衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督學(xué)

1、第一章 衛(wèi)生法基礎(chǔ)1、衛(wèi)生法：指由國(guó)家制定、認(rèn)可，以國(guó)家強(qiáng)制力保障實(shí)施的，反映由特定物質(zhì)生活條件所決定的國(guó)家意志，以權(quán)利義務(wù)為內(nèi)容，旨在確認(rèn)、調(diào)整和保護(hù)人體生命健康活動(dòng)中形成的社會(huì)關(guān)系和社會(huì)秩序?yàn)槟康牡男袨橐?guī)范體系。2、衛(wèi)生法的具體含義（P2） （1）由國(guó)家制定、認(rèn)可、解釋或變更的，并具有普遍約束力的規(guī)范 （2）具有國(guó)家意志性并以國(guó)家強(qiáng)制力保障實(shí)施 （3）以規(guī)定人體生命健康權(quán)利和義務(wù)為內(nèi)容的法律法規(guī) （4）調(diào)整的是涉及人體生命健康活動(dòng)中形成的社會(huì)關(guān)系 （5）是衛(wèi)生法律規(guī)范的總和3、衛(wèi)生法的特征（P3） （1）與自然科學(xué)緊密聯(lián)系 （2）融入大量技術(shù)規(guī)范和倫理道德規(guī)范 （3）采用多種調(diào)節(jié)手段 （4

2、）反映社會(huì)共同要求4、衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象（P4） （1）衛(wèi)生行政法律關(guān)系：衛(wèi)生法律規(guī)范調(diào)整的具有行政管理或監(jiān)督屬性的權(quán)利義務(wù)關(guān)系 衛(wèi)生組織關(guān)系衛(wèi)生管理關(guān)系 （2）衛(wèi)生民事法律關(guān)系：主要指衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系。即衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、有關(guān)自然人、法人和其他組織向社會(huì)公眾提供醫(yī)療預(yù)防保健服務(wù)、衛(wèi)生咨詢、健康相關(guān)產(chǎn)品等活動(dòng)所產(chǎn)生的法律關(guān)系。 （3）衛(wèi)生刑事法律關(guān)系：將嚴(yán)重侵犯生命健康權(quán)的醫(yī)藥衛(wèi)生行為納入了刑事法律規(guī)范的調(diào)整范圍衛(wèi)生法的作用（role of health law）：規(guī)范作用和社會(huì)作用（如下）1.貫徹黨的衛(wèi)生工作方針，確保國(guó)家衛(wèi)生政策的實(shí)現(xiàn)2.規(guī)范衛(wèi)生活動(dòng)，保護(hù)人體健康3.促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，推動(dòng)

3、醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步4.促進(jìn)國(guó)際衛(wèi)生交流與合作5、衛(wèi)生法的要素：指構(gòu)成法律的基本成分。由法律規(guī)則、法律原則和法律概念三個(gè)方面構(gòu)成。（P7）6、衛(wèi)生法律規(guī)則：是指衛(wèi)生法規(guī)定權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任的準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)，或者賦予某種事實(shí)狀態(tài)以法律意義的指示、規(guī)定。一個(gè)完整的法律規(guī)則由假定條件、行為模式和法律后果構(gòu)成。（P7）分類：1) 從內(nèi)容上：授權(quán)性規(guī)則、義務(wù)性規(guī)則和復(fù)合型規(guī)則2) 強(qiáng)制程度上：強(qiáng)制性規(guī)則、任意性規(guī)則3) 內(nèi)容明確與否：確定性規(guī)則、委任性規(guī)則和準(zhǔn)用性規(guī)則7、 行為模式可分為：可為模式（授權(quán)性法的規(guī)則）應(yīng)為模式（命令性法的規(guī)則）勿為模式（禁止性法的規(guī)則）8、 法律后果可分為：合法后果 違法后果9、 衛(wèi)生法

4、律原則：指衛(wèi)生法律規(guī)范體系的基本精神、指導(dǎo)思想，是具有綜合性、本原性和穩(wěn)定性以及普遍指導(dǎo)意義的根本準(zhǔn)則，它始終貫穿于各種具體的衛(wèi)生法律之中。特有原則： （1）保護(hù)人體健康權(quán)益的原則（首要） （2）預(yù)防為主的原則 （3）國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督的原則 （4）中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則 （5）全社會(huì)參與的原則衛(wèi)生法律概念（concepts of health law ）指在長(zhǎng)期衛(wèi)生法研究和實(shí)踐活動(dòng)的基礎(chǔ)上，對(duì)具有法律意義的現(xiàn)象和事實(shí)進(jìn)行理性概括和抽象表達(dá)而形成的權(quán)威性范疇或術(shù)語(yǔ)。三大特征語(yǔ)言、法律、實(shí)踐性Ø 衛(wèi)生法的淵源：指已被承認(rèn)具有法律效力的衛(wèi)生法律規(guī)范的各種具體外在表現(xiàn)形式，也是衛(wèi)生法適用和解釋中可

5、援引意義上的規(guī)范。1 實(shí)質(zhì)淵源：即法的本質(zhì)2 效力淵源：法的拘束力來(lái)源3 形式淵源：表現(xiàn)形式為制定法10、我國(guó)成文衛(wèi)生法的形式（P12）（1）憲法（全國(guó)人大） （2） 衛(wèi)生法律 （全國(guó)人大及常委會(huì)） （3）衛(wèi)生行政法規(guī)（國(guó)務(wù)院，主要的淵源）（4）地方性衛(wèi)生法規(guī)（地方人大及常委會(huì)）（5）衛(wèi)生自治條例和單行條例 （6）衛(wèi)生規(guī)章（國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、地方人民政府）（7）國(guó)際衛(wèi)生條約 （8） 其他衛(wèi)生法淵源 衛(wèi)生法律體系（system of health law ）指由國(guó)家現(xiàn)行保護(hù)人體生命健康權(quán)益的法律規(guī)范按照其自身的性質(zhì)、調(diào)整的社會(huì)關(guān)系和調(diào)整方式，分類組合而形成的一個(gè)呈體系化、有機(jī)聯(lián)系的統(tǒng)一整體。內(nèi)

6、容：公共衛(wèi)生管理法律制度、健康相關(guān)產(chǎn)品、醫(yī)政11、衛(wèi)生法制定又稱衛(wèi)生立法（health legislation）：是指有權(quán)國(guó)家機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和法定程序制定、修改、補(bǔ)充或廢止衛(wèi)生法律和其他規(guī)范性衛(wèi)生法律文件的一種專門(mén)性活動(dòng)。特有以下幾個(gè)原則： 1. 以保障公民健康權(quán)益為宗旨2. 遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展客觀規(guī)律3. 多種利益關(guān)系相互協(xié)調(diào)4. 遵循我國(guó)衛(wèi)生國(guó)情與借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合四個(gè)程序：衛(wèi)生法律案的提出、審議、表決和公布衛(wèi)生法制定的體制1.衛(wèi)生法律及其制定機(jī)關(guān)-全國(guó)人大及其常務(wù)會(huì)2.衛(wèi)生行政法規(guī)及其制定機(jī)關(guān)-國(guó)務(wù)院3.地方性衛(wèi)生法制定及其機(jī)關(guān)-地方人大及其常務(wù)會(huì)4.衛(wèi)生規(guī)章及其制定機(jī)關(guān)-國(guó)務(wù)院各部

