diào)整的是涉及人體生命健康活動中形成的社會關(guān)系 （5）是衛(wèi)生法律規(guī)范的總和3、衛(wèi)生法的特征（P3） （1）與自然科學(xué)緊密聯(lián)系 （2）融入大量技術(shù)規(guī)范和倫理道德規(guī)范 （3）采用多種調(diào)節(jié)手段 （4

2、）反映社會共同要求4、衛(wèi)生法的調(diào)整對象（P4） （1）衛(wèi)生行政法律關(guān)系：衛(wèi)生法律規(guī)范調(diào)整的具有行政管理或監(jiān)督屬性的權(quán)利義務(wù)關(guān)系 衛(wèi)生組織關(guān)系衛(wèi)生管理關(guān)系 （2）衛(wèi)生民事法律關(guān)系：主要指衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系。即衛(wèi)生行政機關(guān)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、有關(guān)自然人、法人和其他組織向社會公眾提供醫(yī)療預(yù)防保健服務(wù)、衛(wèi)生咨詢、健康相關(guān)產(chǎn)品等活動所產(chǎn)生的法律關(guān)系。 （3）衛(wèi)生刑事法律關(guān)系：將嚴(yán)重侵犯生命健康權(quán)的醫(yī)藥衛(wèi)生行為納入了刑事法律規(guī)范的調(diào)整范圍衛(wèi)生法的作用（role of health law）：規(guī)范作用和社會作用（如下）1.貫徹黨的衛(wèi)生工作方針，確保國家衛(wèi)生政策的實現(xiàn)2.規(guī)范衛(wèi)生活動，保護(hù)人體健康3.促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)展，推動

3、醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步4.促進(jìn)國際衛(wèi)生交流與合作5、衛(wèi)生法的要素：指構(gòu)成法律的基本成分。由法律規(guī)則、法律原則和法律概念三個方面構(gòu)成。（P7）6、衛(wèi)生法律規(guī)則：是指衛(wèi)生法規(guī)定權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任的準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)，或者賦予某種事實狀態(tài)以法律意義的指示、規(guī)定。一個完整的法律規(guī)則由假定條件、行為模式和法律后果構(gòu)成。（P7）分類：1) 從內(nèi)容上：授權(quán)性規(guī)則、義務(wù)性規(guī)則和復(fù)合型規(guī)則2) 強制程度上：強制性規(guī)則、任意性規(guī)則3) 內(nèi)容明確與否：確定性規(guī)則、委任性規(guī)則和準(zhǔn)用性規(guī)則7、 行為模式可分為：可為模式（授權(quán)性法的規(guī)則）應(yīng)為模式（命令性法的規(guī)則）勿為模式（禁止性法的規(guī)則）8、 法律后果可分為：合法后果 違法后果9、 衛(wèi)生法

4、律原則：指衛(wèi)生法律規(guī)范體系的基本精神、指導(dǎo)思想，是具有綜合性、本原性和穩(wěn)定性以及普遍指導(dǎo)意義的根本準(zhǔn)則，它始終貫穿于各種具體的衛(wèi)生法律之中。特有原則： （1）保護(hù)人體健康權(quán)益的原則（首要） （2）預(yù)防為主的原則 （3）國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則 （4）中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則 （5）全社會參與的原則衛(wèi)生法律概念（concepts of health law ）指在長期衛(wèi)生法研究和實踐活動的基礎(chǔ)上，對具有法律意義的現(xiàn)象和事實進(jìn)行理性概括和抽象表達(dá)而形成的權(quán)威性范疇或術(shù)語。三大特征語言、法律、實踐性Ø 衛(wèi)生法的淵源：指已被承認(rèn)具有法律效力的衛(wèi)生法律規(guī)范的各種具體外在表現(xiàn)形式，也是衛(wèi)生法適用和解釋中可

5、援引意義上的規(guī)范。1 實質(zhì)淵源：即法的本質(zhì)2 效力淵源：法的拘束力來源3 形式淵源：表現(xiàn)形式為制定法10、我國成文衛(wèi)生法的形式（P12）（1）憲法（全國人大） （2） 衛(wèi)生法律 （全國人大及常委會） （3）衛(wèi)生行政法規(guī)（國務(wù)院，主要的淵源）（4）地方性衛(wèi)生法規(guī)（地方人大及常委會）（5）衛(wèi)生自治條例和單行條例 （6）衛(wèi)生規(guī)章（國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、地方人民政府）（7）國際衛(wèi)生條約 （8） 其他衛(wèi)生法淵源 衛(wèi)生法律體系（system of health law ）指由國家現(xiàn)行保護(hù)人體生命健康權(quán)益的法律規(guī)范按照其自身的性質(zhì)、調(diào)整的社會關(guān)系和調(diào)整方式，分類組合而形成的一個呈體系化、有機聯(lián)系的統(tǒng)一整體。內(nèi)

6、容：公共衛(wèi)生管理法律制度、健康相關(guān)產(chǎn)品、醫(yī)政11、衛(wèi)生法制定又稱衛(wèi)生立法（health legislation）：是指有權(quán)國家機關(guān)依照法定職權(quán)和法定程序制定、修改、補充或廢止衛(wèi)生法律和其他規(guī)范性衛(wèi)生法律文件的一種專門性活動。特有以下幾個原則： 1. 以保障公民健康權(quán)益為宗旨2. 遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展客觀規(guī)律3. 多種利益關(guān)系相互協(xié)調(diào)4. 遵循我國衛(wèi)生國情與借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗相結(jié)合四個程序：衛(wèi)生法律案的提出、審議、表決和公布衛(wèi)生法制定的體制1.衛(wèi)生法律及其制定機關(guān)-全國人大及其常務(wù)會2.衛(wèi)生行政法規(guī)及其制定機關(guān)-國務(wù)院3.地方性衛(wèi)生法制定及其機關(guān)-地方人大及其常務(wù)會4.衛(wèi)生規(guī)章及其制定機關(guān)-國務(wù)院各部

7、、委員會及具有行政管理職能的直屬機構(gòu)；省、自治區(qū)、直轄市和較大的市人民政府。13、衛(wèi)生法實施的方式包括衛(wèi)生守法、衛(wèi)生執(zhí)法、衛(wèi)生司法和衛(wèi)生法律監(jiān)督四個方面。14、廣義的衛(wèi)生執(zhí)法包括一切執(zhí)行和適用衛(wèi)生法律的活動15、狹義的衛(wèi)生執(zhí)法僅指國家衛(wèi)生行政執(zhí)法主體及其工作人員依法行政，依法管理社會衛(wèi)生事物的活動。一般意義上的衛(wèi)生執(zhí)法僅指狹義的衛(wèi)生執(zhí)法，即衛(wèi)生行政執(zhí)法。衛(wèi)生行政執(zhí)法必須遵循合法性、合理性、高效率、正當(dāng)程序的原則。16、衛(wèi)生法的效力：是指衛(wèi)生法作為一種國家意志所具有的約束力。包括效力等級和效力范圍兩個方面。17、衛(wèi)生法效力等級的一般規(guī)則（P20） （1）憲法至上 （2）上位階的法高于下位階的法

