我國(guó)西藥制藥常用技術(shù)工藝淺析

1、我國(guó)西藥制藥常用技術(shù)工藝淺析 我國(guó)西藥制藥常用技術(shù)工藝淺析 摘要：近年來(lái)，西藥制藥技術(shù)在我國(guó)得到了快速開(kāi)展，在提高我國(guó)疾病治療與控制方面發(fā)揮著非常重要的作用。但是，一些制藥企業(yè)為了謀求高額的利潤(rùn)，存在著藥物犯罪的現(xiàn)象，既擾亂了藥品市場(chǎng)，又影響到了患者的用藥平安。因此，我們應(yīng)當(dāng)提高西藥制藥技術(shù)，提高生產(chǎn)管理水平，促進(jìn)我國(guó)西藥生產(chǎn)事業(yè)的健康開(kāi)展。 關(guān)鍵詞：西藥;制藥;技術(shù);工藝 因西藥具有見(jiàn)效快、服用方便等特點(diǎn)，在我國(guó)得到快速的推廣與應(yīng)用，在今天，人們對(duì)西藥的偏愛(ài)與依賴甚至超越了我國(guó)流傳已久的中藥，并且生物制藥技術(shù)的應(yīng)用更促進(jìn)了西藥制藥的開(kāi)展，由此也可看出西藥在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中所具有的重要地位。近年

2、來(lái)，雖然西藥的生產(chǎn)技術(shù)水平都有了明顯的提高，但是與國(guó)外的興旺國(guó)家相比擬而言，在生產(chǎn)工藝上還是存在差距的。因此，必須提高藥物生產(chǎn)工藝的監(jiān)管，保證西藥生產(chǎn)的質(zhì)量，進(jìn)而維護(hù)廣闊患者的生命平安。 1我國(guó)西藥制藥設(shè)備 制藥設(shè)備是西藥生產(chǎn)中的一項(xiàng)根本要素，這也是西藥生產(chǎn)與中藥所不同的一點(diǎn)。可以說(shuō)，制藥設(shè)備的性能良好與否與西藥制藥水平的上下是有著直接的關(guān)聯(lián)的。為此我國(guó)在開(kāi)展西藥制藥產(chǎn)業(yè)時(shí)，著重對(duì)西藥的制藥設(shè)備的性能與質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格把控。尤其是在GMP標(biāo)準(zhǔn)提出之后，更是促進(jìn)了我國(guó)西藥制藥的開(kāi)展，這是因?yàn)镚MP中對(duì)西藥制藥設(shè)備的要求更加嚴(yán)格，管理更加標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于設(shè)備的型號(hào)規(guī)格以及安裝設(shè)計(jì)等諸多方面都給出了嚴(yán)格的要

3、求。例如所有的西藥制藥設(shè)備都必須方便清洗和消毒殺菌，以保持西藥生產(chǎn)過(guò)程中的平安衛(wèi)生。另外，西藥制藥設(shè)備需要簡(jiǎn)單易操作，包括在對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)與維修時(shí)也要非常方便，以免因?yàn)椴僮鞑划?dāng)，或保養(yǎng)維修不及時(shí)而造成重大失誤，引起不可預(yù)料的后果。同時(shí)，使用性能良好的西藥制藥設(shè)備也能夠極大的節(jié)約資源，減少環(huán)境污染，這也是西藥制藥生產(chǎn)中尤其需要注意到問(wèn)題。 2西藥制藥生產(chǎn)中常用的生物制藥技術(shù) 2.1基因工程技術(shù) 基因工程技術(shù)是一種新的制藥技術(shù)，人體在生存和運(yùn)動(dòng)過(guò)程中需要大量的激素和活性因子，這是保障人體進(jìn)行新陳代謝和調(diào)節(jié)生理機(jī)能的根底。臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)說(shuō)明，急速和活性因子能夠有效的幫助調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能，促進(jìn)人體正常新

4、陳代謝。但是自然狀態(tài)下，人體中這些物質(zhì)含量非常有限，根本無(wú)法滿足臨床醫(yī)學(xué)的需求?；蚬こ碳夹g(shù)的出現(xiàn)很好的解決了這個(gè)問(wèn)題?；蚬こ淌沟眉に睾突钚砸蜃拥任镔|(zhì)的獲取變得十分簡(jiǎn)單。例如治療糖尿病的主要藥物胰島素，一般在動(dòng)物體內(nèi)獲得。利用基因工程技術(shù)將動(dòng)物體內(nèi)的胰島素合成基因別離，之后再轉(zhuǎn)移到微生物細(xì)胞當(dāng)中，通過(guò)基因表達(dá)的方式就能夠獲得更多的胰島素激素，從而實(shí)現(xiàn)了生物制取胰島素的過(guò)程。 2.2酶及細(xì)胞固定轉(zhuǎn)化技術(shù) 固定化酶技術(shù)是從20世紀(jì)60年代開(kāi)展起來(lái)并廣泛應(yīng)用在制藥領(lǐng)域的生物制藥技術(shù)。廣義的固定化酶包括固定化輔酶、固定化細(xì)胞和固定化細(xì)胞器。固定化酶主要指在一定的空間范圍內(nèi)呈閉鎖狀態(tài)存在的酶，能夠連續(xù)