7、、委員會(huì)及具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)；省、自治區(qū)、直轄市和較大的市人民政府。13、衛(wèi)生法實(shí)施的方式包括衛(wèi)生守法、衛(wèi)生執(zhí)法、衛(wèi)生司法和衛(wèi)生法律監(jiān)督四個(gè)方面。14、廣義的衛(wèi)生執(zhí)法包括一切執(zhí)行和適用衛(wèi)生法律的活動(dòng)15、狹義的衛(wèi)生執(zhí)法僅指國(guó)家衛(wèi)生行政執(zhí)法主體及其工作人員依法行政，依法管理社會(huì)衛(wèi)生事物的活動(dòng)。一般意義上的衛(wèi)生執(zhí)法僅指狹義的衛(wèi)生執(zhí)法，即衛(wèi)生行政執(zhí)法。衛(wèi)生行政執(zhí)法必須遵循合法性、合理性、高效率、正當(dāng)程序的原則。16、衛(wèi)生法的效力：是指衛(wèi)生法作為一種國(guó)家意志所具有的約束力。包括效力等級(jí)和效力范圍兩個(gè)方面。17、衛(wèi)生法效力等級(jí)的一般規(guī)則（P20） （1）憲法至上 （2）上位階的法高于下位階的法

8、（3）同位階的衛(wèi)生法律規(guī)范具有同等法律效力 （4）下位階的法與上位階的法沖突無(wú)效18、衛(wèi)生法效力等級(jí)的特殊規(guī)則 （1）特別法優(yōu)于一般法 （2）新法優(yōu)于舊法 （3）衛(wèi)生法律文本優(yōu)于法律解釋 （4）有關(guān)機(jī)關(guān)裁決19、衛(wèi)生法的效力范圍包括時(shí)間效力、空間效力和對(duì)人的效力20、衛(wèi)生法的生效 （1）第一，衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中明確規(guī)定其頒布后的某一具體時(shí)間生效 （2）第二，衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中明確規(guī)定自公布之日起生效 （3）第三，衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中沒(méi)有規(guī)定生效時(shí)間，一般視為頒布之日起生效21、衛(wèi)生法的失效：分為明示廢止和默示廢止22、 溯及力指某一法規(guī)對(duì)它生效以前的事件和行為是否可以適用

9、。我國(guó)衛(wèi)生法原則上沒(méi)有溯及力，對(duì)違法制裁方面，采取“從舊兼從輕”的原則。23、衛(wèi)生法的空間效力（P22） （1）全國(guó)范圍內(nèi)有效 （2）一定區(qū)域內(nèi)有效 （3）衛(wèi)生法的域外效力 （4）國(guó)際衛(wèi)生法的效力種類衛(wèi)生行政責(zé)任衛(wèi)生民事責(zé)任衛(wèi)生刑事責(zé)任概念行為主體實(shí)施違反國(guó)家衛(wèi)生行政管理法律、法規(guī)的行為尚未構(gòu)成犯罪時(shí)應(yīng)承擔(dān)的法律后果行為主體因違反衛(wèi)生法律法規(guī)而侵害了公民、法人或其他組織的民事權(quán)益，所應(yīng)承擔(dān)的以財(cái)產(chǎn)為主法律后果行為主體實(shí)施了犯罪行為，嚴(yán)重地侵犯了衛(wèi)生管理秩序及公民的人身健康權(quán)而依刑法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律后果。構(gòu)成要件（1）行政責(zé)任主體必須是行政主體或行政管理相對(duì)人（首要條件）；（2）實(shí)施了違法行為；（

10、3）有法律明文規(guī)定應(yīng)當(dāng)追究違法責(zé)任的損害后果；（4）行為人存在主觀過(guò)錯(cuò)。（故意/過(guò)失）（1）有損害事實(shí)。（2）有違法行為。（3）違法行為與損害事實(shí) 之間有因果關(guān)系。（4）主觀上有過(guò)錯(cuò)（故意或過(guò)失）。（1）犯罪客體：犯罪行為所侵犯的社會(huì)關(guān)系受刑法所保護(hù)。（2）犯罪客觀方面：犯罪活動(dòng)的客觀外在表現(xiàn)。（3）犯罪主體：指實(shí)施犯罪行為并承擔(dān)刑事責(zé)任的人或組織。（4）犯罪主觀方面：犯罪主體對(duì)其實(shí)施的犯罪行為引起的危害結(jié)果所持的心理態(tài)度常用方式衛(wèi)生行政處罰衛(wèi)生行政處分停止侵害；賠償損失；支付精神撫慰金。刑罰24、衛(wèi)生法對(duì)人的效力（P22）（1）普遍適用： （2）特定對(duì)象的適用： （3）特定對(duì)象的不適用：25

11、、衛(wèi)生法的解釋（P22） （1）立法解釋：指有權(quán)立法機(jī)關(guān)對(duì)其制定的規(guī)范性衛(wèi)生法律文件所做的解釋。 （2）司法解釋：指國(guó)家最高司法機(jī)關(guān)在適用衛(wèi)生法律的過(guò)程中，對(duì)如何具體應(yīng)用衛(wèi)生法律、衛(wèi)生法規(guī)所作的解釋。 （3）行政解釋：指國(guó)家行政機(jī)關(guān)在依法行使職權(quán)時(shí)，對(duì)有關(guān)衛(wèi)生法律、衛(wèi)生法規(guī)如何具體應(yīng)用所作的解釋。26、 衛(wèi)生法律責(zé)任：指違反法律規(guī)范的行為主體，對(duì)其違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的不利法律后果。具有的特點(diǎn)（P23） （1）行為具有違法性 （2）由衛(wèi)生法律規(guī)范明確規(guī)定 （3）具有國(guó)家強(qiáng)制性 （4）由法定機(jī)關(guān)追究27、違法行為主體承擔(dān)的衛(wèi)生法律責(zé)任主要分為行政責(zé)任、民事責(zé)任、刑事責(zé)任三種。28、行政責(zé)

12、任：是指行為主體因違反衛(wèi)生法或因衛(wèi)生法規(guī)定的事由，尚未構(gòu)成犯罪時(shí)，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的不利法律后果。構(gòu)成要件（P23） （1）行政責(zé)任主體必須是行政主體或行政管理相對(duì)人（首要條件）； （2）實(shí)施了違法行為； （3）有法律明文規(guī)定應(yīng)當(dāng)追究違法責(zé)任的損害后果； （4）行為人存在主觀過(guò)錯(cuò)。（故意/過(guò)失）29、行政責(zé)任的形式（P24） （1）行政處罰：行政處罰的種類有警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等 （2）行政處分：衛(wèi)生行政處分的種類有警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等形式30、民事責(zé)任指行為主體因違反衛(wèi)生法而侵害了自然人、法人和其他組織的民事權(quán)益，或因衛(wèi)生法

13、規(guī)定的事由，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的不利法律后果。31、民事責(zé)任構(gòu)成要件（P25）（1）有損害事實(shí) （2） 行為違法 （3）主觀過(guò)錯(cuò)（4）損害事實(shí)與違法行為之間有因果關(guān)系 第二章 衛(wèi)生監(jiān)督33、衛(wèi)生監(jiān)督：是政府衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)的授權(quán)，對(duì)公民、法人和其他組織貫徹執(zhí)行衛(wèi)生法律、法規(guī)的情況進(jìn)行督促檢查，對(duì)違反衛(wèi)生法規(guī)、危害人體健康的行為追究法律責(zé)任的一種衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。（P31）34、衛(wèi)生監(jiān)督的性質(zhì)：行政性（根本屬性）和技術(shù)性 （P31）35、衛(wèi)生監(jiān)督的功能 （P32） （1）制約功能：顯示了衛(wèi)生監(jiān)督的目標(biāo) （2）規(guī)范功能：反映了衛(wèi)生監(jiān)督的效果 （3）預(yù)防功能：突出了衛(wèi)生監(jiān)督的重心 （4）促進(jìn)