8、（3）同位階的衛(wèi)生法律規(guī)范具有同等法律效力 （4）下位階的法與上位階的法沖突無效18、衛(wèi)生法效力等級的特殊規(guī)則 （1）特別法優(yōu)于一般法 （2）新法優(yōu)于舊法 （3）衛(wèi)生法律文本優(yōu)于法律解釋 （4）有關(guān)機關(guān)裁決19、衛(wèi)生法的效力范圍包括時間效力、空間效力和對人的效力20、衛(wèi)生法的生效 （1）第一，衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中明確規(guī)定其頒布后的某一具體時間生效 （2）第二，衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中明確規(guī)定自公布之日起生效 （3）第三，衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中沒有規(guī)定生效時間，一般視為頒布之日起生效21、衛(wèi)生法的失效：分為明示廢止和默示廢止22、 溯及力指某一法規(guī)對它生效以前的事件和行為是否可以適用

9、。我國衛(wèi)生法原則上沒有溯及力，對違法制裁方面，采取“從舊兼從輕”的原則。23、衛(wèi)生法的空間效力（P22） （1）全國范圍內(nèi)有效 （2）一定區(qū)域內(nèi)有效 （3）衛(wèi)生法的域外效力 （4）國際衛(wèi)生法的效力種類衛(wèi)生行政責(zé)任衛(wèi)生民事責(zé)任衛(wèi)生刑事責(zé)任概念行為主體實施違反國家衛(wèi)生行政管理法律、法規(guī)的行為尚未構(gòu)成犯罪時應(yīng)承擔(dān)的法律后果行為主體因違反衛(wèi)生法律法規(guī)而侵害了公民、法人或其他組織的民事權(quán)益，所應(yīng)承擔(dān)的以財產(chǎn)為主法律后果行為主體實施了犯罪行為，嚴(yán)重地侵犯了衛(wèi)生管理秩序及公民的人身健康權(quán)而依刑法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律后果。構(gòu)成要件（1）行政責(zé)任主體必須是行政主體或行政管理相對人（首要條件）；（2）實施了違法行為；（

10、3）有法律明文規(guī)定應(yīng)當(dāng)追究違法責(zé)任的損害后果；（4）行為人存在主觀過錯。（故意/過失）（1）有損害事實。（2）有違法行為。（3）違法行為與損害事實 之間有因果關(guān)系。（4）主觀上有過錯（故意或過失）。（1）犯罪客體：犯罪行為所侵犯的社會關(guān)系受刑法所保護(hù)。（2）犯罪客觀方面：犯罪活動的客觀外在表現(xiàn)。（3）犯罪主體：指實施犯罪行為并承擔(dān)刑事責(zé)任的人或組織。（4）犯罪主觀方面：犯罪主體對其實施的犯罪行為引起的危害結(jié)果所持的心理態(tài)度常用方式衛(wèi)生行政處罰衛(wèi)生行政處分停止侵害；賠償損失；支付精神撫慰金。刑罰24、衛(wèi)生法對人的效力（P22）（1）普遍適用： （2）特定對象的適用： （3）特定對象的不適用：25

11、、衛(wèi)生法的解釋（P22） （1）立法解釋：指有權(quán)立法機關(guān)對其制定的規(guī)范性衛(wèi)生法律文件所做的解釋。 （2）司法解釋：指國家最高司法機關(guān)在適用衛(wèi)生法律的過程中，對如何具體應(yīng)用衛(wèi)生法律、衛(wèi)生法規(guī)所作的解釋。 （3）行政解釋：指國家行政機關(guān)在依法行使職權(quán)時，對有關(guān)衛(wèi)生法律、衛(wèi)生法規(guī)如何具體應(yīng)用所作的解釋。26、 衛(wèi)生法律責(zé)任：指違反法律規(guī)范的行為主體，對其違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強制性的不利法律后果。具有的特點（P23） （1）行為具有違法性 （2）由衛(wèi)生法律規(guī)范明確規(guī)定 （3）具有國家強制性 （4）由法定機關(guān)追究27、違法行為主體承擔(dān)的衛(wèi)生法律責(zé)任主要分為行政責(zé)任、民事責(zé)任、刑事責(zé)任三種。28、行政責(zé)

12、任：是指行為主體因違反衛(wèi)生法或因衛(wèi)生法規(guī)定的事由，尚未構(gòu)成犯罪時，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的不利法律后果。構(gòu)成要件（P23） （1）行政責(zé)任主體必須是行政主體或行政管理相對人（首要條件）； （2）實施了違法行為； （3）有法律明文規(guī)定應(yīng)當(dāng)追究違法責(zé)任的損害后果； （4）行為人存在主觀過錯。（故意/過失）29、行政責(zé)任的形式（P24） （1）行政處罰：行政處罰的種類有警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等 （2）行政處分：衛(wèi)生行政處分的種類有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等形式30、民事責(zé)任指行為主體因違反衛(wèi)生法而侵害了自然人、法人和其他組織的民事權(quán)益，或因衛(wèi)生法

13、規(guī)定的事由，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的不利法律后果。31、民事責(zé)任構(gòu)成要件（P25）（1）有損害事實 （2） 行為違法 （3）主觀過錯（4）損害事實與違法行為之間有因果關(guān)系 第二章 衛(wèi)生監(jiān)督33、衛(wèi)生監(jiān)督：是政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)的授權(quán)，對公民、法人和其他組織貫徹執(zhí)行衛(wèi)生法律、法規(guī)的情況進(jìn)行督促檢查，對違反衛(wèi)生法規(guī)、危害人體健康的行為追究法律責(zé)任的一種衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。（P31）34、衛(wèi)生監(jiān)督的性質(zhì)：行政性（根本屬性）和技術(shù)性 （P31）35、衛(wèi)生監(jiān)督的功能 （P32） （1）制約功能：顯示了衛(wèi)生監(jiān)督的目標(biāo) （2）規(guī)范功能：反映了衛(wèi)生監(jiān)督的效果 （3）預(yù)防功能：突出了衛(wèi)生監(jiān)督的重心 （4）促進(jìn)