5、進(jìn)行反響，反響后的酶能夠回收重復(fù)使用。而固定化細(xì)胞就是將細(xì)胞限制或定位與特定空間位置的方法。生物制藥技術(shù)中固定化細(xì)胞，尤其是微生物細(xì)胞在合成生產(chǎn)抗生素、激素和氨基酸等藥物中有著非常廣泛的應(yīng)用，并且取得了巨大的成效。固定化酶技術(shù)能夠彌補(bǔ)酶的缺陷，例如利用大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)6-APA、乳酸菌轉(zhuǎn)化蔗糖制備右旋糖醉等等。 2.3細(xì)胞工程及單克隆抗體 細(xì)胞工程是生物工程的一個(gè)重要方面，主要技術(shù)包括細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞融合、細(xì)胞拆合、染色體操作及基因轉(zhuǎn)移等等。單克隆抗體技術(shù)是指由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對(duì)某一特定抗原表位的抗體。一般單克隆抗體是通過(guò)雜交瘤技術(shù)進(jìn)行制備的。細(xì)胞工程和單克隆抗體培養(yǎng)技術(shù)為西

6、藥制備提供了一個(gè)全新的途徑，同時(shí)也提供了全新的資源。例如我國(guó)的中草藥之前都是靠采摘的方式獲得，工作量大，工作環(huán)境復(fù)雜，并且無(wú)法滿足產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。后來(lái)經(jīng)過(guò)學(xué)者的研究，利用細(xì)胞工程技術(shù)和單克隆抗體技術(shù)對(duì)植物細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)，從而獲取含量成分與天然植物相似的植物細(xì)胞，從而滿足了制藥的需求。 3生物制藥技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用 3.1腫瘤藥物 腫瘤疾病在各種疾病中死亡率一直處于首位。腫瘤是一種非常復(fù)雜的疾病，由多種機(jī)制導(dǎo)致而成。目前用于治療腫瘤疾病的主要有早期診斷、手術(shù)、放療、化療等手段。因此，當(dāng)前抗腫瘤藥物的研發(fā)也是非常熱門(mén)的課題，是許多學(xué)者關(guān)注的焦點(diǎn)課題。生物技術(shù)的開(kāi)展為腫瘤藥物的研發(fā)帶來(lái)了新的途徑。近些

7、年，利用生物制藥技術(shù)對(duì)腫瘤藥物開(kāi)發(fā)和研究的課題有很多，并且先后取得了一定的成果。例如利用基因藥物抗體對(duì)腫瘤細(xì)胞的開(kāi)展和擴(kuò)散進(jìn)行控制;利用基因治療法對(duì)腫瘤疾病進(jìn)行輔助治療;利用基質(zhì)金屬蛋白酶對(duì)腫瘤血管的生長(zhǎng)進(jìn)行抑制等等。 3.2神經(jīng)性藥物 常見(jiàn)的神經(jīng)性疾病有老年癡呆癥、腦中風(fēng)、帕金森氏疾病以及脊椎損傷等。目前利用生物技術(shù)治療神經(jīng)性疾病非常常見(jiàn)。例如利用胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1，神經(jīng)生長(zhǎng)因子NGF以及腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子BDNF等，都已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。 3.3冠心病治療藥物 冠心病是現(xiàn)代社會(huì)非常常見(jiàn)的一種疾病，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年由于冠心病死亡的病例有一百萬(wàn)。當(dāng)前市場(chǎng)上有很多治療冠心病的藥物，例如Cen-tocors Reopro已經(jīng)成功的研制出有效治療由冠心病引起的心絞痛的單克隆抗體，對(duì)冠心病患者心臟功能的恢復(fù)有非常重要的意義。 除此之外，生物制藥技術(shù)在研制免疫性西藥和蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物方面也有著十分廣泛的應(yīng)用。 4結(jié)束語(yǔ) 綜上所述，現(xiàn)代制藥技術(shù)的不斷開(kāi)展與應(yīng)用為西藥制藥提供了更合理，更科學(xué)，更經(jīng)濟(jì)的制藥工藝，將成為影響西藥制藥業(yè)開(kāi)展的關(guān)鍵因素。未來(lái)西藥制藥生產(chǎn)水平如果想要得到進(jìn)一步的提高，就必須不遺余力的加強(qiáng)研發(fā)力度，尤其是生物制藥技術(shù)能夠在西藥制藥中得到更好的發(fā)揮，從而切實(shí)促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)水平整體性的提高。 參考文獻(xiàn)： 【1】楊佳寧，