14、功能：明確了衛(wèi)生監(jiān)督的結(jié)果36、衛(wèi)生監(jiān)督的特征 (P33)了解（1）健康權(quán)與合法權(quán)益保護(hù)性（2）法定性與授權(quán)性（3）行政性與技術(shù)性（4）廣泛性與綜合性（5）強(qiáng)制性與教育性衛(wèi)生監(jiān)督的作用和意義1. 保障和提高公眾的健康水平2. 實(shí)施國(guó)家職能，制裁違反衛(wèi)生法律、法規(guī)活動(dòng)3. 保護(hù)國(guó)家、團(tuán)體、公民個(gè)人有關(guān)衛(wèi)生方面的合法權(quán)益4. 促進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督自我完善5. 增強(qiáng)人們的法制意識(shí)37、預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)對(duì)新建、改建、擴(kuò)建的建設(shè)項(xiàng)目所開(kāi)展的衛(wèi)生審查和竣工驗(yàn)收。（P35）38、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期或不定期地對(duì)管轄范圍內(nèi)的企事業(yè)單位、個(gè)人或有關(guān)社會(huì)組織遵守公共衛(wèi)生法

15、規(guī)的情況進(jìn)行的日常性監(jiān)督活動(dòng)。39、按衛(wèi)生監(jiān)督的過(guò)程分類 （P35） （1）預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督：是衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)實(shí)施衛(wèi)生行政許可的前提條件 （2）經(jīng)常性監(jiān)衛(wèi)生督：屬事中監(jiān)督40、 按衛(wèi)生監(jiān)督的行為方式分類1) 羈束衛(wèi)生監(jiān)督行為與自由裁量衛(wèi)生監(jiān)督行為2) 依職權(quán)衛(wèi)生監(jiān)督行為與依申請(qǐng)衛(wèi)生監(jiān)督行為 3) 要式衛(wèi)生監(jiān)督行為與非要式衛(wèi)生監(jiān)督行為1. 羈束衛(wèi)生監(jiān)督行為：指凡是衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章對(duì)行為的內(nèi)容、形式、程序、范圍、手段等作了較詳細(xì)、具體和明確規(guī)定，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法而實(shí)施的衛(wèi)生監(jiān)督行為。2. 自由裁量衛(wèi)生監(jiān)督行為：是指有一定自由度的衛(wèi)生監(jiān)督行為。3. 依職權(quán)衛(wèi)生監(jiān)督行為：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)依據(jù)公共衛(wèi)

16、生法律、法規(guī)賦予的職權(quán)，無(wú)需相對(duì)人申請(qǐng)而主動(dòng)作出的行為。4. 依申請(qǐng)衛(wèi)生監(jiān)督行為：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)被動(dòng)情況下作出的行為，只有在相對(duì)人申請(qǐng)的條件下，才能依法采取的衛(wèi)生監(jiān)督行為。5. 要式衛(wèi)生監(jiān)督行為：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)必須依據(jù)法定方式實(shí)施，同時(shí)必須具備一定的法定形式才能產(chǎn)生法律效力和后果的衛(wèi)生監(jiān)督行為。（P37）6. 非要式衛(wèi)生監(jiān)督行為：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)行使職權(quán)時(shí)，衛(wèi)生法律、法規(guī)未規(guī)定具體方式或形式，允許衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)依據(jù)情況自行選擇適當(dāng)方式或形式進(jìn)行的衛(wèi)生監(jiān)督行為。（P37）44、衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立的一般要件 （P38） （1）行為的主體合法 （2）行為不超越權(quán)限 （3）行為內(nèi)容合法 （4）行為

17、符合法定形式 （5）行為符合法定程序45、一般依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督行為的內(nèi)容，可以發(fā)生確定力、拘束力和執(zhí)行力三種效力。確定力是維護(hù)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)的權(quán)威性和法律的嚴(yán)肅性的重要保障。 （P39）確定力（determination）：衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立后，即產(chǎn)生不可變更力，非依法定事實(shí)和程序不得隨意更改。以維護(hù)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)的權(quán)威性和法律的嚴(yán)肅性。拘束力（restriction）：衛(wèi)生監(jiān)督行為實(shí)施后，具有約束和限制的效力。執(zhí)行力：是指衛(wèi)生監(jiān)督行為依法生效后，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)有權(quán)依法采取必要手段和措施，使衛(wèi)生監(jiān)督行為的內(nèi)容得以完全實(shí)現(xiàn)。衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷、廢止、變更和消滅47、衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷：是指衛(wèi)生監(jiān)督行為在

18、適用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)不符合要件的情況，由有權(quán)機(jī)關(guān)依法予以撤銷，使該行為向前向后均失去效力。48、衛(wèi)生監(jiān)督行為的廢止：是指衛(wèi)生監(jiān)督行為在成立時(shí)是合法的，后來(lái)由于情況發(fā)生變化，使其不宜繼續(xù)存在，使它消失了效力。衛(wèi)生監(jiān)督行為的變更：是指對(duì)已經(jīng)發(fā)生效力的衛(wèi)生監(jiān)督行為，發(fā)現(xiàn)其不當(dāng)或因情況變遷，使原行為變得部分不適用，從衛(wèi)生監(jiān)督行為的變更而對(duì)部分行為加以改變或使部分行為失去效力，并作出新的規(guī)定，就是衛(wèi)生監(jiān)督行為的變更。消滅（elimination）：衛(wèi)生監(jiān)督行為的效力完全停止、不復(fù)存在。衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷或廢止、行為對(duì)象已不存在、行為期限屆滿、義務(wù)履行完畢都可導(dǎo)致行為消滅。49、撤銷的衛(wèi)生監(jiān)督行為其法律后果是

19、使該行為在整個(gè)被適用過(guò)程中自始至終無(wú)效，衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷以有溯及力為原則。 50、被廢止的衛(wèi)生監(jiān)督行為自廢止之日起不再有效，而廢止前的行為后果則依然有效。51、撤銷與廢止的區(qū)別兩者性質(zhì)是完全不同的，衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷時(shí)因其違法或不當(dāng)引起撤銷，廢止則是因情況的變化而造成過(guò)失，本身并無(wú)違法或不當(dāng)現(xiàn)象。52、導(dǎo)致衛(wèi)生監(jiān)督行為消滅的情況 （P40） （1）衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷； （2）衛(wèi)生監(jiān)督行為的廢止； （3）衛(wèi)生監(jiān)督行為的對(duì)象已不復(fù)存在； （4）期限屆滿 （5）科以相對(duì)人的義務(wù)已充分履行完畢53、衛(wèi)生監(jiān)督應(yīng)遵循的原則 （P40）基本要求：有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究 （1）依法行政的原則