14、功能：明確了衛(wèi)生監(jiān)督的結(jié)果36、衛(wèi)生監(jiān)督的特征 (P33)了解（1）健康權(quán)與合法權(quán)益保護(hù)性（2）法定性與授權(quán)性（3）行政性與技術(shù)性（4）廣泛性與綜合性（5）強制性與教育性衛(wèi)生監(jiān)督的作用和意義1. 保障和提高公眾的健康水平2. 實施國家職能，制裁違反衛(wèi)生法律、法規(guī)活動3. 保護(hù)國家、團(tuán)體、公民個人有關(guān)衛(wèi)生方面的合法權(quán)益4. 促進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督自我完善5. 增強人們的法制意識37、預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督：是指衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)對新建、改建、擴建的建設(shè)項目所開展的衛(wèi)生審查和竣工驗收。（P35）38、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督：是指衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期或不定期地對管轄范圍內(nèi)的企事業(yè)單位、個人或有關(guān)社會組織遵守公共衛(wèi)生法

15、規(guī)的情況進(jìn)行的日常性監(jiān)督活動。39、按衛(wèi)生監(jiān)督的過程分類 （P35） （1）預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督：是衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)實施衛(wèi)生行政許可的前提條件 （2）經(jīng)常性監(jiān)衛(wèi)生督：屬事中監(jiān)督40、 按衛(wèi)生監(jiān)督的行為方式分類1) 羈束衛(wèi)生監(jiān)督行為與自由裁量衛(wèi)生監(jiān)督行為2) 依職權(quán)衛(wèi)生監(jiān)督行為與依申請衛(wèi)生監(jiān)督行為 3) 要式衛(wèi)生監(jiān)督行為與非要式衛(wèi)生監(jiān)督行為1. 羈束衛(wèi)生監(jiān)督行為：指凡是衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章對行為的內(nèi)容、形式、程序、范圍、手段等作了較詳細(xì)、具體和明確規(guī)定，衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)嚴(yán)格依法而實施的衛(wèi)生監(jiān)督行為。2. 自由裁量衛(wèi)生監(jiān)督行為：是指有一定自由度的衛(wèi)生監(jiān)督行為。3. 依職權(quán)衛(wèi)生監(jiān)督行為：是指衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)依據(jù)公共衛(wèi)

16、生法律、法規(guī)賦予的職權(quán)，無需相對人申請而主動作出的行為。4. 依申請衛(wèi)生監(jiān)督行為：是指衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)被動情況下作出的行為，只有在相對人申請的條件下，才能依法采取的衛(wèi)生監(jiān)督行為。5. 要式衛(wèi)生監(jiān)督行為：是指衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)必須依據(jù)法定方式實施，同時必須具備一定的法定形式才能產(chǎn)生法律效力和后果的衛(wèi)生監(jiān)督行為。（P37）6. 非要式衛(wèi)生監(jiān)督行為：是指衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)行使職權(quán)時，衛(wèi)生法律、法規(guī)未規(guī)定具體方式或形式，允許衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)依據(jù)情況自行選擇適當(dāng)方式或形式進(jìn)行的衛(wèi)生監(jiān)督行為。（P37）44、衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立的一般要件 （P38） （1）行為的主體合法 （2）行為不超越權(quán)限 （3）行為內(nèi)容合法 （4）行為

17、符合法定形式 （5）行為符合法定程序45、一般依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督行為的內(nèi)容，可以發(fā)生確定力、拘束力和執(zhí)行力三種效力。確定力是維護(hù)衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)的權(quán)威性和法律的嚴(yán)肅性的重要保障。 （P39）確定力（determination）：衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立后，即產(chǎn)生不可變更力，非依法定事實和程序不得隨意更改。以維護(hù)衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)的權(quán)威性和法律的嚴(yán)肅性。拘束力（restriction）：衛(wèi)生監(jiān)督行為實施后，具有約束和限制的效力。執(zhí)行力：是指衛(wèi)生監(jiān)督行為依法生效后，衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)有權(quán)依法采取必要手段和措施，使衛(wèi)生監(jiān)督行為的內(nèi)容得以完全實現(xiàn)。衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷、廢止、變更和消滅47、衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷：是指衛(wèi)生監(jiān)督行為在

18、適用過程中，發(fā)現(xiàn)不符合要件的情況，由有權(quán)機關(guān)依法予以撤銷，使該行為向前向后均失去效力。48、衛(wèi)生監(jiān)督行為的廢止：是指衛(wèi)生監(jiān)督行為在成立時是合法的，后來由于情況發(fā)生變化，使其不宜繼續(xù)存在，使它消失了效力。衛(wèi)生監(jiān)督行為的變更：是指對已經(jīng)發(fā)生效力的衛(wèi)生監(jiān)督行為，發(fā)現(xiàn)其不當(dāng)或因情況變遷，使原行為變得部分不適用，從衛(wèi)生監(jiān)督行為的變更而對部分行為加以改變或使部分行為失去效力，并作出新的規(guī)定，就是衛(wèi)生監(jiān)督行為的變更。消滅（elimination）：衛(wèi)生監(jiān)督行為的效力完全停止、不復(fù)存在。衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷或廢止、行為對象已不存在、行為期限屆滿、義務(wù)履行完畢都可導(dǎo)致行為消滅。49、撤銷的衛(wèi)生監(jiān)督行為其法律后果是

19、使該行為在整個被適用過程中自始至終無效，衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷以有溯及力為原則。 50、被廢止的衛(wèi)生監(jiān)督行為自廢止之日起不再有效，而廢止前的行為后果則依然有效。51、撤銷與廢止的區(qū)別兩者性質(zhì)是完全不同的，衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷時因其違法或不當(dāng)引起撤銷，廢止則是因情況的變化而造成過失，本身并無違法或不當(dāng)現(xiàn)象。52、導(dǎo)致衛(wèi)生監(jiān)督行為消滅的情況 （P40） （1）衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷； （2）衛(wèi)生監(jiān)督行為的廢止； （3）衛(wèi)生監(jiān)督行為的對象已不復(fù)存在； （4）期限屆滿 （5）科以相對人的義務(wù)已充分履行完畢53、衛(wèi)生監(jiān)督應(yīng)遵循的原則 （P40）基本要求：有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究 （1）依法行政的原則

20、 以衛(wèi)生法律、法規(guī)為依據(jù) 適用衛(wèi)生法律、法規(guī)準(zhǔn)確無誤 在法定權(quán)限范圍內(nèi)正當(dāng)行使監(jiān)督權(quán) （2）遵守法定程序原則 （3）以事實為依據(jù)的原則 （4）獨立審理衛(wèi)生違法案件的原則54、依法行政的原則 （P41） （1）以衛(wèi)生法律、法規(guī)為依據(jù)： （2）適用衛(wèi)生法律、法規(guī)準(zhǔn)確無誤： （3）在法定權(quán)限范圍內(nèi)正當(dāng)行使監(jiān)督權(quán)：55、 衛(wèi)生監(jiān)督體系由衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、技術(shù)支持機構(gòu)組成。第三章 衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系56、在法理學(xué)中，法律關(guān)系事實上構(gòu)成了法理學(xué)的核心范疇和理論基點。（P47）57、法律關(guān)系：通常把法律規(guī)范在指引人們的社會行為、調(diào)整社會關(guān)系的過程中所形成的人們之間的權(quán)利與義務(wù)聯(lián)系稱之為法律關(guān)系。（P