20、 以衛(wèi)生法律、法規(guī)為依據(jù) 適用衛(wèi)生法律、法規(guī)準(zhǔn)確無(wú)誤 在法定權(quán)限范圍內(nèi)正當(dāng)行使監(jiān)督權(quán) （2）遵守法定程序原則 （3）以事實(shí)為依據(jù)的原則 （4）獨(dú)立審理衛(wèi)生違法案件的原則54、依法行政的原則 （P41） （1）以衛(wèi)生法律、法規(guī)為依據(jù)： （2）適用衛(wèi)生法律、法規(guī)準(zhǔn)確無(wú)誤： （3）在法定權(quán)限范圍內(nèi)正當(dāng)行使監(jiān)督權(quán)：55、 衛(wèi)生監(jiān)督體系由衛(wèi)生行政部門(mén)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)組成。第三章 衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系56、在法理學(xué)中，法律關(guān)系事實(shí)上構(gòu)成了法理學(xué)的核心范疇和理論基點(diǎn)。（P47）57、法律關(guān)系：通常把法律規(guī)范在指引人們的社會(huì)行為、調(diào)整社會(huì)關(guān)系的過(guò)程中所形成的人們之間的權(quán)利與義務(wù)聯(lián)系稱之為法律關(guān)系。（P

21、47）58、法律關(guān)系由三要素構(gòu)成，即法律關(guān)系的主體、法律關(guān)系的客體和法律關(guān)系的內(nèi)容。59、法律關(guān)系的特征 （P47） （1）是以法律關(guān)系規(guī)范為前提的社會(huì)關(guān)系 （2）以法律上的權(quán)利、義務(wù)為內(nèi)容形成的社會(huì)關(guān)系 （3）是以國(guó)家強(qiáng)制力作為保障手段的社會(huì)關(guān)系60、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系：是衛(wèi)生法律法規(guī)所調(diào)整的，衛(wèi)生監(jiān)督主體參與衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的衛(wèi)生監(jiān)督主體與相對(duì)人之間的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。（P48） （1）衛(wèi)生法律規(guī)范是衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系產(chǎn)生的前提 （2）法律事實(shí)是衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系產(chǎn)生的基礎(chǔ) （3）衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系是衛(wèi)生法律規(guī)范的實(shí)現(xiàn)形式衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的特點(diǎn)1) 調(diào)整為主，保護(hù)為輔的法律關(guān)系2) 縱向（隸屬）的

22、法律關(guān)系3) 監(jiān)督主體法定性4) 意志單一性5) 國(guó)家強(qiáng)制性62、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體（P50） （1）法律關(guān)系主體是法律關(guān)系的參加者，即在法律關(guān)系中擁有一定權(quán)力的享有者和一定義務(wù)的承擔(dān)者。 （2）衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體，系衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的參與者，也就是衛(wèi)生監(jiān)督法律、法規(guī)中規(guī)定享有權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)的當(dāng)事人。63、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體的種類（P51）（1）國(guó)家機(jī)關(guān)（2）企事業(yè)單位（3）社會(huì)團(tuán)體（4）公民64、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體的能力要求（P51） （1）權(quán)力能力：指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體依法享有法律上的權(quán)利和承擔(dān)法律上的義務(wù)的能力。 （2）行為能力：指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體，能夠以自己的行為

23、，依法行使法律上的權(quán)利和承擔(dān)法律上的義務(wù)的能力66、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的客體 ：是指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體權(quán)利、義務(wù)所指向的對(duì)象或標(biāo)的。包括身體、生命與健康；物；行為 （1）身體、生命與健康：最高層次客體 （2）物：是指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體支配的、在保護(hù)公眾健康活動(dòng)中所需要的客觀實(shí)體，即與公眾生命健康有關(guān)的一切物質(zhì)。須具備以下條件： 應(yīng)得到法律之認(rèn)可 應(yīng)為人類所認(rèn)識(shí) 能夠給人們帶來(lái)某種物質(zhì)利益，具有經(jīng)濟(jì)價(jià)值 須具有獨(dú)立性，一般不能脫離主物 （3）行為：指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體為達(dá)到一定的目的所進(jìn)行的活動(dòng)。最普遍的客體。包括作為和不作為 作為是主動(dòng)、積極的行為，既有合法也有違法的作為 不作為是消極、

24、不做的行為，也存在合法與違法之分68、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的內(nèi)容（P53） （1）法律和義務(wù)構(gòu)成了法律關(guān)系的內(nèi)容 （2）這里所說(shuō)的權(quán)利，表現(xiàn)為享有權(quán)利的主體，有權(quán)根據(jù)自己的意志作出或不作出一定的行為 （3）所謂義務(wù)，表現(xiàn)為要求負(fù)有義務(wù)的主體必須作出一定的行為或抑制自己的某種行為69、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的內(nèi)容衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)權(quán)利：管理和領(lǐng)導(dǎo)權(quán)（即公務(wù)權(quán)）；許可、命令和決定權(quán)；制裁權(quán)等義務(wù)：管理性義務(wù)、服務(wù)性義務(wù)和接受監(jiān)督的義務(wù)衛(wèi)生監(jiān)督相對(duì)人的權(quán)利和義務(wù)權(quán)利：許可證申請(qǐng)；監(jiān)督權(quán)；檢舉、起訴和申訴權(quán)；獲得賠償、補(bǔ)償?shù)臋?quán)利義務(wù)：遵守衛(wèi)生法規(guī)；接受衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督；對(duì)自身的衛(wèi)生違法行為承擔(dān)法律責(zé)任71

25、、法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅還必須具備直接的前提條件，這就是法律事實(shí)（P54）72、法律事實(shí)：凡是衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)定的，能夠引起衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的客觀現(xiàn)象，都是法律事實(shí)。（P55）73、 衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的變更主要有主體的變更、內(nèi)容的變更和客體的變更。（P55）衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅產(chǎn)生：主體取得某項(xiàng)權(quán)利和義務(wù)時(shí)變更：主體變更；內(nèi)容變更；客體變更消滅： 全部衛(wèi)生監(jiān)督關(guān)系消滅：主體消滅；客體消滅。 具體衛(wèi)生監(jiān)督關(guān)系消滅：具體事項(xiàng)或案件辦理終結(jié)74、依是否以人們的意志為轉(zhuǎn)移作標(biāo)準(zhǔn)，可以將法律事實(shí)大體上分為兩類，即法律事件和法律行為。（P56）第四章 衛(wèi)生監(jiān)督主體75、衛(wèi)生監(jiān)

26、督主體：是指在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中享有衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)力，能以自己的名義獨(dú)立從事衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng)，并對(duì)由此產(chǎn)生的行為后果承擔(dān)法律責(zé)任的機(jī)構(gòu)。76、衛(wèi)生監(jiān)督主體的基本要求（P59） （1）依據(jù)組織規(guī)則設(shè)立 （2）獲得法律、法規(guī)授權(quán) （3）權(quán)力和職責(zé)的統(tǒng)一 （4）具有相應(yīng)的監(jiān)督能力77、衛(wèi)生監(jiān)督主體的地位 （1）明確的法律關(guān)系：與監(jiān)督相對(duì)人之間的監(jiān)督法律關(guān)系，即“管與被管”的關(guān)系 （2）法定的監(jiān)督權(quán)力：法律、法規(guī)授權(quán) （3）壟斷的監(jiān)督資格：?jiǎn)我恍院蛯?duì)監(jiān)督權(quán)的壟斷性 （4）獨(dú)立的監(jiān)督活動(dòng)：獨(dú)立性 （5）固定的法律地位：不可改變性 （6）有限性的監(jiān)督權(quán)力：監(jiān)督主體受監(jiān)督和制約衛(wèi)生監(jiān)督主體組成1、行政部門(mén)衛(wèi)生行政部