21、47）58、法律關(guān)系由三要素構(gòu)成，即法律關(guān)系的主體、法律關(guān)系的客體和法律關(guān)系的內(nèi)容。59、法律關(guān)系的特征 （P47） （1）是以法律關(guān)系規(guī)范為前提的社會關(guān)系 （2）以法律上的權(quán)利、義務(wù)為內(nèi)容形成的社會關(guān)系 （3）是以國家強制力作為保障手段的社會關(guān)系60、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系：是衛(wèi)生法律法規(guī)所調(diào)整的，衛(wèi)生監(jiān)督主體參與衛(wèi)生監(jiān)督活動時產(chǎn)生的衛(wèi)生監(jiān)督主體與相對人之間的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。（P48） （1）衛(wèi)生法律規(guī)范是衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系產(chǎn)生的前提 （2）法律事實是衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系產(chǎn)生的基礎(chǔ) （3）衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系是衛(wèi)生法律規(guī)范的實現(xiàn)形式衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的特點1) 調(diào)整為主，保護(hù)為輔的法律關(guān)系2) 縱向（隸屬）的

22、法律關(guān)系3) 監(jiān)督主體法定性4) 意志單一性5) 國家強制性62、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體（P50） （1）法律關(guān)系主體是法律關(guān)系的參加者，即在法律關(guān)系中擁有一定權(quán)力的享有者和一定義務(wù)的承擔(dān)者。 （2）衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體，系衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的參與者，也就是衛(wèi)生監(jiān)督法律、法規(guī)中規(guī)定享有權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)的當(dāng)事人。63、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體的種類（P51）（1）國家機關(guān)（2）企事業(yè)單位（3）社會團(tuán)體（4）公民64、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體的能力要求（P51） （1）權(quán)力能力：指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體依法享有法律上的權(quán)利和承擔(dān)法律上的義務(wù)的能力。 （2）行為能力：指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體，能夠以自己的行為

23、，依法行使法律上的權(quán)利和承擔(dān)法律上的義務(wù)的能力66、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的客體 ：是指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體權(quán)利、義務(wù)所指向的對象或標(biāo)的。包括身體、生命與健康；物；行為 （1）身體、生命與健康：最高層次客體 （2）物：是指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體支配的、在保護(hù)公眾健康活動中所需要的客觀實體，即與公眾生命健康有關(guān)的一切物質(zhì)。須具備以下條件： 應(yīng)得到法律之認(rèn)可 應(yīng)為人類所認(rèn)識 能夠給人們帶來某種物質(zhì)利益，具有經(jīng)濟價值 須具有獨立性，一般不能脫離主物 （3）行為：指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體為達(dá)到一定的目的所進(jìn)行的活動。最普遍的客體。包括作為和不作為 作為是主動、積極的行為，既有合法也有違法的作為 不作為是消極、

24、不做的行為，也存在合法與違法之分68、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的內(nèi)容（P53） （1）法律和義務(wù)構(gòu)成了法律關(guān)系的內(nèi)容 （2）這里所說的權(quán)利，表現(xiàn)為享有權(quán)利的主體，有權(quán)根據(jù)自己的意志作出或不作出一定的行為 （3）所謂義務(wù)，表現(xiàn)為要求負(fù)有義務(wù)的主體必須作出一定的行為或抑制自己的某種行為69、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的內(nèi)容衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)權(quán)利：管理和領(lǐng)導(dǎo)權(quán)（即公務(wù)權(quán)）；許可、命令和決定權(quán)；制裁權(quán)等義務(wù)：管理性義務(wù)、服務(wù)性義務(wù)和接受監(jiān)督的義務(wù)衛(wèi)生監(jiān)督相對人的權(quán)利和義務(wù)權(quán)利：許可證申請；監(jiān)督權(quán)；檢舉、起訴和申訴權(quán)；獲得賠償、補償?shù)臋?quán)利義務(wù)：遵守衛(wèi)生法規(guī)；接受衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督；對自身的衛(wèi)生違法行為承擔(dān)法律責(zé)任71

25、、法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅還必須具備直接的前提條件，這就是法律事實（P54）72、法律事實：凡是衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)定的，能夠引起衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的客觀現(xiàn)象，都是法律事實。（P55）73、 衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的變更主要有主體的變更、內(nèi)容的變更和客體的變更。（P55）衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅產(chǎn)生：主體取得某項權(quán)利和義務(wù)時變更：主體變更；內(nèi)容變更；客體變更消滅： 全部衛(wèi)生監(jiān)督關(guān)系消滅：主體消滅；客體消滅。 具體衛(wèi)生監(jiān)督關(guān)系消滅：具體事項或案件辦理終結(jié)74、依是否以人們的意志為轉(zhuǎn)移作標(biāo)準(zhǔn)，可以將法律事實大體上分為兩類，即法律事件和法律行為。（P56）第四章 衛(wèi)生監(jiān)督主體75、衛(wèi)生監(jiān)

26、督主體：是指在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中享有衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)力，能以自己的名義獨立從事衛(wèi)生監(jiān)督活動，并對由此產(chǎn)生的行為后果承擔(dān)法律責(zé)任的機構(gòu)。76、衛(wèi)生監(jiān)督主體的基本要求（P59） （1）依據(jù)組織規(guī)則設(shè)立 （2）獲得法律、法規(guī)授權(quán) （3）權(quán)力和職責(zé)的統(tǒng)一 （4）具有相應(yīng)的監(jiān)督能力77、衛(wèi)生監(jiān)督主體的地位 （1）明確的法律關(guān)系：與監(jiān)督相對人之間的監(jiān)督法律關(guān)系，即“管與被管”的關(guān)系 （2）法定的監(jiān)督權(quán)力：法律、法規(guī)授權(quán) （3）壟斷的監(jiān)督資格：單一性和對監(jiān)督權(quán)的壟斷性 （4）獨立的監(jiān)督活動：獨立性 （5）固定的法律地位：不可改變性 （6）有限性的監(jiān)督權(quán)力：監(jiān)督主體受監(jiān)督和制約衛(wèi)生監(jiān)督主體組成1、行政部門衛(wèi)生行政部