27、門(mén)；食品藥品監(jiān)督管理局部；國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局；其他行政部門(mén)；國(guó)家中醫(yī)藥管理局2、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督員Health supervisors 是指依照衛(wèi)生法律、法規(guī)聘任，在法定監(jiān)督范圍內(nèi)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督的工作人員。第五章 衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)：是指衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng)借以成立的依據(jù)。主要包括三方面的依據(jù)：政策依據(jù)、法律依據(jù)、技術(shù)依據(jù)1. 衛(wèi)生監(jiān)督政策依據(jù) 是指黨的機(jī)關(guān)、權(quán)力機(jī)關(guān)、行政機(jī)關(guān)等在一定的時(shí)期內(nèi)制定的對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督有規(guī)范性、指導(dǎo)性的有關(guān)政策性文件。2. 衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督，作出衛(wèi)生監(jiān)督行為時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的法律、法規(guī)和規(guī)章的總和。適用規(guī)則1) 上位法優(yōu)于下位法2) 特別

28、法優(yōu)于一般法3) 新法優(yōu)于舊法4) 同位階的具有同等法律效力3. 衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)依據(jù)：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督，作出衛(wèi)生監(jiān)督行為時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的技術(shù)法規(guī)。技術(shù)法規(guī)（technical regulation）：標(biāo)準(zhǔn)(standard)；技術(shù)規(guī)范(technical specification);規(guī)程（code of practice）78、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（hygienic standard）：是指為實(shí)施國(guó)家衛(wèi)生法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策，保護(hù)人體健康，在預(yù)防醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐的基礎(chǔ)上，對(duì)涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)事項(xiàng)制定的各類技術(shù)規(guī)定。以保障人體健康為目的；以醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)在

29、衛(wèi)生監(jiān)督中的作用 （P85） （1）衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)的規(guī)范性依據(jù) （2）衛(wèi)生監(jiān)督評(píng)價(jià)的技術(shù)依據(jù) （3）實(shí)施行政處罰的法律依據(jù) （4）行政訴訟的舉證依據(jù)第六章 衛(wèi)生監(jiān)督手段79、衛(wèi)生監(jiān)督手段：是指衛(wèi)生行政部門(mén)貫徹衛(wèi)生法律規(guī)范，實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督過(guò)程中所采取的措施和方法。主要包括：衛(wèi)生法制宣傳，衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生監(jiān)督檢查、衛(wèi)生行政獎(jiǎng)勵(lì)、衛(wèi)生行政即時(shí)控制、衛(wèi)生行政處罰、衛(wèi)生行政強(qiáng)制執(zhí)行。 （P87）80、衛(wèi)生法制宣傳教育：是指衛(wèi)生行政部門(mén)將衛(wèi)生法律規(guī)范的基本原則、內(nèi)容向社會(huì)做廣泛的傳播，使人們能夠得到充分的理解、認(rèn)識(shí)和收到教育，從而自覺(jué)地遵守衛(wèi)生法律法規(guī)的一種活動(dòng)。（P87）81、衛(wèi)生法制宣傳教育的意義（

30、P87）1、對(duì)相對(duì)人-知法、守法2、對(duì)群眾-提高法律意識(shí)3、對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)-規(guī)范自身、消除誤解、接受監(jiān)督82、衛(wèi)生法制宣傳教育的形式（P88） （1）一般宣傳教育 （2）具體的宣傳教育83、衛(wèi)生行政許可：是衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。衛(wèi)生行政許可的特征(P89) （1）是依申請(qǐng)的行政行為 （2）前提是法律的一般禁止 （3）是授益性行政行為 （4）是要式行政行為意義：1) 預(yù)防為主的具體體現(xiàn)2) 涉及衛(wèi)生方面的經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域進(jìn)行宏觀調(diào)控3) 維護(hù)經(jīng)濟(jì)秩序和社會(huì)秩序4) 保護(hù)公民、法人和其它組織

31、的合法權(quán)益84、衛(wèi)生行政許可的原則（P89） （1）法定原則 （2）公開(kāi)、公平、公正原則 （3）便民、效率原則 （4）信賴保護(hù)原則 （5）監(jiān)督原則87、信賴保護(hù)原則的基本內(nèi)涵是（P90） （1）應(yīng)當(dāng)受到法律保護(hù)。 （2）依法變更 （3）補(bǔ)償損失。行政許可設(shè)定是指國(guó)家行政機(jī)關(guān)依據(jù)法定權(quán)限和法定程序創(chuàng)設(shè)許可的一種立法行為。88、衛(wèi)生行政許可的范圍（P92） （1）衛(wèi)生技術(shù)人員資格和執(zhí)業(yè)許可等 （2）由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可的藥品、保健食品、餐飲、化妝品、醫(yī)療器械等 （3）職業(yè)衛(wèi)生、公共場(chǎng)所的衛(wèi)生行政許可等89、衛(wèi)生行政許可的形式（P92） （1）許可證 （2）資格證、資質(zhì)證或者其他合格證書(shū) （3

32、）批準(zhǔn)文件或者證明文 （4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他行政許可證件90、衛(wèi)生行政許可的效力（P93） （1）證明力：許可證的證明力是通過(guò)兩個(gè)方面表現(xiàn)的： 可證明持有者的權(quán)利能力，即證明許可證持有者具有從事衛(wèi)生行政部門(mén)所賦予的某種活動(dòng)的權(quán)利 是國(guó)家對(duì)許可證持有者具有從事某種活動(dòng)行為能力認(rèn)可的證明 （2）確定力：對(duì)持有人來(lái)講，許可證所確定的事項(xiàng)，未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)通過(guò)法定程序，不得更改，對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)來(lái)說(shuō)，如要撤銷、變更或宣布許可證無(wú)效，也應(yīng)依法定程序進(jìn)行 （3）拘束力：許可證是由衛(wèi)生行政部門(mén)依法頒布的，因此，許可證中有關(guān)權(quán)利，對(duì)相對(duì)人具有拘束力。衛(wèi)生行政許可的變更與延續(xù)變更：是指根據(jù)被許可人的請(qǐng)求，

33、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)許可事項(xiàng)的具體內(nèi)容在許可被批準(zhǔn)后加以變更的行為。延續(xù)：被申請(qǐng)人在許可證到期后，繼續(xù)從事被許可的活動(dòng)，必須延續(xù)行政許可的期限。衛(wèi)生行政許可的撤銷、注銷與中止衛(wèi)生行政許可的撤銷：不該發(fā)而發(fā)衛(wèi)生行政許可的注銷：因某些原因而注銷衛(wèi)生行政許可的中止：暫時(shí)中止 撤銷與注銷區(qū)別 撤銷：由于許可行為的無(wú)效而引起，該許可證自始至終沒(méi)有法律效力 注銷：由于失效引起的，不是自始至終不發(fā)生效力，他的效力持續(xù)到失效原因產(chǎn)生時(shí)為止92、衛(wèi)生行政許可的中止：是指衛(wèi)生行政許可暫時(shí)失去法律效力。（P95）衛(wèi)生監(jiān)督檢查：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法對(duì)衛(wèi)生行政相對(duì)人遵守衛(wèi)生法律規(guī)范和具體行政決定所進(jìn)行的了解和調(diào)查，并依法處理