27、門；食品藥品監(jiān)督管理局部；國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局；其他行政部門；國家中醫(yī)藥管理局2、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督員Health supervisors 是指依照衛(wèi)生法律、法規(guī)聘任，在法定監(jiān)督范圍內(nèi)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督的工作人員。第五章 衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)：是指衛(wèi)生監(jiān)督活動借以成立的依據(jù)。主要包括三方面的依據(jù)：政策依據(jù)、法律依據(jù)、技術(shù)依據(jù)1. 衛(wèi)生監(jiān)督政策依據(jù) 是指黨的機關(guān)、權(quán)力機關(guān)、行政機關(guān)等在一定的時期內(nèi)制定的對衛(wèi)生監(jiān)督有規(guī)范性、指導(dǎo)性的有關(guān)政策性文件。2. 衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在實施衛(wèi)生監(jiān)督，作出衛(wèi)生監(jiān)督行為時遵照執(zhí)行的法律、法規(guī)和規(guī)章的總和。適用規(guī)則1) 上位法優(yōu)于下位法2) 特別

28、法優(yōu)于一般法3) 新法優(yōu)于舊法4) 同位階的具有同等法律效力3. 衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)依據(jù)：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在實施衛(wèi)生監(jiān)督，作出衛(wèi)生監(jiān)督行為時遵照執(zhí)行的技術(shù)法規(guī)。技術(shù)法規(guī)（technical regulation）：標(biāo)準(zhǔn)(standard)；技術(shù)規(guī)范(technical specification);規(guī)程（code of practice）78、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（hygienic standard）：是指為實施國家衛(wèi)生法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策，保護(hù)人體健康，在預(yù)防醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究與實踐的基礎(chǔ)上，對涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)事項制定的各類技術(shù)規(guī)定。以保障人體健康為目的；以醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)成果和實踐經(jīng)驗為依據(jù)。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)在

29、衛(wèi)生監(jiān)督中的作用 （P85） （1）衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測檢驗的規(guī)范性依據(jù) （2）衛(wèi)生監(jiān)督評價的技術(shù)依據(jù) （3）實施行政處罰的法律依據(jù) （4）行政訴訟的舉證依據(jù)第六章 衛(wèi)生監(jiān)督手段79、衛(wèi)生監(jiān)督手段：是指衛(wèi)生行政部門貫徹衛(wèi)生法律規(guī)范，實施衛(wèi)生監(jiān)督過程中所采取的措施和方法。主要包括：衛(wèi)生法制宣傳，衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生監(jiān)督檢查、衛(wèi)生行政獎勵、衛(wèi)生行政即時控制、衛(wèi)生行政處罰、衛(wèi)生行政強制執(zhí)行。 （P87）80、衛(wèi)生法制宣傳教育：是指衛(wèi)生行政部門將衛(wèi)生法律規(guī)范的基本原則、內(nèi)容向社會做廣泛的傳播，使人們能夠得到充分的理解、認(rèn)識和收到教育，從而自覺地遵守衛(wèi)生法律法規(guī)的一種活動。（P87）81、衛(wèi)生法制宣傳教育的意義（

30、P87）1、對相對人-知法、守法2、對群眾-提高法律意識3、對衛(wèi)生行政部門-規(guī)范自身、消除誤解、接受監(jiān)督82、衛(wèi)生法制宣傳教育的形式（P88） （1）一般宣傳教育 （2）具體的宣傳教育83、衛(wèi)生行政許可：是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動的行為。衛(wèi)生行政許可的特征(P89) （1）是依申請的行政行為 （2）前提是法律的一般禁止 （3）是授益性行政行為 （4）是要式行政行為意義：1) 預(yù)防為主的具體體現(xiàn)2) 涉及衛(wèi)生方面的經(jīng)濟領(lǐng)域進(jìn)行宏觀調(diào)控3) 維護(hù)經(jīng)濟秩序和社會秩序4) 保護(hù)公民、法人和其它組織

31、的合法權(quán)益84、衛(wèi)生行政許可的原則（P89） （1）法定原則 （2）公開、公平、公正原則 （3）便民、效率原則 （4）信賴保護(hù)原則 （5）監(jiān)督原則87、信賴保護(hù)原則的基本內(nèi)涵是（P90） （1）應(yīng)當(dāng)受到法律保護(hù)。 （2）依法變更 （3）補償損失。行政許可設(shè)定是指國家行政機關(guān)依據(jù)法定權(quán)限和法定程序創(chuàng)設(shè)許可的一種立法行為。88、衛(wèi)生行政許可的范圍（P92） （1）衛(wèi)生技術(shù)人員資格和執(zhí)業(yè)許可等 （2）由食品藥品監(jiān)督管理部門許可的藥品、保健食品、餐飲、化妝品、醫(yī)療器械等 （3）職業(yè)衛(wèi)生、公共場所的衛(wèi)生行政許可等89、衛(wèi)生行政許可的形式（P92） （1）許可證 （2）資格證、資質(zhì)證或者其他合格證書 （3

32、）批準(zhǔn)文件或者證明文 （4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他行政許可證件90、衛(wèi)生行政許可的效力（P93） （1）證明力：許可證的證明力是通過兩個方面表現(xiàn)的： 可證明持有者的權(quán)利能力，即證明許可證持有者具有從事衛(wèi)生行政部門所賦予的某種活動的權(quán)利 是國家對許可證持有者具有從事某種活動行為能力認(rèn)可的證明 （2）確定力：對持有人來講，許可證所確定的事項，未經(jīng)衛(wèi)生行政部門通過法定程序，不得更改，對藥品監(jiān)督管理部門來說，如要撤銷、變更或宣布許可證無效，也應(yīng)依法定程序進(jìn)行 （3）拘束力：許可證是由衛(wèi)生行政部門依法頒布的，因此，許可證中有關(guān)權(quán)利，對相對人具有拘束力。衛(wèi)生行政許可的變更與延續(xù)變更：是指根據(jù)被許可人的請求，

33、衛(wèi)生行政機關(guān)對許可事項的具體內(nèi)容在許可被批準(zhǔn)后加以變更的行為。延續(xù)：被申請人在許可證到期后，繼續(xù)從事被許可的活動，必須延續(xù)行政許可的期限。衛(wèi)生行政許可的撤銷、注銷與中止衛(wèi)生行政許可的撤銷：不該發(fā)而發(fā)衛(wèi)生行政許可的注銷：因某些原因而注銷衛(wèi)生行政許可的中止：暫時中止 撤銷與注銷區(qū)別 撤銷：由于許可行為的無效而引起，該許可證自始至終沒有法律效力 注銷：由于失效引起的，不是自始至終不發(fā)生效力，他的效力持續(xù)到失效原因產(chǎn)生時為止92、衛(wèi)生行政許可的中止：是指衛(wèi)生行政許可暫時失去法律效力。（P95）衛(wèi)生監(jiān)督檢查：是指衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)依法對衛(wèi)生行政相對人遵守衛(wèi)生法律規(guī)范和具體行政決定所進(jìn)行的了解和調(diào)查，并依法處理