34、的衛(wèi)生行政執(zhí)法活動(dòng)。檢查是否遵守衛(wèi)生法律規(guī)范；是否履行衛(wèi)生行政決定。93、衛(wèi)生監(jiān)督檢查的特征（P97） （1）單方性 （2）非處分性（可以影響但不直接處理和改變相對(duì)人的法律地位） （3）是給相對(duì)人設(shè)定程序性義務(wù)和限制其權(quán)利的行政行為94、衛(wèi)生監(jiān)督檢查的分類（P98） （1）一般衛(wèi)生監(jiān)督檢查與特定衛(wèi)生監(jiān)督檢查 （2）依職權(quán)衛(wèi)生監(jiān)督檢查與依授權(quán)衛(wèi)生監(jiān)督檢查 （3）事前衛(wèi)生監(jiān)督檢查、事中衛(wèi)生監(jiān)督檢查和事后衛(wèi)生監(jiān)督檢查 （4）定期衛(wèi)生監(jiān)督檢查和不定期衛(wèi)生監(jiān)督檢查 （5）全面衛(wèi)生監(jiān)督檢查與重點(diǎn)衛(wèi)生監(jiān)督檢查95、衛(wèi)生監(jiān)督檢查的方式（P99）（1）實(shí)地檢查：（2）查驗(yàn)：（3）查閱資料：（4）統(tǒng)計(jì)：衛(wèi)生監(jiān)督檢

35、查程序：進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)；表明身份；說(shuō)明理由；提取證據(jù)；通報(bào)結(jié)果衛(wèi)生行政獎(jiǎng)勵(lì)：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)依法對(duì)自覺(jué)遵守衛(wèi)生法律規(guī)范，工作成績(jī)顯著，為國(guó)家作出重要貢獻(xiàn)的衛(wèi)生行政法律關(guān)系中的相對(duì)人給予精神和物質(zhì)鼓勵(lì)的行為，它是完成衛(wèi)生監(jiān)督的一項(xiàng)重要手段。原則：1 依法獎(jiǎng)勵(lì)原則2 精神獎(jiǎng)勵(lì)與物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)相結(jié)合3 民主公正原則4 功獎(jiǎng)適應(yīng)原則衛(wèi)生行政處罰：是指衛(wèi)生行政部門(mén)為維護(hù)公民健康，保護(hù)公民、法人或其它組織的合法權(quán)益，依法對(duì)相對(duì)人違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范尚未構(gòu)成犯罪的行為給予的懲戒或制裁。96、衛(wèi)生行政處罰的特征（P101） （1）主體是具有法定職權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)和法律法規(guī)授權(quán)的組織 （2）對(duì)象是違反衛(wèi)生法律規(guī)范的相對(duì)人

36、（3）前提是想相對(duì)人實(shí)施了違反衛(wèi)生法律且尚未構(gòu)成犯罪的行為 （4）目的是行政懲戒制裁97、衛(wèi)生行政處罰的原則（P102） （1）處罰法定原則 （2）處罰的公正、公開(kāi)原則 （3）處罰與教育相結(jié)合的原則 （4）作出罰款決定的機(jī)構(gòu)與收繳罰款的機(jī)構(gòu)相分離的原則 （5）一事不再罰的原則 （6）處罰救濟(jì)的原則98、 一事不再罰：是指衛(wèi)生行政部門(mén)不能對(duì)已受處罰的行為依據(jù)同一衛(wèi)生法律規(guī)范再實(shí)施處罰；對(duì)同一應(yīng)受處罰的行為不能由幾個(gè)衛(wèi)生行政部門(mén)分別依據(jù)同一衛(wèi)生法律規(guī)范多次處罰；對(duì)不僅違反了衛(wèi)生法律法規(guī)，而且還違反了其他行政法律規(guī)范應(yīng)受處罰的行為，如果另外的行政機(jī)關(guān)根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)范已對(duì)相對(duì)人實(shí)施了罰款處罰，衛(wèi)生行

37、政部門(mén)根據(jù)衛(wèi)生法律規(guī)范實(shí)施處罰時(shí)，不得再施以罰款的行政處罰。（P103）衛(wèi)生行政處罰的管轄：地域管轄；級(jí)別管轄；指定管轄； 移送管轄；涉嫌犯罪案件的移送100、衛(wèi)生行政處罰適用的方法（P104）（1）不予處罰或免于處罰 （2）從輕或減輕處罰 （3）從重處罰 （4）行政處罰與刑事處罰的競(jìng)合適用102、衛(wèi)生行政處罰的種類和形式（P105） （1）申誡罰：警告 通報(bào)批評(píng) （2）財(cái)產(chǎn)罰：罰款 沒(méi)收違法所得和沒(méi)收非法財(cái)物 （3）行為罰：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 暫扣許可證 吊銷許可證行政強(qiáng)制：是指行政主體為實(shí)現(xiàn)行政目的，對(duì)相對(duì)來(lái)說(shuō)人的財(cái)產(chǎn)、身體及自由予以強(qiáng)制而采取的措施。特點(diǎn)：主體；對(duì)象；目的；可訴衛(wèi)生行政強(qiáng)制措施

38、：是指衛(wèi)生行政部門(mén)為預(yù)防或制止危害公共健康的行為或事件的發(fā)生或擴(kuò)大，維持公共衛(wèi)生的正常秩序，依法采取的強(qiáng)制限制相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)流通的各種措施。衛(wèi)生行政處罰衛(wèi)生行政處分決定機(jī)關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督主體受處分者所在機(jī)關(guān)、上級(jí)機(jī)關(guān)、監(jiān)察機(jī)關(guān)對(duì)象違法的相對(duì)人違法和失職的國(guó)家工作人員行為性質(zhì)基于外部職權(quán)基于內(nèi)部管理權(quán)限法規(guī)依據(jù)針對(duì)社會(huì)公共衛(wèi)生事務(wù)針對(duì)國(guó)家工作人員管理形式警告、罰款、沒(méi)收、拘留、吊銷執(zhí)照等警告、記過(guò)、記大過(guò)、撤職、開(kāi)除等救濟(jì)的方式和途徑復(fù)議或訴訟申訴衛(wèi)生行政處罰行政強(qiáng)制性質(zhì)最終處理結(jié)果，制裁性非最終處理，無(wú)制裁性目的使相對(duì)人承擔(dān)法律責(zé)任，教育其守法預(yù)防違法行為發(fā)生，制止違法行為繼續(xù)后果剝奪或限制違法

39、人的某種權(quán)益或科以義務(wù)不對(duì)其科以義務(wù)，也不要?jiǎng)儕Z其權(quán)益適用頻率只適用一次可以連續(xù)使用103、衛(wèi)生行政強(qiáng)制措施具有以下特征（P107）：（1）強(qiáng)制性（2預(yù)防性或制止性（3暫時(shí)性 104、衛(wèi)生行政強(qiáng)制措施的分類按目的：（1）預(yù)防性強(qiáng)制措施 （2）制止性強(qiáng)制措施按控制對(duì)象：（1）對(duì)人（2）對(duì)財(cái)物衛(wèi)生行政強(qiáng)制執(zhí)行：是指相對(duì)人逾期拒不履行法定義務(wù)或拒不執(zhí)行衛(wèi)生行政部門(mén)做出的已生效的具體行政行為，由衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制其履行義務(wù)的行政行為。衛(wèi)生行政強(qiáng)制執(zhí)行的特征1) 以不履行為前提2) 由人民法院實(shí)施3) 目的是實(shí)現(xiàn)義務(wù)的履行4) 不得進(jìn)行執(zhí)行和解105、衛(wèi)生行政強(qiáng)制執(zhí)行的形式（P109）（1）滯

40、納金（2）強(qiáng)制扣繳（3）強(qiáng)制劃撥（4）強(qiáng)制履行第七章 衛(wèi)生監(jiān)督程序106、 衛(wèi)生監(jiān)督程序：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體發(fā)生衛(wèi)生監(jiān)督行為的形式、方法、步驟、順序和期限。107、 衛(wèi)生監(jiān)督程序的特征：法定性、有序性、制約性 （P111）107、衛(wèi)生監(jiān)督程序的基本原則 （P112） （1）程序公正原則： （2）公開(kāi)原則： （3）相對(duì)人參與原則： （4）效率原則：108、程序公正原則內(nèi)容包括（P112） （1）回避制度 （2）調(diào)查真相 （3）平等陳述權(quán) （4）單數(shù)合議制 （5）遵守法定程序權(quán)限109、衛(wèi)生監(jiān)督程序的基本功能：平衡功能、監(jiān)督功能、保障功能（P113）1) 平衡功能：權(quán)利平衡2) 監(jiān)督功能：防止失職、

41、超越職權(quán)主濫用職權(quán)3) 保障功能：相對(duì)人參與；規(guī)范監(jiān)督權(quán)的行使111、 衛(wèi)生行政許可審查常用的審核方式1 現(xiàn)場(chǎng)審查2 檢驗(yàn)檢測(cè)3 專家評(píng)審4 考試考核5 法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)6 逐級(jí)審批7 舉行聽(tīng)證112、衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料審查后，應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定；20日內(nèi)不能作出衛(wèi)生行政許可決定的，經(jīng)本級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由書(shū)面告知申請(qǐng)人。113、 衛(wèi)生許可申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的，必須在有效期屆滿前30個(gè)工作日之前提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。（P116）114、 預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序：是指對(duì)建設(shè)項(xiàng)目的規(guī)劃、選址、設(shè)計(jì)、施工和竣工驗(yàn)收的整個(gè)過(guò)程貫

42、徹衛(wèi)生要求和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行把關(guān)，使之在建設(shè)投入使用后不發(fā)生局部不良環(huán)境危害或污染外界環(huán)境，從而減少或杜絕危害人群健康現(xiàn)象發(fā)生。1) 可行性研究階段的衛(wèi)生審查（選址）2) 設(shè)計(jì)階段的衛(wèi)生審查3) 施工階段的衛(wèi)生審查4) 建設(shè)項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收Ø 設(shè)計(jì)審查、施工監(jiān)督、竣工驗(yàn)收三個(gè)階段形成預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督全過(guò)程115、衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序（P119）（1）監(jiān)督前準(zhǔn)備 （2） 進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng) （3）表明身份和說(shuō)明理由 （4）調(diào)查取證 （5）通報(bào)結(jié)果120、衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序中應(yīng)注意的問(wèn)題：保守秘密、采取措施、依法救濟(jì)123、 簡(jiǎn)易程序：衛(wèi)生行政處罰的簡(jiǎn)易程序，是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)事實(shí)清楚、情節(jié)簡(jiǎn)單、后果輕微的

43、衛(wèi)生行政違法行為當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行處罰的程序。簡(jiǎn)易程序的適用條件1) 予以警告的行政處罰2) 對(duì)公民處以50元以下罰款3) 對(duì)法人或其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰具體三個(gè)要素：違法事實(shí)清楚且證據(jù)確鑿、有違法依據(jù)、處罰程度較輕。124、簡(jiǎn)易程序的具體內(nèi)容（步驟）（P121） （1）表明身份 （2）說(shuō)明理由和依據(jù) （3）填寫(xiě)當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū) （4）交付與告知 （5）備案128、衛(wèi)生行政處罰的一般程序（P122）（1）受理與立案 （2） 調(diào)查取證 （3）處罰決定 （4）送達(dá) （5） 執(zhí)行 （6）結(jié)案129、衛(wèi)生行政處罰應(yīng)在立案之日起3個(gè)月內(nèi)作出決定，因特殊原因需延長(zhǎng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批

44、準(zhǔn)。（P123）130、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照規(guī)定，將衛(wèi)生行政處罰決定書(shū)送達(dá)當(dāng)事人。（P123132、 聽(tīng)證程序：指行政機(jī)關(guān)在做出行政處罰之前，由行政機(jī)關(guān)指派專人主持聽(tīng)取案件調(diào)查人員和當(dāng)事人就案件事實(shí)、處罰理由及使用依據(jù)進(jìn)行陳述、質(zhì)證和辯論的法定程序。適用范圍：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、較大數(shù)額罰款。聽(tīng)證的原則 公正、公開(kāi)；告知、回避133、聽(tīng)證程序的基本內(nèi)容（P124）（1）告知聽(tīng)證權(quán)利 （2） 聽(tīng)證的申請(qǐng)與決定 （3） 聽(tīng)證通知 （4）聽(tīng)證的組織（5）聽(tīng)證的形式 （6）聽(tīng)證的內(nèi)容 （7）筆錄自由裁量權(quán)的運(yùn)用1) 過(guò)罰相當(dāng)原則2) 公平公正原則3) 教育與處罰相結(jié)合原則4) 程序正當(dāng)原

45、則5) 綜合裁量原則第八章 衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證134、 衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證：是指有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)決定立案處理的衛(wèi)生行政違法案件，為查明案件的違法事實(shí)真相而依法進(jìn)行的專門(mén)調(diào)查、獲取證據(jù)和采取強(qiáng)制措施的行為。衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)是指在衛(wèi)生監(jiān)督過(guò)程中用以證明案件事實(shí)情況的一切材料和事實(shí)。衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證概念的理解（P132）（1）是衛(wèi)生行政部門(mén)的一種職權(quán)（2）目的在于查明衛(wèi)生行政違法事實(shí)（3）是衛(wèi)生行政處罰的必經(jīng)程序（4）包括專門(mén)調(diào)查工作和采取的有關(guān)措施（5）必須依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行136、衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證的原則（P133）（1）迅速及時(shí)原則 （2）客觀全面原則 （3）合法原則 （4）回避原則1

46、37、衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)的分類（P135） （1）原始證據(jù)和傳來(lái)證據(jù)（按證據(jù)來(lái)源不同分） （2）直接證據(jù)和間接證據(jù)（按證據(jù)與證明對(duì)象的關(guān)系不同分） （3）言證和物證（按證據(jù)存在和表現(xiàn)形139、衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)的種類（P136）（1）書(shū)證；（2）物證；（3）視聽(tīng)材料 （4）證人證言；（5）當(dāng)事人的陳述；（6）鑒定結(jié)論；（7）勘驗(yàn)筆錄；（8）現(xiàn)場(chǎng)筆錄140、衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證的方法（P138）（1）調(diào)查詢問(wèn) ；（2）抽樣取證；（3）委托鑒定；（4）現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn) ；（5）證據(jù)先行登記保存；（6）證據(jù)復(fù)制證據(jù)先行保存的特點(diǎn)：強(qiáng)制性、執(zhí)行性、期限性衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)審查：是指衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)所取得的證據(jù)進(jìn)行查證、鑒別和核對(duì)，以