34、的衛(wèi)生行政執(zhí)法活動。檢查是否遵守衛(wèi)生法律規(guī)范；是否履行衛(wèi)生行政決定。93、衛(wèi)生監(jiān)督檢查的特征（P97） （1）單方性 （2）非處分性（可以影響但不直接處理和改變相對人的法律地位） （3）是給相對人設(shè)定程序性義務(wù)和限制其權(quán)利的行政行為94、衛(wèi)生監(jiān)督檢查的分類（P98） （1）一般衛(wèi)生監(jiān)督檢查與特定衛(wèi)生監(jiān)督檢查 （2）依職權(quán)衛(wèi)生監(jiān)督檢查與依授權(quán)衛(wèi)生監(jiān)督檢查 （3）事前衛(wèi)生監(jiān)督檢查、事中衛(wèi)生監(jiān)督檢查和事后衛(wèi)生監(jiān)督檢查 （4）定期衛(wèi)生監(jiān)督檢查和不定期衛(wèi)生監(jiān)督檢查 （5）全面衛(wèi)生監(jiān)督檢查與重點衛(wèi)生監(jiān)督檢查95、衛(wèi)生監(jiān)督檢查的方式（P99）（1）實地檢查：（2）查驗：（3）查閱資料：（4）統(tǒng)計：衛(wèi)生監(jiān)督檢

35、查程序：進(jìn)入現(xiàn)場；表明身份；說明理由；提取證據(jù)；通報結(jié)果衛(wèi)生行政獎勵：是指衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)依法對自覺遵守衛(wèi)生法律規(guī)范，工作成績顯著，為國家作出重要貢獻(xiàn)的衛(wèi)生行政法律關(guān)系中的相對人給予精神和物質(zhì)鼓勵的行為，它是完成衛(wèi)生監(jiān)督的一項重要手段。原則：1 依法獎勵原則2 精神獎勵與物質(zhì)獎勵相結(jié)合3 民主公正原則4 功獎適應(yīng)原則衛(wèi)生行政處罰：是指衛(wèi)生行政部門為維護(hù)公民健康，保護(hù)公民、法人或其它組織的合法權(quán)益，依法對相對人違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范尚未構(gòu)成犯罪的行為給予的懲戒或制裁。96、衛(wèi)生行政處罰的特征（P101） （1）主體是具有法定職權(quán)的衛(wèi)生行政部門和法律法規(guī)授權(quán)的組織 （2）對象是違反衛(wèi)生法律規(guī)范的相對人

36、（3）前提是想相對人實施了違反衛(wèi)生法律且尚未構(gòu)成犯罪的行為 （4）目的是行政懲戒制裁97、衛(wèi)生行政處罰的原則（P102） （1）處罰法定原則 （2）處罰的公正、公開原則 （3）處罰與教育相結(jié)合的原則 （4）作出罰款決定的機構(gòu)與收繳罰款的機構(gòu)相分離的原則 （5）一事不再罰的原則 （6）處罰救濟的原則98、 一事不再罰：是指衛(wèi)生行政部門不能對已受處罰的行為依據(jù)同一衛(wèi)生法律規(guī)范再實施處罰；對同一應(yīng)受處罰的行為不能由幾個衛(wèi)生行政部門分別依據(jù)同一衛(wèi)生法律規(guī)范多次處罰；對不僅違反了衛(wèi)生法律法規(guī)，而且還違反了其他行政法律規(guī)范應(yīng)受處罰的行為，如果另外的行政機關(guān)根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)范已對相對人實施了罰款處罰，衛(wèi)生行

37、政部門根據(jù)衛(wèi)生法律規(guī)范實施處罰時，不得再施以罰款的行政處罰。（P103）衛(wèi)生行政處罰的管轄：地域管轄；級別管轄；指定管轄； 移送管轄；涉嫌犯罪案件的移送100、衛(wèi)生行政處罰適用的方法（P104）（1）不予處罰或免于處罰 （2）從輕或減輕處罰 （3）從重處罰 （4）行政處罰與刑事處罰的競合適用102、衛(wèi)生行政處罰的種類和形式（P105） （1）申誡罰：警告 通報批評 （2）財產(chǎn)罰：罰款 沒收違法所得和沒收非法財物 （3）行為罰：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 暫扣許可證 吊銷許可證行政強制：是指行政主體為實現(xiàn)行政目的，對相對來說人的財產(chǎn)、身體及自由予以強制而采取的措施。特點：主體；對象；目的；可訴衛(wèi)生行政強制措施

38、：是指衛(wèi)生行政部門為預(yù)防或制止危害公共健康的行為或事件的發(fā)生或擴大，維持公共衛(wèi)生的正常秩序，依法采取的強制限制相對人的人身或財產(chǎn)流通的各種措施。衛(wèi)生行政處罰衛(wèi)生行政處分決定機關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督主體受處分者所在機關(guān)、上級機關(guān)、監(jiān)察機關(guān)對象違法的相對人違法和失職的國家工作人員行為性質(zhì)基于外部職權(quán)基于內(nèi)部管理權(quán)限法規(guī)依據(jù)針對社會公共衛(wèi)生事務(wù)針對國家工作人員管理形式警告、罰款、沒收、拘留、吊銷執(zhí)照等警告、記過、記大過、撤職、開除等救濟的方式和途徑復(fù)議或訴訟申訴衛(wèi)生行政處罰行政強制性質(zhì)最終處理結(jié)果，制裁性非最終處理，無制裁性目的使相對人承擔(dān)法律責(zé)任，教育其守法預(yù)防違法行為發(fā)生，制止違法行為繼續(xù)后果剝奪或限制違法

39、人的某種權(quán)益或科以義務(wù)不對其科以義務(wù)，也不要剝奪其權(quán)益適用頻率只適用一次可以連續(xù)使用103、衛(wèi)生行政強制措施具有以下特征（P107）：（1）強制性（2預(yù)防性或制止性（3暫時性 104、衛(wèi)生行政強制措施的分類按目的：（1）預(yù)防性強制措施 （2）制止性強制措施按控制對象：（1）對人（2）對財物衛(wèi)生行政強制執(zhí)行：是指相對人逾期拒不履行法定義務(wù)或拒不執(zhí)行衛(wèi)生行政部門做出的已生效的具體行政行為，由衛(wèi)生行政部門申請人民法院強制其履行義務(wù)的行政行為。衛(wèi)生行政強制執(zhí)行的特征1) 以不履行為前提2) 由人民法院實施3) 目的是實現(xiàn)義務(wù)的履行4) 不得進(jìn)行執(zhí)行和解105、衛(wèi)生行政強制執(zhí)行的形式（P109）（1）滯