47、判斷其真?zhèn)闻c是否齊全的活動(dòng)。內(nèi)容：合法性；真實(shí)性；關(guān)聯(lián)性第九章 衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任與稽查衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生監(jiān)督人員因違法行政和行政不當(dāng)，違反其法定職責(zé)和義務(wù)，侵犯了公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，而應(yīng)承擔(dān)的法律后果。衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的特征（P145） （1）是衛(wèi)生監(jiān)督主體的責(zé)任 （2）是衛(wèi)生監(jiān)督主體行政違法或行政不當(dāng)引起的法律后果 （3）是一種獨(dú)立責(zé)任148、衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的構(gòu)成要件（P146） （1）主體是衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生監(jiān)督人員； （2）前提是行政違法或行政不當(dāng)； （3）衛(wèi)生行政行為人主觀上有過(guò)錯(cuò)； （4）有行政違法的行為和后果； （5）必須為衛(wèi)生行政法律規(guī)范所確認(rèn)。追究衛(wèi)生監(jiān)

48、督責(zé)任的原則：責(zé)任法定原則；公正的原則；補(bǔ)救、處罰與教育相結(jié)合的原則149、衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的分類（P147） （1）內(nèi)部行政責(zé)任和外部行政責(zé)任 （2）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的責(zé)任和衛(wèi)生監(jiān)督人員的責(zé)任 （3）人身責(zé)任、權(quán)能責(zé)任和經(jīng)濟(jì)責(zé)任150、內(nèi)部行政責(zé)任和外部行政責(zé)任的區(qū)別：前者是指內(nèi)部行政法主體，如行政處分，后者是指外部行政法主體，如行政賠償。衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的承擔(dān)方式是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生監(jiān)督人員在違反法律規(guī)范義務(wù)的情況下，依法承擔(dān)的法律后果的具體形式。151、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的承擔(dān)方式（P148） （1）通報(bào)批評(píng)；（2）承認(rèn)錯(cuò)誤，賠禮道歉；（3）恢復(fù)名譽(yù)，消除影響；（4）履行職務(wù)；（5）撤銷違法

49、決定；（6）糾正不當(dāng)；（7）停止違法行為；（8）返還權(quán)益；（9）恢復(fù)原狀；（10）行政賠償152、衛(wèi)生監(jiān)督人員衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的承擔(dān)方式（P149）（1）通報(bào)批評(píng) （2）承認(rèn)錯(cuò)誤，賠禮道歉 （3）賠償損失 （4）行政處分153、行政處分的種類：包括警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除六種形式衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督：是指具有法定監(jiān)督權(quán)的主體依照法律規(guī)定，對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)及衛(wèi)生監(jiān)督人員的行政執(zhí)法活動(dòng)實(shí)施具體有法律效力的監(jiān)察、督促行為。特征：1 監(jiān)督主體特定：授權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)2 監(jiān)督對(duì)象特定3 監(jiān)督內(nèi)容特定：尚未構(gòu)成犯罪的衛(wèi)生監(jiān)督行為4 監(jiān)督行為法定：按權(quán)利義務(wù)及程序判斷衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督體系是指不同的監(jiān)督主體在監(jiān)

50、督方面任務(wù)和權(quán)限的劃分以及相應(yīng)的機(jī)構(gòu)設(shè)置和法律制度的體系。（一）權(quán)力機(jī)關(guān)監(jiān)督-各級(jí)人大及其常委會(huì)（二）司法機(jī)關(guān)監(jiān)督-審判機(jī)關(guān)和檢察機(jī)關(guān)（三）行政機(jī)關(guān)監(jiān)督（四）黨的監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督第二十三章 衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)：是衛(wèi)生行政部門(mén)或由法律授權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)在衛(wèi)生監(jiān)督過(guò)程中，針對(duì)特定的管理相對(duì)人和事依法制作的具有法律效力或法律意義的公用文書(shū)。作用：1、衛(wèi)生監(jiān)督的必備手段2、衛(wèi)生監(jiān)督的忠實(shí)記錄3、衛(wèi)生法制宣傳的重要途徑4、考核衛(wèi)生監(jiān)督人員的重要內(nèi)容5、衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)的實(shí)用教材特性：1、法定的強(qiáng)制性2、對(duì)象的針對(duì)性3、效力的時(shí)限性4、制作的嚴(yán)肅性5、固有的專業(yè)技術(shù)性6、執(zhí)行的可操作按文書(shū)性質(zhì)分類：1

51、) 建設(shè)項(xiàng)目審批及衛(wèi)生許可類2) 產(chǎn)品樣品采集、鑒定類3) 衛(wèi)生監(jiān)督檢查處理類4) 衛(wèi)生行政處罰類5) 衛(wèi)生行政復(fù)議類6) 衛(wèi)生行政應(yīng)訴類按文書(shū)用途分類：1 執(zhí)行類2 證據(jù)類3 內(nèi)部工作類衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)的制作原則1) 合法原則：主體；依據(jù)；程序；內(nèi)容2) 準(zhǔn)確原則：對(duì)象；標(biāo)的物；適用法律；選用文書(shū)3) 實(shí)用原則：形式；范圍衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)的基本要求1) 項(xiàng)目要填寫(xiě)齊全；2) 實(shí)體內(nèi)容要嚴(yán)謹(jǐn)：描述事實(shí)；引用法律行政決定3) 運(yùn)用語(yǔ)言要規(guī)范：樸素；莊重；科學(xué)性能；完整4) 制作程序要完備；第十二章 傳染病防治法律制度與監(jiān)督154、我國(guó)第一部傳染病防治的法律文件中華人民共和國(guó)傳染病防治法于第七屆全國(guó)人民代

52、表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議通過(guò)，在1989年2月21日正式頒布，同年9月1日起實(shí)施。（P213）2004年8月28日修訂中華人民共和國(guó)傳染病防治法，2004年12月1日起施行傳染病防治的法律1) 中華人民共和國(guó)傳染病防治法2004.12.01實(shí)施2) 中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法1987.05.013) 中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法1995.10.304) 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法1999.05.015) 中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法1998.10.01傳染病防治的指導(dǎo)思想和管理原則1) 預(yù)防為主2) 經(jīng)常性和應(yīng)急性措施并重3) 分類管理和重點(diǎn)管理相結(jié)合4) 三環(huán)節(jié)和兩因素齊抓共管5) 政府領(lǐng)導(dǎo)、社會(huì)參與

53、、綜合治理1 傳染病防治法：是調(diào)整因預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生活動(dòng)中產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。國(guó)家對(duì)傳染病防治實(shí)行預(yù)防為主的方針，防治結(jié)合、分類管理、依靠科學(xué)、依靠群眾。 2 獻(xiàn)血法：調(diào)整保證臨床用血需要和安全，保證獻(xiàn)血和用血者健康活動(dòng)中產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。非法組織他人出賣血液的，處五年以下有期徒刑3 傳染病監(jiān)測(cè)制度：傳染病防治法規(guī)定國(guó)家建立傳染病監(jiān)測(cè)制度。是傳染病預(yù)防控制體系的主要組成部分，建立完善的傳染病監(jiān)測(cè)制度，可以使人們及時(shí)掌握傳染病發(fā)生發(fā)展趨勢(shì)，可以在其流行前及時(shí)制定、采取應(yīng)對(duì)措施，減少傳染病帶來(lái)的危害，為進(jìn)一步預(yù)防控制工作奠定良好的基礎(chǔ)。4 屬地管理原則：任何單位或個(gè)人，發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人后，按照行政管理