40、納金（2）強制扣繳（3）強制劃撥（4）強制履行第七章 衛(wèi)生監(jiān)督程序106、 衛(wèi)生監(jiān)督程序：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體發(fā)生衛(wèi)生監(jiān)督行為的形式、方法、步驟、順序和期限。107、 衛(wèi)生監(jiān)督程序的特征：法定性、有序性、制約性 （P111）107、衛(wèi)生監(jiān)督程序的基本原則 （P112） （1）程序公正原則： （2）公開原則： （3）相對人參與原則： （4）效率原則：108、程序公正原則內(nèi)容包括（P112） （1）回避制度 （2）調(diào)查真相 （3）平等陳述權(quán) （4）單數(shù)合議制 （5）遵守法定程序權(quán)限109、衛(wèi)生監(jiān)督程序的基本功能：平衡功能、監(jiān)督功能、保障功能（P113）1) 平衡功能：權(quán)利平衡2) 監(jiān)督功能：防止失職、

41、超越職權(quán)主濫用職權(quán)3) 保障功能：相對人參與；規(guī)范監(jiān)督權(quán)的行使111、 衛(wèi)生行政許可審查常用的審核方式1 現(xiàn)場審查2 檢驗檢測3 專家評審4 考試考核5 法定檢測機構(gòu)6 逐級審批7 舉行聽證112、衛(wèi)生行政部門對申請材料審查后，應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定；20日內(nèi)不能作出衛(wèi)生行政許可決定的，經(jīng)本級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由書面告知申請人。113、 衛(wèi)生許可申請延續(xù)許可有效期的，必須在有效期屆滿前30個工作日之前提出申請，并提交相關(guān)材料。（P116）114、 預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序：是指對建設(shè)項目的規(guī)劃、選址、設(shè)計、施工和竣工驗收的整個過程貫

42、徹衛(wèi)生要求和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行把關(guān)，使之在建設(shè)投入使用后不發(fā)生局部不良環(huán)境危害或污染外界環(huán)境，從而減少或杜絕危害人群健康現(xiàn)象發(fā)生。1) 可行性研究階段的衛(wèi)生審查（選址）2) 設(shè)計階段的衛(wèi)生審查3) 施工階段的衛(wèi)生審查4) 建設(shè)項目的竣工驗收Ø 設(shè)計審查、施工監(jiān)督、竣工驗收三個階段形成預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督全過程115、衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序（P119）（1）監(jiān)督前準(zhǔn)備 （2） 進(jìn)入現(xiàn)場 （3）表明身份和說明理由 （4）調(diào)查取證 （5）通報結(jié)果120、衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序中應(yīng)注意的問題：保守秘密、采取措施、依法救濟123、 簡易程序：衛(wèi)生行政處罰的簡易程序，是指衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對事實清楚、情節(jié)簡單、后果輕微的

43、衛(wèi)生行政違法行為當(dāng)場進(jìn)行處罰的程序。簡易程序的適用條件1) 予以警告的行政處罰2) 對公民處以50元以下罰款3) 對法人或其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰具體三個要素：違法事實清楚且證據(jù)確鑿、有違法依據(jù)、處罰程度較輕。124、簡易程序的具體內(nèi)容（步驟）（P121） （1）表明身份 （2）說明理由和依據(jù) （3）填寫當(dāng)場行政處罰決定書 （4）交付與告知 （5）備案128、衛(wèi)生行政處罰的一般程序（P122）（1）受理與立案 （2） 調(diào)查取證 （3）處罰決定 （4）送達(dá) （5） 執(zhí)行 （6）結(jié)案129、衛(wèi)生行政處罰應(yīng)在立案之日起3個月內(nèi)作出決定，因特殊原因需延長的，應(yīng)當(dāng)報請上一級衛(wèi)生行政部門批

44、準(zhǔn)。（P123）130、衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照規(guī)定，將衛(wèi)生行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。（P123132、 聽證程序：指行政機關(guān)在做出行政處罰之前，由行政機關(guān)指派專人主持聽取案件調(diào)查人員和當(dāng)事人就案件事實、處罰理由及使用依據(jù)進(jìn)行陳述、質(zhì)證和辯論的法定程序。適用范圍：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、較大數(shù)額罰款。聽證的原則 公正、公開；告知、回避133、聽證程序的基本內(nèi)容（P124）（1）告知聽證權(quán)利 （2） 聽證的申請與決定 （3） 聽證通知 （4）聽證的組織（5）聽證的形式 （6）聽證的內(nèi)容 （7）筆錄自由裁量權(quán)的運用1) 過罰相當(dāng)原則2) 公平公正原則3) 教育與處罰相結(jié)合原則4) 程序正當(dāng)原

45、則5) 綜合裁量原則第八章 衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證134、 衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證：是指有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門對決定立案處理的衛(wèi)生行政違法案件，為查明案件的違法事實真相而依法進(jìn)行的專門調(diào)查、獲取證據(jù)和采取強制措施的行為。衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)是指在衛(wèi)生監(jiān)督過程中用以證明案件事實情況的一切材料和事實。衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證概念的理解（P132）（1）是衛(wèi)生行政部門的一種職權(quán)（2）目的在于查明衛(wèi)生行政違法事實（3）是衛(wèi)生行政處罰的必經(jīng)程序（4）包括專門調(diào)查工作和采取的有關(guān)措施（5）必須依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行136、衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證的原則（P133）（1）迅速及時原則 （2）客觀全面原則 （3）合法原則 （4）回避原則1

46、37、衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)的分類（P135） （1）原始證據(jù)和傳來證據(jù)（按證據(jù)來源不同分） （2）直接證據(jù)和間接證據(jù)（按證據(jù)與證明對象的關(guān)系不同分） （3）言證和物證（按證據(jù)存在和表現(xiàn)形139、衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)的種類（P136）（1）書證；（2）物證；（3）視聽材料 （4）證人證言；（5）當(dāng)事人的陳述；（6）鑒定結(jié)論；（7）勘驗筆錄；（8）現(xiàn)場筆錄140、衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證的方法（P138）（1）調(diào)查詢問 ；（2）抽樣取證；（3）委托鑒定；（4）現(xiàn)場勘驗 ；（5）證據(jù)先行登記保存；（6）證據(jù)復(fù)制證據(jù)先行保存的特點：強制性、執(zhí)行性、期限性衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)審查：是指衛(wèi)生行政部門對所取得的證據(jù)進(jìn)行查證、鑒別和核對，以

47、判斷其真?zhèn)闻c是否齊全的活動。內(nèi)容：合法性；真實性；關(guān)聯(lián)性第九章 衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任與稽查衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任：是指衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及其衛(wèi)生監(jiān)督人員因違法行政和行政不當(dāng)，違反其法定職責(zé)和義務(wù)，侵犯了公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，而應(yīng)承擔(dān)的法律后果。衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的特征（P145） （1）是衛(wèi)生監(jiān)督主體的責(zé)任 （2）是衛(wèi)生監(jiān)督主體行政違法或行政不當(dāng)引起的法律后果 （3）是一種獨立責(zé)任148、衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的構(gòu)成要件（P146） （1）主體是衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及其衛(wèi)生監(jiān)督人員； （2）前提是行政違法或行政不當(dāng)； （3）衛(wèi)生行政行為人主觀上有過錯； （4）有行政違法的行為和后果； （5）必須為衛(wèi)生行政法律規(guī)范所確認(rèn)。追究衛(wèi)生監(jiān)

48、督責(zé)任的原則：責(zé)任法定原則；公正的原則；補救、處罰與教育相結(jié)合的原則149、衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的分類（P147） （1）內(nèi)部行政責(zé)任和外部行政責(zé)任 （2）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的責(zé)任和衛(wèi)生監(jiān)督人員的責(zé)任 （3）人身責(zé)任、權(quán)能責(zé)任和經(jīng)濟責(zé)任150、內(nèi)部行政責(zé)任和外部行政責(zé)任的區(qū)別：前者是指內(nèi)部行政法主體，如行政處分，后者是指外部行政法主體，如行政賠償。衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的承擔(dān)方式是指衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及衛(wèi)生監(jiān)督人員在違反法律規(guī)范義務(wù)的情況下，依法承擔(dān)的法律后果的具體形式。151、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的承擔(dān)方式（P148） （1）通報批評；（2）承認(rèn)錯誤，賠禮道歉；（3）恢復(fù)名譽，消除影響；（4）履行職務(wù)；（5）撤銷違法

49、決定；（6）糾正不當(dāng)；（7）停止違法行為；（8）返還權(quán)益；（9）恢復(fù)原狀；（10）行政賠償152、衛(wèi)生監(jiān)督人員衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的承擔(dān)方式（P149）（1）通報批評 （2）承認(rèn)錯誤，賠禮道歉 （3）賠償損失 （4）行政處分153、行政處分的種類：包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種形式衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督：是指具有法定監(jiān)督權(quán)的主體依照法律規(guī)定，對衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)及衛(wèi)生監(jiān)督人員的行政執(zhí)法活動實施具體有法律效力的監(jiān)察、督促行為。特征：1 監(jiān)督主體特定：授權(quán)的國家機關(guān)2 監(jiān)督對象特定3 監(jiān)督內(nèi)容特定：尚未構(gòu)成犯罪的衛(wèi)生監(jiān)督行為4 監(jiān)督行為法定：按權(quán)利義務(wù)及程序判斷衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督體系是指不同的監(jiān)督主體在監(jiān)

50、督方面任務(wù)和權(quán)限的劃分以及相應(yīng)的機構(gòu)設(shè)置和法律制度的體系。（一）權(quán)力機關(guān)監(jiān)督-各級人大及其常委會（二）司法機關(guān)監(jiān)督-審判機關(guān)和檢察機關(guān)（三）行政機關(guān)監(jiān)督（四）黨的監(jiān)督和社會監(jiān)督第二十三章 衛(wèi)生監(jiān)督文書衛(wèi)生監(jiān)督文書：是衛(wèi)生行政部門或由法律授權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)在衛(wèi)生監(jiān)督過程中，針對特定的管理相對人和事依法制作的具有法律效力或法律意義的公用文書。作用：1、衛(wèi)生監(jiān)督的必備手段2、衛(wèi)生監(jiān)督的忠實記錄3、衛(wèi)生法制宣傳的重要途徑4、考核衛(wèi)生監(jiān)督人員的重要內(nèi)容5、衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)的實用教材特性：1、法定的強制性2、對象的針對性3、效力的時限性4、制作的嚴(yán)肅性5、固有的專業(yè)技術(shù)性6、執(zhí)行的可操作按文書性質(zhì)分類：1

51、) 建設(shè)項目審批及衛(wèi)生許可類2) 產(chǎn)品樣品采集、鑒定類3) 衛(wèi)生監(jiān)督檢查處理類4) 衛(wèi)生行政處罰類5) 衛(wèi)生行政復(fù)議類6) 衛(wèi)生行政應(yīng)訴類按文書用途分類：1 執(zhí)行類2 證據(jù)類3 內(nèi)部工作類衛(wèi)生監(jiān)督文書的制作原則1) 合法原則：主體；依據(jù)；程序；內(nèi)容2) 準(zhǔn)確原則：對象；標(biāo)的物；適用法律；選用文書3) 實用原則：形式；范圍衛(wèi)生監(jiān)督文書的基本要求1) 項目要填寫齊全；2) 實體內(nèi)容要嚴(yán)謹(jǐn)：描述事實；引用法律行政決定3) 運用語言要規(guī)范：樸素；莊重；科學(xué)性能；完整4) 制作程序要完備；第十二章 傳染病防治法律制度與監(jiān)督154、我國第一部傳染病防治的法律文件中華人民共和國傳染病防治法于第七屆全國人民代

52、表大會常務(wù)委員會第六次會議通過，在1989年2月21日正式頒布，同年9月1日起實施。（P213）2004年8月28日修訂中華人民共和國傳染病防治法，2004年12月1日起施行傳染病防治的法律1) 中華人民共和國傳染病防治法2004.12.01實施2) 中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法1987.05.013) 中華人民共和國食品衛(wèi)生法1995.10.304) 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法1999.05.015) 中華人民共和國獻(xiàn)血法1998.10.01傳染病防治的指導(dǎo)思想和管理原則1) 預(yù)防為主2) 經(jīng)常性和應(yīng)急性措施并重3) 分類管理和重點管理相結(jié)合4) 三環(huán)節(jié)和兩因素齊抓共管5) 政府領(lǐng)導(dǎo)、社會參與

53、、綜合治理1 傳染病防治法：是調(diào)整因預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生活動中產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。國家對傳染病防治實行預(yù)防為主的方針，防治結(jié)合、分類管理、依靠科學(xué)、依靠群眾。 2 獻(xiàn)血法：調(diào)整保證臨床用血需要和安全，保證獻(xiàn)血和用血者健康活動中產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。非法組織他人出賣血液的，處五年以下有期徒刑3 傳染病監(jiān)測制度：傳染病防治法規(guī)定國家建立傳染病監(jiān)測制度。是傳染病預(yù)防控制體系的主要組成部分，建立完善的傳染病監(jiān)測制度，可以使人們及時掌握傳染病發(fā)生發(fā)展趨勢，可以在其流行前及時制定、采取應(yīng)對措施，減少傳染病帶來的危害，為進(jìn)一步預(yù)防控制工作奠定良好的基礎(chǔ)。4 屬地管理原則：任何單位或個人，發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人后，按照行政管理